Lisinopril kontrendikasyonları yan etkileri. İlaç 'Lisinopril' - kullanım, açıklama ve inceleme talimatları. Diğer farmakolojik ajanlarla etkileşim türleri

Yayın formu: Katı dozaj biçimleri. Haplar.

Genel özellikleri. Birleştirmek:

Farmakolojik özellikler:

Kullanım endikasyonları:

Diğer ilaçlarla etkileşim:

Kontrendikasyonlar:

Doz aşımı:

Depolama koşulları:

Liste B. Kuru bir yerde, ışıktan korunan, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın. Raf ömrü: 2 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları:

Reçeteyle

Paket:

Tabletler 5 mg, 10 mg, 20 mg. Bir kabarcıklı pakette 10 tablet. 2.3'lük kabarcıklı ambalajlar, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton ambalajın içine yerleştirilir.

Hipertansiyona yardımcı olan ilaçlar arasında: etkili ilaç Lisinopril. Anjiyotensin 1'in, vazokonstriksiyona ve kan basıncının artmasına neden olan anjiyotensin 2'ye dönüşümünü önleyen bir ilaç grubuna aittir. Sonuç olarak damarlar genişler ve basınç artmaz. Bu ilacı reçete edenlerin çoğu, ilacın ne olduğuyla ilgileniyor. yan etkiler Lisinopril. Bu yazımızda bunun hakkında konuşacağız.

İlacın ana yan etkileri

Ürün genellikle iyi tolere edilir, bu konudaki incelemeler çoğunlukla olumludur. Başlıca avantajı yağ dokusunda emilmemesidir. Bu nedenle aşırı kilolu hastalar tarafından alınabilir.

Ancak bazen bu ilaca karşı hoşgörüsüzlük vakaları vardır.

Lisinopril'in yan etkileri:

1. Baş dönmesi, artan yorgunluk, baş ağrısı, ishal, öksürük, mide bulantısı.
2. Sinir sisteminden: uyuşukluk, sık ruh hali değişiklikleri, parestezi, bilinç kaybı, artan sinirlilik, uzuvların titremesi, uyku bozukluğu, yürüyüş dengesizliği, kulak çınlaması, kasılmalar, hafıza bozukluğu, bulanık görme, beyin damarlarında kan dolaşımının bozulması.
3. Kalp ve kan damarlarından: düşme tansiyon, kalp bölgesinde ağrı, hızlı kalp atışı, nadir nabız, miyokard enfarktüsü, AV iletim bozukluğu.
4. Sindirim sisteminden: kusma, mide ekşimesi, artan asitlik mide suyu, ağız kuruluğu, mide ağrısı, gastritin alevlenmesi, pankreatit, sarılık, iştah kaybı, kabızlık, şişkinlik, gaz.
5. Solunum sisteminden: akciğer kanseri, akciğer enfarktüsü, emboli, astım, nefes alırken ağrı, farenjit, hemoptizi, larenjit, burun kanaması, burun akıntısı, bronşit, sinüzit, infiltrasyon, bronkospazm, nefes darlığı.
6. Boşaltım sistemi: bozulmuş böbrek fonksiyonu, bozulmuş potens, azalmış idrar miktarı, idrarın alınmaması mesane, idrarda protein, üremi, akut böbrek yetmezliği, böbrek pelvisinde iltihaplanma, idrar yaparken ağrı, şişme, libido azalması.
7. Dolaşım sistemi: anemi, lökopeni, kandaki lökosit sayısında azalma, nötropeni.
8. Kas-iskelet sistemi: kas ağrısı, artrit, artralji, sırt ve boyun ağrısı, kas seğirmesi.
9. Alerjik reaksiyonlar: döküntü, cilt enfeksiyonu, ürtiker, pemfigus, ışığa duyarlılık, alopesi, Steven-Johnson sendromu.
10. Ayrıca olası: kilo kaybı, diyabet, aşırı terleme, gut gelişimi, kanda potasyum düzeyinde artış, kanda üre artışı, kanda sodyumda azalma, kreatinin artışı, ateş, karaciğer enzimlerinde artış, vaskülit, asteni.

Varsa rahatsızlıkİlaç kullanırken mutlaka doktorunuza bu durumu bildirmelisiniz. İlacın kesilmesi veya dozun azaltılması mümkündür. Hasta yanlışlıkla ilacın büyük bir dozunu alırsa, aşırı doz oluşabilir.

Doz aşımı durumunda aşağıdaki belirtiler mümkündür:

• kan basıncında keskin bir düşüş;
• cildin solgunluğu;
• bayılma;
• kabızlık;
• endişe;
• kuru ağız;
• uyuşukluk;
• idrar retansiyonu.

Hastanın bilinci açıksa bu gibi durumlarda midesini çalkalamak, baş aşağı yatırmak ve bacaklarını 45 derecelik açıyla kaldırmak gerekir. Mümkün olan en kısa sürede tıbbi yardım çağırın. Genellikle doz aşımı durumunda salin solüsyonu uygulanır ve hemodiyaliz reçete edilir. Kalp ve solunum aktivitesini izlemek ve kan basıncını ölçmek gerekir.

Hamilelik sırasında yan etkiler

Meyve verme döneminin tamamı boyunca kadınların alması kesinlikle yasaktır. bu ilaç. Ancak diğer yöntemler etkili değilse, hamile kadın Lzinopril'in fetüs üzerindeki toksik etkileri konusunda uyarılmalıdır.

Çocuklarda yan etkiler

Yaşlılarda yan etkiler

Bu ilaç yaşlı insanlara reçete edilmez.

Kullanım endikasyonları

Lisinopril yalnızca doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır.

Kullanım talimatları ilacın aşağıdakiler için alındığını söylüyor:

• arteriyel hipertansiyon;
• Kronik kalp yetmezliği;
• miyokard enfarktüsü, ancak hipotansiyon olmadan;
• diyabetik nefropati.

Hapı aldıktan sonra aktif madde bir saat içinde emilir. Yemek yemek ilacın etkisini etkilemez. Kalıcı bir hipotonik etki, birkaç haftalık kullanımdan sonra ortaya çıkar.

İlacın birkaç analogu vardır. Fiyatları genellikle uygun fiyatlıdır - paket başına 20 ruble'den.

Genellikle sabahları, tercihen aynı saatte bir tablet alın.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Bu ilacın bazı kontrendikasyonları vardır.

Lisinopril'i aşağıdaki durumlarda kullanmamalısınız:

• hamile ve emziren kadınlar;
• Yaşlılara;
• 18 yaşın altındaki çocuklar;
• en yüksek seviye kandaki potasyum;
• kollajenoz ile;
• gut hastaları;
• düşük tansiyonda;
• kandaki düşük sodyum seviyeleri ile;
• böbrek naklinden sonra;
• renal arterlerin daralması ile;
• Quincke'nin ödemi ile;
• bozulmuş böbrek ve karaciğer fonksiyonu ile.

Şu tarihte: böbrek yetmezliği Doz ayarlaması önerilir. İlaç diğer antihipertansif ilaçlarla aynı anda alınmamalıdır. Östrojen içeren ürünler ilacın etkinliğini azaltır. Antasitler de benzer bir etkiye sahiptir.

İlaç Lisinopril bir ACE inhibitörü maddedir. Bu uzun etkili farmakolojik ajan savaşmaya yardımcı olur arteriyel hipertansiyon Lisinopril kullanımı, kan basıncının sürekli artmasından kaynaklanabilecek komplikasyonlarla mücadelede de endikedir. İlaç, yağ dokusunda biyotransformasyona uğramaz, bu nedenle hastaların tedavisinde başarıyla kullanılabilir. kilolu ve hatta obezite teşhisi kondu.

Doktorların ve hastaların Lisinopril ilacı hakkındaki yorumları genellikle olumludur.

Lisinopril: ilacın salınım şekli ve bileşimi

Bu ACE inhibitörünün biyolojik olarak aktif bileşeni, ilaca bir dihidrat formunda dahil edilen lisinoprildir. İlaç, oral uygulamaya yönelik tablet formunda üretilir ve tedarik edilir. 1 tablet 2,5, 5, 10 veya 20 mg içerir aktif bileşen ve ayrıca bir dizi yardımcı bileşen (süt şekeri dahil).

Lisinopril tabletleri: kullanım endikasyonları

Lisinopril'in monoterapi olarak (veya ilacın kombinasyon tedavisine dahil edilmesiyle) kullanımına ilişkin endikasyonlar şunlardır:

• (konjestif veya sol ventriküler);
• (diğer ilaçlarla kombinasyon halinde erken tedavi);
• tip 1 ve 2 diyabete bağlı böbrek hasarı (nefropati).

Lisinopril: dozaj

Lisinopril tabletleri günde bir kez, günün başında yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. Alımına yalnızca ilgili hekimin önerdiği şekilde ve dozaj tavsiyelerine tam olarak uygun olarak izin verilir.

Kurs terapisi diyabetik lezyon böbrek hastalığı günde 10 mg Lisinopril almayı içerir. Beklenen etki elde edilmezse veya yeterince stabil değilse dozaj iki katına çıkarılabilir. Esansiyel hipertansiyon tedavisinde maksimum günlük doz– 40 mg ve başlangıçtaki tek doz 10 mg’dır. Daha sonra iki katına çıkar (20 mg'a kadar). Beklenen etki elde edilmezse, kan basıncını düşürmek için başka bir ilacın paralel kullanımı mümkündür. Renovasküler kökenli hipertansiyonun tedavisi günde 2.5-5 mg almayı gerektirir. Kan basıncı seviyesine bağlı olarak dozaj artırılabilir. Lisinopril'in kullanım talimatlarına göre maksimum günlük doz 20 mg'dır.

Miyokard enfarktüsü durumunda, hastaya ilk gün ilacı 5 mg, ardından bir gün sonra benzer bir doz ve 2 gün sonra 10 mg alması önerilir. Daha sonra, 6 hafta veya daha uzun bir süre boyunca bir bakım dozu (günde 1 kez 10 mg) alın.

Lisinopril: kontrendikasyonlar

Kullanım talimatlarına göre, aşağıdaki teşhis konulan hastalara lisinopril reçete edilmez:

• aktif bileşene karşı artan hassasiyet;
• laktaz enziminin konjenital eksikliği (tabletlerde laktoz bulunur);
• başkalarına karşı aşırı duyarlılık farmakolojik ajanlar ACE inhibitörü grubundan;
• anjiyoödem (anamnezdeki belirtiler).

İlaçların vücuttaki etki mekanizması

İlaç belirgin bir hipotansif, kardiyoprotektif, ayrıca vazodilatör ve natriüretik etkiye sahiptir.

Lisinopril dihidrat, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşümünü inhibe eder, bu da sonuçta aldosteron hormonunun salınım seviyesini azaltır. İlaç ayrıca prostaglandin biyosentezi sürecini de uyarır. Lisinopril TPSS'yi (toplam periferik direnç) azaltır kan damarları) ve ön yüklemeyi yapın. Etkisi altında kan basıncı düşer ve kalp debisi ve dakika kan hacmi artar. Konjestif veya sol ventriküler kalp yetersizliği olan hastalarda kalp kası strese karşı çok daha dirençli hale gelir. Bir takım olumlu etkiler, ilaçların kan basıncının düzenlenmesinden sorumlu olan insan hormonal (renin-anjiyotensin) sistemi üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır.

Yeterince uzun bir tedavi sırasında, kalp kasının iskemik bölgelerine kan akışı önemli ölçüde iyileşir ve miyokard hipertrofisi ve sol ventriküler dilatasyon azalır (hatta ters gelişme mümkündür). patolojik değişiklikler). Klinik çalışmalar, KKY'den muzdarip hastalarda ortalama yaşam beklentisinin belirgin şekilde arttığını ve hastaneye yatış sayısının azaldığını göstermiştir.

İlacın etkisi tableti aldıktan 1 saat sonra başlar ve en büyük tedavi edici etki 6-7 saat sonra ulaşılır. Şu tarihte: kurs tedavisi hipertansiyon pozitif etki ACE inhibitörü ilk birkaç gün içinde fark edilir hale gelir. Doktorlara göre Lisinopril, tedaviden 1-2 ay sonra kalıcı bir etki yaratıyor.

Sonra Lisinopril'in talimatlarına göre ağızdan uygulama tabletler, ana tıbbi maddenin% 60'ından fazlası sindirim sisteminde emilmez. Aktif maddenin biyoyararlanım düzeyi yaklaşık yüzde 25'tir. İlacın küçük bir miktarı kan plazma proteinleri ile konjuge edilir. Madde pratik olarak biyotransformasyona uğramaz ve idrarla değişmeden atılır. Yarı ömrü ortalama 12 saat sürer.

Lisinopril: yan etkiler

Çoğu durumda hastalar bunu iyi tolere eder ilaç. Bununla birlikte, Lisinopril'in kullanım talimatları, bazı durumlarda aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkabileceği konusunda uyarmaktadır:

• baş ağrısı;
• baş dönmesi;
• dispeptik bozukluklar;
• artan yorgunluk;
• kan basıncında aşırı düşüş;
• bilinç bozukluğu;
• uyuşukluk;
• hassasiyetin bozulması (parestezi);
• göğüs ağrısı;
• nefes darlığı;
• Kuru öksürük;
• bronkospazm;
• taşikardi veya bradikardi;
• kan tablosundaki değişiklikler (anemi, nötropeni);
• tat duyularının ihlali;
• karın bölgesinde ağrı;
• artan terleme;
• saç kaybı;
• erektil disfonksiyon;
• kas ağrısı;
• titreme;
• ışığa duyarlılık;
• asteni.

En zorlularından biri olası komplikasyonlar koroner arter hastalığı olan hastalarda miyokard enfarktüsünün gelişmesidir (gerekli doz aşılırsa ve kan basıncında keskin bir düşüş varsa).

Diğer farmakolojik ajanlarla etkileşim türleri

Lisinopril'in kullanım talimatları, bu tabletlerin oral hipoglisemik ilaçlar ve insülin ile eşzamanlı kullanımının hipoglisemi gelişmesine neden olabileceğini belirtmektedir. İlaç, lityum ilaçlarının ortadan kaldırılmasını yavaşlatır. Adrenerjik agonistler ve steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar terapötik etkiyi azaltır.

Antasitler, ACE inhibitörlerinin sindirim sistemindeki emilimini yavaşlatabilir. Potasyum tutucu diüretiklerle paralel kullanım hiperkaleminin gelişmesine neden olabilir ( yüksek seviye kandaki potasyum iyonları).

Diğer kan basıncını düşürücü ajanlar ve beta blokerler bu ACE inhibitörünün etkisini güçlendirir.

İlaçların nörotoksik etkileri salisilik asit Lisinopril ile paralel alındığında artar.

Oral kontraseptif hapların etkinliği azalabilir.

Alkol ile etkileşim

İçme içeceklerinden tedavi sırasında etanol tamamen reddetmeniz tavsiye edilir!

Doz aşımı

Önerilen dozların aşılması durumunda hasta artan yorgunluk, uyuşukluk, ağız kuruluğu, idrara çıkma sorunları ve düşük tansiyondan şikayet edebilir. Doz aşımı durumunda belirtilir semptomatik tedavi. Tutulmuş intravenöz infüzyon tuzlu su çözeltisi. Vazopresör ilaçlar endikasyonlara göre uygulanır. Özellikle zor vakalarda hemodiyaliz kullanılabilir. Bradikardi ilaçla giderilemiyorsa yapay kalp pili takılması gerekebilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde lisinopril

Lisinopril kullanımına ilişkin talimatlar kategoriktir: bu kardiyoprotektör hamilelik sırasında reçete edilmez. Hamilelik meydana gelirse, halihazırda başlamış olan kurs derhal kesilmelidir! ACE inhibitörleri hamile bir hasta tarafından ikinci ve üçüncü trimesterde alındığında fetüste böbrek yetmezliğine ve kafatası kemiklerinin hipoplazisine neden olabilir. Çocuğun intrauterin ölümü olasılığı vardır.

Emzirme döneminde Lisinopril de kontrendikedir (aktif maddenin anne sütüne nüfuz etme olasılığına izin verilir).

Çocukların tedavisi için Lisinopril

Lisinopril kullanım talimatlarına göre farmakolojik ajan, özel olduğu için 18 yaşın altındaki çocukları ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmaz. klinik araştırmalar yapılmamıştır ve yeterli güvenlik verisi bulunmamaktadır.

Depolama koşulları ve raf ömrü

Lisinopril tabletleri güneş ışığından korunan alanlarda saklanmalıdır. İzin verilen maksimum saklama sıcaklığı +25°C'dir.

Çocuklardan uzak tutun.

Bu ACEI'nin raf ömrü, veriliş tarihinden itibaren 3 yıldır.

Özel Talimatlar

Karaciğer sirozu ve KKY'de lisinoprilin emilimi ve biyoyararlanımı azalır. Lisinopril'in kullanım talimatları, yaşlı insanlarda aktif maddenin çok daha yavaş atıldığı ve bu nedenle hipotansif etkinin daha uzun sürdüğü konusunda uyarmaktadır.

Lisinopril maddesinin özellikleri

ACE inhibitörü. Kristal toz, beyaz veya neredeyse beyaz kokusuzdur, suda çözünür, metanolde az çözünür ve etanolde pratik olarak çözünmez. Molekül ağırlığı 441.52.

Farmakoloji

Farmakodinamik

ACE'yi inhibe eder, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye geçişini önler, endojen vazodilatör PG'lerin konsantrasyonunu arttırır. Vazokonstriktör özelliği olan arginin vazopressin ve endotelin-1 oluşumunu azaltır. Periferik vasküler direnci, sistemik kan basıncını, miyokard üzerindeki art yükü ve pulmoner kılcal damarlardaki basıncı azaltır. Kalp yetmezliği olan hastalarda kalp debisini ve miyokardiyal stres toleransını artırır. Etki 1 saat sonra ortaya çıkar, 6-7 saat içinde artar ve 24 saate kadar sürer.Birkaç hafta boyunca tekrarlanan uygulamalarla hipotansif etki optimal değerlere ulaşır. Kalbin doku renin-anjiyotensin sistemini inhibe eder, miyokard hipertrofisinin ve sol ventrikül dilatasyonunun gelişmesini önler veya bunların ters gelişimini destekler (kardiyoprotektif etki). Ani ölüm vakalarının sayısını azaltır, tekrarlayan miyokard enfarktüsü, koroner kan akışı bozuklukları ve miyokard iskemisi gelişme olasılığını azaltır.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra yaklaşık %25'i (%6-60) emilir. Yeme emilimini etkilemez. Kan plazma proteinlerine zayıf bağlanır. T max - 6 saat Biyotransformasyona uğramaz ve böbrekler tarafından değişmeden atılır, T 1/2 12 saattir Klinik olarak önemli değişiklikler GFR 30 ml/dk'nın altına düştüğünde dozaj rejiminin düzeltilmesini gerektiren farmakokinetik parametreler gözlenir (Plazmada Cmax artar, T 1/2 ve etki süresi uzar). Yaşlı hastalarda plazma konsantrasyonu ve AUC 2 oranında artar. zamanlar. Hemodiyaliz ile uzaklaştırılır.

Kanserojenite, mutajenite, doğurganlığa etkisi

Sıçanlara 105 hafta süreyle 90 mg/kg/gün'e (MRDC'nin 56 katı) kadar dozlarda ve farelere 92 hafta boyunca 135 mg/kg/gün'e (MRDC'nin 84 katı) kadar dozlarda uygulandığında hiçbir belirti görülmedi kanserojen olduğu tespit edildi. Mutajenik veya genotoksik özelliği yoktur. 300 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda erkek ve dişi sıçanlarda üreme fonksiyonu üzerinde olumsuz bir etki görülmemiştir. Gebeliğin 6-15. gününde farelere MRDC'den 625 kat daha yüksek dozlarda uygulama, teratojenik etkilerin belirtilerine eşlik etmedi. Gebeliğin 6-17. günlerinde MRDC'nin 188 katı doz alan sıçanlarda, yeni doğan sıçan yavrularının ortalama vücut ağırlığında azalma olmasına rağmen herhangi bir teratojenik veya fetotoksik etki tespit edilmedi.

Sıçanlara uygulandığında BBB'den hafifçe geçer, tekrarlanan kullanımdan sonra dokularda birikmez ve farelerde bulunur. anne sütü ve plasenta (ancak fetal dokularda değil).

Bununla birlikte, insanlarda hamilelik sırasında diğer ACE inhibitörlerinin kullanımının fetal ve neonatal mortalitede artışa neden olabileceği ve hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterindeki uygulamanın plasenta ağırlığında bir azalmaya eşlik ettiği, gecikmiş olduğu akılda tutulmalıdır. iskelet ossifikasyonu, oligohidramnios gelişimi (böbrek fonksiyonlarının azalmasına bağlı olarak), anüri, fetüste böbrek yetmezliği, ölüme kadar gidebilen, hipoplazi Akciğer dokusu, uzuvlarda kontraktürler ve kraniyofasiyal deformasyonlar, Botallov kanalının kapanmaması ve annenin vücudunda toksik etkiler.

Lisinopril maddesinin kullanımı

Arteriyel hipertansiyon (monoterapide veya diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde); kronik kalp yetmezliği (kardiyak glikozitler ve/veya diüretikler alan hastalar için kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak); erken tedavi akut kalp krizi kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak miyokard (bu parametreleri korumak ve sol ventrikül fonksiyon bozukluğunu ve kalp yetmezliğini önlemek için ilk 24 saatte stabil hemodinamik parametrelerle); diyabetik nefropati(kan basıncı normal olan tip 1 diyabetli hastalarda ve arteriyel hipertansiyonlu tip 2 diyabetli hastalarda albüminürinin azaltılması).

Kontrendikasyonlar

Lisinopril veya diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık; anjiyoödem öyküsü, dahil. ACE inhibitörlerinin kullanımının arka planına karşı; kalıtsal anjiyoödem veya idiyopatik anjiyoödem; 18 yaşın altındaki yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir); hamilelik ve dönem Emzirme(bkz. “Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım”); eşzamanlı kullanım Diabetes Mellitus veya böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR) olan hastalarda aliskiren veya aliskiren içeren ilaçlarla birlikte<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Меры предосторожности» и «Взаимодействие»).

Kullanım kısıtlamaları

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu; ilerleyici azotemi ile birlikte iki taraflı renal arter stenozu veya tek böbrek arterinin stenozu; böbrek nakli sonrası durum; azotemi; hiperkalemi; aort stenozu/mitral stenozu/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; birincil hiperaldosteronizm; arteriyel hipotansiyon; serebrovasküler hastalıklar (serebrovasküler yetmezlik dahil); kalp iskemisi; Kronik kalp yetmezliği; otoimmün sistemik bağ dokusu hastalıkları (skleroderma, sistemik lupus eritematozus dahil); kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu; sınırlı tuz içeren diyet; hipovolemik durumlar (ishal, kusma sonucu dahil); yaşlılık; yüksek akışlı, yüksek geçirgenliğe sahip diyaliz membranları kullanan hemodiyaliz; potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum preparatlarının, sofra tuzu ve lityum yerine potasyum içeren ikamelerin eşzamanlı kullanımı; diyabet; cerrahi/genel anestezi; duyarsızlaştırma tedavisi; LDL aferezi; siyah hastalar.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik sırasında lisinopril kullanımı kontrendikedir. Eğer gebelik tanısı konursa ilaç en kısa sürede kesilmelidir. Hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde ACE inhibitörlerinin alınmasının fetus üzerinde olumsuz bir etkisi vardır (kan basıncında belirgin bir azalma, böbrek yetmezliği, hiperkalemi, kafatası kemiklerinin hipoplazisi ve intrauterin ölüm mümkündür). Lisinopril'in ilk trimesterde kullanıldığında fetüs üzerindeki olumsuz etkilerine ilişkin veri yoktur. Kan basıncında, oligüride ve hiperkalemide belirgin bir düşüşün zamanında tespiti için utero ACE inhibitörlerine maruz kalan yenidoğanların ve bebeklerin izlenmesi önerilir. Lisinopril plasentayı geçer.

Lisinopril'in anne sütüne geçmesine ilişkin veri bulunmamaktadır. Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirmeye son verilmelidir.

Lisinopril maddesinin yan etkileri

Yan etkilerin görülme sıklığı yaygın (≥%1); nadiren (<1%).

En sık görülen yan etkiler baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, ishal, kuru öksürük, mide bulantısıdır.

SSS tarafından: sık sık - kan basıncında belirgin bir azalma, ortostatik hipotansiyon; nadiren - göğüs ağrısı, taşikardi, bradikardi, CHF semptomlarının kötüleşmesi, AV iletiminin bozulması, miyokard enfarktüsü.

Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - parestezi, ruh hali kararsızlığı, kafa karışıklığı, uyuşukluk, uzuv ve dudak kaslarının konvülsif seğirmesi; nadiren - astenik sendrom.

Hematopoietik organlardan: nadiren - lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni; uzun süreli tedavide - anemi (Hb, hematokrit, eritropenide azalma).

Solunum sisteminden: nadiren - nefes darlığı, bronkospazm.

Sindirim sisteminden: nadiren - ağız mukozasının kuruluğu, anoreksi, hazımsızlık, tat alma duyusunda değişiklik, karın ağrısı, pankreatit, sarılık (hepatoselüler veya kolestatik), hepatit.

Deriden: nadiren - ürtiker, kaşıntı, artan terleme, alopesi, ışığa duyarlılık.

Genitoüriner sistemden: nadiren - böbrek fonksiyon bozukluğu, oligüri, anüri, akut böbrek yetmezliği, üremi, proteinüri, cinsel işlev bozukluğu.

Laboratuvar göstergeleri: sık sık - hiperkalemi, hiponatremi; nadiren - hiperbilirubinemi, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, hiperkreatininemi, üre ve kreatinin konsantrasyonlarında artış.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, epiglot ve/veya gırtlakta anjiyoödem, deri döküntüleri, kaşıntı, ateş, antinükleer antikorlar için yanlış pozitif test sonuçları, artmış ESR, eozinofili, lökositoz; nadir durumlarda - bağırsak anjiyoödemi.

Diğerleri: nadiren - artralji/artrit, vaskülit, miyalji.

Etkileşim

Lisinopril, potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), potasyum preparatları, potasyum içeren tuz ikameleri, siklosporin ile eş zamanlı kullanıldığında, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda hiperkalemi gelişme riski artar, bu nedenle yalnızca birlikte kullanılabilirler. kandaki potasyum seviyelerinin, serum ve böbrek fonksiyonunun düzenli izlenmesi ile.

Beta-blokerler, CCB'ler, diüretikler ve diğer antihipertansif ilaçlarla eş zamanlı kullanım, antihipertansif etkinin şiddetini artırır.

Lisinopril, lityum ilaçlarının eliminasyonunu yavaşlatır. Bu nedenle birlikte kullanıldığında kan serumundaki lityum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Antasitler ve kolestiramin, lisinoprilin gastrointestinal sistemdeki emilimini azaltır.

Hipoglisemik ajanlar (insülin, oral uygulama için hipoglisemik ajanlar). ACE inhibitörlerinin kullanımı, insülin ve oral hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkisini artırarak hipogliseminin gelişmesine yol açabilir. Kural olarak, bu, eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda görülür.

NSAID'ler (seçici COX-2 inhibitörleri dahil), östrojenler, adrenerjik agonistler Lisinopril'in antihipertansif etkisini azaltır. ACE inhibitörleri ve NSAID'lerin eş zamanlı kullanımı, özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda, akut böbrek yetmezliğinin gelişmesi de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun bozulmasına ve serum potasyumunda artışa yol açabilir. Özellikle yaşlı hastalarda bu kombinasyonun reçetelenmesinde dikkatli olunmalıdır. Hastalara yeterli sıvı verilmeli ve hem başlangıçta hem de tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi önerilir.

ACE inhibitörlerinin ve altın preparatlarının (sodyum aurotiomalat) intravenöz olarak eşzamanlı kullanımıyla, yüz hiperemisi, bulantı, kusma ve kan basıncında azalma dahil olmak üzere bir semptom kompleksi tanımlanmıştır.

SSRI'larla eş zamanlı kullanım ciddi hiponatremiye yol açabilir.

Allopurinol, prokainamid ve sitostatiklerle kombine kullanım lökopeniye yol açabilir.

RAAS'ın çifte blokajı

Literatürde, yerleşik aterosklerotik hastalığı, kalp yetmezliği veya uç organ hasarıyla birlikte diyabeti olan hastalarda, bir ACE inhibitörü ve bir ARB II ile eş zamanlı tedavinin daha yüksek oranda hipotansiyon, senkop, hiperkalemi ve böbreklerde kötüleşme ile ilişkili olduğu rapor edilmiştir. RAAS'ı etkileyen tek bir ilacın kullanımına kıyasla fonksiyon (akut böbrek yetmezliği dahil). İkili blokaj (örneğin, bir ACE inhibitörünü bir ARB II ile birleştirirken), böbrek fonksiyonunun, potasyum düzeylerinin ve kan basıncının dikkatli bir şekilde izlenmesiyle bireysel vakalarla sınırlandırılmalıdır.

Eş zamanlı kullanımı kontrendikedir (bkz. "Kontrendikasyonlar")

Aliskiren. Diabetes Mellitus veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan (GFR 60 ml/dak'dan az) hastalar, hiperkalemi, böbrek fonksiyonlarında bozulma ve kardiyovasküler morbidite ve mortalite insidansında artış riski altındadır.

Estramustin. Eş zamanlı kullanım, anjiyoödem gibi yan etki riskinin artmasına neden olabilir.

Baklofen. ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini arttırır. Kan basıncı dikkatlice izlenmeli ve gerekirse antihipertansif ilaçların dozajı sağlanmalıdır.

Gliptinler (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vitagliptin). ACE inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım, DPP-4 aktivitesinin gliptin tarafından baskılanması nedeniyle anjiyoödem gelişme riskini artırabilir.

Sempatomimetikler. ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini zayıflatabilir.

Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler ve genel anestezi. ACE inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım, antihipertansif etkilerin artmasına yol açabilir (bkz. "Önlemler").

Doz aşımı

Belirtiler (50 mg'lık tek bir doz alındığında ortaya çıkar): kan basıncında belirgin azalma, ağız mukozasının kuruluğu, uyuşukluk, idrar retansiyonu, kabızlık, anksiyete, artan sinirlilik.

Tedavi: Spesifik bir antidotu yoktur. Semptomatik tedavi. Gastrik lavaj, enterosorbentlerin ve laksatiflerin kullanımı. %0,9'luk sodyum klorür çözeltisinin intravenöz uygulaması endikedir. Tedaviye dirençli bradikardi durumunda yapay kalp pili kullanılması gerekir. Kan basıncının ve su-elektrolit dengesinin izlenmesi gereklidir. Hemodiyaliz etkilidir.

Yönetim yolları

İçeri.

Lisinopril maddesi için önlemler

Semptomatik hipotansiyon

Çoğu zaman, diüretik tedavisinin neden olduğu kan hacminde bir azalma, yiyeceklerdeki sodyum klorür miktarında bir azalma, diyaliz, ishal veya kusma olduğunda kan basıncında belirgin bir azalma meydana gelir. Eş zamanlı böbrek yetmezliği olan veya olmayan KKY'li hastalarda kan basıncında belirgin bir düşüş mümkündür.

Sıkı tıbbi gözetim altında, lisinopril, kan basıncında keskin bir düşüşün miyokard enfarktüsü veya felce yol açabileceği koroner arter hastalığı, serebrovasküler yetmezliği olan hastalarda kullanılmalıdır.

Geçici arteriyel hipotansiyon, bir sonraki ilaç dozunu almak için bir kontrendikasyon değildir. Arteriyel hipotansiyon gelişirse hasta sırtüstü pozisyonda, bacaklar yukarıda olacak şekilde yatırılmalıdır. Gerekirse, bcc,% 0,9'luk sodyum klorür çözeltisinin intravenöz uygulaması kullanılarak doldurulmalıdır. Geçici arteriyel hipotansiyon, daha fazla ilaç alımına engel değildir. Kan hacmi ve kan basıncı düzeldikten sonra tedaviye devam edilebilir.

Lisinopril kullanırken, kan basıncı normal veya düşük olan KKY'li bazı hastalarda kan basıncında bir düşüş görülebilir; bu genellikle tedavinin kesilmesi için bir neden değildir.

Lisinopril tedavisine başlamadan önce mümkünse sodyum düzeyleri normalize edilmeli ve/veya BCC takviyesi yapılmalı ve lisinoprilin başlangıç ​​dozunun hasta üzerindeki etkisi dikkatle izlenmelidir.

Renal arter stenozu durumunda (özellikle iki taraflı stenoz veya tek böbrek arterinde stenoz varlığında) ve ayrıca sodyum ve/veya sıvı eksikliğinden kaynaklanan dolaşım yetmezliği durumunda, lisinopril kullanımı böbrek fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. böbrek fonksiyonu, akut böbrek yetmezliği; genellikle ilacın kesilmesinden sonra bile geri döndürülemez.

Hiperkalemi

ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında hiperkalemi gelişebilir. ve lisinopril. Hiperkalemi gelişimi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonlarında azalma, 70 yaş üstü, diyabet, bazı eşlik eden durumlar (dehidrasyon, akut kalp yetmezliği, metabolik asidoz), potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton, eplerenon gibi) birlikte kullanımıdır. , triamteren, amilorid), gıda katkı maddeleri/potasyum preparatları veya sofra tuzu yerine potasyum içeren ikamelerin yanı sıra kandaki potasyum seviyelerini artırmaya yardımcı olan diğer ilaçların (örneğin heparin) kullanımı. Potasyum takviyeleri/preparatları, potasyum tutucu diüretikler ve potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin kullanımı, özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda kandaki potasyum seviyelerinde önemli bir artışa yol açabilir. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül, anormal kalp ritimlerine neden olabilir. Lisinopril ve yukarıdaki ilaçların eşzamanlı kullanımı gerekliyse, kan serumundaki potasyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesinin arka planına karşı tedavi dikkatli yapılmalıdır (bkz. "Etkileşim").

Mitral darlığı/aort stenozu/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati

Lisinopril, diğer ACE inhibitörleri gibi, sol ventriküler çıkış yolu tıkanıklığı (aort stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) ve mitral stenozu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Akut miyokard infarktüsü

Standart tedavinin (trombolitikler, antitrombosit ajan olarak asetilsalisilik asit, beta blokerler) kullanılması endikedir. Lisinopril intravenöz uygulamayla veya terapötik transdermal nitrogliserin sistemlerinin kullanımıyla birlikte kullanılabilir.

Cerrahi/genel anestezi

Kapsamlı cerrahi müdahaleler sırasında ve ayrıca kan basıncında düşüşe neden olan diğer ilaçları kullanırken, lisinopril, anjiyotensin II oluşumunu bloke ederek kan basıncında belirgin, öngörülemeyen bir düşüşe neden olabilir.

Arteriyel hipotansiyon gelişirse, kan hacmi yenilenerek kan basıncı korunmalıdır. Hastanın ACE inhibitörü kullandığı konusunda cerrahı/anestezi uzmanını uyarmak gerekir.

Yaşlı hastalar

Aynı doz kanda daha yüksek lisinopril konsantrasyonuna neden olur, bu nedenle doz belirlenirken özel dikkat gösterilmesi gerekir.

Hemodiyaliz

Yüksek akışlı membranlar (örneğin AN69®) kullanılarak hemodiyaliz uygulanan hastalarda, ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında anafilaktik reaksiyon vakaları rapor edilmiştir. Bu tip membran kullanıldığında ACE inhibitörlerinin reçetelenmesinden kaçınılmalıdır.

Nötropeni/agranülositoz/trombositopeni/anemi

ACE inhibitörleri alırken nötropeni/agranülositoz, trombositopeni ve anemi ortaya çıkabilir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ve diğer ağırlaştırıcı faktörlerin yokluğunda nötropeni nadiren gelişir. Lisinopril, sistemik bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda immünosüpresanlar, allopurinol veya prokainamid alırken çok dikkatli kullanılmalıdır. Bazı hastalarda, bazı durumlarda yoğun antibiyotik tedavisine dirençli, ciddi enfeksiyonlar gelişti. Bu tür hastalara lisinopril reçete edilirken kandaki lökosit içeriğinin periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hastalar herhangi bir bulaşıcı hastalık belirtisi (örn. boğaz ağrısı, ateş) hakkında doktorlarına bilgi vermelidir.

LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Nadir durumlarda, dekstran sülfat kullanılarak LDL aferezi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Anafilaktoid reaksiyonu önlemek için, her aferez prosedüründen önce ACE inhibitörü tedavisi geçici olarak kesilmelidir.

Desensitizasyon sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Hymenoptera zehiri gibi desensitizasyon tedavisi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonların geliştiğine dair izole raporlar vardır. ACE inhibitörleri, duyarsızlaştırma prosedürleri uygulanan alerjik reaksiyonlara duyarlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Arı zehiri immünoterapisi alan hastalarda ACE inhibitörlerinin kullanımından kaçınılmalıdır. Ancak duyarsızlaştırma işlemine başlamadan önce ACE inhibitörünün geçici olarak kesilmesiyle bu reaksiyon önlenebilir.

Aşırı duyarlılık/anjiyoödem

ACE inhibitörlerini alırken, dahil. ve lisinopril, nadir durumlarda ve tedavinin herhangi bir döneminde yüzde, üst ve alt ekstremitelerde, dudaklarda, mukozalarda, dilde, ses tellerinde ve/veya gırtlakta anjiyoödem gelişimi gözlemlenebilir (bkz. “Yan etkiler”). Semptomlar ortaya çıkarsa ilaç derhal durdurulmalı ve ödem belirtileri tamamen ortadan kalkana kadar hasta gözlemlenmelidir. Şişlik yalnızca yüzü ve dudakları etkiliyorsa genellikle kendi kendine düzelir, ancak semptomları tedavi etmek için antihistaminikler kullanılabilir.

Larenks şişmesinin eşlik ettiği anjiyoödem ölümcül olabilir. Dilin, ses tellerinin veya gırtlağın şişmesi hava yolunun tıkanmasına neden olabilir. Bu tür semptomlar ortaya çıktığında acil tedavi gereklidir. epinefrinin subkutan uygulanması ve/veya hava yolu açıklığının sağlanması. Semptomlar tamamen ve kalıcı olarak ortadan kalkana kadar hasta tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

ACE inhibitörlerinin alınmasıyla ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, bu grubun ilaçlarını alırken anjiyoödem gelişme riski artabilir (bkz. “Kontrendikasyonlar”).

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında bağırsakta anjiyoödem gelişir. Bu durumda, hastalar karın ağrısını izole bir semptom olarak veya bulantı ve kusmayla birlikte yaşarlar; bazı vakalarda daha önce yüzde anjiyoödem gelişmemiştir ve C1-esteraz seviyeleri normaldir. Tanı karın bölgesinin bilgisayarlı tomografisi, ultrason veya ameliyat kullanılarak konulmuştur. ACE inhibitörlerini kestikten sonra semptomlar ortadan kalktı. Bu nedenle, ACE inhibitörleri alan karın ağrısı olan hastalarda ayırıcı tanı yapılırken bağırsakta anjiyoödem gelişme olasılığının dikkate alınması gerekir (bkz. “Yan etkiler”).

Böbrek nakli

Böbrek nakli sonrası hastalarda lisinopril kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Etnik farklılıklar

Negroid ırkı hastalarında anjiyoödem gelişme riskinin daha yüksek olduğu dikkate alınmalıdır. Diğer ACE inhibitörleri gibi lisinopril de siyah hastalarda kan basıncını düşürmede daha az etkilidir.

Bu etki, arteriyel hipertansiyonu olan siyahi hastalarda düşük renin durumunun belirgin bir şekilde baskın olmasıyla ilişkili olabilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri alırken, bazen ölümle birlikte fulminan karaciğer nekrozuna geçişle birlikte kolestatik sarılık gelişimi sendromu gözlendi. Bu sendromun gelişim mekanizması belirsizdir. ACE inhibitörleri alırken sarılık veya karaciğer enzim aktivitesinde önemli bir artış meydana gelirse, ilaç durdurulmalı ("Yan Etkiler" bölümüne bakınız), hasta uygun tıbbi gözetim altında olmalıdır.

RAAS'ın çifte blokajı

Duyarlı hastalarda, özellikle bu sistemi etkileyen ilaçlarla birlikte kullanıldığında, hipotansiyon, senkop, inme, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) vakaları rapor edilmiştir. Bu nedenle, bir ACE inhibitörünün bir ARA II veya aliskiren ile birleştirilmesiyle RAAS'ın çift blokajı önerilmez.

Tanım

Tabletler beyaz, düz silindirik, yivli ve çentiklidir. 5 mg dozajlı tabletler “5” olarak kazınmıştır.

Birleştirmek

Bir tablet şunları içerir: aktif madde– lisinopril 5 mg ve 10 mg; Yardımcı maddeler: patates nişastası, mikrokristalin selüloz, stearik asit, povidon, laktoz monohidrat.

Farmakoterapötik grup

Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlar. Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri.
ATX kodu– С09AA03.

Farmakolojik özellikler"tip = "onay kutusu">

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Bir ACE inhibitörü, anjiyotensin I'den anjiyotensin II oluşumunu azaltır. Anjiyotensin II içeriğindeki bir azalma, aldosteron salınımında doğrudan bir azalmaya yol açar. Bradikininin bozulmasını azaltır ve prostaglandinlerin sentezini arttırır. Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda toplam periferik damar direncini, kan basıncını (KB), ön yükü, pulmoner kılcal damarlardaki basıncı azaltır, dakika kan hacminde artışa ve miyokardın strese karşı toleransında artışa neden olur. Arterleri damarlardan daha fazla genişletir. Bazı etkiler doku renin-anjiyotensin sistemleri üzerindeki etkilerle açıklanmaktadır. Uzun süreli kullanımla miyokardın hipertrofisi ve dirençli arterlerin duvarları azalır. İskemik miyokardiyuma kan akışını iyileştirir.
Etkinin süresi doza da bağlıdır. Eylemin başlaması 1 saat sonradır. Maksimum etki 6-7 saat sonra belirlenir. Eylem 24 saat sürüyor. Arteriyel hipertansiyon durumunda etki tedavinin başlamasından sonraki ilk günlerde görülür, 1-2 ay sonra stabil etki gelişir.
Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda Lisinopril, toplam periferik vasküler direnci azaltarak, kalpteki art yükü azaltır, kalp hızını artırmadan felç ve kalp debisini artırır ve egzersiz toleransını artırır. Lisinopril ayrıca ön yükü azaltır, pulmoner dolaşımdaki ve sağ atriyumdaki basıncın azaltılmasına yardımcı olur ve miyokard hipertrofisinin gerilemesine neden olur.
İki büyük randomize çalışma, ONTARGET ve VA NEPHRON-D, serebrovasküler hastalığı ve uç organ hasarı veya diyabetik nefropatisi olan tip 2 diyabetli hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerlerinin kombinasyonunu inceledi. Bu çalışmalar böbrek fonksiyonunun korunması, kardiyovasküler sonuçlar ve mortalite açısından hastalar için önemli faydalar ortaya koymadı ancak aynı zamanda monoterapiyle karşılaştırıldığında böbrek fonksiyon bozukluğu ve hipotansiyon insidansında artış da eşlik etti. Tüm ACE inhibitörlerinin benzer özellikleri göz önüne alındığında, bu çalışmaların sonuçları tüm ilaç grubunu kapsayacak şekilde genişletilebilir.
ALTITUDE çalışması, tip 2 diyabet ve böbrek veya kalp hastalığı olan hastalarda ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör bloker tedavisine aliskiren eklenmesini inceledi. Olumsuz sonuçların görülme sıklığının yüksek olması nedeniyle çalışma erken durduruldu (aliskiren grubunda kardiyovasküler ölüm veya felç riski daha yüksekti). Çalışma ayrıca aliskiren grubunda olumsuz etkilerin (hiperkalemi, hipotansiyon ve böbrek fonksiyon bozukluğu) görülme sıklığının arttığını da buldu.
Farmakokinetik
Emme
Oral uygulamadan sonra lisinopril gastrointestinal sistemden emilir. Plazmadaki lisinoprilin Cmax'ına 6-8 saat içinde ulaşılır. Yemek yemek ilacın emilimini etkilemez. Emilim ortalamaları %30, biyoyararlanım - %29.
Dağıtım
Plazma proteinlerine bağlanmaz. İlacın alınması sırasında lisinoprilin CSS'si 3 gün sonra belirlenir. Kan-beyin ve plasenta bariyerinden geçirgenlik düşüktür.
Metabolizma
Lisinopril vücutta biyotransforme olmaz.
Kaldırma
Böbrekler tarafından değişmeden atılır. Yarılanma ömrü 12 saattir.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda lisinoprilin Cmax ve Css değerlerine ulaşma süresinde bir artış kaydedildi; Bu kategorideki hastalar için dozaj rejimi, kreatinin klerensi dikkate alınarak ayarlanmalıdır.

Kullanım endikasyonları

Arteriyel hipertansiyon (semptomatik dahil);
- kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
- Akut miyokard enfarktüsü (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak ilk 24 saat içinde). Ayrıca “Kontrendikasyonlar”, “Özel talimatlar”, “Diğer ilaçlarla etkileşimler”, “Farmakodinamik” bölümlerine bakınız.

Kontrendikasyonlar

(ayrıca “Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri”, “Farmakolojik özellikler” bölümlerine bakınız)
- lisinopril'e aşırı duyarlılık;
- ACE inhibitörlerinin kullanımı da dahil olmak üzere, geçmişte anjiyoödem (deride, deri altı dokuda ve/veya mukozada ürtiker ile birlikte veya ürtiker olmadan lokal şişlik);
- Diyabet veya orta/şiddetli böbrek yetmezliği (GFR) olan hastalarda anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin veya ATII reseptör blokerlerinin aliskiren ile eş zamanlı kullanımı< 60 мл/мин/1,73 м 2) противопоказано;
- kalıtsal Quincke ödemi;
- 6 yaşın altındaki çocuklar;
- hamilelik;
- Emzirme.

Kullanım talimatları ve dozlar

Lisinopril'in günde bir kez, yaklaşık olarak aynı saatte ağız yoluyla alınması tavsiye edilir. Yemek yemek, lisinopril tabletlerin emilimini etkilemez. Doz, hastanın cevabına ve kan basıncına göre bireysel olarak belirlenmelidir.
Arteriyel hipertansiyon
Lisinopril monoterapi olarak ve diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Ayrıca “Kontrendikasyonlar”, “Özel talimatlar”, “Diğer ilaçlarla etkileşimler”, “Farmakodinamik” bölümlerine bakınız.
İlkDosa. Arteriyel hipertansiyonu olan hastalar için önerilen başlangıç ​​dozu 10 mg'dır.
Çok aktif bir renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi olan hastalar (özellikle renovasküler hipertansiyon, artan tuz atılımı ve/veya azalmış interstisyel sıvı hacmi, kalp yetmezliği veya şiddetli hipertansiyon), başlangıç ​​dozunu aldıktan sonra kan basıncında önemli bir düşüş yaşayabilir. Bu tür hastalar için önerilen doz 2,5-5 mg'dır ve tedavinin başlatılması bir doktorun doğrudan gözetimi altında gerçekleştirilmelidir. Böbrek yetmezliği durumunda da başlangıç ​​dozunun azaltılması tavsiye edilir (aşağıdaki tabloya bakınız).
Bakım dozu.Önerilen normal idame dozu günde bir kez 20 mg'dır. Bu doz 2-4 hafta içerisinde yeterli terapötik etki sağlamazsa artırılabilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır.
6-16 yaş arası çocuklarda arteriyel hipertansiyon tedavisi
Önerilen başlangıç ​​dozu, 20 ile 20 arasındaki hastalarda günde bir kez 2,5 mg'dır.<50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг. Дозировка должна подбираться индивидуально до максимальной суточной 20 мг для детей с массой тела от 20 до <50 кг и максимальной суточной 40 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг. Отсутствуют данные о применении у детей дозы выше 0,61 мг/кг (выше 40 мг). У детей со сниженной функцией почек требуется назначение более низкой начальной дозы и увеличение интервала между приемами препарата.
Diüretik kullanan hastalar
Lisinopril tedavisine başlandıktan sonra semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Bu durum muhtemelen lisinopril tedavisi sırasında diüretik alan hastalar için geçerlidir. Bu tür hastaların, vücuttan tuz atılımının artması ve/veya hücreler arası sıvı hacminde azalma olasılığı nedeniyle ilacı dikkatli almaları önerilir. Mümkünse Lisinopril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce diüretik tedavisinin kesilmesi gerekir. Diüretik tedavisini bırakamayan arteriyel hipertansiyonlu hastalarda tedaviye 5 mg'lık dozla başlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarını ve serum potasyum seviyelerini izlemek gereklidir. Daha sonraki lisinopril dozları kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. Gerekirse diüretik tedavisine devam edilebilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar için dozaj, aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi kalite kontrole göre belirlenmelidir.
Masa. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz seçimi.

* - dozaj ve/veya uygulama sıklığı, kan basıncı yanıtına göre hesaplanmalıdır.
Doz, kan basıncı normale dönene veya günde maksimum 40 mg doza ulaşılıncaya kadar kademeli olarak artırılabilir.
Kronik kalp yetmezliği
Semptomatik kalp yetmezliği olan hastalar, diüretikler, dijitaller veya beta blokerlere ek olarak lisinopril almalıdır. Lisinopril tedavisine günde 1 kez 2,5 mg dozuyla başlanabilir, ilacın kan basıncı üzerindeki ilk etkisinin belirlenebilmesi için mutlaka doktor kontrolünde alınması gerekir.
Lisinopril dozajı artırılmalıdır:
dozun 10 mg'dan fazla artırılmaması;
Doz artışları arasındaki aralıklar en az 2 hafta olmalıdır;
Hasta tarafından tolere edilen en yüksek doza kadar, günde maksimum 35 mg'a kadar.
Doz seçimi her hastanın klinik yanıtına göre yapılmalıdır.
Hiponatremi ile birlikte veya hiponatremi olmadan artan tuz atılımı olan hastalar, hipovolemisi olan hastalar veya yoğun diüretik tedavisi alan hastalar gibi semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastaların, lisinopril tedavisine başlamadan önce mümkünse durumlarını iyileştirmeleri gerekir. Böbrek fonksiyonlarını ve serum potasyum seviyelerini izlemek gereklidir.
Akut miyokard infarktüsü
Koşullara bağlı olarak hastaya trombolitik, aspirin ve beta bloker tedavisi gibi önerilen standart tedavi uygulanmalıdır. Bununla birlikte nitrogliserin de kullanılabilir (transdermal dahil).
Başlangıç ​​dozu(kalp krizinden sonraki ilk 3 gün).
Lisinopril tedavisine ilk semptomların ortaya çıkmasından sonraki ilk 24 saat içinde başlanabilir. Sistolik kan basıncı 100 mm Hg'nin altındaysa tedaviye başlanmamalıdır. Sanat. Lisinopril'in başlangıç ​​dozu oral olarak 5 mg, ardından 24 saatte bir 5 mg, 48 saatte bir 10 mg ve günlük 10 mg'dır. Sistolik basıncı 120 mmHg'yi geçmeyen hastalar. Art., Kalp krizinden sonraki ilk 3 gün içinde tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında tedaviye 2,5 mg'lık düşük bir dozla başlanmalıdır.
Böbrek yetmezliği durumunda (kreatinin klerensi<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. таб.).
Bakım dozu. Önerilen idame dozu günde 1 kez 10 mg'dır. Arteriyel hipotansiyon durumunda (sistolik basınç 100 mm Hg'nin altında), günlük idame dozu 5 mg'ı geçmemelidir; gerekirse bu doz 2,5 mg'a düşürülebilir. Lisinopril aldıktan sonra uzun süreli arteriyel hipotansiyon gözlenirse (sistolik basınç 1 saatten fazla 90 mm Hg'nin altında kalırsa), Lisinopril tedavisi kesilmelidir. Tedavinin 6 hafta süreyle yapılması tavsiye edilir ve sonrasında hastanın durumunun yeniden değerlendirilmesi gerekir. Kalp yetmezliği semptomları olan hastaların tedaviye devam etmesi gerekir.
Yaşlı hastalar
Klinik çalışmalarda ilacın etkinliği veya güvenliğinde yaşa bağlı herhangi bir değişiklik görülmedi.
Ancak belirli bir yaşa ulaşmak böbrek fonksiyonlarında azalma ile ilişkilidir; lisinoprilin başlangıç ​​dozu tabloda verilen talimatlara uygun olarak seçilmelidir. Bundan sonra doz, yanıta ve kan basıncına göre ayarlanmalıdır.

Yan etkiler

Lisinopril kullanıldığında, diğer ACE inhibitörleri gibi, aşağıdaki sıklıkta bir takım yan etkiler ortaya çıkabilir: çok yaygın (1/10), yaygın (1/100)<1/10), нечастые (1/1000<1/100), редкие (1/10000 <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).
Kan ve lenf sistemi bozuklukları: nadir - azalmış hemoglobin, azalmış hematokrit, çok seyrek - kemik iliği baskılanması, anemi, trombositopeni, lökopeni, nötropeni, agranülositoz, hemolitik anemi, lenfadenopati, otoimmün hastalıklar.
Beslenme ve metabolik bozukluklar: çok seyrek - hipoglisemi.
Sinir sistemi ve zihinsel bozukluklar: yaygın - baş dönmesi, baş ağrısı, yaygın olmayan - duygudurum değişiklikleri, parestezi, baş dönmesi, tat alma bozukluğu, uyku bozukluğu, seyrek - konfüzyon, koku alma bozuklukları, bilinmeyen sıklık - depresyon belirtileri, bilinç kaybı.
Kalp ve damar bozuklukları: yaygın - hipotansiyon dahil ortostatik etkiler, yaygın olmayan - miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler bozukluklar, yüksek riskli hastalarda olası sekonder hipotansiyon gelişimi, çarpıntı, taşikardi, Raynaud sendromu.
Solunum ve göğüs bozuklukları: yaygın - öksürük, yaygın olmayan - rinit, çok seyrek - bronkospazm, sinüzit, alerjik alveolit/eozinofilik pnömoni.
Gastrointestinal bozukluklar: yaygın - ishal, kusma, yaygın olmayan - bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık, seyrek - ağız kuruluğu, çok seyrek - pankreatit, bağırsak anjiyoödemi, hepatit - hepatoselüler veya kolestatik, sarılık ve karaciğer yetmezliği.
Deri ve deri altı doku bozuklukları: yaygın olmayan - kızarıklık, kaşıntı, aşırı duyarlılık/anjiyoödem (yüz, dudaklar, dil, yutak ve/veya gırtlakta anjiyoödem), seyrek - ürtiker, alopesi, sedef hastalığı, çok seyrek - terleme, pemfigus, epidermisin toksik nekrolizi, Stevens sendromu - Johnson, eritema multiforme, kutanöz psödolenfoma. Aşağıdaki semptomlardan bir veya daha fazlasını içeren bir semptom kompleksi rapor edilmiştir: ateş, vaskülit, miyalji, artralji/artrit, antinükleer antikorlar, artmış ESR, eozinofili ve lökositoz, deri döküntüsü, ciltte ışığa duyarlılık ve diğer cilt belirtileri.
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: yaygın - böbrek fonksiyon bozukluğu, seyrek - üremi, böbrek yetmezliği, çok seyrek - oligüri/anüri.
Endokrin bozuklukları: Sıklığı bilinmiyor - antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması.
Üreme sistemi ve meme bezlerinin bozuklukları: nadir - iktidarsızlık, nadir - jinekomasti.
Genel ve uygulama yeri bozuklukları: seyrek – yorgunluk, asteni.
Laboratuvar araştırması: yaygın olmayan - kan üresinde artış, serum kreatinin düzeyinde artış, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, hiperkalemi, seyrek - serum bilirubinde artış, hiponatremi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diüretikler. İlacı diüretiklerle aynı anda kullanırken kan basıncında keskin bir düşüş mümkündür, diğer antihipertansif ilaçlarla ilave bir etki gözlenir (kombinasyon terapisinde dikkatli olunması gerekir).
Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler. Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren, amilorid), potasyum preparatları, tuz ikameleri ve potasyum içeren diyet takviyeleri ile eş zamanlı kullanıldığında, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hiperkalemi gelişebilir. Bu tür kombinasyonları kullanırken kandaki potasyum seviyelerinin ve böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi gerekir.
Lityum. Lityumun ACE inhibitörleriyle birlikte kullanımı sırasında serum lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite rapor edilmiştir. Tiyazid diüretiklerinin ACE inhibitörleriyle birlikte kullanılması lityum toksisitesi riskini daha da artırabilir. Lisinopril'in lityum ile eş zamanlı kullanımı önerilmez, ancak böyle bir kombinasyon gerekliyse serum lityum düzeylerinin dikkatle izlenmesi gerekir.
Günde 3 g asetilsalisilik asit dahil steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler). ACE inhibitörleri steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlarla (örneğin antiinflamatuar doz rejimlerinde asetilsalisilik asit, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler) eş zamanlı kullanıldığında antihipertansif etkide zayıflama meydana gelebilir. ACE inhibitörleri ve NSAID'lerin eş zamanlı kullanımı, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, akut böbrek yetmezliği olasılığı da dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda bozulma riskinde artışa ve ayrıca serum potasyum konsantrasyonlarında artışa neden olabilir. Bu etkiler genellikle geri dönüşümlüdür. ACE inhibitörleri ve NSAID'lerin kombinasyonları, özellikle yaşlılarda dikkatle reçete edilmelidir. Hastalar yeterli sıvı dengesini korumalıdır; Bir tedavi sürecinden sonra böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek gerekir.
Altın hazırlıkları. ACE inhibitörleri enjekte edilebilir altın preparatlarıyla birlikte uygulandığında nitrat benzeri reaksiyonların (sıcak basması, mide bulantısı, baş dönmesi ve hipotansiyon gibi çok şiddetli olabilen vazodilatasyon semptomları) gelişme olasılığı daha yüksektir.
Diğer antihipertansif ilaçlar. Bu ilaçların eş zamanlı kullanımı lisinoprilin hipotansif etkisini artırabilir.
Nitrogliserin ve diğer nitratlar veya diğer vazodilatörler ile eş zamanlı kullanım kan basıncını daha da düşürebilir.
Trisiklik antidepresanlar/nöroleptikler/anestezikler. Bazı anesteziklerin, trisiklik antidepresanların ve antipsikotiklerin ACE inhibitörleriyle birlikte kullanılması kan basıncında daha fazla düşüşe neden olabilir.
Sempatomimetikler. Sempatomimetikler ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir.
Antidiyabetik ilaçlar. Epidemiyolojik çalışmalar, ACE inhibitörlerinin ve antidiyabetik ilaçların (insülin, oral hipoglisemik ajanlar) eşzamanlı kullanımının, hipoglisemi gelişme riskiyle birlikte ikincisinin hipoglisemik etkisini artırabileceğini göstermiştir. Bu etkinin kombinasyon tedavisinin ilk haftalarında ve böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Asetilsalisilik asit, trombolitikler, beta blokerler, nitratlar. Lisinopril, asetilsalisilik asit (antiplatelet etki sağlayan dozajlarda), trombolitikler, beta blokerler ve/veya nitratlarla eş zamanlı olarak kullanılabilir.
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı.
Mevcut verilere dayanarak, RAAS'ın ACEI, ARB II veya aliskiren ile ikili blokajı hiçbir hastada, özellikle diyabetik nefropatili hastalarda önerilemez.
Diabetes Mellitus veya orta/şiddetli böbrek yetmezliği (GFR) olan hastalarda< 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
Bazı durumlarda, ACE inhibitörleri ve ARB II'nin kombine kullanımının kesinlikle endike olduğu durumlarda, bir uzman tarafından dikkatli gözetim altında tutulması ve böbrek fonksiyonunun, su ve elektrolit dengesinin ve kan basıncının zorunlu olarak izlenmesi gerekir.

Özel Talimatlar

Daha şiddetli kalp yetmezliği olan, yüksek dozda loop diüretiği alan, hiponatremi veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda semptomatik hipotansiyonun ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalarda tedavinin başlatılması ve doz ayarlaması dikkatle izlenmelidir. Benzer önlemler, kan basıncındaki aşırı düşüşün miyokard enfarktüsü veya felce yol açabileceği koroner kalp hastalığı veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar için de geçerlidir.
Çoğunlukla, özellikle ilk dozdan sonra hipotansiyon, şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda gelişebilir, lisinopril reçete edilirken bu dikkate alınmalıdır. Hipotansiyon meydana gelirse hasta sırtüstü yatırılmalı ve gerekirse 9 mg/ml sodyum klorür solüsyonu infüzyonu uygulanmalıdır. Geçici bir hipotansif reaksiyon, etkili kan hacmi yeniden sağlandıktan ve geçici hipotansif reaksiyon yatıştıktan sonra genellikle zorluk yaşamadan uygulanabilen daha ileri dozlar için bir kontrendikasyon değildir.
Akut miyokard enfarktüsünde arteriyel hipotansiyon. Akut miyokard enfarktüsünde, daha önce vazodilatör kullanımına bağlı ciddi hemodinamik bozulma riski varsa lisinopril tedavisine başlanmamalıdır. Bu, sistolik kan basıncı 100 mm Hg olan hastalar için geçerlidir. Sanat. veya daha az veya kardiyojenik şok. Miyokard enfarktüsünden sonraki ilk 3 gün boyunca sistolik basınç 120 mmHg'yi aşmazsa ilacın dozu azaltılmalıdır. Sanat. Sistolik kan basıncı 100 mmHg'ye eşit veya daha azsa. Art., seçilen dozların 5 mg'a veya geçici olarak 2,5 mg'a düşürülmesi gerekir. Lisinopril aldıktan sonra uzun süreli arteriyel hipotansiyon gözlenirse (sistolik basınç 1 saatten fazla 90 mm Hg'nin altında kalırsa), Lisinopril tedavisinin kesilmesi gerekir.
Aort ve mitral kapak stenozu/hipertrofik kardiyomiyopati. Diğer ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, lisinopril mitral kapak stenozu veya aort stenozu veya hipertrofik kardiyomiyopati gibi sol ventriküler ejeksiyon tıkanıklığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği. Böbrek yetmezliği durumunda (kreatinin klerensi<80 мл/мин), начальную дозу Лизиноприла необходимо скорректировать в соответствии с показателем клиренса креатинина пациента (см. таблицу), а затем – в зависимости от реакции больного на лечение. У этих пациентов необходимо ежедневно контролировать уровень калия в сыворотке крови и клиренс креатинина.
Kalp yetmezliği olan hastalarda, ACE inhibitörleriyle tedaviye başlandıktan sonra hipotansiyon, böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına yol açabilir. Bu gibi durumlarda, genellikle geri dönüşlü olan akut böbrek yetmezliğinin geliştiği rapor edilmiştir.
ACE inhibitörleri alan, iki taraflı renal arter stenozu veya tek böbrekte renal arter stenozu olan bazı hastalarda serum üre ve kreatinin seviyeleri arttı, genellikle tedavinin kesilmesinden sonra normale döndü. Böbrek yetmezliği olan hastalarda düzeyler daha sık arttı. Renovasküler hipertansiyon varlığında ciddi arteriyel hipotansiyon ve böbrek yetmezliği gelişme riski artar. Bu tür hastaların tedavisine tıbbi gözetim altında, düşük dozlarla ve dikkatli bir seçimle başlanmalıdır. Diüretik tedavisi yukarıdakilerin tümüne katkıda bulunabileceğinden, lisinopril tedavisinin ilk haftalarında diüretik tedavisi kesilmeli ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Bazı hastalarda arteriyel hipertansiyon ile bariz böbrek damar hastalığı olmadan, özellikle diüretiklerin arka planına karşı Lisinopril almak, kandaki üre ve kan serumundaki kreatinin seviyesinde bir artışa neden olur. Bu değişiklikler genellikle küçük ve geçicidir. Böbrek yetmezliği öyküsü olan hastalarda daha sık. Bu durumda ilacın dozunun azaltılması ve/veya diüretik ve/veya Lisinopril alımının durdurulması gerekli olabilir.
Akut miyokard enfarktüsünün Lisinopril ile tedavisi, serum kreatinin düzeyinin > 177 μmol/L ve/veya proteinürinin > 500 mg/gün olduğu böbrek fonksiyon bozukluğu belirtileri olan hastalarda endike değildir. Lisinopril tedavisi sırasında böbrek yetmezliği gelişirse (serum kreatinin konsantrasyonu > 265 µmol/L veya tedavi öncesi değerin 2 katı artış), doktor lisinopril tedavisini durdurmayı düşünebilir.
Aşırı duyarlılık/anjiyoödem. Çok nadir durumlarda, ACE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve/veya larinkste anjiyoödem rapor edilmiştir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda anjiyoödem ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda ilaç derhal durdurulmalı, uygun tedaviye başlanmalı ve semptomların tamamen düzeldiğinden emin olmak için gözlem yapılmalıdır. Şişliğin dil bölgesinde lokalize olduğu ve nefes alma sorununa yol açmadığı durumlarda antihistaminikler ve kortikosteroid tedavisi yeterli olmayabileceğinden hastanın uzun süreli gözlem gerektirmesi gerekebilir.
Hemodiyalize giren hastalarda anafilaktik reaksiyonlar. Yüksek akışlı membranlar (örn. AN 69) kullanılarak hemodiyaliz uygulanan ve eş zamanlı olarak ACE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu hastalara diyaliz membranlarını farklı tipte bir membranla değiştirmeleri veya farklı sınıftaki bir antihipertansif ilaç kullanmaları önerilmelidir.
Duyarsızlaştırma. Duyarsızlaştırma tedavisi sırasında (örneğin hymenoptera zehirine karşı) ACE inhibitörleri alan hastalarda kalıcı anafilaktoid reaksiyonlar gelişir. Bu tür hastalarda ACE inhibitörlerinin kullanımı geçici olarak durdurularak bu reaksiyonlar önlendi, ancak ilacın dikkatsiz tekrar kullanımından sonra reaksiyonlar düzeldi.
Karaciğer yetmezliği.Çok nadiren, ACE inhibitörleri kolestatik sarılıkla başlayan ve hızla nekroz ve (bazen) ölümle sonuçlanan bir sendromla ilişkilendirilmiştir. Bu sendromun mekanizması belirlenmemiştir. Lisinopril alırken sarılık gelişen veya karaciğer enzimlerinde belirgin yükselmeler görülen hastalar, ilacı kesmeli ve uygun tıbbi yardım almalıdır.
Nötropeni/agranülositoz. ACE inhibitörleri alan hastalarda nötropeni/agranülositoz, trombositopeni ve anemi vakaları rapor edilmiştir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ve diğer komplikasyon faktörlerinin yokluğunda nötropeni nadirdir. ACE inhibitörünün durdurulmasından sonra nötropeni ve agranülositoz geri dönüşümlüdür. Lisinopril, kollajen vasküler hastalığı olan hastaların yanı sıra immünosüpresif tedavi, allopurinol veya prokainamid tedavisi alan veya bu komplikasyon faktörlerinin bir kombinasyonunu alan hastalarda, özellikle de böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında son derece dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda ilacı kullanırken, kandaki lökosit sayısının periyodik olarak izlenmesi ve hastayı herhangi bir enfeksiyon belirtisini bildirmesi konusunda uyarmanız önerilir.
Öksürük. ACE inhibitörlerini kullandıktan sonra öksürük ortaya çıkabilir. Genellikle öksürük verimsizdir ve tedavinin kesilmesinden sonra durur. ACE inhibitörlerinin neden olduğu öksürük, olası seçeneklerden biri olarak öksürüğün ayırıcı tanısında dikkate alınmalıdır.
Cerrahi müdahaleler/anestezi. Hipotansiyona neden olan ajanlarla genel cerrahi veya anestezi uygulanan hastalarda, lisinopril, telafi edici renin sekresyonunu takiben anjiyotensin II oluşumunu bloke edebilir. Bu mekanizma nedeniyle arteriyel hipotansiyon meydana gelirse, kan hacminin seviyesinin ayarlanması gerekir.
Hiperkalemi. Lisinopril de dahil olmak üzere ACE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda serum potasyum düzeylerinin arttığı çeşitli vakalar rapor edilmiştir. Hiperkalemi gelişme riski yüksek olan hastalar arasında böbrek yetmezliği, şeker hastalığı olanlar veya eş zamanlı olarak potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler veya potasyum içeren tuz ikameleri kullananlar veya serum potasyum düzeylerini artıran diğer ilaçları (örn. heparin) kullanan hastalar yer alır. Bu ilaçların eş zamanlı kullanımının uygun görülmesi durumunda serum potasyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.
Şeker hastalığı olan hastalar. Oral antidiyabetik ajanlar veya insülin kullanan diyabetik hastalarda, ACE inhibitörü tedavisinin ilk ayı boyunca dikkatli glisemik kontrol uygulanmalıdır.
Anafilaktoid reaksiyonlar düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi sırasında ortaya çıkar. Dekstran sülfat ile LDL aferezi sırasında ACE inhibitörlerinin kullanımı yaşamı tehdit edebilecek anafilaktik reaksiyonlara yol açabileceğinden, ACE inhibitörleri her kullanımdan önce geçici olarak kesilmelidir.
Irk. ACE inhibitörleri koyu tenli hastalarda beyaz hastalara göre daha şiddetli anjiyoödeme neden olabilir. Ayrıca bu hasta grubunda, düşük renin fraksiyonlarının baskınlığı nedeniyle lisinoprilin hipotansif etkisi daha az belirgindir.
Lityum. Lityum ve lisinopril kombinasyonu önerilmez.
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) ikili blokajı. RAAS'ın ikili blokajı, monoterapiyle karşılaştırıldığında hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinin artmasıyla ilişkilidir. ACEI, ARB II veya aliskiren kullanılarak RAAS'ın ikili blokajı hiçbir hastada, özellikle diyabetik nefropatili hastalarda önerilemez.
Bazı durumlarda, ACE inhibitörleri ve ARB II'nin kombine kullanımının kesinlikle endike olduğu durumlarda, bir uzman tarafından dikkatli gözetim altında tutulması ve böbrek fonksiyonunun, su ve elektrolit dengesinin ve kan basıncının zorunlu olarak izlenmesi gerekir. Bu aynı zamanda kalp yetmezliği olan hastalarda ACE inhibitörlerine ek tedavi olarak kandesartan veya valsartanın reçetelenmesi için de geçerlidir. Aldosteron antagonistlerine (spironolakton) intoleransı olan ve semptomları devam eden kronik kalp yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonunun, su-elektrolit dengesinin ve kan basıncının bir uzmanın dikkatli ve zorunlu gözetimi altında RAAS'ın çift blokajının yapılması mümkündür. Kronik kalp yetmezliği, diğer önlemlere rağmen yeterli tedavi.