Naklofen sr 100 navodila za uporabo. Naklofen SR - opis zdravila, navodila za uporabo, ocene. Sindrom bolečine blage ali zmerne resnosti

domov / Zdravje otroka

Obrazec za sprostitev

Tablete

Spojina

1 zavihek. natrijev diklofenak 100 mg. Pomožne snovi: L-metionin - 0,447 mg, brezvodni natrijev sulfat - 1,704 mg, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat - 0,414 mg, manitol - 9 mg, poloksamer 188 - 0,03 mg, razredčena klorovodikova kislina ali raztopina natrijevega hidroksida (q.s. do pH 6,2), voda di.

Farmakološki učinek

Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnim, protivnetnim in antipiretičnim učinkom. Glavni mehanizem njegovega delovanja in sorodni stranski učinki sestojijo iz neselektivnega zaviranja aktivnosti encima ciklooksigenaze 1 in 2 (COX1 in COX2), kar vodi do motenj presnove arahidonske kisline, zmanjšanja sinteze prostaglandinov, prostaciklina in tromboksana. Sinteza prostaglandinov v ledvicah, želodčni sluznici in sinovialna tekočina. Najbolj učinkovit pri vnetnih bolečinah. Pri revmatičnih boleznih protivnetni in analtetični učinek diklofenaka pomaga bistveno zmanjšati resnost bolečine, jutranjo okorelost in otekanje sklepov, kar izboljša funkcionalno stanje sklepa. V primeru poškodb, pooperativno obdobje diklofenak zmanjša boleče občutke in vnetni edem. Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ima tudi diklofenak antitrombocitno delovanje. V terapevtskih odmerkih diklofenak praktično ne vpliva na čas krvavitve. Pri dolgotrajnem zdravljenju se analgetični učinek diklofenaka ne zmanjša.

Indikacije

Vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletni sistem: revmatoidni artritis, psoriatični, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (Bechterewova bolezen), protinski artritis (z akutni napad bolje je uporabiti hitro delujoče dozirne oblike), artritis zaradi Reiterjeve bolezni, revmatične lezije mehkih tkiv, osteoartritis perifernih sklepov in hrbtenice, vključno z radikularnim sindromom, tenosinovitis, periartritis, burzitis, miozitis, sinovitis). - bolečinski sindrom blage ali zmerne resnosti: nevralgija, mialgija, lumboischialgija, posttravmatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, glavobol, migrena (pri akutnih napadih je bolje uporabiti hitrodelujoče dozirne oblike), algodismenoreja, adneksitis, proktitis, zobobol, ledvične in žolčne kolike. - vključeno kompleksna terapija nalezljive in vnetne bolezni ušesa, grla, nosu s hudo bolečino (faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa). - febrilni sindrom. Diklofenak je namenjen simptomatsko zdravljenje in ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij - erozivne in ulcerativne spremembe na sluznici želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitev iz prebavil.. - vnetne bolezničrevesja, v akutni fazi (nespecifični ulcerozni kolitis (UC), Crohnova bolezen). - cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve in motnje hemostaze - huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter - huda odpoved ledvic(očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), vključno s potrjeno hiperkalemijo, napredujoča ledvična bolezen - dekompenzirano srčno popuščanje - supresija hematopoeze v kostnem mozgu - III trimesečje nosečnosti, obdobje dojenje - otroštvo(do 18 let) - preobčutljivost za diklofenakupol ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intolerance za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo). Previdno: ishemična bolezen bolezni srca, cerebrovaskularne bolezni, dislipidemija/hiperlipidemija, diabetes, periferna arterijska bolezen, kajenje, očistek kreatinina manj kot 60 ml/minamnestični podatki o razvoju ulcerativna lezija prebavila, prisotnost okužbe Helicobacter pylori, starost, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), pogosto uživanje alkohola, hude somatske bolezni, inducibilna porfirija, epilepsija, starost, divertikulitis, sistemske bolezni vezivnega tkiva, znatno zmanjšanje volumna krvi v obtoku (CBV) (tudi po večjih operacijah), starejši bolniki (predpisani v nižjih odmerkih) (vključno s tistimi, ki prejemajo diuretike, oslabelimi bolniki in tistimi z nizko telesno težo), sočasno zdravljenje naslednja zdravila: antikoagulanti (npr. varfarin), antitrombocitna zdravila (npr acetilsalicilna kislina, klopidogrel), fibrinolitiki, peroralni glukokortikoidi (npr. prednizolon), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin). Da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov iz prebavil, je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek v najkrajšem možnem času. Nosečnost I-II trimesečje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba diklofenaka pri nosečnicah je možna le, če pričakovana korist odtehta možno tveganje za plod. Diklofenak ni priporočljiv za uporabo v zadnjem trimesečju nosečnosti. Čeprav se diklofenak nahaja v Materino mleko v majhnih količinah, njegova uporaba med dojenjem ni priporočljiva.

Navodila za uporabo in odmerki

V notranjosti je treba tablete pogoltniti cele, brez žvečenja, z zadostno količino vode med ali po obroku. Naklofen CP, tablete s podaljšanim sproščanjem, 100 mg uporabljamo za dolgotrajno zdravljenje. Začetni in vzdrževalni odmerek sta 1 tableta na dan. Po potrebi povečajte odmerek na 150 mg na dan. Naklofen CP je treba kombinirati z Naklofen 50 mg tabletami ali svečkami.

Stranski učinki

Posebna navodila

Pogosto - 1-10%. včasih - 0,1-1%. redko - 0,01-0,1%. zelo redko - manj kot 0,01%, vključno z izoliranimi primeri. Od zunaj prebavni sistem: pogosto - epigastrična bolečina, krči v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, dispepsija, napenjanje, anoreksija, povečana aktivnost aminotransferaze. redko - gastritis, proktitis, krvavitev iz prebavil (prebavnega trakta) (bruhanje s krvjo, melena, driska s krvjo), razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije), hepatitis, zlatenica, okvarjeno delovanje jeter. zelo redko - stomatitis, glositis, suhe sluznice (vključno z usti), poškodbe požiralnika, diafragmi podobne črevesne strikture (nespecifični hemoragični kolitis, poslabšanje). ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen), zaprtje, pankreatitis, fulminantni hepatitis). Od zunaj živčni sistem: pogosto - glavobol, omotica. redko - zaspanost. zelo redko - senzorične motnje, vklj. parestezija, motnje spomina, tremor, konvulzije, anksioznost, cerebrovaskularne motnje, aseptični meningitis, dezorientacija, depresija, nespečnost, nočne more, razdražljivost, vznemirjenost, duševne motnje. Iz čutil: pogosto - vrtoglavica. zelo redko - okvara vida (zamegljen vid, diplopija), okvara sluha, tinitus, okvara občutki okusa. Iz urinarnega sistema: zelo redko - akutna odpoved ledvic, hematurija, proteinurija, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza, edem. Iz hematopoetskih organov: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza. Alergijske reakcije: anafilaktične, anafilaktoidne reakcije, vključno z izrazitim zmanjšanjem krvni pritisk(BP) in šok. zelo redko - angioedem (vključno z obrazom), v nekaterih primerih vaskulitis. Od zunaj srčno-žilnega sistema: zelo redko - palpitacije, tahikardija, ekstrasistola, bolečine v prsih, zvišan krvni tlak, vaskulitis, srčno popuščanje, miokardni infarkt. Od zunaj dihalni sistem: redko - kašelj, bronhialna astma(vključno s kratko sapo). zelo redko - pnevmonitis, edem grla. Od zunaj kožo: pogosto - kožni izpuščaj. redko - urtikarija. zelo redko - bulozni izpuščaji, ekcem, vklj. multiforme in Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, eksfoliativni dermatitis, srbenje, izpadanje las, fotosenzitivnost, purpura, vklj. alergičen.

Navodila

Trgovsko ime

Naklofen

Mednarodno nelastniško ime

diklofenak

Dozirna oblika

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, 100 mg

Spojina

Ena tableta vsebuje

učinkovina- natrijev diklofenak 100 mg,

Pomožne snovi: saharoza, cetilni alkohol, povidon, koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat,

sestava lupine: hipromeloza, barvilo Sicopharm Rot 30 (železov (III) oksid rdeči, E172), titanov dioksid (E171), makrogol 6000, polisorbat 80, smukec

Opis

Okrogle, gladke, bikonveksne, rdečkasto rjave filmsko obložene tablete

Farmakoterapevtska skupina

Protivnetna in antirevmatična zdravila. Nesteroidna protivnetna zdravila. Derivati ​​ocetne kisline. diklofenak.

Koda ATX M01AB05

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se natrijev diklofenak hitro absorbira. Absorbira se več kot 90 % zdravila, vendar je zaradi presnove med začetnim prehodom skozi jetra biološka uporabnost približno 60 %. Po peroralni uporabi je največja koncentracija v krvni plazmi dosežena v 1-4 urah, odvisno od vrste zdravila.

Ker se natrijev diklofenak absorbira v Tanko črevo, vnos hrane zmanjša stopnjo absorpcije, kar vodi do zamude in zmanjšanja največje koncentracije zdravilne učinkovine v krvni plazmi. Čeprav uživanje hrane zmanjša hitrost absorpcije, se volumen absorpcije ne zmanjša. Po večkratni uporabi zdravila vnos hrane ne vpliva na koncentracijo natrijevega diklofenaka v krvni plazmi.

Distribucija

99 % natrijevega diklofenaka se veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin.

Natrijev diklofenak zlahka prodre v sinovialno tekočino, kjer njegova koncentracija doseže 60-70% ravni v krvnem serumu. Po 3-6 urah je koncentracija zdravilne učinkovine in njenih presnovkov v sinovialni tekočini višja kot v krvnem serumu. Natrijev diklofenak se iz sinovialne tekočine izloča veliko počasneje kot iz krvnega seruma.

Presnova in izločanje

Razpolovna doba je 1-2 uri. blaga stopnja odpovedjo ledvic ali jeter, ta čas ostane nespremenjen.

Natrijev diklofenak se skoraj v celoti presnovi v jetrih, predvsem s hidroksilacijo in metoksilacijo.

Približno 70 % natrijevega diklofenaka se izloči z urinom v obliki farmakološko neaktivnih presnovkov. Le 1 % zdravila se izloči nespremenjenega. Preostali metaboliti se izločajo z žolčem in blatom.

Pri starejših bolnikih niso opazili pomembnih sprememb v absorpciji, porazdelitvi, presnovi in ​​izločanju.

Farmakodinamika

Naklofen je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi, protivnetnimi in antipiretičnimi lastnostmi. Zavira aktivnost ciklooksigenaze in s tem zavira sintezo prostaglandinov. Med zdravljenjem z natrijevim diklofenakom so ugotovili znižane ravni prostaglandinov v urinu, želodčni sluznici in sinovialni tekočini.

Naklofen uporabljamo za zdravljenje vseh oblik revmatskih obolenj ter za zmanjšanje sindrom bolečine različnega izvora.

Indikacije za uporabo

    vnetna revmatskih boleznih: revmatoidni artritis, spondiloartritis, kronični juvenilni artritis, drugi artritisi

    degenerativne bolezni sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza

    artritis, povzročen s kristali: protin, psevdogout

    zunajsklepni revmatizem: periatritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis

    druge vnetne in boleča stanja mišično-skeletni sistem (zaradi poškodb, vključno z zlomi, bolečinami v spodnjem delu hrbta, zvini ligamentov, kit, izpahi)

Kot analgetik se Naklofen uporablja pri poškodbah mehkih tkiv, pri raznih zobozdravstvenih posegih, po kirurški posegi, s hudimi migrenskimi napadi, z ledvično ali žolčno koliko.

Navodila za uporabo in odmerki

Naklofen, tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo 100 mg natrijevega diklofenaka, so namenjene predvsem dolgotrajno zdravljenje. Tablete je treba pogoltniti cele z majhno količino vode, med ali takoj po obroku.

Odmerjanje za začetno in vzdrževalno zdravljenje je 1 tableta (100 mg) enkrat na dan.

Če je treba odmerek povečati na 150 mg na dan, lahko v tem primeru dodatno uporabite Naklofen, supozitorije 50 mg.

Bolniki z okvaro ledvic in delovanje jeter p zdravilo je treba predpisati previdno

Starejši bolniki Naklofen je treba uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku.

Neželena dejanja je mogoče minimizirati z dodelitvijo minimuma učinkovit odmerek najkrajši čas, ki je potreben za lajšanje oz.

Stranski učinki

Pogosto (≥1/100, ≤1/10):

    glavobol, omotica

  • slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija, napenjanje, anoreksija,

    zvišane vrednosti aminotransferaz v serumu

    kožni izpuščaj

Redko (≥ 1/1000 , <1/100) :

Rjedko(≥ 1/10000 <1/1000):

preobčutljivost, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije (vključno z bronhospazmom, hipotenzijo in šokom)

    zaspanost, utrujenost

    astma (vključno s kratkim dihanjem)

    gastritis, krvavitev v prebavilih, bruhanje krvi, driska, hemoragija, melena, razjede v prebavilih s krvavitvijo ali perforacijo ali brez nje

    zlatenica, asimptomatski hepatitis, akutni hepatitis, kronični aktivni hepatitis, hepatocelularna nekroza, holestaza

    koprivnica

Zelo redko (<1/10000):

    anemija (vključno s hemolitično in aplastično anemijo), trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza.

    angioedem (vključno z otekanjem obraza)

    dezorientacija, depresija, nespečnost, nočne more, razdražljivost, psihotične reakcije

    parestezija, motnje spomina, konvulzije, anksioznost, tremor, aseptični meningitis, motnje okusa, cerebrovaskularni dogodki

    motnje vida, zamegljen vid, dvojni vid

    tinitus, okvara sluha

    palpitacije, bolečine v prsih, srčno popuščanje, miokardni infarkt

    arterijska hipertenzija, vaskulitis

    pljučnica

    kolitis (vključno s hemoragičnim kolitisom in poslabšanjem ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni), stomatitis (vključno z ulceroznim stomatitisom), glositis, lezije požiralnika, diafragmi podobne črevesne strikture, pankreatitis

    fulminantni hepatitis in odpoved jeter

    bulozni izpuščaj, ekcem, eritem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfoliativni dermatitis, izpadanje las, fotosenzitivne reakcije, purpura, alergijska purpura, srbenje

    odpoved ledvic, akutna odpoved ledvic, hematurija, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, ledvična papilarna nekroza, proteinurija

Če se pojavijo resni neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti

Klinične študije in dosledni epidemiološki podatki kažejo povečano tveganje za arterijske trombotične dogodke (npr. miokardni infarkt ali možgansko kap), povezane z uporabo diklofenaka, zlasti pri velikih odmerkih (150 mg na dan) in pri dolgotrajnem zdravljenju (glejte poglavja "Kontraindikacije" « in »Kontraindikacije« Posebna navodila»).

Kontraindikacije

    preobčutljivost za diklofenak ali pomožne sestavine zdravila, za salicilate in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)

    erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta v akutni fazi

    informacije o anamnezi napadov bronhialne astme, urtikarije, akutnega rinitisa, povezanih z uporabo acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil

    huda odpoved jeter in ledvic

    zgodovina krvavitve ali perforacije prebavil, povezane s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili

    nosečnost in dojenje

    otroci in mladostniki do 18. leta starosti

    ugotovljeno kongestivno srčno popuščanje (NYHA II-IV), koronarna arterijska bolezen, periferna arterijska bolezen in/ali cerebrovaskularna bolezen

Interakcije z zdravili

V pogojih sočasne uporabe lahko diklofenak poveča koncentracijo fenitoin, digoksin in litij v krvni plazmi. Priporočljivo je spremljanje njihove ravni v serumu.

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, sočasna uporaba diklofenaka z diuretiki in antihipertenzivi (na primer zaviralci beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE)) lahko povzroči zmanjšanje njihovega antihipertenzivnega učinka. Zato je treba to kombinacijo uporabljati previdno, bolnikom, zlasti starejšim, pa je treba skrbno spremljati krvni tlak. Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani, priporočljivo pa je spremljanje delovanja ledvic na začetku sočasnega zdravljenja in nato redno, zlasti pri diuretikih in zaviralcih ACE, glede na povečano tveganje za nefrotoksičnost. Sočasno zdravljenje z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, je lahko povezano s povišanjem ravni kalija v serumu, zato je treba bolnike pogosteje spremljati.

Sočasna uporaba diklofenaka in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali kortikosteroidov lahko poveča tveganje za gastrointestinalne stranske učinke.

Antikoagulanti in antitrombotiki: Priporočeni so previdnostni ukrepi, saj lahko sočasna uporaba poveča tveganje za krvavitev. Čeprav učinek diklofenaka na delovanje antikoagulantov ni bil dokazan, obstajajo anekdotični dokazi o povečanem tveganju za krvavitev pri bolnikih, ki sočasno prejemajo diklofenak in antikoagulante. Zato je priporočljivo skrbno spremljanje stanja takih bolnikov.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): Sočasna uporaba sistemskih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom, in SSRI lahko poveča tveganje za krvavitev iz prebavil.

Klinične študije so pokazale, da se diklofenak lahko uporablja skupaj z peroralni antidiabetiki brez vpliva na njihov klinični učinek. Vendar pa so znani posamezni primeri tako hipoglikemičnih kot hiperglikemičnih učinkov, ki zahtevajo spremembo odmerjanja antidiabetikov med zdravljenjem z diklofenakom. V takšnih stanjih je kot previdnostni ukrep med sočasnim zdravljenjem potrebno spremljanje ravni glukoze v krvi.

Diklofenak lahko zavre očistek metotreksat v ledvičnih tubulih, kar povzroči zvišanje ravni metotreksata. Svetujemo previdnost pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom, manj kot 24 ur pred zdravljenjem z metotreksatom ali po njem, saj se lahko poveča koncentracija metotreksata v krvi in ​​poveča toksičnost te snovi.

Diklofenak, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko poveča nefrotoksičnost ciklosporin zaradi vpliva na ledvične prostaglandine. V zvezi s tem ga je treba uporabljati v nižjih odmerkih kot pri bolnikih, ki ne prejemajo ciklosporina.

Protibakterijski kinoloni: Obstajajo anekdotični dokazi o napadih, ki so lahko posledica sočasne uporabe kinolonov in nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Holestipol in holestiramin lahko upočasnita ali zmanjšata absorpcijo diklofenaka. Zato je priporočljivo predpisati diklofenak vsaj 1 uro ali 4-6 ur po uporabi holestipola/holestiramina.

Pri sočasnem predpisovanju diklofenaka je potrebna previdnost z močnimi zaviralciCYP2 C9 (npr. s sulfinpirazonom in vorikonazolom), kar lahko vodi do pomembnega povečanja največje plazemske koncentracije in izpostavljenosti diklofenaku zaradi zaviranja njegove presnove

Posebna navodila

Možnost za neželene učinke lahko zmanjšate tako, da čim prej uporabite najmanjši učinkoviti odmerek za nadzor (lajšanje) simptomov (glejte Odmerjanje in uporaba ter spodaj Učinki na prebavila ter Kardiovaskularni in cerebrovaskularni učinki).

Pri predpisovanju zdravila starejšim bolnikom je potrebna previdnost zaradi osnovnih zdravstvenih razlogov. Zlasti za starejše bolnike s slabim zdravjem in bolnike z nizko telesno težo je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.

Tako kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko brez predhodne izpostavljenosti diklofenaku v redkih primerih pojavijo tudi alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami.

Pri nalezljivih boleznih je treba upoštevati protivnetne in antipiretične učinke natrijevega diklofenaka, saj lahko prikrijejo simptome teh bolezni.

Sočasni uporabi Naklofena z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, se je treba izogibati zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi kazali na sinergistične učinke ali pojav dodatnih neželenih učinkov.

Učinki na prebavila

Pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih, vključno z diklofenakom, so poročali o gastrointestinalnih krvavitvah, razjedah ali perforacijah, ki so lahko usodne in se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem z ali brez opozorilnih simptomov ali anamneze resnih pojavov iz prebavil. Ti dogodki imajo običajno resnejše posledice pri starejših bolnikih. Če se pri bolnikih, ki prejemajo diklofenak, pojavi krvavitev ali razjeda v prebavilih, je treba zdravilo prekiniti.

Kot pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih, vključno z diklofenakom, je potreben natančen zdravniški nadzor: posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju diklofenaka bolnikom s simptomi, ki kažejo na gastrointestinalne motnje, ali z anamnezo želodčnih ali črevesnih razjed, krvavitev ali perforacij ( glejte poglavje " Stranski učinki").

Tveganje za krvavitev, razjedo ali perforacijo v prebavilih se povečuje z naraščajočimi odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z anamnezo peptičnih ulkusov, zlasti tistih z zapleti, kot sta krvavitev ali perforacija (glejte poglavje "Kontraindikacije"), in pri starejših bolnikih. Pri starejših bolnikih je incidenca neželenih učinkov, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, povečana, zlasti krvavitve in perforacije prebavil, ki so lahko usodne.

Za zmanjšanje tveganja toksičnosti za prebavila pri bolnikih z anamnezo peptičnih razjed, zlasti tistih z zapleti, kot so krvavitve ali perforacije, in pri starejših bolnikih, je treba zdravljenje začeti z najmanjšim učinkovitim odmerkom zdravila.

Pri takšnih bolnikih, pa tudi pri bolnikih, ki potrebujejo sočasno uporabo majhnih odmerkov aspirina ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za prebavne dogodke, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zaščitnimi sredstvi (npr. misoprostol ali zaviralci, ki vsebujejo protone). črpalke) ( glejte spodaj in razdelek »Interakcije z zdravili«).

Bolniki z anamnezo toksičnih učinkov na prebavila, zlasti starejši, morajo zdravniku sporočiti vse nenavadne trebušne simptome (zlasti krvavitev v prebavnem traktu), zlasti v začetnih fazah zdravljenja. Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve in razjede, kot so sistemski kortikosteroidi, antikoagulanti (kot je varfarin), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali antitrombocitna zdravila (kot je acetilsalicilna kislina)..

Potreben je natančen zdravniški nadzor in previdnost pri predpisovanju NSAID bolnikom z anamnezo bolezni prebavil (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), ker se lahko njihovo stanje poslabša (glejte poglavje "Neželeni učinki").

Vpliv na jetra

Pri predpisovanju diklofenaka bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter je potrebno skrbno spremljanje, saj se lahko stanje takih bolnikov poslabša.

Med uporabo diklofenaka se lahko, tako kot drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, poveča raven enega ali več jetrnih encimov. Zato je pri dolgotrajni terapiji z zdravili kot preventivni ukrep indicirano redno testiranje delovanja jeter. Če motnje delovanja jeter vztrajajo ali se poslabšajo ali če se pojavijo težave ali simptomi, ki kažejo na bolezen jeter, ali če se pojavijo drugi neželeni učinki (npr. eozinofilija, izpuščaj), je treba diklofenak prekiniti. Upoštevati je treba, da se lahko hepatitis med jemanjem diklofenaka pojavi brez prodromalnih pojavov.

Pri bolnikih z jetrno porfirijo je potrebna previdnost, saj lahko jemanje diklofenaka povzroči napad.

Vpliv na ledvice

Ker so med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z diklofenakom, poročali o zastajanju tekočine in edemu, je treba posebno pozornost nameniti bolnikom z okvarjenim delovanjem srca ali ledvic, hipertenzijo, starejšim bolnikom, bolnikom, ki sočasno prejemajo diuretike ali zdravila, ki pomembno vplivajo na delovanje ledvic, in bolnikih z znatnim zmanjšanjem volumna zunajcelične tekočine iz kakršnega koli razloga, na primer pred ali po večji operaciji (glejte poglavje "Kontraindikacije"). V takih primerih je kot previdnostni ukrep priporočljivo spremljanje delovanja ledvic. Prekinitev jemanja zdravila običajno povzroči vrnitev delovanja ledvic na izhodiščno raven.

Srčno-žilni in cerebrovaskularno učinki

Pri zdravljenju bolnikov s hipertenzijo in/ali anamnezo blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja sta potrebna ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so pri neselektivnih NSAID poročali o zastajanju tekočine in edemu.

Klinična preskušanja in epidemiološki podatki kažejo, da uporaba diklofenaka, zlasti v velikih odmerkih (150 mg/dan) in ob dolgotrajnem zdravljenju, poveča tveganje za arterijsko trombozo (na primer miokardni infarkt ali možgansko kap).

Bolnikom s pomembnimi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, kajenje) je treba zdravljenje z diklofenakom predpisati le po skrbni oceni.

Zaradi tveganje za razvoj srčno-žilnih motenj pri uporabi diklofenaka se lahko poveča z naraščajočim odmerkom in trajanjem zdravljenja , najuporabaminimalno učinkovitodnevniceodmerek vnajkrajšaroki. Občasno je treba ponovno oceniti bolnikovo potrebo po lajšanju simptomov in odziv na terapijo.

Učinki na kožo in podkožno tkivo

Zelo redko so poročali o resnih kožnih reakcijah (nekaterih s smrtnim izidom) v povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (glejte poglavje Neželeni učinki). Očitno je največje tveganje za razvoj teh reakcij opaziti na začetku zdravljenja, v večini primerov v prvem mesecu zdravljenja. Z uporabo zdravila je treba prenehati ob prvem pojavu kožnih izpuščajev, lezij na sluznici ali drugih znakov preobčutljivosti.

Vpliv na hematološke parametre

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi diklofenak začasno zavre agregacijo trombocitov. Bolnike z motnjami hemostaze je treba skrbno spremljati.

Zgodovina astme

Bolniki z bronhialno astmo, sezonskim alergijskim rinitisom, bolniki z oteklostjo nosne sluznice (nosni polipi), kronično obstruktivno pljučno boleznijo ali kroničnimi okužbami dihalnih poti (zlasti tistimi, povezanimi s simptomi, podobnimi alergijskemu rinitisu), pogosteje kot drugi doživijo reakcije na nesteroidna protivnetna zdravila, kot je poslabšanje astme (tako imenovana intoleranca za analgetike/analgetična astma), angioedem ali urtikarija. V zvezi s tem se za takšne bolnike priporočajo posebni preventivni ukrepi (pripravljenost na nujno oskrbo).

To velja tudi za bolnike z alergijami na druge snovi, ki se kažejo s kožnimi reakcijami, srbenjem ali koprivnico.

Nosečnost in dojenje

Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko škodljivo vpliva na nosečnost in/ali razvoj zarodka/ploda. Podatki iz epidemioloških študij kažejo na povečano tveganje za spontani splav in/ali tveganje za razvoj srčnih napak in gastroshize po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje za srčno-žilne okvare se je povečalo z manj kot 1 % na približno 1,5 %.

Možno je, da se tveganje poveča s povečevanjem odmerka in trajanjem zdravljenja. Pri živalih se je pokazalo, da dajanje zaviralca sinteze prostaglandinov poveča izgube pred in po implantaciji ter umrljivost zarodkov/plodov.

Poleg tega so pri živalih, ki so prejemale zaviralec sinteze prostaglandinov v obdobju organogeneze, zabeležili povečano incidenco različnih malformacij, vključno s srčno-žilnim sistemom. Če se natrijev diklofenak uporablja pri ženskah, ki poskušajo zanositi, ali v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, mora biti odmerek zdravila čim manjši in trajanje zdravljenja čim krajše.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov vplivajo na plod na naslednji način:

    kardiopulmonalna toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem duktusa arteriozusa in pljučno hipertenzijo);

    okvarjeno delovanje ledvic, ki lahko napreduje v odpoved ledvic z oligohidramnijem.

Za mater in novorojenčka ter ob koncu nosečnosti:

    možno podaljšanje časa krvavitve, antitrombocitni učinek, ki ga lahko opazimo že pri zelo nizkih odmerkih;

    zaviranje kontrakcij maternice, kar povzroči zakasnitev ali podaljšanje poroda.

Obdobje dojenja

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila tudi diklofenak v majhnih količinah prehaja v materino mleko. Da bi se izognili neželenim učinkom na dojenčka, se diklofenak med dojenjem zato ne sme uporabljati.

Plodnost Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi diklofenak vpliva na plodnost ženske. Zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki načrtujejo nosečnost. Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali so na preiskavah zaradi neplodnosti, je treba natrijev diklofenak prekiniti.

Posebna opozorila za pomožne snovi

Naklofen vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Naklofen ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev.

Bolniki, ki imajo med zdravljenjem z zdravilom motnje vida, omotico, vrtoglavico, zaspanost ali druge motnje centralnega živčnega sistema, se morajo vzdržati vožnje vozil in upravljanja drugih mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Tipične klinične slike, značilne za preveliko odmerjanje, ni. Preveliko odmerjanje lahko povzroči simptome, kot so bruhanje, krvavitev iz prebavil, driska, omotica, zvonjenje v ušesih ali epileptični napadi. V primeru hude zastrupitve je možna akutna odpoved ledvic in poškodba jeter.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Zdravljenje je simptomatsko . Prisilna diureza, hemodializa ali hemoperfuzija so neučinkovite za odstranjevanje NSAID, saj so učinkovine teh zdravil v veliki meri vezane na plazemske beljakovine in se intenzivno presnavljajo.

Oblika za sprostitev in embalaža

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Naklofen. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Naklofen v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodajate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Naklofena v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje artritisa, artroze in drugih vnetnih bolezni sklepov ter bolečin pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Naklofen- je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z analgetičnim, protivnetnim in antipiretičnim učinkom.

Glavni mehanizem njegovega delovanja je nediskriminatorno zaviranje aktivnosti encima ciklooksigenaze 1 in 2 (COX1 in COX2). kar vodi do motenj metabolizma arahidonske kisline in zmanjšane sinteze prostaglandinov. prostaciklina in tromboksana.

Najbolj učinkovit pri vnetnih bolečinah. Pri revmatskih boleznih protivnetni in analgetični učinek diklofenaka (aktivna sestavina zdravila Naklofen) pomaga bistveno zmanjšati resnost bolečine, jutranjo okorelost in otekanje sklepov, kar izboljša funkcionalno stanje sklepa. Pri poškodbah v pooperativnem obdobju diklofenak zmanjša bolečino in vnetno oteklino. Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila ima tudi diklofenak antitrombocitno delovanje. V terapevtskih odmerkih diklofenak praktično ne vpliva na čas krvavitve. Pri dolgotrajnem zdravljenju se analgetični učinek diklofenaka ne zmanjša.

Spojina

Natrijev diklofenak + pomožne snovi.

Diklofenak dietilamin + natrijev diklofenak + pomožne snovi (Naklofen gel).

Natrijev diklofenak + Lansoprazol + pomožne snovi (Naklofen Protect).

Farmakokinetika

Naklofen aktivno prodira v sinovialno tekočino, kjer doseže 60-70% serumske koncentracije. 3-6 ur po intramuskularnem dajanju so koncentracije učinkovine in presnovkov v sinovialni tekočini višje kot v serumu. Diklofenak se iz sinovialne tekočine izloči hitreje kot iz seruma. Skoraj v celoti se presnovi v jetrih, predvsem s hidroksilacijo, ki ji sledi konjugacija z glukuronsko kislino in sulfatacija. Približno 70 % diklofenaka se izloči skozi ledvice v obliki farmakološko neaktivnih presnovkov. Samo 1% zdravila se izloči nespremenjenega, preostali presnovki se izločijo skozi črevesje. Pri starejših bolnikih se farmakokinetični parametri niso bistveno spremenili.

Indikacije

Bolezni, ki zahtevajo hiter protivnetni ali analgetični učinek:

  • vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema: revmatoidni artritis, psoriatični, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), protinski artritis, artritis z Reiterjevo boleznijo, revmatične lezije mehkih tkiv, osteoartritis perifernih sklepov in hrbtenice, vključno z radikularnim sindromom, tendovaginitis, periartritis, burzitis, miozitis, sinovitis;
  • sindrom blage ali zmerne bolečine: nevralgija, mialgija, lumboishialgija, posttravmatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, glavobol, migrena, algodismenoreja, adneksitis, proktitis, zobobol, ledvična in žolčna kolika.

Naklofen je namenjen simptomatskemu zdravljenju in ne vpliva na napredovanje bolezni.

Obrazci za sprostitev

Enterično obložene tablete 50 mg.

Kapsule s prirejenim sproščanjem (Naklofen Duo).

Raztopina za intramuskularno dajanje (injekcije v injekcijskih ampulah).

Rektalne supozitorije 50 mg.

Gel za zunanjo uporabo 1% (včasih napačno imenovan mazilo ali krema).

Kapsule s podaljšanim sproščanjem (Naklofen Protect).

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 100 mg (Naklofen SR).

Navodila za uporabo in odmerjanje

Tablete

Peroralno, brez žvečenja, med ali po obroku, z majhno količino vode.

Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let (in težji od 45 kg) - 50 mg 2-3 krat na dan. Ko dosežemo optimalen terapevtski učinek, odmerek postopoma zmanjšamo in preidemo na vzdrževalno zdravljenje z odmerkom 100 mg/dan. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Kapsule Naklofen Duo

Zdravilo se jemlje peroralno. Kapsulo je treba pogoltniti celo z vodo na koncu ali po obroku, običajno zjutraj.

Predpisuje se individualno, ob upoštevanju resnosti bolezni. Odraslim se običajno predpisuje 75 mg (1 kapsula) 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Ampule

Intramuskularno. Enkratni odmerek za odrasle - 75 mg (1 ampula). Če je potrebno, je možno ponovno dajanje, vendar ne prej kot po 12 urah (pri bolnikih z ledvično koliko lahko zdravilo ponovno dajemo po 30 minutah). Pri uporabi drugih dozirnih oblik diklofenaka ne smete preseči največjega dnevnega odmerka - 150 mg.

Trajanje uporabe ni daljše od 2 dni, po potrebi se preide na peroralno ali rektalno uporabo diklofenaka.

Raztopine Naklofen ne mešajte z drugimi zdravili v isti brizgi.

Rektalne supozitorije

Rektalno. Če bolniki slabo prenašajo peroralne oblike diklofenaka, lahko Naklofen apliciramo rektalno v obliki svečk v ustreznih odmerkih. Pri kombiniranju več dozirnih oblik (poleg peroralnega dajanja zdravila) je treba upoštevati, da dnevni odmerek diklofenaka ne sme preseči 150 mg.

Za odrasle je začetni odmerek 100-150 mg na dan (1 supozitorij 2-3 krat na dan), odvisno od resnosti bolezni. Mladostnikom, starim 15 let in več, je priporočljivo jemati 1 supozitorij največ 2-krat na dan. Vzdrževalni odmerek je običajno 100 mg na dan (1 supozitorij 2-krat na dan).

Najmanjši učinkoviti odmerek je treba uporabiti za najkrajši možni tečaj.

Gel

Navzven. Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, se na prizadeto mesto nanese 5-10 cm dolg trak gela, ki se nežno vtre v kožo 2-3 krat na dan. Za otroke, stare od 6 do 12 let, se trak največ 3 cm nanese največ 2-krat na dan. Če zdravilo uporabljate več kot 10 dni, se morate posvetovati z zdravnikom.

Zaščitite kapsule

Set je namenjen kombinirani uporabi dveh vrst kapsul. Ločena uporaba kapsul diklofenaka je možna le v odsotnosti ulceroznih lezij želodca in / ali dvanajstnika in tveganja za njihov razvoj.

diklofenak

Znotraj, z majhno količino tekočine, med ali takoj po obroku. Začetni odmerek je 1 kapsula (75 mg) 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 2 kapsuli/dan (150 mg). V primeru hude bolečine lahko takoj vzamete dnevni odmerek zdravila (2 kapsuli 1-krat na dan). V primeru erozivnih in ulcerativnih lezij sluznice želodca ali dvanajstnika je treba omejiti vnos na 1 kapsulo (75 mg) na dan največ 8 tednov.

Lansoprazol

Znotraj, v celoti, po možnosti zjutraj, pred obroki.

Začetni odmerek je 15 mg na dan (1 kapsula). Največji odmerek je 30 mg na dan (2 kapsuli). V primeru erozivnih in ulcerativnih lezij sluznice želodca ali dvanajstnika je treba uporabiti 30 mg na dan (2 kapsuli). Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter odmerka ni treba prilagajati.

Če kapsule ni mogoče pogoltniti cele, jo je treba odpreti, vsebino zmešati z majhno količino jabolčnega soka in pogoltniti brez žvečenja.

Enaka dejanja so možna, če se snov daje skozi nazogastrično sondo. Trajanje uporabe odmerka 30 mg na dan (2 kapsuli) ni več kot 8 tednov. Odmerek 15 mg na dan (1 kapsula) se lahko uporablja do 12 mesecev.

Stranski učinek

  • epigastrične bolečine;
  • slabost, bruhanje;
  • driska, zaprtje;
  • dispepsija;
  • napenjanje;
  • anoreksija;
  • gastritis;
  • proktitis;
  • krvavitev iz prebavil (bruhanje krvi, melena, driska s krvjo);
  • razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije);
  • hepatitis;
  • zlatenica;
  • stomatitis;
  • glositis;
  • suhe sluznice (vključno z usti);
  • poškodbe požiralnika;
  • diafragmi podobne črevesne strikture (nespecifični hemoragični kolitis, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni);
  • pankreatitis;
  • glavobol;
  • omotica;
  • zaspanost;
  • motnje spomina;
  • konvulzije;
  • anksioznost;
  • aseptični meningitis;
  • dezorientacija;
  • depresija;
  • nespečnost;
  • nočne more";
  • razdražljivost;
  • duševne motnje;
  • vrtoglavica;
  • motnje vida (zamegljen vid, diplopija);
  • okvara sluha;
  • hrup v ušesih;
  • motnje občutkov okusa;
  • akutna odpoved ledvic;
  • hematurija;
  • proteinurija;
  • intersticijski nefritis;
  • papilarna nekroza;
  • trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza;
  • anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, vključno z izrazitim znižanjem krvnega tlaka (BP) in šokom
  • angioedem (vključno z obrazom);
  • palpitacije, ekstrasistola;
  • bolečina v prsnem košu;
  • zvišan krvni tlak;
  • vaskulitis;
  • odpoved srca;
  • miokardni infarkt;
  • kašelj;
  • bronhialna astma (vključno s kratko sapo);
  • vnetje pljuč;
  • otekanje grla;
  • kožni izpuščaj;
  • koprivnica;
  • bulozni izpuščaji;
  • ekcem, vklj. multiformni in Stevens-Johnsonov sindrom;
  • Lyellov sindrom;
  • eksfoliativni dermatitis;
  • izguba las;
  • fotosenzitivnost;
  • purpura, vklj. alergičen.

Kontraindikacije

  • obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
  • erozivne in ulcerativne spremembe v sluznici želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitve iz prebavil;
  • vnetne črevesne bolezni, v akutni fazi (NUC, Crohnova bolezen);
  • cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve in motnje hemostaze;
  • huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
  • huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), vključno s potrjeno hiperkalemijo, napredujoča ledvična bolezen;
  • dekompenzirano srčno popuščanje;
  • zaviranje hematopoeze kostnega mozga;
  • 3. trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;
  • omejitve in kontraindikacije za otroke (glejte spodnja navodila);
  • preobčutljivost za diklofenak; z anamnestičnimi podatki o napadu bronhialne obstrukcije, rinitisu, urtikariji po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (sindrom popolne ali nepopolne intolerance na acetilsalicilno kislino - rinosinusitis, urtikarija, nosni polipi, astma).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Naklofena pri nosečnicah je možna le, če pričakovana korist odtehta možno tveganje za plod. Diklofenak ni priporočljiv za uporabo v zadnjem trimesečju nosečnosti.

Čeprav se diklofenak v materinem mleku nahaja v majhnih količinah, njegova uporaba med dojenjem ni priporočljiva.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 15 let. Raztopina za intramuskularno dajanje, Duo in Protect kapsule, CP tablete so kontraindicirane pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let. Gel je dovoljeno uporabljati previdno pri otrocih, starejših od 6 let.

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri starejših bolnikih uporabljajte previdno.

Posebna navodila

Da bi hitro dosegli želeni terapevtski učinek, vzemite zdravilo 30 minut pred obroki. V drugih primerih vzemite pred, med ali po obroku celega, z zadostno količino vode.

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek neželenih učinkov iz prebavil, je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek v najkrajšem možnem kratkem času.

Naklofen je treba uporabljati previdno pri ulceroznem kolitisu in Crohnovi bolezni zaradi možnega poslabšanja bolezni.

Pri dolgotrajni uporabi diklofenaka je mogoče, čeprav v redkih primerih, razviti resne hepatotoksične reakcije, zato je priporočljivo redno preverjati delovanje jeter.

Zaradi pomembne vloge prostaglandinov pri vzdrževanju ledvične prekrvavitve je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom s srčnim ali ledvičnim popuščanjem, pa tudi pri zdravljenju starejših, jemanju diuretikov in bolnikov, ki imajo iz kakršnega koli razloga zmanjšano v volumnu krvi v obtoku (npr. po večji operaciji). Če se v takih primerih predpiše diklofenak, je priporočljivo preventivno spremljati delovanje ledvic.

Naklofen je treba previdno predpisovati bolnikom z motnjami strjevanja krvi, porfirijo, epilepsijo, pa tudi bolnikom, ki prejemajo antikoagulante ali fibrinolitike.

Pri izvajanju dolgotrajne terapije je potrebno spremljati periferno krvno sliko in opraviti test blata za okultno kri.

Zaradi negativnega vpliva na plodnost zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s tistimi, ki so na pregledu) je priporočljivo prekiniti uporabo zdravila.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo, se morajo vzdržati pitja alkohola.

Pri nalezljivih boleznih lahko protivnetni in antipiretični učinek natrijevega diklofenaka prikrije simptome teh bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Med zdravljenjem se lahko hitrost duševnih in motoričnih reakcij zmanjša, zato se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Interakcije z zdravili

Poveča plazemske koncentracije digoksina, metotreksata, litija in ciklosporina.

Zmanjša učinek diuretikov, v ozadju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, se poveča tveganje za razvoj hiperkalemije; v ozadju antikoagulantov, antiagregacijskih in trombolitičnih zdravil (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) se poveča tveganje za krvavitev (običajno gastrointestinalni trakt).

Zmanjša učinek antihipertenzivnih in hipnotičnih zdravil. Poveča verjetnost neželenih učinkov drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in glukokortikosteroidov (krvavitev iz prebavil), toksičnost metotreksata in nefrotoksičnost ciklosporina.

Acetilsalicilna kislina zmanjša koncentracijo diklofenaka v krvi. Sočasna uporaba s paracetamolom poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov diklofenaka.

Zmanjša učinek hipoglikemičnih zdravil.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina in plikamicin povečajo pojavnost hipoprotrombinemije.

Ciklosporin in pripravki zlata povečajo učinek Naklofena na sintezo prostaglandinov v ledvicah, kar se kaže v povečani nefrotoksičnosti. Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina povečajo tveganje za krvavitev iz prebavil.

Sočasna uporaba z etanolom (alkoholom), kolhicinom, kortikotropinom in pripravki iz šentjanževke poveča tveganje za krvavitev v prebavilih. Zdravila, ki povzročajo fotosenzitivnost, povečajo senzibilizirajoči učinek diklofenaka na ultravijolično sevanje. Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo diklofenaka v plazmi in s tem povečajo njegovo toksičnost.

Antibakterijska zdravila iz skupine kinolonov - tveganje za nastanek epileptičnih napadov.

Analogi zdravila Naklofen

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

  • Arthrex;
  • Veral;
  • Voltaren;
  • Voltaren Emulgel;
  • Diklak;
  • dikloben;
  • Dikloberl;
  • Diklovit;
  • diklogen;
  • Diklomaks;
  • Diklomelan;
  • diklonak;
  • Diklonat P;
  • Dikloran;
  • diklorij;
  • diklofen;
  • diklofenak;
  • diklofenakol;
  • difen;
  • Dorosan;
  • Naklof;
  • Naklofen Duo;
  • Naklofen SR;
  • natrijev diklofenak;
  • Ortofen;
  • Ortofer;
  • Orthoflex;
  • Rapten Duo;
  • Rapten Rapid;
  • Revmavec;
  • Revodina retard;
  • Remetan;
  • Sanfinak;
  • SwissJet;
  • Feloran;
  • Feloran retard;
  • Flotak.

Če za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Sestava in oblika sproščanja zdravila

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem rdečkasto rjav, okrogel, bikonveksen, gladek; na prelomu je bela ali skoraj bela masa, prekrita z rdečkasto rjavo filmsko lupino.

Pomožne snovi: saharoza, cetil alkohol, koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sestava filmske lupine: hipromeloza, barvilo rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid, makrogol 6000, polisorbat 80, smukec.

10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

NSAID, derivat fenilocetne kisline. Ima izrazito protivnetno, analgetično in zmerno antipiretično delovanje. Mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem aktivnosti COX, glavnega encima v presnovi arahidonske kisline, ki je prekurzor prostaglandinov, ki igrajo pomembno vlogo pri patogenezi vnetja, bolečine in vročine. Analgetični učinek je posledica dveh mehanizmov: perifernega (posredno, z zaviranjem sinteze prostaglandinov) in centralnega (zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov v osrednjem in perifernem živčnem sistemu).

In vitro v koncentracijah, enakovrednih tistim, ki jih dosežemo pri zdravljenju bolnikov, ne zavira biosinteze proteoglikanov hrustančnega tkiva.

Pri revmatskih obolenjih zmanjšuje bolečine v sklepih v mirovanju in med gibanjem ter jutranjo okorelost in otekanje sklepov ter pomaga povečati gibljivost. Zmanjšuje posttravmatske in pooperativne bolečine ter vnetne otekline.

Pri posttravmatskih in pooperativnih vnetnih pojavih hitro lajša bolečine (nastanejo tako v mirovanju kot med gibanjem), zmanjša vnetno oteklino in oteklino pooperativne rane.

Zavira agregacijo trombocitov. Pri dolgotrajni uporabi deluje desenzibilizacijsko.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se absorbira iz prebavil. Uživanje hrane upočasni hitrost absorpcije, vendar se stopnja absorpcije ne spremeni. Približno 50% zdravilne učinkovine se presnovi med "prvim prehodom" skozi jetra. Pri rektalnem dajanju je absorpcija počasnejša. Čas za doseganje Cmax po peroralnem dajanju je 2-4 ure, odvisno od uporabljene dozirne oblike, po rektalnem dajanju - 1 ura, intramuskularnem dajanju - 20 minut. Koncentracija učinkovine v plazmi je linearno odvisna od uporabljenega odmerka.

Ne kopiči se. Vezava na beljakovine v plazmi je 99,7% (večinoma z). Prodre v sinovialno tekočino, Cmax doseže 2-4 ure kasneje kot v plazmi.

Obširno se presnavlja in tvori več presnovkov, od katerih sta dva farmakološko aktivna, vendar v manjši meri kot diklofenak.

Sistemski očistek zdravilne učinkovine je približno 263 ml/min. T1 / 2 iz plazme je 1-2 uri, iz sinovialne tekočine - 3-6 ur.Približno 60% odmerka se izloči v obliki presnovkov skozi ledvice, manj kot 1% se izloči nespremenjeno z urinom, ostalo se izloča v obliki metabolitov z žolčem.

Indikacije

Vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema, vklj. revmatoidni, juvenilni, kronični artritis; ankilozirajoči spondilitis in druge spondiloartropatije; osteoartritis; protinski artritis; burzitis, tendovaginitis; sindrom bolečine iz hrbtenice (lumbago, išias, ossalgija, nevralgija, mialgija, artralgija, radikulitis); posttravmatski pooperativni bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje (na primer v zobozdravstvu in ortopediji); algodismenoreja; vnetni procesi v medenici (vključno z adneksitisom); infekcijske in vnetne bolezni ENT organov s hudim bolečinskim sindromom (kot del kompleksne terapije): faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa.

Izolirana vročina ni indikacija za uporabo zdravila.

Zdravilo je namenjeno simptomatskemu zdravljenju, zmanjšanju bolečine in vnetja v času uporabe in ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za diklofenak in pomožne snovi uporabljenega zdravila; "aspirinska triada" (napadi bronhialne astme, urtikarije in akutnega rinitisa pri jemanju drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil); erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta v akutni fazi; proktitis (samo za supozitorije); nosečnost (za intramuskularno dajanje); III trimesečje nosečnosti (za peroralno in rektalno uporabo); otroci in mladostniki do 18 let (za intramuskularno dajanje in za dolgodelujoče dozirne oblike).

Previdno: sum na bolezni prebavil; indikacije v anamnezi krvavitve iz prebavil in perforacije razjede (zlasti pri starejših bolnikih), okužbe s Helicobacter pylori, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, disfunkcija; blago do zmerno moteno delovanje jeter, jetrna porfirija (diklofenak lahko povzroči napade porfirije); pri bolnikih z bronhialno astmo, sezonskim alergijskim rinitisom, otekanjem nosne sluznice (vključno s polipi v nosni votlini), KOPB, kroničnimi nalezljivimi boleznimi dihalnih poti (zlasti tistih, ki so povezane s simptomi, podobnimi alergijskemu rinitisu); bolezni srca in ožilja (vključno z boleznijo koronarnih arterij, cerebrovaskularnimi boleznimi, kompenzirano insuficienco, perifernimi žilnimi boleznimi); okvarjeno delovanje ledvic, vključno s kronično odpovedjo ledvic (očistek kreatinina 30-60 ml/min); dislipidemija/hiperlipilemija; diabetes; arterijska hipertenzija; znatno zmanjšanje volumna krvi katere koli etiologije (na primer v obdobjih pred in po večjih kirurških posegih); kršitev sistema hemostaze; tveganje za nastanek tromboze (vključno z miokardnim infarktom in možgansko kapjo); starejši bolniki, zlasti tisti, ki so oslabljeni ali imajo nizko telesno težo (diklofenak je treba uporabiti v najmanjšem učinkovitem odmerku); pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki povečujejo tveganje za krvavitev iz prebavil, vključno s sistemskimi kortikosteroidi (vključno), antikoagulanti (vključno z varfarinom), antitrombociti (vključno s klopidogrelom, acetilsalicilno kislino), selektivnimi zaviralci povratnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom). ); sočasno zdravljenje z diuretiki ali drugimi zdravili, ki lahko poslabšajo delovanje ledvic; pri zdravljenju kadilcev ali bolnikov, ki zlorabljajo alkohol; pri intramuskularnem dajanju bolnikom z bronhialno astmo zaradi nevarnosti poslabšanja bolezni (ker lahko natrijev bisulfit, ki ga vsebujejo nekatere dozirne oblike za injiciranje, povzroči hude preobčutljivostne reakcije).

Odmerjanje

Za oralno in rektalno uporabo

Odrasli

Pri peroralnem jemanju v obliki tablet z rednim trajanjem ali rektalno v obliki svečk je priporočeni začetni odmerek 100-150 mg/dan. Pri relativno blagih oblikah bolezni, pa tudi pri dolgotrajni terapiji zadostuje 75-100 mg/dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti na več odmerkov.

Pri jemanju v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem je priporočeni začetni odmerek 100 mg 1-krat na dan. Enak dnevni odmerek se uporablja pri zmerno hudih simptomih, kot tudi pri dolgotrajni terapiji. V primerih, ko so simptomi bolezni najbolj izraziti ponoči ali zjutraj, je priporočljivo jemanje tablet s podaljšanim sproščanjem ponoči.

Za lajšanje nočnih bolečin ali jutranje okorelosti poleg jemanja zdravila čez dan je diklofenak predpisan v obliki rektalnih svečk pred spanjem; v tem primeru skupni dnevni odmerek ne sme preseči 150 mg.

pri primarna dismenoreja dnevni odmerek je izbran individualno; običajno je 50-150 mg. Začetni odmerek mora biti 50-100 mg; po potrebi se lahko v več menstrualnih ciklih poveča na 150 mg/dan. Zdravilo je treba začeti uporabljati, ko se pojavijo prvi simptomi. Glede na dinamiko kliničnih simptomov se lahko zdravljenje nadaljuje več dni.

Prilagoditev začetnega odmerka ni potrebna.

U oslabljeni bolniki, bolniki z nizko telesno težo Priporočljivo je, da se držite minimalnega odmerka.

Otroci, stari 1 leto in več

Zdravilo se predpisuje v odmerku 0,5-2 mg/kg telesne mase/dan (v 2-3 odmerkih, odvisno od resnosti bolezni). Za zdravljenje revmatoidnega artritisa dnevni odmerek se lahko največ poveča na 3 mg/kg (v več odmerkih). Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Zdravila v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Za parenteralno uporabo

Odrasli

Injiciran globoko v / m. Enkratni odmerek - 75 mg. Po potrebi je možno ponovno dajanje, vendar ne prej kot po 12 urah.

Trajanje uporabe ni daljše od 2 dni, po potrebi se preide na peroralno ali rektalno uporabo diklofenaka.

V hudih primerih (na primer s kolikami) se lahko izjemoma dajo 2 injekciji po 75 mg v presledku nekaj ur (drugo injekcijo je treba izvesti v nasprotni glutealni regiji). Alternativno lahko kombiniramo intramuskularno uporabo enkrat na dan (75 mg) z diklofenakom v drugih oblikah (tablete, rektalne svečke), skupni dnevni odmerek pa ne sme preseči 150 mg.

pri napadi migrene Diklofenak je priporočljivo dati čim prej po nastopu napada, intramuskularno v odmerku 75 mg, čemur sledi uporaba svečk v odmerku do 100 mg isti dan, če je potrebno. Skupni dnevni odmerek prvi dan ne sme preseči 175 mg.

U starejši bolniki (65 let in več) prilagoditev začetnega odmerka ni potrebna. Pri oslabljenih bolnikih in bolnikih z nizko telesno maso je priporočljivo upoštevati najmanjši odmerek.

Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z boleznimi srčno-žilnega sistema (vključno z nenadzorovano hipertenzijo) ali visokim tveganjem za nastanek bolezni srca in ožilja. Če je pri takih bolnikih potrebno dolgotrajno zdravljenje (več kot 4 tedne), je treba zdravilo uporabljati v dnevnem odmerku, ki ne presega 100 mg.

Otroci in najstniki, mlajši od 18 let

Diklofenaka se ne sme uporabljati intramuskularno pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi težav pri odmerjanju zdravila.

Stranski učinki

Določitev pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100,<1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, dispepsija, napenjanje, zmanjšan apetit, anoreksija, povečana aktivnost aminotransferaz v krvnem serumu; redko - gastritis, krvavitev iz prebavil, bruhanje krvi, melena, driska s krvjo, razjede želodca in črevesja (z ali brez krvavitve ali perforacije), hepatitis, zlatenica, disfunkcija jeter; zelo redko - stomatitis, glositis, poškodbe požiralnika, pojav diafragmi podobnih striktur v črevesju, kolitis (nespecifični hemoragični kolitis, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni), zaprtje, pankreatitis, fulminantni hepatitis, nekroza jeter, odpoved jeter .

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - zaspanost; zelo redko - senzorične motnje, vključno s parestezijo, motnjami spomina, tremorjem, konvulzijami, anksioznostjo, akutnimi cerebrovaskularnimi dogodki, aseptičnim meningitisom; zelo redko - dezorientacija, depresija, nespečnost, nočne more, razdražljivost, duševne motnje.

Iz čutov: pogosto - vrtoglavica; zelo redko - okvara vida (zamegljen vid), diplopija, okvara sluha, tinitus, disgevzija.

Dermatološke reakcije: pogosto - kožni izpuščaj; redko - urtikarija; zelo redko - bulozni izpuščaji, ekcem, eritem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), eksfoliativni dermatitis, srbenje, izpadanje las, fotosenzitivne reakcije; purpura, Henoch-Schönleinova purpura.

Iz genitourinarnega sistema: zelo redko - akutna odpoved ledvic, hematurija, proteinurija, tubulointersticijski nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza.

Co strani hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, hemolitična anemija, aplastična anemija, agranulocitoza.

Alergijske reakcije: redko - preobčutljivost, anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno z znižanim krvnim tlakom in šokom; zelo redko - angioedem (vključno z otekanjem obraza).

Iz srčno-žilnega sistema: zelo redko - palpitacije, bolečine v prsih, zvišan krvni tlak, vaskulitis, srčno popuščanje, miokardni infarkt. Obstajajo dokazi o rahlem povečanju tveganja za nastanek srčno-žilnih trombotičnih zapletov (na primer miokardnega infarkta), zlasti pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov diklofenaka (dnevni odmerek več kot 150 mg).

Iz dihalnega sistema: redko - astma (vključno s kratkim dihanjem); zelo redko - pnevmonitis.

Splošne reakcije: redko - otekanje.

Interakcije z zdravili

Močni zaviralci CYP2C9 - Pri sočasni uporabi diklofenaka z močnimi zaviralci CYP2C9 (kot je vorikonazol) je mogoče povečati koncentracijo diklofenaka v krvnem serumu in povečati sistemski učinek zaradi zaviranja presnove diklofenaka.

Litij, digoksin - je mogoče povečati koncentracijo litija in digoksina v plazmi. Priporočljivo je spremljati koncentracijo litija in digoksina v krvnem serumu.

Diuretična in antihipertenzivna zdravila - pri sočasni uporabi z diuretiki in antihipertenzivnimi zdravili (na primer z zaviralci beta, zaviralci ACE) lahko diklofenak zmanjša njihov hipotenzivni učinek.

ciklosporin - učinek diklofenaka na aktivnost žlez prostate v ledvicah lahko poveča nefrotoksičnost ciklosporina.

Zdravila, ki lahko povzročijo hiperkalemijo - Sočasna uporaba diklofenaka z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ciklosporinom, takrolimusom in trimetoprimom, lahko povzroči zvišanje ravni kalija v plazmi (v primeru takšne kombinacije je treba ta indikator pogosto spremljati).

Antibakterijska sredstva derivati ​​kinolonov - Obstajajo posamezna poročila o pojavu epileptičnih napadov pri bolnikih, ki so sočasno prejemali derivate kinolonov in diklofekak.

NSAID in GCS - sočasna sistemska uporaba diklofenaka in drugih sistemskih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali kortikosteroidov lahko poveča incidenco neželenih učinkov (zlasti iz prebavil).

Antikoagulanti in antitrombocitna sredstva- pri sočasni uporabi diklofenaka z zdravili iz teh skupin ni mogoče izključiti povečanega tveganja za krvavitev.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina- obstaja lahko povečano tveganje za krvavitve iz prebavil.

Hipoglikemična zdravila - Ni mogoče izključiti primerov hipoglikemije in hiperglikemije, zaradi česar je bilo treba med uporabo diklofenaka spremeniti odmerek hipoglikemičnih zdravil.

metotreksat - Pri uporabi diklofenaka v 24 urah pred ali v 24 urah po jemanju metotreksata se lahko poveča koncentracija metotreksata v krvi in ​​poveča njegov toksični učinek.

fenitoin - učinek fenitoina se lahko okrepi.

Posebna navodila

Izjemno previdno uporabljajte pri bolnikih z anamnezo bolezni jeter, ledvic, prebavil, dispeptičnih simptomov, bronhialne astme, arterijske hipertenzije, srčnega popuščanja, takoj po večjih kirurških posegih, pa tudi pri starejših bolnikih.

Če v anamnezi obstajajo alergijske reakcije na nesteroidna protivnetna zdravila in sulfite, se diklofenak uporablja le v nujnih primerih. Med zdravljenjem je potrebno sistematično spremljanje delovanja jeter in ledvic ter vzorcev periferne krvi.

Izogibajte se stiku diklofenaka z očmi (razen kapljic za oči) ali sluznicami. Bolniki, ki uporabljajo kontaktne leče, naj uporabijo kapljice za oko ne prej kot 5 minut po odstranitvi leč.

Med zdravljenjem z zdravilnimi oblikami za sistemsko uporabo uživanje alkohola ni priporočljivo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev

Med zdravljenjem se lahko hitrost psihomotoričnih reakcij zmanjša. Če po uporabi kapljic za oči postane vaš vid zamegljen, ne smete voziti avtomobila ali opravljati drugih potencialno nevarnih dejavnosti.

Nosečnost in dojenje

O varnosti diklofenaka pri nosečnicah ni dovolj podatkov. Zato je uporaba v prvem in drugem trimesečju nosečnosti možna le v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod. Diklofenak (kot drugi zaviralci sinteze prostaglandinov) je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti (možna supresija kontraktilnosti maternice in prezgodnje zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu).

Kljub dejstvu, da se diklofenak v majhnih količinah izloča v materino mleko, uporaba med laktacijo (dojenjem) ni priporočljiva. Če je med dojenjem potrebna uporaba, je treba dojenje prekiniti.

Ker lahko diklofenak (tako kot drugi NSAID) negativno vpliva na plodnost, uporaba pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljiva.

Naklofen SR je zdravilo, ki spada v veliko skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil. Velja za dobro sredstvo proti bolečinam pri bolečinah v sklepih, uporablja se pri jutranji okorelosti in za zdravljenje otekanja sklepov.

Kakšna je sestava in oblika sproščanja zdravila Naklofen SR?

Zdravilo proizvaja farmacevtska industrija v dolgodelujočih tabletah, so gladke, okrogle, na prelomu skoraj bele barve, vrh zdravila je tovarniško prevlečen z rdeče-rjavo oblogo. Zdravilna učinkovina je natrijev diklofenak v odmerku 100 mg.

Pomožne snovi zdravila so naslednje sestavine: dodan je cetilni alkohol, prisoten je povidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, poleg tega magnezijev stearat.

Ovojnica tablete je sestavljena iz naslednjih sestavin: hipromeloza, titanov dioksid, rdeče barvilo železov oksid, makrogol 6000, dodan polisorbat 80 in smukec. Naklofen SR se prodaja na recept. Rok uporabnosti je pet let.

Kakšen je učinek zdravila Naklofen SR?

Zdravilna učinkovina zdravila Naklofen SR, ki jo predstavlja diklofenak, ima analgetični učinek, povzroča pa tudi protivnetni in antipiretični učinek. Zdravilo zavira aktivnost ciklooksigenaze, zmanjša sintezo prostaglandinov, poleg tega prostaciklina in tromboksana.

Pod vplivom zdravila se resnost bolečine zmanjša, jutranja okorelost se zmanjša, poleg tega se zmanjša otekanje sklepov, kar bistveno izboljša njihovo funkcionalno stanje. Največjo koncentracijo zdravila lahko pričakujemo pet ur po zaužitju zdravila. Biološka uporabnost je 50 %.

Vezava na beljakovine je skoraj 99-odstotna. Zdravilo prodre v sinovialno tekočino. Presnova Naklofena SR vključuje izoencim CYP2C9. Razpolovna doba ne presega dveh ur. Iz telesa se izloči z žolčem.

Kakšne so indikacije za uporabo zdravila Naklofen SR?

Navodila za uporabo zdravila Naklofen SR dovoljujejo njegovo uporabo v naslednjih primerih:

Za artritis: protin, revmatoidni, psoriatični;
Zdravilo je učinkovito pri;
tenosinovitis;
Za artritis, ki se je razvil zaradi Reiterjeve bolezni;
Za osteoartritis;
burzitis, miozitis;
Nevralgija, mialgija;
glavobol;
Ledvična kolika, pa tudi žolčna kolika;
Boleča menstruacija;
išias;
Zobobol;
Posttravmatski bolečinski sindrom;
migrena;
Pooperativne bolečine;
Vročinski sindrom.

Zdravilo je predpisano kot del kompleksnega zdravljenja sindroma bolečine, ki ga lahko opazimo pri vnetju srednjega ušesa, faringitisu in tonzilitisu.

Kakšne so kontraindikacije za uporabo zdravila Naklofen SR?

Obstajajo naslednji pogoji, ko navodila za uporabo zdravila Naklofen SR (tablete) ne dovoljujejo uporabe:

Ne uporabljajte zdravila po operaciji obvoda koronarnih arterij;
S cerebrovaskularno krvavitvijo;
do 18 let;
Erozivna in ulcerativna patologija gastrointestinalnega trakta;
Ledvična, srčna ali huda patologija jeter;
Poslabšanje nekaterih črevesnih bolezni;
Zaviranje hematopoeze;
dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravila;
Tretje trimesečje nosečnosti.

Naklofen SR uporabljamo previdno v naslednjih primerih: koronarna arterijska bolezen, 1. in 2. trimesečje nosečnosti, sladkorna bolezen, dislipidemija, hiperlipidemija, kajenje, prisotnost Helicobacter pylori, epilepsija, starost, alkoholizem, huda somatska patologija, divertikulitis in drugi pogoji.

Kakšni so načini uporabe in odmerjanje Naklofena SR?

Zdravilo Naklofen SR se predpisuje peroralno, tablete se pogoltnejo cele. Odmerek zdravila določi lečeči specialist glede na bolnikovo stanje.

Preveliko odmerjanje zdravila Naklofen SR (tablete)

Simptomi prevelikega odmerjanja Naklofena SR: bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, možna krvavitev iz prebavil, konvulzije, driska, glavobol, povečana razdražljivost, hepatotoksični učinek. Pacientu izperemo želodec, predpišemo aktivno oglje, priporočamo prisilno diurezo, poleg tega pa simptomatsko zdravljenje.

Kakšni so neželeni učinki zdravila Naklofen SR?

Zdravilo Naklofen SR izzove razvoj številnih neželenih učinkov: epigastrične bolečine, duševne motnje, trebušne krče, glavobol, zaprtje, slabost, bruhanje, pankreatitis, driska, omotica, napenjanje, anoreksija, zaspanost, zvišane aminotransferaze, parestezija, gastritis, proktitis, motnje spomina, krvavitve iz prebavil, tremor, stomatitis, glositis, aseptični meningitis, suhe sluznice.

Poleg navedenih neželenih učinkov lahko opazimo naslednje manifestacije: poškodbe požiralnika, dezorientacija, razdražljivost, vznemirjenost, zamegljen vid, diplopija, odpoved ledvic, levkopenija, hematurija, proteinurija, trombocitopenija, intersticijski nefritis, eozinofilija, nefrotski sindrom, anemija, alergijske reakcije, papilarna nekroza, agranulocitoza, edem, vaskulitis, ekstrasistola, kašelj, bolečine v prsih, srčni infarkt, zvišan krvni tlak, bronhialna astma, urtikarija, pnevmonitis in ekcem.

Posebna navodila

Bolniki, ki jemljejo Naklofen SR, se morajo vzdržati pitja alkohola.

Kakšni so analogi zdravila Naklofen SR?

Arthrex, Diclofenac-ratiopharm, Feloran retard,



Izbira urednika

© 2023 rupeek.ru -- Psihologija in razvoj. Osnovna šola. Višji razredi