Kako uporabljati amaryl tablete in kaj jih lahko nadomesti. Glimepirid ali amaril, ki je boljši, kaže terapevtski učinek

domov / Osnovna šola

Amaryl je tableta za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Da bi preprečili škodo zdravju, mora oseba, preden začne jemati, natančno preučiti navodila za uporabo in se seznaniti z možnimi stranskimi učinki. To vam bo omogočilo primerjavo škode in koristi zdravila. Imeti morate tudi informacije o tem, kako ga jemati, da ne pride do prevelikega odmerjanja.

Amaryl je drago zdravilo, vendar zelo priročno za jemanje. Navsezadnje morate tableto vzeti le enkrat na dan. V prodaji so tudi poceni analogi Amaryla, ki se proizvajajo v Rusiji. Zdravilo temelji na zdravilni učinkovini, imenovani glimepirid.

Amaryl: navodila za uporabo

Kako zdravilo deluje

Po zaužitju zdravila se trebušna slinavka aktivira, zaradi česar začne proizvajati insulin in ga oskrbuje s krvjo. To pomaga znižati raven sladkorja v krvi po obroku.
Oksidacija glimepirida v jetrih poteka s sodelovanjem encima iz skupine P450. Torej, če oseba vzame katero koli drugo zdravilo, ki potrebuje ta citokrom, se lahko pojavijo določene težave pri delovanju telesa. Ta zdravila vključujejo flukonazol in rifampicin.
Glimepirid se izloča z jetri v volumnu 60 % in z ledvicami v volumnu 40 %.

Kdaj vzeti

Zdravilo je predpisano ljudem, ki trpijo sladkorna bolezen tipa 2 in ne morejo nadzorovati napredovanja bolezni s prehrano in telesno dejavnostjo.
Zdravilo Amaryl je mogoče kombinirati z injekcijami metformina in insulina.

Kdaj ne jemati

Kontraindikacije za jemanje zdravila so:

    Diabetes mellitus tipa 1.

    Koma in ketoacidoza.

    Individualna intoleranca na sestavine, ki so del zdravila.

    Resne napake v prehrani.

    Patologije prebavnega sistema, ki jih spremlja oslabljena absorpcija hrane.

    Zmanjšanje dnevnega vnosa kalorij na manj kot 1000 kcal.

    Starost pod 18 let.

Na kaj morate biti še posebej pozorni

Med zdravljenjem obstaja tveganje za nastanek hipoglikemije, zlasti če je priporočeni odmerek znatno presežen. dnevni odmerek. Če oseba doživi prve simptome tega življenjsko nevarnega stanja, mora čim prej poklicati nujno medicinsko pomoč.
V prvih 1-2 tednih po začetku zdravljenja z zdravilom Amaryl morate čim bolj zmanjšati delo, ki zahteva povečano telesno aktivnost. Prav tako je zelo priporočljivo opustiti vožnjo katere koli vrste prevoza.

Odmerek zdravila

Ne morete sami izbrati odmerka zdravila, to je v pristojnosti zdravnika.
Tablete najdete v odmerkih po 1, 2, 3 in 4 mg. Zdravilo vzemite enkrat na 24 ur pred zajtrkom.
Tableto je treba pogoltniti celo. Po potrebi ga lahko razdelimo na dve polovici, vendar zdravila ni mogoče žvečiti. Zdravilo Amaryl vzemite z vodo.

Neželeni učinki

Najnevarnejši in precej pogost neželeni učinek je hipoglikemija. Druge neželene reakcije telesa vključujejo: srbenje kože, kožni izpuščaji, slabost in. Možen razvoj preobčutljivosti kože na ultravijolično sevanje. Pri dolgotrajni uporabi pride do pomanjkanja natrija v telesu.
Včasih se bolniki pritožujejo zaradi začasne zamegljenosti vida, ki se pojavi zaradi hitrega znižanja ravni glukoze v krvi.

Dojenje in nosečnost

Med nosečnostjo in dojenjem Amaryl ni predpisan.

Jemanje zdravila z drugimi zdravili

Amaryl ni priporočljivo kombinirati z drugimi zdravili, kot so: zdravila za zmanjšanje krvni pritisk, nesteroidna protivnetna zdravila itd. Zato se morate pred začetkom zdravljenja posvetovati z zdravnikom. Če bolnik jemlje kakšna zdravila, mora o tem obvestiti zdravnika, ki zdravi sladkorno bolezen.

Če pride do prevelikega odmerjanja

Jemanje velikega odmerka zdravila je povezano s tveganjem za razvoj hipoglikemije. To stanje zahteva nujno hospitalizacijo.

Oblika sproščanja, značilnosti shranjevanja, sestava

Amaryl je na voljo v obliki tablet.
Barva tablet se razlikuje glede na odmerek zdravila:

    Modre tablete imajo odmerek 4 mg.

    Rumene tablete imajo odmerek 3 mg.

    Zelene tablete imajo odmerek 2 mg.

    Rožnate tablete imajo odmerek 1 mg.

Poleg glavne učinkovine (glimepirida) zdravilo vsebuje pomožne sestavine: povidon, laktozo monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, celulozo, magnezijev stearat, barvila.
Zdravilo je treba hraniti pri temperaturi zraka, ki ne presega 30 ° C.
Rok uporabnosti tablet je 3 leta.

Jemanje zdravila Amaryl glede na hrano


Zdravilo Amaryl se jemlje pred obroki, tako da glimepirid začne delovati, ko se hrana začne absorbirati. Zdravniki priporočajo jemanje Amaryla pred zajtrkom. Če se oseba iz enega ali drugega razloga odreče jutranjemu obroku, mora pred kosilom vzeti tableto Amaryl.

Po zaužitju zdravila je nujno jesti, sicer lahko oseba razvije hipoglikemijo, pri kateri raven pade na kritično raven.

Odvisno od resnosti hipoglikemije lahko povzroči povečan srčni utrip in celo napreduje v komo.

Ali je mogoče jemati Amaryl in piti alkohol?

Med zdravljenjem z Amarylom se morate izogibati pitju alkohola. Če tega priporočila ne upoštevate, obstaja večja verjetnost, da bo oseba razvila hipoglikemijo. Poškodovana so lahko tudi jetra. Za mnoge ljudi je popolna abstinenca od alkoholnih pijač resen problem, saj je treba zdravljenje sladkorne bolezni nadaljevati vse življenje.

Če se torej bolnik ne more znebiti alkohola, mora preiti na druga zdravila za znižanje ravni sladkorja v krvi.

Koliko časa traja, da Amaryl začne delovati?

Krvni sladkor se čim bolj zmanjša približno 2-3 ure po zaužitju zdravila. Znanstveniki verjamejo, da zdravilo začne delovati pol ure do eno uro pred največjim padcem ravni glukoze v krvi. Zato je nemogoče odložiti prehranjevanje na kasnejši datum, sicer bo oseba doživela hipoglikemijo.

Zdravilo je učinkovito 24 ur po uporabi.

Amaryl ali Diabeton – kaj izbrati?

Zdravila Diabeton ni v prodaji, trenutno je v lekarnah na voljo le zdravilo Diabeton MV. To je zdravilo nove generacije, ki deluje blažje kot njegov predhodnik.

Če se oseba sprašuje, katero zdravilo izbrati - Diabeton ali Amaryl, se mora posvetovati z zdravnikom in rešiti to težavo.

Amaryl ali Glucophage - kaj izbrati?

Glucophage je zdravilo na osnovi metformina. Pri zdravljenju sladkorne bolezni mu je treba dati prednost, saj Glucophage ne povzroča hipoglikemije, ampak znižuje krvni sladkor. Da bi dosegli največje rezultate, morate ne le jemati zdravila, ampak tudi slediti dieti.

Ali je mogoče kombinirati Amaryl in Janumet?

Janumet je kombinirano zdravilo na osnovi metformina. Je zelo drag in nima poceni analogov. Lahko poskusite začeti zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo samo eno učinkovino - metformin. Izvirni izdelek na njegovi osnovi je Glucophage. Včasih zdravniki priporočajo, da bolniki s sladkorno boleznijo kombinirajo Amaryl in Janumet v kompleksnem režimu, vendar takšnih kombinacij ni mogoče pripraviti neodvisno.

Amarilovi analogi


Tuji analog zdravila Amaryl je zdravilo Glimepirid-Teva. Proizvaja ga hrvaško podjetje Pliva Hrvaška.

Ruski analogi zdravila Amaryl so:

    Glemaz, iz podjetja Valiant.

    Glimepirid podjetij Atoll, Pharmproject, Pharmstandard in Vertex.

    Diamerid iz podjetja Akrikhin.

    Glimepirid Canon iz podjetja Kanonpharma.

Vsi proizvajalci proizvajajo svoja zdravila v odmerkih 1, 2, 3, 4 mg. Stroške določenega zdravila je treba pojasniti v lekarnah.



Amaryl M je kombinirano zdravilo, ki poleg glimepirida vsebuje še metformin. To vam omogoča učinkovitejše znižanje krvnega sladkorja in zaščito človeka pred zapleti sladkorne bolezni, ki so lahko zelo hudi.

Vendar je najbolje začeti zdravljenje z zdravilom, ki temelji samo na metforminu. Če želenega učinka ni mogoče doseči, se morate posvetovati z zdravnikom.

Analogi zdravila Amaryl M

Ni analogov zdravila Amaryl M. Če se torej oseba odloči zamenjati to zdravilo z nečim drugim, je treba dati prednost zdravilom na osnovi metformina brez dodatkov, na primer zdravilo Glucophage.

Amaryl tablete za sladkorno bolezen tipa 2: izvedite vse, kar potrebujete. Spodaj so navodila za uporabo, napisana v jasnem jeziku. Preučite indikacije, kontraindikacije, odmerke, stranske učinke, razmerje koristi in škode za telo. Ugotovite, kako pravilno jemati Amaryl, po koliko urah zdravilo začne delovati in ali je združljivo z alkoholom. Članek primerja ta izdelek s tabletami Diabeton, Glucophage in Janumet. Navedeni so tudi poceni analogi domače proizvodnje. Zdravilo Amaryl v lekarnah ni poceni, vendar je priročno, saj ga je dovolj piti enkrat na dan. Zdravilna učinkovina je glimepirid.

Zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2 Amaryl: podroben članek

Navodila za uporabo

farmakološki učinekGlimepirid povzroči, da trebušna slinavka intenzivno proizvaja insulin in ga sprošča v kri. Zahvaljujoč temu se raven sladkorja zniža, zlasti po obroku. V jetrih se učinkovina oksidira s sodelovanjem citokroma P450 IIC9. Težave se lahko pojavijo pri jemanju drugih zdravil, ki tekmujejo za isti encim, kot sta rifampicin ali flukonazol. 60% se izloči z jetri in 40% z ledvicami.
Indikacije za uporaboSladkorna bolezen tipa 2 – bolniki, pri katerih prehrana in telesna aktivnost ne pomagata dovolj vzdrževati navaden sladkor v krvi. Uradna medicina pravi, da se glimepirid lahko uporablja v kombinaciji z metforminom in injekcijami inzulina. trdi, da je to zdravilo škodljivo in ga je treba prenehati uporabljati. Preberite več zakaj Amaryl je škodljiv in s čim ga nadomestiti.

Pri jemanju zdravila Amaryl, tako kot pri drugih tabletah za sladkorno bolezen, morate slediti dieti.

Preberite več o zdravi prehrani:

KontraindikacijeSladkorna bolezen tipa 1, diabetična ketoacidoza, koma. Hude bolezni jeter in ledvic. Intoleranca na zdravilno učinkovino glimepirid ali druge derivate sulfonilsečnine. Podhranjenost, nepravilna prehrana, malabsorpcija hrane v prebavnem traktu, omejitev vnosa kalorij na 1000 kcal na dan ali manj. Starost do 18 let.
Posebna navodilaMorate biti pozorni na hipoglikemijo. Pozorno preberite članek "". Spoznajte simptome tega akutnega zapleta in kako zagotoviti nujno oskrbo. V prvih tednih jemanja glimepirida je bolje, da ne opravljate dela, ki zahteva hitre telesne in duševne reakcije. Zdravljenje lahko pri uporabi poveča tveganje vozila.
OdmerjanjeZdravnik predpiše ustrezen odmerek zdravila Amaryl. Diabetiki tega ne smejo storiti sami. Zdravilo je na voljo v različnih odmerkih - tablete po 1, 2, 3 in 4 mg. Vzemite enkrat na dan pred zajtrkom ali prvim glavnim obrokom. Tablete lahko razdelimo na pol, vendar jih ne smemo žvečiti, ampak jih je treba zaužiti s tekočino.
Stranski učinki- pogost in nevaren stranski učinek. Druge težave se pojavljajo redko. To so slabost, bruhanje, občutek polnosti v želodcu, driska, srbeča koža in izpuščaj. Lahko se poveča občutljivost kože na sončno svetlobo in v telesu se lahko razvije pomanjkanje natrija. Zaradi hitrega padca krvnega sladkorja se lahko vid začasno poslabša.
Nosečnost in dojenjeGlimepirida in drugih derivatov sulfonilsečnine ne smete jemati med nosečnostjo in dojenjem. Če naletite na visok sladkor v krvi med nosečnostjo, preberite članke "" in "". Privoščite si tako, kot piše v njih. Ne jemljite nobenih tablet za zniževanje glukoze brez dovoljenja.
Medsebojno delovanje z drugimi zdraviliAmaryl lahko negativno vpliva na tablete za krvni tlak, nesteroidna protivnetna zdravila in mnoga druga priljubljena zdravila. Za več podrobnosti preberite navodila za uporabo, ki so priložena paketu z zdravilom. Posvetujte se z zdravnikom! Povejte mu o vseh zdravilih, ki jih jemljete.
Preveliko odmerjanjeLahko se pojavi huda, smrtno nevarna hipoglikemija. Opisani so njeni simptomi, metode domačega in bolnišničnega zdravljenja. Ljudje, ki pomotoma ali namerno zaužijejo tablete glimepirida ali druge sulfonilsečnine, potrebujejo nujno zdravniško pomoč.
Oblika sproščanja, rok uporabnosti, sestavaBarva tablet Amaryl se razlikuje glede na odmerek. Tablete z zdravilno učinkovino glimepirid 1 mg - roza. 2 mg - zelena, 3 mg - bledo rumena, 4 mg - modra barva. Pomožne snovi: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon 25.000, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in barvila. Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 °C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Preberite o preprečevanju in zdravljenju zapletov:

Spodaj so odgovori na vprašanja, ki si jih ljudje s sladkorno boleznijo tipa 2 pogosto zastavljajo.

Kako pravilno jemati Amaryl: pred obroki ali po njem?

Zdravilo Amaryl se jemlje pred obroki, da lahko začne delovati, ko se zaužita hrana prebavi. Običajno bo zdravnik diabetiku naročil, naj to zdravilo vzame pred zajtrkom. In če bolnik običajno ne zajtrkuje, vzemite tableto pred kosilom. Na enak način je treba jemati analoge, ki vsebujejo zdravilno učinkovino glimepirid.

Po zaužitju zdravila Amaryl ne poskušajte preskočiti obroka. Vsekakor morate jesti, sicer vam bo zdravilo preveč znižalo krvni sladkor in povzročilo... To je akutni zaplet, ki lahko povzroči simptome različne resnosti. Od živčnosti in palpitacij do kome in smrti. Tveganje za hipoglikemijo je eden od razlogov, zakaj glimepirid ni priporočljiv. Na voljo imate varen in učinkovit izdelek.

Ali je to zdravilo združljivo z alkoholom?

Navodila za uporabo tablet Amaryl od diabetikov zahtevajo popolno opustitev alkohola v celotnem obdobju zdravljenja s tem zdravilom. Ker pitje alkohola poveča tveganje za hipoglikemijo in težave z jetri. Nezdružljivost zdravila glimepirid z alkoholom je resen problem. Ker je to zdravilo za dolgotrajno, vseživljenjsko uporabo in ne za kratkotrajno zdravljenje.

Hkrati bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2, ki ne jemljejo škodljivih tablet in se zdravijo z alkoholom, zmerno pitje alkohola ni prepovedano. Za podrobnosti preberite članek "". Sladkor lahko ohranite popolnoma normalen in si dovolite občasno popiti kozarec ali dva brez škode za zdravje.

Koliko časa po zaužitju začne delovati?

Na žalost ni natančnih podatkov o tem, koliko časa po zaužitju zdravila Amaryl začne delovati. Krvni sladkor pade čim bolj po 2-3 urah. Najverjetneje se učinek zdravila začne veliko prej, po 30-60 minutah. Zato ne odlašajte s prehranjevanjem, da se izognete hipoglikemiji. Učinek vsakega odmerka glimepirida traja več kot en dan.

Preberite o izdelkih za diabetike:

Kaj je bolje: Amaryl ali Diabeton?

Obe zdravili sta vključeni v. Bolje se je vzdržati njihovega jemanja ...

Poskusite seznaniti zdravnika, ki vam je predpisal Amaryl ali Diabeton, z gradivi na tej strani. Originalno zdravilo Sladkorna bolezen je katastrofalno povečala smrtnost med bolniki, ki so jo jemali. Zato je bil tiho umaknjen iz prodaje. Zdaj lahko kupite samo tablice. Delujejo bolj nežno, vendar so še vedno škodljivi.

Kaj je bolje piti: Amaryl ali Glucophage?

Amaryl je škodljivo zdravilo... - to je druga stvar. To je izvirno zdravilo metformin, pomemben del postopnega režima zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2. - zdravilo ni škodljivo, ampak nasprotno zelo koristno. Za dober nadzor sladkorne bolezni morate najprej preiti na. zdrava prehrana dopolnimo z zdravilom Glucophage, po potrebi pa tudi z injekcijami insulina v majhnih odmerkih.

Ali je mogoče jemati Janumet in Amaryl hkrati?

Zdravila Amaryl in drugih tablet, ki vsebujejo glimepirid, ne smete jemati zaradi zgoraj navedenih razlogov. Janumet je kombinirano zdravilo, ki vsebuje metformin. V času pisanja tega članka je zelo drago in nima poceni analogov. Načeloma se lahko sprejme. Lahko pa poskusite z njega preiti na čisti metformin, najbolje od vsega. Če lahko to storite brez poslabšanja nadzora sladkorne bolezni, boste vsak mesec prihranili veliko denarja.

Analogi zdravila Amaryl

V času pisanja tega članka iz uvoženi analogi V lekarnah se je prodajal samo Glimepirid-Teva proizvajalca Pliva Hrvaška, Hrvaška. Hkrati ima Amaryl veliko ruskih nadomestkov, ki so veliko cenejši od originalnega zdravila.

Ruski analogi zdravila Amaryl

Vsak proizvajalec proizvaja vse možnosti odmerjanja zdravila glimepirid - 1, 2, 3 in 4 mg. Preverite razpoložljivost zdravil in cene v lekarnah.


Izvirno zdravilo Amaryl ali poceni analogi: kaj izbrati

Preberi zakaj Amaryl in njegovi analogi so škodljivi , zakaj jih morate prenehati jemati in s čim jih je bolje nadomestiti. Spletno mesto vas nauči, kako priti v normalno stanje in ga ohranjati stabilno brez postenja, jemanja škodljivih in dragih zdravil ali vbrizgavanja velikih odmerkov inzulina.

Amaryl M: kombinirano zdravilo

Amaryl M je kombinirano zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2. Vsebuje dve učinkovini v eni tableti - glimepirid in. Kot ste prebrali zgoraj, je glimepirid škodljiv in ga je bolje ne jemati. Toda metformin sploh ni škodljiv, ampak je, nasprotno, zelo koristen za diabetike. To zdravilo znižuje krvni sladkor, ščiti pred zapleti sladkorne bolezni, pomaga pri hujšanju in podaljšuje življenje.

Kateri analogi tablet Amaryl M obstajajo?

Amaryl M je kombinirana tableta, ki vsebuje dve učinkovini: glimepirid in metformin. Vsa zdravila, ki vsebujejo glimepirid, so škodljiva. Lahko znižujejo raven glukoze v krvi več let, nato pa bolezen napreduje v hudo sladkorno bolezen tipa 1. Pri sladkornih bolnikih, ki se zdravijo s temi tabletami, se tveganje smrti zaradi srčnega infarkta in možganske kapi ne zmanjša, temveč celo poveča.

Namesto da iščete analoge zdravila Amaryl M, preklopite na čisti metformin. Najboljše je originalno uvoženo zdravilo Glucophage. Znano je, da je dobre kakovosti in ima tudi razumno ceno. Uporabite tudi. Ravni sladkorja boste lahko ohranjali stabilne, tako kot zdravi ljudje, brez »stradalne« diete ali težke telesne dejavnosti.

NAVODILA
o uporabi zdravila
AMARIL M



Obrazec za sprostitev
Filmsko obložene tablete.

Paket
30 kosov.

farmakološki učinek
Amaryl® M je kombinirano hipoglikemično zdravilo, ki vsebuje glimepirid in metformin.
Farmakodinamika glimepirida
Glimepirid, ena od učinkovin zdravila Amaryl® M, je peroralni hipoglikemik, derivat sulfonilsečnine tretje generacije.
Glimepirid spodbuja izločanje in sproščanje insulina iz β-celic trebušne slinavke (pankreatični učinek), izboljša občutljivost perifernih tkiv (mišic in maščobe) na delovanje endogenega insulina (ekstrapankreatični učinek).
Vpliv na izločanje insulina
Sulfonilsečnine povečajo izločanje inzulina z zapiranjem od ATP odvisnih kalijevih kanalčkov, ki se nahajajo v citoplazmatski membrani β-celic trebušne slinavke.
Z zapiranjem kalijevih kanalčkov povzročijo depolarizacijo β-celic, kar spodbuja odpiranje kalcijevih kanalčkov in povečan vstop kalcija v celice. Glimepirid se veže in disociira z visoko hitrostjo izpodrivanja na beljakovine β-celic trebušne slinavke (65 kDa/SURX), ki se povezujejo z od ATP odvisnimi kalijevimi kanalčki, vendar se razlikujejo od vezavnega mesta običajnih sulfonilsečnin (140 kDa beljakovin) /SUR1). Ta proces vodi do sproščanja insulina z eksocitozo, medtem ko je količina izločenega insulina bistveno manjša kot pri delovanju derivatov sulfonilsečnine druge generacije (na primer glibenklamida). Minimalni stimulativni učinek glimepirida na izločanje insulina zagotavlja tudi manjše tveganje za hipoglikemijo.
Ekstrapankreatična aktivnost
Tako kot tradicionalni derivati ​​sulfonilsečnine, vendar v veliko večji meri, ima glimepirid izrazite ekstrapankreatske učinke (zmanjšanje insulinske rezistence, antiaterogene, antitrombocitne in antioksidativne učinke). Periferna tkiva (mišice in maščoba) uporabljajo glukozo s pomočjo posebnih transportnih proteinov (GLUT1 in GLUT4), ki se nahajajo v celične membrane Oh. Prenos glukoze v ta tkiva pri sladkorni bolezni tipa 2 je korak, ki omejuje hitrost porabe glukoze. Glimepirid zelo hitro poveča število in aktivnost transportnih molekul glukoze (GLUT1 in GLUT4), kar pomaga povečati privzem glukoze v periferna tkiva.
Glimepirid ima šibkejši zaviralni učinek na od ATP odvisne kalijeve kanalčke v kardiomiocitih. Pri jemanju glimepirida se ohrani sposobnost presnovne prilagoditve miokarda na ishemijo.
Glimepirid poveča aktivnost fosfolipaze C, zaradi česar se znotrajcelična koncentracija kalcija v mišičnih in maščobnih celicah zmanjša, kar povzroči zmanjšanje aktivnosti protein kinaze A, kar posledično povzroči stimulacijo presnove glukoze.
Glimepirid zavira sproščanje glukoze iz jeter s povečanjem znotrajcelične koncentracije fruktozo-2,6-bisfosfata, kar posledično zavira glukoneogenezo.
Glimepirid selektivno zavira ciklooksigenazo in zmanjša pretvorbo arahidonske kisline v tromboksan A2, pomemben endogeni faktor agregacije trombocitov.
Glimepirid pomaga zmanjšati vsebnost lipidov, znatno zmanjša peroksidacijo lipidov, kar je povezano z njegovim antiaterogenim učinkom.
Glimepirid poveča vsebnost endogenega α-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze in superoksid dismutaze, kar pomaga zmanjšati resnost oksidativnega stresa v telesu bolnika, ki je stalno prisoten v telesu bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.

Farmakodinamika metformina
Metformin je hipoglikemično zdravilo iz skupine bigvanidov. Njegov hipoglikemični učinek je možen le, če se ohrani (čeprav zmanjša) izločanje insulina. Metformin ne vpliva na β-celice trebušne slinavke in ne poveča izločanja insulina. Metformin v terapevtskih odmerkih pri ljudeh ne povzroča hipoglikemije. Mehanizem delovanja metformina še ni popolnoma razumljen. Domnevajo, da lahko metformin okrepi učinke insulina ali da lahko poveča učinke insulina na perifernih receptorskih mestih. Metformin poveča občutljivost tkiva na insulin s povečanjem števila insulinskih receptorjev na površini celičnih membran. Poleg tega metformin zavira glukoneogenezo v jetrih, zmanjša tvorbo prostih maščobnih kislin in oksidacijo maščob ter zmanjša koncentracijo trigliceridov (TG), LDL in VLDL v krvi. Metformin rahlo zmanjša apetit in zmanjša absorpcijo ogljikovih hidratov v črevesju. Izboljša fibrinolitične lastnosti krvi z zaviranjem inhibitorja tkivnega aktivatorja plazminogena.
Farmakokinetika
Glimepirid
Sesanje
Pri večkratnem peroralnem dajanju zdravila v dnevnem odmerku 4 mg se Cmax v krvnem serumu doseže v približno 2,5 urah in znaša 309 ng / ml. Obstaja linearna povezava med odmerkom in Cmax glimepirida v plazmi ter med odmerkom in AUC. Ko je glimepirid zaužit peroralno, je njegova absolutna biološka uporabnost popolna. Uživanje hrane nima pomembnega vpliva na absorpcijo, razen rahlega upočasnjevanja njene hitrosti.
Distribucija
Za glimepirid je značilen zelo nizek Vd (približno 8,8 l), ki je približno enak Vd albumina, visoka stopnja vezava na plazemske beljakovine (več kot 99 %) in nizek očistek (približno 48 ml/min).
Glimepirid se izloča v materino mleko in prodre skozi placentno pregrado. Glimepirid slabo prodira skozi BBB.
Primerjava enkratnega in večkratnega (2-krat/dan) dajanja glimepirida ni pokazala pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih, njihova variabilnost med bolniki pa je bila nepomembna. Ni bilo pomembnega kopičenja glimepirida.
Presnova
Glimepirid se presnavlja v jetrih in tvori dva presnovka - hidroksilirane in karboksilirane derivate, ki jih najdemo v urinu in blatu.
Odstranitev
T1/2 pri plazemskih koncentracijah zdravila v serumu, ki ustrezajo ponavljajočim se odmerkom, je približno 5-8 ur.Po jemanju velikih odmerkov glimepirida se T1/2 nekoliko poveča.
Po enkratnem peroralnem odmerku se 58 % glimepirida izloči skozi ledvice (v obliki presnovkov) in 35 % skozi črevesje. Nespremenjene učinkovine v urinu ni zaznati.
Končni T1/2 hidroksiliranega in karboksiliranega presnovka glimepirida je 3-5 ur oziroma 5-6 ur.
Posebne farmakokinetike klinični primeri
Pri bolnikih različnih spolov in različnih starostnih skupinah so farmakokinetični parametri glimepirida enaki.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (z nizkim očistkom kreatinina) je prišlo do povečanja očistka glimepirida in znižanja njegove srednje serumske koncentracije, kar je verjetno posledica hitrejšega izločanja glimepirida zaradi njegove manjše vezave na beljakovine v plazmi. Tako pri tej kategoriji bolnikov ni dodatnega tveganja za kopičenje glimepirida.
Metformin
Sesanje
Po peroralni uporabi se metformin popolnoma absorbira iz prebavil. Absolutna biološka uporabnost je 50-60 %. Cmax v plazmi je približno 2 mcg/ml in je dosežen po 2,5 urah.S sočasnim zaužitjem hrane se absorpcija metformina zmanjša in upočasni.
Porazdelitev in metabolizem
Metformin se hitro porazdeli v tkiva in se praktično ne veže na plazemske beljakovine. Presnavlja se v zelo nizki meri.
Odstranitev
T1/2 je približno 6,5 ure.Izloča se preko ledvic. Očistek pri zdravih prostovoljcih je 440 ml/min (4-krat več kot CC), kar kaže na prisotnost aktivne tubularne sekrecije metformina. Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih V primeru odpovedi ledvic obstaja tveganje kopičenja zdravila.
Farmakokinetika zdravila Amaryl® M s fiksnimi odmerki glimepirida in metformina
Vrednosti Cmax in AUC za fiksno kombinacijo (2 mg tableta glimepirida + 500 mg tableta metformina) izpolnjujejo bioekvivalenčne kriterije v primerjavi z isto kombinacijo, ki se daje kot ločeni zdravili (2 mg tableta glimepirida in 500 mg tableta metformina). ).
Poleg tega se je pokazalo sorazmerno z odmerkom povečanje Cmax in AUC glimepirida, ko je bil njegov odmerek v zdravilih s kombinacijo fiksnih odmerkov povečan z 1 mg na 2 mg pri stalnem odmerku metformina (500 mg) v teh zdravilih.
Poleg tega ni bilo pomembnih razlik v varnosti, vključno s profilom neželenih učinkov, med bolniki, ki so jemali Amaryl® M 1 mg + 500 mg, in bolniki, ki so jemali Amaryl® M 2 mg + 500 mg.

Indikacije
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (poleg diete, vadbe in hujšanja):
kadar glikemičnega nadzora ni mogoče doseči z monoterapijo z glimepiridom ali metforminom;
pri zamenjavi kombiniranega zdravljenja z glimepiridom in metforminom z jemanjem enega kombiniranega zdravila Amaryl® M.

Kontraindikacije
Diabetes mellitus tipa 1;
diabetična ketoacidoza (vključno z anamnezo), diabetična koma in predkoma;
akutna ali kronična presnovna acidoza;
huda okvara jeter (pomanjkanje izkušenj z uporabo; zdravljenje z insulinom je potrebno za zagotovitev ustreznega glikemičnega nadzora);
bolniki na hemodializi (pomanjkanje izkušenj);
odpoved ledvic in okvarjeno delovanje ledvic (plazemska koncentracija kreatinina ≥1,5 mg/dl (135 µmol/l) pri moških in ≥1,2 mg/dl (110 µmol/l) pri ženskah ali zmanjšan očistek kreatinina ( povečano tveganje razvoj laktacidoze in drugih stranskih učinkov metformina);
akutna stanja, pri katerih je lahko okvarjeno delovanje ledvic (dehidracija, hude okužbe, šok, intravaskularno dajanje kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod);
akutne in kronične bolezni, ki lahko povzročijo tkivno hipoksijo (srčne oz odpoved dihanja, ostro in pod akutni srčni infarkt miokard, šok);
nagnjenost k razvoju laktacidoze, laktacidoza v anamnezi;
stresne situacije (hude poškodbe, opekline, kirurški posegi, hude okužbe z vročino, septikemija);
izčrpanost, postenje, hipokalorična dieta (manj kot 1000 kcal / dan);
oslabljena absorpcija hrane in zdravil v prebavnem traktu (s črevesno obstrukcijo, črevesno parezo, drisko, bruhanjem);
kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za galaktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
nosečnost, načrtovanje nosečnosti;
obdobje dojenja;
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (nezadostne izkušnje s klinično uporabo);
preobčutljivost za sestavine zdravila;
preobčutljivost za derivate sulfonilsečnine, sulfonamidna zdravila ali bigvanide.
Previdno: v prvih tednih zdravljenja z zdravilom Amaryl® M se poveča tveganje za hipoglikemijo, kar zahteva posebno skrbno spremljanje. Pri stanjih, ki povečujejo tveganje za nastanek hipoglikemije (bolniki, ki nočejo ali ne morejo sodelovati z zdravnikom, največkrat starejši bolniki; bolniki, ki se slabo prehranjujejo, se neredno prehranjujejo, izpuščajo obroke; ko pride do neskladja med telesno aktivnostjo in vnosom ogljikovih hidratov; ob spremembi prehrane; pri pitju pijač, ki vsebujejo etanol, zlasti v kombinaciji s preskakovanjem obrokov; pri okvarjenem delovanju jeter in ledvic; pri nekaterih nekompenziranih endokrinih motnjah, kot je disfunkcija Ščitnica, pomanjkanje hormonov sprednje hipofize in nadledvične skorje, ki vplivajo na presnovo ogljikovih hidratov ali aktiviranje mehanizmov, namenjenih povečanju koncentracije glukoze v krvi med hipoglikemijo; z razvojem sočasnih bolezni med zdravljenjem ali s spremembo življenjskega sloga (takšni bolniki potrebujejo natančnejše spremljanje koncentracije glukoze v krvi in ​​znakov hipoglikemije, morda bodo morali prilagoditi odmerek zdravila Amaryl® M). Ob hkratni uporabi nekaterih drugih zdravil. Pri starejših bolnikih (pogosto imajo asimptomatsko zmanjšanje ledvične funkcije). V primerih, ko se lahko poslabša delovanje ledvic, na primer ko začnejo jemati antihipertenzivna zdravila ali diuretike, pa tudi nesteroidna protivnetna zdravila (povečano tveganje za laktacidozo in druge neželene učinke metformina). Pri izvajanju težkih fizično delo(tveganje za razvoj laktacidoze se poveča pri jemanju metformina). V odsotnosti ali odsotnosti simptomov adrenergične antiglikemične regulacije kot odgovor na razvoj hipoglikemije (pri starejših bolnikih, z avtonomno nevropatijo ali med sočasnim zdravljenjem z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidinom, gvanetidinom in drugimi simpatikolitiki; pri takšnih bolnikih je potrebno natančnejše spremljanje krvi potrebne koncentracije glukoze). V primeru pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (pri takšnih bolnikih se ob jemanju derivatov sulfonilsečnine lahko razvije hemolitična anemija, zato je pri takih bolnikih treba razmisliti o uporabi alternativnih hipoglikemičnih zdravil, ki niso derivati ​​sulfonilsečnine).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
To zdravilo je kontraindicirano pri načrtovanju nosečnosti.
Zdravila med nosečnostjo ne smete jemati zaradi možnih škodljivih učinkov na intrauterini razvoj ploda. Nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, morajo o tem obvestiti svojega zdravnika. Med nosečnostjo imajo ženske z motnjami v presnovi ogljikovih hidratov, ki jih ni mogoče popraviti samo z dieto in telesna aktivnost mora prejemati insulinsko terapijo.
Da bi preprečili vstop zdravila v otrokovo telo z materinim mlekom, ženske, ki dojijo, ne smejo jemati tega zdravila. Če je potrebna hipoglikemična terapija, je treba bolnico prevesti na zdravljenje z insulinom, sicer naj preneha z dojenjem.

Posebna navodila
Laktacidoza
Laktacidoza je redek, a hud (z visoko smrtnostjo, če se ne zdravi pravilno) presnovni zaplet, ki se razvije kot posledica kopičenja metformina med zdravljenjem. Primere laktacidoze med jemanjem metformina so opazili predvsem pri bolnikih s sladkorno boleznijo s hudo odpovedjo ledvic. Incidenco laktacidoze je mogoče in treba zmanjšati z oceno bolnikov glede drugih povezanih dejavnikov tveganja za laktacidozo, kot so slabo nadzorovana sladkorna bolezen, ketoacidoza, dolgotrajno postenje, veliko uživanje pijač, ki vsebujejo etanol, odpoved jeter in tkivna hipoksija.
Za laktacidozo so značilni acidozna kratka sapa, bolečine v trebuhu in hipotermija, čemur sledi razvoj kome. Diagnostični laboratorijski znaki so zvišanje koncentracije laktata v krvi (> 5 mmol/l), znižanje pH krvi, motnje ravnovesja vode in elektrolitov s povečanjem pomanjkanja anionov in razmerja laktat/piruvat. V primerih, ko je metformin vzrok za laktacidozo, so plazemske koncentracije metformina običajno >5 mcg/mL. Če obstaja sum na laktacidozo, je treba metformin takoj prekiniti in bolnika nemudoma hospitalizirati.
Incidenca prijavljenih primerov laktacidoze pri bolnikih, ki jemljejo metformin, je zelo nizka (približno 0,03 primera/1000 bolnik-let). Poročani primeri so se pojavili predvsem pri bolnikih s sladkorno boleznijo s hudo odpovedjo ledvic, vklj. s prirojenimi boleznimi ledvic in ledvično hipoperfuzijo, pogosto ob prisotnosti številnih sočasnih stanj, ki zahtevajo medicinsko in kirurško zdravljenje.
Tveganje za razvoj laktacidoze se poveča z resnostjo ledvične disfunkcije in s starostjo. Verjetnost laktacidoze med jemanjem metformina je mogoče znatno zmanjšati z rednim spremljanjem delovanja ledvic in uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka metformina. Iz istega razloga se je pri stanjih, povezanih s hipoksemijo ali dehidracijo, treba izogibati jemanju zdravila Amaryl® M.
Ker lahko okvarjeno delovanje jeter bistveno omeji izločanje laktata, se je treba uporabi zdravila Amaryl® M izogibati pri bolnikih s kliničnimi ali laboratorijskimi znaki bolezni jeter.
Poleg tega je treba jemanje zdravila Amaryl® M začasno prekiniti pred rentgenskimi preiskavami z intravaskularnim dajanjem jodiranih kontrastnih sredstev in pred kirurškimi posegi. Zdravljenje z metforminom je treba prekiniti 48 ur pred in 48 ur po operaciji v splošni anesteziji.
Pogosto se laktacidoza razvija postopoma in se kaže le z nespecifičnimi simptomi, kot je npr slab občutek, mialgija, težave z dihanjem, naraščajoča zaspanost in nespecifične gastrointestinalne motnje. Pri hujši acidozi se lahko razvije hipotermija, znižan krvni tlak in odporna bradiaritmija. Tako bolnik kot lečeči zdravnik se morata zavedati, kako pomembni so lahko ti simptomi. Bolniku je treba naročiti, naj takoj obvesti zdravnika, če se pojavijo takšni simptomi. Za razjasnitev diagnoze laktacidoze je potrebno določiti koncentracijo elektrolitov in ketonov v krvi, koncentracijo glukoze v krvi, pH krvi, koncentracijo laktata in metformina v krvi. Koncentracije laktata v venski plazmi na tešče, ki so višje od zgornje meje normale, vendar manj kot 5 mmol/L pri bolnikih, ki jemljejo metformin, ne pomenijo nujno laktacidoze; njegovo povečanje je mogoče razložiti z drugimi mehanizmi, kot so slabo nadzorovana sladkorna bolezen ali debelost, intenzivna telesna dejavnost ali tehnične napake pri vzorčenju krvi.
Prisotnost laktacidoze je treba domnevati pri bolniku s sladkorno boleznijo z metabolno acidozo v odsotnosti ketoacidoze (ketonurija in ketonemija).
Laktacidoza je kritično stanje, ki zahteva bolnišnično zdravljenje. V primeru laktacidoze morate takoj prenehati jemati zdravilo Amaryl® M in začeti s splošnimi podpornimi ukrepi. Metformin se iz krvi odstrani s hemodializo z očistkom do 170 ml/min, zato je, če ni hemodinamskih motenj, priporočljiva takojšnja hemodializa za odstranitev nakopičenega metformina in laktata. Takšni ukrepi pogosto povzročijo hitro odpravo simptomov in okrevanje.
Spremljanje učinkovitosti zdravljenja
Učinkovitost katere koli hipoglikemične terapije je treba spremljati z občasnim spremljanjem koncentracije glukoze in glikoziliranega hemoglobina v krvi. Cilj zdravljenja je normalizacija teh kazalcev. Koncentracija glikoziliranega hemoglobina omogoča oceno urejenosti glikemije.
Hipoglikemija
V prvem tednu zdravljenja je potrebno skrbno spremljanje zaradi tveganja za nastanek hipoglikemije, zlasti ob povečanem tveganju za njen nastanek (bolniki, ki nočejo ali ne morejo upoštevati zdravnikovih priporočil, največkrat starejši bolniki; s slabo prehrano, neredno obroki, izpuščanje obrokov; z neskladjem med telesno aktivnostjo in vnosom ogljikovih hidratov; s spremembami v prehrani, z uživanjem etanola, zlasti v kombinaciji z izpuščanjem obrokov; z okvarjenim delovanjem ledvic; s hudo disfunkcijo jeter; z nekaterimi nekompenziranimi motnjami. endokrini sistem(npr. nekatere motnje v delovanju ščitnice in pomanjkanje hormonov prednje hipofize ali skorje nadledvične žleze; ob uporabi nekaterih drugih zdravil, ki vplivajo na presnovo ogljikovih hidratov.
V takih primerih je potrebno skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Bolnik mora zdravnika obvestiti o teh dejavnikih tveganja in simptomih hipoglikemije, če obstajajo. Če obstajajo dejavniki tveganja za hipoglikemijo, bo morda potrebna prilagoditev odmerka. to zdravilo ali celotno terapijo. Ta pristop se uporablja vedno, ko se med terapijo razvije bolezen ali pride do spremembe življenjskega sloga bolnika. Simptomi hipoglikemije, ki odražajo adrenergično antihipoglikemično regulacijo kot odgovor na razvijajočo se hipoglikemijo, so lahko manj izraziti ali sploh odsotni, če se hipoglikemija razvije postopoma, pa tudi pri starejših bolnikih z avtonomno nevropatijo ali med sočasnim zdravljenjem z zaviralci beta, klonidinom, gvanetidinom in drugi simpatikolitiki.
Hipoglikemijo lahko skoraj vedno hitro odpravimo s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (glukoza ali sladkor, npr. kos sladkorja, sadni sok, ki vsebuje sladkor, čaj s sladkorjem). V ta namen naj ima bolnik s seboj vsaj 20 g sladkorja. Morda potrebuje pomoč drugih, da se izogne ​​zapletom. Nadomestki sladkorja so neučinkoviti.
Iz izkušenj z drugimi sulfonilsečninami je znano, da se kljub začetni učinkovitosti sprejetih protiukrepov hipoglikemija lahko ponovi, zato je treba bolnike skrbno spremljati. Razvoj hude hipoglikemije zahteva takojšnje zdravljenje in zdravniški nadzor, v nekaterih primerih pa tudi bolnišnično zdravljenje.
Splošna navodila
Ciljno glikemijo je treba vzdrževati s celovitimi ukrepi: dieto in telesno vadbo. psihične vaje, hujšanje in po potrebi redna uporaba hipoglikemičnih zdravil. Bolnike je treba seznaniti s pomenom upoštevanja prehranskih navodil in redne vadbe.
TO klinični simptomi Neustrezno urejena krvna glikemija vključuje oligurijo, žejo, patološko hudo žejo, suho kožo in drugo.
Če bolnika zdravi kdo drug kot lečeči zdravnik (na primer hospitalizacija, nesreča, obisk zdravnika ob koncu tedna), mora bolnika seznaniti s sladkorno boleznijo in zdravljenjem, ki ga izvaja.
IN stresne situacije(npr. travma, operacija, okužba z zvišano telesno temperaturo), je lahko urejenost glikemije oslabljena in bo morda potreben začasen prehod na zdravljenje z insulinom, da se doseže ustrezna urejenost presnove.
Spremljanje delovanja ledvic
Znano je, da se metformin izloča predvsem preko ledvic. Če je delovanje ledvic okvarjeno, se poveča tveganje za kopičenje metformina in razvoj laktacidoze. Če koncentracija kreatinina v serumu presega zgornjo starostno mejo normale, jemanje zdravila Amaryl® M ni priporočljivo. Pri starejših bolnikih je potrebna skrbna titracija odmerka metformina, da bi našli najmanjši učinkoviti odmerek, saj ledvična funkcija s starostjo upada. Pri starejših bolnikih je treba redno spremljati delovanje ledvic in na splošno odmerka metformina ne smemo povečevati do največjega dnevnega odmerka.
Sočasna uporaba drugih zdravil lahko vpliva na delovanje ledvic ali izločanje metformina ali povzroči pomembne spremembe v hemodinamiki.
Rentgenske študije z intravaskularnim dajanjem jodiranih kontrastnih sredstev (na primer intravenska urografija, intravenska holangiografija, angiografija in CT s kontrastnim sredstvom): IV jodirana kontrastna sredstva, namenjena za preiskave, lahko povzročijo akutno ledvično disfunkcijo, njihova uporaba je povezana z razvojem laktacidoza pri bolnikih, ki jemljejo metformin. Če je takšna študija načrtovana, je treba pred posegom ukiniti Amaryl® M in ga ne nadaljevati v 48 urah po posegu.. Zdravljenje z Amarylom® lahko nadaljujemo šele po spremljanju in pridobitvi normalnih kazalcev delovanja ledvic.
Pogoji, v katerih se lahko razvije hipoksija
Kolaps ali šok katerega koli izvora, akutno srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt in druga stanja, za katera sta značilni hipoksemija in tkivna hipoksija, lahko povzročijo tudi predledvično odpoved ledvic in povečajo tveganje za razvoj laktacidoze. Če se ta stanja pojavijo pri bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, je treba zdravilo takoj prekiniti.
Kirurški posegi
Pri katerem koli elektivnem kirurškem posegu je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti 48 ur vnaprej (razen pri manjših posegih, ki ne zahtevajo omejitev hrane ali tekočine) in zdravljenja ne smete nadaljevati, dokler ni ponovno vzpostavljen peroralni vnos in je ugotovljeno, da delovanje ledvic deluje bodi normalen.
Pitje alkohola (pijače, ki vsebujejo etanol)
Znano je, da etanol poveča učinek metformina na presnovo laktata. Med jemanjem zdravila Amaryl® M je treba bolnike opozoriti na uživanje pijač, ki vsebujejo etanol.
Jetrna disfunkcija
Ker je bila laktacidoza v nekaterih primerih povezana z disfunkcijo jeter, se je treba temu zdravilu izogibati pri bolnikih s kliničnimi ali laboratorijskimi znaki okvare jeter.
Sprememba kliničnega statusa bolnika s predhodno urejeno sladkorno boleznijo
Bolnika s sladkorno boleznijo, ki je bila predhodno dobro nadzorovana z jemanjem metformina, je treba nemudoma pregledati, zlasti če je bolezen nejasna in slabo prepoznana, da izključimo ketoacidozo in laktacidozo. Študija mora vključevati: določanje serumskih elektrolitov in ketonskih teles, koncentracije glukoze v krvi in ​​po potrebi pH krvi, koncentracije laktata, piruvata in metformina v krvi. Če je prisotna kakršna koli oblika acidoze, je treba zdravilo Amaryl® M nemudoma prekiniti in predpisati druga zdravila za vzdrževanje urejenosti glikemije.
Informacije o bolniku
Bolnike je treba obvestiti o možno tveganje in o prednostih tega zdravila, kot tudi alternativne načine zdravljenje. Pomen upoštevanja prehranskih smernic, redne telesne vadbe in rednega spremljanja glukoze v krvi, glikoziliranega hemoglobina, delovanja ledvic in hematoloških parametrov ter tveganja, simptomov in zdravljenja hipoglikemije ter stanj, povezanih s hipoglikemijo, bi morali upoštevati. biti tudi dobro komuniciran, nagnjen k njegovemu razvoju.
Koncentracija vitamina B12 v krvi
Zmanjšanje koncentracije vitamina B12 v krvnem serumu pod normalno vrednost brez kliničnih manifestacij so opazili pri približno 7 % bolnikov, ki so jemali Amaryl® M, vendar ga zelo redko spremlja anemija in je bilo hitro reverzibilno, ko je bilo to zdravilo prekinili ali ko so dajali vitamin B12. Bolniki z nezadostnim vnosom ali absorpcijo vitamina B12 so nagnjeni k zmanjšanju koncentracije vitamina B12. Pri takih bolnikih je lahko koristno redno določanje koncentracije vitamina B12 v krvnem serumu, vsake 2-3 leta.
Laboratorijska kontrola varnosti zdravljenja
Hematološke parametre (hemoglobin ali hematokrit, število rdečih krvničk) in parametre delovanja ledvic (koncentracijo kreatinina v serumu) je treba periodično spremljati vsaj enkrat letno pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in vsaj 2-4 krat letno pri bolnikih s kreatininom koncentracija v krvnem serumu za ULN in pri starejših bolnikih. Če je potrebno, se bolniku svetuje ustrezen pregled in zdravljenje očitnih patoloških sprememb. Čeprav so med jemanjem metformina redko opazili razvoj megaloblastne anemije, je treba v primeru suma nanjo opraviti pregled, da se izključi pomanjkanje vitamina B12.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih mehanizmov, ki zahtevajo večjo koncentracijo
Hitrost bolnikovega odziva lahko zmanjšata hipoglikemija in hiperglikemija, zlasti na začetku zdravljenja ali po spremembi zdravljenja ali če zdravila ne jemlje redno. To lahko vpliva na sposobnosti, potrebne za upravljanje vozil in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti.
Bolnike je treba opozoriti na potrebo po previdnosti pri vožnji, zlasti če obstaja nagnjenost k razvoju hipoglikemije in/ali zmanjšanju resnosti njenih predhodnikov.

Spojina
1 tableta vsebuje:
Učinkovine: mikroniziran glimepirid 2 mg; metforminijev klorid 500 mg.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, povidon K30, mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat.
Sestava filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid (E171), karnauba vosek.

Navodila za uporabo in odmerki
Odmerek zdravila Amaryl® M praviloma določa ciljna koncentracija glukoze v bolnikovi krvi. Uporabiti je treba najnižji odmerek, ki zadostuje za doseganje zahtevanega presnovnega nadzora.
Med zdravljenjem z zdravilom Amaryl® M je potrebno redno določanje koncentracije glukoze v krvi. Poleg tega je priporočljivo redno spremljanje odstotka glikoziliranega hemoglobina v krvi.
Nepravilne uporabe zdravila, na primer izpuščenega odmerka, nikoli ne smete nadomestiti z zaužitjem naslednjega večjega odmerka.
O ukrepih bolnika v primeru napak pri jemanju zdravila (zlasti, če zamudite odmerek ali preskočite obrok) ali v situacijah, ko zdravila ni mogoče vzeti, se morata bolnik in zdravnik predhodno pogovoriti.
Ker izboljšanje metabolnega nadzora je povezano s povečano občutljivostjo tkiv na inzulin, potem se lahko med zdravljenjem z zdravilom Amaryl® M potreba po glimepiridu zmanjša. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je treba nemudoma zmanjšati odmerek ali prenehati jemati zdravilo Amaryl® M.
Amaryl® M je treba jemati 1-krat ali 2-krat na dan z obroki.
Največji odmerek metformina na odmerek je 1000 mg.
Največji dnevni odmerek: za glimepirid - 8 mg, za metformin - 2000 mg.
Samo ne velika količina Za bolnike je učinkovitejši dnevni odmerek glimepirida, večji od 6 mg.
Da bi preprečili razvoj hipoglikemije, začetni odmerek zdravila Amaryl® M ne sme preseči dnevnih odmerkov glimepirida in metformina, ki ju bolnik že jemlje. Pri prehodu bolnikov z jemanja kombinacije posameznih zdravil glimepirida in metformina na Amaryl® M se njegov odmerek določi glede na že zaužita odmerka glimepirida in metformina v obliki posameznih zdravil. Če je treba odmerek povečati, je treba dnevni odmerek zdravila Amaryl® M titrirati v korakih po samo 1 tableto Amaryl® M 1 mg + 250 mg ali 1/2 tablete Amaryl® M 2 mg + 500 mg.
Trajanje zdravljenja: običajno zdravljenje z Amarylom® M poteka dolgo časa.
Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 2 nista bili raziskani.
Znano je, da se metformin izloča predvsem preko ledvic in ker je tveganje za hude neželene učinke metformina večje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, se sme uporabljati samo pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Ker se ledvična funkcija s starostjo zmanjšuje, je treba metformin pri starejših bolnikih uporabljati previdno. Odmerek je treba skrbno izbrati, delovanje ledvic pa je treba skrbno in redno spremljati.

Stranski učinki
Glimepirid + metformin
Uporaba kombinacije glimepirida in metformina, bodisi kot prosta kombinacija, sestavljena iz posameznih pripravkov glimepirida in metformina, ali kot pripravek s fiksno kombinacijo glimepirida in metformina, je povezana z enakimi varnostnimi lastnostmi kot uporaba vsako od teh zdravil posebej.
Glimepirid
Temelji klinične izkušnje uporabe glimepirida in znanih podatkov o drugih derivatih sulfonilsečnine, se lahko razvijejo spodaj navedeni neželeni učinki.
Presnova in prehrana: lahko se razvije hipoglikemija, ki je lahko dolgotrajna. Simptomi razvoja hipoglikemije - glavobol, akutna lakota, slabost, bruhanje, šibkost, letargija, motnje spanja, anksioznost, agresivnost, zmanjšana koncentracija, zmanjšana budnost in počasne psihomotorične reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora, afazija, okvara vida, tremor, pareza, senzorična okvara, omotica, nemoč, izguba samokontrole, delirij, konvulzije, zaspanost in izguba zavesti do razvoja kome, plitvo dihanje in bradikardija. Poleg tega je mogoče razviti simptome adrenergične antiglikemične regulacije kot odgovor na razvoj hipoglikemije, kot so povečano potenje, lepljiva koža, povečana anksioznost, tahikardija, zvišan krvni tlak, občutek pospešenega bitja srca, angina pektoris in motnje srčni utrip. Klinična slika napada hude hipoglikemije je lahko podobna akutni motnji možganska cirkulacija. Simptomi skoraj vedno izginejo, ko se hipoglikemija odpravi.
S strani organa vida: začasna okvara vida, zlasti na začetku zdravljenja, zaradi nihanj koncentracije glukoze v krvi. Vzrok za okvaro vida je začasna sprememba otekline leč, odvisno od koncentracije glukoze v krvi, in zaradi tega sprememba njihovega lomnega količnika.
Iz prebavnega sistema: razvoj gastrointestinalni simptomi kot so navzea, bruhanje, polnost, bolečine v trebuhu in driska.
Iz jeter in žolčevodov: hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov in/ali holestaza in zlatenica, ki lahko napreduje v smrtno nevarno odpoved jeter, vendar se lahko po prekinitvi zdravljenja z glimepiridom obrne.
Iz hematopoetskega sistema: trombocitopenija, v nekaterih primerih - levkopenija ali hemolitična anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza ali pancitopenija. Po prihodu zdravila na trg so bili opisani primeri hude trombocitopenije (s številom trombocitov pod 10.000/μl) in trombocitopenične purpure.
Iz imunskega sistema: alergijske ali psevdoalergijske reakcije (na primer srbenje, urtikarija ali izpuščaj). Te reakcije so skoraj vedno blage, lahko pa postanejo hude s kratko sapo ali znižanjem krvnega tlaka, vse do razvoja anafilaktični šok. Če se pojavi urtikarija, morate takoj obvestiti svojega zdravnika. Možna je navzkrižna alergija z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine, sulfonamidi ali podobnimi snovmi. Alergijski vaskulitis.
Drugo: fotosenzitivnost, hiponatremija.
Metformin
Presnova: laktacidoza.
Iz prebavnega sistema: gastrointestinalni simptomi (slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, povečano nastajanje plinov, napenjanje in anoreksija) so najpogostejše reakcije pri monoterapiji z metforminom – pojavijo se približno 30 % pogosteje kot pri jemanju placeba, zlasti pri začetno obdobje zdravljenje. Ti simptomi so večinoma začasni in spontano izginejo z nadaljnjim zdravljenjem. V nekaterih primerih je lahko koristno začasno zmanjšanje odmerka. Ker je razvoj gastrointestinalnih simptomov v začetnem obdobju zdravljenja odvisen od odmerka, je te simptome mogoče zmanjšati s postopnim povečevanjem odmerka in jemanjem zdravila med obroki. Ker lahko huda driska in (ali) bruhanje povzročita dehidracijo in prerenalno azotemijo, če se pojavita, morate začasno prenehati jemati zdravilo Amaryl® M. Pojav nespecifičnih gastrointestinalnih simptomov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, s stabilnim stanjem med Jemanje zdravila Amaryl ® M je lahko povezano ne le s terapijo, temveč tudi s sočasnimi boleznimi ali razvojem laktacidoze.
Na začetku zdravljenja z metforminom lahko približno 3 % bolnikov občuti neprijeten ali kovinski okus v ustih, ki običajno spontano izgine.
Iz jeter in žolčevodov: nenormalni testi delovanja jeter ali hepatitis, ki je izzvenel po prenehanju jemanja metformina. Če se pojavijo zgoraj navedene ali druge neželene reakcije, mora bolnik nemudoma obvestiti svojega zdravnika. Ker nekateri neželene reakcije, vklj. Hipoglikemija, laktacidoza, hematološke motnje, hude alergijske in psevdoalergijske reakcije ter odpoved jeter lahko ogrozijo bolnikovo življenje; če se pojavijo takšne reakcije, mora bolnik nemudoma obvestiti svojega zdravnika in prekiniti nadaljnjo uporabo zdravila, dokler ne dobi navodil zdravnika.
Iz kože in podkožnih tkiv: eritem, srbenje, izpuščaj.
Iz hematopoetskega sistema: anemija, levkocitopenija ali trombocitopenija. Pri bolnikih, ki jemljejo metformin dolgo časa, se običajno asimptomatsko zmanjša koncentracija vitamina B12 v krvnem serumu zaradi zmanjšane absorpcije v črevesju. Če ima bolnik megaloblastno anemijo, je treba upoštevati možnost zmanjšane absorpcije vitamina B12, povezane z metforminom.

Interakcije z zdravili
Medsebojno delovanje glimepirida z drugimi zdravili
Če bolniku, ki jemlje glimepirid, sočasno predpišejo ali ukinejo druga zdravila, so možni neželeni učinki: povečan ali zmanjšan hipoglikemični učinek glimepirida. Na podlagi kliničnih izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami je treba upoštevati naslednja medsebojna delovanja zdravil.
Z zdravili, ki so induktorji in zaviralci izoencima CYP2C9: glimepirid se presnavlja s sodelovanjem izoencima CYP2C9. Na njegovo presnovo vpliva sočasna uporaba induktorjev izoencima CYP2C9, na primer rifampicina (tveganje za zmanjšanje hipoglikemičnega učinka glimepirida pri sočasni uporabi z induktorji izoencima CYP2C9 in povečano tveganje za razvoj hipoglikemije, če jih prekinemo brez prilagoditev odmerka glimepirida) in zaviralci izoencima CYP2C9, na primer flukonazol (povečano tveganje za hipoglikemijo in neželene učinke glimepirida ob sočasni uporabi z zaviralci izoencima CYP2C9 in tveganje za zmanjšanje njegovega hipoglikemičnega učinka, ko se prekinejo). brez prilagoditve odmerka glimepirida).
Z zdravili, ki povečujejo hipoglikemični učinek glimepirida: inzulin in peroralni hipoglikemiki, zaviralci ACE, anabolični steroidi, moški spolni hormoni, kloramfenikol, indirektni antikoagulanti, kumarinski derivati, ciklofosfamid, dizopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrati, fluoksetin, gvanetidin, ifosfamid, zaviralci MAO, mikonazol, flukonazol, aminosalicilna kislina, pentoksifilin (visoki odmerki parenteralno zaveznik), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, protimikrobna sredstva derivati ​​kinolonov, salicilati, sulfinpirazon, klaritromicin, sulfonamidna protimikrobna zdravila, tetraciklini, tritokvalin, trofosfamid: povečano tveganje za hipoglikemijo, če se ta zdravila uporabljajo sočasno z glimepiridom, in tveganje za poslabšanje urejenosti glikemije ob prekinitvi brez popravka odmerkov glimepirida .
Z zdravili, ki oslabijo hipoglikemični učinek: acetazolamid, barbiturati, kortikosteroidi, diazoksid, diuretiki, epinefrin (adrenalin) ali drugi simpatikomimetiki, glukagon, odvajala (dolgotrajna uporaba), nikotinska kislina (visoki odmerki), estrogeni, gestageni, fenotiazini, fenitoin. , rifampicin, ščitnični hormoni: tveganje za poslabšanje urejenosti glikemije pri sočasni uporabi s temi zdravili in povečano tveganje za hipoglikemijo, če jih prekinemo brez prilagoditve odmerka glimepirida.
Z zaviralci histaminskih receptorjev H2, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidinom, rezerpinom, gvanetidinom: mogoče je povečati ali zmanjšati hipoglikemični učinek glimepirida. Potrebno je skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Beta blokatorji, klonidin, gvanetidin in rezerpin kot posledica zaviranja simpatičnih reakcij živčni sistem kot odziv na hipoglikemijo lahko naredijo razvoj hipoglikemije bolj neviden za bolnika in zdravnika in s tem povečajo tveganje za njen pojav.
Z etanolom: akutna in kronična uporaba etanola lahko nepredvidljivo oslabi ali poveča hipoglikemični učinek glimepirida.
S posrednimi antikoagulanti, pridobljenimi iz kumarina: Glimepirid lahko poveča ali zmanjša učinke posrednih antikoagulantov, pridobljenih iz kumarina.
S sekvestranti žolčnih kislin: kolesevelam se veže na glimepirid in zmanjša absorpcijo glimepirida iz prebavil. Ko je glimepirid uporabljen vsaj 4 ure pred peroralnim dajanjem kolesevelama, ni opaziti interakcije. Zato je treba glimepirid vzeti vsaj 4 ure pred jemanjem kolesevelama.

Medsebojno delovanje metformina z drugimi zdravili
Kombinacije niso priporočljive
Z etanolom: pri akutni zastrupitvi z alkoholom se poveča tveganje za nastanek laktacidoze, zlasti v primeru izpuščanja ali nezadostnega vnosa hrane ali prisotnosti odpovedi jeter. Izogibati se je treba alkoholu (etanolu) in zdravilom, ki vsebujejo etanol.
Z jodiranimi kontrastnimi sredstvi: Intravaskularno dajanje jodiranih kontrastnih sredstev lahko vodi do razvoja ledvične odpovedi, kar lahko povzroči kopičenje metformina in poveča tveganje za laktacidozo. Metformin je treba prekiniti pred študijo ali med njo in je ne smete ponovno uvesti 48 ur po njej; Ponovna uvedba metformina je možna šele po testiranju in pridobitvi normalnih izvidov delovanja ledvic.
Z antibiotiki, ki imajo izrazit nefrotoksični učinek (gentamicin): povečano tveganje za nastanek laktacidoze.
Kombinacije zdravil z metforminom, ki zahtevajo previdnost
Pri kortikosteroidih (sistemski in lokalni), agonistih beta2 in diuretikih z intrinzično hiperglikemičnim delovanjem: bolnika je treba obvestiti o potrebi po pogostejšem spremljanju jutranje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku kombiniranega zdravljenja. Med uporabo ali po prekinitvi zgoraj navedenih zdravil bo morda treba prilagoditi odmerke hipoglikemičnega zdravljenja.
Z zaviralci ACE: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi. Med uporabo ali po prekinitvi zaviralcev ACE bo morda treba prilagoditi odmerke hipoglikemičnega zdravljenja.
Z zdravili, ki povečajo hipoglikemični učinek metformina: insulin, sulfonilsečnine, anabolični steroidi, gvanetidin, salicilati (vklj. acetilsalicilna kislina), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (vključno s propranololom), zaviralci MAO: v primeru sočasne uporabe teh zdravil z metforminom je potrebno skrbno spremljanje bolnika in spremljanje koncentracije glukoze v krvi, saj se lahko poveča hipoglikemični učinek metformina.
Z zdravili, ki oslabijo hipoglikemični učinek metformina: epinefrin, kortikosteroidi, ščitnični hormoni, estrogeni, pirazinamid, izoniazid, nikotinska kislina, fenotiazini, tiazidni diuretiki in diuretiki drugih skupin, peroralni kontraceptivi, fenitoin, simpatikomimetiki, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov: v primeru Sočasna uporaba teh zdravil z metforminom zahteva skrbno spremljanje bolnika in spremljanje koncentracije glukoze v krvi, ker hipoglikemični učinek je lahko oslabljen.
Interakcije, ki jih je treba upoštevati
S furosemidom: v klinični študiji medsebojnega delovanja metformina in furosemida z enkratnim odmerkom pri zdravih prostovoljcih je bilo dokazano, da sočasna uporaba teh zdravil vpliva na njihove farmakokinetične parametre. Furosemid je zvišal Cmax metformina v plazmi za 22 % in AUC za 15 % brez pomembnih sprememb ledvičnega očistka metformina. Pri uporabi z metforminom sta se Cmax in AUC furosemida zmanjšali za 31 % oziroma 12 % v primerjavi z monoterapijo s furosemidom, terminalni T1/2 pa se je zmanjšal za 32 % brez pomembnih sprememb ledvičnega očistka furosemida. Podatkov o medsebojnem delovanju metformina in furosemida pri dolgotrajni uporabi ni.
Z nifedipinom: V klinični študiji medsebojnega delovanja metformina in nifedipina v enkratnem odmerku pri zdravih prostovoljcih je bilo dokazano, da sočasna uporaba nifedipina poveča Cmax in AUC metformina v krvni plazmi za 20 % oziroma 9 %, in tudi povečala količino metformina, ki ga izločajo ledvice. Metformin je imel minimalen učinek na farmakokinetiko nifedipina.
S kationskimi zdravili (amilorid, dikogsin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim in vankomicin): kationska zdravila, ki se izločajo z ledvično tubularno sekrecijo, so teoretično sposobna medsebojnega delovanja z metforminom kot rezultat tekmovanja za skupni tubulni transportni sistem . To interakcijo med metforminom in peroralnim cimetidinom so opazili pri zdravih prostovoljcih v kliničnih študijah medsebojnega delovanja metformina in cimetidina z enkratnimi in večkratnimi odmerki, kjer je prišlo do 60-odstotnega povečanja plazemske Cmax in skupne koncentracije metformina v krvi ter 40-odstotnega povečanja plazemske in skupni AUC metformina. Pri enkratnem odmerku ni prišlo do sprememb T1/2. Metformin ni vplival na farmakokinetiko cimetidina. Čeprav takšne interakcije ostajajo zgolj teoretične (z izjemo cimetidina), je treba bolnike skrbno spremljati in prilagoditi odmerke metformina in/ali medsebojno delujočega zdravila pri sočasni uporabi kationskih zdravil, ki se izločajo preko ledvičnega proksimalnega tubularnega sekretornega sistema.
S propranololom, ibuprofenom: pri zdravih prostovoljcih v študijah enkratnega odmerjanja metformina in propranolola ter metformina in ibuprofena niso opazili sprememb njihovih farmakokinetičnih parametrov.

Preveliko odmerjanje
Preveliko odmerjanje glimepirida
Simptomi: Ker zdravilo Amaryl® M vsebuje glimepirid, lahko preveliko odmerjanje (tako akutno kot dolgotrajno jemanje zdravila v velikih odmerkih) povzroči hudo, življenjsko nevarno hipoglikemijo.
Zdravljenje: Takoj ko se ugotovi prevelik odmerek glimepirida, morate nemudoma obvestiti svojega zdravnika.
Pred prihodom zdravnika naj bolnik takoj zaužije sladkor, po možnosti v obliki dekstroze (glukoze).
Bolnikom, ki so vzeli življenjsko nevarne količine glimepirida, je treba izprati želodec in dobiti aktivno oglje. Včasih, kot preventivni ukrep, potrebna je hospitalizacija. Blago hipoglikemijo brez izgube zavesti in nevroloških manifestacij je treba zdraviti s peroralno dekstrozo (glukozo) in prilagoditvijo odmerka zdravila Amaryl® M in (ali) bolnikove prehrane. Intenzivno spremljanje je treba nadaljevati, dokler se zdravnik ne prepriča, da je bolnik zunaj nevarnosti (upoštevati je treba, da se hipoglikemija lahko ponovi po začetni povrnitvi koncentracije glukoze v krvi na normalno).
Znatno preveliko odmerjanje in resne hipoglikemične reakcije s simptomi, kot je izguba zavesti ali druge resne nevrološke motnje, so kritična stanja, ki zahtevajo takojšnjo hospitalizacijo bolnika. Če je bolnik nezavesten, je indicirano intravensko dajanje koncentrirane raztopine glukoze (dekstroze), na primer pri odraslih začnemo s 40 ml 20% raztopine glukoze (dekstroze).
Alternativno zdravljenje pri odraslih je uporaba glukagona, na primer v odmerku 0,5 do 1 mg IV, SC ali IM.
Bolnika skrbno opazujemo vsaj 24-48 ur, ker Po navideznem kliničnem okrevanju se lahko hipoglikemija ponovi.
Tveganje za ponovitev hipoglikemije v hudih primerih s podaljšanim potekom lahko traja več dni.
Pri zdravljenju hipoglikemije pri otrocih, ki so pomotoma vzeli glimepirid, je treba odmerek dekstroze zelo skrbno prilagoditi ob stalnem spremljanju koncentracije glukoze v krvi zaradi možnega razvoja nevarne hiperglikemije.

Preveliko odmerjanje metformina
Simptomi: ko je metformin vstopil v želodec v količinah do 85 g, hipoglikemije niso opazili. Znatno preveliko odmerjanje ali pacientovo sočasno tveganje za razvoj laktacidoze pri uporabi metformina lahko privede do razvoja laktacidoze.
Zdravljenje: laktacidoza je stanje, ki zahteva nujno medicinsko oskrbo v bolnišnici. večina učinkovit način odstranitev laktata in metformina je hemodializa. Ob dobri hemodinamiki se lahko metformin izloči s hemodializo z očistkom do 170 ml/min.

Pogoji shranjevanja
Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 °C.

Uporabno do datuma
3 leta.

Latinsko ime: Amaryl M
Koda ATX: A10B D02
Zdravilna učinkovina: glimepirid,
metformin
Proizvajalec: Handok Pharmaceuticals
(Republika Koreja)
Izpust iz lekarne: Na recept
Pogoji shranjevanja: t° do 30 °C
Uporabno do datuma: 3 leta

Amaryl M peroralne tablete so namenjene:

  • Za uravnavanje glikemije pri sladkorni bolezni tipa II (kot dopolnilo k dieti, telesni vadbi, hujšanju)
  • Za zmanjšanje glikemije, če vsaka uporabljena učinkovina ločeno ne daje želenega rezultata
  • Če je sladkornemu bolniku predpisana kombinacija metformina in glimepirida.

Sestava, doziranje, dozirna oblika

Zdravilo je na voljo z različnimi koncentracijami glimepirida in metformina. V eni vrsti tablet je njihova koncentracija 1 mg oziroma 250 mg, v drugi pa dvojna količina: 2 in 500 mg.

  • Sestava dodatnih sestavin je enaka: laktoza (v obliki monohidrata), natrijev CMC, povidon-K30, CMC, krospovidon, E572.
  • Sestavine filmske obloge: hipromeloza, makrogol-6000, E171, E903.

Tablete enake ovalne oblike, konveksne na obeh straneh, obdane z belo prevleko iz filma za hrano. Razlikujejo se po oznakah: na eni od površin tablet 1 mg/250 mg je natisnjen HD125, bolj koncentriran Amaryl-M (2/500) pa je označen z ikono HD25.

Obe vrsti zdravila Amaryl M sta pakirani v pretisnih omotih po 10 tablet. V debelem kartonskem paketu - 3 plošče s tabletami, opomba.

Zdravilne lastnosti

Zdravilo kombiniranega delovanja, njegov učinek je posledica lastnosti aktivnih sestavin (glimepirida in metformina).

Glimepirid

Prva snov spada v skupino derivatov sulfonilsečnine 3. generacije. Ima sposobnost spodbujanja proizvodnje in sproščanja inzulina iz celic trebušne slinavke, povečuje občutljivost maščobnih in mišično tkivo na učinke endogenih snovi. Hipoglikemični učinek je dosežen zaradi višje, v nasprotju s sulfonamidi 2. generacije, sposobnosti snovi, da uravnava količino insulina, ki ga proizvaja telo. Ta ista lastnost tudi zagotavlja, da zdravilo učinkovito zmanjša nevarnost hipoglikemije.

Tako kot drugi derivati ​​sulfonilsečnine tudi komponenta Amaryl M zmanjšuje inzulinsko rezistenco, deluje antioksidativno, preprečuje nastajanje krvnih strdkov in zmanjšuje poškodbe srčno-žilnega sistema. Pospešuje transport glukoze v tkiva in njeno uporabo, spodbuja presnovo glukoze.

Po sistematičnem peroralnem dajanju 4 mg (dnevni odmerek) se najvišja koncentracija snovi v krvi tvori po 2,5 urah. Uživanje praktično ne vpliva na absorpcijo, le nekoliko upočasni njeno hitrost.

Ima sposobnost prodiranja Materino mleko in prehaja skozi placento. Preoblikuje se v jetrih in tvori dve vrsti metabolitov, ki se nato nahajata v urinu in blatu.

Pomemben del snovi se iz telesa izloči preko ledvic, določen del pa skozi črevesje.

Metformin

Snov s hipoglikemičnim učinkom spada v skupino bigvanidov. Njegova sposobnost zniževanja sladkorja se lahko pokaže le, če se ohrani proizvodnja endogenega insulina. Snov ne vpliva na β-celice trebušne slinavke in na noben način ne prispeva k proizvodnji insulina. Če ga jemljete v priporočenih odmerkih, ne povzroča hipoglikemičnega učinka.

Mehanizem njegovega delovanja še ni povsem pojasnjen. Domneva se, da lahko okrepi učinke insulina. Znano je, da snov poveča občutljivost tkiva na insulin s povečanjem števila insulinskih receptorjev na celičnih membranah. Poleg tega metformin upočasni nastajanje glukoze v jetrih, zmanjša nastajanje prostih maščobnih kislin, moti presnovo maščob in znižuje vsebnost HT v krvi. Snov zmanjša apetit, kar diabetikom pomaga vzdrževati ali shujšati.

Po peroralni uporabi se popolnoma absorbira iz prebavil. Jemanje s hrano lahko zmanjša in zavre absorpcijo. Takoj se porazdeli po tkivih, skoraj se ne veže na plazemske beljakovine. Praktično ni metaboliziran.

Izločanje iz telesa poteka skozi ledvice. Če organ ne deluje dovolj učinkovito, obstaja nevarnost kopičenja snovi.

Način uporabe

Količina zdravila se izračuna individualno za vsakega bolnika v skladu z glikemičnimi indikacijami. Zdravljenje z zdravilom Amaryl M je po navodilih za uporabo priporočljivo začeti z najnižjim odmerkom, pri katerem je možna ustrezna urejenost hipoglikemije. Po tem se lahko odmerek spremeni glede na raven glukoze v krvi.

Če ste pozabili vzeti tableto, je v nobenem primeru ne smete ponovno napolniti, sicer lahko povzroči močno znižanje ravni glikemije. Bolnikom je treba vnaprej svetovati, kaj storiti v takih primerih.

Z izboljšano urejenostjo glikemije, ko se občutljivost na učinke inzulina poveča, se lahko med zdravljenjem z zdravilom Amaryl M zmanjša potreba po zdravilih. Da bi preprečili hipoglikemijo, morate pravočasno zmanjšati odmerek ali prenehati jemati tablete.

Režim zdravljenja določi lečeči zdravnik, vendar proizvajalci priporočajo pitje enkrat ali dvakrat na dan med obroki. Najvišja dovoljena količina metformina, dovoljena za enkratni odmerek, je 1 g, dnevno - 2 g.

Da bi preprečili hipoglikemijo, na začetku zdravljenja odmerek tablet ne sme biti večji od dnevne količine metformina in glimepirida, ki ju je bolnik vzel v prejšnjem tečaju. Če diabetik preide na Amaryl-M z drugih zdravil, se odmerek izračuna glede na predhodno vzeto količino. Če je treba povečati odmerek zdravila, ga je najbolje povečati za polovico tablete Amaryl M 2 mg/500 mg.

Trajanje tečaja določi specialist, zdravilo je odobreno za dolgotrajno uporabo.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Amaryl M ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki se pripravljajo na materinstvo. Bodoča mati mora nemudoma obvestiti svojega zdravnika o svojih namerah ali pojavu nosečnosti med zdravljenjem s hipoglikemičnim sredstvom, da lahko takoj predpiše drugo antihiperglikemično zdravilo ali jo prenese na zdravljenje z insulinom.

Študije, izvedene na laboratorijskih živalih, so pokazale, da lahko metformin, ki ga vsebuje zdravilo, ogrozi razvoj zarodka/ploda in vpliva na otroka v poporodnem obdobju.

Znano je, da metformin zlahka prehaja v materino mleko. Da bi preprečili negativen vpliv snovi na otrokovo telo, se ženski svetuje, da opusti dojenje ali preide na druga zdravila s hipoglikemičnim učinkom, odobrena za dojenje.

Kontraindikacije in previdnostni ukrepi

Povprečna cena: (1 mg / 250 mg) - 735 rubljev, (2 mg / 500 mg) - 736 rubljev.

Amaryl M tablet ne smete jemati, če imate:

  • Sladkorna bolezen tipa I
  • Zapleti sladkorne bolezni: ketoacidoza (vključno z anamnezo), antekom in koma
  • Kakršna koli oblika presnovne acidoze (akutna ali kronična)
  • Hude jetrne patologije (zaradi pomanjkanja ustreznih izkušenj z uporabo)
  • Hemodializa
  • Nezadostno delovanje ledvic in hude patologije (obstaja velika verjetnost laktacidoze)
  • Kaj akutna stanja ki lahko negativno vplivajo na delovanje ledvic (dehidracija, kompleksne okužbe, uporaba zdravil z jodom)
  • Bolezni, ki negativno vplivajo na oskrbo tkiv s kisikom (srčno popuščanje, miokardni infarkt, šok)
  • Nagnjenost telesa k laktacidozi (vključno z anamnezo laktacidemije)
  • Stresna stanja (kompleksne poškodbe, toplotne oz kemične opekline, kirurški posegi, hude oblike okužbe s spremljajočo vročino, zastrupitev krvi)
  • Neuravnotežena prehrana zaradi posta, diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, izčrpanost
  • Motnje absorpcije snovi v prebavnem traktu (pareza in črevesna obstrukcija)
  • Kronična odvisnost od alkohola, akutno preveliko odmerjanje alkohola
  • Pomanjkanje laktaze v telesu, intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije GG
  • Priprava na spočetje, nosečnost, dojenje
  • Mlajši od 18 let (zaradi nezagotovljene varnosti za mlado telo)
  • Visoka stopnja individualne občutljivosti ali popolne intolerance za snovi, ki jih vsebuje zdravilo, pa tudi za katera koli zdravila z derivati ​​sulfonilsečnine, bigvanidi.

Kaj morate vedeti, ko predpisujete zdravilo Amaryl M

Na začetku zdravljenja je lahko povečano tveganje za hipoglikemijo, zato je treba glikemijo skrbneje spremljati več tednov in jo po potrebi prilagoditi. Dejavniki tveganja so:

  • Pacientova nezmožnost ali nepripravljenost upoštevati zdravniška navodila
  • Slaba prehrana (slaba prehrana, neredni obroki, neobnovljivi viri energije)
  • Jemanje alkoholnih pijač
  • Presnovne motnje zaradi endokrinih bolezni (patologija ščitnice, motnje v delovanju področij možganov, odgovornih za presnovne procese)
  • Dodajanje bolezni, ki poslabšajo potek sladkorne bolezni
  • Jemanje drugih zdravil brez upoštevanja njihove združljivosti z zdravilom Amaryl M
  • Pri starejših: prikrito poslabšanje delovanja ledvic brez simptomov
  • Jemanje zdravil, ki vplivajo na stanje ledvic (jemanje diuretikov, ki znižujejo krvni tlak, nesteroidnih protivnetnih zdravil itd.)
  • Zmanjšanje ali izkrivljanje simptomov, ki so predhodniki hipoglikemije.

Medsebojno delovanje med zdravili

Pri zdravljenju z zdravilom Amaryl M je treba upoštevati, da lahko obe učinkovini, ki ju vsebuje, posamezno ali skupaj povzročita neželene reakcije s snovmi drugih zdravil. Končno lahko to negativno vpliva na terapevtski učinek ali urejenost glikemije in povzroči nepredvidljive dogodke.

Lastnosti glimepirida

Presnovna transformacija poteka z neposrednim sodelovanjem izoencima CYP2C9. Zato se njegove lastnosti spremenijo v kombinaciji z zaviralci ali induktorji endogenih snovi. Če so takšne kombinacije potrebne, je treba preveriti pravilnost odmerka in ga po potrebi prilagoditi:

  • Učinek glimepirida na zniževanje sladkorja se poveča z vplivom zaviralcev ACE, anaboličnih steroidov, moških hormonov, zdravil s kumarinskimi derivati, MAOI, ciklofosfamida, fenfluramina, feniramidola, fibratoma, flukonazola, salicilatov, sulfonamidov, tetraciklinskih antibiotikov itd.
  • Hipoglikemični učinek se zmanjša, če Amaryl M kombiniramo z acetazolamidom, barbiturati, diuretiki, simpatikomimetiki, GCS, velikimi odmerki nikotinske kisline, glukagonom, hormoni (ščitnični hormoni, estrogeni, gestageni), fenotiazinom, rifampicinom, dolgotrajno uporabo odvajal.

Druge možne reakcije:

  • V kombinaciji z antagonisti H2-histaminskih receptorjev, zaviralci beta, klonidinom, rezerpinom lahko učinek zdravila Amaryl M niha, se poveča ali zmanjša. Da bi preprečili negativne razmere, je nujno skrbno spremljati glikemijo in v skladu z njenimi kazalniki spremeniti dnevna norma zdravilo. Poleg tega zdravila zagotavljajo določeno dejanje na NS receptorje, zaradi česar je odziv na zdravljenje moten. Po drugi strani pa lahko to privede do zmanjšanja resnosti simptomov hipoglikemije, kar bo povečalo nevarnost njenega poslabšanja.
  • Če se glimepirid kombinira z etanolom v ozadju prekomernega uživanja ali kroničnega alkoholizma, se lahko njegov hipoglikemični učinek poveča ali oslabi.
  • V kombinaciji s kumarinskimi derivati ​​in posrednimi antikoagulanti se njihov učinek spremeni v eno ali drugo smer.
  • Absorpcija glimepirida iz prebavil se zmanjša pod vplivom kolesevelama, če je bil vzet pred zdravilom Amaryl M. Če pa zdravila jemljete v obratnem vrstnem redu z intervalom najmanj 4 ure, se negativne posledice ne bodo pojavile.

Značilnosti reakcije metformina z drugimi zdravili

Nezaželene kombinacije vključujejo:

  • Kombinacija z etanolom. Pri akutni zastrupitvi z alkoholom se tveganje za laktacidozo poveča, zlasti v ozadju preskakanja obrokov ali nezadostne porabe hrane ali prisotnosti nezadostnega delovanja jeter. Med zdravljenjem z zdravilom Amaryl M se morate vzdržati alkoholnih pijač in zdravil.
  • S kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo jod. Pri kombiniranju zdravljenja z zdravilom Amaryl M in posegov, ki vključujejo intravaskularno dajanje kontrastnih sredstev, se tveganje za okvaro ledvic poveča. Zaradi nezadostnega delovanja organa se metformin kopiči s kasnejšim razvojem laktacidoze. Da bi preprečili neugoden scenarij, je treba zdravilo Amaryl M prenehati piti 2 dni pred posegi s snovmi, ki vsebujejo jod, in ga ne jemati še toliko časa po zaključku medicinskih študij. Nadaljevanje tečaja je dovoljeno šele po prejemu podatkov, da ni nobenih nepravilnosti v stanju ledvic.
  • Kombinacija z antibiotiki, ki negativno vplivajo na ledvice, povzroči nastanek laktacidoze.

Možne kombinacije z metforminom, pri katerih je potrebna previdnost:

  • V kombinaciji z lokalnimi ali sistemskimi kortikosteroidi, diuretiki in 2-agonisti je treba jutranjo glikemijo preverjati pogosteje kot običajno (zlasti na začetku zapletenega cikla), da je mogoče pravočasno prilagoditi odmerek med zdravljenjem ali po prekinitvi nekaterih zdravil. zdravila.
  • V kombinaciji z zaviralci ACE in metforminom lahko prva zdravila znižajo glikemijo, zato bodo med zdravljenjem ali po prekinitvi zaviralca ACE potrebne spremembe odmerka.
  • V kombinaciji z zdravili, ki lahko povečajo učinek metformina (insulin, anabolični steroidi, sulfonilsečnine in derivati, aspirin in salicilati), je potrebno sistematično spremljanje ravni glukoze za natančne in pravočasne spremembe odmerka metformina po prekinitvi jemanja teh zdravil med trajanjem. zdravljenje z zdravilom Amaryl M.
  • Podobno je potrebna kontrola glikemije, kadar se Amaryl M kombinira z zdravili, ki oslabijo njegov učinek (kortikosteroidi, ščitnični hormoni, tiazidi, peroralni kontraceptivi, simpatikomimetiki, kalcijevi antagonisti itd.), da se po potrebi prilagodi odmerek.

Stranski učinki

Neželeni učinki jemanja zdravila Amaryl M so posledica tako posameznih lastnosti metformina in glimepirida kot njunega skupnega delovanja na procese v telesu.

Glimepirid

Spodaj navedeni možni neželeni učinki temeljijo na kliničnih izkušnjah z uporabo glimepirida in drugih derivatov sulfonilsečnine. Hipoglikemija se lahko podaljša. Pojavi se kot:

  • glavobol
  • Stalna lakota
  • Slabost, bruhanje
  • Splošna šibkost
  • Motnje spanja (nespečnost ali zaspanost)
  • Povečana živčnost, tesnoba
  • Nerazumna agresivnost
  • Nezmožnost koncentracije, zmanjšana pozornost
  • Zaviranje psihomotoričnih reakcij
  • Zatemnitev
  • Depresivno stanje
  • Motnje občutljivosti na določenih področjih
  • Zmanjšan vid
  • Motnje govora
  • epileptični napadi
  • Omedlevica (možna koma)
  • Težko dihanje, bradikardija
  • Hladen, lepljiv znoj
  • Tahikardija
  • Visok krvni pritisk
  • Hiter srčni utrip
  • aritmije.

V nekaterih primerih, ko je hipoglikemija še posebej huda, jo lahko zamenjamo z akutno motnjo krvnega obtoka v možganih. Stanje se izboljša po odpravi hipoglikemije.

Drugi neželeni učinki

  • Motnje vida: prehodno zmanjšanje ostrine vida (zlasti pogosto na začetku zdravljenja). Vzrok za nihanje glikemije, kar povzroči otekanje optični živec, kar se odraža v lomnem kotu.
  • Prebavni organi: slabost, bruhanje, bolečine, driska, napenjanje, občutek polnosti.
  • Jetra: hepatitis, aktivacija organskih encimov, zlatenica, holestaza. Z napredovanjem patologije se lahko razvijejo stanja, ki ogrožajo bolnikovo življenje. Stanje se lahko izboljša po prenehanju jemanja zdravila.
  • Hematopoetski organi: trombocitopenija, včasih levkopenija in druga stanja zaradi sprememb v sestavi krvi.
  • Imuniteta: alergijski in psevdoalergijski simptomi (izpuščaj, srbenje, urtikarija). Običajno se manifestirajo v blagi obliki, včasih pa lahko napredujejo, kar se kaže v dispneji, padcu krvnega tlaka in anafilaktičnem šoku. Do kršitev lahko pride tudi zaradi skupne izpostavljenosti sulfonilsečnini ali podobnim snovem. Treba se je obrniti na strokovnjaka.
  • Druge reakcije: povečana občutljivost dermisa na sončno svetlobo in UV sevanje.

Metformin

Najpogostejši neželeni učinek po jemanju zdravil z metforminom je laktacidoza. Poleg tega lahko snov povzroči motnje v delovanju notranjih sistemov in organov.

  • Prebavni organi: najpogosteje - slabost, bruhanje, bolečine, napenjanje, povečana tvorba plinov, pomanjkanje apetita. Simptomi so običajno prehodni in značilni za začetni fazi terapija. Ko nadaljujete z jemanjem zdravila Amaryl, M izginejo sami. Da bi olajšali stanje po jemanju tablet in ga preprečili, je priporočljivo postopoma povečevati odmerek in kombinirati zdravilo z obroki. Če se pojavi huda driska in/ali bruhanje, lahko pride do dehidracije in prerenalne azotemije. V tem primeru je treba zdravljenje z Amarylom M prekiniti, dokler se zdravstveno stanje ne stabilizira.
  • Čutila: neprijeten »kovinski« priokus
  • Jetra: motnje normalnega delovanja organa, hepatitis (možno okrevanje po prekinitvi zdravila). V primeru težav z jetri naj se bolnik čim prej obrne na zdravstvenega delavca.
  • Koža: srbenje, izpuščaj, eritem.
  • Hematopoetski organi: anemija, levko- in trombocitopenija. Z dolgim ​​potekom se zmanjša vsebnost vit. B12 v krvi, pojav megaloblastne anemije.

Preveliko odmerjanje

Stanja, ki se lahko pojavijo po zaužitju velikih količin zdravila Amaryl M, so posledica lastnosti njegovih učinkovin.

Glimepirid

Uporaba velikih odmerkov snovi je nevarna zaradi razvoja hipoglikemije. Še posebej močna nevarnost nastane pri dolgotrajni uporabi. V tem primeru lahko neugodno stanje ogrozi bolnikovo življenje. Zato se morate ob prvem sumu na preveliko odmerjanje nemudoma posvetovati z zdravnikom. Če je bolnik pri zavesti, mu lahko pred prihodom rešilca ​​​​pomagate tako, da mu daste hrano, ki vsebuje ogljikove hidrate, sladkor ali druge sladkarije.

V primeru ogrožajočih simptomov želodec očistimo ostankov tablet (sprožimo bruhanje, izperemo želodec), nato pa bolniku damo piti aktivno oglje. V zelo težkih primerih bo žrtev morda potrebovala hospitalizacijo.

Blago hipoglikemijo, pri kateri ni izgube zavesti ali nevroloških motenj, odpravimo s peroralnim dajanjem dekstroze/glukoze in naknadno prilagoditvijo dnevnega odmerka zdravila Amaryl M in dnevne prehrane. Bolnik mora biti pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler stanje ne preneha biti nevarno.

Pri zmernih in hudih oblikah hipoglikemije, ki jih spremljajo omedlevica in nevrološke motnje, se stanje šteje za kritično. Zaradi tega je običajno potrebna takojšnja hospitalizacija. Če je bolnik nezavesten, mu intravensko injiciramo nasičeno raztopino glukoze. Dovoljeno je tudi dajanje glukagona. Injicira se intravensko, intramuskularno ali subkutano. Po tem je bolnik pod 24-urnim opazovanjem vsaj 1-2 dni, saj obstaja možnost ponovnega napada hipoglikemije. Tveganje, da se stanje ponovi, lahko traja dlje, če je bil prejšnji napad dolgotrajen in izjemno zapleten.

Če pride do prevelikega odmerjanja pri otroku, je treba dajanje dekstroze spremljati skrbno spremljanje ravni glukoze, da se lahko takoj odzovemo, če se pojavi hiperglikemija, ki je enako nevarno stanje.

Metformin

Kot so pokazali klinični podatki, dajanje snovi v 10-krat večji količini ni povzročilo padca ravni glukoze. Toda nekateri diabetiki so razvili laktacidozo.

Hudo preveliko odmerjanje snovi in ​​s tem povezani dejavniki tveganja lahko izzovejo mlečnokislinsko komo. V tem primeru lahko bolniku pomaga le kvalificirana medicinska oskrba v bolnišnici. Najučinkovitejša metoda danes je hemodializa.

Prav tako je možno, da je posledica jemanja prevelikih odmerkov pojav akutna oblika pankreatitis.

Analogi

Za zamenjavo zdravila Amaryl M z drugim hipoglikemičnim zdravilom se mora bolnik posvetovati z lečečim endokrinologom. Obstajajo različna zdravila s podobnim učinkom: Galvus Met, Glibomet, Glimecomb, Glucovance, Gluconorm, Metglib.

Quimica Montpellier (Argentina)

Povprečna cena pakiranja (30 tablet): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubljev, (5 mg / 500 mg) - 242 rubljev.

Zdravilo za zniževanje sladkorja pri sladkornih bolnikih tipa 2, če dieta, telesna aktivnost in predhodna uporaba zdravil ne dajejo rezultatov. Predpisano je tudi, če so bolniku predpisane tablete dveh zdravil z metforminom in glibenklamidom.

Proizvedeno v obliki tablet za peroralno dajanje. Vsebuje 2,5 ali 5 mg metformina. Druga učinkovina, glibenklamid, je prisotna v dveh oblikah v enakih količinah.

Režim odmerjanja se določi individualno za vsakega bolnika. Največ HF – 4 tablete.

Prednosti:

  • Učinkovitost
  • Razpoložljivo pravno sredstvo
  • Dobra kakovost.

Minuse:

  • Obstaja veliko kontraindikacij.

Navodila za uporabo. Kontraindikacije in oblika sproščanja.

zavihek. 4 mg št. 90

Spojina

učinkovina: glimepirid 4 mg.

Značilno

Hipoglikemično sredstvo za peroralno uporabo skupine sulfonilsečnin tretje generacije.

farmakološki učinek

hipoglikemično.

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus tipa 2 (v monoterapiji ali kot del kombinirane terapije z metforminom ali insulinom).

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za glimepirid ali katero koli pomožno snov zdravila, druge derivate sulfonilsečnine ali sulfonamidna zdravila (tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij);
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza, diabetična predkoma in koma;
  • huda okvara jeter (pomanjkanje kliničnih izkušenj);
  • huda ledvična disfunkcija, vklj. pri bolnikih na hemodializi (pomanjkanje kliničnih izkušenj);
  • nosečnost;
  • dojenje;
  • starost otrok (pomanjkanje kliničnih izkušenj);
  • redko dedne bolezni, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Previdno:

stanje v prvih tednih zdravljenja (povečano tveganje za hipoglikemijo). Če obstajajo dejavniki tveganja za razvoj hipoglikemije (glejte poglavje "Posebna navodila"), bo morda potrebna prilagoditev odmerka glimepirida ali celotnega zdravljenja;

sočasne bolezni med zdravljenjem ali ob spremembi življenjskega sloga bolnikov (sprememba prehrane in časa obrokov, povečanje ali zmanjšanje telesne dejavnosti);

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

motnje absorpcije hrane in zdravil v prebavnem traktu (črevesna obstrukcija, črevesna pareza).

Stranski učinki

S presnovne strani: zaradi hipoglikemičnega učinka zdravila Amaryl® se lahko razvije hipoglikemija, ki se lahko, tako kot pri uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine, podaljša.

Simptomi hipoglikemije so: glavobol, lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, anksioznost, agresivnost, motnje koncentracije, budnosti in hitrosti reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora, afazija, motnje vida, tremor, pareza, senzorična motnje, omotica, izguba samokontrole, delirij, možganski krči, somnolenca ali izguba zavesti, celo koma, plitvo dihanje, bradikardija.

Poleg tega se lahko pojavijo manifestacije adrenergične protiregulacije kot odgovor na hipoglikemijo, kot so pojav hladnega vlažnega znoja, tesnobe, tahikardije, zvišanega krvnega tlaka, angine, palpitacij in motenj srčnega ritma.

Klinična slika hude hipoglikemije je lahko podobna možganski kapi. Simptomi hipoglikemije skoraj vedno izginejo, ko se popravi.

S strani organa vida: med zdravljenjem (zlasti na začetku) lahko opazimo prehodno poslabšanje vida zaradi sprememb koncentracije glukoze v krvi. Njihov vzrok je prehodna sprememba otekline leč, odvisno od koncentracije glukoze v krvi, in zaradi tega sprememba lomnega količnika leč.

Iz gastrointestinalnega trakta: v redkih primerih - slabost, bruhanje, občutek teže ali polnosti v epigastriju, bolečine v trebuhu, driska; v nekaterih primerih - hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov in/ali holestaza in zlatenica, ki lahko napreduje v smrtno nevarno jetrno odpoved, vendar se lahko obrne, ko je zdravilo ukinjeno.

Iz hematopoetskega in limfnega sistema: redko - trombocitopenija; v nekaterih primerih - levkopenija, hemolitična anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza in pancitopenija. Med postmarketinško uporabo zdravila so poročali o primerih hude trombocitopenije s številom trombocitov pod 10.000/μl in trombocitopenične purpure (pogostnost neznana).

Splošne težave: v redkih primerih so možne alergijske in psevdoalergijske reakcije, kot so srbenje, urtikarija, kožni izpuščaj. Takšne reakcije lahko napredujejo do hudih reakcij s kratko sapo, močan upad Krvni tlak, ki lahko včasih napreduje v anafilaktični šok. Če se pojavijo simptomi koprivnice, se morate takoj posvetovati z zdravnikom. V nekaterih primerih lahko pride do zmanjšanja koncentracije natrija v serumu, alergijskega vaskulitisa in fotosenzitivnosti.
Interakcija

Glimepirid se presnavlja s citokromom P4502C9 (CYP2C9), kar je treba upoštevati pri sočasni uporabi z induktorji (na primer rifampicin) ali zaviralci (na primer flukonazol) CYP2C9.

V kombinaciji z enim od naslednja zdravila: inzulin in druga peroralna hipoglikemična zdravila, zaviralci ACE, anabolični steroidi in moški spolni hormoni, kloramfenikol, derivati ​​kumarina, ciklofosfamid, dizopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrati, fluoksetin, gvanetidin, ifosfamid, zaviralci MAO, flukonazol, para-aminosalicilna kislina, pentoksifil linija (visoki parenteralni odmerki), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinoloni, salicilati, sulfinpirazon, klaritromicin, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin, trofosfamid.

Oslabitev hipoglikemičnega učinka in s tem povezano povečanje koncentracije glukoze v krvi lahko opazimo v kombinaciji z enim od naslednjih zdravil: acetazolamid, barbiturati, kortikosteroidi, diazoksid, diuretiki, epinefrin in drugi simpatikomimetiki, glukagon, odvajala (z dolgotrajnim zdravljenjem). uporaba), nikotinska kislina (v velikih odmerkih), estrogeni in progestageni, fenotiazini, fenitoin, rifampicin, ščitnični hormoni, ki vsebujejo jod.

Zaviralci histaminskih receptorjev H2, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin in rezerpin lahko povečajo ali oslabijo hipoglikemični učinek glimepirida. Pod vplivom simpatikolitikov, kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin, so lahko znaki adrenergične protiregulacije kot odziv na hipoglikemijo zmanjšani ali odsotni.

Med jemanjem glimepirida lahko opazimo povečanje ali zmanjšanje učinka kumarinskih derivatov.

Enkratno ali kronično uživanje alkohola lahko poveča ali oslabi hipoglikemični učinek glimepirida.

Navodila za uporabo in odmerki

Znotraj, cela, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine (približno 0,5 skodelice).

Praviloma se odmerek zdravila Amaryl® določi glede na ciljno koncentracijo glukoze v krvi. Uporabiti je treba najnižji odmerek, ki zadostuje za doseganje zahtevanega presnovnega nadzora.

Med zdravljenjem z zdravilom Amaryl® je potrebno redno določati koncentracijo glukoze v krvi. Poleg tega je priporočljivo redno spremljanje ravni glikoziliranega hemoglobina.

Nepravilne uporabe zdravila, na primer izpuščenega odmerka, nikoli ne smete nadomestiti z zaužitjem naslednjega večjega odmerka.

O ukrepih bolnika v primeru napak pri jemanju zdravila (zlasti pri izpuščenem odmerku ali preskoku obroka) ali v situacijah, ko zdravila ni mogoče vzeti, je treba predhodno razpravljati med bolnikom in zdravnikom.

Začetni odmerek in izbira odmerka

Začetni odmerek je 1 mg glimepirida enkrat na dan.

Če je potrebno, se lahko dnevni odmerek postopoma (v presledkih 1-2 tednov) poveča. Priporočljivo je, da odmerek povečate ob rednem spremljanju koncentracije glukoze v krvi in ​​v skladu z naslednjim korakom povečanja odmerka: 1 mg−2 mg−3 mg−4 mg−6 mg (−8 mg).

Razpon odmerkov pri bolnikih z dobro urejeno sladkorno boleznijo

Običajni dnevni odmerek pri bolnikih z dobro urejeno sladkorno boleznijo je 1-4 mg glimepirida. Dnevni odmerek, večji od 6 mg, je učinkovitejši le pri majhnem številu bolnikov.

Režim odmerjanja

Čas jemanja zdravila in razporeditev odmerkov čez dan določi zdravnik glede na bolnikov življenjski slog v določenem času (čas obrokov, obseg telesne dejavnosti).

Običajno zadostuje en odmerek zdravila na dan. Priporočljivo je, da v tem primeru celoten odmerek zdravila vzamete tik pred polnim zajtrkom ali, če ga ne vzamete v tem času, tik pred prvim glavnim obrokom. Zelo pomembno je, da po zaužitju tablet ne izpuščate obrokov.

Ker je izboljšana presnovna kontrola povezana s povečano občutljivostjo za insulin, se lahko potreba po glimepiridu med zdravljenjem zmanjša. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je treba nemudoma zmanjšati odmerek ali prenehati jemati zdravilo Amaryl®.

Stanja, ki lahko zahtevajo tudi prilagoditev odmerka glimepirida:

Pacientova izguba teže;

Spremembe v bolnikovem življenjskem slogu (spremembe prehrane, časa obrokov, količine telesne dejavnosti);

Pojav drugih dejavnikov, ki povzročajo nagnjenost k razvoju hipoglikemije ali hiperglikemije (glejte poglavje "Posebna navodila").

Trajanje zdravljenja

Zdravljenje z glimepiridom je običajno dolgotrajno.

Prehod bolnika z drugega peroralnega hipoglikemičnega zdravila na Amaryl®

Ni natančnega razmerja med odmerki zdravila Amaryl® in drugih hipoglikemikov za peroralno uporabo. Pri zamenjavi drugega peroralnega hipoglikemika z zdravilom Amaryl® je priporočljivo, da je postopek dajanja enak kot pri prvotnem dajanju zdravila Amaryl®, tj. zdravljenje se mora začeti z majhnim odmerkom 1 mg (tudi če bolnik preide na Amaryl® z največjega odmerka drugega hipoglikemičnega zdravila za peroralno uporabo). Vsako povečevanje odmerka je treba izvajati postopoma glede na odziv na glimepirid, kot je priporočeno zgoraj.

Upoštevati je treba moč in trajanje učinka prejšnjega peroralnega hipoglikemika. Morda bo potrebna prekinitev zdravljenja, da bi se izognili morebitnim dodatnim učinkom, ki bi lahko povečali tveganje za hipoglikemijo.

Uporablja se v kombinaciji z metforminom

Pri bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo, ki jemljejo največje dnevne odmerke glimepirida ali metformina, se lahko začne zdravljenje s kombinacijo teh dveh zdravil. V tem primeru se prejšnje zdravljenje z glimepiridom ali metforminom nadaljuje z enakim odmerkom, dodatno dajanje metformina ali glimepirida pa se začne z majhnim odmerkom, ki se nato titrira glede na ciljno raven presnovne kontrole do največjega dnevnega odmerka. odmerek. Kombinirano zdravljenje je treba začeti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Uporablja se v kombinaciji z insulinom

Pri bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo se lahko insulin daje sočasno z jemanjem največjih dnevnih odmerkov glimepirida. V tem primeru zadnji odmerek glimepirida, predpisan bolniku, ostane nespremenjen. V tem primeru se zdravljenje z insulinom začne z majhnimi odmerki, ki se postopoma povečujejo pod nadzorom koncentracije glukoze v krvi. Kombinirano zdravljenje zahteva skrben zdravniški nadzor.

Uporaba pri bolnikih z odpovedjo ledvic. Podatkov o uporabi zdravila pri bolnikih z odpovedjo ledvic je malo. Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic so lahko bolj občutljivi na hipoglikemični učinek glimepirida.

Uporaba pri bolnikih z odpovedjo jeter. Podatkov o uporabi zdravila pri odpovedi jeter je malo (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Uporaba pri otrocih. O uporabi zdravila pri otrocih ni dovolj podatkov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: akutno preveliko odmerjanje, kot tudi dolgotrajno zdravljenje Previsoki odmerki glimepirida lahko povzročijo razvoj hude smrtno nevarne hipoglikemije.

Zdravljenje: Takoj, ko odkrijete prevelik odmerek, morate takoj obvestiti svojega zdravnika. Hipoglikemijo lahko skoraj vedno hitro odpravimo s takojšnjim vnosom ogljikovih hidratov (glukoza ali kos sladkorja, sladek sadni sok ali čaj). V zvezi s tem naj ima bolnik pri sebi vedno vsaj 20 g glukoze (4 kocke sladkorja). Sladila so neučinkovita pri zdravljenju hipoglikemije.

Dokler zdravnik ne presodi, da je bolnik zunaj nevarnosti, potrebuje bolnika skrbno zdravniško opazovanje. Ne smemo pozabiti, da se hipoglikemija lahko ponovi po začetni vzpostavitvi koncentracije glukoze v krvi.

Če bolnika s sladkorno boleznijo zdravijo različni zdravniki (na primer med bivanjem v bolnišnici po nesreči, ko je bolan ob koncu tedna), jih mora obvestiti o svoji bolezni in dosedanjem zdravljenju.

Včasih je morda treba bolnika hospitalizirati, četudi le iz previdnosti. Znatno preveliko odmerjanje in hude reakcije z manifestacijami, kot je izguba zavesti ali druge resne nevrološke okvare, so nujni zdravstveni primeri in zahtevajo takojšnje zdravljenje in hospitalizacijo.

Če je bolnik nezavesten, je treba intravensko dati koncentrirano raztopino dekstroze (glukoze) (za odrasle, začenši s 40 ml 20% raztopine). Kot alternativo lahko odrasli dajejo glukagon intravensko, subkutano ali intramuskularno, na primer v odmerku 0,5-1 mg.

Za zdravljenje hipoglikemije zaradi nenamernega zaužitja zdravila Amaryl® pri dojenčkih ali otrocih mlajši starosti odmerek dekstroze je treba skrbno prilagoditi, da se izognemo možnosti nevarne hiperglikemije, dajanje dekstroze pa mora potekati ob stalnem spremljanju koncentracije glukoze v krvi.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Amaryl® bo morda potrebno izpiranje želodca in uporabo aktivnega oglja.

Po hitri vzpostavitvi koncentracije glukoze v krvi je potrebna intravenska infuzija raztopine dekstroze v nižji koncentraciji, da se prepreči ponovni pojav hipoglikemije. Pri takšnih bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi nenehno spremljati 24 ur. V hudih primerih s podaljšano hipoglikemijo lahko tveganje za znižanje koncentracije glukoze v krvi na hipoglikemično raven traja več dni.

Posebna navodila

V posebnih kliničnih stresnih pogojih, kot so travma, operacija, okužba in febrilna vročina, se lahko presnovni nadzor pri bolnikih z diabetesom mellitusom poslabša in morda potrebujejo začasen prehod na zdravljenje z insulinom, da ohranijo ustrezen presnovni nadzor.

V prvih tednih zdravljenja se lahko tveganje za razvoj hipoglikemije poveča, zato je v tem času potrebno še posebej skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Dejavniki, ki prispevajo k tveganju za razvoj hipoglikemije, vključujejo:

Nepripravljenost ali nezmožnost bolnika (pogosteje pri starejših bolnikih) za sodelovanje z zdravnikom;

Podhranjenost, nepravilno prehranjevanje ali preskakovanje obrokov;

Neravnovesje med telesno aktivnostjo in porabo ogljikovih hidratov;

Sprememba prehrane;

Pitje alkohola, zlasti v kombinaciji s preskakovanjem obrokov;

Huda ledvična disfunkcija;

Huda jetrna disfunkcija (pri bolnikih s hudo jetrno disfunkcijo je indiciran prehod na zdravljenje z insulinom, vsaj dokler ni dosežena presnovna kontrola);

Preveliko odmerjanje glimepirida;

Nekatere dekompenzirane endokrine motnje, ki motijo ​​presnovo ogljikovih hidratov ali adrenergično protiregulacijo kot odgovor na hipoglikemijo (na primer nekatere motnje ščitnice in sprednje hipofize, insuficienca nadledvične žleze);

Sočasna uporaba nekaterih zdravil (glejte poglavje "Interakcija");

Jemanje glimepirida v odsotnosti indikacij za njegovo uporabo.

Zdravljenje z derivati ​​sulfonilsečnine, ki vključuje glimepirid, lahko vodi do razvoja hemolitične anemije, zato je pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze potrebna posebna previdnost pri predpisovanju glimepirida in je bolje uporabiti hipoglikemična zdravila, ki niso derivati ​​sulfonilsečnine.

Ob prisotnosti zgoraj navedenih dejavnikov tveganja za razvoj hipoglikemije bo morda potrebna prilagoditev odmerka glimepirida ali celotnega zdravljenja. To velja tudi za pojav sočasnih bolezni med zdravljenjem ali spremembo življenjskega sloga bolnikov.

Tisti simptomi hipoglikemije, ki odražajo adrenergično protiregulacijo telesa kot odziv na hipoglikemijo (glejte poglavje "Neželeni učinki"), so lahko blagi ali odsotni, če se hipoglikemija razvije postopoma, pri starejših bolnikih, bolnikih z avtonomno nevropatijo ali bolnikih, ki prejemajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, klonidin , rezerpin, gvanetidin in drugi simpatolitiki.

Hipoglikemijo lahko hitro odpravimo s takojšnjim dajanjem hitro prebavljivih ogljikovih hidratov (glukoze ali saharoze).

Tako kot pri drugih sulfonilsečninah se lahko kljub začetnemu uspešnemu olajšanju hipoglikemije hipoglikemija ponovi. Zato morajo biti bolniki pod stalnim nadzorom.

Huda hipoglikemija poleg tega zahteva takojšnje zdravljenje in zdravniški nadzor, v nekaterih primerih pa tudi hospitalizacijo bolnika.

Med zdravljenjem z glimepiridom je potrebno redno spremljanje delovanja jeter in periferne krvi (zlasti števila levkocitov in trombocitov).

Od posameznika stranski učinki, kot so huda hipoglikemija, resne spremembe krvne slike, hude alergijske reakcije, odpoved jeter, lahko v določenih okoliščinah ogrožajo življenje; v primeru razvoja neželenih ali hudih reakcij mora bolnik takoj obvestiti lečečega zdravnika o njih in v nobenem primeru ne nadaljujte z jemanjem zdravila brez njegovega priporočila.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih mehanizmov. Če se razvije hipoglikemija ali hiperglikemija, zlasti na začetku zdravljenja ali po spremembi zdravljenja ali ob nerednem jemanju zdravila, lahko pride do zmanjšane pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij. To lahko poslabša bolnikovo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Na recept.

Pogoji shranjevanja

Pri temperaturi, ki ne presega 30 °C.

Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma



© 2023 rupeek.ru -- Psihologija in razvoj. Osnovna šola. Višji razredi