Enjeksiyonlarda Ferum lek. Demirin intravenöz ve intramüsküler uygulanması: enjeksiyon kullanma kuralları. Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Ürün Kodu: 5V73WP
Fiyat: 679

• Salım formu:
  kas içi uygulama için çözüm
• Paket:
  5 ampul
• Dozaj:
  100mg/2ml

Tanım:

FERRUM LEK ® ilacının kullanımı için endikasyonlar

Hızlı takviye gerektiren tüm demir eksikliği durumlarının tedavisi:

Kan kaybına bağlı ciddi demir eksikliği;

Bağırsaklarda demir emiliminin bozulması;

Oral demir preparatlarıyla tedavinin etkisiz veya uygulanamaz olduğu durumlar.

farmakolojik etki

Antianemik ilaç.

Preparatta demir, demir (III) hidroksit poliizomaltozun karmaşık bir bileşiği formundadır. Bu makromoleküler kompleks stabildir ve serbest iyon formundaki demiri açığa çıkarmaz. Kompleks yapı olarak doğal demir bileşiği ferritine benzer. Demir (III) hidroksit poliizomaltoz, demir (II) tuzlarının doğasında bulunan pro-oksidan özelliklere sahip değildir.

İlacın bir parçası olan demir, vücuttaki bu elementin eksikliğini (demir eksikliği anemisi dahil) hızlı bir şekilde telafi eder, hemoglobin (Hb) seviyesini geri kazandırır.

İlacı kullanırken, klinik semptomlarda (zayıflık, yorgunluk, baş dönmesi, taşikardi, ağrı ve kuruluk) kademeli olarak gerileme olur. deri) Ve laboratuvar semptomları Demir eksikliği.

Farmakokinetik

Emme

İlacın kas içi uygulanmasından sonra demir hızla kan dolaşımına girer: dozun% 15'i - 15 dakika sonra, dozun% 44'ü - 30 dakika sonra.

Demir, transferrin ile birlikte vücut hücrelerine taşınır ve burada hemoglobin, miyoglobin ve bazı enzimlerin sentezinde kullanılır.

Kaldırma

1/2 — 3-4 gün. Demir (III) hidroksit poliizomaltoz kompleksi yeterince büyüktür ve bu nedenle böbrekler yoluyla atılmaz; bileşik stabildir ve fizyolojik koşullar altında demir iyonlarını serbest bırakmaz.

Dozaj rejimi

Solüsyon formundaki ilaç sadece kas içine uygulanabilir. İlacın IV uygulamasına izin verilmez!

İlk terapötik dozu uygulamadan önce her hastaya 1/4-1/2 ampul (25-50 mg demir) test dozu verilmelidir. yetişkin ve 1/2 günlük dozİçin çocuklar. Uygulamadan sonraki 15 dakika içinde herhangi bir olumsuz reaksiyon oluşmazsa, başlangıçtaki günlük dozun geri kalanı uygulanır.

İlacın dozları Ferrum Lek ® aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanan genel demir eksikliğine göre ayrı ayrı seçilir:

Toplam demir eksikliği (mg) = vücut ağırlığı (kg) ? (hesaplanan Hb düzeyi (g/l) - tespit edilen Hb (g/l)) ? 0,24 + biriken demir (mg).

Şu tarihte: 35 kg'a kadar vücut ağırlığı: hesaplanan Hb düzeyi = 130 g/l, biriken demir = 15 mg/kg vücut ağırlığı.

Şu tarihte: vücut ağırlığı 35 kg'dan fazla: hesaplanan Hb düzeyi = 150 g/l, biriken demir = 500 mg.

Faktör 0,24 = 0,0034? 0.07 mi? 1000 (Hb cinsinden demir içeriği = %0,34, toplam kan hacmi = vücut ağırlığının %7'si, faktör 1000 - g'dan mg'a dönüşüm).

Tespit edilen hemoglobin düzeyine ve vücut ağırlığına göre ilacın toplam ampul sayısının hesaplanması

Uygulanması gereken toplam ampul sayısı izin verilen maksimum günlük dozu aşarsa, toplam ampul sayısı gerekli gün sayısına bölünmelidir. Tedaviye başladıktan 1-2 hafta sonra hematolojik parametrelerde düzelme olmazsa tanının tekrar netleştirilmesi gerekir.

Kan kaybına bağlı demir replasmanı için toplam dozajın hesaplanması

Bilinen miktarda kan kaybıyla, 200 mg demirin (2 ampul) intramüsküler uygulanması, 1 kan ünitesine (150 g/l hemoglobin içeriği ile 400 ml) eşdeğer hemoglobin artışına yol açar.

Değiştirilecek demir miktarı (mg) = kaybedilen kan ünitesi sayısı x 200 veya gerekli ampul sayısı = kaybedilen kan ünitesi sayısı x 2

Nihai hemoglobin seviyesi bilindiğinde, biriken demirin yenilenmesine gerek olmadığı dikkate alınarak yukarıdaki formül kullanılır.

Değiştirilecek demir miktarı (mg) = vücut ağırlığı (kg) ? (hesaplanan Hb seviyesi (g/l) - tespit edilen Hb seviyesi (g/l)) x 0,24

Olağan dozlar Ferrum Lek ®

Yetişkinler ve yaşlı hastalar hemoglobin seviyesine bağlı olarak 100-200 mg (1-2 ampul) reçete edin; çocuklar— 3 mg/kg/gün. (0,06 ml/kg vücut ağırlığı/gün).

Maksimum günlük doz Yetişkinler— 200 mg (2 ampul); İçin çocuklar— 7 mg/kg/gün. (0,14 ml/kg vücut ağırlığı/gün).

İlacın uygulanmasına ilişkin kurallar

İlaç dönüşümlü olarak sağ ve sol kalçaya derin kas içinden enjekte edilir.

Kavga hissini azaltmak ve ciltte lekelenmeyi önlemek için aşağıdaki kurallara uyulmalıdır:

İlaç, 5-6 cm uzunluğunda bir iğne kullanılarak kalçanın üst dış çeyreğine enjekte edilmelidir;

Enjeksiyondan önce, cildi dezenfekte ettikten sonra, ilacın daha sonra sızmasını önlemek için deri altı dokular 2 cm aşağı kaydırılmalıdır;

İlacın uygulanmasından sonra cilt altı dokular serbest bırakılmalı ve enjeksiyon bölgesine bastırılarak 1 dakika bu pozisyonda tutulmalıdır.

Kas içi enjeksiyon için çözeltiyi kullanmadan önce ampuller dikkatlice incelenmelidir. Yalnızca tortu içermeyen homojen bir çözelti içeren ampuller kullanılmalıdır. Kas içi enjeksiyon çözeltisi, ampul açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Yan etki

Dışarıdan sindirim sistemi: bulantı kusma.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi.

Yerel reaksiyonlar: en yanlış teknikİlacın uygulanması ciltte lekelenmeye, ağrıya ve enjeksiyon bölgesinde inflamatuar reaksiyona neden olabilir.

Diğerleri: arteriyel hipotansiyon, artralji, genişlemiş lenf düğümleri, ateş, halsizlik; son derece nadiren - alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar.

FERRUM LEK ® ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

Vücutta aşırı demir içeriği (hemosideroz, hemokromatoz);

Demirin hemoglobine dahil edilme mekanizmalarındaki bozukluklar (kurşun zehirlenmesinden kaynaklanan anemi, sideroakrestik anemi, talasemi);

Demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi;

Osler-Rendu-Weber sendromu;

Akut dönemde bulaşıcı böbrek hastalıkları;

Kontrolsüz hiperparatiroidizm;

Karaciğerin dekompanse sirozu;

Bulaşıcı hepatit;

Hamileliğin üç aylık dönemi;

Artan hassasiyet ilacın bileşenlerine.

İLE Dikkat ilaç bronşiyal astım, kronik poliartrit için kullanılmalıdır; kardiyovasküler yetmezlik, düşük demir bağlama kapasitesi ve/veya eksikliği folik asit 4 aya kadar olan pediatrik hastalarda.

FERRUM LEK ® ilacının hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı

İlacın parenteral uygulaması gebeliğin ilk üç ayında kontrendikedir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde ve Emzirme ilaç yalnızca anneye beklenen faydanın fetüs veya bebeğe yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda reçete edilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

İlacın kullanımı dekompanse karaciğer sirozu ve bulaşıcı hepatit vakalarında kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği için kullanın

İlacın kullanımı akut dönemde bulaşıcı böbrek hastalıkları için kontrendikedir.

Özel Talimatlar

İlaç sadece hastane ortamında kullanılmalıdır.

Randevu üzerine Ferrum Lek ® zorunlu Laboratuvar testleri: genel klinik analiz kan ve kararlılık serum seviyesi ferritin; bozulmuş demir emilimini dışlamak gerekir.

Demir içeren ilaçların oral formlarıyla tedavi, son enjeksiyondan en geç 5 gün sonra başlamalıdır. Ferrum Lek ® .

Ampullerin içeriği başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Doz aşımı

Belirtiler: Aşırı dozda demir takviyesi, akut demir aşırı yüklenmesine ve hemosideroza yol açabilir.

Tedavi: semptomatik tedavi. Bir antidot olarak deferoksamin, doz aşımının ciddiyetine bağlı olarak intravenöz olarak yavaşça (15 mg/kg/saat) uygulanır, ancak doz 80 mg/kg/gün'ü aşmamalıdır. Hemodiyaliz etkisizdir.

İlaç etkileşimleri

Ferrum Lek Kas içi enjeksiyon için ®, oral uygulama için demir preparatlarıyla aynı anda kullanılmamalıdır.

İlacın eş zamanlı kullanımı Ferrum Lek ® ile ACE inhibitörleri parenteral demir preparatlarının sistemik etkilerinin artmasına neden olabilir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü: 5 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Birleştirmek

Aktif madde: 1 ampul (2 ml çözelti), dekstran ile demir (iii) hidroksit kompleksi formunda 100 mg demir (iii) içerir;

Yardımcı maddeler: sodyum hidroksit, konsantre hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Dozaj formu"tip = "onay kutusu">

Dozaj formu

Enjeksiyon.

Farmakolojik grup"tip = "onay kutusu">

Farmakolojik grup

Antianemik ilaçlar. Parenteral kullanım için ferrik demir preparatları. ATS kodu V0ZA C06.

Belirteçler

Tedavi demir eksikliği koşulları Oral demir preparatlarıyla tedavi etkisiz veya imkansız ise.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık; vücutta aşırı demir (örneğin, hemokromatoz, hemosideroz), demirin hemoglobine bozulmuş katılımı (örneğin, kurşun zehirlenmesinden kaynaklanan anemi, sideroakrestik anemi, talasemi), demir eksikliğinden kaynaklanmayan anemi (örneğin hemolitik anemi, megaloblastik anemi), şiddetli hemostaz bozuklukları (hemofili), eritropoez bozuklukları, kemik iliği hipoplazisi, porfiri kutis.

Kullanım talimatları ve dozlar

Ferrum Lek çözeltisi yalnızca kas içine uygulanmalıdır! Solüsyonun ilk terapötik dozunu uygulamadan önce, hastaya bir yetişkin için ¼ - ½ ampul (25-50 mg demir) ve bir çocuk için günlük dozun yarısı kadar bir test dozu uygulanarak ilacın tolere edilebilirliği belirlenir. Uygulamadan sonraki 15 dakika içinde herhangi bir yan etki görülmezse, ilacın başlangıçtaki günlük dozunun geri kalanı uygulanabilir.

İlacın dozu genel demir eksikliğine bağlı olarak ayrı ayrı belirlenir, hesaplama aşağıdaki formül kullanılarak yapılır:

Hesaplama örneği:

Vücut ağırlığına ve hemoglobin seviyesine bağlı olarak bir hasta için ilacın toplam ampul sayısını hesaplama tablosu

Tedavi süresi başına toplam ampul sayısı maksimum günlük dozu aşarsa, ilaç uygulamasının birkaç kez dağıtılması gerekir. 1-2 haftalık tedaviden sonra hematolojik parametrelerde normalleşme olmazsa, yerleşik tanı ve tedavi rejiminin yeniden gözden geçirilmesi gerekir.

Kan kaybına bağlı demir kayıplarını telafi etmek için toplam dozun hesaplanması.

1. Kaybedilen kan miktarı biliniyorsa: 200 mg demirin kas içine verilmesiyle

(2 ampul) hemoglobinde 1 ünite kan kadar artış olur (hemoglobin içeriği 150 g/l olan 400 ml kan).

Toplam demir (mg),

hastanın alması gereken = kaybedilen kan ünitesi sayısı "200

Toplam Ferrum Lek ampul sayısı,

hastanın alması gereken = kaybedilen kan ünitesi sayısı "2.

2. Hemoglobin seviyesinin azaldığı biliniyorsa, depolanan demirin yenilenmesine gerek olmadığı varsayılarak hesaplama için aşağıdaki formül kullanılmalıdır.

Toplam demir (mg), = vücut ağırlığı (kg) "[hedef hemoglobin (g/l) -

hastanın alması gereken gerçek hemoglobin düzeyi (g/l)] "0,24.

Vücut ağırlığı 60 kg ve hemoglobin eksikliği 10 g/l olan bir hastaya 150 mg demir verilmesi gerekir.

(1½ ampul Ferrum Lek).

Tipik olarak, Ferrum Lek çözeltisi günaşırı gluteal kasın üst dış çeyreğinin derinliklerine - dönüşümlü olarak sola ve sağa - enjekte edilir.

Ciltte ağrı ve renk değişikliğinin önlenmesi için yetişkinler için 50-60 mm'lik (obez hastalar için 80-100 mm'lik iğne kullanılmalıdır) ve çocuklar için 32 mm'lik iğne kullanılarak enjeksiyonun uygun şekilde uygulanması önemlidir. Enjeksiyondan önce cilt dezenfekte edilmeli, enjekte edilen solüsyonun yayılmasını azaltmak için deri altı doku 2 cm aşağı çekilmelidir. İlacın uygulanmasından sonra enjeksiyon bölgesine 1 dakika süreyle basılmalıdır.

Çocuklar için günde 1 kg vücut ağırlığı başına 0,06 ml ilaç uygulayın (günde 3 mg demir / kg).

Yetişkinler ve yaşlı hastalar - günde 1-2 ampul ilaç (100-200 mg demir).

Maksimum günlük dozlar:

çocuklar - 1 kg vücut ağırlığı başına 0.14 ml ilaç (7 mg demir / kg),

yetişkinler - ilacın 4 ml'si (200 mg veya 2 ampul).

Ters tepkiler

Olumsuz reaksiyonlar esas olarak ilacın dozuna bağlıdır. Akut şiddetli anafilaktoid reaksiyonlar genellikle ilacın uygulanmasından sonraki ilk birkaç dakika içinde ortaya çıkar ve genellikle nefes almada zorluk ve/veya kardiyovasküler kollaps ile karakterize edilir ve ölümler rapor edilmiştir.

Anafilaktoid reaksiyon belirtileri varsa ilacın uygulanması derhal durdurulmalıdır.

İlaca karşı şiddetli olabilen gecikmiş reaksiyonlar (ilacın uygulanmasından sonraki birkaç saatten 4 güne kadar) rapor edilmiştir. Semptomlar 2-4 gün sürebilir ve kendiliğinden veya geleneksel analjezik kullanımıyla düzelebilir. Romatoid artritte eklem ağrıları artabilir.

Kalbin yanından dolaşım sistemi: aritmi, taşikardi, göğüste ağrı ve baskı hissi (rahatsızlık), fetal bradikardi, çarpıntı.

Kan tarafında ve lenf sistemi: hemoliz, lenfadenopati, lökositoz.

Sinir sisteminden: bulanık görme, uyuşukluk, kasılmalar, baş dönmesi, bayılma, ajitasyon, titreme, baş ağrısı, parestezi, geçici tat bozukluğu (örneğin metalik tat).

İşitme ve labirent organlarından: kısa süreli sağırlık.

Dışarıdan solunum sistemi: bronkospazm, nefes darlığı, solunum durması.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal.

Deri ve deri altı dokulardan: kaşıntı, ürtiker, döküntü, döküntü, eritem, anjiyoödem, terleme, purpura.

Dışarıdan kas-iskelet sistemi: kas krampları, miyalji, artralji, artrit, sırt ağrısı.

Vasküler sistemden: sıcak basması, hipotansiyon, çökme, hipertansiyon.

Genel bozukluklar ve yerel reaksiyonlar: Sıcaklık hissi, yorgunluk, asteni, kötü bir his, ateş, titreme, periferik ödem, kromatüri, solgunluk, ağrı ve enjeksiyon bölgesinde ciltte kahverengi renk değişikliği. Enjeksiyon bölgesinde veya yakınında yanma, şişkinlik, iltihaplanma, flebit, kanama, apse oluşumu, doku nekrozu veya atrofi gibi lokal reaksiyonlar rapor edilmiştir.

Dışarıdan bağışıklık sistemi: Akut şiddetli anafilaktoid reaksiyonlar (ani başlayan nefes almada zorluk ve/veya kardiyovasküler kollaps) dahil olmak üzere anafilaktoid reaksiyonlar.

Zihinsel bozukluklar: değişiklikler akıl sağlığı, bilinç bozuklukları, kafa karışıklığı.

Doz aşımı

Doz aşımı, vücudun hemosideroz olarak kendini gösterebilen demir ile akut aşırı doygunluğuna yol açabilir.

İlacın aşırı dozda alınması durumunda, sindirim sisteminde serbest demir eksikliğinin yanı sıra dekstran ile kompleks formundaki demirin DEĞİL olması nedeniyle herhangi bir zehirlenme veya aşırı demir yükü belirtisi gözlenmedi. Pasif difüzyon mekanizması kullanılarak vücutta taşınır.

Tedavi. ÖZEL. Demir için spesifik bir panzehir, 1 g (maksimum 15 mg/kg/saat) şelatör ajanı deferoksamindir (demir bağlayıcı şelatör ajanı).

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın

Veriler kontrol altında olduğundan klinik denemeler Ferrum Lek hamile kadınlara uygulandığında hamileliğin ilk üç ayında kullanımı kontrendikedir. Hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde, ilaç yalnızca anneye yönelik beklenen faydanın fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda kullanılabilir.

Dekstranlı az miktarda demir (III) hidroksit kompleksi içeri nüfuz eder anne sütü. Bir çocukta herhangi bir yan etki beklenmemelidir, ancak ilaç emziren kadınlara dikkatle uygulanmalıdır.

Çocuklar

Uygulama özellikleri

İlaç yalnızca anemi tanısının uygun çalışmaların sonuçlarıyla doğrulandığı hastalar tarafından kullanılabilir (örneğin, serum ferritin veya hemoglobin (Hb) veya hematokritin (Ht) belirlenmesinin sonuçları veya kırmızı sayının sayılması) kan hücreleri veya parametrelerinin belirlenmesi - kırmızı kan hücrelerinin ortalama hacmi, ortalama içerik veya bir eritrositteki ortalama Hb konsantrasyonu).

nedeniyle oluşanlar da dahil olmak üzere, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. artan seviye ferritin ve ayrıca akut veya kronik enfeksiyonu olan hastalarda. Demirin parenteral uygulanması bakteriyel veya viral enfeksiyon. Ayrıca serumun demir bağlama yeteneği düşük ve/veya folik asit eksikliği olan hastalara ilaç uygulanırken de dikkatli olunmalıdır.

Anemi bir enfeksiyon veya tümörden kaynaklanıyorsa, demir vücuda verilir, retiküloendotelyal sistemde birikir ve ancak altta yatan hastalık tedavi edildikten sonra vücut tarafından kullanılmaya başlar.

Parenteral kullanımda alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar mümkündür. Hafif bir alerjik reaksiyon meydana gelirse, kullanın antihistaminiklerŞiddetli olması durumunda anafilaktik tepki Adrenalin verilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk grubu, alerjik reaksiyonları olan hastalardır. bronşiyal astım, Crohn hastalığı, ilerleyici kronik poliartrit ve düşük demir bağlama kapasitesi ve/veya folik asit eksikliği olan kişiler.

İlacı hastalara uygularken çok dikkatli olmalısınız. alerjik reaksiyonlar geçmişinin yanı sıra hepatik ve böbrek yetmezliği. Kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda ortaya çıkan yan etkiler altta yatan hastalığın seyrini kötüleştirebilmektedir.

Ampuller uygunsuz şekilde saklanırsa tortu oluşabilir, bu nedenle kullanımdan önce dikkatlice incelenmeleri gerekir. Yalnızca tortu içermeyen homojen bir çözelti içeren ampuller kullanılmalıdır.

Çözelti ampul açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Antianemik ilaç. Ferrum Lek ®, karmaşık bir bileşik demir (III) hidroksit polimaltozat formunda demir içerir.

Kompleksin moleküler kütlesi o kadar büyüktür (yaklaşık 50 kDa), gastrointestinal mukozadan difüzyonu demirli demirin difüzyonundan 40 kat daha yavaştır. Kompleks stabildir ve fizyolojik koşullar altında demir iyonlarını serbest bırakmaz. Kompleksin çok çekirdekli aktif bölgelerinin demiri, doğal demir bileşiği olan ferritinin yapısına benzer bir yapıya bağlanır. Bu benzerlik nedeniyle bu kompleksteki demir yalnızca aktif emilim yoluyla emilir. Bağırsak epitelinin yüzeyinde bulunan demir bağlayıcı proteinler, rekabetçi ligand değişimi yoluyla kompleksten demiri (III) emer. Emilen demir esas olarak karaciğerde birikir ve burada ferritine bağlanır. Ondan sonra kemik iliği hemoglobine dahildir. Demir (III) kompleksi hidroksit polimaltozat, demir (II) tuzlarının doğasında bulunan pro-oksidan özelliklere sahip değildir.

Farmakokinetik

İkili izotop yöntemini (55 Fe ve 59 Fe) kullanan çalışmalar, kırmızı kan hücresi hemoglobin düzeyleriyle ölçülen demir emiliminin, uygulanan dozla ters orantılı olduğunu göstermiştir (doz ne kadar yüksek olursa, emilim o kadar düşük olur). Demir eksikliğinin derecesi ile emilen demir miktarı arasında istatistiksel olarak negatif bir korelasyon vardır (demir eksikliği ne kadar fazla olursa emilim o kadar iyi olur). Demir en fazla duodenum ve jejunumda emilir. Geriye kalan (emilemeyen) demir dışkıyla atılır. Gastrointestinal sistemin ve derinin eksfoliye edici epitel hücreleri ile ter, safra ve idrarla atılımı günde yaklaşık 1 mg demirdir. Kadınlar menstrüasyon sırasında ek demir kaybı yaşarlar ve bu dikkate alınmalıdır.

Salım formu

Çiğnenebilir tabletler koyu Kahverengi, serpiştirilmiş açık kahverengi renk, yuvarlak, düz, yivli.

Yardımcı maddeler: makrogol 6000, aspartam, çikolata aroması, talk, dekstratlar.

10 adet. - şeritler (3) - karton paketler.
10 adet. - şeritler (5) - karton paketler.

Dozaj

Dozlar ve tedavi süresi demir eksikliğinin derecesine bağlıdır.

Şurup meyve veya sebze suları ile karıştırılabilir veya ilave edilebilir. bebek maması. Pakette bulunan ölçü kaşığı şurubun hassas dozajı için kullanılır.

Demir eksikliği anemisinde tedavi süresi yaklaşık 3-5 aydır. Hemoglobin seviyelerinin normalleşmesinden sonra, vücuttaki demir rezervlerini yenilemek için ilacı birkaç hafta daha almaya devam etmelisiniz.

1 yaş altı çocuklara günde 2,5-5 ml (1/2-1 kaşık) şurup verilir.

1 ila 12 yaş arası çocuklar - 5-10 ml (1-2 ölçü kaşıkları) şurup/gün

12 yaşın üzerindeki çocuklar, yetişkinler ve emziren anneler - 1-3 tablet. çiğneme veya 10-30 ml (2-6 kaşık) şurup/gün.

Hamile kadınlara 2-3 tablet reçete edilir. hemoglobin seviyeleri normale dönene kadar çiğneme veya 20-30 ml (4-6 kaşık) şurup. Bundan sonra 1 tablet almaya devam etmelisiniz. Vücuttaki demir rezervlerini yenilemek için en azından hamileliğin sonuna kadar çiğnenebilir veya 10 ml (2 kaşık) şurup/gün.

Gizli demir eksikliğinde tedavi süresi yaklaşık 1-2 aydır.

1 ila 12 yaş arası çocuklar - 2,5-5 ml (1/2-1 kaşık) şurup/gün.

12 yaşın üzerindeki çocuklar, yetişkinler ve emziren anneler - 1 tablet. çiğneme veya 5-10 ml (1-2 kaşık) şurup/gün.

Hamile kadınlara 1 tablet reçete edilir. çiğnenebilir veya günde 5-10 ml (1-2 kaşık) şurup.

Vücuttaki demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için günlük Ferrum Lek ® dozları.

* - Bu hasta grubunun düşük dozda demire ihtiyaç duyması nedeniyle, bu durumlarda ilacın tablet veya şurup şeklinde reçete edilmesi önerilmez.

Doz aşımı

Etkileşim

Başkalarıyla hiçbir etkileşim belirtilmedi ilaçlar veya gıda ürünleri.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: çok nadiren - ağırlık hissi, epigastrik bölgede dolgunluk ve baskı hissi, bulantı, kabızlık, ishal. İlacı alırken, emilmemiş demirin atılımından dolayı dışkı rengi koyulaşır ve klinik önemi.

Kayıt edilmiş yan etkilerçoğunlukla zayıf ve geçiciydi.

Belirteçler

• gizli demir eksikliğinin tedavisi;
• demir eksikliği anemisinin tedavisi;
• Hamilelik sırasında demir eksikliğinin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

• vücutta aşırı demir (örneğin hemokromatoz);
• demir kullanım bozuklukları (örneğin kurşun zehirlenmesinin neden olduğu anemi, sideroakrestik anemi);
• demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (örneğin hemolitik anemi, siyanokobalamin eksikliğinin neden olduğu megaloblastik anemi);
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Çocuklarda kullanım

Özel Talimatlar

Çiğnenebilir tabletler ve şuruplar diş minesini lekelemez.

Ferrum Lek ® 'i hastalara reçete ederken şeker hastalığı Lütfen 1 sekmeye dikkat edin. çiğnenebilir ve 1 ml şurup 0,04 XE içerir.

Enfeksiyöz veya enfeksiyondan kaynaklanan anemi vakalarında kötü huylu hastalık Demir, retiküloendotelyal sistemde birikir ve buradan harekete geçirilir ve ancak altta yatan hastalık tedavi edildikten sonra kullanılır.

İlacın alınması, gizli kan için (seçici olarak hemoglobin için) dışkı testlerinin sonuçlarını etkilemez.

Pediatride kullanım

12 yaşın altındaki çocuklar için ilacın düşük dozda reçete edilmesi gerektiğinden şurup formunda kullanılması tercih edilir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Konsantrasyon yeteneğini etkilemez.

Ferrum Lek – tıbbi ürün antianemik etkisi, vücuttaki demir eksikliğinin giderilmesine yardımcı olur.

Yayın formu ve kompozisyon

Ferrum Lek aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

• çiğnenebilir tabletler: düz, yuvarlak, koyu kahverengi, aralarına açık kahverengi serpiştirilmiş, oluklu (şeritler halinde 10 parça, bir karton ambalajda 3, 5 veya 9 şerit);
• Oral uygulama için şurup: şeffaf kahverengi sıvı (koyu cam şişelerde 100 ml, bir ölçü kaşığıyla birlikte karton ambalajda bir şişe);
• kas içi uygulama için çözelti: opak, kahverengi, neredeyse görünür parçacıklar olmadan (cam ampullerde 2 ml, kabarcıklarda 5 ampul, bir karton ambalajda 1 kabarcık veya 10 kabarcık ampul, bir karton ambalajda 5 kabarcık).

1 çiğneme tabletinin bileşimi:

• aktif madde: demir (III) polimaltozat hidroksit – 400 mg (bu, 100 mg demire karşılık gelir);
• yardımcı bileşenler: L-Aspartil-L-fenilalanin, talk, makrogol 6000, dekstratlar, çikolata aroması.

5 ml şurup başına bileşim:

• aktif madde: demir (III) polimaltozat hidroksit – 200 mg (50 mg demire karşılık gelir);
• yardımcı bileşenler: sorbitol çözeltisi, propil parahidroksibenzoat, krema aroması, sakaroz, sodyum hidroksit, metil parahidroksibenzoat, etanol, su.

Kas içi uygulama için 1 ml çözelti başına bileşim:

• aktif madde: dekstranlı demir (III) hidroksit - 50 mg;
• yardımcı bileşenler: konsantre hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Demir(III) hidroksit polimaltozun moleküler ağırlığı ~50 kDa'dır, dolayısıyla bu kompleksin sindirim sisteminin mukoza zarından difüzyonu, demirli demirin difüzyonundan yaklaşık 40 kat daha yavaştır. Fizyolojik koşullar altında kompleks stabildir ve demir iyonu salınımı meydana gelmez. Bu komplekste demir, doğal olarak oluşan bir demir bileşiği olan ferritin yapısına benzer bir yapıya bağlanır. Bu benzerlik nedeniyle bu kompleksin demir (III)'ü yalnızca aktif emilim yoluyla emilir. Demiri bağlayan proteinler gastrointestinal sıvıda ve bağırsak epitelinin yüzeyinde bulunur. Rekabetçi ligand değişimi yoluyla demir (III) alırlar. Emilen demir esas olarak ferritine bağlanacağı karaciğerde birikir. Kemik iliğinde hemoglobine dahil edilir.

Demir (III) hidroksit polimaltozat, demir (II) tuzlarından farklı olarak pro-oksidan etki göstermez. Lipoproteinlerin oksidasyona duyarlılığı düşüktür.

Ferrum Leka, bu elementin eksikliğini hızla gideren ve hemoglobin seviyelerini geri kazandıran ferrik demir içerir. Tedavi sırasında şiddeti giderek azalır klinik semptomlar demir eksikliği (yorgunluk, kuruluk ve ciltte ağrı, halsizlik, taşikardi, baş dönmesi) ve vücuttaki demir içeriğinin laboratuvar göstergeleri normalleştirilir.

Farmakokinetik

İkili izotop yöntemini kullanan çalışmalar, kırmızı kan hücresi hemoglobini ile ölçülen demir emiliminin, alınan dozla ters orantılı olduğunu göstermiştir (alınan doz ne kadar yüksek olursa, emilim o kadar düşük olur). Demir eksikliği düzeyi ile emilen demir miktarı arasında istatistiksel olarak negatif bir ilişki vardır (yani demir eksikliği ne kadar yüksekse o kadar iyi emilir).

Ferrum Leka ağızdan alındığında maksimum demir emilimi jejunumda meydana gelir ve duodenum. Demirin emilmeyen kısmı dışkıyla atılır. Demirin idrar, safra, ter ve derinin eksfoliye edici epitel hücrelerinden ve gastrointestinal sistemden atılımı günde yaklaşık 1 mg'dır. Kadınların adet kanaması sırasında ek demir kaybı yaşadıkları dikkate alınmalıdır.

Ferrum Leka'nın intramüsküler uygulanmasından sonra demir oldukça hızlı bir şekilde kan dolaşımına girer: Alınan dozun yaklaşık% 15'i uygulamadan 15 dakika sonra kanda bulunur ve yaklaşık% 44'ü 30 dakika sonra kanda bulunur. İlacın yarı ömrü 3-4 gündür.

Transferrin ile kombinasyon halinde demir vücut hücrelerine girer ve miyoglobin, hemoglobin ve bazı enzimlerin sentezinde kullanılır.

Dekstranlı demir (III) hidroksit büyük bir moleküler ağırlığa sahiptir, bu nedenle böbrekler yoluyla atılmaz.

Kullanım endikasyonları

Çiğnenebilir tabletler ve şurup formundaki Ferrum Lek, demir eksikliği anemisini ve gizli demir eksikliğini tedavi etmenin yanı sıra hamilelik sırasında demir eksikliğini önlemek için kullanılır.

Kas içi uygulama için bir çözelti formundaki Ferrum Lek, demirin hızlı bir şekilde yenilenmesinin gerekli olduğu herhangi bir demir eksikliği durumunu (bağırsakta demirin emiliminde bozulma, kan kaybına bağlı ciddi demir eksikliği) ve ayrıca durumlarda tedavi etmek için kullanılır. Oral demir takviyelerinin etkisiz olduğu veya herhangi bir nedenle kabul edilmesinin mümkün olmadığı durumlarda.

Kontrendikasyonlar

• demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (megaloblastik anemi, hemolitik anemi);
• vücutta demir kullanım bozuklukları (örneğin kurşun zehirlenmesine bağlı anemi, talasemi, sideroakretik anemi);
• vücutta aşırı demir içeriği ile karakterize edilen durumlar (hemokromatoz, hemosideroz);
• ilacın ana veya yardımcı bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Kas içi uygulama için bir çözelti formundaki Ferrum Lek ayrıca aşağıdaki koşullar ve hastalıklarda kontrendikedir:

• bulaşıcı kökenli hepatit;
• dekompansasyon aşamasında karaciğer sirozu;
• akut bulaşıcı böbrek hastalıkları;
• Rendu-Osler-Weber hastalığı (ailevi kalıtsal telanjiektazi);
• kontrolsüz hiperparatiroidizm;
• hamilelik dönemi (ilk üç aylık dönem).

Kas içi uygulama için bir çözelti formundaki ilacın göreceli kontrendikasyonları (Ferrum Lek dikkatli kullanılır):

• kalp yetmezliği;
• bronşiyal astım;
• eklemlerin kronik poliartriti;
• folat eksikliği ve/veya düşük demir bağlama kapasitesi;
• dört aylıktan küçük çocuklar.

Kullanım ve dozaj talimatları

Çiğnenebilir tabletler ve şurup

Şurup ve çiğneme tabletleri formundaki Ferrum Lek, yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır.

İlacın tablet formundaki günlük dozu bir kez alınabilir veya gün içinde birkaç doza bölünebilir, bütün olarak yutulabilir veya çiğnenebilir.

Kullanmadan önce şurup sebze veya meyve suyuyla karıştırılabilir veya bebek mamasına eklenebilir. Doğru dozaj için şişeyle birlikte gelen ölçü kaşığını kullanmanız gerekir.

Günlük dozlar ve tedavi süresi demir eksikliğinin derecesine bağlıdır.

• 12 aylıktan küçük hastalar: 2,5–5 ml şurup;
• 1-12 yaş arası hastalar: 5-10 ml şurup;
• 12 yaşın üzerindeki hastalar ve emziren kadınlar: 10–30 ml veya 1–3 çiğneme tableti;
• hamile kadınlar: normal hemoglobin değerine ulaşılıncaya kadar 20-30 ml şurup veya 2-3 çiğneme tableti; daha sonra - hamileliğin sonuna kadar günde 10 ml veya 1 çiğneme tableti.

Demir eksikliği anemisinin tedavi süresi 3 ila 5 ay arasındadır. Hedefe ulaşıldıktan sonra ilaca birkaç hafta daha devam edilmelidir. normal seviye hemoglobin. Bu vücuttaki demir rezervlerini yenilemek için gereklidir.

• 1-12 yaş arası hastalar: 2,5-5 ml şurup;
• 12 yaşın üzerindeki hastalar ve emziren kadınlar: 5-10 ml şurup veya 1 çiğneme tableti;
• hamile kadınlar: 5-10 ml şurup veya 1 çiğneme tableti.

Gizli demir eksikliğinin tedavi süresi yaklaşık 1-2 aydır.

Kas içi uygulama için çözüm

Bir çözelti formundaki Ferrum Lek sadece kas içine uygulanır, intravenöz uygulama yasaklı. İlaç dönüşümlü olarak sol ve sağ kalçaya enjekte edilir.

Cilt lekelenmesini önlemek ve azaltmak için ağrı aşağıdaki kurallara uyulmalıdır:

1. 5-6 cm uzunluğunda bir iğne kullanarak çözeltiyi kalçanın üst dış çeyreğine enjekte edin.
2. Cildi dezenfekte ettikten sonra, ilacı enjekte etmeden önce, çözeltinin daha sonra sızmasını önlemek için deri altı dokusunu 2 cm aşağıya doğru hareket ettirin.
3. Enjeksiyondan sonra deri altı dokuyu serbest bırakın, enjeksiyon bölgesine bir dakika boyunca basın ve basılı tutun.

Çözelti içeren ampul, uygulamadan önce tortu kalmadığından emin olmak için dikkatlice incelenmelidir. İlaç ampul açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Ferrum Lek solüsyonunun ilk kullanımından önce erişkin hastalarda ¼-½ ampul, çocuklarda günlük dozun yarısı kadar test dozunun uygulanması gerekmektedir. Solüsyonun uygulanmasından sonra 15 dakika içinde herhangi bir yan etki görülmezse ilacın başlangıç ​​günlük dozunun geri kalanı uygulanabilir.

Doz, aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanan genel demir eksikliği dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir:

Genel demir eksikliği = hastanın kg cinsinden vücut ağırlığı × (g/l cinsinden hesaplanan hemoglobin değeri – g/l cinsinden tespit edilen hemoglobin düzeyi) × katsayı 0,24 + mg cinsinden biriken demir.

Ağırlığı 35 kg'a kadar olan hastalarda hesaplanan hemoglobin değeri 130 g/l, biriken demir düzeyi ise 15 mg/kg vücut ağırlığıdır; 35 kg ve üzeri hastalarda tahmini hemoglobin değeri 150 g/l, biriken demir düzeyi ise 500 mg'dır.

Uygulanması gereken ilacın hesaplanan toplam ampul sayısı izin verilen maksimum günlük dozdan fazlaysa, gerekli gün sayısına bölünür. 1-2 haftalık tedavi sonrasında hematolojik parametrelerde düzelme olmazsa tanının netleştirilmesi gerekir.

Kural olarak, bir enjeksiyon çözeltisi formundaki Ferrum Lek, aşağıdaki günlük dozlarda reçete edilir:

• çocuklar: 0,06 ml/kg vücut ağırlığı;
• yetişkin ve yaşlı hastalar: ilacın 1-2 ampulü (hemoglobin seviyesine bağlı olarak).

Ferrum Leka'nın maksimum günlük dozu: çocuklar – 0,14 ml/kg vücut ağırlığı; yetişkinler – 2 ampul (200 mg).

Kan kaybı nedeniyle demirin yerini alacak ilacın toplam dozajını hesaplarken iki formülden biri kullanılır:

1. Değiştirilecek demir (mg) = kaybedilen kan ünitesi sayısı × 200.
2. Gerekli ampul sayısı = kaybedilen kan ünitesi sayısı × 2.

Kaybedilen kan miktarı biliniyorsa, ilacın 2 ampulünün (200 mg demir) kas içi uygulanmasıyla, 1 kan ünitesine (150 g / l hemoglobin seviyesi ile 400 ml) eşdeğer hemoglobinde bir artış meydana gelir. ).

Nihai hemoglobin seviyesi biliniyorsa, yukarıda verilen formül kullanılır (depolanan demirin yenilenmesinin gerekli olmadığı dikkate alınarak):

Değiştirilecek demir mg cinsinden = hastanın kg cinsinden vücut ağırlığı × (g/L cinsinden hesaplanan hemoglobin - g/L cinsinden tespit edilen hemoglobin) × faktör 0,24.

Yan etkiler

Ferrum Lek ilacını ağız yoluyla kullanırken, çok nadiren ters tepkiler Sindirim sisteminden: mide bulantısı, epigastrik bölgede dolgunluk ve basınç hissi, ağırlık hissi, ishal veya kabızlık. Ayrıca emilmemiş demirin atılımıyla ilişkili olan ve klinik önemi olmayan dışkının renginin koyulaşması da mümkündür.

Kas içine uygulandığında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

• sindirim sistemi: kusma, mide bulantısı;
• merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi;
• diğer reaksiyonlar: artış Lenf düğümleri, artralji, genel halsizlik, vücut ısısında artış, azalma tansiyon; son derece nadiren - anafilaktik veya alerjik reaksiyonlar;
• lokal reaksiyonlar: ciltte lekelenme, inflamatuar reaksiyonun ortaya çıkması ve enjeksiyon bölgesinde ağrı (eğer çözelti uygulama tekniği ihlal edilirse).

Doz aşımı

Ferrum Leka, önerilen dozları aşan dozlarda ağız yoluyla alındığında, demirin içinde demir bulunduğundan aşırı demir alımı belirtileri veya zehirlenme belirtileri tanımlanmaz. gastrointestinal sistem Serbest formda yoktur ve pasif difüzyonla absorbe edilmez.

Demir preparatlarının aşırı dozlarda intramüsküler uygulanmasıyla akut demir aşırı yüklenmesi ve hemosideroz mümkündür. Semptomatik tedavi reçete edilir. Deferoksamin, panzehir olarak kullanılır ve intravenöz olarak 15 mg/kg/saat hızında (ancak günde 80 mg/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır) uygulanır. Aşırı dozda Ferrum Leka durumunda hemodiyaliz etkisizdir.

Özel Talimatlar

İlacı reçete etmeden önce bir dizi test yapılması gerekir: serumdaki ferritin seviyesinin belirlenmesi; genel analiz kan. Demir malabsorbsiyonu da dışlanmalıdır.

Çiğneme tabletleri veya şurup alırken diş minesinde lekelenme görülmez.

Diyabetli hastalar için bilgi: Bir çiğneme tableti ve 1 ml şurup 0,04 XE (ekmek birimi) içerir.

Kanserden kaynaklanan anemi için veya bulaşıcı hastalıklar Demir retiküloendotelyal sistemde birikebilir, mobilizasyon ve kullanım ancak altta yatan hastalığın iyileşmesinden sonra gerçekleşir.

Ferrum Lek dışkıda gizli kan testlerinin sonuçlarını etkilemez.

Kas içi uygulama için bir çözelti formundaki ilaç sadece hastane ortamında kullanılır.

Tedavi ağızdan alınan ilaçlar Demir takviyesine son tedaviden en geç 5 gün sonra başlanmalıdır. Intramüsküler enjeksiyon Ferrum Leka.

Solüsyonlu ampullerin içeriği diğer ilaçlarla aynı şırıngada karıştırılmamalıdır.

Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Ferrum Lek hastanın konsantre olma ve hassas hareketler yapma yeteneğini etkilemez.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik ve emzirme döneminde ağız yoluyla uygulandığında anne, fetüs veya çocuğun vücudunda herhangi bir olumsuz etki tespit edilmedi.

Ferrum Leka'nın intramüsküler uygulaması hamileliğin ilk trimesterinde, ikinci ve üçüncü trimesterde ve emzirme döneminde kontrendikedir, solüsyonun parenteral uygulaması yalnızca anne için beklenen faydanın aşıldığı durumlarda mümkündür. olası risk fetüs veya çocuk için.

Çocuklukta kullanın

İlacın kullanımı çocukluk endikasyonlara göre ve önerilen dozlarda mümkündür. 12 yaşın altındaki çocuklar için Ferrum Lek'in şurup formunda reçete edilmesi tercih edilir.

Dört aylıktan küçük çocuklarda ilaç dikkatli kullanılır.

İlaç etkileşimleri

Enjeksiyon solüsyonu anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında ilacın sistemik etkileri artabilir.

Analoglar

Ferrum Lek'in analogları şunlardır: Maltofer, Monofer, Polimaltoz demir, Ferry, Fenyuls Kompleksi.

Depolama şartları ve koşulları

25 °C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Enjeksiyon çözeltisi dondurulmamalıdır. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Ferrum Lek'in raf ömrü: çiğnenebilir tabletler ve enjeksiyon çözeltisi – 5 yıl; Oral uygulama için şurup – 3 yıl.

Aktif madde

ATX

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

Birleştirmek

farmakolojik etki

Kullanım talimatları ve dozlar