Berotek Mnn ve ticari adı. Berotec (Fenoterol) satın alabileceğiniz, fiyatları karşılaştırıp ön sipariş verebileceğiniz eczaneler. İnhalasyon için çözelti dozajı

Berotec (inhalasyon çözeltisi 1 mg/ml 20 ml N1 şişe kapağı.) İtalya Instituto de Angeli S.r.L.

Ticari adı: Berotek

Uluslararası adı: Fenoterol

Üretici: Instituto de Angeli S.r.L.

Ülke: İtalya

Kayıtlı paketler hakkında bilgi:

İnhalasyon için ambalajlama çözeltisi 1 mg/ml 20 ml, koyu cam damlalıklı şişe (1) - karton paketler

Kayıt tarihi 08/14/2008

ND ND 42-8209-05

İnhalasyon için ambalajlama çözeltisi 1 mg/ml 40 ml, koyu cam damlalıklı şişe (1) - karton paketler

Kayıt numarası P N015273/01

Kayıt tarihi 08/14/2008

ND ND 42-8209-05

İnhalasyon için ambalajlama çözeltisi 1 mg/ml 100 ml, koyu cam damlalıklı şişe (1) - karton paketler

Kayıt numarası P N015273/01

Kayıt tarihi 08/14/2008

ND ND 42-8209-05

Toplam paket sayısı:3

Açıklama (Vidal):

BEROTEK® (BEROTEC)

[Hamilelik sırasında kontrendikedir] [Emzirme sırasında kontrendikedir]

BEROTEK ® (BEROTEC)

Temsil:

BERINGER INGELHEIM PHARMA GmbH ATX kodu: R03AC04 Pazarlama izni sahibi:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH

ISTITUTO de ANGELI, S.r.L. tarafından üretilmiştir.

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Soluma için çözelti berrak, renksiz veya neredeyse renksizdir, parçacık içermez ve neredeyse algılanamayan bir kokuya sahiptir.

1 ml (20 damla)

fenoterol hidrobromür 1 mg

Yardımcı maddeler: benzalkonyum klorür, disodyum edetat dihidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit 1N, damıtılmış su.

20 ml - damlalıklı amber cam şişeler (1) - karton paketler.

40 ml - damlalıklı amber cam şişeler (1) - karton paketler.

100 ml - damlalıklı amber cam şişeler (1) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup: Bronkodilatatör - beta2-adrenerjik agonist

Kayıt numarası.:

# inhalasyon için çözüm. 1 mg/1 ml: şişe. Damla ile 20 ml, 40 ml veya 100 ml. - P No. 015273/01, 10/20/06 PPR

İlacın açıklaması resmi kaynaklara dayanmaktadır. onaylanmış talimatlar başvuru üzerine ve 2008 baskısı için üretici tarafından onaylandı.

Farmakolojik etki | Farmakokinetik | Endikasyonları | Dozaj rejimi | Yan etki | Kontrendikasyonlar | Hamilelik ve emzirme | Özel Talimatlar| Doz aşımı | İlaç etkileşimleri| Eczanelerden çıkış şartları | Saklama koşulları ve son kullanma tarihleri

farmakolojik etki

Bronkodilatör, beta2-adrenerjik agonist.

α2-adrenerjik reseptörlere bağlanarak, uyarıcı Gs proteini yoluyla adenilat siklazı aktive eder ve ardından cAMP oluşumunda bir artış olur, bu da protein kinaz A'yı aktive eder. İkincisi, düz kas hücrelerindeki hedef proteinleri fosforile eder ve bu da daha sonra Miyozin hafif zincir kinazın fosforilasyonu, fosfoinosin hidrolizinin inhibisyonu ve kalsiyumla aktifleşen hızlı potasyum kanallarının açılması.

Böylece fenoterol, bronşların ve kan damarlarının düz kaslarını gevşetir ve aynı zamanda histamin, metakolin, soğuk hava ve alerjenler (acil reaksiyon) gibi bronkokonstriktör faktörlerin etkisinden kaynaklanan bronkospazm gelişimini de önler. İlacın alınmasından sonra, inflamatuar mediatörlerin mast hücrelerinden salınması engellenir. Ayrıca yüksek dozda fenoterol alındıktan sonra mukosiliyer taşınmada artış gözlenir.

Fenoterol ayrıca solunumu uyarıcı özellikler de sergiler.

İlacın kalp kasılmalarının sıklığı ve gücünde bir artış gibi kardiyak aktivite üzerindeki beta-adrenerjik etkisi, fenoterolün vasküler etkisine, kalbin α2-adrenerjik reseptörlerinin uyarılmasına ve terapötik aşan dozların kullanılmasına bağlıdır. dozlar, β1-adrenerjik reseptörlerin uyarılması.

İlacın yüksek dozlarda alınmasıyla metabolik düzeyde etkiler gözlenir: lipoliz, glikojenoliz, hiperglisemi ve hipokalemi (ikincisi iskelet kasları tarafından artan potasyum emiliminden kaynaklanmaktadır). Fenoterol (yüksek konsantrasyonlarda) uterusun kasılma aktivitesini engeller.

Fenoterol hidrobromürün diyabette metabolizma üzerindeki etkisine ilişkin yeterli veri yoktur.

Fenoterol çeşitli kökenlerden (fiziksel aktivite, soğuk hava, alerjen maruziyetine erken tepki) kaynaklanan bronkospazmı önler ve hızla giderir.

İlacın inhalasyondan sonra etki başlangıcı 5 dakika sonra, maksimum etki 30-90 dakika sonra, etki süresi 3-6 saattir.

Farmakokinetik

Emme

İnhalasyon yöntemine ve kullanılan inhalasyon sistemine bağlı olarak fenoterol hidrobromürün yaklaşık %10-30'u alt solunum yoluna ulaşır, geri kalanı üst solunum yolunda birikerek yutulur. Sonuç olarak, inhale edilen fenoterol hidrobromürün bir kısmı gastrointestinal sisteme girer. Bir dozun inhalasyonundan sonra emilim derecesi dozun %17'sidir.

Emilim iki fazlıdır: Fenoterol hidrobromürün %30'u 11 dakikalık yarı emilim periyoduyla emilir; %70'i 120 dakikalık yarı emilim süresi ile yavaş yavaş emilir.

İnhalasyondan sonra elde edilen fenoterolün plazma konsantrasyonları ile farmakodinamik zaman-etki eğrisi arasında bir korelasyon yoktur. İlacın inhalasyondan sonra uzun süreli (3-5 saat) bronkodilatatör etkisi, intravenöz uygulamadan sonra elde edilen ilgili etkiyle kıyaslanabilir, sistemik dolaşımdaki aktif maddenin yüksek konsantrasyonları tarafından desteklenmez. Oral uygulamadan sonra, alınan dozun yaklaşık %60'ı emilir. Etkin maddenin bu kısmı karaciğerden “ilk geçiş” etkisi nedeniyle biyotransformasyona uğrar. Sonuç olarak ilacın oral uygulamadan sonra biyoyararlanımı %1,5'e düşer. Bu, yutulan ilaç miktarının, inhalasyondan sonra kan plazmasındaki aktif madde konsantrasyonu üzerinde neredeyse hiçbir etkisinin olmadığı gerçeğini açıklamaktadır.

Cmax'a ulaşma süresi - 2 saat.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma - %40-55.

Fenoterol hidrobromür plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer.

Metabolizma

Karaciğerde, özellikle bağırsak duvarında sülfatlarla konjugasyon yoluyla biyolojik olarak dönüştürülür.

Kaldırma

Aktif olmayan sülfat konjugatları şeklinde idrar ve safrayla atılır.

Belirteçler

- saldırıların hafifletilmesi bronşiyal astım;

- fiziksel efor nedeniyle astımın önlenmesi;

- Bronşiyal astımın veya solunum yollarının geri dönüşümlü daralmasının eşlik ettiği diğer durumların semptomatik tedavisi (örn. obstrüktif bronşit). GCS tedavisine yanıt veren bronşiyal astımı ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda eş zamanlı anti-inflamatuar tedavinin gerekliliği dikkate alınmalıdır;

- diğer ilaçların (antibiyotikler, mukolitikler, kortikosteroidler) solunmasından önce bronkodilatör olarak;

— dış solunum fonksiyonunu incelerken bronkodilatör testlerinin yapılması için.

Dozaj rejimi

İlaç inhalasyon yoluyla reçete edilir. 20 damla = 1 ml, 1 damlanın 50 mcg fenoterol hidrobromür içerdiğini lütfen unutmayın. Tedavi doktor gözetiminde gerçekleştirilir.

Bronşiyal astım ataklarını hafifletmek için yetişkinlere (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşın üzerindeki çocuklara 0,5 ml çözelti (10 damla = 500 mcg fenoterol hidrobromür) reçete edilir. Ağır vakalarda 1-1,25 ml (20-25 damla = 1-1,25 mg fenoterol hidrobromür) reçete edilir. Çok ağır vakalarda 2 ml (40 damla = 2 mg fenoterol hidrobromür) reçete edilir.

6 ila 12 yaş arası çocuklara (vücut ağırlığı 22-36 kg olan) 0,25-0,5 ml çözelti (5-10 damla = 250-500 mcg fenoterol hidrobromür) reçete edilir. Ağır vakalarda 1 ml reçete edilir (20 damla = 1 mg fenoterol hidrobromür). Çok ağır vakalarda 1,5 ml (30 damla = 1,5 mg fenoterol hidrobromür) reçete edilir.

Bronşiyal astımı fiziksel efordan korumak için yetişkinlere (yaşlı hastalar dahil) ve 6 ila 12 yaş arası çocuklara (vücut ağırlığı 22-36 kg olan) 4 kez 0,5 ml solüsyon (10 damla = 500 mcg fenoterol hidrobromür) reçete edilir. bir gün.

Bronşiyal astımın ve solunum yollarının geri dönüşümlü daralmasının eşlik ettiği diğer durumların semptomatik tedavisi için, yetişkinlere (yaşlı hastalar dahil) ve 6 ila 12 yaş arası çocuklara (vücut ağırlığı 22-36 kg olan) 0,5 ml solüsyon (10) reçete edilir. damla = 500 mcg fenoterol hidrobromür) günde 4 kez.

6 yaşın altındaki çocuklar (vücut ağırlığı 22 kg'dan az olan) nedeniyle ilacın kullanımına ilişkin bilgiler bu belgede yer almamaktadır. yaş grubu sınırlıysa, aşağıdaki dozun kullanılması tavsiye edilir (sadece tıbbi gözetim altında): 50 mcg/kg (5-20 damla = 0,25-1 mg) günde 3 kez. Tedavi en düşük dozla başlar.

İlacın kullanımına ilişkin kurallar

İnhalasyon çözeltisi damıtılmış su ile seyreltilmemelidir.

Çözelti her kullanımdan önce seyreltilmelidir; Seyreltilmiş çözeltinin kalıntıları imha edilmelidir.

Dozaj, inhalasyon yöntemine ve inhalatörün tipine bağlı olabilir. İnhalasyon süresi seyreltilmiş hacmin tüketilmesiyle kontrol edilebilir.

İnhalasyon solüsyonu ticari olarak temin edilebilen inhalerler kullanılarak uygulanabilir. Oksijen soluyan ekipmanınız varsa, solüsyonu 6-8 l/dk akış hızında solumak daha iyidir. Gerekirse, sonraki inhalasyonlar en az 4 saatlik aralıklarla gerçekleştirilir.

Yan etki

En sık görülen yan etkiler ince iskelet kaslarında titreme, sinirlilik, baş ağrısı, baş dönmesi, taşikardi, kalp atış hızının artması.

Kardiyovasküler sistemden: nadiren (yüksek dozlarda kullanıldığında) - diyastolik basınçta azalma, sistolik basınçta artış, aritmiler, anjina pektoris.

Metabolizma: hiperglisemi, şiddetli hipokalemi.

Yandan solunum sistemi: öksürük, lokal tahriş; nadiren - paradoksal bronkospazm.

Dışarıdan sindirim sistemi: Bulantı ve kusma mümkündür.

Diğer: olası terleme artışı, halsizlik, miyalji, kasılmalar, üst motor becerilerin zayıflaması idrar yolu; nadiren - cilt veya alerjik reaksiyonlar (özellikle aşırı duyarlılığı olan hastalarda).

Kontrendikasyonlar

- taşiaritmi;

— hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;

- fenoterol hidrobromür ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

İlaç, diyabet, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü, kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları, arteriyel hipertansiyon durumunda dikkatle reçete edilmelidir. arteriyel hipotansiyon, bağırsak atonisi, hipertiroidizm, feokromasitoma, hipokalemi.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlacın hamilelik sürecine olumsuz bir etkisi olmadı. Bununla birlikte, hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde), ilaç yalnızca anneye beklenen faydanın aşıldığı durumlarda reçete edilir. olası risk fetüs için.

Fenoterolün uterusun kasılma aktivitesi üzerindeki inhibitör etkisi unutulmamalıdır.

Fenoterolün anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Emzirme döneminde ilacın güvenliği belirlenmemiştir.

Özel Talimatlar

Nefes darlığının ani başlayıp hızla ilerlemesi durumunda da hastanın derhal doktora başvurması gerekmektedir.

Berotec'in bronş tıkanıklığını gidermek için artan dozlarda düzenli kullanımı hastalığın kontrolsüz bir şekilde kötüleşmesine neden olabilir. Bronş tıkanıklığının artması durumunda, Berotec dozunu uzun süre önerilen dozun üzerine çıkarmak sadece haklı değil, aynı zamanda tehlikelidir. Hastalığın yaşamı tehdit edecek şekilde kötüleşmesini önlemek için, hastanın tedavi planının gözden geçirilmesi ve inhale kortikosteroidlerle yeterli antiinflamatuar tedavinin gözden geçirilmesi düşünülmelidir.

Diğer sempatomimetik bronkodilatörler Berotec ile birlikte yalnızca tıbbi gözetim altında reçete edilmelidir.

Beta2-adrenerjik agonistleri reçete ederken hipokalemi gelişebilir. Bu bakımdan şiddetli astımda özel dikkat gereklidir, çünkü bu durumda beta2-adrenerjik agonistlerin, ksantin türevlerinin, glukokortikoidlerin ve diüretiklerin eş zamanlı uygulanması sonucu hipokalemi ortaya çıkabilir. Ek olarak hipoksi ile hipokaleminin kalp hızı üzerindeki etkisi artabilir. Plazma potasyum seviyelerinin izlenmesi tavsiye edilir.

Diyabetli hastalarda plazma glikoz seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.

İlacın düzenli kullanımına göre semptomatik tedavinin tercih edildiği akılda tutulmalıdır. İlave veya daha yoğun antiinflamatuar tedaviye (örneğin inhale kortikosteroidler) ihtiyaç olup olmadığını belirlemek için hastalar düzenli olarak değerlendirilmelidir.

Berotec'i antikolinerjik ve mukolitik ilaçlarla (inhalasyon için solüsyonlar şeklinde Atrovent, Lazolvan ve/veya dozaj valfli aerosol kutularında) aynı anda kullanmak mümkündür.

Doz aşımı

Belirtileri: β-adrenerjik reseptörlerin aşırı uyarılmasıyla ilişkili semptomlar ortaya çıkabilir - taşikardi, kalp atış hızının artması, titreme, arteriyel hipertansiyon, arteriyel hipotansiyon, artan nabız basıncı, anjina pektoris, aritmiler, yüz kızarması.

Tedavi: sakinleştiricilerin, sakinleştiricilerin reçetesi; ağır vakalarda yoğun tedavi endikedir.

Spesifik antidot olarak kardiyoselektif beta1 blokerler önerilmektedir. Ancak bronşiyal astımı olan hastalarda bronş tıkanıklığının artma olasılığını dikkate almak ve bu ilaçların dozunu dikkatle seçmek gerekir.

İlaç etkileşimleri

Şu tarihte: eşzamanlı kullanım beta-adrenerjik agonistler, antikolinerjikler, ksantin türevleri (örneğin teofilin), kortikosteroidler, diüretikler artabilir yan etkiler.

Beta-blokerlerin eş zamanlı kullanımıyla fenoterolün bronkodilatör etkisinin önemli ölçüde zayıflaması mümkündür.

Berotec, MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alan hastalara dikkatle reçete edilmelidir, çünkü bu ilaçlar fenoterolün etkisini artırabilir.

Halojenlenmiş hidrokarbonlar (halotan, florotan, trikloretilen, enfluran dahil) içeren inhalasyon anestetikleri, fenoterolün kardiyovasküler sistem(miyokardın fenoterole duyarlı hale gelmesi nedeniyle olası aritmi gelişimi).

Benzer etki mekanizmasına sahip diğer bronkodilatörlerle eş zamanlı uygulama, ilave bir etkiye ve aşırı dozun gelişmesine yol açar.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü - 5 yıl.

Serbest bırakma formu: Sıvı dozaj biçimleri. İnhalasyon için aerosol.

Genel özellikleri. Birleştirmek:

Farmakolojik özellikler:

Kullanım endikasyonları:

Önemli! Tedaviyi tanıyın

Kullanım ve dozaj talimatları:

Uygulamanın özellikleri:

Yan etkiler:

Diğer ilaçlarla etkileşim:

Kontrendikasyonlar:

Doz aşımı:

Depolama koşulları:

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıklarda. Raf ömrü: 3 yıl. İlacı paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları:

Reçeteyle

Paket:

Dozaj valfli paslanmaz çelik kutuda 10 ml. Kullanım talimatlarını içeren her kutu bir karton pakete yerleştirilir.

1 ml inhalasyon için çözüm aşağıdaki aktif bileşenleri içerir:

• hidrobromür Fenoterol – 1 mg (tıbbi sıvının konsantrasyonu – %0,1);
• disodyum edetat dihidrat;
• sodyum klorit;
• molaritesi 1 N olan hidroklorik asit;
• arıtılmış su.

1 doz inhalasyon aerosol Berotek N aşağıdaki gibi biyolojik maddeler içerir:

• hidrobromür – 100 mcg;
• itici gaz – 1,1,1,2 – tetrafloroetan (HFA 134a);
• sitrik anhidrit;
• etanol;
• arıtılmış su.

Salım formu

Eczane büfelerinin raflarında farmasötik ilaç Berotek aşağıdaki varyasyonlarda bulunabilir:

• Solunum için çözüm – zar zor algılanabilen bir kokuya sahip, yüzen parçacıklar içermeyen, şeffaf ve renksiz bir tıbbi sıvı. İlaç, 20 ml kapasiteli (1 ml standart hacim birimi = 20 damla) koyu renkli cam damlalıklı şişelerde paketlenir. Bir şişe bir karton pakete yerleştirilir.
• Solunum ölçülü aerosol 10 ml'lik (yaklaşık 200 enjeksiyon) uygun bir ağızlığa sahip (inhaler spesifik olmayan bir dozaj cihazı ile temsil edilir) özel paslanmaz çelik silindirlerde. Karton kutuda 1 şişe ilaç bulunmaktadır.

farmakolojik etki

Berotec bazlı bir ilaçtır Fenoterol (ilacın uluslararası bir geçerliliği vardır Genel isim veya baskın bileşen için INN), farmasötik özelliklerine göre şu şekilde sınıflandırılır: seçici beta-2 adrenerjik reseptör uyarıcısı ağırlıklı olarak solunum yollarında lokalizedir. Buna göre ilacın aktif bileşeni izin verir Bronşların düz kaslarını gevşetin ve kan damarları, böylece örneğin bronkospastik reaksiyonların gelişimini engeller.

Lümen daralması Bronşlar etki altında oluşur metakolin , histamin , soğuk hava ve çeşitli ekzojen (ani aşırı duyarlılık reaksiyonunun mekanizmasına göre). Fenotreol bölgesel kan dolaşımına girdikten sonra aktif maddenin salınımını durdurur. inflamatuar aracılar mast hücrelerinden (dokulara salınır). Bu, bronş tıkanıklığının gelişimi sırasında ilacın terapötik etkisinin mekanizmasıdır.

Biyokimyasal Phenotel'in etkilerinin arka planı, aktif bileşenin hücresel aktiviteyi aktive eden uyarıcı protein-GS ile etkileşimini içerir. adenilat siklaz . Buna yanıt olarak böyle bir ikincil habercinin sentezi kamp . Buna karşılık haberci, protein kinaz A'nın çalışmasını uyarır, biyolojik rol hücresel hedef düz kas proteinlerinin fosforilasyonundan oluşur. Böylece, devre dışı bırakıldı hafif zincirler miyozin (kas lifinin ana bileşenlerinden biri), hızlı potasyum kanalları Bu, dışarıdan solunum yolu ve damar yatağının düz kas tabakasının gevşemesi olarak kendini gösterir.

Beta-adrenerjik reseptörlerin de lokalize olduğunu unutmamalıyız. kalp kası Buna göre Berotek'in ana aktif bileşeninin etkileri miyokard ve ilgili damar yatağında gözlenir. Evet, gözle görülür şekilde kalp kasılmalarının gücü ve sıklığı artar Bu, mikro dolaşımdaki kan akışını ve periferik dokulara kan akışının ana seviyelerini önemli ölçüde artırır.

Yüksek dozajlar farmasötik ilaçların çok daha fazlası var geniş eylem hangisi:

• mukosiliyer taşınımın güçlendirilmesi;
• uterusun kasılma aktivitesinin inhibisyonu;
• yağ (lipoliz) ve karbonhidrat (glikojenoliz) metabolizma bozuklukları;
• kan plazmasındaki potasyumda azalma.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Farmasötik ilaç Berotec kullanılıyor yerel olarak bununla ilgili klinik çalışmalardan bu yana ilaç terapötik etkisinin pratik olarak aktif bileşenlerin serum konsantrasyonundan bağımsız olduğunu kanıtlamıştır. Ana etken maddenin yaklaşık %10-30'u alt solunum yoluna ulaştıktan sonra. Spreyin geri kalanı solunum yolunun üst kısımlarına yerleşir. ağız boşluğu veya yutularak gastrointestinal sisteme girer. Biyoyararlanım Fenoterol yaklaşık %18-19'dur.

Emilim akciğerlerin yüzeyinden iki aşamada meydana gelir. İlacın uygulanmasından sonraki ilk 11 dakika boyunca, tek dozun% 30'u vücuda emilir, ardından sonraki 2 saat içinde geri kalan% 70'i yavaş yavaş fizyolojik engelleri aşarak yumuşak dokulara nüfuz eder. Maksimum plazma konsantrasyonu İlacın konsantrasyonu 45,3 pg/ml'dir ve inhalasyondan sonraki 15 dakika içinde gözlenir.

Fenoterol eşit şekilde eğimlidir dağıtılmak vücutta 1,9-2,7 l/kg vücut ağırlığı hacmindedir. Bu özellik en iyi şekilde, yarı ömrü 0,42 dakika, 14,3 dakika ve 3,2 saat olan üç fazlı bir farmakokinetik model ile tanımlanır. Kan dolaşımında Aktif bileşenler, başlangıç ​​dozunun %40-55'i oranında plazma proteinine bağlanır.

Fenoterol hidrobromür bağırsak duvarından veya karaciğerden konjugasyon (veya sülfonasyon) yoluyla sülfatlara ve glukuronidlere geçer. Değişim ve tedarikin tüm aşamalarından geçtikten sonra terapötik etkiler aktif bileşen çeşitli yollardan salınır. Öncelikle biyolojik madde görüntüleniyor safra ile sindirim borusunun lümenine yaklaşık 1.1-1.8 ml/dakika hızla girer. Yaklaşık %15 toplam ortalama yerden yükseklik Fenoterolün mekanizmalar yoluyla ortadan kaldırılmasıdır glomerüler filtrasyon(yaklaşık 0,27 l/dak). Ayrıca aktif bileşenin plazma proteinlerine bağlanması nedeniyle ilaç tübüler sekresyon yoluyla salınır.

Kullanım endikasyonları

• kronik obstrüktif akciğer hastalığı ;
• bronkospazm arka planda ;
• geri dönüşümlü solunum yollarının daralması ;
• kronik obstrüktif ;
• akciğerler;
• ve ayrıca buna karşı profilaktik olarak fiziksel efor astımı .

Kontrendikasyonlar

• bireysel artış duyarlılık farmasötik bir ürünün kurucu bileşenlerine;
• kalıtsal veya edinilmiş hoşgörüsüzlük ilacın biyolojik olarak aktif maddeleri;
• aort darlığı;
• hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati ;
• taşiaritmi ;
• kalp kusurları ;
• tazminatsız ;
• 1. trimester ve dönem ;
• hastaların daha genç yaş kategorisi 4 yıla kadar .

Sabit altında gözlem tıbbi personel ve düzenli teşhis testleri alınması tavsiye edilir konservatif tedavi Aşağıdaki patolojilerin varlığında farmasötik ilaç:

• kontrolsüz;
• kalp ve damar sistemini etkileyen ciddi nosolojik birimler;
• feokromositoma ;
• transfer edildikten sonra ;
• telafi edilmiş gelişim aşaması şeker hastalığı .

Yan etkiler

Kurs sırasında konservatif tedavi Berotec ilacıyla aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlemlenebilir:

• dışarıdan Merkezi sinir sistemi – küçük, kasıtlı , Ve , barınma bozukluğu, zihinsel durumdaki değişiklik (ikinci yan etki yalnızca izole vakalarda görülür).
• kardiyovasküler sistem - yoğun, kalp atışı, azaldı tansiyon, terfi sistolik gösterge , .
• dışarıdan solunum veya solunum sistemi – öksürük , mukoza zarlarının lokal tahrişi, paradoksal bronkospazm (ikincisi son derece nadir görülür, ancak meydana gelir).
• gastrointestinal sistem – mide bulantısı ve bir sonraki kural olarak, ardından kusma.
• – döküntüler, dil, dudaklar ve yüz.
• diğer sistemler – zayıflık , hipokalemi felaketle büyük sayılarda(özellikle tedavi olarak glukokortikosteroid, diüretik ve ksantin bazlı ilaçlar alan şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda), miyalji (nedeni bilinmeyen kas ağrısı), terlemede artış, aktif idrara çıkmada gecikme.

Berotek, kullanma talimatı (Yöntem ve dozaj)

İnhalasyon solüsyonu nasıl kullanılır?

Tıbbi ürün aşağıdaki amaçlara yöneliktir: yerel Hava yolu dokusu üzerindeki etkiler. Önerilen dozu kullanmadan hemen önce salin solüsyonu ile seyreltilmiş (çözücü olarak damıtılmış su kullanılması kesinlikle yasaktır) 3-4 ml'ye kadar.

Solunumun özel bir kulak burun boğaz cihazı kullanılarak yapılması tavsiye edilir - nebulizatör . Ayrıca diğer oksijen soluma ekipmanlarını da kullanabilirsiniz. İlaçla zenginleştirilmiş hava akışının optimal hızı 6-8 l/dak'dır. Farmasötik göre dozajlar : 20 damla = 1 ml sıvı ve 1 damla yaklaşık 50 mcg Fenoterol Hidrobromür içerir.

İnhalasyon için çözelti dozajı

• çocuklar 6 yıla kadar ve vücut ağırlığı 22 kg'dan az - günde 3 kez 0,05 ml (1 damla) / kg canlı ağırlık, ancak ilacın tek bir miktarının 0,5 ml'den (10 damla) fazla olmaması;
• çocuklar 6 ila 12 yaş arası ve vücut ağırlığı 22 ila 36 kg arasında değişen - acil bronşiyal daralma semptomlarının acil olarak giderilmesi için ilacın 0,25-0,5 ml'si günde 4 kez, ancak dozaj şu şekilde arttırılabilir: şiddetli aşamalar bronşiyal astımın gelişimi;
• gençler 12 yaş üstü Ve Yetişkinler (75 yaş üstü yaşlı hastalara kadar) - Günde 4 defaya kadar 0,5 ml ilaç; ancak belirli tıbbi endikasyonlara veya bireysel doktor tavsiyelerine göre dozun azaltılması veya arttırılması mümkündür.

Berotec N'yi kullanma talimatları

Ölçülü doz spreyi kullanmadan önce, sonraki enjeksiyonların tamamlanması ve tıbbi sıvının bileşenlerinin dış kuvvetler, özellikle yerçekimi nedeniyle düşmemesi için kabı sallamalı ve tabanına iki kez basmalısınız. O zaman kesinlikle uymanız gerekir doğru sıra hareketler farmasötik bir ilaç kullanırken:

• koruyucu kapağı silindirden çıkarın;
• derin ve yavaş nefes verin;
• kabın ekseni baş aşağı bakacak şekilde dudaklarınızı dağıtım ucunun etrafına sarın;
  gerekli miktarda ilacı serbest bırakmak için derin bir nefesle aynı anda çelik kabın tabanına basın;
• farmasötik sıvının daha iyi nüfuz etmesi için nefesinizi birkaç saniye tutun;
• Doktorunuz tarafından reçete edildiyse ikinci dozu almak için son 3 adımı tekrarlayın;
• silindiri orijinal konumuna getirerek koruyucu kapağı kapatın.

Aerosol özel bir plastik ile donatılmıştır ağız adaptörü (solunan Berotec miktarının hassas dozajı için ağızlık). Bu parça evrensel değildir, yani diğer silindirlerle kullanılmamalıdır.

İlacın bulunduğu kap aşağıdakiler için tasarlanmıştır: 200 enjeksiyon veya tekdüze inhalasyonlarda balon opaktır, dolayısıyla içinde ne kadar farmasötik ilaç bulunduğunu belirlemek zordur. Bunu yapmak için koruyucu kapağı çıkarın ve silindiri su dolu bir kaba daldırın. Fizik yasalarının etkisi altında, içinde belirli miktarda serbest gaz varsa ilaç bir miktar yüzer. Bu sayede sıvı Fenoterol ve yardımcı bileşenlerinin miktarı belirlenir.

Doz aşımı

Farmasötik bir ilacın aşırı dozda alınması durumunda, aşağıdaki belirtiler gözlenir:

• anjinal ağrı;
• kalp atışı;
• nöbetler;
• arteriyel hiper veya hipotansiyon (hastanın yatkınlığına bağlı olarak);
• nabız basıncında artış;
• yoğun hiperemi yüzün derisi ve vücudun üst yarısı;
• niyet titremesi.

Gibi farmasötik panzehir ilaç için genellikle Berotec kullanılır kardiyoselektif beta blokerler özellikle beta-1 reseptör blokerleri (antagonistik etki). Bu ilaçların bir kullanımı bronş tıkanıklığının artmasıyla doludur, bu nedenle panzehirin uygun dozu çok dikkatli seçilmelidir. Ayrıca kullanılmış semptomatik tedavi sakinleştirici ve sakinleştiricilerin kullanımını içerir. Uygun tıbbi endikasyonlar varsa yardıma başvururlar. yoğun bakım(yaşam belirtilerinin kontrolü).

Etkileşim

Genel güçlendirmek tedavi edici etki Aşağıdaki ilaçların farmasötik preparatları:

• beta-adrenerjik agonistler;
• antikolinerjik maddeler;
• trisiklik antidepresanlar;
• monoaminoskidaz (MAO) enziminin inhibitörleri.

Aşağıdaki ilaçların kombinasyon kullanımı yan etkilerin gelişimini teşvik eder :

• beta-agonistler;
• antikolinerjik maddeler;
• ksantin türevleri (dahil) Teofilin ).

Diğer etkileşimler:

• Berotec ile paralel olarak reçete edildiğinde beta-adrenerjik blokerler bronkodilatasyonda ciddi bir azalmaya yol açabilir;
• halojenli hidrokarbon antiseptikleri (örneğin, Halotan , veya Enfluran ) ilacın aktif bileşenlerinin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkilerini arttırır.

Satış şartları

Reçeteyle dağıtılır.

Depolama koşulları

Farmasötik ilaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 30 santigrat dereceyi aşmayan bir sıcaklıkta, doğrudan güneş ışığından uzakta saklanmalıdır. Güneş ışınları ve açık alev (ikinci koşul özellikle çelik silindirlerdeki inhalasyon aerosolleri için geçerlidir). Tıbbi sıvının dondurulması kesinlikle yasaktır.

Tarihten önce en iyisi

Özel Talimatlar

Bronşiyal astım ve steroide bağlı kronik obstrüktif akciğer hastalığının konservatif tedavisinin terapötik etkisi, tedavinin anti-inflamatuar farmasötik ilaçlarla desteklenmesi durumunda çok daha yüksek olacaktır, örneğin: inhale glukokortikosteroidler . Ancak bu durumda uygun hastanelerde tedavi önerilmektedir. Hastaya zarar vermemek için her özel durumda böyle bir tedavi rejiminin uygulanabilirliğine ilişkin düzenli teşhis analizlerinin yapılması da gereklidir.

Herhangi bir nedenle tıbbi endikasyonlar veya kişisel tercihler, ilgili patolojinin tedavisi için Berotec inhalasyon solüsyonu yerine Berotec N aerosol kullanılmasına karar verildi, bu durumda tadı biraz farklı olduğu konusunda hasta uyarılmalıdır. Ancak fark organoleptik göstergeler eczacılık terapötik etkinliği, güvenliği veya yan etki listesini etkilemez; bu, ilaçların tamamen birbirinin yerine geçebileceği anlamına gelir.

Analoglar

Berotek'in analogları küçük bir ilaç yelpazesini oluşturur - Partusisten , Fenoterol Ve Fenoterol hidrobromür . Ayrıca konservatif tedavide ve solunum sistemi hastalıklarının önlenmesinde Berotek adı verilen benzer bir ilaçla değiştirilebilir. Bu, çeşitli solunum yolu patolojileri için inhalasyon için dozlanmış bir aerosoldür.

Tematik forumlarda sıklıkla şu soru sorulur: hangisi daha iyi - Berotek veya Berodual Herhangi bir klinik durumda.

Cevap her iki ilacın bileşiminde yatmaktadır. Berotek'in ana aktif elemanı, bir aerosol veya inhalasyon çözeltisi formundaki etkisi çeşitli yardımcı bileşenlerle güçlendirilen Fenoterol Hidrobromür'dür. Berodual, Fenoterol'e ek olarak biyolojik olarak aktif içerir. antikolinerjik madde, terapötik özellikleri, solunum sistemini etkileyen nozolojik birimlerin en etkili şekilde ortadan kaldırılmasını mümkün kılar. Ancak faydalı etki spektrumunun artmasına bağlı olarak yan etkilerin listesi de uzar.

Bu nedenle solunum sisteminin konservatif tedavisinde iki farmasötik ilaçtan herhangi birini güvenle seçmek oldukça zordur. Doktorunuzun tıbbi talimatlarını dinlemeli ve tüm isteklerine harfiyen uymalısınız. Örneğin, her iki ilaca ilişkin talimatlar, izin verilen dozajı oldukça açık bir şekilde sınırlamaktadır; bu, inhalasyonların mümkün olduğu kadar dikkatli yapılması gerektiği anlamına gelir.

Çocuklar için

Pediatri pratiğinde bu tıbbi ürün Sadece çocuk 4 yaşına geldiğinde kullanılabilir.

Hamilelik sırasında (ve emzirme)

Farmasötik ilaç hamile kadınların tedavisinde kullanılabilir yalnızca ikinci ve üçüncü trimesterde .

Emzirme sırasında, bir ilacın reçetesi ancak terapötik müdahalenin beklenen sonucunun çocuk için potansiyel riski çok aşması durumunda haklı çıkar, çünkü aerosolün ana aktif bileşeni olan Fenoterol anne sütüne geçebilmektedir.

farmakolojik etki

Bronkodilatör, β2-adrenerjik reseptörlerin seçici uyarıcısı.

İlaç daha yüksek dozlarda kullanıldığında, β1-adrenerjik reseptörler uyarılır (örneğin, tokolitik tedavi için reçete edildiğinde). β2-adrenerjik reseptörlerin bağlanması, uyarıcı G S proteini aracılığıyla adenilat siklazı aktive eder ve bunu takiben cAMP oluşumunda bir artış olur, bu da protein kinaz A'yı aktive eder; ikincisi, miyozini, düz kasların kasılmasını önleyen aktin ile bağlanma yeteneğinden mahrum bırakır. ve bronkodilatör etkiyi ve bronkospazmın ortadan kaldırılmasını destekler.

Ayrıca fenoterol mast hücrelerinden inflamatuar mediatörlerin salınımını inhibe ederek histamin, metakolin, soğuk hava ve alerjenler gibi bronkokonstriktörlerin etkisine karşı koruyucu etki sağlar. 600 mcg dozunda fenoterol alınması bronşların siliyer epitelinin aktivitesini arttırır ve mukosiliyer taşınmasını hızlandırır.

β-adrenerjik reseptörler üzerindeki uyarıcı etkisi nedeniyle fenoterol, miyokard üzerinde etki gösterebilir (özellikle terapötik dozları aşan dozlarda), kalp atış hızının artmasına ve yoğunlaşmasına neden olabilir.

Fenoterol, çeşitli kökenlerden bronkospazmı önler ve hızla giderir. İnhalasyondan sonra etkinin başlangıcı 5 dakika, maksimum 30-90 dakika, süresi 3-5 saattir.

Farmakokinetik

Emme ve dağıtım

İnhalasyon yöntemine ve kullanılan inhalasyon sistemine bağlı olarak, inhalasyon sonrası ilacın aerosol formundan salınan etkin maddenin %10-30'u alt solunum yoluna ulaşır, geri kalanı ise üst solunum yollarında birikerek yutulur. Aktif maddenin bu oranı, karaciğerden “birincil” geçişin etkisiyle biyotransformasyona uğrar. Dolayısıyla ilacın yutulan miktarı, inhalasyondan sonra kan plazmasında elde edilen aktif madde konsantrasyonunu etkilemez.

Fenoterol değişmeden plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütüne geçer.

Metabolizma

Fenoterol, karaciğerde glukuronidlere ve sülfatlara konjugasyon yoluyla yoğun bir metabolizmaya uğrar. Yutulması halinde fenoterol esas olarak sülfatlanma yoluyla metabolize olur. Ana maddenin bu metabolik inaktivasyonu zaten bağırsak duvarında başlar.

Ana kısım - yaklaşık% 85 - safrayla atılım da dahil olmak üzere biyotransformasyona uğrar.

Kaldırma

Aktif olmayan sülfat konjugatları şeklinde idrar ve safrayla atılır. İdrarda fenoterol atılımı (0,27 l/dak), sistemik olarak mevcut dozun ortalama toplam klerensinin yaklaşık %15'ine karşılık gelir. Renal klirens hacmi, glomerüler filtrasyona ek olarak fenoterolün tübüler sekresyonunu gösterir.

Ölçülü doz aerosolden inhalasyondan sonra, dozun %2'si 24 saat içinde böbreklerden değişmeden atılır.

Belirteçler

- Bronşiyal astım atakları veya geri dönüşümlü hava yolu tıkanıklığı olan diğer durumlar (kronik bronşit, KOAH dahil);

- Fiziksel eforla bronşiyal astım ataklarının önlenmesi.

Dozaj rejimi

12 yaş üstü yetişkinler ve gençler

2 inhalasyondan sonra herhangi bir etki görülmezse ve ek inhalasyon gerekiyorsa derhal bir doktora başvurmalısınız.

6 ila 12 yaş arası çocuklar

Bronşiyal astım atakları ve geri dönüşümlü hava yolu tıkanıklığının eşlik ettiği diğer durumlar

Çoğu durumda bronkospazmı hafifletmek için 1 inhalasyon dozu yeterlidir; 5 dakika içinde solunumda rahatlama olmazsa, inhalasyon tekrarlanabilir.

2 inhalasyondan sonra herhangi bir etki görülmezse ve ek inhalasyon gerekiyorsa derhal tıbbi yardım almalısınız.

Astımın fiziksel çabayla önlenmesi

1-2 inhalasyon dozuna kadar fiziksel aktivite, günde 8 inhalasyona kadar.

4 ila 6 yaş arası çocuklar

6 yaşın altındaki çocuklarla sınırlı deneyim nedeniyle, ilaç yalnızca bir doktorun belirttiği şekilde ve yetişkin gözetiminde kullanılmalıdır.

Bronşiyal astım atakları ve geri dönüşümlü hava yolu tıkanıklığının eşlik ettiği diğer durumlar

Bronkospazmı gidermek için 1 inhalasyon dozu yeterlidir. Herhangi bir etki olmazsa derhal tıbbi yardım almalısınız.

Astımın fiziksel çabayla önlenmesi

Fiziksel aktiviteden önce 1 inhalasyon dozu, günde 4 inhalasyona kadar.

İlacın kullanımına ilişkin kurallar

Maksimum etkiyi elde etmek için dozlanmış bir aerosolün doğru kullanılması gerekir.

Ölçülü doz aerosolünü ilk kez kullanmadan önce kutunun tabanına iki kez basın.

Ölçülü dozda aerosol kullandığınız her seferde aşağıdaki kurallara uyulmalıdır.

1. Koruyucu kapağı çıkarın.

2. Yavaş ve derin bir nefes alın.

3. Kutuyu tutun ve dudaklarınızı ucun çevresine sıkıca sarın. Bu durumda ok ve kutunun alt kısmı yukarı doğru yönlendirilmelidir.

4. Mümkün olduğu kadar derin nefes alırken, aynı anda 1 inhalasyon dozu çıkana kadar kutunun tabanına hızla basın. Nefesinizi birkaç saniye tutun, ardından ağızlığı ağzınızdan çıkarın ve yavaşça nefes verin. Tekrarlanan inhalasyon gerekiyorsa aynı adımları tekrarlayın (2-4. adımlar).

5. Koruyucu başlığı takın.

6. Aerosol kutusu 3 günden fazla kullanılmadıysa, kullanmadan önce kutunun tabanına bir kez basmalısınız.

Silindir 200 inhalasyon için tasarlanmıştır. Daha sonra silindir değiştirilmelidir. Kutu içeriğinin bir kısmı kalabilse de, inhalasyon sırasında salınan ilaç miktarı azalır.

Silindir opak olduğundan silindirdeki ilaç miktarı şu şekilde belirlenebilir: koruyucu kapağı çıkarın, silindiri suyla dolu bir kaba daldırın. İlacın miktarı silindirin su içindeki konumuna göre belirlenir.

Solunum cihazı en az haftada bir kez yıkanmalıdır.

Temizlemek için önce toz kapağını çıkarın ve kabı inhalerden çıkarın. Birikmiş ilaçları ve/veya görünür tozları gidermek için inhaleri ılık suyla durulayın.

Temizledikten sonra inhaleri çalkalamanız ve ısıtma cihazları kullanmadan açık havada kurumasını beklemeniz gerekir. Ağızlık kuruduğunda kabı ve toz kapağını tekrar yerine yerleştirin.

Plastik ağızlık, Berotec ® N ölçülü doz aerosol için özel olarak tasarlanmıştır ve ilacın hassas dozajına hizmet eder. Ağızlık diğer ölçülü doz aerosolleriyle kullanılmamalıdır. Berotec ® N ölçülü doz aerosolü diğer adaptörlerle de kullanılamaz.

Yan etki

Bağışıklık sisteminden: aşırı duyarlılık.

Metabolizma yönünden: hipokalemi.

Sinir sisteminden: heyecan, sinirlilik, titreme, baş ağrısı, baş dönmesi.

Kardiyovasküler sistemden: miyokardiyal iskemi, aritmi, taşikardi, çarpıntı, sistolik kan basıncında artış, diyastolik kan basıncında azalma.

Solunum sisteminden: paradoksal bronkospazm, gırtlak ve farenks tahrişi.

Sindirim sisteminden: bulantı kusma.

Deri ve deri altı dokular için: hiperhidroz, döküntü, kaşıntı, ürtiker gibi cilt reaksiyonları.

Dışarıdan kas-iskelet sistemi: kas spazmı, miyalji, kas zayıflığı.

Kullanım için kontrendikasyonlar

- taşiaritmi;

— hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;

- 4 yaşın altındaki çocuklar;

- fenoterol ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

İLE Dikkatİlaç hipertiroidizm, arteriyel hipotansiyon, arteriyel hipertansiyon, bağırsak atonisi, hipokalemi, diyabet, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü (son 3 ay içinde), kronik kalp yetmezliği gibi kalp ve damar hastalıkları, koroner kalp hastalığı, hastalıklar için reçete edilmelidir. Koroner arterler, kalp kusurları (aort stenozu dahil), serebral ve periferik arterlerin ciddi lezyonları, feokromasitoma.

Çünkü İlacın 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin bilgiler sınırlıdır; tedavi yalnızca tıbbi gözetim altında dikkatle gerçekleştirilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Mevcut deneyimlerle birleştirilmiş klinik öncesi çalışmalardan elde edilen sonuçlar klinik Uygulamaİlaç, ilacın hamilelik seyri üzerinde herhangi bir olumsuz etkisini ortaya koymadı. Bununla birlikte, hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde), ilaç dikkatli bir şekilde ve yalnızca anneye beklenen yararın fetus için olası riskten daha ağır olduğu durumlarda reçete edilmelidir.

Fenoterolün uterus kontraktilitesi üzerinde inhibitör etkisi olasılığı dikkate alınmalıdır.

Klinik öncesi çalışmalar fenoterolün anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Emzirme döneminde ilacın güvenliği araştırılmamıştır. Emzirme döneminde, anneye yönelik potansiyel faydanın bebek için olası riskten daha ağır basması durumunda ilacın kullanımı mümkündür.

Çocuklarda kullanım

Kontrendike çocukluk 4 yıla kadar.

Çünkü İlacın 4-6 yaş arası çocuklarda kullanımına ilişkin bilgiler sınırlıdır; tedavi sadece doktor gözetiminde dikkatle gerçekleştirilir.

Doz aşımı

Belirtiler: taşikardi, kalp atım hızında artış, titreme, kan basıncında azalma/artma, nabız basıncında artış, anjinal ağrı, aritmiler ve yüz kızarması.

Tedavi: sakinleştiricilerin, sakinleştiricilerin reçetesi; ağır vakalarda yoğun semptomatik tedavi endikedir.

Spesifik antidot olarak beta blokerlerin (tercihen seçici beta 1 blokerler) kullanılması tavsiye edilir. Ancak bronşiyal astımı olan hastalarda bronş tıkanıklığının artma olasılığını dikkate almak ve bu ilaçların dozunu dikkatle seçmek gerekir.

İlaç etkileşimleri

Beta-adrenerjik agonistler ve antikolinerjikler, ksantin türevleri (teofilin dahil), kromoglikik asit, kortikosteroidler ve diüretikler fenoterolün etkisini ve yan etkilerini artırabilir.

Beta-blokerlerin eş zamanlı kullanımıyla fenoterolün bronkodilatör etkisinin önemli ölçüde zayıflaması mümkündür.

Berotec ® N, MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alan hastalara dikkatle reçete edilmelidir, çünkü bu ilaçlar fenoterolün etkisini artırabilir.

Halojenli hidrokarbonlar (halotan, trikloretilen, enfluran dahil) içeren inhalasyon anestezikleri, fenoterolün kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisini artırabilir (olası aritmi gelişimi). Benzer bir etki mekanizmasına sahip bronkodilatörlerin eşzamanlı uygulanması, ilave bir etkiye ve aşırı doz fenomenine yol açar.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Silindir basınç altındadır. Silindir açılmamalı veya 50°C'nin üzerindeki sıcaklıklara ısıtılmamalıdır.

Özel Talimatlar

Berotec ® N ölçülü doz aerosolünü ilk kez kullanırken, hastalar yeni aerosolün, freon içeren önceki aerosolle karşılaştırıldığında biraz farklı bir tada sahip olduğunu fark edebilirler. Freon içeren Berotek ® N'den freon içermeyen Berotek ® N'ye geçişte hastalar bu konuda uyarılmalıdır. Hastaların, freon içeren Berotek ® N ile freon içermeyen Berotek ® N'nin tamamen birbirinin yerine geçebileceğini, tattaki değişikliklerin ilacın etkinliğini ve güvenliğini etkilemediğini bilmesi gerekir.

Diğer sempatomimetik bronkodilatörler Berotec ® N ile birlikte ancak tıbbi gözetim altında kullanılabilir. Akut, hızla kötüleşen nefes darlığı (nefes almada zorluk) yaşarsanız derhal bir doktora başvurun.

Uzun süreli kullanım:

- Bronşiyal astım ataklarının hafifletilmesi, ilacın düzenli kullanımına (semptomatik tedavi) tercih edilebilir;

—Hava yolu inflamasyonunu kontrol etmek ve bronşiyal astımın uzun süreli alevlenmelerini önlemek amacıyla hastalar ek veya daha yoğun antiinflamatuar tedavi (örneğin inhale kortikosteroidler) ihtiyacını belirlemek için muayene edilmelidir.

Bronş tıkanıklığının artması durumunda, Berotec ® Naerosol gibi ilaçların içinde bulunan β2-adrenerjik reseptör agonistlerinin önerilen dozları aşan dozlarda inhalasyon için uygulanmasının sıklığının arttırılması kabul edilemez olarak kabul edilir ve hatta riskli olabilir. Böyle bir durumda tedavi planı ve özellikle antiinflamatuar tedavinin yeterliliği yeniden gözden geçirilmelidir.

β2-adrenerjik reseptör agonistleri ile tedavi edildiğinde şiddetli hipokalemi gelişebilir. Şiddetli bronşiyal astımda özellikle dikkatli olunmalıdır çünkü bu etki, ksantin türevleri, kortikosteroidler ve diüretiklerin eş zamanlı kullanımıyla artabilir. Hipoksi ile hipokaleminin kalp hızı üzerindeki etkisi artabilir. Bu gibi durumlarda serum potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Nadir durumlarda, β2-adrenerjik reseptör agonistleriyle ilişkili miyokardiyal iskemi gözlenmiştir.

Digoksin alan hastalarda hipokalemi, kardiyak glikozitlere duyarlılığı artırır ve aritmiye neden olabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın hastanın artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren işleri yapabilme yeteneği üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Site şunları sağlar: arkaplan bilgisi yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Hastalıkların teşhis ve tedavisi mutlaka uzman gözetiminde gerçekleştirilmelidir. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Bir uzmana danışmak gereklidir!

İlaç Berotec

Bu ilacın aktif maddesi fenoterol hidrobromür. Bu madde vücutta bronşların düz kaslarını gevşetmek ve bronkospazmı hafifletmek için gerekli koşulları yaratır. Berotek'in asıl etkisi, inhalasyondan sonraki 5 dakika içinde (maksimum 30-90 dakika) ortaya çıkar ve 3-5 saat sürer.

Berotek kana karışarak kalp atış hızının artmasına neden olabilir, plasenta bariyerini geçebilir ve anne sütüne geçebilir. İlaç vücuttan safra ve idrarla inaktif bileşikler halinde atılır.

Berotek yetişkinler ve 4 yaş üstü çocuklarda koruyucu, tedavi edici ve teşhis amaçlı kullanılabilir.

Şu tarihte: uzun süreli kullanım Beroteka şunları yapmalıdır:
1. İnhalasyonları yalnızca gerektiğinde yapın ve düzenli kullanımdan kaçının;
2. Diğer ilaçları kullanan karmaşık antiinflamatuar tedavinin gerekli olduğu anları belirlemek için düzenli olarak bir doktor tarafından muayene olun.

İlaç yalnızca reçeteyle satılır ve önce doktora danışmadan kullanılması önerilmez.

Formları yayınlayın

• bir karton kutuda% 0,1'lik 20, 40 ve 100 ml'lik çözelti içeren koyu cam damlalıklı şişeler;
• Karton ambalajda 10 ml'lik paslanmaz çelik silindirlerde dozaj cihazlı Berotek N aerosol.

Berotek'in kullanım talimatları

Kullanım endikasyonları

• Fiziksel yorgunluk sırasında bronşiyal astım ataklarının önlenmesi;
• bronşiyal astımda bronkospazm ataklarının hafifletilmesi veya hava yolu tıkanıklığı olan hastalıkların (obstrüktif bronşit, obstrüktif akciğer hastalığı, vb.) tedavisi;
• bazı ilaçların (antibiyotikler, mukolitikler vb.) solunmasından önce bronşların genişlemesi;
• Bronkodilatör testi olarak dış solunum fonksiyonlarının teşhisinin yapılması.

Kontrendikasyonlar

• hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;
• hızlı nabız nedeniyle kalp ritmi bozuklukları;
• ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

• hamilelik dönemi (özellikle ilk üç aylık dönem);
• 4 yaşın altındaki yaş;
• düşük kan basıncı;
• yüksek tansiyon;
• bağırsak atonisi;
• hipokalemi;
• ciddi kardiyovasküler hastalık formları;
• yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü;

Yan etkiler

• iskelet kası titremeleri;
• kalp atış hızının artması ve kalp atış hızının artması.

• alt kan basıncında azalma ve üst kan basıncında artış;
• zayıflık;
• idrar yolunun zayıflamış hareketliliği.

Nadiren deri döküntüsü vakaları tanımlanmıştır, alerjik reaksiyon ve uzun süreli kullanımla ilaca karşı duyarsızlığın gelişmesi. İle çalışırken ilacın konsantrasyon üzerindeki etkisi karmaşık mekanizmalar ve sürüş sırasında tespit edilmedi.

Berotec ile Tedavi

Damla
Bu ilacın damlalarını kullanırken 1 damla Berotek'in 50 mcg fenoterol hidrobromür içerdiğini ve 1 ml'nin 20 damla içerdiğini unutmamalısınız. Endikasyonlara, hastanın yaşına ve nebülizatör spreyin kalitesine göre doktor tarafından önerilen ilacın dozu, kullanımdan hemen önce 3-4 ml ile seyreltilir. tuzlu su çözeltisi ve kalıntıları kullanımdan hemen sonra imha edilir. Berotek'in damıtılmış suyla seyreltilemeyeceği unutulmamalıdır.

Gerektiğinde bu ilaç doktor tarafından reçete edilen diğer inhalasyon ajanları (Atrovent, Bisolvon, Mukozolvan vb.) ile birlikte uygulanabilir. Damlaları seyreltmek için salin solüsyonunun hacmi değiştirilerek inhalasyon süresi ayarlanabilir. İnhalasyondan sonraki bir sonraki Berotek dozu, gerekirse en az 4 saat sonra uygulanabilir.

Aerosol
Aerosolü ilk kez kullanmadan önce veya şişe 3 gün boyunca kullanılmamışsa, tabana iki kez basmanız gerekir (ilaç bileşenlerinin eşit dağılımı ve bunların eşit dozajı için). Daha sonra, koruyucu kapağı çıkarmanız, havayı solumanız, aerosolü alttan yukarıya yerleştirmeniz ve püskürtücü ile dudaklarınızı memeye sıkıca bastırarak, durana kadar alt tarafa bastırmanız gerekir. Püskürtme sonrasında hasta 3-5 saniye nefesini tutmalıdır. Daha sonra başlığı ağzınızdan çıkarabilir ve yavaşça nefes verebilirsiniz. Kullanımdan sonra ağızlık ılık suyla yıkanır (sabun solüsyonu kullanabilir ve ardından memeyi akan suda iyice durulayabilirsiniz). Teneffüs ettikten sonra aerosol kutusu koruyucu bir kapakla kapatılmalı, meme kurutulmalı ve aerosol ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilmelidir.

Berotek aerosol kullanırken, ilacın dozaj rejimini etkileyebileceğinden başka ataşmanları kullanamayacağınızı unutmamalıyız. Doktor ayrıca hastayı, bir sonraki aerosol şişesini kullanırken, kullanılmış şişe ile yenisi arasında tat farklılıkları fark edebileceği konusunda bilgilendirmelidir. Bu fark ilacın kalitesini etkilemez ve eski aerosolde freonun tadının daha belirgin olmasıyla açıklanır.

Berotek'li bir aerosol kutusu ilacın 200 dozunu içerir. Kalan ilacın miktarını belirlemek için kap (kapaksız) temiz su dolu bir kaba daldırılabilir. Kalan ilacın miktarı balonun konumuna göre belirlenir:

• kap 3/4 veya daha fazla doldurulduğunda tamamen kabın dibine düşer;
• 1/2'si dolu olduğunda eğilmeden dikey bir pozisyon işgal eder;
• 1/4 oranında doldurulduğunda hafif bir eğimle dikey olarak tutulur;
• Boş bir kap, ucu hafifçe suya batırılmış halde yüzeyde yüzüyor.

Yetişkinler ve yaşlılar için Berotek dozajı
Damla:

• bronşiyal astım krizini hafifletmek için – 0,5 ml (10 damla); Şiddetli vakalarda doz, inhalasyon başına 1-1.25 ml (20-25 damla) veya hatta 2 ml (40 damla) Berotek çözeltisine çıkarılır;
• Bronşiyal astım krizini önlemek için - günde 4 kez, inhalasyon başına 0,5 ml (10 damla) solüsyon;
• bronkospazm semptomlarının tedavisi için (bronşiyal astım ve diğer durumlar ve hastalıklar için) - günde 4 kez, inhalasyon başına 0,5 ml (10 damla) solüsyon.

• bronşiyal astımın akut atağı - 1 inhalasyon dozu (5 dakika sonra durumda herhangi bir iyileşme olmazsa doz 1 kez daha tekrarlanabilir; etki olmazsa doktora danışın);
• fiziksel aşırı efor sırasında bronşiyal astımın önlenmesi - 1 doz başına 1-2 inhalasyon dozu, muhtemelen günde 8 inhalasyona kadar;
• bronkospazm semptomlarının tedavisi (bronşiyal astım ve diğer durumlar ve hastalıklar için) - Doz başına 1-2 inhalasyon dozu, eğer tekrarlanan inhalasyonlar gerekliyse, günde en fazla 8 enjeksiyon yapılabilir.

Çocuklar için Berotek

Berotec damlaları bir nebülizör kullanılarak uygulanır ve dozaj, saldırının ciddiyetine ve nebülizörün etkinliğine bağlı olabilir. Aerosol kullanırken (sadece 4 yaşın üzerindeki çocuklarda), doktor ebeveynlere talimat vermeli ve çocuğa inhalasyon dozunu nasıl doğru şekilde soluyacağını öğretmelidir. Bunun için bir aerosol modeli kullanılabilir.

Dozaj ve doz sayısı çocuğun yaşına ve durumun ciddiyetine göre belirlenir ve tedavi süresi ilgili hekim tarafından belirlenir. Terapi genellikle önerilen en düşük dozla başlar.

Çocuklar için Berotek dozajı

• Bronşiyal astım atakları ve bronkospazmın eşlik ettiği diğer hastalıklar - 0,25-0,5 ml (5-10 damla) ve tekrarlanan uygulama gerekliyse - günde 4 defaya kadar 0,5 ml Berotek çözeltisinin solunması;
• şiddetli ve aşırı şiddetli bronkospazm atakları vakalarında - tıbbi gözetim altında 1 ml (20 damla) - 1,5 ml (30 damla);
• Fiziksel stres sırasında bronşiyal astım ataklarının önlenmesi - beklenen fiziksel aktiviteden önce 0,5 ml (10 damla).

Aerosol
6-12 yaş arası çocuklar:

• bronşiyal astım veya bronkospazm atakları - 1 inhalasyon dozu, 5 dakika sonra iyileşme olmazsa, bir etki olmazsa başka bir inhalasyon alabilirsiniz; bir doktora danışmalısınız;
• fiziksel aktiviteden önce veya sonra bronşiyal astım ataklarının önlenmesi için - gerekirse günde 8 defaya kadar 1-2 inhalasyon dozu;
• bronşiyal astım ve bronkospazm semptomlarının tedavisi - gerekirse günde 8 defaya kadar 1-2 inhalasyon dozu.

• bronşiyal astımın akut atağı - 1 inhalasyon dozu;
• fiziksel efordan önce ve sonra bronşiyal astım ataklarının önlenmesi - doz başına 1 inhalasyon dozu;
• Bronşiyal astım ve bronkospazm semptomlarının tedavisi - gerekirse günde 4 defaya kadar 1 inhalasyon dozu.

Hamilelik sırasında Berotek

Berotek'in diğer ilaçlarla etkileşimi

• Kortikosteroidler, diüretikler, beta-agonistler, ksantin türevleri ve antikolinerjiklerle birlikte kullanılması Berotec'in yan etkilerini artırabilir;
• beta blokerlerin kullanımı Berotek'in etkinliğini azaltabilir;
• trisiklik antidepresanlar ve MAO inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım Berotek'in etkisini arttırır;
• diğer bronkodilatörlerle eşzamanlı kullanım aşırı doza neden olabilir;
• Berotek alırken bazı inhalasyon ajanlarının (florotan, halotan, enfrulan, trikloretilen vb.) kullanımıyla anestezi yapılırken Berotek'in kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisinde artış ve aritmi gelişimi görülebilir.

Berotek'in analogları

• Berotek N;
• Berovent;
• Fenoterol*;
• Fenoterol.

Berotek'in bir analogu (ancak eşanlamlısı değil), Berodual gibi kombine bir bronkodilatördür. Fenoterol hidrobromürün yanı sıra itratropin bromür gibi aktif bir bileşen de içerir. Bu madde akciğer fonksiyonunda önemli bir iyileşme sağlar ve zorlu inspirasyon hacmini arttırır. Berodual'ın kullanımı aynı anda iki farmakolojik etki elde etmenize ve bronş kasları üzerinde kombine bir antispazmodik etkiye neden olmanıza olanak tanır. Berodual'ı reçete etme endikasyonları Berotek ile aynıdır.