Naklofen sr 100 kullanım kılavuzu. Naklofen SR - ilacın tanımı, kullanım talimatları, incelemeler. Hafif veya orta şiddette ağrı sendromu

Ev / Çocuğun sağlığı

Salım formu

Haplar

Birleştirmek

1 sekme. diklofenak sodyum 100 mg. Yardımcı maddeler: L-metiyonin - 0,447 mg, susuz sodyum sülfat - 1,704 mg, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat - 0,414 mg, mannitol - 9 mg, poloksamer 188 - 0,03 mg, seyreltilmiş hidroklorik asit veya sodyum hidroksit çözeltisi (pH 6,2'ye kadar), su di.

Farmakolojik etki

Diklofenak, analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkilere sahip, steroidal olmayan bir antiinflamatuar ilaçtır. Eyleminin ana mekanizması ve ilgili yan etkiler araşidonik asit metabolizmasının bozulmasına, prostaglandinlerin, prostasiklin ve tromboksan sentezinde bir azalmaya yol açan siklooksijenaz 1 ve 2 (COX1 ve COX2) enziminin aktivitesinin gelişigüzel inhibisyonundan oluşur. Prostaglandinlerin böbreklerde, mide mukozasında ve sinovyal sıvı. Enflamatuar ağrı için en etkilidir. Romatizmal hastalıklarda diklofenakın antiinflamatuar ve analjezik etkisi, ağrının şiddetini, sabah tutukluğunu ve eklem şişliğini önemli ölçüde azaltmaya yardımcı olur ve bu da eklemin fonksiyonel durumunu iyileştirir. Yaralanma durumunda, ameliyat sonrası dönem diklofenak azaltır acı verici hisler ve inflamatuar ödem. Tüm nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) gibi diklofenak da antiplatelet aktiviteye sahiptir. Terapötik dozlarda diklofenakın kanama süresi üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur. Uzun süreli tedavi ile diklofenakın analjezik etkisi azalmaz.

Belirteçler

Enflamatuar ve Dejeneratif hastalıklar kas-iskelet sistemi: romatizmal eklem iltihabı, psoriatik, juvenil kronik artrit, ankilozan spondilit (Bechterew hastalığı), gut artriti (ile birlikte) akut atak hızlı etkili kullanılması tercih edilir dozaj biçimleri), Reiter hastalığına bağlı artrit, yumuşak dokuların romatizmal lezyonları, periferik eklemlerin ve omurganın osteoartriti (radiküler sendrom, tenosinovit, periartrit, bursit, miyozit, sinovit dahil). - Hafif veya orta şiddette ağrı sendromu: nevralji, miyalji, lumboiskiyalji, inflamasyonun eşlik ettiği travma sonrası ağrı sendromu, postoperatif ağrı, baş ağrısı, migren (akut ataklarda hızlı etkili dozaj formlarının kullanılması tercih edilir), algodismenore, adneksit, proktit, diş ağrısı, renal ve biliyer kolik. - dahil karmaşık terapiŞiddetli ağrılı kulak, boğaz, burun bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları (farenjit, bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı). - ateşli sendrom. Diklofenak şunlara yöneliktir: semptomatik tedavi ve hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Kontrendikasyonlar

Koroner arter bypass ameliyatı sonrası dönem - mide veya duodenumun mukoza zarında aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler, aktif Sindirim sistemi kanaması.. - inflamatuar hastalıklar bağırsaklar, akut fazda (Spesifik olmayan ülseratif kolit (UC), Crohn hastalığı). - Serebrovasküler kanama veya diğer kanama ve hemostaz bozuklukları - Ciddi karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı - Şiddetli böbrek yetmezliği(kreatinin klerensi 30 ml/dak'dan az), doğrulanmış hiperkalemi, ilerleyici böbrek hastalığı dahil - dekompanse kalp yetmezliği - kemik iliği hematopoezinin baskılanması - Gebeliğin III. trimesteri, adet dönemi Emzirme - çocukluk(18 yaşına kadar) - diklofenakupole aşırı duyarlılık veya bronşiyal astımın eksik kombinasyonu, tekrarlayan burun ve paranazal sinüs polipozu ve asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere karşı toleranssızlık (geçmiş dahil). Dikkatlice: iskemik hastalık kalp hastalığı, serebrovasküler hastalıklar, dislipidemi/hiperlipidemi, diyabet, periferik arter hastalığı, sigara içme, kreatinin klerensi 60 ml'den az/minimnestik gelişim verileri ülseratif lezyon gastrointestinal sistem enfeksiyon varlığı Helikobakter pilori, yaşlılık yaşı Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların (NSAID'ler) uzun süreli kullanımı, sık alkol tüketimi, ciddi bedensel hastalıklar, indüklenebilir porfiri, epilepsi, yaşlılık, divertikülit, sistemik hastalıklar bağ dokusu Dolaşımdaki kan hacminde (CBV) önemli bir azalma (büyük ameliyat sonrası dahil), yaşlı hastalar (düşük dozlarda reçete edilen) (diüretik alanlar, zayıflamış hastalar ve düşük vücut ağırlığına sahip olanlar dahil), eşzamanlı tedavi aşağıdaki ilaçlar: antikoagülanlar (örneğin warfarin), antitrombosit ajanlar (örneğin asetilsalisilik asit klopidogrel), fibrinolitikler, oral glukokortikoidler (örn. prednizolon), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (örn. sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin). Gastrointestinal sistemden kaynaklanan advers olayların gelişme riskini azaltmak için, mümkün olan en kısa sürede minimum etkili doz kullanılmalıdır. Gebelik I-II trimester.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Diklofenak'ın hamile kadınlarda kullanımı ancak beklenen faydanın fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Diklofenak'ın hamileliğin son üç ayında kullanılması önerilmez. Diklofenak bulunmasına rağmen anne sütü Küçük miktarlarda emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Kullanım talimatları ve dozlar

İçerisinde tabletler yemek sırasında veya sonrasında yeterli miktarda su ile çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Uzun süreli tedavi için Naklofen CP, uzatılmış salımlı tabletler, 100 mg kullanılmalıdır. Başlangıç ​​ve idame dozları günde 1 tablettir. Gerekirse dozu günde 150 mg'a yükseltin. Naklofen CP, Naklofen 50 mg tablet veya fitiller ile kombine edilmelidir.

Yan etkiler

Özel Talimatlar

Sıklıkla -% 1-10. bazen -% 0,1-1. nadiren -% 0,01-0,1. çok nadiren - izole vakalar dahil% 0,01'den az. Dışarıdan sindirim sistemi: sık sık - epigastrik ağrı, karın krampları, bulantı, kusma, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, anoreksi, aminotransferaz aktivitesinde artış. nadiren - gastrit, proktit, gastrointestinal sistemden kanama (gastrointestinal sistem) (kanla kusma, melena, kanla karışık ishal), gastrointestinal ülserler (kanama veya perforasyon olsun veya olmasın), hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu. çok nadiren - stomatit, glossit, kuru mukozalar (ağız dahil), yemek borusunda hasar, diyafram benzeri bağırsak darlıkları (spesifik olmayan hemorajik kolit, alevlenme) ülseratif kolit veya Crohn hastalığı), kabızlık, pankreatit, fulminan hepatit). Dışarıdan gergin sistem: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi. nadiren - uyuşukluk. çok nadiren - duyusal rahatsızlık, dahil. Parestezi, hafıza bozuklukları, titreme, konvülsiyonlar, anksiyete, serebrovasküler bozukluklar, aseptik menenjit, yönelim bozukluğu, depresyon, uykusuzluk, kabuslar, sinirlilik, ajitasyon, zihinsel bozukluklar. Duyulardan: sık sık - baş dönmesi. çok nadiren - görme bozukluğu (bulanık görme, çift görme), işitme bozukluğu, kulak çınlaması, engellilik tat duyumları. Üriner sistemden: çok nadiren - akut böbrek yetmezliği, hematüri, proteinüri, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiller nekroz, ödem. Hematopoetik organlardan: çok nadiren - trombositopeni, lökopeni, eozinofili, hemolitik ve aplastik anemi, agranülositoz. Alerjik reaksiyonlar: belirgin bir azalma dahil anafilaktik, anafilaktoid reaksiyonlar tansiyon(BP) ve şok. çok nadiren - anjiyoödem (yüz dahil), bazı durumlarda vaskülit. Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: çok nadiren - çarpıntı, taşikardi, ekstrasistol, göğüs ağrısı, artan kan basıncı, vaskülit, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü. Dışarıdan solunum sistemi: nadiren - öksürük, bronşiyal astım(nefes darlığı dahil). çok nadiren - pnömoni, laringeal ödem. Dışarıdan deri: sıklıkla - deri döküntüsü. nadiren - ürtiker. çok nadiren - büllöz döküntüler, egzama, dahil. multiforme ve Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, eksfolyatif dermatit, kaşıntı, saç dökülmesi, ışığa duyarlılık, purpura, dahil. alerjik.

Talimatlar

Ticari unvan

Naklofen

Uluslararası tescilli olmayan ad

Diklofenak

Dozaj formu

Uzatılmış salımlı film kaplı tabletler, 100 mg

Birleştirmek

Bir tablet şunları içerir:

aktif madde- diklofenak sodyum 100 mg,

Yardımcı maddeler: sakaroz, setil alkol, povidon, kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat,

kabuk bileşimi: hipromelloz, boya Sicopharm Rot 30 (demir (III) oksit kırmızısı, E172), titanyum dioksit (E171), makrogol 6000, polisorbat 80, talk

Tanım

Yuvarlak, pürüzsüz, bikonveks, kırmızımsı kahverengi film kaplı tabletler

Farmakoterapötik grup

Antiinflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar. Asetik asit türevleri. Diklofenak.

ATX kodu M01AB05

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Emme

Diklofenak sodyum oral uygulamadan sonra hızla emilir. İlacın %90'dan fazlası emilir, ancak karaciğerden ilk geçiş sırasındaki metabolizma nedeniyle biyoyararlanım yaklaşık %60'tır. Oral uygulamadan sonra ilacın türüne bağlı olarak kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona 1-4 saat içinde ulaşılır.

Diklofenak sodyum emildiği için ince bağırsak Gıda alımı emilim oranını azaltır, bu da kan plazmasındaki aktif maddenin maksimum konsantrasyonunda gecikmeye ve azalmaya yol açar. Besin alımı emilim hızını azaltsa da emilim hacmi azalmaz. İlacın tekrar tekrar kullanılmasından sonra, gıda alımının kan plazmasındaki diklofenak sodyum seviyeleri üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Dağıtım

Diklofenak sodyumun %99'u başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır.

Diklofenak sodyum, konsantrasyonunun kan serumundaki seviyenin% 60-70'ine ulaştığı sinovyal sıvıya kolayca nüfuz eder. 3-6 saat sonra aktif maddenin ve metabolitlerinin sinovyal sıvıdaki konsantrasyonu kan serumundakinden daha yüksektir. Diklofenak sodyum sinovyal sıvıdan kan serumuna göre çok daha yavaş elimine edilir.

Metabolizma ve boşaltım

Yarı ömrü 1-2 saattir. hafif derece böbrek veya karaciğer yetmezliği, bu kez değişmeden kalır.

Diklofenak sodyumun neredeyse tamamı karaciğerde, esas olarak hidroksilasyon ve metoksilasyon yoluyla metabolize edilir.

Diklofenak sodyumun yaklaşık %70'i, farmakolojik olarak inaktif metabolitler şeklinde idrarla atılır. İlacın sadece %1'i değişmeden atılır. Kalan metabolitler safra ve dışkıyla atılır.

Yaşlı hastalarda emilim, dağılım, metabolizma ve atılımda önemli değişiklikler gözlenmez.

Farmakodinamik

Naklofen, analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik özelliklere sahip, steroidal olmayan bir antiinflamatuar ilaçtır. Siklooksijenaz aktivitesini inhibe eder ve böylece prostaglandinlerin sentezini inhibe eder. Diklofenak sodyum tedavisi sırasında idrarda, mide mukozasında ve sinoviyal sıvıda prostaglandin düzeylerinde azalma tespit edildi.

Naklofen her türlü romatizmal hastalığı tedavi etmek ve azaltmak için kullanılır. ağrı sendromuçeşitli kökenlerden.

Kullanım endikasyonları

    iltihaplı romatizmal hastalıklar: romatoid artrit, spondiloartrit, kronik jüvenil artrit, diğer artrit

    eklem ve omurganın dejeneratif hastalıkları: artroz, spondiloz

    kristal kaynaklı artrit: gut, psödogout

    eklem dışı romatizma: periatrit, bursit, miyozit, tendinit, sinovit

    diğer inflamatuar ve acı verici koşullar kas-iskelet sistemi (kırıklar, bel ağrısı, burkulan bağlar, tendonlar, çıkıklar dahil yaralanma sonucu)

Bir analjezik olarak Naklofen, çeşitli diş prosedürlerinde yumuşak doku yaralanmalarında kullanılır. cerrahi müdahalelerşiddetli migren atakları, renal veya biliyer kolik ile birlikte.

Kullanım talimatları ve dozlar

100 mg diklofenak sodyum içeren uzatılmış salımlı tabletler olan Naklofen, öncelikle aşağıdaki amaçlar için tasarlanmıştır: uzun süreli tedavi. Tabletler yemek sırasında veya hemen sonrasında az miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Başlangıç ​​ve idame tedavisi için dozaj günde bir kez 1 tablettir (100 mg).

Dozu günde 150 mg'a çıkarmak gerekiyorsa, bu durumda ek olarak Naklofen, fitiller 50 mg kullanabilirsiniz.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve karaciğer fonksiyonu P ilaç dikkatle reçete edilmelidir

Yaşlı hastalar Naklofen etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.

İstenmeyen eylemler minimum bir değer belirlenerek en aza indirilebilir etkili doz Ağrıyı hafifletmek veya hafifletmek için gereken en kısa süre için.

Yan etkiler

Sıklıkla (≥1/100, ≤1/10):

    baş ağrısı, baş dönmesi

  • bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, şişkinlik, anoreksi,

    serum aminotransferazlarında artış

    deri döküntüsü

Nadiren (≥ 1/1000 , <1/100) :

Ryakıcı bir şekilde(≥ 1/10000 <1/1000):

aşırı duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar (bronkospazm, hipotansiyon ve şok dahil)

    uykusuzluk, yorgunluk

    astım (nefes darlığı dahil)

    gastrit, gastrointestinal kanama, kan kusması, ishal, hemorajik, melena, kanamalı veya perforasyonlu veya perforasyonsuz gastrointestinal ülserler

    sarılık, asemptomatik hepatit, akut hepatit, kronik aktif hepatit, hepatoselüler nekroz, kolestaz

    kurdeşen

Çok nadiren (<1/10000):

    anemi (hemolitik ve aplastik anemi dahil), trombositopeni, lökopeni, agranülositoz.

    anjiyoödem (yüz şişmesi dahil)

    Oryantasyon bozukluğu, depresyon, uykusuzluk, kabuslar, sinirlilik, psikotik reaksiyonlar

    Parestezi, hafıza bozukluğu, konvülsiyonlar, anksiyete, titreme, aseptik menenjit, tat alma bozuklukları, serebrovasküler kazalar

    görme bozuklukları, bulanık görme, çift görme

    kulak çınlaması, işitme bozukluğu

    çarpıntı, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü

    arteriyel hipertansiyon, vaskülit

    akciğer iltihaplanması

    kolit (hemorajik kolit ve ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil), stomatit (ülseratif stomatit dahil), glossit, özofagus lezyonları, diyafram benzeri bağırsak darlıkları, pankreatit

    Fulminan hepatit ve karaciğer yetmezliği

    Büllöz döküntü, egzama, eritem, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), eksfolyatif dermatit, saç dökülmesi, ışığa duyarlılık reaksiyonları, purpura, alerjik purpura, kaşıntı

    böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, hematüri, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, renal papiller nekroz, proteinüri

Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir

Klinik çalışmalar ve tutarlı epidemiyolojik veriler, özellikle yüksek dozlarda (günde 150 mg) ve uzun süreli tedavide diklofenak kullanımıyla ilişkili arteriyel trombotik olay (örn. miyokard enfarktüsü veya felç) riskinin arttığını göstermektedir (bkz. "Kontrendikasyonlar" bölümü). " ve "Kontrendikasyonlar" Özel Talimatlar»).

Kontrendikasyonlar

    diklofenak veya ilacın yardımcı bileşenlerine, salisilatlara ve diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) aşırı duyarlılık

    akut fazda gastrointestinal sistemin erozif ve ülseratif lezyonları

    asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerin kullanımına bağlı bronşiyal astım, ürtiker, akut rinit ataklarının öyküsü hakkında bilgi

    Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği

    önceki NSAID tedavisiyle ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü

    gebelik ve emzirme

    18 yaşına kadar çocuklar ve gençler

    yerleşik konjestif kalp yetmezliği (NYHA II-IV), koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı ve/veya serebrovasküler hastalık

İlaç etkileşimleri

Eş zamanlı kullanım koşullarında diklofenak konsantrasyonu artırabilir fenitoin, digoksin ve lityum kan plazmasında. Serum seviyelerinin izlenmesi tavsiye edilir.

Diğer NSAID'lerle olduğu gibi diklofenakla birlikte kullanımı diüretikler ve antihipertansif ajanlarla (örneğin beta blokerler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri) birlikte kullanıldığında antihipertansif etkisinin azalmasına neden olabilir. Bu nedenle bu kombinasyon dikkatli kullanılmalı ve hastalar, özellikle de yaşlılar, kan basıncı açısından yakından izlenmelidir. Hastalar yeterince hidrate edilmeli ve artan nefrotoksisite riski göz önüne alındığında, özellikle diüretikler ve ACE inhibitörleriyle birlikte tedaviye başlandığında ve sonrasında düzenli olarak böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir. Potasyum tutucu diüretiklerle eş zamanlı tedavi, serum potasyum düzeylerinde artışa neden olabileceğinden hastalar daha sık izlenmelidir.

Diklofenak ile diğer NSAID'lerin veya kortikosteroidlerin eş zamanlı kullanımı gastrointestinal yan etki riskini artırabilir.

Antikoagülanlar ve antitrombotikler: Eş zamanlı kullanım kanama riskini artırabileceğinden önlem alınması önerilir. Diklofenak'ın antikoagülanların aktivitesi üzerindeki etkisi kanıtlanmamış olsa da, diklofenak ve antikoagülanları aynı anda alan hastalarda kanama riskinin arttığına dair anekdotsal kanıtlar vardır. Bu nedenle bu tür hastaların durumunun dikkatle izlenmesi önerilir.

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar): Diklofenak dahil sistemik NSAID'lerin ve SSRI'ların eş zamanlı kullanımı gastrointestinal kanama riskini artırabilir.

Klinik çalışmalar diklofenakın aşağıdakilerle birlikte kullanılabileceğini göstermiştir: oral antidiyabetik ajanlar klinik etkilerini etkilemeden. Bununla birlikte, diklofenak tedavisi sırasında antidiyabetik ajanların dozajında ​​değişiklik yapılmasını gerektiren, hem hipoglisemik hem de hiperglisemik etkilerin görüldüğü izole vakalar bilinmektedir. Bu gibi durumlarda, eşzamanlı tedavi sırasında bir önlem olarak kan şekeri seviyelerinin izlenmesi gereklidir.

Diklofenak klirensi engelleyebilir metotreksat böbrek tübüllerinde metotreksat seviyelerinin artmasına neden olur. Kandaki metotreksat konsantrasyonu artabileceğinden ve bu maddenin toksisitesi artabileceğinden, diklofenak da dahil olmak üzere NSAID'lerin metotreksat tedavisinden 24 saatten daha kısa bir süre önce veya sonra kullanılması durumunda dikkatli olunması önerilir.

Diklofenak, diğer NSAID'ler gibi nefrotoksisiteyi artırabilir siklosporin Böbrek prostaglandinleri üzerindeki etkisi nedeniyle. Bu bakımdan siklosporin almayan hastalara göre daha düşük dozlarda kullanılması gerekmektedir.

Antibakteriyel kinolonlar: Kinolonların ve NSAID'lerin birlikte kullanımından kaynaklanabilecek nöbetlere ilişkin anekdotsal kanıtlar vardır.

Kolestipol ve kolestiramin, diklofenakın emilimini geciktirebilir veya azaltabilir. Bu nedenle diklofenakın kolestipol/kolestiramin kullanımından en az 1 saat veya 4-6 saat sonra reçete edilmesi önerilir.

Diklofenak ile birlikte reçete edilirken dikkatli olunması tavsiye edilir güçlü inhibitörlerleKıbrıs2 C9 (örneğin sülfinpirazon ve vorikonazol ile) Bu, metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle maksimum plazma konsantrasyonunda ve diklofenak maruziyetinde önemli bir artışa yol açabilir.

Özel Talimatlar

Yan etki potansiyeli, semptomları kontrol etmek (hafifletmek) için mümkün olan en kısa sürede minimum etkili dozun kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz. Dozaj ve Uygulama ve aşağıdaki Gastrointestinal Etkiler ve Kardiyovasküler ve Serebrovasküler Etkiler).

Altta yatan tıbbi nedenlerden dolayı yaşlı hastalara ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Özellikle sağlık durumu kötü olan yaşlı hastalar ve vücut ağırlığı düşük olan hastalar için minimum etkili dozun kullanılması tavsiye edilir.

Diğer NSAID'lerin kullanımında olduğu gibi, önceden diklofenak maruziyeti olmaksızın, nadir durumlarda anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonları da içeren alerjik reaksiyonlar da meydana gelebilir.

Bulaşıcı hastalıklar için diklofenak sodyumun antiinflamatuar ve antipiretik etkilerinin dikkate alınması gerekir çünkü bu hastalıkların semptomlarını maskeleyebilirler.

Sinerjistik etkileri gösteren veri eksikliği veya ek advers reaksiyonların ortaya çıkması nedeniyle, Naklofen'in seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'lerle eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Gastrointestinal etkiler

Ölümcül olabilen gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon, diklofenak da dahil olmak üzere tüm NSAID'lerle rapor edilmiştir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda, uyarıcı semptomlar veya gastrointestinal sistemden kaynaklanan ciddi bir fenomen öyküsü olsun veya olmasın ortaya çıkabilir. Bu olaylar genellikle yaşlı hastalarda daha ciddi sonuçlara yol açar. Diklofenak alan hastalarda gastrointestinal kanama veya ülserasyon meydana gelirse ilaç kesilmelidir.

Diklofenak dahil tüm NSAID'lerde olduğu gibi, yakın tıbbi gözetim gereklidir: mide-bağırsak bozukluklarını düşündüren semptomları olan veya mide veya bağırsak ülseri, kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalara diklofenak reçete edilirken özellikle dikkatli olunmalıdır (bkz. Yan etkiler").

Peptik ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon gibi komplikasyonları olan hastalarda ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız) ve yaşlı hastalarda, NSAID dozlarının artmasıyla gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon riski artar. Yaşlı hastalarda, NSAID'lerle ilişkili, özellikle ölümcül olabilen gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi advers reaksiyonların görülme sıklığı artar.

Peptik ülser öyküsü olan, özellikle kanama veya perforasyon gibi komplikasyonları olan hastalarda ve yaşlı hastalarda gastrointestinal toksisite riskini azaltmak için tedaviye ilacın en düşük etkili dozu ile başlanmalıdır.

Bu tür hastalar için, düşük dozda aspirin veya gastrointestinal olay riskini artırabilecek diğer ilaçların birlikte kullanılması gereken hastaların yanı sıra, koruyucu ajanlarla (örn. misoprostol veya proton içeren inhibitörler) kombinasyon tedavisi düşünülmelidir. aşağıya ve “İlaç Etkileşimleri” bölümüne bakın).

Gastrointestinal toksisite öyküsü olan hastalar, özellikle de yaşlılar, özellikle tedavinin ilk aşamalarında, olağandışı karın semptomlarını (özellikle sindirim sisteminde kanama) doktora bildirmelidir. Sistemik kortikosteroidler, antikoagülanlar (varfarin gibi), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) veya antitrombosit ajanlar (asetilsalisilik gibi) gibi kanama ve ülserasyon riskini artırabilecek ilaçları eş zamanlı olarak alan hastalara ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. asit).

Yakın tıbbi gözetim gereklidir ve mide-bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) geçmişi olan hastalara, durumları kötüleşebileceğinden NSAID'ler reçete edilirken dikkatli olunmalıdır ("Yan etkiler" bölümüne bakınız).

Karaciğer üzerindeki etkisi

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara diklofenak reçete edilirken, bu tür hastaların durumu kötüleşebileceğinden dikkatli bir izleme gereklidir.

Diklofenak kullanımı sırasında, diğer NSAID'ler gibi, bir veya daha fazla karaciğer enziminin seviyesi artabilir. Bu nedenle uzun süreli ilaç tedavisi sırasında önleyici tedbir olarak düzenli karaciğer fonksiyon testleri yapılması endikedir. Karaciğer fonksiyon anormallikleri devam ederse veya kötüleşirse veya karaciğer hastalığını düşündüren şikayetler veya semptomlar gelişirse veya başka yan etkiler (örn. eozinofili, döküntü) ortaya çıkarsa diklofenak kesilmelidir. Diklofenak alırken hepatitin prodromal fenomen olmadan ortaya çıkabileceği akılda tutulmalıdır.

Hepatik porfirisi olan hastalarda diklofenak alınması atağa neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.

Böbrekler üzerindeki etkisi

Diklofenak da dahil olmak üzere NSAID'lerle tedavi sırasında sıvı tutulumu ve ödem bildirildiğinden, kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan, hipertansiyonu olan, yaşlı hastalara, diüretikler veya böbrek fonksiyonunu önemli ölçüde etkileyen ilaçlarla eş zamanlı tedavi gören hastalara ve böbrek fonksiyonlarını önemli ölçüde etkileyen hastalara özel dikkat gösterilmelidir. herhangi bir nedenden dolayı, örneğin büyük bir ameliyattan önce veya sonra, hücre dışı sıvı hacminde önemli bir azalma olan hastalar ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız). Bu gibi durumlarda önlem olarak böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir. İlacın kesilmesi genellikle böbrek fonksiyonunun başlangıç ​​seviyelerine dönmesiyle sonuçlanır.

Kardiyovasküler ve serebrovasküler Etkileri

Seçici olmayan NSAID'lerle sıvı tutulumu ve ödem bildirildiğinden, hipertansiyonu ve/veya hafif ila orta şiddette konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastaları tedavi ederken uygun izleme ve danışmanlık gereklidir.

Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, özellikle yüksek dozlarda (150 mg/gün) ve uzun süreli tedavide diklofenak kullanımının arteriyel tromboz (örneğin miyokard enfarktüsü veya felç) riskini artırdığını göstermektedir.

Kardiyovasküler olaylar açısından önemli risk faktörleri olan hastalara (örneğin hipertansiyon, hiperlipidemi, diyabet, sigara içme) diklofenak tedavisi ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında reçete edilmelidir.

Çünkü Kardiyovasküler bozuklukların gelişme riskleri diklofenak kullanırken artabilir artan doz ve tedavi süresi ile , melikullanmakminimum etkiliGünlük ödenekdoz vermeken kısason teslim tarihleri. Hastanın semptomların giderilmesine olan ihtiyacı ve tedaviye yanıtı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Cilt ve deri altı doku üzerindeki etkiler

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizi de içeren diklofenak dahil NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili olarak çok nadir ciddi cilt reaksiyonları (bazıları ölümcül) rapor edilmiştir (bkz. İstenmeyen etkiler bölümü). Açıkçası, bu reaksiyonların gelişme riskinin en yüksek olduğu tedavi sürecinin başlangıcında, çoğu durumda tedavinin ilk ayında gözlenir. Deri döküntüleri, mukoza lezyonları veya diğer aşırı duyarlılık belirtilerinin ilk ortaya çıkması durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.

Hematolojik parametrelere etkisi

Diğer NSAID'ler gibi diklofenak da trombosit agregasyonunu geçici olarak engelleyebilir. Hemostaz bozukluğu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.

Astım öyküsü

Bronşiyal astım, mevsimsel alerjik rinit, burun mukozasında şişlik (burun polipleri), kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kronik solunum yolu enfeksiyonu olan hastaların (özellikle alerjik rinit benzeri semptomlarla ilişkili olanlar) reaksiyon yaşama olasılığı diğerlerine göre daha yüksektir. astımın alevlenmesi (analjezik intoleransı/analjezik astım olarak da bilinir), anjiyoödem veya ürtiker gibi NSAID'lere. Bu bağlamda, bu tür hastalar için özel önleyici tedbirlerin (acil bakıma hazırlıklı olunması) tavsiye edilmektedir.

Bu aynı zamanda cilt reaksiyonları, kaşıntı veya kurdeşen ile kendini gösteren diğer maddelere alerjisi olan hastalar için de geçerlidir.

Gebelik ve emzirme

Prostaglandin sentezinin inhibisyonu hamileliği ve/veya embriyonik/fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, erken gebelikte bir prostaglandin sentez inhibitörünün kullanımından sonra düşük yapma riskinin ve/veya kalp kusurları ve gastroşizis gelişme riskinin arttığını göstermektedir. Mutlak kardiyovasküler kusur riski %1'in altından yaklaşık %1,5'e yükseldi.

Doz ve tedavi süresi arttıkça riskin artması mümkündür. Hayvanlarda, bir prostaglandin sentezi inhibitörünün uygulanmasının implantasyon öncesi ve sonrası kayıpları ve embriyo/fetal mortaliteyi arttırdığı gösterilmiştir.

Ek olarak, organojenez döneminde bir prostaglandin sentezi inhibitörü alan hayvanlarda, kardiyovasküler sistemdekiler de dahil olmak üzere çeşitli malformasyonların görülme sıklığında artış kaydedildi. Hamile kalmaya çalışan kadınlarda veya hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde diklofenak sodyum kullanılıyorsa ilacın dozu mümkün olduğu kadar düşük ve tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır.

Hamileliğin üçüncü trimesterinde, tüm prostaglandin sentezi inhibitörleri fetüsü aşağıdaki gibi etkileyebilir:

    kardiyopulmoner toksisite (duktus arteriyozusun erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon ile);

    Oligohidramnios ile böbrek yetmezliğine ilerleyebilen böbrek fonksiyon bozukluğu.

Anne ve yenidoğan için ve hamileliğin sonunda:

    kanama süresinin olası uzaması, çok düşük dozlarda bile gözlemlenebilen antitrombosit etki;

    Doğumun gecikmesine veya uzamasına yol açan uterus kasılmalarının inhibisyonu.

Emzirme dönemi

Diğer NSAID'ler gibi diklofenak da küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bu nedenle bebeğe yan etkileri önlemek için emzirme döneminde diklofenak kullanılmamalıdır.

Doğurganlık Diğer NSAID'ler gibi diklofenak da kadının doğurganlığını etkileyebilir. İlaç hamilelik planlayan kadınlara önerilmez. Hamile kalma sorunu yaşayan veya kısırlık araştırması yapılan kadınlarda diklofenak sodyum kesilmelidir.

Yardımcı maddeler için özel uyarılar

Naklofen sakkaroz içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu veya sükraz-izomaltaz eksikliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

Naklofen'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta derecede etkisi vardır.

İlaçla tedavi sırasında görme bozukluğu, baş dönmesi, vertigo, uyuşukluk veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar, araç kullanmaktan ve diğer mekanizmaları çalıştırmaktan kaçınmalıdır.

Doz aşımı

Belirtiler: Doz aşımının tipik bir klinik tablosu yoktur. Doz aşımı kusma, gastrointestinal kanama, ishal, baş dönmesi, kulak çınlaması veya nöbet gibi semptomlara neden olabilir. Şiddetli zehirlenme durumunda akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı mümkündür.

Tedavi: Spesifik bir antidotu yoktur. Tedavi semptomatiktir . Zorla diürez, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, NSAID'lerin uzaklaştırılmasında etkisizdir, çünkü bu ilaçların aktif maddeleri büyük ölçüde plazma proteinlerine bağlanır ve yoğun metabolizmaya uğrar.

Serbest bırakma formu ve paketleme

Bu yazıda ilacın kullanım talimatlarını okuyabilirsiniz. Naklofen. Site ziyaretçilerinin - bu ilacın tüketicileri - yorumlarının yanı sıra uzman doktorların Naklofen'in uygulamalarında kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyon ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiş. Mevcut yapısal analogların varlığında Naklofen analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde artrit, artroz ve diğer inflamatuar eklem hastalıkları ve ağrıların tedavisinde kullanın.

Naklofen- analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkileri olan steroidal olmayan antiinflamatuar bir ilaçtır (NSAID).

Etkisinin ana mekanizması, siklooksijenaz 1 ve 2 (COX1 ve COX2) enzimlerinin aktivitesinin gelişigüzel inhibisyonudur. bu da araşidonik asit metabolizmasının bozulmasına ve prostaglandin sentezinin azalmasına yol açar. prostasiklin ve tromboksan.

Enflamatuar ağrı için en etkilidir. Romatizmal hastalıklarda, diklofenakın (Naklofen ilacının aktif maddesi) antiinflamatuar ve analjezik etkisi, ağrının şiddetini, sabah sertliğini ve eklemlerin şişmesini önemli ölçüde azaltmaya yardımcı olur ve bu da eklemin fonksiyonel durumunu iyileştirir. Yaralanmalarda ameliyat sonrası dönemde diklofenak ağrıyı ve inflamatuar şişliği azaltır. Tüm NSAID'ler gibi diklofenak da antiplatelet aktiviteye sahiptir. Terapötik dozlarda diklofenakın kanama süresi üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur. Uzun süreli tedavi ile diklofenakın analjezik etkisi azalmaz.

Birleştirmek

Diklofenak sodyum + yardımcı maddeler.

Diklofenak dietilamin + Diklofenak sodyum + yardımcı maddeler (Naklofen jel).

Diklofenak sodyum + Lansoprazol + yardımcı maddeler (Naklofen Korumak).

Farmakokinetik

Naklofen, serum konsantrasyonlarının% 60-70'ine ulaştığı sinovyal sıvıya aktif olarak nüfuz eder. Kas içi uygulamadan 3-6 saat sonra, sinovyal sıvıdaki aktif madde ve metabolitlerin konsantrasyonları serumdakinden daha yüksektir. Diklofenak sinoviyal sıvıdan serumdan daha hızlı elimine edilir. Neredeyse tamamen karaciğerde metabolize olur, esas olarak hidroksilasyon ve ardından glukuronik asit ile konjugasyon ve sülfatlama yoluyla. Diklofenakın yaklaşık %70'i, farmakolojik olarak inaktif metabolitler halinde böbreklerden atılır. İlacın sadece %1'i değişmeden atılır, metabolitlerin geri kalanı bağırsaklardan atılır. Yaşlı hastalarda farmakokinetik parametreler önemli ölçüde değişmedi.

Belirteçler

Hızlı bir anti-inflamatuar veya analjezik etki elde edilmesini gerektiren hastalıklar:

  • kas-iskelet sisteminin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları: romatoid artrit, psoriatik, jüvenil kronik artrit, ankilozan spondilit (ankilozan spondilit), gut artriti, Reiter hastalığı ile artrit, yumuşak dokuların romatizmal lezyonları, periferik eklemlerin ve omurganın osteoartriti, radiküler sendrom dahil , tendovaginit, periartrit, bursit, miyozit, sinovit;
  • Hafif veya orta şiddette ağrı sendromu: nevralji, miyalji, lumboiskiyalji, inflamasyonun eşlik ettiği travma sonrası ağrı sendromu, postoperatif ağrı, baş ağrısı, migren, algodismenore, adneksit, proktit, diş ağrısı, renal ve biliyer kolik.

Naklofen semptomatik tedavi amaçlıdır ve hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Formları yayınlayın

Enterik kaplı tabletler 50 mg.

Modifiye salımlı kapsüller (Naklofen Duo).

Kas içi uygulama için çözüm (enjeksiyon ampullerindeki enjeksiyonlar).

Rektal fitiller 50 mg.

Harici kullanım için jel% 1 (bazen yanlışlıkla merhem veya krem ​​​​olarak adlandırılır).

Uzatılmış salımlı kapsüller (Naklofen Koruması).

Uzatılmış salımlı film kaplı tabletler 100 mg (Naklofen SR).

Kullanım ve dozaj talimatları

Haplar

Ağız yoluyla, çiğnemeden, yemek sırasında veya sonrasında az miktarda su ile.

Yetişkinler ve 15 yaşın üzerindeki (ve 45 kg'dan ağır olan) ergenler - günde 2-3 kez 50 mg. Optimum terapötik etki elde edildiğinde doz kademeli olarak azaltılır ve 100 mg/gün dozunda idame tedavisine geçilir. Maksimum günlük doz 150 mg'dır.

Kapsül Naklofen Duo

İlaç ağızdan alınır. Kapsül, genellikle sabahları, yemek sonunda veya yemekten sonra bütün olarak su ile yutulmalıdır.

Hastalığın ciddiyeti dikkate alınarak ayrı ayrı reçete edilir. Yetişkinlere genellikle günde 1-2 kez 75 mg (1 kapsül) reçete edilir. Maksimum günlük doz 150 mg'dır.

Ampuller

Kas içinden. Yetişkinler için tek doz - 75 mg (1 ampul). Gerekirse tekrar uygulama mümkündür, ancak en geç 12 saat sonra (renal kolikli hastalar için ilaç 30 dakika sonra tekrar uygulanabilir). Diklofenakın diğer dozaj formlarını kullanırken, maksimum günlük doz aşılmamalıdır - 150 mg.

Kullanım süresi 2 günden fazla değildir, gerekirse diklofenakın oral veya rektal kullanımına geçin.

Naklofen solüsyonunu aynı şırıngada başka ilaçlarla karıştırmayın.

Rektal fitiller

Rektal olarak. Hastaların diklofenakın oral formlarına karşı zayıf toleransı varsa, Naklofen uygun dozlarda fitiller şeklinde rektal olarak uygulanabilir. Birkaç dozaj formunu birleştirirken (ilacın oral uygulamasına ek olarak), günlük diklofenak dozunun 150 mg'ı geçmemesi gerektiği dikkate alınmalıdır.

Yetişkinler için başlangıç ​​dozu, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak günde 100-150 mg'dır (günde 2-3 kez 1 fitil). 15 yaş ve üzeri ergenler için günde en fazla 2 defa 1 fitil alınması tavsiye edilir. Bakım dozu genellikle günde 100 mg'dır (günde 2 kez 1 fitil).

Mümkün olan en kısa süre için minimum etkili doz kullanılmalıdır.

Jel

Dışarıdan. Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler için, etkilenen bölgeye 5-10 cm uzunluğunda bir jel şeridi uygulanır ve günde 2-3 kez cilde nazikçe sürülür. 6-12 yaş arası çocuklara günde en fazla 2 defa 3 cm'yi geçmeyen şeritler uygulanır. İlacın 10 günden fazla kullanılması durumunda doktorunuza danışmalısınız.

Kapsülleri koruyun

Set, iki tip kapsülün kombine kullanımı için tasarlanmıştır. Diklofenak kapsüllerin ayrı kullanımı yalnızca mide ve/veya duodenumda ülseratif lezyonların ve bunun gelişme risklerinin bulunmadığı durumlarda mümkündür.

Diklofenak

İçeride, yemek sırasında veya hemen sonrasında az miktarda sıvı ile. Başlangıç ​​dozu günde 1 defa 1 kapsüldür (75 mg). Maksimum günlük doz 2 kapsül/gündür (150 mg). Şiddetli ağrı durumunda ilacın günlük dozunu hemen almak mümkündür (günde 1 kez 2 kapsül). Mide veya duodenumun mukoza zarının eroziv ve ülseratif lezyonları durumunda, alımı 8 haftadan fazla olmamak üzere günde 1 kapsül (75 mg) ile sınırlandırmalısınız.

Lansoprazol

Tamamen içeride, tercihen sabahları, yemeklerden önce.

Başlangıç ​​dozu günde 15 mg’dır (1 kapsül). Maksimum doz günde 30 mg'dır (2 kapsül). Mide veya duodenumun mukoza zarının eroziv ve ülseratif lezyonları durumunda günde 30 mg (2 kapsül) kullanılmalıdır. Yaşlı hastaların yanı sıra böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Kapsülün tamamını yutmak mümkün değilse, açılmalı, içeriği az miktarda elma suyuyla karıştırılmalı ve çiğnenmeden yutulmalıdır.

Maddenin nazogastrik tüp yoluyla uygulanması durumunda da aynı etkiler mümkündür. Günde 30 mg'lık bir dozun (2 kapsül) kullanım süresi 8 haftadan fazla değildir. Günde 15 mg'lık bir doz (1 kapsül) 12 aya kadar kullanılabilir.

Yan etki

  • epigastrik ağrı;
  • bulantı kusma;
  • ishal, kabızlık;
  • dispepsi;
  • şişkinlik;
  • anoreksiya;
  • gastrit;
  • proktit;
  • Gastrointestinal sistemden kanama (kanlı kusma, melena, kanla karışık ishal);
  • gastrointestinal ülserler (kanama veya perforasyon olsun veya olmasın);
  • hepatit;
  • sarılık;
  • stomatit;
  • glossit;
  • kuru mukozalar (ağız dahil);
  • yemek borusunda hasar;
  • diyafram benzeri bağırsak darlıkları (spesifik olmayan hemorajik kolit, ülseratif kolitin veya Crohn hastalığının alevlenmesi);
  • pankreatit;
  • baş ağrısı;
  • baş dönmesi;
  • uyuşukluk;
  • hafıza bozuklukları;
  • konvülsiyonlar;
  • endişe;
  • Aseptik menenjit;
  • yönelim bozukluğu;
  • depresyon;
  • uykusuzluk hastalığı;
  • kabuslar";
  • sinirlilik;
  • zihinsel bozukluklar;
  • vertigo;
  • görme bozukluğu (bulanık görme, diplopi);
  • işitme bozukluğu;
  • kulaklarda gürültü;
  • tat duyularının ihlali;
  • akut böbrek yetmezliği;
  • hematüri;
  • proteinüri;
  • interstisyel nefrit;
  • papiller nekroz;
  • trombositopeni, lökopeni, eozinofili, hemolitik ve aplastik anemi, agranülositoz;
  • kan basıncında (KB) belirgin azalma ve şok dahil olmak üzere anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar
  • anjiyoödem (yüz dahil);
  • çarpıntı, ekstrasistol;
  • göğüs ağrısı;
  • artan kan basıncı;
  • vaskülit;
  • kalp yetmezliği;
  • miyokardiyal enfarktüs;
  • öksürük;
  • bronşiyal astım (nefes darlığı dahil);
  • pnömonit;
  • gırtlak şişmesi;
  • deri döküntüsü;
  • kurdeşen;
  • büllöz döküntüler;
  • egzama dahil. multiforme ve Stevens-Johnson sendromu;
  • Lyell sendromu;
  • eksfolyatif dermatit;
  • saç kaybı;
  • ışığa duyarlılık;
  • purpura dahil. alerjik.

Kontrendikasyonlar

  • koroner arter bypass ameliyatı sonrası dönem;
  • mide veya duodenumun mukoza zarında aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler, aktif gastrointestinal kanama;
  • akut fazda inflamatuar barsak hastalıkları (NUC, Crohn hastalığı);
  • serebrovasküler kanama veya diğer kanama ve hemostaz bozuklukları;
  • şiddetli karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı;
  • doğrulanmış hiperkalemi ve ilerleyici böbrek hastalığı dahil şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dak'dan az);
  • dekompanse kalp yetmezliği;
  • kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu;
  • Hamileliğin 3. trimesteri, emzirme dönemi;
  • Çocuklara yönelik kısıtlamalar ve kontrendikasyonlar (aşağıdaki talimatlara bakın);
  • diklofenak'a aşırı duyarlılık; asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'leri (tam veya eksik asetilsalisilik asit intoleransı sendromu - rinosinüzit, ürtiker, nazal polipler, astım) aldıktan sonra bronş tıkanıklığı, rinit, ürtiker atağına ilişkin anamnestik verilerle.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Naklofen'in hamile kadınlarda kullanımı ancak beklenen faydanın fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Diklofenak'ın hamileliğin son üç ayında kullanılması önerilmez.

Diklofenak anne sütünde az miktarda bulunsa da emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Çocuklarda kullanım

15 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Kas içi uygulama için çözüm, Duo ve Koruma kapsülleri, CP tabletleri çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir. Jelin 6 yaşın üzerindeki çocuklarda dikkatli kullanılmasına izin verilir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın.

Özel Talimatlar

İstenilen terapötik etkiyi hızlı bir şekilde elde etmek için ilacı yemeklerden 30 dakika önce alın. Diğer durumlarda, yemeklerden önce, yemek sırasında veya yemek sonrasında bütün olarak yeterli miktarda su ile alın.

Gastrointestinal sistemden kaynaklanan advers olayların gelişme riskini azaltmak için, mümkün olan en kısa sürede minimum etkili doz kullanılmalıdır.

Naklofen, ülseratif kolit ve Crohn hastalığında hastalığın alevlenmesi olasılığı nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.

Uzun süreli diklofenak kullanımıyla, nadir de olsa ciddi hepatotoksik reaksiyonların gelişmesi mümkündür ve bu nedenle karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak incelenmesi önerilir.

Prostaglandinlerin böbrek kan akışını sürdürmedeki önemli rolü nedeniyle, ilacı kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalara reçete ederken, ayrıca yaşlıları tedavi ederken, diüretik alırken ve herhangi bir nedenle böbrek yetmezliği olan hastaları tedavi ederken özel dikkat gösterilmelidir. dolaşımdaki kan hacminde (örneğin büyük bir ameliyattan sonra). Bu gibi durumlarda diklofenak reçete edilirse, önlem olarak böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir.

Naklofen, kan pıhtılaşma bozuklukları, porfiri, epilepsisi olan hastaların yanı sıra antikoagülan veya fibrinolitik alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Uzun süreli tedavi uygulanırken periferik kan tablosunun izlenmesi ve gizli kan için dışkı testi yapılması gerekir.

Doğurganlık üzerindeki olumsuz etkisi nedeniyle ilacın hamile kalmak isteyen kadınlara kullanılması önerilmez. İnfertilitesi olan hastalarda (muayene olanlar dahil) ilacın kesilmesi önerilir.

İlacı alan hastaların alkol içmekten kaçınması gerekir.

Bulaşıcı hastalıklarda diklofenak sodyumun antiinflamatuar ve antipiretik etkileri bu hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Tedavi süresi boyunca zihinsel ve motor reaksiyonların hızı azalabilir, bu nedenle artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmak gerekir.

İlaç etkileşimleri

Digoksin, metotreksat, lityum ve siklosporinin plazma konsantrasyonlarını artırır.

Diüretiklerin etkisini azaltır, potasyum tutucu diüretiklerin arka planına karşı hiperkalemi gelişme riski artar; antikoagülanlar, antitrombosit ve trombolitik ilaçların (alteplaz, streptokinaz, ürokinaz) arka planına karşı kanama riski artar (genellikle gastrointestinal sistem).

Antihipertansif ve hipnotik ilaçların etkisini azaltır. Diğer NSAID'lerin ve glukokortikosteroidlerin (gastrointestinal sistemden kanama), metotreksatın toksisitesini ve siklosporinin nefrotoksisitesini yan etkilerinin olasılığını artırır.

Asetilsalisilik asit kandaki diklofenak konsantrasyonunu azaltır. Parasetamol ile eş zamanlı kullanım, diklofenakın nefrotoksik etkilerinin gelişme riskini artırır.

Hipoglisemik ilaçların etkisini azaltır.

Sefamandol, sefoperazon, sefotetan, valproik asit ve plikamisin hipoprotrombinemi sıklığını artırır.

Siklosporin ve altın preparatları Naklofen'in böbreklerdeki prostaglandin sentezi üzerindeki etkisini arttırır ve bu da nefrotoksisitenin artmasıyla kendini gösterir. Seçici serotonin geri alım inhibitörleri gastrointestinal kanama riskini artırır.

Etanol (alkol), kolşisin, kortikotropin ve St. John's wort preparatları ile eş zamanlı uygulama, gastrointestinal sistemde kanama riskini artırır. Işığa duyarlılığa neden olan ilaçlar diklofenakın ultraviyole radyasyona karşı duyarlılaştırıcı etkisini artırır. Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar diklofenakın plazma konsantrasyonunu artırarak toksisitesini arttırır.

Kinolon grubundan antibakteriyel ilaçlar - nöbet geliştirme riski.

İlacın Naklofen analogları

Aktif maddenin yapısal analogları:

  • Arthrex;
  • Veral;
  • Voltaren;
  • Voltaren Emülgel;
  • Diklak;
  • Dikloben;
  • Dikloberl;
  • Diklovit;
  • Diklojen;
  • Diklomaks;
  • Diklomelan;
  • Diklonak;
  • Diklonat P;
  • Dikloran;
  • Dikloryum;
  • Diklofen;
  • Diklofenak;
  • Diklofenakol;
  • Diphen;
  • Dorosan;
  • Naklof;
  • Naklofen İkilisi;
  • Naklofen SR;
  • Diklofenak sodyum;
  • Ortofen;
  • Ortofer;
  • Ortoflex;
  • Rapten İkilisi;
  • Rapten Hızlı;
  • Revmavec;
  • Revodina gerizekalı;
  • Remetan;
  • Şanfinak;
  • İsviçreJet;
  • Feloran;
  • Feloran gerizekalı;
  • Flotak.

Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara ilişkin aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.

İlacın bileşimi ve salım formu

Uzatılmış salımlı film kaplı tabletler kırmızımsı kahverengi, yuvarlak, bikonveks, pürüzsüz; kırıkta kırmızımsı kahverengi bir film kabuğuyla kaplı beyaz veya neredeyse beyaz bir kütle vardır.

Yardımcı maddeler: sakaroz, setil alkol, kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat.

Film kabuğu bileşimi: hipromelloz, kırmızı demir oksit boyası (E172), titanyum dioksit, makrogol 6000, polisorbat 80, talk.

10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketler.

farmakolojik etki

NSAID, fenilasetik asit türevi. Belirgin bir anti-inflamatuar, analjezik ve orta derecede antipiretik etkiye sahiptir. Etki mekanizması, inflamasyon, ağrı ve ateşin patogenezinde önemli rol oynayan prostaglandinlerin öncüsü olan araşidonik asit metabolizmasındaki ana enzim olan COX aktivitesinin inhibisyonu ile ilişkilidir. Analjezik etki iki mekanizmadan kaynaklanmaktadır: periferik (dolaylı olarak prostaglandin sentezinin baskılanması yoluyla) ve merkezi (merkezi ve periferik sinir sisteminde prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle).

İn vitro olarak, hastaları tedavi ederken elde edilen konsantrasyonlara eşdeğer konsantrasyonlarda, kıkırdak dokusu proteoglikanlarının biyosentezini engellemez.

Romatizmal hastalıklarda, istirahatte ve hareket halindeki eklemlerdeki ağrının yanı sıra eklemlerdeki sabah tutukluğunu ve şişliği azaltır, hareket açıklığının artmasına yardımcı olur. Travma sonrası ve ameliyat sonrası ağrının yanı sıra inflamatuar şişliği azaltır.

Travma sonrası ve postoperatif inflamatuar olaylar durumunda, ağrıyı (hem istirahatte hem de hareket sırasında ortaya çıkan) hızla giderir, inflamatuar şişliği ve postoperatif yaranın şişmesini azaltır.

Trombosit agregasyonunu baskılar. Uzun süreli kullanımda duyarsızlaştırıcı etkisi vardır.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden emilir. Yemek yemek emilim hızını yavaşlatır ancak emilimin derecesi değişmez. Aktif maddenin yaklaşık %50'si karaciğerden "ilk geçiş" sırasında metabolize edilir. Rektal olarak uygulandığında emilim daha yavaş gerçekleşir. Oral uygulamadan sonra Cmax'a ulaşma süresi, kullanılan dozaj formuna bağlı olarak 2-4 saat, rektal uygulamadan sonra - 1 saat, intramüsküler uygulamadan - 20 dakikadır. Aktif maddenin plazmadaki konsantrasyonu uygulanan doza doğrusal olarak bağlıdır.

Birikmez. Plazma proteinlerine bağlanma %99,7'dir (esas olarak). Sinovyal sıvıya nüfuz eder, Cmax'a plazmadan 2-4 saat sonra ulaşılır.

İkisi farmakolojik olarak aktif olan ancak diklofenaktan daha az oranda olmak üzere çeşitli metabolitler oluşturmak üzere geniş ölçüde metabolize edilir.

Aktif maddenin sistemik klerensi yaklaşık 263 ml/dakikadır. Plazmadan T1/2, sinovyal sıvıdan 1-2 saat - 3-6 saat Dozun yaklaşık% 60'ı böbrekler tarafından metabolitler şeklinde atılır,% 1'den azı değişmeden idrarla atılır, geri kalanı safrada metabolitler halinde atılır.

Belirteçler

Kas-iskelet sisteminin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları, dahil. romatoid, juvenil, kronik artrit; ankilozan spondilit ve diğer spondiloartropati; Kireçlenme; gut artriti; bursit, tendovaginit; omurganın ağrı sendromu (lumbago, siyatik, ossalji, nevralji, miyalji, artralji, radikülit); inflamasyonun eşlik ettiği travma sonrası postoperatif ağrı sendromu (örneğin diş hekimliği ve ortopedide); algodismenore; pelvisteki inflamatuar süreçler (adneksit dahil); Şiddetli ağrı sendromu olan KBB organlarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları (karmaşık tedavinin bir parçası olarak): farenjit, bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı.

İzole ateş, ilacın kullanımı için bir gösterge değildir.

İlaç semptomatik tedavi amaçlıdır, kullanım sırasında ağrıyı ve iltihabı azaltır ve hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Kontrendikasyonlar

Kullanılan ilacın diklofenak ve yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık; “aspirin üçlüsü” (diğer NSAID'leri alırken bronşiyal astım, ürtiker ve akut rinit atakları); akut fazda gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları; proktit (sadece fitiller için); hamilelik (kas içi uygulama için); Gebeliğin III trimesteri (oral ve rektal uygulama için); 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler (kas içi uygulama ve uzun etkili dozaj formları için).

Dikkatlice: gastrointestinal hastalık şüphesi; Gastrointestinal sistemden kanama ve ülserin delinmesi (özellikle yaşlı hastalarda), Helicobacter pylori enfeksiyonları, ülseratif kolit, Crohn hastalığı, fonksiyon bozukluğunun anamnezinde endikasyonlar; hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatik porfiri (diklofenak, porfiri ataklarını tetikleyebilir); bronşiyal astım, mevsimsel alerjik rinit, burun mukozasının şişmesi (burun boşluğundaki polipler dahil), KOAH, solunum yollarının kronik bulaşıcı hastalıkları (özellikle alerjik rinit benzeri semptomlarla ilişkili olanlar); kardiyovasküler hastalıklar (koroner arter hastalığı, serebrovasküler hastalıklar, kompanse yetmezlik, periferik vasküler hastalıklar dahil); kronik böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak); dislipidemi/hiperlipilemi; diyabet; arteriyel hipertansiyon; herhangi bir etiyolojinin kan hacminde önemli bir azalma (örneğin, büyük cerrahi müdahalelerden önceki ve sonraki dönemlerde); hemostaz sisteminin ihlali; tromboz gelişme riski (miyokard enfarktüsü ve felç dahil); yaşlı hastalar, özellikle zayıflamış veya vücut ağırlığı düşük olanlar (diklofenak minimum etkili dozda kullanılmalıdır); Sistemik kortikosteroidler (dahil), antikoagülanlar (varfarin dahil), antitrombosit ajanlar (klopidogrel, asetilsalisilik asit dahil), ters serotonin alımının seçici inhibitörleri (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil) dahil olmak üzere gastrointestinal kanama riskini artıran ilaçlar alan hastalarda ); diüretikler veya böbrek fonksiyonlarını bozabilecek diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi; sigara içen hastaları veya alkolü kötüye kullanan hastaları tedavi ederken; Hastalığın alevlenme riski nedeniyle bronşiyal astımı olan hastalara intramüsküler olarak uygulandığında (bazı enjeksiyon dozaj formlarında bulunan sodyum bisülfit ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabileceğinden).

Dozaj

Oral ve rektal kullanım için

Yetişkinler

Düzenli süreli tabletler şeklinde ağızdan veya fitiller şeklinde rektal olarak alındığında önerilen başlangıç ​​dozu 100-150 mg/gündür. Hastalığın nispeten hafif vakalarında ve uzun süreli tedavide günde 75-100 mg yeterlidir. Günlük doz birkaç doza bölünmelidir.

Uzatılmış salımlı tabletler şeklinde alındığında, önerilen başlangıç ​​dozu günde 1 kez 100 mg'dır. Aynı günlük doz, orta derecede şiddetli semptomların yanı sıra uzun süreli tedavi için de kullanılır. Hastalığın semptomlarının en çok gece veya sabah belirgin olduğu durumlarda, uzatılmış salımlı tabletlerin gece alınması tavsiye edilir.

Gece ağrısını veya sabah tutukluğunu hafifletmek içinİlacın gün içinde alınmasına ek olarak, diklofenak yatmadan önce rektal fitiller şeklinde reçete edilir; bu durumda toplam günlük doz 150 mg'ı geçmemelidir.

Şu tarihte: birincil dismenore günlük doz ayrı ayrı seçilir; genellikle 50-150 mg'dır. Başlangıç ​​dozu 50-100 mg olmalıdır; Gerekirse, birkaç adet döngüsü boyunca bu miktar 150 mg/gün'e yükseltilebilir. İlk belirtiler ortaya çıktığında ilaca başlanmalıdır. Klinik semptomların dinamiğine bağlı olarak tedaviye birkaç gün devam edilebilir.

Başlangıç ​​dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

sen zayıflamış hastalar, düşük vücut ağırlığına sahip hastalar Minimum doza uyulması tavsiye edilir.

1 yaş ve üzeri çocuklar

İlaç 0.5-2 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 2-3 dozda) reçete edilir. İçin romatoid artrit tedavisi günlük doz maksimum 3 mg/kg'a (birkaç dozda) yükseltilebilir. Maksimum günlük doz 150 mg'dır.

Uzatılmış salımlı tablet formundaki ilaç, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Parenteral kullanım için

Yetişkinler

/ m'nin derinliklerine enjekte edildi. Tek doz - 75 mg. Gerekirse tekrarlanan uygulama mümkündür, ancak 12 saatten daha erken olamaz.

Kullanım süresi 2 günden fazla değildir, gerekirse diklofenakın oral veya rektal kullanımına geçin.

Şiddetli vakalarda (örneğin kolik), istisna olarak, birkaç saat arayla her biri 75 mg'lık 2 enjeksiyon yapılabilir (ikinci enjeksiyon karşı gluteal bölgede yapılmalıdır). Alternatif olarak, günde bir kez IM uygulama (75 mg), diğer dozaj formlarındaki (tabletler, rektal fitiller) diklofenak ile birleştirilebilir ve toplam günlük doz 150 mg'ı geçmemelidir.

Şu tarihte: migren atakları Diklofenak'ın atak başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede, IM olarak 75 mg'lık bir dozda uygulanması ve ardından gerekirse aynı gün içinde 100 mg'a kadar bir dozda fitil kullanılması önerilir. İlk gün toplam günlük doz 175 mg'ı geçmemelidir.

sen yaşlı hastalar (65 yaş ve üzeri) Başlangıç ​​dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Zayıflamış hastalarda ve vücut ağırlığı düşük olan hastalarda minimum doza uyulması tavsiye edilir.

İlaç, kardiyovasküler sistem hastalıkları (kontrolsüz hipertansiyon dahil) veya kardiyovasküler hastalık geliştirme riski yüksek olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda uzun süreli tedavi (4 haftadan fazla) gerekiyorsa, ilacın günlük 100 mg'ı geçmeyecek dozda kullanılması gerekir.

18 yaşın altındaki çocuklar ve gençler

Diklofenak, ilacın dozajının zorluğu nedeniyle çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kas içi kullanılmamalıdır.

Yan etkiler

Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Sindirim sisteminden: sık sık - karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, iştah azalması, anoreksi, kan serumunda aminotransferaz aktivitesinde artış; nadiren - gastrit, gastrointestinal kanama, kan kusma, melena, kanla karışık ishal, mide ve bağırsak ülserleri (kanama veya perforasyon olsun veya olmasın), hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu; çok nadiren - stomatit, glossit, yemek borusunda hasar, bağırsakta diyafram benzeri darlıkların oluşması, kolit (spesifik olmayan hemorajik kolit, ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi), kabızlık, pankreatit, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği .

Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi; nadiren - uyuşukluk; çok nadiren - parestezi, hafıza bozuklukları, titreme, kasılmalar, anksiyete, akut serebrovasküler olaylar, aseptik menenjit dahil duyu bozuklukları; çok nadiren - yönelim bozukluğu, depresyon, uykusuzluk, kabuslar, sinirlilik, zihinsel bozukluklar.

Duyulardan: sık sık - baş dönmesi; çok nadiren - görme bozukluğu (bulanık görme), diplopi, işitme bozukluğu, kulak çınlaması, tat alma bozukluğu.

Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık - deri döküntüsü; nadiren - ürtiker; çok nadiren - büllöz döküntüler, egzama, eritem, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (toksik epidermal nekroliz), eksfolyatif dermatit, kaşıntı, saç dökülmesi, ışığa duyarlılık reaksiyonları; purpura, Henoch-Schönlein purpurası.

Genitoüriner sistemden:çok nadiren - akut böbrek yetmezliği, hematüri, proteinüri, tübülointerstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiller nekroz.

Ortak hematopoietik sistemin tarafları:çok nadiren - trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, agranülositoz.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - aşırı duyarlılık, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar (kan basıncında azalma ve şok dahil); çok nadiren - anjiyoödem (yüz şişmesi dahil).

Kardiyovasküler sistemden:çok nadiren - çarpıntı, göğüs ağrısı, artan kan basıncı, vaskülit, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü. Özellikle yüksek dozlarda (günlük doz 150 mg'dan fazla) diklofenakın uzun süreli kullanımıyla, kardiyovasküler trombotik komplikasyonların (örneğin miyokard enfarktüsü) gelişme riskinde hafif bir artış olduğuna dair kanıtlar vardır.

Solunum sisteminden: nadiren - astım (nefes darlığı dahil); çok nadiren - pnömoni.

Genel reaksiyonlar: nadiren - şişlik.

İlaç etkileşimleri

Güçlü CYP2C9 inhibitörleri - Diklofenak, güçlü CYP2C9 inhibitörleriyle (vorikonazol gibi) birlikte uygulandığında, kan serumundaki diklofenak konsantrasyonunu arttırmak ve diklofenak metabolizmasının inhibisyonunun neden olduğu sistemik etkiyi arttırmak mümkündür.

Lityum, digoksin - plazmadaki lityum ve digoksin konsantrasyonunu arttırmak mümkündür. Kan serumundaki lityum ve digoksin konsantrasyonunun izlenmesi önerilir.

Diüretik ve antihipertansif ilaçlar - diüretikler ve antihipertansif ilaçlarla (örneğin beta blokerler, ACE inhibitörleri) eş zamanlı kullanıldığında diklofenak bunların hipotansif etkisini azaltabilir.

Siklosporin - Diklofenak'ın böbreklerdeki prostat bezlerinin aktivitesi üzerindeki etkisi siklosporinin nefrotoksisitesini arttırabilir.

Hiperkalemiye neden olabilecek ilaçlar - Diklofenak'ın potasyum tutucu diüretikler, siklosporin, takrolimus ve trimetoprim ile eş zamanlı kullanımı plazma potasyum seviyelerinde artışa yol açabilir (böyle bir kombinasyon durumunda bu gösterge sıklıkla izlenmelidir).

Antibakteriyel ajanlar kinolon türevleri - Kinolon türevlerini ve diklofekayı aynı anda alan hastalarda nöbet gelişimine ilişkin izole raporlar mevcuttur.

NSAID'ler ve GCS - diklofenak ve diğer sistemik NSAID'lerin veya kortikosteroidlerin eş zamanlı sistemik kullanımı, olumsuz olayların (özellikle gastrointestinal sistemden kaynaklanan) görülme sıklığını artırabilir.

Antikoagülanlar ve antiplatelet ajanlar- Diklofenak bu grup ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında kanama riskinde artış göz ardı edilemez.

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri- Gastrointestinal kanama riskinde artış olabilir.

Hipoglisemik ilaçlar - Diklofenak kullanımı sırasında hipoglisemik ilaçların dozunun değiştirilmesini gerektiren hipoglisemi ve hiperglisemi vakaları göz ardı edilemez.

Metotreksat - Metotreksat almadan önceki 24 saat içinde veya metotreksat aldıktan sonraki 24 saat içinde diklofenak kullanıldığında, kandaki metotreksat konsantrasyonu artabilir ve toksik etkisi artabilir.

Fenitoin - fenitoinin etkisi artabilir.

Özel Talimatlar

Karaciğer, böbrek, gastrointestinal hastalıklar, dispeptik semptomlar, bronşiyal astım, arteriyel hipertansiyon, kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda, büyük cerrahi müdahalelerden hemen sonra ve yaşlı hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

NSAID'lere ve sülfitlere karşı alerjik reaksiyon öyküsü varsa diklofenak yalnızca acil durumlarda kullanılır. Tedavi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının ve periferik kan paternlerinin sistematik olarak izlenmesi gereklidir.

Diklofenak'ın gözlerle (göz damlaları hariç) veya mukoza zarlarıyla temasından kaçının. Kontakt lens kullanan hastalar, lensleri çıkardıktan sonra en geç 5 dakika içinde göz damlası kullanmalıdır.

Sistemik kullanıma yönelik dozaj formlarıyla tedavi sırasında alkol tüketimi önerilmez.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresi boyunca psikomotor reaksiyonların hızı azalabilir. Göz damlası kullandıktan sonra görüşünüz bulanıklaşırsa, araba kullanmamalı veya diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmamalısınız.

Gebelik ve emzirme

Diklofenakın hamile kadınlarda güvenliğine ilişkin yeterli veri yoktur. Bu nedenle, hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde uygulama, yalnızca anneye yönelik beklenen yararın fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Diklofenak (diğer prostaglandin sentezi inhibitörleri gibi) gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir (uterus kasılmasının olası baskılanması ve fetusta duktus arteriyozusun erken kapanması mümkündür).

Diklofenak az miktarda anne sütüne geçmesine rağmen emzirme döneminde (emzirme) kullanılması önerilmez. Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirmeye son verilmelidir.

Diklofenak (diğer NSAID'ler gibi) doğurganlık üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabileceğinden, hamilelik planlayan kadınlarda kullanılması önerilmez.

Naklofen SR, büyük bir NSAID grubuna ait bir ilaçtır. Eklem ağrılarına iyi bir ağrı kesici olarak kabul edilir, sabah tutukluğu varsa kullanılır ve eklem şişliğini tedavi etmek için kullanılır.

Naklofen SR'nin bileşimi ve salınım şekli nedir?

İlaç, ilaç endüstrisi tarafından uzun etkili tabletler halinde üretilir, pürüzsüz, yuvarlak, kırılma noktası neredeyse beyazdır, ilacın üst kısmı fabrikada kırmızı-kahverengi bir kaplama ile kaplanmıştır. Aktif bileşik, 100 mg dozajda diklofenak sodyumdur.

İlacın yardımcı maddeleri aşağıdaki bileşenlerle temsil edilir: setil alkol eklenir, povidon bulunur, susuz koloidal silikon dioksit ve ayrıca magnezyum stearat.

Tablet kabuğu şu bileşenlerden oluşur: hipromelloz, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı boya, makrogol 6000, ilave polisorbat 80 ve talk. Naklofen SR reçeteyle satılmaktadır. Raf ömrü beş yıldır.

Naklofen SR ilacının etkisi nedir?

Diklofenak ile temsil edilen Naklofen SR ilacının aktif maddesi analjezik etkiye sahiptir ve ayrıca antiinflamatuar ve antipiretik etkiye neden olur. İlaç siklooksijenaz aktivitesini inhibe eder, prostaglandinlerin, ayrıca prostasiklinin ve tromboksanın sentezini azaltır.

İlacın etkisi altında ağrının şiddeti azalır, sabah sertliği azalır, ayrıca eklemlerin şişmesi azalır, bu da fonksiyonel durumlarını önemli ölçüde iyileştirir. İlacın maksimum konsantrasyonu ilacı aldıktan beş saat sonra beklenebilir. Biyoyararlanım %50'dir.

Protein bağlanması neredeyse yüzde 99'a yakındır. İlaç sinovyal sıvıya nüfuz eder. Naklofen SR'nin metabolizması CYP2C9 izoenzimini içerir. Yarı ömrü iki saati geçmez. Safra ile vücuttan atılır.

Naklofen SR ilacının kullanım endikasyonları nelerdir?

Naklofen SR ilacının kullanım talimatları aşağıdaki durumlarda kullanılmasına izin verir:

Artrit için: gut, romatoid, sedef hastalığı;
İlaç;
Tenosinovit;
Reiter hastalığına bağlı gelişen artrit için;
Osteoartrit için;
Bursit, miyozit;
Nevralji, miyalji;
Baş ağrısı;
Renal kolik ve biliyer kolik;
Ağrılı adet görme;
Siyatik;
Diş ağrısı;
Travma sonrası ağrı sendromu;
Migren;
Ameliyat sonrası ağrı;
Ateşli sendrom.

İlaç, otitis media, farenjit ve bademcik iltihabında görülebilen ağrı sendromunun karmaşık tedavisinin bir parçası olarak reçete edilir.

Naklofen SR ilacının kullanımına kontrendikasyonlar nelerdir?

Naklofen SR'nin (tabletler) kullanım talimatlarının kullanıma izin vermediği aşağıdaki koşullar vardır:

Koroner arter bypass ameliyatından sonra ilacı kullanmayınız;
Serebrovasküler kanama ile;
18 yaşına kadar;
Gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif patolojisi;
Böbrek, kalp veya ciddi karaciğer patolojisi;
Bazı bağırsak hastalıklarının alevlenmesi;
Hematopoezin inhibisyonu;
emzirme;
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
Gebeliğin üçüncü trimesteri.

Naklofen SR aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılır: koroner arter hastalığı, gebeliğin 1. ve 2. trimesteri, diyabet, dislipidemi, hiperlipidemi, sigara içme, Helicobacter pylori varlığı, epilepsi, yaşlılık, alkolizm, ciddi somatik patoloji, divertikülit ve diğer durumlar.

Naklofen SR'nin kullanım alanları ve dozu nedir?

Naklofen SR ilacı ağızdan reçete edilir, tabletler bütün olarak yutulur. İlacın dozajı hastanın durumuna göre tedaviyi yapan uzman tarafından belirlenir.

Naklofen SR'den doz aşımı (tabletler)

Aşırı dozda Naklofen SR belirtileri: kusma, mide bulantısı, karın ağrısı, gastrointestinal sistemden olası kanama, kasılmalar, ishal, baş ağrısı, artan uyarılabilirlik, hepatotoksik etki. Hastanın midesi yıkanır, aktif kömür reçete edilir, semptomatik tedaviye ek olarak zorla diürez önerilir.

Naklofen SR'nin yan etkileri nelerdir?

Naklofen SR ilacı bir dizi yan etkinin gelişmesine neden olur: epigastrik ağrı, zihinsel bozukluklar, karın krampları, baş ağrısı, kabızlık, bulantı, kusma, pankreatit, ishal, baş dönmesi, şişkinlik, anoreksi, uyuşukluk, artan aminotransferazlar, parestezi, gastrit, proktit, hafıza bozukluğu, gastrointestinal sistemden kanama, titreme, stomatit, glossit, aseptik menenjit, kuru mukoza.

Listelenen yan etkilere ek olarak, aşağıdaki belirtiler de not edilebilir: yemek borusu hasarı, oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, ajitasyon, bulanık görme, diplopi, böbrek yetmezliği, lökopeni, hematüri, proteinüri, trombositopeni, interstisyel nefrit, eozinofili, nefrotik sendrom, anemi, alerjik reaksiyonlar, papiller nekroz, agranülositoz, ödem, vaskülit, ekstrasistol, öksürük, göğüs ağrısı, kalp krizi, kan basıncında artış, bronşiyal astım, ürtiker, pnömoni ve egzama.

Özel Talimatlar

Naklofen SR alan hastalar alkol almaktan kaçınmalıdır.

Naklofen SR'nin analogları nelerdir?

Arthrex, Diklofenak-ratiopharm, Feloran geciktirici,



Editörün Seçimi

© 2023 rupeek.ru -- Psikoloji ve gelişim. İlkokul. Kıdemli sınıflar