Cepljenje proti pnevmokokni okužbi. Prevenar - navodila za uporabo cepiva proti pnevmokokom, indikacije in kontraindikacije, analogi Cepivo proti pnevmokokni okužbi navodila

Proizvajalec: NPO Petrovax Pharm Rusija

Koda PBX: J07AL02

Skupina kmetij:

Oblika sproščanja: tekočina dozirne oblike. Suspenzija za injiciranje.

Splošne značilnosti. spojina:

Farmakološke lastnosti:

Indikacije za uporabo:

Pomembno! Spoznajte zdravljenje

Navodila za uporabo in odmerjanje:

Lastnosti uporabe:

Stranski učinki:

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:

Kontraindikacije:

Preveliko odmerjanje:

Pogoji shranjevanja:

Pri temperaturah od 2 do 8 °C. Ne zamrzujte.
Hraniti izven dosega otrok.

Pogoji dopusta:

Na recept

Paket:

Suspenzija za intramuskularna injekcija 0,5 ml/odmerek. 0,5 ml na 1 ml brizgo iz prozornega brezbarvnega stekla (tip I).

5 injekcijskih brizg v plastični embalaži, zaprti s plastično folijo. 2 plastični ovoji in 10 sterilnih igel skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pri pakiranju NPO Petrovax Pharm LLC, Ruska federacija:
1 brizga in 1 sterilna igla v plastični embalaži, zaprti s plastično folijo. 1 plastična embalaža skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Cepivo proti pnevmokokni okužbi

Pnevmokokna bolezen vključuje skupino hudih bolezni, kot so meningitis, bakteriemija in pljučnica, ter blažjih, a pogostejših bolezni, kot sta vnetje sinusov in srednjega ušesa. Povzročitelj okužbe, Streptococcus pneumoniae, je pogosto prisoten v obliki kolonij v človeškem nazofarinksu, od koder se navadno širi kapljično po zraku. Dojenčki in otroci zgodnja starost, se domneva, da so glavni rezervoar tega patogena, z različnimi stopnjami nazofaringealnega prenosa, ki segajo od 27 % v gospodarsko razvitih državah do 85 % v državah v razvoju.

Obstaja več kot 90 serotipov S. pneumoniae. Porazdelitev serotipov, povzročajo bolezen, se razlikuje glede na starost, klinične manifestacije bolezen, resnost, geografska lokacija in čas. Pred uvedbo pnevmokoknih konjugiranih cepiv so bili serotipi 6–11 povezani z 70 % ali več invazivnih pnevmokoknih bolezni (IPI), ki se pojavljajo pri otrocih po vsem svetu. IPI je običajno opredeljen kot bolezen, povezana z izolacijo pnevmokoka iz običajno sterilne človeške krvi ali ki sledi širjenju patogena skozi krvni obtok iz drugih delov telesa, kot je meningitis ali septični artritis; ne razširi se na mesta, kot je srednje uho, kjer se okužba razširi neposredno iz nazofarinksa.

Večina bolezni je sporadičnih. Izbruhi pnevmokokne okužbe so redki, vendar se lahko pojavijo v zaprtih skupnostih, na primer v domovih za starejše, otroških dnevnih bolnišnicah in drugih podobnih ustanovah.

Vendar pa so v afriškem meningitisnem pasu poročali o velikih izbruhih meningitisa, ki ga povzroča serotip 1. Od 8,8 milijona otrok, mlajših od 5 let, ki so umrli leta 2008, WHO ocenjuje, da je bilo 476 000 (333 000 – 529 000) smrti posledica pnevmokokne bolezni. Stopnje obolevnosti in umrljivosti so višje v državah v razvoju kot v gospodarsko razvitih državah; večina smrti se zgodi v Afriki in Aziji.

V Evropi in Združenih državah povzroča S. pneumoniae približno 30–50 % zunajbolnišnično pridobljene pljučnice (CAP), ki zahteva hospitalizacijo pri odraslih.

V mnogih državah je rutinska uporaba pnevmokoknih konjugiranih cepiv močno zmanjšala incidenco IPD, na nekaterih območjih pa je IPD, ki ga povzročajo serotipi cepiva, praktično izginil, tudi med starostnimi skupinami, ki niso bile ciljne skupine imunizacijskega programa (učinek čredne imunosti).

S. pneumoniae je po Gramu pozitiven inkapsuliran diplokok. Bakterijska polisaharidna kapsula je esencialni dejavnik virulence pri več kot 90 pnevmokoknih serotipih, ki so opredeljeni na podlagi razlik v sestavi te kapsule. Na splošno je imunost, ki jo povzroči okužba, serospecifična, vendar lahko pride tudi do navzkrižne zaščite med sorodnimi serotipi. Medtem ko številni serotipi povzročajo neinvazivne bolezni, kot sta vnetje srednjega ušesa in sinusitis, serotipi 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F in 23F pogosto povzročajo IPD pri otrocih, mlajših od 5 let. Serotipi 1, 5 in 14 skupaj v vseh regijah so povezani z 28–43 % NTI in s 30 % NTI v 20 najrevnejših državah sveta; serotipa 23F in 19F sta odgovorna za 9-18 % primerov IPD po vsem svetu. Serotip 18C je razširjen v regijah z veliko število države z visokim dohodkom (tj. Evropa, Severna Amerika in Oceanija). Nekateri serotipi, kot so 6B, 9V, 14, 19A, 19F in 23F, so verjetno bolj povezani z odpornostjo na zdravila kot drugi.

Laboratorijsko diagnozo S.pneumoniae, ki temelji na izolaciji virusa s kulturo na hranilnem mediju, je mogoče izvesti v večini kliničnih mikrobioloških laboratorijev, čeprav predhodno zdravljenje z antibiotiki, nepravilno vzdrževanje in transport vzorcev ali uporaba neustreznih hranilni medij lahko povzroči neuspešno izolacijo mikroorganizma. Nekatere opazovane geografske razlike v seroprevalenci je mogoče razložiti z dejavniki, vključno z razlikami v izbiri bolnikov, pogostostjo uporabe in kakovostjo gojišč za hemokulturo, programi imunizacije proti pnevmokokom in politiko antibiotikov.

Pnevmokokna okužba lahko prizadene različne telesne sisteme in povzroči določeno število sindromi bolezni. Čeprav prehodna kolonizacija nazofaringealne sluznice, primarnega mesta okužbe, redko napreduje v bolezen, lahko nekateri serotipi pnevmokokov včasih vstopijo v krvni obtok, kar povzroči bakteriemijo in morebitno okužbo sekundarnih organov, kot so možgani, kar povzroči meningitis. V drugih primerih lahko neposredno širjenje patogena iz nazofarinksa povzroči bolezni, kot so vnetje srednjega ušesa ali sinusitis. Pljučnica se pogosto pojavi pri vdihavanju pnevmokoka iz nazofarinksa. Kadar je pojav pljučnice povezan z bakteriemijo, bolezen uvrščamo med IPD.

Zaradi visoke zanesljivosti mikrobiološke diagnoze se incidenca IPB pogosto uporablja kot ocena incidence akutne pnevmokokne okužbe nasploh. V povprečju se približno 75 % primerov IPD in 83 % primerov pnevmokoknega meningitisa pojavi pri otrocih, mlajših od 2 let, vendar se ti deleži precej razlikujejo, prav tako kot razširjenost primerov v starostna skupina do 2 leti. Med 8,7 % in 52 % primerov pljučnice se pojavi pri dojenčkih, mlajših od 6 mesecev.

Stopnja smrtnosti zaradi IPD je lahko visoka in se giblje od 20 % pri septikemiji do 50 % pri meningitisu v državah v razvoju. Stopnje umrljivosti so najvišje pri majhnih otrocih. Tudi v industrializiranih državah lahko skupna stopnja smrtnosti zaradi pnevmokokne bakteriemije doseže 15-20 % med odraslimi in 30-40 % med starejšimi, kljub ustrezni antibiotični terapiji in intenzivnemu zdravljenju. Med tistimi, ki so preboleli meningitis, so dolgotrajni simptomi opaženi v 58% primerov. nevrološke posledice, kot so izguba sluha, duševne in gibalne motnje ter epileptični napadi.

Dejavniki tveganja za pljučnico, vključno s pnevmokokno pljučnico pri dojenčkih in majhnih otrocih, so pomanjkanje dojenje, prehranske motnje, onesnaženost zraka v zaprtih prostorih. Poleg visoke incidence pri otrocih, mlajših od 2 let, je tveganje za pnevmokokno okužbo povečano pri starejših (nad 65 let) ter pri odvisnikih od alkohola in tobaka. To tveganje je povečano tudi pri ljudeh s kroničnimi boleznimi, kot so srčno-žilni, pljučne bolezni sladkorna bolezen ali asplenija ali druga stanja, pri katerih je imunski sistem zavrt, kot pri napredovali okužbi s HIV.

Razvoj odpornosti na pogosto uporabljene antibiotike, kot so penicilin, makrolidi, cefalosporini in kotrimoksazol, je v nekaterih delih sveta resen problem. Vendar pa je bilo zaradi razširjene uvedbe imunizacije proti pnevmokokni okužbi opaženo zmanjšanje kroženja sevov, odpornih na zdravila.

Jasno diagnozo pnevmokokne okužbe je mogoče postaviti z izolacijo organizma iz krvi ali drugih običajno sterilnih telesnih komponent, kot je cerebrospinalna tekočina, vendar je etiološka diagnoza problematična v primerih pnevmokokne pljučnice, ki je ne spremlja bakteriemija.

Cepiva se za preprečevanje pnevmokoknih bolezni uporabljajo že več kot 30 let. Trenutno sta na trgu dva različni tipi pnevmokokna cepiva:

(1) 23-valentno pnevmokokno polisaharidno cepivo (PPV23), ki je na voljo od leta 1980, in

(2) dve konjugirani cepivi proti pnevmokokom, ki sta na voljo na trgu od leta 2009,

Prevenar (navodila za cepivo)

V zadnjem času se je med materami pojavila moda za cepiva Prevenar. Starši so prepričani, da se po tem cepivu njihovi otroci ne bodo bali vnetja srednjega ušesa, meningitisa itd. Običajno nihče niti ne poskuša prebrati navodil pred cepljenjem. Za tiste, ki jim ni vseeno, kaj je njihov otrok vbrizgan kot del cepiva Prevenar Objavljamo navodila. Bodite prepričani, da preberete stranske učinke zdravila.

Izbira mora biti informirana!

suspenzija za intramuskularno injiciranje 0,5ml/odmerek 1dz

Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (ZDA)

Mednarodno nelastniško ime

Na voljo na recept

Pred čim ščiti Prevenar?

Mnogi starši ne vidijo smisla v cepljenju svojega otroka "proti pljučnici". Vendar to ni edina indikacija za zdravilo. Pred čim še ščiti Prevenar? To cepivo aktivira imunost proti pnevmokokni okužbi (Streptococcus pneumoniae).

Pnevmokoki so bakterije iz rodu streptokokov, ki povzročajo številne nevarne bolezni. Med njimi:

Pri otrocih je pnevmokokna okužba običajno zaplet neke bolezni. Včasih se pnevmokokna pljučnica diagnosticira, ko je otrok prebolel akutno respiratorno virusno okužbo ali gripo. Te bakterije so pogosto vzrok za poslabšanje kronični bronhitis. Otorinolaringologi ugotavljajo tudi pojav vnetja srednjega ušesa, ki ga povzroča Streptococcus pneumoniae v ozadju rinitisa.

Kdo je cepljen?

Cepljenje je indicirano za več skupin prebivalstva. Poglejmo primere, v katerih je otrokom predpisano cepljenje Prevenar:

• vsi otroci, starejši od 2 mesecev;
• nedonošenčki;
• pogosto bolni otroci;
• otroci s kroničnimi boleznimi - sladkorna bolezen, astma, motnje pri delu srčno-žilnega sistema, okužen s HIV.

Odrasli običajno niso cepljeni. To je posledica dejstva, da imajo imunski sistem, ki zavira pnevmokoke takoj, ko pridejo v telo. Vendar pa med odraslim prebivalstvom obstaja več rizičnih skupin, za katere je indicirano cepljenje:

• Starejše osebe. V razvitih državah morajo to cepivo prejeti osebe, starejše od 65 let.
• Bolniki z obsežno okvaro jeter (ciroza), endokrinimi boleznimi (diabetes mellitus), ledvičnimi motnjami in srčno-žilnimi nepravilnostmi.
• Tisti, ki imajo krvne patologije (srpasta anemija).
• okužen s HIV.
• Osebe, ki so prisiljene nenehno biti v gneči.

Za to cepivo je malo kontraindikacij. Tej vključujejo:

• individualna nestrpnost ene od sestavin zdravila;
• akutna faza ARVI, gripa;
• otroške nalezljive bolezni (norice, ošpice itd.).

Prav tako ne smete cepiti s Prevenarjem, če se otrok slabo počuti ali ima rahlo povišano temperaturo. Poleg tega ne cepijo, če ima otrok poslabšanje kronične bolezni.

Otroka cepimo v ambulanti ali na željo staršev v zasebni zdravstveni ordinaciji. Cepivo se prodaja v zaprti embalaži, zato ga je mogoče kupiti v lekarni.

V skladu z navodili je treba suspenzijo pred dajanjem stresati, da se znebite morebitne usedline. Ne uporabite cepiva, če je raztopina motna ali ima drugačno vsebino bele barve. Razmislimo o režimu dajanja zdravila, pa tudi o odmerjanju glede na starost otrok.

Prevenar se daje intramuskularno. Poglejmo, kje točno se daje injekcija:

• Za otroke, mlajše od 2 let - na anterolateralni površini stegna, saj je na tem mestu manj živčnih končičev in maščobnega tkiva, ki preprečujejo aktivno absorpcijo zdravila.
• Zdravila ni priporočljivo injicirati v glutealno mišico dojenčkov, da bi se izognili poškodbam ishiadičnega živca.
• Otroci, starejši od 2 let, se injicirajo v deltoidno mišico rame.
• Proizvajalec opozarja, da se cepivo ne sme aplicirati intravensko.

Če se zdravilo Prevenar uporablja sočasno s cepivom proti oslovskemu kašlju, je zaradi možnosti febrilnih reakcij priporočljiva profilaktična uporaba antipiretikov.

Shema in čas cepljenja otrok

Urnik in čas cepljenja Prevenar temeljita na uradnih priporočilih. Če otrok ni starejši od šestih mesecev, shema vključuje 3-kratno dajanje cepiva in naknadno ponovno cepljenje. Dojenčki od šestih mesecev do enega leta so cepljeni 2-krat. Otroke, starejše od 13 mesecev, cepimo 1- ali 2-krat po drugačni shemi. V tabeli so prikazane vse možnosti za dajanje cepiva.

Nedonošenčke, dojenčke do 28 tednov, pa tudi tiste z anamnezo diagnoze "nerazvitost dihalnega sistema" je treba po cepljenju opazovati vsaj 2-3 dni. To je povezano s tveganjem za apnejo.

Kako otroka pripraviti na cepljenje?

Priprava na cepljenje ni potrebna. Običajno zdravnik pred dajanjem cepiva pregleda otroka in mu izmeri temperaturo. Če ni odkritih nepravilnosti, je otrok cepljen.

Vendar pa nekateri pediatri priporočajo odvzem krvi pred cepljenjem, da se prepričate, da v otrokovem telesu ni skritih bolezni. vnetni procesi. Ker Prevenar 13 lahko povzroči alergije, priporočamo, da se otroci z alergijami temeljiteje pripravijo – začnejo jemati antihistaminiki tri dni pred posegom in jih piti še toliko časa po njem.

Kako otrok prenaša cepljenje?

Vsako cepljenje lahko povzroči neustrezno reakcijo telesa. Cepljenje Prevenar 13 ni izjema. Hkrati pediatri ugotavljajo, da v večini primerov cepljenje dobro prenašajo. Vendar je vredno ugotoviti, kaj stranski učinki od Prevenarja 13, kakor tudi o morebitnih zapletih.

Poglejmo, kakšna je normalna reakcija telesa, zakaj lahko pride do zapletov in kako ravnati, če se pojavijo netipični simptomi.

Normalna reakcija in neželeni učinki

Prevenar je sodobno pnevmokokno cepivo, ki zagotavlja tvorbo protiteles za vseh 13 serotipov. V tem obdobju (približno en teden) sta možna rahlo nelagodje in bolečina na mestu injiciranja. Takšne reakcije telesa veljajo za povsem normalne in se pojavljajo redko. Zvišanje temperature opazimo pri 1 % cepljenih ljudi, lokalno reakcijo opazimo pri 5 %.

Upoštevati je treba tudi druge možne stranske učinke cepiva. Koliko časa lahko traja, da se pojavijo? Praviloma si lahko oddahnete, če v treh dneh po cepljenju ni težav.

Oglejmo si verjetne stranske učinke, pa tudi pravilna dejanja starši:

1. Motnje spanja, razdražljivost, izguba apetita. Če počakate na težko obdobje, se bo otrokov apetit in spanec izboljšal.
2. Temperatura se dvigne na 39-40 ° C. V tem primeru je priporočljivo uporabiti antipiretike - paracetamol ali ibuprofen.
3. Bolečina na mestu injiciranja, pritožbe zaradi omejenega gibanja roke ali noge. To območje lahko namažete s Traumeelom, Heparinom, Troxevasinom. Če težava tretji dan ne izgine, boste morali k zdravniku.
4. Zatrdlina na mestu injiciranja, oteklina tkiva s premerom več kot 7 cm Pediatri priporočajo mazanje tega območja z zdravili za razrešitev tumorja.
5. slabost Prikazana absorbcijska sredstva so Enterosgel, Polysorb, Smecta.

Možni zapleti

Do zapletov po cepljenju naj bi prišlo, če se morate za lajšanje simptomov posvetovati z zdravnikom. Zapleti se lahko pojavijo zaradi različnih razlogov - slabe kakovosti cepiva, kršitve pravil za dajanje zdravila ali individualne reakcije telesa.

Poglejmo možne težave:

1. Alergijska reakcija v obliki kožne manifestacije– izpuščaj, srbeče rožnate lise po vsem telesu ali na nekaterih predelih. Podobne situacije se pojavijo, ko obstaja intoleranca za katero koli sestavino cepiva.
2. Anafilaktični šok, Quinckejev edem, zadušitev so tudi alergijske reakcije, ki prizadenejo dihala.
3. Vnetje tkiva na mestu injiciranja - oteklina, zbijanje, hiperemija.
4. krči.
5. Vročina, bolečine v sklepih, glavobol, šibkost. Vsi ti simptomi spominjajo na pojav virusne bolezni.

Po cepljenju je priporočljivo, da ne zapustite ambulante pol ure. To je treba storiti, če obstaja možnost alergijska reakcija. Nato je pomembno spremljati otrokovo stanje doma in po potrebi poklicati zdravnika.

6. Tri dni po posegu je bolje, da otroka ne peljete k sebi javna mesta. To je potrebno, da se izognemo okužbi z ARVI, ki lahko zaplete obdobje prilagajanja in povzroči nepredvidljive posledice. Hkrati je otroku dovoljeno hoditi zunaj.
7. Če dojenček prejema dopolnilno hranjenje, se v njegovo prehrano teden dni pred in 7 dni po cepljenju ne sme uvajati novega izdelka.
8. Če se temperatura dvigne in se pojavi lokalna reakcija (pordelost, otrdelost tkiva na mestu injiciranja), lahko otroku daste antipiretik in antihistaminik.

Po potrebi lahko izberete analog cepiva s skoraj enako sestavo. Med njimi so naslednji:

vseprorebenka.ru

Pnevmokokno cepivo "Pneumo 23"

Sanofi Pasteur, Francija

9. Oblika izdaje: 1 injekcijska brizga / 1 odmerek / 0,5 ml.
10. Urnik cepljenja: enkrat za otroke, starejše od dveh let, in odrasle.

Ponovno cepljenje ne prej kot po 3 letih.

Navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Francija)

Oznaka ATX: J07AL01 (pnevmokok, prečiščeni polisaharidni antigen)

Zdravilna učinkovina: pnevmokokno polisaharidno cepivo

Ph.Eur. Evropska farmakopeja

raztopina za intramuskularno in subkutano aplikacijo 0,5 ml/1 odmerek: brizge 1 odmerek

reg. št.: P N011092 z dne 02.07.10 - Neomejeno

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Polisaharidi Streptococcus pneumoniae (23 serotipov; vsak serotip 25 μg)

1 odmerek - brizge (1) - plastične konturne embalaže (1) - kartonske embalaže.

Klinična in farmakološka skupina: Cepivo za preprečevanje bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae

Farmakoterapevtska skupina: cepivo MIBP

Navedene znanstvene informacije so splošne in jih ni mogoče uporabiti za odločitev o možnosti uporabe določenega zdravila.

farmakološki učinek

Visoko prečiščeno polivalentno cepivo. Je prečiščen polisaharid Streptococcus pneumoniae 23 serotipov: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Povzroča nastanek imunosti na določene serotipe Streptococcus pneumoniae. Imunost se pridobi 10-15 dni po enkratnem cepljenju in traja najmanj 5 let. Po dajanju tega cepiva pride do serokonverzije pri vsaj 90 % cepljenih oseb.

Preprečevanje okužb pnevmokokne etiologije, zlasti okužb dihalni trakt, pri posameznikih s tveganjem, od 2. leta starosti.

Cepivo se daje subkutano ali intramuskularno. Primarno cepljenje se izvede z enim odmerkom tega cepiva enkrat. Revakcinacije se izvajajo vsakih pet let. Interval med revakcinacijami se lahko skrajša pri osebah iz skupin povečano tveganje ali bolniki, ki prejemajo imunosupresive.

Možna slabost rahlo povečanje telesna temperatura, mrzlica, glavobol (trajanje - ne več kot 24 ur); lokalne reakcije - rdečina, blaga bolečina ali zatrdlina na mestu injiciranja.

Kontraindikacije za uporabo

Huda reakcija na predhodno dajanje cepiva; cepljenje proti pnevmokokom ali predhodna pnevmokokna okužba (povzročena z enim od serotipov, ki jih vsebuje cepivo) v obdobju do 5 let pred načrtovanim cepljenjem s tem cepivom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kljub temu, da ni podatkov o škodljivih učinkih na plod pri uporabi tega cepiva med nosečnostjo, cepljenje ogroženih nosečnic ni priporočljivo.

Cepljenje je posebej indicirano za bolnike s srpasto anemijo, pa tudi za tiste z asplenijo, ki so imeli ali so na splenektomiji.

Če se ponovno cepljenje izvede pred rokom, se lahko pojavijo hude lokalne reakcije.

Zaradi možnosti razvoja resnih neželenih učinkov (kot je Arthusov fenomen) je treba med cepljenjem dosledno upoštevati kontraindikacije in oceniti koristi cepljenja. Upoštevati je treba, da so učinkovitost protipnevmokoknega cepljenja ugotavljali le pri posameznikih iz rizičnih skupin.

Imunosupresivno zdravljenje lahko zmanjša ali popolnoma zavre imunski odziv na to cepivo.

V zadnjih letih se je v svetu razvil dvoumen odnos do cepljenja. Kljub dejstvu, da je univerzalno cepljenje proti nekaterim boleznim pripeljalo do njihovega skoraj popolnega izginotja, so se nasprotniki obvezna cepljenja rasti. K temu prispevajo razširjene napačne predstave o cepljenju.

Neznana okužba je glavna nevarnost

Črevesne okužbe, gred klopni encefalitis in južne okužbe, ki so jih Rusi prinesli z dopusta - to so zdravstveni rezultati poletja.

Eden najbolj znanih ruskih specialistov za nalezljive bolezni, akademik Viktor Maleev, je spregovoril o naših najmanjših, a nič manj nevarnih sovražnikih.

Nacionalni koledar preventivnih cepljenj še zdaleč ne vključuje najbolj popolnega seznama cepiv, ki obstajajo na svetu. Pri njegovi sestavi se upošteva veliko dejavnikov in ne najmanjša vloga.

Celovit odziv na prehlad in gripo

Z nastopom hladne sezone se vsako leto poveča pojavnost akutnih okužb dihal. virusne okužbe(ARVI), gripa in druge okužbe dihalnih poti, ki na vrhuncu hladnega vremena dobijo razsežnosti epidemije.

SYNFLORIX™ cepivo za preprečevanje pnevmokokne okužbe (polisaharidni antigen) in netipiziranega Haemophilus influenzae, konjugirano, adsorbirano (SYNFLORIX™ pnevmokokni prečiščeni polisaharidni antigen in Haemophilus influenzae, konjugiran)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

susp. d/in. Viala z 1 odmerkom. monodoza 0,5 ml, št. 1

susp. d/in. 1 odmerna brizga 0,5 ml, z 2 iglama, št

susp. d/in. 1 odmerna brizga 0,5 ml z iglo št. 1

1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: 1 mcg pnevmokoknega polisaharida serotipov 1 1.2, 5 1.2, 6B 1.2, 7F 1.2, 9V 1.2, 14 1.2, 23F 1.2 in po 3 μg pnevmokoknega polisaharida serotipov 4 1.2, 18. C 1.3 in 19F 1.4.

1 adsorbiran na aluminijev fosfat - 0,5 mg Al 3+;

3 konjugiran s proteinom tetanusnega toksoida ≈ 8 mcg;

št. UA/15363/01/01 od 15.08.2016 do 15.08.2021 Po receptu DC

Dodan datum: 17.01.2018

V vodniku po kompendiju za leto 2016 to zdravilo zagotovljene so bile naslednje informacije

1 adsorbiran na aluminijev fosfat - 0,5 mg Al 3+;

2 konjugiran na protein D (pridobljen iz atipičnega seva Haemophilus influenzae) ≈ 13 μg;

4 konjugiran z beljakovino toksoida davice ≈ 5 mcg.

epidemiološki podatki. 10 pnevmokoknih serotipov, vključenih v to cepivo, predstavlja glavne patogene serotipe v Evropi in predstavlja približno 56–90 % invazivnih pnevmokoknih okužb (IPI) pri otrocih, starih<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

Pljučnica različnih etiologij je vodilni vzrok obolevnosti in umrljivosti otrok po vsem svetu. Prospektivne študije so ugotovile, da Streptococcus pneumoniae v 30-50% je bil verjeten vzrok za razvoj pljučnice.

Akutno vnetje srednjega ušesa (AOM) je pogosta otroška bolezen različnih etiologij. Bakterije so lahko odgovorne za 60-70 % kliničnih epizod AOM. Streptococcus pneumoniae in netipični sev Haemophilus influenzae so najpogostejši vzroki bakterijskega AOM po vsem svetu.

Učinkovitost v kliničnih študijah. V multicentričnem, dvojno slepem, skupinsko randomiziranem kontroliranem kliničnem preskušanju faze III/IV na Finskem (FinIP) so bili otroci randomizirani v 4 skupine, glede na dva režima cepljenja dojenčkov: 2+1 (3. in 5. mesec, ki mu je sledil obnovitveni odmerek ob 11. mesec) ali 3+1 (3., 4. in 5. mesec, ki mu sledi obnovitveno cepljenje v 11. mesecu), da prejmete bodisi Synflorix™ (2/3 grozdov) bodisi kontrolna cepiva proti hepatitisu (1/3 grozdov). V kohortah potovanj (pred cepljenjem po starosti) so otroci, stari od 7 do 11 mesecev, prejeli prvi odmerek cepiva Synflorix™ ali kontrolnega cepiva proti hepatitisu B v skladu z režimom dveh odmerkov, ki mu je sledil poživitveni odmerek, in otroci stari 12-18 mesecev prejeli prva cepljenja prejeli dva odmerka cepiva Synflorix™ ali kontrolnega cepiva proti hepatitisu A. Mediano trajanje spremljanja od prvega cepljenja je bilo 24-28 mesecev za invazivno bolezen, diagnosticirano bolnišnično pljučnico in ambulantno zdravljenje protimikrobno zdravljenje. Med študijo skupine so dojenčke spremljali do 21 mesecev, da bi ocenili učinek na nazofaringealno prenašanje.

Med multicentričnim, randomiziranim, dvojno slepim kliničnim preskušanjem faze III (klinična študija o vnetju srednjega ušesa in pljučnici - COMPAS) so zdravi dojenčki, stari od 6 do 16 tednov, prejeli cepivo Synflorix™ ali kontrolno cepivo proti hepatitisu B pri 2; 4 in 6 mesecev, čemur sledi cepivo Synflorix™ ali kontrolno cepivo proti hepatitisu A pri starosti 15-18 mesecev.

FPI. Kohorta dojenčkov v starosti<7 мес на момент зачисления

Učinkovitost cepiva (v študiji FinIP) ali učinkovitost cepiva (v študiji COMPAS) je bila dokazana v kontekstu preprečevanja s kulturo potrjenih primerov IPD, ki so posledica pnevmokoknih serotipov, pridobljenih iz cepiva (tabela 1).

Preglednica 1. Preprečevanje IPD pri dojenčkih, ki so prejeli vsaj 1 odmerek cepiva Synflorix™ (celotna kohorta cepljenih dojenčkov)

EV—učinkovitost cepiva v klinični študiji cepiva (FinIP) ali učinkovitost cepiva v klinični študiji (COMPAS); CI—interval zaupanja.

1 V študiji FinIP so drugi serotipi, ki povzročajo IPD, vključevali 7F (po 1 primer v skupinah Synflorix™ 2+1), 18C, 19F in 23F (po 1 primer v kontrolnih skupinah). Med študijo COMPAS so poleg serotipov 6B in 14 v kontrolni skupini identificirali tudi serotipe 5 (2 primera), 18C (4 primeri) in 23F (1 primer). 2 Dva kontrolna grozda dojenčkov sta bila združena. 3p<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93,0 % (95 % IZ 74,9–98,9; 2 primera od 14) ne glede na primarni režim.

Pljučnica. Učinkovitost cepiva Synflorix™ za preprečevanje zunajbolnišnične pljučnice (CAP) verjetne bakterijske etiologije je bila dokazana v kohorti bolnikov po protokolu (imuniziranih z manj kot tremi odmerki primarnega režima) (p≤0,002), kot glavni cilj preskušanja COMPAS v obdobju spremljanja 38 tednov z ob vstopu v študijo: 22,0 % (95 % IZ 7,7-34,2) 240 primerov/10.295 oseb v skupini Synflorix™ v primerjavi s 304 primeri/10.201 osebami v skupini kontrolna skupina.

CAP verjetne bakterijske etiologije je bil opredeljen kot radiografsko potrjeni primeri CAP ali alveolarne konsolidacije/plevralnega izliva na radiografiji prsnega koša ali brez alveolarnih infiltratov, vendar z ravnijo CRP ≥40 mg/l.

Učinkovitost cepiva pri preprečevanju CAP verjetne bakterijske etiologije s prisotnostjo alveolarne konsolidacije ali plevralnega izliva je bila 25,7 % (95 % IZ 8,4-39,6) in pri preprečevanju klinično suma na CAP z napotitvijo na radiografijo prsnega koša 6,7 ​​%. (95 % IZ 0,7-12,3).

V študiji FinIP je bila učinkovitost cepiva pri zmanjševanju bolnišnične pljučnice 26,7 % (95 % IZ 4,9–43,5) pri režimu 3+1 za dojenčke in 29,3 % (95 % IZ 7,5–43,5). 46,3) po 2. +1 shema za dojenčke. Pri stopenjskem cepljenju je bila učinkovitost cepiva 33,2 % (95 % IZ 3,0-53,4) v kohorti otrok, starih od 7 do 11 mesecev, in 22,4 % (95 % IZ -8,7 do 44,8) v kohorti otrok, starih od 12 do 18 mesecev.

CCA. Učinkovitost cepiva pri preprečevanju AOM je bila ocenjena v študiji COMPAS (tabela 2).

Tabela 2. Učinkovitost cepiva proti AOM 1 v študiji COMPAS (po protokolu 2: 5989 udeležencev)

1 Prva epizoda; 2 obdobje spremljanja za največ 40 mesecev, z začetkom 2. tedna po 3. odmerku osnovnega cikla cepljenja; 3 so po vnaprej določenem kriteriju statistično nepomembni (enostranski p=0,032). Vendar pa je bil v vseh cepljenih kohortah učinek cepiva v kontekstu kliničnih epizod AOM 19 % (95 % IZ 4,4–31,4).

V drugi multicentrični, randomizirani, dvojno slepi študiji (POET), izvedeni na Češkem in Slovaškem, so dojenčki prejeli 11-valentno raziskovalno cepivo (11Pn-PD), ki je vsebovalo 10 serotipov cepiva Synflorix™ (skupaj s serotipom 3, ki je dokazal učinkovitost ), ali kontrolno cepivo, po shemi cepljenja v 3., 4., 5. in 12-15. Učinkovitost cepiva je predstavljena v tabeli. 3.

Preglednica 3. Učinkovitost cepiva proti AOM 1 v študiji POET (po protokolu 2: 4907 udeležencev)

1 Vse epizode; 2 obdobje spremljanja za največ 24 mesecev, z začetkom 2. tedna po 3. odmerku osnovnega cikla cepljenja.

Med študijo POET je bila učinkovitost cepiva 11Pn-PD pri preprečevanju prve epizode AOM, ki jo povzročajo serotipi cepiva, 52,6 % (95 % IZ 35,0–65,5). Dokazana je bila specifična učinkovitost serotipov proti prvi epizodi AOM, ki jo povzročajo serotipi 6B, 14, 19F in 23F.

Vpliv na uporabo protimikrobnih zdravil

V celotni kohorti cepljenih dojenčkov v študiji FinIP je cepljenje s Synflox™ zmanjšalo ambulantno uporabo amoksicilina za 7,9 % (95 % IZ 2,0-13,4) v režimu 3+1 za dojenčke in 7,5 % (95 % IZ 0). 13,6) - po shemi 2+1 za dojenčke.

Vpliv na nazofaringealni nosilec (NPC). Učinek cepljenja Synflorix™ na NFN so proučevali v študiji FinIP (5092 udeležencev) in študiji COMPAS (1921 udeležencev). V obeh študijah je cepivo Synflorix™ znatno zmanjšalo prenašanje serotipov iz cepiva (kombinirano in vsakega od 6B, 19F in 23F) s trendom k povečanemu prenašanju serotipov, ki niso del cepiva, ali serotipov, ki niso vključeni v cepivo NFV po poživitvenem cepljenju, kar je povzročilo zmanjšanje celotnega prenašanja pnevmokokov.

Poregistracijski farmacevtski nadzor. V Braziliji je bil Synflorix™ marca 2010 vključen v nacionalni imunizacijski program (NPI) za uporabo pri novorojenčkih po shemi 3+1 z 24-urnim programom cepljenja za otroke, mlajše od 2 let. Študije primerov/kontrol so poročale o pomembnem zmanjšanju primerov bakteriološko ali PCR potrjene IPD zaradi katerega koli serotipa cepiva (83,8 %; 95 % IZ 65,9–92,3) in IPD zaradi serotipa 19A (82,2 %; 95 % IZ 10,7- 96.4).

Na Finskem je bilo cepivo Synflorix™ septembra 2010 vključeno v NPI za uporabo pri novorojenčkih po shemi 2+1 brez okroglega imunizacijskega programa. Ocenjeno je bilo relativno zmanjšanje incidence IPI pri otrocih, starih ≤ 5 let, v prvih 3 letih po uvedbi NPI. Primerjava NPI pred in po uvedbi je vključevala znatno zmanjšanje incidence katere koli bakteriološko potrjene IPD (80 %; 95 % IZ 72–85), IPD iz katerega koli serotipa cepiva (92 %; 95 % IZ 86–95) in IPD zaradi serotipa 19A (62 %; 95 % IZ 20–85).

Podatki o imunogenosti

Imunološka moč enaka PCV7. Neposredna primerjalna študija s PCV7 je pokazala imunološko učinkovitost cepiva Synflorix™, ki ni bila slabša od PCV7. ugotovljeno z ELISA za vse serotipe razen za 6B in 23F. Za serotipa 6B oziroma 23F 65,9 oziroma 81,4 % otrok, cepljenih pri starosti 2 let; 3 in 4 mesece, dosegli prag odkrivanja protiteles za ELISA 1 mesec po tretjem odmerku cepiva Synflorix™ v primerjavi z 79,0 oziroma 94,1 % po treh odmerkih PCV7.

Imunogenost pri dojenčkih, starih od 6 tednov do 6 mesecev.

. Imunogenost cepiva Synflorix™ je bila ocenjena v različnih kliničnih študijah v Afriki, Aziji, Evropi in Ameriki po različnih urnikih (6-10-14 tednov, 2-3-4, 3-4-5 ali 2-4-6). meseci). Številne klinične študije so vključevale poživitveno cepljenje.

Primarni režim cepljenja vključuje 2 odmerka. Klinična študija je ocenila imunogenost cepiva Synflorix™ po shemi primarnega cepljenja z 2 ali 3 odmerki. Čeprav med obema skupinama ni bilo pomembne razlike v deležu preiskovancev, ki so dosegli prag protiteles ELISA, so opazili nižji delež preiskovancev, ki so dosegli prag OPA, za nekatere serotipe cepiva, pa tudi za navzkrižno reaktivni serotip 19A pri preiskovancih, ki so prejemali 2 - primarni režim odmerjanja. Pri obeh shemah so opazili odziv na poživitveno cepljenje, kar kaže na imunološko pripravo, za vsak serotip cepiva in serotip 19A.

Imunogenost pri necepljenih dojenčkih in otrocih, starih ≥ 7 mesecev (rutinsko cepljenje). Med študijami pri predhodno cepljenih otrocih, starih od 7 do 11 mesecev (razpored 2+1) in otrocih, starih od 12 mesecev do 5 let (razpored z 2 odmerkoma), je bila raven protiteles GMC določena z ELISA in OPA GMT za vse serotipe cepiva in navzkrižno reaktivnega serotipa 19A, je bila enaka ali višja od ravni, ki jo povzroči primarna serija s 3 odmerki pri dojenčkih.

Imunogenost pri nedonošenčkih. Imunogenost cepiva Synflorix™ je bila ocenjena pri zelo nedonošenčkih in nedonošenčkih (obdobje gestacije - 27-30 oziroma 31-36 tednov), kot tudi pri donošenih dojenčkih (3 primarni odmerki v 2, 4, 6 mesecih). z revakcinacijo pri 15-18 mesecih).

Po primarnem cepljenju je bil za vsak serotip cepiva delež posameznikov s koncentracijo protiteles ELISA ≥0,20 μg/ml in titri OPA ≥8 enak, ne glede na fazo termina.

Aktivna imunizacija dojenčkov in otrok, starih od 6 tednov do 5 let, za preprečevanje pnevmokokne okužbe, ki jo povzročajo serotipi Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F in 23F ter navzkrižno reaktivni serotip 19A (vključno s sepso, meningitisom, pljučnico, bakteriemijo in AOM), kot tudi okužbe, ki jih povzročajo netipizirani Haemophilus influenzae.

cepivo se daje intramuskularno.

Otroci stari od 6 tednov do 6 mesecev

Režim primarnega cepljenja vključuje 3 odmerke. Priporočena shema cepljenja za optimalno zaščito so 4 odmerki po 0,5 ml. Primarni režim za dojenčke je sestavljen iz 3 odmerkov, pri čemer se prvi odmerek običajno daje pri starosti 2 mesecev, med odmerki pa mora trajati vsaj 1 mesec. Prvi odmerek je mogoče dati že pri 6 tednih starosti; Četrti odmerek se priporoča ne prej kot 6 mesecev po tretjem odmerku, najbolje v starosti 12-15 mesecev.

Predhodno necepljeni otroci, starejši od 6 mesecev, in otroci, stari:

11. 7-11 mesecev: shema cepljenja vključuje 2 odmerka po 0,5 ml z intervalom najmanj 1 meseca med odmerki; 3. odmerek se priporoča v drugem letu življenja v presledkih vsaj 2 mesecev;
12. 12 mesecev-5 let: Shema cepljenja vključuje 2 odmerka po 0,5 ml z vsaj 2-mesečnim presledkom med odmerki.

Posameznikom, ki prejmejo prvi odmerek cepiva Synflorix™, je priporočljivo, da dokončajo celoten ciklus cepljenja z zdravilom Synflorix™.

preobčutljivost za učinkovino in pomožne snovi cepiva ali katerikoli nosilni protein.

Tako kot pri drugih cepivih je treba uporabo cepiva Synflorix™ pri osebah z akutno boleznijo, ki jo spremlja povišana telesna temperatura, odložiti. Vendar pa prisotnost blagih, manjših manifestacij nalezljivih bolezni, kot je prehlad, ni razlog za odložitev cepljenja.

V klinične študije je bilo vključenih približno 22.500 zdravih otrok in 137 nedonošenčkov, ki so med primarnim cepljenjem prejeli približno 64 tisoč odmerkov cepiva Synflorix™. Približno 19.500 zdravih otrok in 116 nedonošenčkov je prejelo poživitveni odmerek cepiva Synflorix™ v 2. letu življenja. Varnost so ocenili tudi pri 435 otrocih, starih od 2 do 5 let, od katerih jih je 285 prejelo 2 odmerka cepiva Synflorix™. V vseh študijah je bilo cepivo dano sočasno z drugimi cepivi, priporočenimi za otroke.

Pri novorojenčkih sta bila najpogostejša neželena učinka po primarnem cepljenju rdečina na mestu vboda in razdražljivost (41 % in 55 %). Po obnovitvenem odmerku sta bila najpogostejša neželena učinka bolečina na mestu injiciranja in razdražljivost (51 % oziroma 53 %). Večina teh reakcij je bila blagih do zmernih in niso trajale dolgo.

Ko so bili naslednji odmerki cepiva aplicirani v skladu s shemo primarnega cepljenja, niso opazili povečanja pogostnosti ali resnosti neželenih učinkov.

Reaktogenost je bila večja pri otrocih, sočasno cepljenih s cepivom za preprečevanje oslovskega kašlja s celocelično komponento.

Reaktogenost je bila podobna pri otrocih, starih < 12 mesecev in > 12 mesecev, razen bolečine na mestu injiciranja (39 % < 12 mesecev in > 58 % otrok, > 12 mesecev). Po cepljenju s poživitvenim odmerkom je pri otrocih, starejših od 12 mesecev, večja verjetnost, da se bodo pojavile reakcije na mestu injiciranja (izpuščaj in neobičajen jok) v primerjavi z dojenčki s primarnim cepljenjem.

Neželeni učinki (za vse starostne skupine), o katerih so poročali, so razdeljeni v kategorije glede na pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥1/10); pogosto (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendium.com.ua

Cepivo proti pnevmokokni okužbi Prevenar

POZOR! ne dajati intravensko

Navodila za uporabo cepiva Prevenar (kratka)

Pnevmokokno polisaharidno konjugatno adsorbirano cepivo vključuje sedem aktivnih snovi, ki so pnevmokokni polisaharidi, pridobljeni iz gram-pozitivnih bakterij Streptococcus pneumoniae serotipi 4, 6B, 9V, 14, 19F in 23F, posamezno konjugirano, posamezno konjugirano na adhtheria, ki se posamezno konjugirajo, posamezno konjutirajo na adhtheria-ad. aluminijev fosfat.

Cepivo za preprečevanje pnevmokoknih okužb

Cepivo Prevenar povzroči nastanek protiteles proti kapsularnim polisaharidom Streptococcus pneumoniae serotipov 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, kar zagotavlja specifično zaščito telesa pred okužbami, ki jih povzročajo.

Pri otrocih prvega leta življenja, od 2. meseca starosti, z različnimi shemami cepljenja so dokazali nastanek zaščitnega imunskega odziva po nizu primarnih cepljenj in sekundarnega imunskega odziva na zadnji odmerek, tj. med revakcinacijo. Prevenar inducira tvorbo funkcionalnih protiteles za vse serotipe cepiva.

Pri otrocih, starih od 2 do 5 let, opazimo izrazito tvorbo protiteles proti vsem serotipom cepiva po enkratnem dajanju cepiva Prevenar, medtem ko je imunski odziv skoraj enak kot pri otrocih prvih dveh let življenja po seriji primarnih imunizacij. .

Preprečevanje bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae serotipov 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F (vključno s sepso, meningitisom, pljučnico, bakteriemijo in akutnim vnetjem srednjega ušesa) pri otrocih, starih od 2 mesecev do 5 let.

Preobčutljivost po predhodnem dajanju Prevenarja, preobčutljivost za pomožne snovi in/ali toksoid davice; akutne nalezljive in nenalezljive bolezni, poslabšanje kroničnih bolezni (v teh primerih se cepljenje izvede po okrevanju ali v remisiji).

Navodila za uporabo in odmerki

Cepivo se daje samo intramuskularno v anterolateralno površino stegna (otroci, mlajši od 2 let) ali v deltoidno mišico rame (otroci, starejši od 2 let).

1 odmerek enkrat

Varnost zdravila Prevenar so preučevali pri zdravih otrocih, starih od 6 tednov do 18 mesecev. V vseh primerih so cepivo Prevenar dajali sočasno z drugimi priporočenimi cepivi za otroke. Najpogostejša neželena učinka sta bila bolečina na mestu injiciranja in vročina (povišana telesna temperatura).

Med ponovnim cepljenjem so bili najpogostejši opaženi primeri hitro minejoče bolečine na mestu vboda (36,5 %) ter primeri kratkotrajne omejitve gibljivosti okončine zaradi bolečine na mestu vboda (18,5 %). ).

Pri starejših otrocih, ki so prejeli enkratni odmerek cepiva, so opazili večjo incidenco lokalnih reakcij kot pri otrocih, mlajših od 1,5 leta, vendar so bile te reakcije kratkotrajne.

Opisanih je bilo več primerov prevelikega odmerjanja zdravila Prevenar, pa tudi dajanja naslednjega odmerka pred predpisanim. Neželeni učinki, opaženi med prevelikim odmerjanjem, so ustrezali tistim, opaženim pri uporabi priporočenih enkratnih odmerkov zdravila Prevenar.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Cepivo Prevenar lahko otroci prejmejo sočasno (na isti dan) z drugimi cepivi iz nacionalnega koledarja cepljenja (razen z BCG), pa tudi s cepivom proti hemofilusu influence tipa b (Hib) in šestvalentnim cepivom Infanrix, navaja predpisan urnik cepljenja. Cepiva je treba vedno aplicirati na različne dele telesa.

0,5 ml zdravila v brizgah za enkratno uporabo iz prozornega brezbarvnega borosilikatnega stekla.

Pogoji prevoza in skladiščenja

Pri temperaturah od 2 do 8 0C.

Rok uporabnosti: 3 leta

Za podrobnejše informacije o uporabi zdravila Prevenar glejte celotna navodila za medicinsko uporabo.

Pred čim ščiti cepivo Prevenar?

Pnevmokokna okužba zaplete potek bronhitisa, meningitisa, vnetja srednjega ušesa, sinusitisa in pljučnice. Za preprečitev resnih zdravstvenih posledic je potrebna zanesljiva preventiva. Sodobna pediatrija dobro pozna cepivo Prevenar: od česa rešuje cepljenje, je podrobno opisano v navodilih. Zdravniki izvajajo cepljenje v bolnišničnem okolju, po prvem pregledu otroka glede prehladov. Spoznajte vse prednosti in slabosti ameriškega zdravila za preprečevanje pljučnice in francoskega analoga.

Navodila za cepljenje proti pnevmokokom Prevenar

Mnogi pediatri so slišali za inovativno zdravilo Prevenar, nekateri toplo priporočajo izbiro tega preventivnega cepljenja. V opisu zdravila je navedeno, da je učinkovina pnevmokokni polisaharidi iz gram-pozitivnih bakterij. Treba je dati odmerek zdravila - umetna okužba iz njega bo izzvala nastajanje protiteles. Po takšni interakciji telo odraslega in otroka prejme zaščito pred pnevmokokno okužbo in njenimi posledicami.

V zdravstvenem koledarju je navedeno, kdaj je potrebno preventivno cepljenje. Ukrepi zdravnikov so določeni v standardih WHO - koledar preventivnega cepljenja. Za zagotovitev stabilne imunosti je treba zdravilo dajati večkrat v različnih starostih. Za kaj je predpisano cepivo Prevenar? Med indikacijami je treba poudariti preprečevanje naslednjih diagnoz:

V otroštvu se daje cepivo proti pljučnici, imenovano Prevenar. Ena porcija – 0,5 ml. Ta odmerek je dovolj, da ne povzroči neželenih učinkov, ampak da zagotovi stabilnost protiteles. Če je treba cepiti otroka, mlajšega od 6 mesecev, je na voljo shema cepljenja Prevenar, ki jo lahko izbirate med:

13. trikratno primarno cepljenje z začasno prekinitvijo 1 meseca;
14. dvakratno cepljenje proti pljučnici z 2-mesečno omejitvijo;
15. Prvi odmerek zdravila lahko dobimo do 2 mesecev življenja, ponovno cepljenje pa je najbolje opraviti do enega leta.

To pnevmokokno cepivo je jamstvo za zdravje, priložnost, da se izognemo smrtnim diagnozam in ne ogrozimo življenja majhnega otroka. Če se Prevenar ali Pneumo 23 ne daje dojenčkom, je zaporedje ukrepov naslednje:

• primarno cepljenje v obdobju 7-11 mesecev s časovnim intervalom 1 mesec. Revakcinacija - po 2 letih;
• pri starosti 1-2 let opravite dvojno cepljenje s časovnim intervalom 2 meseca;
• dajemo Prevenar enkrat v starosti 2-5 let.

Kdo je proizvajalec Prevenar 13

Pnevmokokno cepivo je zelo učinkovito, vendar ni razvoj domače farmakologije. Zdravilo serijsko proizvaja ameriški proizvajalec Pfizer (ZDA). Zdravilo je drago in ni na voljo vsem družinam z majhnimi otroki. Vredna alternativa je bil presadek Pneumo 23, proračunska možnost, izdelana v Franciji.

Latinsko ime: Prevenar, Prevenar 13
Koda ATX: J07AL02
Zdravilna učinkovina: Pnevmokokni
konjugati
Proizvajalec: Pfizer, ZDA
Pogoji za izdajo v lekarni: Na recept
Cena: od 1898 do 2021 rub.

Prevenar 13 skupaj s Prevenarjem sta cepivi, ki se uporabljata proti pnevmokokni okužbi (povzročitelju pljučnice, meningitisa in drugih bolezni) za cepljenje otrok od 2 mesecev do 5 let.

Indikacije za uporabo

Cepljenje s Prevenarjem se izvaja za preprečevanje pojava bolezni, ki jih povzroča povzročitelj - Streptococcus pneumoniae, med njimi so:

• sepsa
• vnetje srednjega ušesa (akutna faza)
• Glomerulonefritis
• Erysipelas kože
• Pljučnica
• škrlatinka
• Bakteriemija
• Meningitis.

Spojina

Zdravilo temelji na pnevmokoknih konjugatih, ki jih predstavljajo polisaharidi številnih serotipov: 4 (2 μg), 6B (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F. (2 µg), 23F (2 µg), kot tudi nosilni protein CRM 197 (20 µg).

Dodatne komponente: aluminijev fosfat v odmerku 0,5 mg, natrijev klorid v odmerku 4,5 mg in prečiščena voda (0,5 ml).

Novo cepivo Prevenar 13 vsebuje 7 serotipov, skupnih Prevenarju, skupaj z nosilnim proteinom CRM197.

Predstavljenih je dodatnih šest pnevmokoknih serotipov cepiva Prevenar 13: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, ki so konjugirani skupaj s CRM₁₉₇ (protein davice), adsorbiran z aluminijevim sulfatom.

Dodatne sestavine cepiva Prevenar 13 vključujejo: natrijev klorid, aluminijev fosfat, polisorbat, jantarno kislino in prečiščeno vodo.

Zdravilne lastnosti

Cepivo za preprečevanje pnevmokokne okužbe vključuje aktivne sestavine, ki jih predstavljajo pnevmokokni polisaharidi. Takšne komponente so pridobljene med laboratorijskimi študijami iz gram-pozitivnih mikroorganizmov - Streptococcus pneumoniae, konjugirane so z nosilnim proteinom skupine difterije (CRM197), adsorbiranim v aluminijevem fosfatu.

Nekaj ​​časa po dajanju cepiva se sproži proces proizvodnje protiteles neposredno proti kapsularnim polisaharidom Streptococcus pneumoniae številnih serotipov, zaradi česar je mogoče zagotoviti specifičen imunski odziv na okužbe, ki jih izzovejo.

Uporaba zdravila "Prevenar 13" za cepljenje otrok, starih dva meseca, omogoča stimulacijo otrokovega imunskega sistema, zaradi česar je mogoče oblikovati imunsko reakcijo po prvem postopku cepljenja, pa tudi po ponovnem cepljenju. Po prvih treh cepljenjih in po naslednjem postopku revakcinacije opazimo znatno povečanje ravni protiteles. Prevenar 13 spodbuja nastajanje funkcionalnih protitelesnih celic proti serotipom, ki jih vsebuje to zdravilo.

Pri bolnikih, starih 2-5 let, se po prvem cepljenju pojavijo celice - protitelesa proti serotipom tega zdravila. Imunski odziv pri tej skupini otrok je praktično enak kot pri tistih otrocih, ki so opravili prvo stopnjo imunizacije.

Cepljenje s Prevenar 13 se lahko izvaja v profilaktične namene za preprečevanje bolezni nalezljivega izvora, pa tudi vnetja srednjega ušesa v akutni fazi. Lahko se kombinira z IPV (otroško paralizo), DTP.

Cepiva imajo enak kazalnik varnosti in stopnjo imunogenosti, zato je prehod z enega zdravila na drugega možen v kateri koli fazi postopka cepljenja. Poleg tega vam Prevenar 13 poleg 6 drugih serotipov omogoča krepitev zaščite otrokovega telesa pred IPD.

Obrazec za sprostitev

Cena: od 1898 do 2021 rubljev.

Cepivo proti pnevmokokni okužbi se proizvaja v obliki suspenzije bogatega belkastega odtenka, namenjenega za intramuskularno injiciranje, homogeno. V suspenziji je dovoljena prisotnost rahle motne usedline. Cepivo je na voljo v brizgah za enkratno uporabo, kartonska embalaža lahko vsebuje 1 ali 5 kosov.

Način uporabe

Cepivo se daje intramuskularno neposredno v stranski predel v zgornjem delu stegna (priporočljivo za otroke, mlajše od 2 let). Pri otrocih od 2. leta starosti se cepivo daje v deltoidno mišico (ramenski predel). En odmerek za cepljenje je 0,5 ml.

Neposredno pred inokulacijo je treba brizgo z raztopino pretresati, dokler ne nastane homogena suspenzija.

Cepivo Prevenar 13 in Prevenar ni namenjeno intravenskemu dajanju.

Otroci stari 2 meseca. – Priporočljivo je cepljenje na 5 let ob upoštevanju sheme cepljenja. V katerem mesecu naj bo otrok cepljen, določi pediater.

Za otroke od 2 do 6 mesecev

Otroci, mlajši od šest mesecev, so cepljeni trikrat med primarnim cepljenjem, interval med cepljenji je najmanj 1 mesec. Možno je tudi dvojno cepljenje med primarnim cepljenjem z 2-mesečnim premorom. Pediatri običajno priporočajo, da se otrok prvo cepi pri 2 mesecih. Nato se druga stopnja cepljenja (ponovno cepljenje) izvede enkrat v 11-15 mesecih. Shema se priporoča za cepljenje otrok proti okužbam, ki jih povzročajo pnevmokoki. Bolje je, da se dogovorite s svojim pediatrom, v katerem mesecu opravite ponovno cepljenje.

Za otroke od šestega meseca starosti v primeru prvega cepljenja

Dojenčki so stari 7 mesecev. - 11 mesecev Cepijo se dvakrat v razmaku 1 meseca. Enkratno revakcinacijo opravimo v drugem letu otrokovega življenja.

Predšolski otroci od 2 do 5 let so cepljeni enkrat.

Za pnevmokokno okužbo

Če je primarno cepljenje opravljeno s Prevenarjem, se lahko pri naslednjem cepljenju uporabi zdravilo s podobnimi lastnostmi Prevenar 13. Upoštevati je treba, da je cepljenje mogoče opraviti samo s Prevenar 13. Če je priporočeni interval med dajanjem zdravila prisiljen podaljšati, dodatno cepljenje proti pnevmokokni okužbi ni potrebno.

Med nosečnostjo in nosečnostjo

Zdravilo ni namenjeno cepljenju odraslih. Ni podatkov o varnosti uporabe tega cepiva med nosečnostjo ali dojenjem.

Kontraindikacije

Otroci se ne smejo cepiti v naslednjih primerih:

• Prekomerna občutljivost na sestavine zdravila, pa tudi na toksoid davice
• Virusne okužbe in neinfekcijske bolezni
• Akutni potek kroničnih bolezni.

Previdnostni ukrepi

Reakcija na cepljenje je lahko različna, zato, da bi se izognili zapletom po cepljenju, morate ostati pol ure pod nadzorom pediatra. Nadaljnje spremljanje otrokovega stanja izvajajo starši doma.

Upoštevati je treba, da otroško cepivo proti pnevmokokom ne spodbuja otrokovega telesa k zaščiti pred serotipi streptokokov.

Cepivo ni predpisano za cepljenje otrok, ki imajo resne motnje strjevanja krvi, intramuskularno dajanje ni indicirano. Možnost cepljenja v posameznem primeru določi lečeči zdravnik, ko pričakovana korist znatno presega možna tveganja za zdravje otroka, ki jih povzroča uporaba zdravila.

Oslabljena imunoreaktivnost, kot jo opazimo med imunosupresivno terapijo za HIV, lahko povzroči zmanjšanje proizvodnje protiteles proti komponentam cepiva. O vprašanju cepljenja otroka z visokim tveganjem se odloča na posvetu s pediatrom.

Vsebine brizge za injiciranje ne smete mešati z drugimi cepivi (na primer proti otroški paralizi, DTP) ali dajati v druge vsebnike.

Medsebojno delovanje med zdravili

Cepivo proti pnevmokokni okužbi lahko cepimo na isti dan z drugimi vrstami cepiv (razen BCG). Seznam vključuje Hemophilus influenzae, živo DTP, otroško paralizo (kapljice), Infanrix, cepljenje poteka ob upoštevanju uveljavljenega koledarja cepljenja. Bolje je, da zdravilo nanesete na različna področja kože.

Stranski učinki

Običajno otroci cepivo dobro prenašajo, vendar po cepljenju otroka lahko opazimo lokalne in splošne reakcije:

• Rdečica
• Lokalno otekanje kože, zadebelitev
• Boleče občutke (lokalna reakcija)
• Hipertermija (temperatura se dvigne nad 38 °C in traja dolgo časa)
• letargija
• Oslabljena kakovost spanja
• Živčna razdražljivost

Skupaj s takšnimi znaki se lahko pojavijo zapleti, in sicer motnje v hematopoetskem sistemu, centralnem živčnem sistemu, limfnem sistemu, delovanju prebavil: limfadenopatija, izguba apetita, povečana občutljivost, spremembe v blatu, konvulzije, bruhanje.

Če se po cepljenju zviša visoka telesna temperatura, je treba otroku dati antipiretik. Prve dni po cepljenju se lahko otrokova telesna temperatura dvigne.

Preveliko odmerjanje

Verjetnost prevelikega odmerjanja zdravila Prevenar je zelo majhna, zapleti so malo verjetni, saj se zdravilo proizvaja v brizgi, ki vsebuje odmerek za eno uporabo.

Pogoji in rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Prevenar je 3 leta.

Analogi

Sanofi Pasteur, Francija
Povprečna cena- 1322 rubljev.

"Pneumo 23" se uporablja za preprečevanje pojava bolezni, ki jih povzročajo pnevmokoki. Glavna aktivna sestavina zdravila je Vaccinum antipneumococcum. En odmerek cepiva (0,5 ml) se odmeri v brizgo, ki je vložena v kartonsko embalažo.

Prednosti:

• Dobro sredstvo za preprečevanje razvoja pnevmokokne okužbe
• Cepljenje se lahko izvede s cepivom proti otroški paralizi, DTP
• Cepljenje je indicirano za otroke z diagnozo sladkorne bolezni.

Minuse:

• Visoka cena
• Cepljenje z zdravilom "Pneumo 23" se izvaja od tretjega leta otrokovega življenja.
• Lokalnih alergijskih reakcij po cepljenju in povišane telesne temperature v prvih dneh ni mogoče izključiti.

"Synflorix"

GlaxoSmithKline, Belgija
Cena od 1500 do 1680 rub.

Cepivo Synflorix je indicirano za cepljenje dojenčkov od 6. tedna do 5. leta starosti za preprečevanje invazivnih bolezni, ki jih povzročajo streptokokni serotipi. "Synflorix" je kombiniran z IPV (poliomielitis), DTP. Na voljo v obliki suspenzije za intramuskularne injekcije, vsak paket vsebuje brizgo z odmerkom za eno uporabo.

Prednosti:

• "Synflorix" je indiciran za cepljenje dojenčkov od dveh mesecev
• Zapleti in lokalne alergijske reakcije se pojavljajo precej redko.

Minuse:

• Po cepljenju se lahko telesna temperatura nekoliko dvigne
• Cepljenje se izvaja do 2 let
• V lekarniški verigi je precej težko najti.

En odmerek cepiva Pneumo 23 vsebuje polisaharide, prečiščene s kapsulo Streptococcus pneumoniae triindvajset serotipov, ki izzovejo hudo bolezen: 1-5 (vključno), 6B, 7F, 8, 9 (N in V), 10 A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 (A in F ) , 20, 22F, 23F in 33F.

Kot dodatno snov zdravilo vsebuje fenolno pufrsko raztopino.

Obrazec za sprostitev

Cepivo je pakirano v posamezno embalažo. Brizga vsebuje en odmerek 0,5 ml.

Injekcijska brizga je pakirana v kartonsko škatlo.

farmakološki učinek

To zdravilo je pnevmokokno polivalentno cepivo, ki se uporablja v profilaktične namene - za preprečevanje pnevmokoknih okužb različnih lokalizacij.

Predvsem je cepivo namenjeno preprečevanju pljučnice, sepsa , . Cepljenje s Pneumo 23 spodbuja nastanek v telesu bakterije Streptococcus pneumoniae, specifične za triindvajset serotipov.

Po enkratnem cepljenju s cepivom Pneumo 23 ima oseba specifično imunost pet let. Zdravilo se pogosto uporablja pri otrocih po dopolnjenem drugem letu starosti za preprečevanje razvoja pnevmokokne okužbe pri njih.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Podatkov o farmakokinetiki tega zdravila ni.

To zdravilo je mogoče kombinirati s cepivi, ki so namenjena preprečevanju gripe.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Pneumo 23 je indicirana za preprečevanje razvoja pnevmokokna okužba drugačna lokalizacija. Priporočljivo za uporabo pri otrocih od drugega leta starosti.

Cepivo priporočajo vsem, ki imajo povečano tveganje za okužbo. Streptococcus pljučnica. Še posebej je treba to cepljenje dati starejšim ljudem, otrokom z oslabljenim telesom, ki so pogosto hospitalizirani.

Tveganju za okužbo so tudi ljudje, ki zlorabljajo nikotin in alkohol, osebe z oslabljeno imunostjo in iztekanjem cerebrospinalne tekočine.

Kontraindikacije

Z zdravilom se ne smejo cepiti osebe, ki imajo v anamnezi reakcije po prejemu pnevmokoknega cepiva.

Imunizacija se ne izvaja za ljudi z akutnimi nalezljivimi in neinfekcijskimi boleznimi, hipertermijo. Cepiva se ne sme dajati med ponovitvijo kronične bolezni.

Cepljenje je dovoljeno šele, ko je bolnik že v stabilni remisiji ali ko je popolnoma okreval.

Zdravila ne smejo dajati osebe, ki so v preteklih treh letih prejele cepivo proti pnevmokokom (izjema so ogrožene osebe in osebe, ki so prejemale imunosupresivno zdravljenje).

Upoštevati je treba, da nedavno prebolela pnevmokokna okužba ni kontraindikacija za cepljenje s Pnevmo 23.

Stranski učinki

Ko bolnik prejme Pneumo 23, lahko razvije nekatere lokalne negativne reakcije: pojav zbijanja, otekline, bolečine, hiperemije na mestu injiciranja zdravila.

V večini primerov so takšne manifestacije zmerne in zelo hitro izginejo, posebno zdravljenje pa ni potrebno.

Zelo redko (v posameznih primerih) se med uporabo zdravila Pneumo 23 lahko razvijejo hudi lokalni znaki, vključno z Arthusov fenomen . Vsi ti neželeni učinki minejo brez dodatnega zdravljenja.

Ljudje, katerih telo ima visoko vsebnost antipnevmokoknih bakterij, lahko razvijejo hipertermijo, včasih, zelo redko, pa lahko telesna temperatura naraste na 39 stopinj ali več.

Obstajajo podatki o posameznih primerih artralgije, adenopatije, kožnega izpuščaja in anafilaktoidnih reakcij. Če se pojavijo ti ali drugi neželeni simptomi, morate takoj obvestiti svojega zdravnika.

Cepljenje Pneumo 23, navodila za uporabo (način in odmerjanje)

V navodilih za Pneumo 23 je navedeno, da se cepivo uporablja parenteralno. To raztopino je treba aplicirati neposredno iz brizge, v kateri proizvajalec pakira zdravilo.

Zdravilo se daje subkutano ali intramuskularno. Upoštevajte, da ga ni mogoče dajati intravensko.

Nujno je, da to cepivo v specializirani zdravstveni ustanovi aplicira usposobljen specialist.

Preden prejme odmerek cepiva, mora bolnika pregledati specialist. Če ima oseba občutek splošne šibkosti, hipertermijo ali poslabšanje kroničnih bolezni, je treba cepljenje odložiti.

Po dajanju zdravila mora oseba ostati pod nadzorom specialista 30 minut. Če se razvije anafilaktoidna reakcija, se bolniku zagotovi nujno zdravljenje.

Splošno shemo uporabe cepiva določi zdravnik. Praviloma se pri prvem cepljenju aplicira en odmerek (0,5 ml) cepiva Pneumo 23.

Ponovno cepljenje smotrno po najmanj treh letih. Ob ponovnem cepljenju naj oseba prejme tudi en odmerek (0,5 ml) izdelka.

Zmanjšajte dopustni interval (tri leta) med dajanjem Pnevmo 23 mogoče je pri ljudeh, ki imajo povečano tveganje za razvoj pnevmokokne okužbe, kot tudi pri tistih, ki so pred kratkim prejeli imunosupresivno terapijo.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Pneumo 23 ni.

Interakcija

Ni podatkov o pomembnem medsebojnem delovanju zdravila Pneumo 23 z drugimi zdravili.

Če je treba imunizirati z več cepivi hkrati, vključno s Pneumo 23, morate vsekakor vprašati strokovnjaka za informacije o njihovi združljivosti.

Ob sočasnem zdravljenju z imunosupresivnimi zdravili se imunski odziv zmanjša.

Pogoji prodaje

Kupiti ga je mogoče le na zdravniški recept.

Pogoji shranjevanja

Cepivo lahko hranite in prevažate le v originalni embalaži, pri čemer je pomembno, da se držite temperaturnega razpona od 2 do 8 stopinj.

Pneumo 23 ni mogoče zamrzniti.

Uporabno do datuma

Posebna navodila

To cepivo je še posebej indicirano za ljudi, ki trpijo anemija srpastih celic , kot tudi osebe z asplenija ; tiste, ki so pred kratkim imeli splenektomijo, ali ljudi, ki so tik pred splenektomijo.

Upoštevati je treba, da če se ponovno cepljenje izvede prej kot zahtevano obdobje, lahko oseba po injiciranju doživi hude lokalne stranske učinke.

Ker obstaja možnost resnih neželenih učinkov (zlasti Arthusov fenomen), morate pred dajanjem zdravila oceniti koristi cepljenja in upoštevati vse kontraindikacije.

Če oseba prejema imunosupresivno zdravljenje, je lahko imunski odziv na Pneumo 23 zavrt.

En odmerek cepiva zagotavlja učinkovito zaščito.

Analogi

Analogi tega cepiva so zdravila, Prevenar 13 .

Najbolj optimalno zdravilo lahko izbere le zdravnik po individualnem posvetu.

Prevenar 13 ali Pneumo 23 - katero cepivo je boljše?

Cepivo Prevenar 13 vsebuje manj serotipov kot Pneumo 23. Toda pregledi pogosto vsebujejo informacije, da se pri uporabi Prevenar pogosteje pojavljajo lokalni neželeni učinki.

Hkrati se lahko Prevenar 13, za razliko od Pneuma 23, daje otrokom do dveh let. Lečeči pediater vam bo povedal, katero cepivo je najbolje uporabiti za cepljenje otroka.

Priporočljivost uporabe teh cepiv podrobneje opisujejo strokovnjaki, na primer dr. Komarovsky.

Za otroke

Cepljenje s tem zdravilom se lahko daje otrokom od drugega leta starosti.

Pomembno je upoštevati vse kontraindikacije in se posvetovati z zdravnikom.

Med nosečnostjo in dojenjem

V prvem in drugem trimesečju ni priporočljivo dajati cepiva. Če pa obstajajo resni znaki, se lahko cepljenje izvede v tretjem trimesečju nosečnosti pod strogim nadzorom zdravnika.

Če je bila nosečnica cepljena, mora biti po dajanju zdravila najmanj tri ure pod nadzorom zdravnika.

Cepljenje med dojenjem je sprejemljivo. Ni potrebe po prekinjanju

Povzročajo najpogostejšo bakterijsko okužbo ljudi, po ocenah WHO povzročijo 1,2 milijona smrti na leto, več kot 40% smrti pri otrocih 0-5 let - zunajbolnišnična pljučnica v Rusiji 1,5 milijona na leto, pnevmokoki povzročajo 76% jih je pri odraslih in do 90% pri otrocih, mlajših od 5 let, vključno s tistimi, ki so zapleteni s plevritisom in destrukcijo. Cepljenje proti pnevmokokni okužbi je znatno zmanjšalo pojavnost pnevmokokne okužbe.

Učinkovitost konjugiranih cepiv proti pnevmokokni bolezni

Že prvi rezultati uporabe cepiva Prevenar so pokazali, da preprečuje 83 % meningitisov, ki jih povzročajo serotipi cepiva. Pri vseh radiološko potrjenih pljučnicah se je incidenca zmanjšala za 20,5 %, pri pljučnicah katere koli etiologije pa se je zmanjšala pogostnost hospitalizacij z 11,5 na 5,5 primerov na 1000 otrok (za 52,4 %), pogostnost ambulantnih obiskov pri zdravniku pa - z 99,3 na 58,5 primerov na 1000 otrok (41,1 %).

Po podatkih CDC je množično cepljenje s Prevenarjem zmanjšalo incidenco bakteremičnih oblik pnevmokoknih okužb pri otrocih od 0 do 4 let, ki jih povzročajo pnevmokoki, vključeni v cepivo, z 81,9 na 1,7 na 100.000, hkrati pa se je rahlo povečala bakteriemijo, ki jo povzročajo ne-pnevmokokni serotipi cepiva (s 16,8 na 21,7), vendar se je skupno število bakteriemij zmanjšalo za 4-krat - z 98,7 na 23,4 na 100.000.

Zelo se je spremenila tudi pojavnost pnevmokoknega meningitisa. V Združenih državah se je od leta 2000 do 2004 zmanjšal pri otrocih, starih 0-2 leti. s 7,7 na 2,6, umrljivost pa z 0,37 na 0,18 na 100.000, tj. v 4 letih je bilo preprečenih 1600 primerov meningitisa te etiologije. V Španiji se je pojavnost pnevmokoknega meningitisa (na 100.000 otrok 0-5 let) zaradi cepljenja zmanjšala za 54 % - s 6,14 leta 2001 na 2,86 leta 2006.

Množično cepljenje majhnih otrok je ustvarilo kolektivno imunost: v ZDA je bakteriemična pljučnica postala manj pogosta pri necepljenih otrocih, starih od 5 do 15 let (za 38 %), in pri odraslih (za 47 %, starih od 15 do 45 let, za 20 % v 45 let), -65 let), in za 36% - pri osebah, starejših od 65 let. Zmanjšala se je tudi pojavnost pnevmokoknega meningitisa za 33 %, umrljivost ljudi, starejših od 65 let, pa za 44 %.

Pnevmokokno cepivo ščiti pred 80 % pnevmokoknih sevov s srednjo in 100 % z visoko odpornostjo na penicilin.

Medtem ko se je incidenca otitisa, ki ga povzročajo serotipi cepiva, zmanjšala za 57 %, je bil skupni učinek cepljenja bistveno nižji (6-9 %) zaradi vztrajanja obolevnosti, ki jo povzročajo drugi patogeni, in povečanja incidence otitisa, ki ga povzročajo drugi serotipi. pnevmokokov (za 33 %). Izraziteje se je zmanjšalo ponavljajoče se vnetje ušesa (za 16 %) in hude oblike, ki zahtevajo timpanostomijo (za 25 %). Prenašanje serotipov cepiva se je prepolovilo, vendar njihovo mesto prevzemajo drugi serotipi, zato skupni učinek ni tako pomemben.

Pnevmokokno cepivo Prevenar uspešno kombiniramo tudi s cepivom proti gripi in ta kombinacija (jeseni Influvac + Prevenar dvakrat v presledku 4-8 tednov) je pri otrocih 18-72 mesecev povzročila (v primerjavi s kontrolno skupino, ki je prejela HBV) do zmanjšanje pogostnosti febrilnih respiratornih epizod v sezoni epidemije za 25%, medtem ko samo zdravilo Influvac - za 13%. Hkrati je bilo zmanjšanje potrjenih primerov gripe v skupini Influvac + Prevenar in samo Influvac podobno (51 in 52 %), stopnja zmanjšanja incidence vnetja srednjega ušesa se ni bistveno razlikovala (57 in 71 %). . Izven sezone gripe razlike med poskusno in kontrolno skupino niso bile značilne.

Čeprav so stroški konjugiranega cepiva precejšnji, ima množično cepljenje v ZDA pomemben gospodarski učinek. Skupni ocenjeni neposredni stroški zdravstvenega sistema, povezani s hospitalizacijami in ambulantnimi obiski zaradi pljučnice katerega koli vzroka pri majhnih otrocih, so se zmanjšali z letnega povprečja 688,2 milijona USD med letoma 1997 in 1999 na 376,7 milijona USD v letu 2004 (zmanjšanje za 45,3 %, to je približno 310 milijonov USD ). Upoštevajoč zmanjšanje obolevnosti v vseh starostnih obdobjih pod vplivom cepljenja otrok ocenjujemo ekonomski učinek kot pomemben.