Tevastor - navodila za uporabo. Tevastor - terapija za izboljšanje stanja krvnih žil Kje kupiti, izdajo v lekarnah

domov / Psihologija in razvoj

Tevastor: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Tevastor

Koda ATX: C10AA07

Zdravilna učinkovina: rosuvastatin

Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Posodobitev opisa in fotografije: 25.10.2018

Tevastor je zdravilo za zniževanje lipidov, selektivni zaviralec hidroksimetilglutaril-koencim A (HMG-CoA) reduktaze, ki znižuje koncentracijo lipidov v tkivih in telesnih tekočinah.

Oblika sproščanja in sestava

Tevastor se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 9 pretisnih omotov v kartonski škatli):

  • doza 5 mg: okrogla, bikonveksna; gravura na eni strani - "N", na drugi strani - "5"; filmska lupina je od svetlo rumeno-oranžne do oranžne (dovoljen je sivkast odtenek), na prelomu se jedro razlikuje od skoraj bele do bele;
  • doza 10 mg: okrogla, bikonveksna; gravura na eni strani - "N", na drugi strani - "10"; filmska ovojnica je svetlo rožnata do rožnata, na prelomu je sredica razločna od skoraj bele do bele;
  • doza 20 mg: okrogla, bikonveksna; gravura na eni strani - "N", na drugi strani - "20"; filmska ovojnica je svetlo rožnata do rožnata, na prelomu je sredica razločna od skoraj bele do bele;
  • odmerek 40 mg: ovalne oblike, gravura na eni strani je "N", na drugi strani je "40"; filmska lupina je svetlo rožnata do rožnata, sredica se razlikuje od skoraj bele do bele.

1 tableta v odmerku 5 mg vsebuje:

  • aktivna sestavina: rosuvastatin v obliki rosuvastatin kalcija - 5,21 mg;
  • lupina Opadry II 85P23426 oranžna: titanov dioksid (E171), delno hidroliziran polivinilalkohol, smukec, makrogol-3350, črno barvilo železov oksid (E172), rumeno barvilo železov oksid (E172), barvilo sončno rumeno (E110).

V 1 tableti v odmerku 10; 20 ali 40 mg vsebuje:

  • učinkovina: rosuvastatin v obliki kalcijevega rosuvastatina – 10,42; 20,83 ali 41,67 mg;
  • pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza, povidon-KZO, krospovidon, natrijev stearil fumarat;
  • lupina Opadry II 85P24155 roza: titanov dioksid (E171), delno hidroliziran polivinilalkohol, smukec, makrogol-3350, barvila - rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), indigo karmin aluminijev lak (E132), azorubin aluminijev lak (E 122).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Tevastor, rosuvastatin, ima hipolipidemični učinek s selektivnim kompetitivnim zaviranjem reduktaze HMG-CoA, encima, ki pretvori 3-hidroksi-3-metilglutaril koencim A v mevalonat, intermediat v verigi biosinteze holesterola. Rosuvastatin deluje specifično v jetrih, zavira sintezo holesterola in zagotavlja katabolizem LDL (lipoproteinov nizke gostote) s povečanjem števila njihovih jetrnih receptorjev na celični površini, kar pomaga povečati privzem in posledično disimilacijo LDL. Zaradi te učinkovitosti se zmanjša sinteza VLDL (lipoproteina zelo nizke gostote), s čimer se zmanjša skupna količina LDL in VLDL. Rosuvastatin zmanjša povečana raven skupni holesterol, LDL-C, TG (tiroglobulin); zvišuje raven HDL-C (holesterola lipoproteinov visoke gostote), znižuje raven ApoB (apolipoprotein B), VLDL-C, ne-HDL-C, VLDL-TG in zvišuje raven ApoA-1 (apolipoprotein A- 1). Tevastor pomaga zmanjšati naslednja razmerja: skupni holesterol/holesterol HDL, holesterol LDL/holesterol HDL, holesterol ne-HDL/holesterol HDL in ApoB/ApoA-1.

Terapevtski učinek rosuvastatina se pojavi v 1 tednu po začetku zdravljenja, po 2 tednih od začetka zdravljenja doseže do 90 % največjega možnega učinka, ki se običajno pojavi v 4 tednih in se vzdržuje z redno uporabo zdravila. .

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti rosuvastatina:

  • absorpcija: doseganje Cmax (največja koncentracija) v krvni plazmi se pojavi približno 5 ur po peroralni uporabi zdravila; absolutna biološka uporabnost je približno 20%;
  • porazdelitev: do 90 % rosuvastatina se veže na plazemske beljakovine, predvsem na albumin; snov se kopiči predvsem v jetrih (glavnem organu sinteze holesterola in katabolizma LDL-C), volumen porazdelitve (Vd) je približno 134 l;
  • presnova: rosuvastatin se biotransformira rahlo (do 10 % zaužitega odmerka), saj je stranski substrat v presnovni procesi encimi sistema citokroma P450. Glavni izoencim, ki sodeluje pri presnovi rosuvastatina, je CYP2C9. V manjši meri so v proces vključeni izoencimi CYP2C19, CYP3A4 in CYP2D6. Glavni ugotovljeni presnovki rosuvastatina: N-dismetil - katerega aktivnost je polovica aktivnosti rosuvastatina; laktonski metaboliti – ki so farmakološko neaktivni. Zaviranje krožeče reduktaze HMG-CoA v več kot 90% je zagotovljeno s farmakološko aktivnostjo rosuvastatina, ostalo je posledica njegovih presnovkov;
  • izločanje: razpolovni čas (T 1/2) je približno 19 ur. Vrednost T 1/2 se ne spreminja z naraščanjem odmerka. Do 90% zdravila se izloči nespremenjenega z blatom, preostanek snovi se izloči z urinom. Povprečje plazemski očistek ~ 50 l/h (s koeficientom variacije - 21,7 %). Proces privzema rosuvastatina v jetra, tako kot pri drugih zaviralcih reduktaze HMG-CoA, vključuje anionski membranski prenašalec Xc, ki ima pomembno vlogo pri izločanju snovi iz jeter.

Farmakokinetika rosuvastatina pri posebnih skupinah bolnikov:

  • odpoved ledvic: blaga in zmerna - plazemske koncentracije rosuvastatina in N-dismetila se bistveno ne spremenijo; močno izražen, z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml/min, - plazemska koncentracija rosuvastatina je 3-krat višja, njegovega aktivnega presnovka N-dismetila 9-krat, pri bolnikih na hemodializi pa je stopnja približno 50 % višja kot pri zdravih prostovoljcih;
  • odpoved jeter (ocena po Child-Pughu): ≤ 7 točk – povečanje T 1/2 ni bilo ugotovljeno; 8–9 – pri vsaj 2 bolnikih se je T1/2 povečal za vsaj 2-krat; ≥ 9 – brez izkušenj z uporabo;
  • Rasa: Japonci in Kitajci, ki živijo v Aziji, imajo približno dvakrat večjo povprečno površino pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) v primerjavi z belci, ki živijo v Evropi in Aziji. Vpliv genetskih značilnosti in dejavnikov okolju Za te podatke ni bilo razlik v farmakokinetičnih parametrih. Analiza med različnimi etničnimi skupinami bolnikov: Hispaniki, Evropejci, črnci, Afroameričani ni pokazala klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih značilnostih;
  • starost in spol: nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične lastnosti rosuvastatina.

Indikacije za uporabo

  • primarna ali mešana hiperholesterolemija po Fredricksonovi klasifikaciji tipa IIb: poleg dietne prehrane, pri dietnem režimu in drugih nemedikamentoznih metodah terapije (hujšanje, psihične vaje), so nezadostne;
  • homozigotna FH (družinska hiperholesterolemija): dodatek k dietni prehrani in drugim vrstam zdravljenja za zniževanje lipidov, pa tudi kadar je nezadostno učinkovito;
  • hipertrigliceridemijo po Fredricksonovi klasifikaciji tipa IV: dodatek k dietni prehrani;
  • ateroskleroza: za upočasnitev napredovanja bolezni, poleg dietne prehrane, namenjene znižanju ravni celotnega holesterola in holesterola LDL;
  • osnovni bolezni srca in ožilja, kot so srčni infarkt, možganska kap, arterijska revaskularizacija, pri odraslih bolnikih brez klinični znaki IHD (koronarna srčna bolezen), vendar s povečano verjetnostjo njenega razvoja [starost nad 50 let za moške in nad 60 let za ženske; povečana koncentracija CRP ( C-reaktivni protein) – od 2 mg/l in več; prisotnost vsaj enega od povezanih dejavnikov tveganja – arterijska hipertenzija, kajenje, nizka koncentracija HDL-C, družinska anamneza zgodnje ishemične bolezni srca): za primarno preventivo.

Kontraindikacije

Tablete v odmerkih 5, 10 in 20 mg

Absolutno:

  • huda ledvična disfunkcija (CK< 30 мл/мин);
  • sočasna uporaba s ciklosporinom;
  • miopatija;
  • preobčutljivost za rosuvastatin in pomožne sestavine zdravila Tevastor.

Relativne kontraindikacije za tablete v odmerku 5, 10 in 20 mg, stanja/bolezni, pri katerih je treba zdravilo jemati previdno: tveganje za nastanek miopatije/rabdomiolize (hipotiroidizem, ledvična odpoved, osebna/družinska anamneza genetskega mišičnega tkiva). bolezni in anamneza mišične toksičnosti zaradi uporabe drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA ali fibratov); zloraba alkohola; stanja, pri katerih opazimo povečanje koncentracije rosuvastatina v plazmi; pripadnost azijski rasi; uporaba sočasno s fibrati; anamnestični podatki o boleznih jeter; arterijska hipotenzija; sepsa; obsežni kirurški posegi in poškodbe; hude presnovne, endokrine ali elektrolitske motnje; nenadzorovani napadi; starost starejši od 65 let.

Tablete v odmerku 40 mg

Absolutno:

  • huda okvara jeter (≥ 9 točk po Child-Pughovi lestvici) zaradi pomanjkanja izkušenj z uporabo;
  • bolezen jeter v aktivni fazi, vključno s trajnim povečanjem aktivnosti jetrnih encimov ali povečanjem ravni za več kot 3-krat v primerjavi z zgornjo mejo normale (ULN);
  • sočasna uporaba s fibrati;
  • ledvična disfunkcija (KD)< 60 мл/мин);
  • tveganje za razvoj miopatije/rabdomiolize: hipotiroidizem, odpoved ledvic, sočasna uporaba s ciklosporinom, osebna/družinska anamneza genetskih mišičnih bolezni in predhodna anamneza mišične toksičnosti zaradi uporabe drugih zaviralcev HMG-Co-A reduktaze ali fibratov;
  • zloraba alkohola;
  • stanja, pri katerih opazimo povečanje koncentracije rosuvastatina v plazmi;
  • uporaba pri azijskih bolnikih;
  • obdobje nosečnosti in dojenja;
  • pomanjkanje zanesljivih metod kontracepcije za ženske v rodni dobi;
  • pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze (zaradi prisotnosti laktoze v tabletah);
  • otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zaradi pomanjkanja izkušenj z uporabo;
  • preobčutljivost za rosuvastatin in pomožne sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije: tablete v odmerku 40 mg je treba jemati previdno pri odpovedi ledvic (očistek kreatinina > 60 ml/min), bolezni jeter v anamnezi, sepsi, arterijska hipotenzija, obsežno kirurški posegi, travma, hude presnovne, endokrine ali elektrolitske motnje, nenadzorovani epileptični napadi in v starosti nad 65 let.

Navodila za uporabo zdravila Tevastor: metoda in odmerjanje

Zdravilo Tevastor je namenjeno za peroralno uporabo. Tablete ne smete žvečiti ali zdrobiti; pogoltnite jih cele in popijte z vodo. Če morate vzeti rosuvastatin v odmerku 5 mg, je treba 10 mg tableto razdeliti na pol. Režim odmerjanja ni odvisen od cirkadianega ritma, pa tudi od prehrane.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tevastor mora bolnik začeti slediti klasični dieti za zniževanje lipidov, ki jo je treba izvajati ves čas zdravljenja.

Odmerek rosuvastatina je izbran individualno in je odvisen od klinične indikacije in bolnikovega terapevtskega odziva ob upoštevanju trenutnih priporočil za ciljne ravni lipidov.

Za bolnike, ki začnejo jemati zdravilo ali preidejo z jemanja drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA, se priporoča začetni odmerek 5 ali 10 mg enkrat na dan. Njegova izbira je odvisna od ravni holesterola in možnega tveganja za nastanek srčno-žilnih zapletov ter verjetnosti za stranski učinki. Če je potrebno, se lahko po 4 tednih odmerek zdravila Tevastor poveča.

V primerih hude hiperholesterolemije in velikega tveganja za srčno-žilne zaplete (zlasti pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo), ko s terapijo z rosuvastatinom v odmerku 20 mg 4 tedne ni bil dosežen želeni rezultat, je treba odmerek povečati na 40 mg. pod nadzorom zdravnika (zaradi povečanega tveganja za nastanek neželeni učinki). Bolniki, ki prejemajo 40 mg tablete, potrebujejo posebno skrbno redno spremljanje. Po povečanju odmerka zdravila in/ali 2-4 tednih jemanja zdravila Tevastor je potrebno spremljati presnovo lipidov.

Pri bolnikih, ki pripadajo azijski rasi, je priporočljivo začeti terapijo z odmerkom 5 mg, tablete v odmerku 40 mg so kontraindicirane.

Bolniki z nagnjenostjo k razvoju miopatije ne smejo jemati zdravila Tevastor v odmerku 40 mg, pri predpisovanju tablet po 10 in 20 mg pa je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 5 mg.

Genetski polimorfizem: nosilci genotipa SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC in genotipa ABCG2 (VSKR) C.421AA imajo povečano izpostavljenost (AUC) rosuvastatinu v primerjavi z nosilci genotipa SLC01B1 C.521TT in genotipa ABCG2 c.421CC. Zato je za bolnike z genotipoma c.521CC in C.421AA priporočljivo jemati zdravilo Tevastor enkrat na dan v največjem odmerku 20 mg.

Zaradi vezave rosuvastatina na različne transportne beljakovine (na primer OATP1B1 in BCRP) sočasna uporaba zdravila Tevastor s ciklosporinom in zaviralci proteaze HIV (vključno z ritonavirjem v kombinaciji z atazanavirjem, lopinavirjem) poveča verjetnost miopatije/rabdomiolize. Kaj zahteva upoštevanje priložnosti alternativno zdravljenje ali začasno prenehanje jemanja zdravila. Če se sočasni uporabi teh zdravil ni mogoče izogniti, je treba oceniti razmerje med koristjo in tveganjem. sočasno zdravljenje in razmislite o zmanjšanju odmerka zdravila Tevastor.

Stranski učinki

Neželeni učinki, opaženi pri uporabi rosuvastatina, so običajno blagi in prehodni, pogostnost njihovega pojavljanja pa je, tako kot pri uporabi drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA, pretežno odvisna od odmerka.

Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih (na lestvici: več kot 1/100, vendar manj kot 1/10 - pogosto; več kot 1/1000, vendar manj kot 1/100 - občasno; več kot 1/10.000, vendar manj kot 1/1000 - redko manj kot 1/10.000 - izjemno redko; nemogoče izračunati iz razpoložljivih podatkov - pogostnost neznana):

  • imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije, do angioedema;
  • endokrini sistem: pogosto – diabetes 2. vrsta;
  • osrednji živčni sistem: pogosto - omotica, glavoboli;
  • prebavni sistem: pogosto - slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu; redko - pankreatitis;
  • koža in podkožna maščoba: občasni - izpuščaj, srbenje, urtikarija;
  • mišično-skeletni sistem: pogosto - mialgija; redko - miopatija (vključno z miozitisom), rabdomioliza; uporaba zdravila Tevastor v vseh odmerkih (zlasti več kot 20 mg) - mialgija, miopatija (vključno z miozitisom); v redkih primerih - rabdomioliza z ali brez akutne odpoved ledvic, od odmerka odvisno povečanje aktivnosti kreatin fosfokinaze (CPK), v večini epizod - blago, asimptomatsko in začasno. Če se ZMN aktivnosti CPK poveča za 5-krat ali več, je treba zdravljenje z rosuvastatinom začasno prekiniti;
  • urinski sistem: proteinurija - pomembne spremembe vsebnosti beljakovin v urinu (od popolne odsotnosti ali prisotnosti v sledovih do vsebnosti ++ ali več) so zabeležili pri manj kot 1 % bolnikov, ki so prejemali 10–20 mg rosuvastatina, in pri ~ 3% so prejeli odmerek 40 mg. Večinoma se proteinurija zmanjša ali izgine med zdravljenjem in ne vodi do poslabšanja ali napredovanja obstoječe ledvične bolezni;
  • hepatobiliarni sistem: pri nekaterih bolnikih je od odmerka odvisno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, večinoma nepomembno, asimptomatsko in začasno;
  • laboratorijski izvidi: povečana raven bilirubina, glukoze, serumske aktivnosti gama-glutamil transpeptidaze (GGT), alkalna fosfataza(ALP), disfunkcija ščitnice;
  • druge reakcije: pogosto - astenični sindrom.

Pogostnost neželenih učinkov zdravila Tevastor glede na postmarketinško uporabo:

  • krvi in limfni sistem: pogostnost neznana – trombocitopenija;
  • prebavni sistem: redko - povečana aktivnost jetrnih encimov; zelo redko - zlatenica, hepatitis; pogostnost neznana - driska;
  • mišično-skeletni sistem: zelo redko - artralgija; pogostnost neznana - imunsko pogojena nekrotizirajoča miopatija;
  • centralni živčni sistem: zelo redko - polinevropatija, izguba spomina.
  • dihala: pogostnost neznana - zasoplost, kašelj;
  • Urinarni sistem: zelo redko - hematurija;
  • koža in podkožno maščevje: pogostnost neznana - Stevens-Johnsonov sindrom;
  • reproduktivni sistem: pogostnost neznana – ginekomastija;
  • druge reakcije: pogostnost neznana - periferni edem.

Pri uporabi nekaterih statinov so opazili naslednje neželene učinke: spolno disfunkcijo, depresijo, motnje spanja (vključno z nespečnostjo in nočnimi morami); v posameznih primerih - intersticijska pljučna bolezen, zlasti kot posledica dolgotrajne uporabe zdravil.

Preveliko odmerjanje

Sočasna uporaba več dnevnih odmerkov rosuvastatina ne spremeni njegovih farmakokinetičnih lastnosti.

Za zdravljenje prevelikega odmerka, če je potrebno, izvedite simptomatsko zdravljenje, zagotavljajo nadzor aktivnosti CPK in delovanja jeter. Specifični protistrup ni znan. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Proteinurija, pretežno ledvičnega izvora, diagnosticirana med testiranjem, je opažena pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo v odmerku 40 mg in več, najpogosteje je prehodne narave in ni simptom progresivne ali akutne odpovedi ledvic. Pri jemanju rosuvastatina v odmerku 40 mg opazimo vse resne ledvične zaplete, zato uporaba zdravila Tevastor v odmerku 40 mg zahteva spremljanje indikatorjev delovanja ledvic.

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tevastor v odmerku 20 mg ali več, so opazili lezije skeletnih mišic, kot so mialgija, miopatija in v posameznih primerih rabdomioliza. Pri sočasni uporabi ezetimiba in zaviralcev reduktaze HMG-CoA so izjemno redko poročali o epizodah rabdomiolize. Tveganje za razvoj rabdomiolize, tako med zdravljenjem z rosuvastatinom kot drugimi zaviralci reduktaze HMG-CoA, se poveča pri jemanju odmerka 40 mg.

Aktivnost CPK se ne sme ugotavljati po intenzivnem telesna aktivnost, pa tudi, če obstajajo drugi možni razlogi povečanje njegove aktivnosti zaradi verjetnega izkrivljanja kazalnikov. Ko se začetna aktivnost CK znatno poveča (≥ 5 ULN), je treba meritev ponoviti po 5-7 dneh. Tevastorja ne smete začeti jemati, če ponovno testiranje potrdi začetno povečano aktivnost CPK (≥ 5 ULN).

Bolniki se morajo zavedati, da morajo takoj obvestiti zdravnika o pojavu prej neopaznih simptomov, bolečine v mišicah neznane etiologije, šibkost in/ali konvulzije, zlasti v kombinaciji s slabim počutjem in zvišano telesno temperaturo. Zdravljenje se prekine, ko je aktivnost CPK 5-krat višja od ULN ali če so prisotne resne mišične bolezni, ki povzročajo stalno nelagodje. Po izginotju simptomov in normalizaciji aktivnosti CPK je treba ponovno razmisliti o uporabi rosuvastatina v minimalnem odmerku in pod skrbnim nadzorom. Brez simptomov ni priporočljivo izvajati rutinskega spremljanja aktivnosti CPK.

Pred začetkom zdravljenja in med 3 meseci zdravljenja je priporočljivo funkcionalna diagnostika jetra.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Študije o vplivu rosuvastatina na sposobnost koncentracije in hitrost psihomotoričnih reakcij niso bile izvedene. Ko pa se izvaja potencialno nevarne vrste dejavnosti, vključno z vožnjo, je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z zdravilom Tevastor lahko pojavi omotica.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Tevastor je kontraindicirano za zdravljenje nosečnic in doječih mater. In če se med zdravljenjem ugotovi nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Holesterol in produkti njegove biosinteze igrajo pomembno vlogo pri razvoju ploda, zato je tveganje za zaviranje reduktaze HMG-CoA bistveno večje od možnih koristi uporabe zdravila Tevastor.

Študije o izolaciji rosuvastatina v Materino mleko niso bile izvedene, zato je treba, če je med dojenjem treba uporabljati zdravilo Tevastor, dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Tevastor je kontraindicirano za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Bolniki z blago ledvično boleznijo oz srednja stopnja resnost ne zahteva prilagajanja odmerka rosuvastatina. V primeru hude odpovedi ledvic (CK< 30 мл/мин) противопоказано применение Тевастора в любых дозировках.

Za zmerno okvaro ledvic (KR)< 60 мл/мин) начинать терапию рекомендуется с дозы 5 мг, а доза 40 мг противопоказана к применению.

Za disfunkcijo jeter

V skladu z navodili je zdravilo Tevastor kontraindicirano za uporabo v primeru bolezni jeter v aktivni fazi, vključno s trajnim povečanjem aktivnosti jetrnih transaminaz ali kakršnim koli povečanjem njihove aktivnosti za 3 ali večkrat nad ZMN.

Izkušenj z uporabo zdravila Tevastor pri hudi motnji delovanja jeter (ocena po Child-Pughu 9 točk ali več) ni.

Uporaba v starosti

Pri starejših, starejših od 65 let, je treba zdravilo Tevastor predpisati previdno, zdravljenje je priporočljivo začeti z odmerkom 5 mg.

Interakcije z zdravili

  • ciklosporin: AUC rosuvastatina se v povprečju poveča 7-krat v primerjavi z vrednostmi, zabeleženimi pri zdravih prostovoljcih; koncentracija ciklosporina v plazmi se ne spremeni;
  • antagonisti vitamina K (varfarin): na začetku skupnega zdravljenja z rosuvastatinom ali pri povečanju odmerka zdravila je možno povečanje mednarodnega normaliziranega razmerja (IHO); ko se rosuvastatin prekine ali se njegov odmerek zmanjša, se lahko v takšnih situacijah zmanjša MHO, priporočljivo je spremljanje tega indikatorja;
  • Ezetimib: njegova uporaba v odmerku 10 mg sočasno z rosuvastatinom v odmerku 10 mg poveča AUC slednjega pri bolnikih s hiperholesterolemijo. Zaradi farmakodinamičnih interakcij se lahko poveča tveganje za neželene učinke;
  • gemfibrozil, fenofibrat, drugi fibrati in nikotinska kislina v hipolipidemičnih odmerkih povečajo verjetnost miopatije, če se uporabljajo v kombinaciji z zaviralci reduktaze HMG-CoA (verjetno zaradi dejstva, da lahko statini povzročijo miopatijo, če se uporabljajo kot monoterapija); gemfibrozil: poveča Cmax in AUC rosuvastatina za 2-krat; med posebnimi študijami niso opazili ustrezne farmakokinetične interakcije rosuvastatina s fenofibratom, vendar je njihova farmakodinamična interakcija verjetna;
  • zaviralci proteaz: mehanizem njihove interakcije z rosuvastatinom ni natančno znan, vendar kompleksna aplikacija lahko povzroči trajno povečanje učinkovitosti zdravila Tevastor. Glede na farmakokinetične študije na zdravih prostovoljcih je bilo ugotovljeno, da se je v kombinaciji z rosuvastatinom v odmerku 20 mg in kompleksom zaviralcev proteaz (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg) AUC povečala za 2-krat in Cmax za 5-krat. Zato pri zdravljenju bolnikov s HIV sočasna uporaba rosuvastatina in zaviralcev proteaz ni priporočljiva;
  • antacidne suspenzije, ki vsebujejo aluminijev in magnezijev hidroksid: zmanjšajo plazemsko koncentracijo rosuvastatina za približno 50 %; pri jemanju antacidov 2 uri po rosuvastatinu opazimo oslabitev učinka. Klinične učinkovitosti interakcije niso raziskali;
  • eritromicin: zmanjša AUC rosuvastatina za 20 % in njegovo Cmax za 30 %, ta učinek je lahko povezan s povečano črevesno gibljivostjo zaradi jemanja eritromicina;
  • peroralni kontraceptivi: rosuvastatin poveča AUC etinilestradiola za 26 % in norgestrela za 34 %; pri izbiri odmerka peroralnih kontraceptivov je treba upoštevati takšno povečanje plazemske koncentracije med uporabo zdravila Tevastor;
  • digoksin: glede na študije niso ugotovili klinično pomembne interakcije z rosuvastatinom.

Kot rezultat študij, izvedenih in vivo in in vitro, je bilo ugotovljeno, da rosuvastatin ni ne induktor ne zaviralec izoencimov sistema citokroma P450. Je pa šibek substrat za te izoencime. Interakcije, ki bi imele klinični pomen rosuvastatina in flukonazola (zaviralca CYP2C9 in CYP3A4) ter ketokonazola (zaviralca CYP2A6 in CYP3A4) prav tako niso opazili. Zato ni pričakovati interakcije rosuvastatina s sistemom citokroma P450.

Analogi

Analogi zdravila Tevastor so Akorta, Lipoprime, Crestor, Mertenil, Ro-statin, Rozart, Reddistatin, Rozistark, Rosuvastatin, Rustor, Rozulip, Rozufast, Rosucard, Roxera, Suvardio itd.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti – 2 leti.

je zdravilo, ki spada v skupino statinov. Glavni učinkovina Zdravilo je rosuvastatin kalcij.

Zdravilo zmanjša splošno raven koncentracije snovi, kot je lipoprotein, v krvi nizka stopnja gostota. Hkrati se med postopkom vnosa skupna količina holesterola v krvi znatno zmanjša.

Kako zdravilo deluje?

Telo vsakega človeka vsebuje posebne maščobe, ki lahko resnično negativno vplivajo na telo in zmanjšajo njegove zdravstvene kazalnike.

Maščobe holesterola se rade usedajo na stene krvnih žil, nastajajo drobne obloge, zaradi česar je zelo težko pravilno prehranjevati vsa tkiva, med drugim arterije in vene. Vse to vodi do razne bolezni, tako same žile kot srce.

Sodobni zdravniki predpisujejo zdravilo Tevastor, tako da ima zdravilo poseben učinek na jetra, kjer se izvaja posebna reakcija za popolno razgradnjo maščob, to je tako pomembne snovi, kot so lipoproteini.

Najbolj začetne pozitivne rezultate zdravljenja s tem zdravilom lahko občutimo približno teden dni po začetni uporabi zdravila. Največji učinek je mogoče doseči in opaziti v enem mesecu.

Za izvajanje ustreznega spremljanja se izvajajo standardni testi sestave krvi, ki kažejo splošne spremembe ravni plazemske koncentracije vseh vrst lipoproteinov.

Hkrati ima zdravilo pozitiven učinek v primeru možne disfunkcije človeškega endotelija, izboljša se splošna reološka kakovost krvne sestave, to je tekočnost krvi.

Še pomembneje je, da je zdravilo idealno kot antiproliferativno in antioksidativno sredstvo. Hkrati je mogoče opaziti naslednje farmakokinetične lastnosti zdravila:

  1. Tevastor, katerega navodila za uporabo so povsem jasna, ima enak pozitiven učinek na telo, ne glede na spol in starost.
  2. Ko je resen in bister izraženo obliko odpovedjo jeter bo koncentracija glavne terapevtske snovi v krvi približno trikrat višja od običajne.
  3. Značilnosti farmakokinetike so odvisne od državljanstva in kraja stalnega prebivališča bolnikov. Japonci in Kitajci kažejo dvakratno povečanje osnovne povprečne vrednosti, česar pa pri Evropejcih ne opazimo.

V vsakem primeru je značilen postopek zdravljenja z zdravilom visokozmogljivo učinkovitost in minimalno število stranskih učinkov, z izjemo posamezne intolerance.

Obrazec za sprostitev in osnovna pravila za sprejem

Tevastor, katerega navodila je treba upoštevati med postopkom zdravljenja, so zdravilne tablete, ki se proizvajajo z različne ravni koncentracija glavne sestavine, ki je rosuvastin. Jemati ga morate izključno na podlagi priporočil zdravnika in navodil za samo zdravilo.

Med osnovnimi pravili za jemanje zdravila so:

  • Zdravilo se jemlje ne glede na vnos hrane;
  • Zdravljenje se začne z minimalnim odmerkom, ki ga postopoma povečuje pod strogim nadzorom
  • specialisti;
  • Če je potrebno zdravljenje z napihnjenimi odmerki, je bolniku namenjena tudi najbližja in najobsežnejša pozornost;
  • Pred začetkom zdravljenja se bolniku priporoča posebna dieta za zniževanje lipidov. Upoštevati ga je treba skozi celotno obdobje zdravljenja.

Pomembno! Odmerjanje zdravila mora določiti izključno specialist, ki se opira na rezultate testov in drugih vizualnih pregledov.

Glavne indikacije za uporabo

Zdravilo se predpisuje pri različnih težavah, povezanih s hipertrigliceridemijo. Nepogrešljivo zdravilo za zdravljenje visokega holesterola.

Zdravilo se lahko uporablja kot dodatek k prehrani, ki vključuje živila z minimalno količino maščob. Pozitiven rezultat je mogoče doseči v procesu zdravljenja ateroskleroze.

Vse to so najpogostejše diagnoze, za zdravljenje katerih zdravniki predpišejo Tevastor. Prednost to zdravilo je možnost njegove uporabe kot učinkovita preventiva bolezni srca in ožilja.

Na primer, zdravilo v minimalnem odmerku lahko jemljejo vsi moški, starejši od 55 let, in ženske, starejše od 60 let. Preventivna uporaba zdravila je indicirana za vse ljudi, ki kadijo in imajo druge podobne zdravstvene težave.

Za zdravilo, kot je Tevastor, so ocene bolnikov čim bolj pozitivne.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabo Tevastorja so odmerjanje. Zdravilo v odmerku od 5 do 20 mg je kontraindicirano pri takšnih neprijetnih pojavih, kot so miopatija, hude in izrazite težave z ledvicami in jetri.

Ni predpisano, če bolnik jemlje zdravila, ki vsebujejo ciklosporin. Zdravljenje z zdravilom je nesprejemljivo pri motnjah splošne presnove ogljikovih hidratov, ki se kaže v intoleranci za snov, kot je laktoza.

Otroci in mladostniki se ne zdravijo z zdravilom v tem odmerku.

Zdravilo jemljejo zelo previdno ženske v rodni dobi, med postopkom zdravljenja jim svetujemo skrbno uporabo zajamčene kontracepcije.

Drug pogost odmerek je 40 mg zdravila. Ta volumen je kontraindiciran pri težavah, kot so hipotiroidizem, verjetnost rabdomiolize, torej miopatija in njeni učinki na telo.

Glavna kontraindikacija za uporabo zdravila v katerem koli odmerku je kronični alkoholizem.

Preveliko odmerjanje in možni neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z zdravili je slabost. Ta neprijeten pojav, kot tudi drugi simptomi med jemanjem zdravila Tevastor, niso izraziti, običajno vse mine samo od sebe.

Pogostost in resnost neželenih učinkov sta neposredno odvisni od predpisanega in uporabljenega odmerka.

Drugi manj pogosti simptomi kot slabost vključujejo:

Po dolgotrajni uporabi zdravila lahko opazimo manjše spremembe v krvi. Povečana je glukoza in bilirubin, lahko je prisotna tudi aktivnost GGT.

Kar zadeva znake in značilnosti predoziranja, so to vsi zgoraj našteti simptomi, ki se kažejo v izrazitejši obliki in trajajo dlje. Njihovo odpravljanje in zdravljenje je neposredno odvisno od značilnosti simptomov.

Pomembno! Ženske, ki jim je predpisano zdravilo Tevastor, morajo biti zelo previdne. Če pride do nosečnosti po naključju, morate takoj prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Če nameravate jemati tablete Tevastor hkrati z drugimi zdravili, se morate najprej seznaniti z značilnostmi njihove interakcije.

Na samem začetku zdravljenja z zdravilom ali pred povečanjem odmerka pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z vitaminom K, to je varfarinom, se lahko čas protrombe poveča. Pri sočasnem jemanju zdravila z zdravilom, kot je Ezetimib, ni opaziti sprememb v telesu.

Sočasna uporaba zdravil, kot sta Gemfibrozil in Tevastor, lahko povzroči povečanje skupne koncentracije glavne učinkovine v krvi.

S ciljnimi študijami je bilo ugotovljeno, da s fenofibrati ni specifičnih farmakokinetičnih interakcij. Vsako zdravilo ima strogo avtonomen učinek na telo.

Pomembno! Če jemljete zdravilo sočasno s fenofibratom in hemofibrozilom, obstaja tveganje za pojav in razvoj miopatije.

Najbolj natančen mehanizem sočasne uporabe zdravila in različnih zaviralcev ni bil določen. Poleg tega lahko njihova sočasna uporaba povzroči vztrajno povečanje rosuvastina, ki lahko preseže dva ali celo trikrat.

To velja za zdravila, kot sta lopinavir in ritonavir. Na tej podlagi je sočasna uporaba zdravila z zaviralci nesprejemljiva, zlasti za tiste, ki imajo zdravstvene težave.

Sočasna uporaba zdravila Tevastor z izdelki, ki vsebujejo veliko število magnezija in aluminija, lahko zmanjša njegovo bazično zdravilna lastnost, za približno 50 %. Da bi se izognili temu neželenemu pojavu, je treba antacide vzeti strogo dve uri po zdravilu, ki vsebuje rosuvastin.

Tevastor in eritromicin pri hkratni uporabi lahko privedeta do zmanjšanja skupne koncentracije zdravilnih učinkovin zdravil za približno 20%. Bolniki imajo tudi težave v črevesju.

Posebna pozornost je namenjena sočasni uporabi zdravila Tevastor z peroralni kontraceptivi. Ta kombinacija povzroči povečanje etinilestradiola za približno 26 % in norgestrela za 36 %. Pri izbiri kontracepcijskih sredstev je treba upoštevati ta dejavnik.

V postopku prejema opisanih zdravilni izdelek obstaja možnost nepravilnosti v delovanju ledvic, to je pojav, kot je proteinurija.

Podoben pojav se pojavi pri uporabi odmerka 40 mg. Med zdravljenjem v tem primeru bolnik stalno spremlja delovanje ledvic.

Med jemanjem odmerka 20 mg se lahko pojavijo neželeni učinki na bolnikove mišice in kosti.

Pri dolgotrajnem zdravljenju lahko naletite na bolezni, kot so mialgija, miopatija in rabdomilioza.

Pomembno! Zdravljenje s tem zdravilom, čas njegove uporabe in odmerjanje mora določiti izključno specialist. Tudi težave s stranskimi učinki naj obravnava strokovnjak. Samozdravljenje v tem primeru je nesprejemljivo.

Analogi zdravila

Tevastor ima analoge, tako kot vsa druga zdravila. Izpuščeno je različnih proizvajalcev, zato so lahko njegovo ime, odmerek in prisotnost dodatnih sestavin drugačni.

Analogi zdravil vključujejo skupino zdravil, kjer je glavna učinkovina rosuvastin.

Za zdravila te kategorije so značilne enake indikacije za uporabo, kontraindikacije in lahko povzročijo enake stranske učinke. Za tak izdelek, Tevastor, so lahko nadomestni analogi naslednji:

  • Rosikor;
  • Rozulip.




Analoge, tako kot samo zdravilo, mora predpisati izključno izkušen zdravnik, ki vodi zdravljenje. Upošteval bo posebnosti poteka bolezni, njeno individualno nestrpnost, pa tudi bolnikovo materialno bogastvo, saj so stroški zdravil odvisni od proizvajalca.

Cena za Tevastor je določena po dostopni ceni, zdravilo se prodaja po povprečni ceni 220 rubljev na tableto z odmerkom 5 mg, za Tevastor 20 mg pa je cena približno 800 rubljev.

Tevastor - ocene

O zdravilu, kot je Tevastor, lahko na internetu najdete le pozitivne ocene. Bolniki kažejo znatno zmanjšanje visoka stopnja holesterola v krvi, splošno zdravje se izboljša.

Pozitivne so tudi ocene zdravnikov o zdravilu Tevastor. Tukaj je nekaj izmed njih kot primer.

Natalija Sergejevna, terapevtka K meni pogosto pridejo na pregled starejši ljudje in skoraj vsi imajo takšne ali drugačne težave s povišanim holesterolom v telesu. Kot učinkovito zdravljenje Predpišem jim Tevastor, ker ta trenutek Ne poznam učinkovitejšega in učinkovitejšega zdravila. to cenovno dostopno zdravilo, je cena za Tevastor 10 mg sprejemljiva.

Igor, 34 let Kljub razmeroma mladosti sem pred približno letom dni imel zdravstvene težave zaradi odvečne teže. Med največjimi težavami je bil visok holesterol, ki je zelo slabo vplival na moje zdravje. Zdravnik, s katerim sem se obrnil, mi je pomagal obnoviti raven holesterola z minimalnim časom in denarjem. Zdaj samo ohranjam dosežen učinek – več se gibljem in držim pravilne prehrane.

Vadim Anatoljevič, 57 let. Zdravilo Tevastor sem jemala približno eno leto, z odmori, ki jih je predpisal zdravnik. Zdravljenje se je izkazalo za zelo učinkovito, moje zdravje se je povrnilo zelo hitro in brez stranskih učinkov. Zdravilo je enostavno jemati, vse je preprosto in jasno, glavna stvar je slediti navodilom, tako samemu zdravilu kot priporočilom strokovnjakov.

Catad_pgroup Statini in druga zdravila za zniževanje lipidov

Tevastor - navodila za uporabo

Registrska številka:

LP 001357-151211

Trgovsko ime zdravila:

Tevastor

Mednarodno nelastniško ime:

(INN): rosuvastatin

Odmerna oblika:

filmsko obložene tablete

spojina:

Tablete 5 mg
1 tableta vsebuje:
Aktivna snov: rosuvastatin (rosuvastatin kalcij) 5,00 (5,21) mg;
Pomožne snovi: mikrokristalni 47,82 mg, krospovidon 30,00 mg, laktoza 54,97 mg, povidon-KZO 8,50 mg, natrijev stearil fumarat 3,50 mg; lupina Opadry II 85F23426 pomaranča (polivinilalkohol - delno hidroliziran 1,800 mg, titanov dioksid (E171) 1,025 mg, makrogol-3350 0,909 mg, smukec 0,666 mg, železovo barvilo rumeni oksid (E172) 0,075 mg, železovo barvilo črni oksid (E172). ) 0,0 03 mg, barvilo sončno rumeno (E110) 0,022 mg).
Tablete 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tableta vsebuje:
Aktivna snov: rosuvastatin (rosuvastatin kalcij) 10,00 (10,42)/20,00 (20,83)/40,00 (41,67) mg;
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza 45,22/90,45/80,03 mg, krospovidon 30,00/60,00/60,00 mg, laktoza 52,36/104,72/94,30 mg, povidon-KZO 8,50/17,00/17,00 mg, natrijev stearil fumarat 3,50/7. 00/7,00 mg; lupina Opadry II 85F24155 roza (polivinil alkohol - delno hidroliziran 1,800/3,600/3,600 mg, titanov dioksid (E171) 1,105/2,210/2,210 mg, makrogol-3350 0,909/1,818/1,818 mg, smukec 0,666/1, 332 /1,332 mg, železovo barvilo rumeni oksid (E172) 0,009/0,018/0,018 mg, železovo barvilo rdeči oksid (E172) 0,005/0,010/0,010 mg, aluminijev lak (E 122) 0,005/0,009/0,009 mg, indigurinski aluminijev lak (E132) 0,003/0,003 mg) .

Opis:
Tablete 5 mg . Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete v razponu od svetlo rumene ali svetlo oranžne (možen je sivkast odtenek) do oranžne, z vtisnjeno oznako "N" na eni strani in "5" na drugi strani. Na prerezu je sredica bela do skoraj bela.
Tablete 10 mg . Okrogle, bikonveksne, svetlo rožnate do rožnate filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "N" na eni strani in "10" na drugi strani. Na prerezu je sredica bela do skoraj bela.
Tablete 20 mg . Okrogle, bikonveksne, svetlo rožnate do rožnate filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "N" na eni strani in "20" na drugi strani. Na prerezu je sredica bela do skoraj bela.
Tablete 40 mg . Ovalne, svetlo rožnate do rožnate filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "N" na eni strani in "40" na drugi strani. Na prerezu je sredica bela do skoraj bela.

Farmakoterapevtska skupina:

zdravilo za zniževanje lipidov - zaviralec reduktaze HMG-CoA
koda ATX S10AA07

Farmakološke lastnosti:

Farmakodinamika . Rosuvastatin je selektiven, kompetitivni zaviralec reduktaze HMG-CoA, encima, ki pretvori 3-hidroksi-3-metilglutaril koencim A v mevalonat, prekurzor holesterola (Cc). Glavna tarča delovanja rosuvastatina so jetra, kjer potekata sinteza holesterola in katabolizem lipoproteinov nizke gostote (LDL). Rosuvastatin poveča število "jetrnih" LDL receptorjev na celični površini, poveča privzem in katabolizem LDL, kar posledično vodi do zaviranja sinteze lipoproteinov zelo nizke gostote (VLDL), s čimer se zmanjša skupna količina LDL in VLDL.
Rosuvastatin zmanjša zvišano koncentracijo holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL-C), celokupnega holesterola, trigliceridov (TG), poveča koncentracijo holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL-C), zmanjša pa tudi koncentracijo apolipoproteina B (ApoB ), ne-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG in poveča koncentracijo apolipoproteina A-1 (ApoA-1), zmanjša razmerje LDL-C/HDL-C, skupni C/HDL-C in ne-HDL-C HDL-C/HDL-C in razmerje ApoB/ApoA-1. Terapevtski učinek se pojavi v 1 tednu po začetku zdravljenja z rosuvastaninom, po 2 tednih zdravljenja pa doseže 90 % največjega možnega učinka. Največ terapevtski učinek običajno dosežena do 4. tedna in se vzdržuje z redno uporabo.

Farmakokinetika
Sesanje. Največja koncentracija (Cmax) rosuvastatina v krvni plazmi je dosežena približno 5 ur po peroralni uporabi. Absolutna biološka uporabnost je približno 20 %.
Distribucija. Rosuvastatin se kopiči predvsem v jetrih, ki so glavni organ za sintezo holesterola in očistek holesterola LDL. Prostornina porazdelitve (V d) - približno 134 l. Vezava na plazemske beljakovine (predvsem albumin) je približno 90 %.
Presnova. Biotransformira se v majhni meri (približno 10%), saj je stranski substrat za presnovo z encimi sistema citokroma P450. Glavni izoencim, ki sodeluje pri presnovi rosuvastatina, je CYP2C9. Izoencimi CYP2C19, CYP3A4 in CYP2D6 so v manjši meri vključeni v presnovo. Glavni ugotovljeni presnovki rosuvastatina so N-dismetilni in laktonski presnovki. N-dismetil je približno 50 % manj aktiven kot rosuvastatin; presnovki laktona so farmakološko neaktivni. Več kot 90 % farmakološko delovanje zaviranje krožeče reduktaze HMG-CoA zagotavlja rosuvastatin, ostalo pa njegovi presnovki.
Odstranitev. Približno 90 % odmerka rosuvastatina se izloči nespremenjenega z blatom. Preostanek se izloči z urinom. Razpolovna doba (T½) je približno 19 ur. T½ se ne spreminja z naraščajočimi odmerki zdravila. Povprečni plazemski očistek je približno 50 l/h (koeficient variacije - 21,7 %). Tako kot pri drugih zaviralcih reduktaze HMG-CoA je membranski anionski prenašalec Xc vključen v proces "jetrnega" privzema rosuvastatina, ki ima pomembno vlogo pri jetrnem izločanju rosuvastatina.
Posebne farmakokinetike klinični primeri . Spol in starost nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko rosuvastatina.
Primerjalne študije farmakokinetike rosuvastatina pri japonskih in kitajskih bolnikih, ki živijo v Aziji, so pokazale približno dvakratno povečanje povprečnih vrednosti površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) v primerjavi z vrednostmi pri Evropejcih, ki živijo v Evropi in Azija. Na razlike v dobljenih farmakokinetičnih parametrih ni bilo vpliva genetskih in okoljskih dejavnikov. Farmakokinetična analiza med različnimi etničnimi skupinami bolnikov ni pokazala klinično pomembnih razlik med belci, Hispaniki, črnci ali afroameričani.
Pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic se plazemska koncentracija rosuvastatina ali N-dismetila ne spremeni pomembno.
Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic (očistek kreatinina (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Pri bolnikih z različnimi stopnjami odpovedi jeter niso zaznali povečanja T½ rosuvastatina (bolniki z oceno 7 ali nižjo na lestvici Child-Pugh). Pri 2 bolnikih z ocenama 8 in 9 na lestvici Child-Pugh so opazili povečanje T½ za vsaj 2-krat. Izkušenj z uporabo rosuvastatina pri bolnikih z rezultatom nad 9 po Child-Pughovi lestvici ni.

Indikacije za uporabo:

  • Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, vključno z družinsko heterozigotno hiperholesterolemijo) ali mešana hiperholesterolemija (tip 116) kot dodatek k dieti, kadar dieta in drugi načini zdravljenja brez zdravil (npr. telesna vadba, hujšanje) ne zadoščajo;
  • družinsko homozigotno hiperholesterolemijo kot dodatek dieti in drugemu zdravljenju za zniževanje holesterola ali v primerih, ko takšno zdravljenje za bolnika ni primerno.

Kontraindikacije:

Za tablete po 5, 10 in 20 mg . Preobčutljivost za rosuvastatin ali katerokoli sestavino zdravila; bolezen jeter v aktivni fazi, vključno s trajnim povečanjem aktivnosti "jetrnih" transaminaz ali kakršnim koli povečanjem aktivnosti "jetrnih" transaminaz (več kot 3-kratna zgornja meja normale (ZMN)), huda ledvična disfunkcija (kreatinin očistek manjši od 30 ml/min); miopatija; sočasna uporaba ciklosporina; nosečnost; obdobje dojenja; pomanjkanje zanesljivih metod kontracepcije; laktozna intoleranca; pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze (zdravilo vsebuje laktozo); starost, mlajša od 18 let (nezadostni podatki o učinkovitosti in varnosti); huda okvara jeter (več kot 9 točk po Child-Pughovi lestvici) (ni izkušenj z uporabo).
Za tablete 40 mg . Preobčutljivost za rosuvastatin ali katerokoli sestavino zdravila; sočasna uporaba ciklosporina, nosečnost; obdobje dojenja; pomanjkanje zanesljivih metod kontracepcije; intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze (zdravilo vsebuje laktozo); starost, mlajša od 18 let (nezadostni podatki o učinkovitosti in varnosti), bolezen jeter v aktivni fazi, vključno s trajnim povečanjem aktivnosti "jetrnih" transaminaz in kakršnim koli povečanjem aktivnosti "jetrnih" transaminaz (več kot 3-krat v primerjavi z ULN).
Bolniki z dejavniki tveganja za miopatijo/rabdomiolizo: odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 60 ml/min); hipotiroidizem; osebna ali družinska analiza mišičnih bolezni; miotoksičnost zaradi anamneze jemanja drugih zaviralcev reduktaze HMG-Co-A ali fibratov; prekomerno uživanje alkohola; stanja, ki lahko privedejo do povečane koncentracije rosuvastatina v plazmi; sočasna uporaba fibratov; uporaba pri azijskih bolnikih; huda okvara jeter (več kot 9 točk po Child-Pughovi lestvici) (ni izkušenj z uporabo).

Previdno
Za tablete po 5, 10 in 20 mg . Prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj miopatije in/ali rabdomiolize - odpoved ledvic, hipotiroidizem, osebna ali družinska anamneza dednih mišičnih bolezni in predhodna anamneza mišične toksičnosti pri uporabi drugih zaviralcev HMG-Co-A reduktaze ali fibratov; prekomerno uživanje alkohola, starost nad 65 let, stanja, pri katerih so opažene povečane koncentracije rosuvastatina v plazmi; rasa (azijska rasa), sočasna uporaba s fibrati, anamneza jetrne bolezni, sepsa, hipotenzija, večja operacija, travma, hude presnovne, endokrine ali elektrolitske motnje ali nenadzorovani epileptični napadi.
Za tablete 40 mg. Ledvična odpoved (očistek kreatinina večji od 60 ml/min), starost nad 65 let, anamneza bolezni jeter, sepsa, hipotenzija, večji kirurški poseg, travma, hude presnovne, endokrine ali elektrolitske motnje ali nenadzorovani epileptični napadi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo Tevastor je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirano. Če se med zdravljenjem ugotovi nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti.
Ženske v rodni dobi mora uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Ker so holesterol in produkti njegove biosinteze pomembni za razvoj ploda, je možno tveganje za zaviranje reduktaze HMG-CoA večje od koristi uporabe zdravila.
Ni podatkov o sproščanju rosuvastatina v materino mleko, zato je treba, če je med dojenjem potrebno uporabljati zdravilo Tevastor, dojenje prekiniti.

Navodila za uporabo in odmerjanje:

Peroralno kadarkoli v dnevu, ne glede na obroke. Tableto je treba pogoltniti celo z vodo, brez žvečenja ali drobljenja. Če je treba zdravilo vzeti v odmerku 5 mg, je treba tableto 10 mg razdeliti na pol.
Pred začetkom zdravljenja z rosuvastatinom mora bolnik začeti upoštevati standardno dieto za zniževanje lipidov in se je držati med zdravljenjem. Odmerek zdravila je treba individualizirati glede na indikacijo in terapevtski odziv ob upoštevanju trenutnih priporočil za ciljne ravni lipidov. Priporočeni začetni odmerek rosuvastatina za bolnike, ki začnejo jemati zdravilo, ali za bolnike, ki preidejo z jemanja drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA, je 5 ali 10 mg 1-krat na dan. Pri izbiri začetnega odmerka je treba upoštevati raven holesterola pri bolniku in upoštevati tveganje za nastanek srčno-žilnih zapletov ter oceniti možno tveganje za neželene učinke. Če je potrebno, se lahko po 4 tednih odmerek poveča.
Bolniki s hudo hiperholesterolemijo in velikim tveganjem za srčno-žilne zaplete (zlasti bolniki z družinsko hiperholesterolemijo), ki niso dosegli želenega rezultata z jemanjem odmerka 20 mg v 4 tednih zdravljenja, morajo biti pri povečanju odmerka pod nadzorom zdravnika. zdravila na 40 mg zaradi možnega povečanega tveganja neželenih učinkov. Priporočljivo je posebno skrbno spremljanje bolnikov, ki prejemajo zdravilo v odmerku 40 mg. Po 2-4 tednih zdravljenja in/ali povečanja odmerka zdravila Tevastor je potrebno spremljanje parametrov presnove lipidov.
Starejšim bolnikom (nad 65 let) je priporočljivo, da začnete zdravljenje z odmerkom 5 mg.
Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno. Uporaba zdravila Tevastor v katerem koli odmerku je kontraindicirana pri hudi odpovedi ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min). Uporaba zdravila Tevastor v odmerku 40 mg je kontraindicirana pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina manj kot 60 ml/min). Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je priporočeni začetni odmerek 5 mg. Za azijske bolnike je priporočeni začetni odmerek 5 mg. Uporaba zdravila Tevastor v odmerku 40 mg je kontraindicirana pri bolnikih azijske rase.
Uporaba zdravila Tevastor v odmerku 40 mg je kontraindicirana pri bolnikih z dejavniki, ki lahko kažejo na nagnjenost k razvoju miopatije (glejte poglavje " Posebna navodila"). Pri predpisovanju odmerkov 10 in 20 je priporočeni začetni odmerek za bolnike v tej skupini 5 mg.

Stranski učinek:

Neželeni učinki so razvrščeni glede na naslednjo pogostnost: zelo pogosto - najmanj 10%; pogosto - vsaj 1%, vendar manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1%, vendar manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%; zelo redko (vključno s posameznimi poročili) - manj kot 0,01%; pogostnost neznana - premalo podatkov za oceno pogostosti pojava v populaciji.
Alergijske reakcije: občasni - urtikarija, srbenje, izpuščaj; redko angioedem, pogostnost neznana - Stevens-Johnsonov sindrom. Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; zelo redko - polinevropatija, izguba spomina.
Iz prebavnega sistema: pogosto - zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu; redko - rahlo, asimptomatsko, prehodno od odmerka odvisno povečanje aktivnosti "jetrnih" encimov; zelo redko - zlatenica, hepatitis; pogostnost neznana - driska. Tako kot pri drugih zaviralcih reduktaze HMG-CoA je pojavnost neželenih učinkov odvisna od odmerka.
Iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - mialgija; redko - miopatija; zelo redko - rabdomioliza z ali brez akutne odpovedi ledvic, artralgija. Pri majhnem številu bolnikov, ki so jemali rosuvastatin, so opazili od odmerka odvisno povečanje aktivnosti kreatinin fosfokinaze (CPK). V večini primerov je bilo povečanje aktivnosti CPK manjše, asimptomatsko in začasno. Če se aktivnost CPK poveča na več kot 5-kratno ZMN, je treba zdravljenje z rosuvastatinom prekiniti.
Iz urinarnega sistema: pogosto - proteinurija pri odmerku 40 mg, redko - proteinurija pri odmerku 10-20 mg (v večini primerov se proteinurija med zdravljenjem zmanjša ali izgine, redko - hematurija).
drugi: pogosto - astenični sindrom.
Laboratorijski indikatorji: zvišane koncentracije glukoze, bilirubina, aktivnosti gama-glutamil transpeptidaze, alkalne fosfataze, disfunkcija ščitnice.

Preveliko odmerjanje:

Pri sočasnem jemanju več dnevnih odmerkov se farmakokinetični parametri rosuvastatina ne spremenijo.
Specifičnega protistrupa ni. Po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje, potrebno je spremljanje delovanja jeter in aktivnosti CPK. Hemodializa ni učinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi rosuvastatina in ciklosporina je bila AUC rosuvastatina v povprečju 7-krat večja od vrednosti, opažene pri zdravih prostovoljcih, medtem ko se plazemska koncentracija ciklosporina ni spremenila. Sočasna uporaba vodi do 11-kratnega povečanja plazemske koncentracije rosuvastatina v krvni plazmi.
Uvedba zdravljenja z rosuvastatinom ali povečanje odmerka zdravila pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antagoniste vitamina K (npr. varfarin), lahko povzroči podaljšanje protrombinskega časa (zvišanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR)). Prenehanje jemanja rosuvastatina ali zmanjšanje njegovega odmerka lahko privede do zmanjšanja MHO (v takih primerih je priporočljivo spremljanje MHO).
Sočasna uporaba rosuvastatina in ezetimiba ni pokazala sprememb v AUC ali Cmax pri obeh zdravilih. Vendar njihove farmakodinamične interakcije in pojava neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Sočasna uporaba rosuvastatina in gemfibrozila vodi do 2-kratnega povečanja Cmax v krvni plazmi in AUC rosuvastatina. Glede na posebne študije niso opazili nobenih pomembnih farmakokinetičnih interakcij s fenofibratom, vendar pa lahko obstajajo druge farmakodinamične interakcije. Hemofibrozil, fenofibrat, drugi fibrati in odmerki nikotinske kisline za zniževanje lipidov povečajo tveganje za miopatijo, če se uporabljajo sočasno z zaviralci reduktaze HMG-CoA. Verjetno zaradi dejstva, da lahko zaviralci HMG-CoA povzročijo miopatijo, če se uporabljajo v monoterapiji.
Čeprav natančen mehanizem medsebojnega delovanja rosuvastatina z zaviralci proteaz ni znan, lahko njihova sočasna uporaba povzroči vztrajno povečanje učinka rosuvastatina. V farmakokinetičnih študijah pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 20 mg rosuvastatina in kombinacije zaviralcev proteaz (lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg) povzročila približno dvakratno oziroma petkratno povečanje AUC in Cmax. Zato sočasna uporaba rosuvastatina in zaviralcev proteaz pri zdravljenju bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ni priporočljiva.
Sočasna uporaba rosuvastatina in antacidnih suspenzij, ki vsebujejo aluminijev in magnezijev hidroksid, povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije rosuvastatina za približno 50 %. Ta učinek je manj izrazit, če antacide uporabimo 2 uri po zaužitju rosuvastatina. Klinični pomen te interakcije ni raziskan.
Sočasna uporaba rosuvastatina in eritromicina vodi do zmanjšanja AUC rosuvastatina za 20 % in Cmax rosuvastatina za 30 %, verjetno zaradi povečane črevesne motilitete, ki jo povzroča eritromicin. Sočasna uporaba rosuvastatina in peroralnih kontraceptivov poveča AUC etinilestradiola za 26 % in AUC norgestrela za 34 %. To povečanje plazemske koncentracije je treba upoštevati pri izbiri odmerka peroralnih kontraceptivov med uporabo rosuvastatina.
Na podlagi študij medsebojnega delovanja rosuvastatina z digoksinom niso ugotovili klinično pomembnega medsebojnega delovanja.
Rezultati študij in vivo in in vitro so pokazali, da rosuvastatin ni niti zaviralec niti induktor izoencimov sistema citokroma P450. Poleg tega je rosuvastatin šibek substrat za te izoencime. Med rosuvastatinom in flukonazolom (zaviralec CYP2C9 in CYP3A4) ter ketokonazolom (zaviralec CYP2A6 in CYP3A4) ni bilo klinično pomembnega medsebojnega delovanja. Sočasna uporaba rosuvastatina in itrakonazola (zaviralec CYP3A4) poveča AUC rosuvastatina za 28 % (klinično nepomembno). Zato ni pričakovati interakcij, ki vključujejo sistem citokroma P450.

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki jemljejo rosuvastatin v odmerku 40 mg in več, opazimo proteinurijo, ki je večinoma ledvičnega izvora in je v večini primerov prehodna. Takšna proteinurija ni simptom akutne ali progresivne ledvične patologije. Skupno število primerov resnih ledvičnih zapletov opazimo pri uporabi rosuvastatina v odmerku 40 mg. Pri uporabi zdravila Tevastor v odmerku 40 mg je priporočljivo spremljati kazalnike delovanja ledvic. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tevastor, so opazili učinke na skeletne mišice (mialgija, miopatija in zelo redko rabdomioliza), zlasti pri odmerkih nad 20 mg. Pri uporabi ezetimiba z zaviralci reduktaze HMG-CoA so poročali o zelo redkih primerih rabdomiolize. Verjetnost razvoja rabdomiolize, tako pri uporabi rosuvastatina kot drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA, je večja pri odmerku 40 mg.
Določanje aktivnosti CPK se ne sme izvajati po intenzivni telesni aktivnosti ali ob prisotnosti drugih možnih razlogov za povečano aktivnost CPK zaradi možnega izkrivljanja dobljenih rezultatov. Če je začetna aktivnost CPK znatno povečana (5-krat višja od ULN), je treba meritev ponoviti po 5-7 dneh. Zdravljenja se ne sme začeti, če ponovni test potrdi začetno aktivnost CPK (5-kratna ZMN).
Bolnike je treba opozoriti, naj takoj obvestijo svojega zdravnika, če se pojavijo novi, prej nepoznani simptomi, nepojasnjene bolečine v mišicah, šibkost ali krči, zlasti če jih spremljata povišana telesna temperatura in slabo počutje. Zdravljenje je treba prekiniti, če je aktivnost CPK 5-kratna ZMN ali če so prisotni hudi mišični simptomi, ki povzročajo vztrajno nelagodje. Ko simptomi izginejo in se aktivnost CPK normalizira, je treba razmisliti o ponovni uporabi rosuvastatina z minimalnim odmerkom in skrbnim nadzorom. Rutinsko spremljanje aktivnosti CPK v odsotnosti simptomov je nepraktično. Pred in v 3 mesecih po začetku zdravljenja je priporočljivo opraviti funkcionalno diagnostiko jeter. Pri bolnikih s sekundarno hiperholesterolemijo, ki jo povzroča hipotiroidizem ali nefrotski sindrom, je treba pred predpisovanjem zdravila Tevastor zdraviti primarno bolezen.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja opreme
Študije za preučevanje učinka zdravila Tevastor na sposobnost vožnje vozil in upravljanja opreme niso bile izvedene. Pri uporabi zdravila Tevastor je potrebna previdnost, saj se lahko pojavi omotica.

Oblika izdaje:

Filmsko obložene tablete, 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg.
10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVA/alu folije.
3 ali 9 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Uporabno do datuma:

2 leti.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Pogoji shranjevanja:

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25°C.
Hraniti izven dosega otrok.

Pogoji za izdajo v lekarni:


Na recept.

Pravna oseba, v imenu katere je bil izdan ŽP:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael.

Proizvajalec:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.,
64 HaShikma St., PO Box 353, Kfar Sava 44102, Izrael.

Naslov za sprejemanje reklamacij
119049, Moskva, ul. Shabolovka, 10, stavba 1,

Normalna oskrba organov in tkiv s krvjo je odvisna od stanja krvnih žil.

S starostjo ali pod vplivom oteževalnih dejavnikov (kajenje, zloraba alkohola, prekomerna teža, slaba prehrana, bolezni jeter, endokrine motnje, stres) maščobe se nalagajo na stene krvnih žil lahko nastanejo obloge, ki blokirajo ali ovirajo pretok krvi.

Posledično se poslabša delovanje srca in pride do stradanja tkiv s kisikom. Visoke ravni maščob v krvi imenujemo hiperholesterolemija.

S tem stanjem se tveganje za razvoj ateroskleroze znatno poveča. Če se odkrije patologija, morate omejiti porabo živalskih maščob, zmanjšati količino ogljikovih hidratov v prehrani, opustiti slabe navade in voditi zdrav, aktiven življenjski slog.

Toda ti ukrepi niso vedno dovolj za normalizacijo ravni holesterola, v takih primerih so predpisana zdravila, npr.

Navodila za zdravilo

Zdravilna učinkovina zdravila Tevastor vpliva na jetrne receptorje. Zdravilo je predpisano za zmanjšanje količine maščob v krvi in ​​preprečevanje njihovega odlaganja na stenah krvnih žil. Terapevtski učinek je opazen po enem tednu uporabe, vendar je potek zdravljenja za trajen rezultat vsaj mesec dni.

Zdravilo Tevastor se jemlje po navodilih zdravnika, ki izbere odmerek in trajanje terapevtskega tečaja.

Sestava oblike sproščanja zdravila

Zdravilna učinkovina: rosuvastatin Zdravilo vsebuje rosuvastatin kalcij. Na voljo v obliki obloženih tablet v odmerkih po 5, 10, 20 in 40 mg zdravilne učinkovine.

Pomožne komponente: celuloza, krospovidon, povidon, laktoza, natrijev stearil fumarat.

Sestava filmske lupine: barvila, titanov dioksid, makrogol.

Država izvora: Izrael.

Uporaba zdravila

Tevastor je učinkovit v naslednjih pogojih:

  • Hiperholesterolemija (visok holesterol v krvi) primarna in mešana. Zdravilo je predpisano, če metode brez zdravil ne dajejo želenega učinka.
  • Hipertrigliceridemija je povečana vsebnost maščob v krvi, vključno s tistimi dedne narave.
  • Z napredovanjem ateroskleroze upočasnite proces. Je treba kombinirati s posebno dieto.
  • Bolniki s povečanim tveganjem za možgansko kap, srčni infarkt in vaskularne patologije jemljejo Tevastor za izboljšanje stanja krvnih žil.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tevastor morate vedeti svojo raven holesterola v krvi. To je mogoče storiti s posebnimi laboratorijskimi testi.

Vnos hrane in čas dneva ne vplivata na absorpcijo zdravila. Tablete ne smete zdrobiti ali žvečiti, lahko pa jo razdelite na pol. Ves čas zdravljenja upoštevajte dieto za zniževanje lipidov.

Odmerjanje se izbere individualno. Priporočljivo je, da vzamete najmanjšo količino zdravila, ki bo dosegla želeni učinek. Pri izbiri odmerka se zdravnik osredotoča na bolnikovo dejansko raven holesterola, zato je pred zdravljenjem potrebno opraviti pregled.

Običajno se zdravljenje začne s 5–10 mg na dan. Za starejše osebe in bolnike azijske rase je priporočljivo jemati zdravilo Tevastor v odmerku 5 mg na dan.

Odmerek 40 mg na dan je kontraindiciran v primeru sočasnih kroničnih bolezni in splošne oslabelosti telesa.

Interakcije z zdravili

Rosuvastatina ne smete jemati sočasno z ciklosporin, ker se koncentracija rosuvastatina v bolnikovi krvi poveča za 7-10-krat. Posledično se poveča obremenitev jeter in neželeni učinki se poslabšajo.

Zdravilo Tevastor uporabljajte previdno antagonisti vitamina K. Lahko pride do podaljšanja časa strjevanja krvi in ​​če se zdravilo prekine ali močno zmanjšanje odmerka - zmanjšanje časa strjevanja.

Gemfibrozil poveča koncentracijo rosuvastatina v krvi približno dvakrat. Tovrstna zdravila, fibrati, nikotinska kislina, vplivajo na presnovo tkiv in ob sočasnem jemanju z zdravilom Tevastor povzročajo bolečine v mišicah.

Pri izbiri peroralni kontraceptivi Upoštevati je treba, da rosuvastatin poveča koncentracijo nekaterih hormonov v krvi.

Pri interakciji z antacidi, ki vsebujejo aluminij in magnezij, pride do zmanjšanja količine rosuvastatina v krvi do 50 %. Eritromicin tudi oslabi učinek zdravila Tevastor.

Združljivost z drugimi zdravili v vsakem posameznem primeru določi zdravnik. Zdravnika morate obvestiti o zdravilih, ki jih jemljete, da preprečite negativne učinke na telo.

Stranski učinki

Neželeni učinki pri jemanju zdravila v predpisanem odmerku se pojavijo zelo redko. V bistvu neželeni učinki izginejo sami po zmanjšanju odmerka, razen v primerih individualne intolerance na sestavine zdravila.

Pogosti (od 1 do 10 manifestacij na 100 primerov uporabe) neželeni učinki vključujejo: Redki (od 1 primera na tisoč do 1 primera na deset tisoč): Indikatorji nekaterih laboratorijskih preiskav:
  • oslabljena razgradnja glukoze;
  • glavobol;
  • prebavne motnje;
  • motnje blata;
  • omotica;
  • bolečine v mišicah;
  • poslabšanje delovanja ščitnice;
  • občutek šibkosti, povečana utrujenost.
  • individualna nestrpnost, včasih anafilaktični šok;
  • motnje trebušne slinavke;
  • kožni izpuščaji, srbenje;
  • mišična oslabelost;
  • presnovne motnje v mišicah;
  • v jetrih lahko pride do povečanja aktivnosti encimov.
  • poveča se količina beljakovin v urinu (pri približno 1-3% bolnikov);
  • raven glukoze v krvi se poveča;
  • ravni jetrnih encimov so popačene.

Kontraindikacije in omejitve za uporabo

Zdravilo v odmerku do vključno 20 mg je kontraindicirano:

Poleg tega se Tevastor v odmerku 40 mg ne uporablja pri bolnikih azijske rase.

Zdravilo se predpisuje previdno in pod nadzorom zdravnika:

  • starejši bolniki;
  • v primeru zastrupitve krvi;
  • med jemanjem zdravil za jetra;
  • v primeru presnovnih motenj v telesu, endokrinih patologij;
  • z nenadzorovanimi napadi;
  • če je potreben kirurški poseg ali v primeru večjih poškodb.

Če obstaja nevarnost zapletov, je priporočljivo jemati zdravilo Tevastor v najmanjšem odmerku 5 mg.

Zabeleženi so bili posamezni primeri pljučnice, ki se je razvila med jemanjem statinov.(skupina zdravil za zniževanje ravni holesterola v krvi).

Zato, če se pri bolniku med jemanjem pojavijo simptomi pljučnice: suh kašelj, težko dihanje, splošna šibkost, utrujenost, zvišana telesna temperatura, morate prenehati jemati zdravilo Tevastor.

Video: "Kako znižati holesterol?"

Med nosečnostjo in dojenjem

Tevastor negativno vpliva na plod, zato ga med nosečnostjo ne predpisujejo.

Učinkovina znižuje raven holesterola, kar je pomembno za normalen razvoj otroka, dokazano je, da je tveganje za zaplete pri plodu večje od možnih koristi za mater. Če se med zdravljenjem z zdravilom ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Študije, ki bi ugotovile, ali zdravilo prehaja v materino mleko, niso bile izvedene. Med dojenjem ni priporočljivo predpisovati zdravila Tevastor.

Rok uporabnosti in shranjevanje zdravila

Pri temperaturah nad 25 stopinj lahko Tevastor izgubi svoje zdravilne lastnosti. Rok uporabnosti je 24 mesecev od datuma proizvodnje.

Povprečni stroški zdravila

V prodaji boste najlažje našli tablete po 20 mg.

Odmerjanje Cena v Rusiji Cena v Ukrajini
5 mg -- od 360 UAH
10 mg -- 560 UAH
20 mg 550 rubljev. 710 UAH

Tevastor je zdravilo s hipolipidemičnimi lastnostmi in spada v farmakološko skupino statinov.

Aktivna sestavina tega zdravila je rosuvastatin.

Tevastor znižuje indeks celotnega holesterola in ima tudi lastnosti zniževanja koncentracije lipoproteinov nizke molekulske gostote v krvi.

S tem zmanjšanjem pride do večje sinteze molekul lipoproteinov visoke molekularne gostote, kar pomaga sistemu krvnega obtoka pri samoočiščenju prostih molekul holesterola.

Princip delovanja

V vsakem živem organizmu so molekule holesterola, ki se nahajajo v vsaki celični membrani in v njej ustvarjajo elastičnost in moč. Holesterol se nahaja tudi v ovojnicah živčnih vlaken in zanesljivo ščiti pred zunanjimi vplivi.

Lipoproteini prinašajo telesu kar nekaj koristi, vendar le, če ne presegajo normalne koncentracije v krvi.

Lipoproteine ​​delimo tudi na molekule z visoko in nizko gostoto. Visoka molekularna gostota je dober holesterol, nizka molekulska gostota pa slab holesterol.

Holesterol z nizko molekulsko maso se lahko usede na notranje stene arterijskih membran, kar vodi do holesterolnih novotvorb v obliki plaka, ki blokira arterijski lumen in izzove nepravilno gibanje krvi v kanalu, kar izzove razvoj patologij krvnega sistema, bolezni srčnega organa in možganskih celic.

Zdravilo Tevastor je namenjeno zaviranju sinteze molekul holesterola v jetrnih celicah, kar pomaga znižati indeks holesterola.


Holesterol z nizko molekulsko maso se lahko usede na notranje stene arterijskih membran

S pomočjo aktivne sestavine v zdravilu, rosuvastatina, se zavira encim reduktaza in s tem zmanjša količina proizvedenega holesterola, kar aktivira receptorje LDL, ki začnejo loviti nizkomolekularne lipoproteine, jih zajemajo in prenašajo v jetra. celice za nadaljnjo uporabo.

Zahvaljujoč temu delovanju receptorjev pride do znatnega zmanjšanja nizkomolekularnega holesterola. Ta proces pomaga očistiti krvno plazmo prostega holesterola.

Prve rezultate zdravljenja s Tevastorjem lahko občutimo po 14 dneh uporabe, največji učinek zdravila pa se pojavi po 30-dnevnem jemanju zdravila.

Lastnosti

Tevastor ima antioksidativne lastnosti.

Hkrati je mogoče opaziti naslednje farmakokinetične lastnosti zdravila:

  • Zdravilo ima pozitiven učinek na telo, ne glede na spol in starost;
  • Če pride do pomanjkanja jetrnih celic v krvni plazmi, bo koncentracija aktivne sestavine zdravila presegla normo za 3 do 8-krat;
  • Zdravilo ima minimalno število znakov negativnih učinkov na telo z največjim terapevtskim učinkom.

Spojina

Filmsko obložene tablete1 tabela
aktivna sestavina:
rosuvastatin5,0 miligramov
10,0 miligramov
20,0 miligramov
41,0 miligramov
pomožne komponente v tableti:
providon K30;
laktozni element monohidrat;
· celuloza v majhnih kristalih;
· natrijev steril fumarat;

Tablete Tevastor so na voljo v različnih odmerkih aktivne sestavine - rosuvastatina. Potreben odmerek za vsakega bolnika lahko določi le zdravnik.

Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov in v kartonskih škatlah po 3-9 pretisnih omotov.

Proizvajalec v vsako škatlo vsebuje navodila za uporabo, ki jih mora vsak bolnik preučiti, preden začne jemati zdravilo.


Kako uporabiti?

Da zagotovite, da zdravilo ne povzroča neželenih učinkov na telo, morate upoštevati vsa pravila za jemanje tega statina:

  • Zdravilo se lahko jemlje ne glede na čas obroka;
  • Zdravljenje je treba začeti z minimalnim odmerkom, nato pa lahko zdravnik prilagodi dnevni odmerek;
  • Če indeks holesterola bistveno presega normalno vrednost, se lahko zdravljenje začne z največjim odmerkom, dokler ni dosežen terapevtski učinek;
  • Pred jemanjem zdravila Tevastor je bolniku predpisana dieta proti holesterolu. Med celotnim potekom zniževanja holesterola je treba vzdrževati dietno prehrano;
  • Samozdravljenje s statini ni dovoljeno.

Odmerjanje

Začetni odmerek zdravila Tevastor ne sme biti večji od 5,0 miligramov ali 10,0 miligramov enkrat na dan. Če takšno odmerjanje ne pokaže ustreznih učinkov zdravila, se lahko odmerek zdravila poveča ne prej kot 30 dni od začetka dajanja.

Tudi v tem obdobju lahko Tevastor zamenjate z drugimi analogi z zdravilno učinkovino rosuvastatin. Nadomestek je lahko zdravilo Crestor, Divastor in tablete Alevastan.

Bolniki, ki jim je predpisan Tevastor 40,0 miligramov, bodo terapijo jemali brez povezave le pod stalnim nadzorom zdravnika.

Povečanje odmerka zdravila se lahko izvede šele po laboratorijski diagnozi z metodo lipograma. Na podlagi diagnostičnih študij se zdravnik odloči, ali naj poveča odmerek.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za visok indeks holesterola, pa tudi različne težave v sistemu krvnega obtoka, ki so nastale zaradi razvoja patologije hipertriglicerinemije.

Najpogostejša uporaba zdravila za takšne patologije:

  • S heterozigotno in homozigotno dedno hiperholesterolemijo;
  • Mešana patologija dislipidemije in triglicerinemije.

Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje sistemske patologije ateroskleroze in kot profilaksa za to patologijo, poleg diete proti holesterolu.

Zdravilo Tevastor je predpisano za tveganje za razvoj naslednjih patologij:

  • Ishemija srčnega organa in angina pektoris;
  • Miokardni infarkt in možganski infarkt;
  • Možganska kap;
  • Patološka tromboza;
  • Zaščita krvnega sistema pred razvojem patologije ateroskleroze.

V minimalnih odmerkih ga lahko preventivno jemljejo ženske od 55. leta dalje, moški pa od 60. leta. Zdravilo Tevastor predpisujejo tudi bolnikom, ki trpijo za odvisnostjo od nikotina, imajo težave s krvnim obtokom in boleznimi srca.


Zdravilo Tevastor preprečuje razvoj nestabilne angine pektoris, ki lahko povzroči miokardni infarkt.

Kontraindikacije

Zdravilo ni predpisano ljudem, ki imajo takšne patologije notranjih organov, da se lahko med jemanjem zdravila Tevastor razvijejo v zapleteno obliko:

  • Patologije v jetrnih celicah, ki so v akutni fazi;
  • Previsoka aktivnost encimov transminaze v jetrnih celicah, kar lahko povzroči odpoved jetrnih organov;
  • Odpoved ledvičnega organa;
  • Če ste alergični na glavno sestavino zdravila, rosuvastatin, kot tudi na morebitne dodatne snovi v zdravilu;
  • Zdravilo Tevastor ni predpisano v obdobju, ko se bolnik zdravi s ciklosporinom;
  • Prepovedano je predpisati zdravilo Tevastor, če se v telesu razvije patologija miopatije;
  • Kronična stopnja alkoholizma.

To so kontraindikacije za jemanje zdravila v odmerkih od 5,0 miligramov do 40,0 miligramov.

Za predpisovanje zdravila Tevastor v odmerku 40,0 miligramov obstajajo naslednje kontraindikacije:

  • Ta odmerek ni predpisan bolnikom v otroštvu in adolescenci;
  • V primeru motenj v delovanju ščitnice in razvoja patologije hipotiroidizma. Obstaja tveganje za razvoj bolezni rabdomiolize, pa tudi miopatije;
  • Ženske med nosečnostjo in med dojenjem.

Ženskam v rodni dobi je zdravilo predpisano le pod pogoji dobre kontracepcije.

Stranski učinki

Najpogostejši negativni učinek Tevastorja na telo je slabost, ki mine sama od sebe. Obstajajo neželeni učinki, ki niso zelo izraziti in skoraj vedno izginejo sami.

Resnost neželenih reakcij telesa na zdravilo Tevastor je odvisna od odmerka:

  • Motnje v delovanju endokrinega sistema, zlasti v ščitnici in trebušni slinavki, ki povzročajo patologijo pankreatitisa;
  • Kroženje v glavi z različno intenzivnostjo;
  • Dolgotrajen glavobol;
  • Pogosto se lahko v kombinaciji s slabostjo razvijejo bruhanje in motnje gibanja črevesja - huda driska ali zaprtje;
  • Pogosto opazimo bolečine v želodcu;
  • Precej redko se pojavi angioedem;
  • Odstopanja v delovanju ledvic;
  • Bolečina se pojavi v sklepih in mišičnih vlaknih;
  • Patološka astenija;
  • Bolezen je miozitis;
  • Pri zdravljenju z zdravilom Tevastor v največjem dnevnem odmerku se lahko v urinu pojavi veliko število beljakovinskih molekul.

slabost

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Preden vzamete Tevastor z drugimi zdravili v terapiji z zdravili, morate poznati posebnosti interakcije te vrste statina z drugimi zdravili:

  • Sočasno jemanje z zdravilom Ezetimib ne povzroča stranskih učinkov na telo;
  • Pri jemanju zdravila Tevastor in varfarina se lahko poveča protrombinski čas;
  • Pri zdravljenju z Gemfibrozilom se tablete Tevastor ne jemljejo zaradi večkratnega povečanja rosuvastatina v krvi;
  • Enak učinek se doseže s sočasno uporabo s ciklosporinom;
  • Sočasna uporaba zdravila Gemfibrozil ali Fenofibrate s tabletami Tevastor lahko privede do razvoja miopatije;
  • Nevarna je tudi sočasna uporaba lopinavirja in zdravila ritonavir;
  • Hkratna uporaba zdravila Tevastor in zdravila Eritromicin, tetraciklin zmanjša koncentracijo rosuvastatina za 50,0%. Lahko pride do težav s prebavnim traktom.

Treba je poznati posebnosti interakcije te vrste statinov z drugimi zdravili

Analogi zdravila Tevastor

Priprave na osnovi aktivne učinkovine rosuvastatin proizvajajo številni proizvajalci zdravil.

Vsak proizvajalec ima lahko lastno lastniško ime za ta statin in tudi z enakim odmerkom rosuvastatina v vsaki tableti je lahko drugačna sestava dodatnih komponent.

Nadomestki in analogi tablet Tevastor:

  • Zdravilo Rosuvastatin;
  • zdravilo Crestor;
  • Sorvast tablete;
  • Zdravilo Merentil;
  • Zdravilo Levostar;
  • Medicina Akorta;
  • Medicina Rosart;
  • Zdravilo Rosikor.

Cena

Zaključek

Zdravilo Tevastor za zniževanje indeksa visokega holesterola v krvi kaže dober terapevtski učinek po jemanju tablet 3-4 tedne.

Zaradi minimalnih stranskih učinkov na telo je Tevastor bolj sprejemljivo zdravilo za zdravljenje bolnikov različnih starosti.

Številni zdravniki bolnikom predpisujejo zdravilo Tevastor kot nadomestilo za drag statin Crestor. Pri jemanju statinov se morate vedno držati diete.



© 2024 rupeek.ru -- Psihologija in razvoj. Osnovna šola. Višji razredi