Stafilokok gamaglobulin. İnsan antistafilokokal immünoglobulin - talimatlar, kullanım, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, eylem, yan etkiler, analoglar, kompozisyon, dozaj hakkında Kraliçedeki insan antistafilokokal gamaglobulin

Ev / Geliştirme ve eğitim

İnsan antistafilokokal immünoglobulin, stafilokok ekzotoksine karşı antikorlar içeren saflaştırılmış immünoglobulin fraksiyonunun konsantre bir çözeltisidir. Fraksiyonlama yöntemiyle izole edildi etil alkol Yusupov Hastanesi'ndeki doktorlar, sağlıklı donörlerin kan plazmasından elde edilen ve her donörde hepatit B virüsü yüzey antijeni (HBsAg), insan immün yetmezlik virüsü antikorları HIV-1 ve HIV-2'nin yanı sıra hepatit C virüsünün bulunmadığı açısından ayrı ayrı test edildi. kas içi uygulama için bir çözüm kullanın 100 ME dahil karmaşık tedavi şiddetli formlar stafilokok enfeksiyonu.


Terapi kliniği hastaları tedavi etmek için tüm koşullara sahiptir:

  • konforlu odalar;
  • personelin özenli tutumu;
  • yenilikçi araştırma yöntemlerinin uygulanması;
  • kullanım etkili ilaçlar minimum yan etkilerle.

Adaylar ve doktorlar Yusupov Hastanesi'nde çalışıyor Tıp Bilimleri, en yüksek kategorideki doktorlar. Tüm karmaşık hastalık vakaları, uzman konseyinin katılımıyla yapılan bir toplantıda tartışılmaktadır. Hastalar anlaşmalı kliniklerde en karmaşık muayenelerden geçme fırsatına sahiptir. Rusya Federasyonu'nda kayıtlı insan antistafilokokal immünoglobulin, hastaları tedavi etmek için kullanılır.

İnsan antistafilokok immünoglobulini Moskova'da doktor reçetesiyle satın alınabilir. İlaç +4 ila +8°C arasındaki hava sıcaklıklarında taşınır. Terapi kliniğinde bağışıklık ilaçları buzdolabında saklanıyor. Kullanmadan önce ampuller 2 saat oda sıcaklığında bekletilir.

İnsan antistafilokokal immünoglobulinin özellikleri

Anti-stafilokokal insan immünoglobulinini eczanelerden satın alabilirsiniz. Berrak veya hafif yanardöner bir sıvıdır, renksiz veya hafif sarı renktedir. Depolama sırasında, 20 ° C sıcaklıkta hafifçe çalkalandıktan sonra kaybolması gereken hafif bir tortu görünebilir.

Bir cam ampul, 1 doz stafilokokal immünoglobulin (en az 100 IU antialfastafilolizin) içerir. Glisin %2,25 konsantrasyonda stabilizatör olarak kullanılır. İnsan antistafilokok immünoglobulini (çevrimiçi eczanelerden satın alınabilir) %9,5 ila 10,5 oranında protein içerir. İlaç koruyucu ve antibiyotik kullanılmadan yapılır.

İlacın aktif prensibi immünoglobulinlerdir. Stafilokokal ekzotoksini nötralize ederler. Kandaki maksimum antikor konsantrasyonuna 24 saat sonra ulaşılır, antikorların vücuttan yarılanma ömrü 4-5 haftadır. Stafilokokal immünoglobulin Moskova'dan satın alınabilir. Çocuklarda ve yetişkinlerde stafilokok hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Antistafilokokal immünoglobulin kullanım yöntemi

Antistafilokok immünoglobulin, kalçanın üst dış çeyreğine veya uyluğun dış yüzeyine kas içinden enjekte edilir. Yusupov Hastanesi'ndeki hemşireler, ampulü açarken ve enjeksiyonu yaparken asepsi ve antisepsi kurallarına kesinlikle uyuyorlar. Köpük oluşumunu önlemek için ilaç, geniş çaplı bir iğneye sahip bir şırıngaya çekilir. İmmünoglobulin enjekte etmek için farklı bir iğne kullanılır. İlaç açılmış bir ampulde saklanmamalıdır.

Terapistler, kullanım endikasyonlarına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama sıklığını bireysel olarak belirler. Genelleştirilmiş stafilokok enfeksiyonu olan hastalar için ilacın minimum tek dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 5 IU antialfastafilolizindir. 5 yaşın altındaki çocuklara en az 100 IU'luk tek doz antistafilokokal immünoglobulin verilir. Lokalize hastalıkları olan hastalara tek seferlik en az 100 IU insan antistafilokokal immünoglobulin dozu verilir. Terapi süreci 3-5 enjeksiyondan oluşur. Hastalığın şiddetine göre bunlar tedavi edici etki, bunu her gün veya günaşırı yapın.

Antistafilokok immünoglobulin kullanımına kontrendikasyonlar

İnsan antistafilokokal immünoglobulin, kan ürünlerinin uygulanmasına karşı şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü olan hastaların tedavisinde kullanılmaz. Acı çeken hastalarda şiddetli form sepsis, ilacın kullanımına yönelik tek kontrendikasyon, geçmişte kan ürünlerinin uygulanmasından sonra gelişen anafilaktik şoktur.

Acı çeken insanlar için alerjik hastalıklar veya klinik açıdan önemli alerjik reaksiyonlar, Yusupov Hastanesindeki doktorlar immünoglobulinin uygulandığı gün ve sonraki 8 gün boyunca immünoglobulin reçete eder antihistaminikler. İmmünopatolojik hastalar sistemik hastalıklar(kan hastalıkları, bağ dokusu, nefrit) ilaç uygun tedavinin arka planına karşı uygulanır. Hamilelik ve emzirme döneminde insan antistafilokok immünoglobulini yalnızca sağlık nedenleriyle kullanılır.

Antistafilokokal immünoglobulin, ampullerin bütünlüğünün veya etiketlerinin hasar görmesi veya değişmesi durumunda kullanıma uygun değildir. fiziki ozellikleriçözelti (bulanıklık, renk değişimi, kırılmaz pulların varlığı). Son kullanma tarihi geçmiş veya talimatlarda belirtilen koşullara aykırı olarak saklanmış bir ilacı uygulamayın.

Antistafilokok immünoglobulin uygulandığında çoğu hastada hiçbir yan etki görülmez. Nadir durumlarda, ilacın uygulanmasından sonraki ilk gün içinde, yerel reaksiyonlar kızarıklık ve vücut ısısının 37,5 ° C'ye yükselmesi şeklinde. Reaktivitesi değişen bazı hastalarda bazen alerjik reaksiyonlar ve son derece nadir durumlarda anafilaktik şok gelişir. İmmünoglobulin uygulandıktan sonra hastalar, uygulamadan sonraki 30 dakika boyunca tıbbi gözetim altındadır. Yusupov Hastanesi'nin manipülasyon odasına fon sağlanıyor antişok tedavisi. Anafilaktik reaksiyonlar geliştiğinde hastalara antihistaminikler, adrenerjik agonistler ve glukokortikosteroid hormonları uygulanır.

Antistafilokok immünoglobulinin uygulanması hemşireler tarafından yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir. Üreticiyi, parti numarasını, üretim tarihini, son kullanma tarihini, ilacın uygulama tarihini, dozunu ve uygulamaya verilen reaksiyonun doğasını belirtirler.

İnsan antistafilokokal immünoglobulin, 3 ila 5 ml hacimde tek dozda (en az 100 IU) cam ampullerde üretilir. Kullanım talimatlarını içeren bir karton pakette 10 ampulün fiyatı 11.223 ila 12.699 ruble arasında değişebilir. Kit, bir ampul bıçağı veya kazıyıcı içerir. Ampullerin kelepçe üzerinde renkli bir kırılma halkası, bir çentik veya tanımlayıcı renkli bir nokta bulunabilir.

Öncelikle Yusupov Hastanesi'ni arayarak randevu alarak bir terapiste danışın. Doktor, insan antistafilokokal immünoglobulin kullanımına ilişkin endikasyonları ve kontrendikasyonları belirleyecek ve bireysel bir tedavi rejimi hazırlayacaktır. İlacın Yusupov Hastanesi personeli tarafından uygulanmasına ilişkin kurallara uyulması, komplikasyonların gelişmesini önler.

Kullanım için talimatlar:

İNSAN İMMÜNOGLOBÜLİN ANTİSTAFİLOKOKKAL,

kas içi uygulama için çözüm 100 ME

Kayıt numarası: R N000942/01, 07/08/2008 tarihli.

İlaç, sağlıklı donörlerin kan plazmasından 0 °C'nin altındaki sıcaklıklarda etil alkol ile fraksiyonlama yoluyla izole edilen, stafilokokal ekzotoksine karşı antikorlar içeren ve her donörden hepatit B'nin yokluğu açısından ayrı ayrı test edilen saflaştırılmış immünoglobulin fraksiyonunun konsantre bir çözeltisidir. virüs yüzey antijeni (HBsAg), hepatit C virüsüne ve insan immün yetmezlik virüsü HIV-1 ve HIV-2'ye karşı antikorlar.

Şeffaf veya hafif yanardöner sıvı, renksiz veya hafif sarı renktedir. Depolama sırasında, (20 ± 2) °C sıcaklıkta hafifçe çalkalandıktan sonra kaybolan hafif bir tortu oluşabilir.

Bir doz (1 ampul) en az 100 IU antialfastafilolizin içerir. Stabilizatör - %(2,25±0,75) konsantrasyonda glisin. İmmünoglobulindeki protein konsantrasyonu% 9,5 ila 10,5 arasındadır. İlaç koruyucu veya antibiyotik içermez.

İmmünolojik özellikler.

İlacın aktif prensibi, stafilokokal ekzotoksini (alfastafilolizin) nötralize eden antikorların aktivitesine sahip olan immünoglobulinlerdir.

Amaç.

Çocuklarda ve yetişkinlerde stafilokokal etiyoloji hastalıklarının tedavisi.

Kullanım ve dozaj talimatları.

Sıvı antistafilokokal immünoglobulin, gluteal kasın üst dış çeyreğine veya uyluğun dış yüzeyine kas içinden enjekte edilir. Enjeksiyondan önce ilacı içeren ampuller 18 ila 22 °C arasındaki oda sıcaklığında 2 saat süreyle tutulur.

Ampullerin açılması ve uygulama prosedürü, asepsi ve antiseptik kurallarına tam olarak uyularak gerçekleştirilir. Köpük oluşumunu önlemek için ilaç, geniş çaplı bir iğneye sahip bir şırıngaya çekilir. İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz.

İlacın dozu ve uygulama sıklığı kullanım endikasyonlarına bağlıdır:

- genelleştirilmiş stafilokok ile enfeksiyonlar, minimum tek doz vücut ağırlığının 1 kg'ı başına 5 IU antialfastafilolizindir (5 yaşın altındaki çocuklar için ilacın tek dozu en az 100 IU olmalıdır);

- lokalize hastalıklar için minimum tek doz en az 100 IU'dur.

Tedavi süreci, hastalığın ciddiyetine ve terapötik etkiye bağlı olarak günlük veya gün aşırı yapılan 3 ila 5 enjeksiyondan oluşur.

Yan etkiler.

Kural olarak, immünoglobulin uygulanmasına herhangi bir reaksiyon görülmez. Nadir durumlarda, ilacın uygulanmasından sonraki ilk gün hiperemi ve sıcaklığın 37,5 ° C'ye yükselmesi şeklinde lokal reaksiyonlar gelişebilir. Reaktivitesi değişen bireylerde alerjik reaksiyonlar gelişebilir çeşitli türler ve son derece nadir durumlarda - anafilaktik şok, bu bakımdan ilacı alan kişiler, uygulamadan sonra 30 dakika boyunca tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Aşılama yerlerine anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.

İmmünoglobulin uygulaması, üreticiyi, parti numarasını, üretim tarihini, son kullanma tarihini, uygulama tarihini, dozu ve uygulamaya verilen reaksiyonun niteliğini gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Kontrendikasyonlar.

Antistafilokokal insan immünoglobulininin kullanımı, insan kanı ürünlerinin uygulanmasına karşı şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.

Şiddetli sepsis vakalarında, ilacın kullanımına yönelik tek kontrendikasyon, insan kan ürünlerinin uygulanması sırasında meydana gelen anafilaktik şok öyküsüdür.

Alerjik hastalıkları olan veya klinik açıdan önemli alerjik reaksiyon öyküsü olan kişiler için, immünoglobülin uygulandığı gün ve sonraki 8 gün boyunca antihistaminiklerin kullanılması tavsiye edilir.

İmmünopatolojik sistemik hastalıklardan (kan hastalıkları, bağ dokusu, nefrit vb.) muzdarip kişiler için ilaç, uygun tedavinin arka planına karşı uygulanmalıdır.

Ampullerin bütünlüğünün veya etiketlerinin zarar görmesi, fiziksel özelliklerinin değişmesi (bulanıklık, renk değişimi, kırılmaz pulların varlığı), son kullanma tarihinin geçmiş olması ve saklama koşullarına uyulmaması durumunda ilaç kullanıma uygun değildir. .

Başkalarıyla etkileşimler ilaçlar.

Yüklü değil.

Salım formu.

Ampullerde 3 ila 5 ml hacimde 1 doz (en az 100 IU). A) Kullanım talimatlarını içeren bir karton pakette 10 ampul. B) Blister ambalajlarda 5 veya 10 ampul. Kullanım talimatları, bir ampul bıçağı veya bir ampul kazıyıcı içeren bir pakette 1 veya 2 kabarcıklı paket.

Tatil koşulları.

Doktor reçetesiyle dağıtıldı.

Tarihten önce en iyisi. Depolama ve taşıma koşulları.

Tarihten önce en iyisi. 2 yıl. Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılamaz. SP 3.3.2.1248-03'e uygun olarak 2 ila 8 °C sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın ve taşıyın. Dondurulmasına izin verilmez.

Üretici firma. FSUE NPO Microgen, Rusya.

Ayrıca bakınız

İNSAN İMMÜNOGLOBÜLİN ANTİSTAFİLOKOKKAL

Kayıt belgesi: R N001823/01, 02/06/2009 tarihli

İlacın ticari adı: İnsan antistafilokokal immünoglobulin.

Uluslararası Genel isim veya grup adı: İnsan antistafilokokal immünoglobulin

Dozaj formu: kas içi uygulama için çözüm.
Birleştirmek:

İlacın 1 dozu (3-5 mi), aktif madde olarak - insan antistafilokokal immünoglobulin 100 IU içerir.

Yardımcı maddeler: glisin 20 mg, sodyum klorür 9 mg, enjeksiyonluk su.

Tanım.

Şeffaf veya hafif yanardöner sıvı, renksiz veya hafif sarı renkte, yabancı kalıntılar olmadan.

Farmakoterapötik grup: MIBP - globulin.
ATX kodu .
Farmakolojik etki.

İlaç, insan immün yetmezlik virüsü (HIV-1, HIV-2), hepatit C virüsü ve hepatit B'ye karşı antikorların yokluğu açısından test edilen insan plazmasından veya donörlerin serumundan izole edilen, geniş bir antikor yelpazesi içeren immünolojik olarak aktif bir protein fraksiyonudur. virüs yüzey antijeni İlacın aktif bir bileşeni, stafilokokal ekzotoksine karşı antikor aktivitesine sahip olan immünoglobulinlerdir (en az 20 IU / 1 ml titrede). İlaç ayrıca vücudun spesifik olmayan direncini de arttırır.

Farmakokinetik

Kandaki maksimum antikor konsantrasyonuna 24 saat sonra ulaşılır, antikorların vücuttan yarılanma ömrü 4-5 haftadır.

Kullanım endikasyonları.

Çocuklarda ve yetişkinlerde çeşitli stafilokokal etiyoloji hastalıklarının tedavisi.

Kontrendikasyonlar.

İnsan kan ürünlerine karşı alerjik reaksiyon öyküsü veya ciddi sistemik reaksiyonu olan kişilerde immünoglobulin uygulaması kontrendikedir.

Şiddetli sepsis vakalarında immünoglobulin uygulaması için tek kontrendikasyon, insan kan ürünlerine karşı anafilaktik şok öyküsüdür.

Kullanım talimatları ve dozlar

İlaç, gluteal kasın üst dış çeyreğine veya uyluğun dış yüzeyine kas içinden uygulanır. İlaç intravenöz olarak uygulanmamalıdır. İlacın dozu ve uygulama sıklığı, kullanım endikasyonlarına bağlıdır.

Genelleştirilmiş stafilokok enfeksiyonu için İlacın minimum tek dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 5 IU antialfastafilolizindir.

5 yaşın altındaki çocuklar için ilacın tek dozu en az 100 IU olmalıdır.

Daha hafif lokalize enfeksiyon formları için İlacın minimum tek dozu en az 100 IU'dur. Tedavinin seyri, hastalığın ciddiyetine, hastanın durumuna ve terapötik etkiye bağlı olarak günlük veya günaşırı verilen üç ila beş enjeksiyondan oluşur.

Yan etki.

Nadir durumlarda, dispeptik semptomların yanı sıra, uygulamadan sonraki ilk gün hiperemi ve sıcaklığın 37,5 ° C'ye yükselmesi şeklinde reaksiyonlar gelişebilir. sen bireyler Değişen reaktivite ile çeşitli tiplerde alerjik reaksiyonlar ve istisnai durumlarda anafilaktik şok gelişebilir. Bu nedenle ilacı alan kişilerin 30 dakika süreyle gözlem altında tutulması gerekmektedir.

Diğer ilaçlarla etkileşim.

İmmünoglobulin tedavisi diğer ilaçlarla, özellikle antibiyotiklerle birleştirilebilir.

Özel Talimatlar.

İlaç görsel olarak şeffaf olmalı ve süspansiyon veya tortu içermemelidir. Mühürleme ve mühürlemenin sağlanması, ampullerde çatlak olmaması ve etiketin sağlam olması koşuluyla kullanıma uygun kabul edilir. Görsel muayene sonuçları ve etiket verileri (ilacın adı, üreticisi, parti numarası) tıbbi geçmişe kaydedilir. Enjeksiyondan önce ilaç içeren ampuller oda sıcaklığında (20±2) °C'de iki saat bekletilir. Köpük oluşumunu önlemek için ilaç, geniş çaplı bir iğneye sahip bir şırıngaya çekilir. İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz.

İmmünoglobulin preparatlarıyla tedavi, aşılamanın etkinliğini azaltır, bu nedenle aşılar, immünoglobulin uygulamasından en geç 2-3 ay sonra yapılır.

Alerjik hastalıkları olan kişiler ( bronşiyal astım, atopik dermatit, tekrarlayan ürtiker) veya eğilimli alerjik reaksiyonlarİmmünoglobulin uygulamasının yapıldığı gün ve sonraki 8 gün boyunca antihistaminiklerin reçete edilmesi önerilir. Alerjik sürecin alevlenmesi döneminde ilaç, alerji uzmanının sonucuna göre uygulanır.

Otoimmün hastalıklardan (kan hastalıkları, bağ dokusu hastalıkları, nefrit ve diğerleri) muzdarip kişiler için ilaç, uygun tedavinin arka planına göre uygulanmalıdır.

İlacın uygulandığı odada antişok tedavisi bulunmalıdır. Anafilaktik reaksiyonlar geliştiğinde antihistaminikler, glukokortikosteroidler ve adrenerjik agonistler kullanılır.

Gebelik ve emzirme

İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı yalnızca sağlık nedenleriyle mümkündür.

Salım formu.

Kas içi uygulama için çözelti, 3-5 ml (100 IU/1 doz) - 5 ml kapasiteli ampullerde. 10 ampul bir karton kutuda paketlenmiştir. Paket, kullanım talimatlarını ve bir ampul bıçağını içerir. Ampullerin renkli bir kırılma halkası, bir çentiği veya ampul kelepçesi üzerinde renkli bir tanıtıcı nokta varsa, ampul bıçağı karton paketin içine yerleştirilmez.

Depolama koşulları.

Kuru, ışıktan korunan ve çocukların ulaşamayacağı yerde, 2°C ila 8°C sıcaklıkta dondurulmasına izin verilmez.

Tarihten önce en iyisi.

2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları.
Bir doktorun reçetesine göre.

Üretici firma. Devlet kurumu Sağlık "Sverdlovsk Bölgesel Kan Transfüzyon İstasyonu"

uluslararası tescilli olmayan isim: staphylococcus immünoglobulin;

Temel özellikler

berrak veya hafif yanardöner, renksiz veya sarımsı sıvı. Depolama sırasında, çalkalandığında kaybolan hafif bir çökelti görünebilir. İlaç, HIV-1, HIV-2'ye, hepatit C virüsüne ve hepatit B virüsünün yüzey antijenine karşı antikorların yokluğu açısından test edilmiş, alkolle fraksiyonlama yoluyla saflaştırılmış ve konsantre edilmiş, donör kan plazmasının immünolojik olarak aktif bir protein fraksiyonudur. -solvent bazlı deterjan yöntemi kullanılarak viral inaktivasyon aşamasını geçmiş çökeltme için su çözeltileri. İlacın 1,0 ml'sindeki protein içeriği 0,09 g ila 0,11 g arasındadır. İlaç koruyucu veya antibiyotik içermez.

Kalitatif ve kantitatif kompozisyon

Aktif bileşenler, stafilokokal alfa-ekzotoksine karşı aktif olan spesifik antikorlardır. İlacın bir ampulü en az 100 IU antialfastafilolizin içerir.

yardımcı maddeler - glisin (glikokol, amino asit), sodyum klorür.

Salım formu

Enjeksiyon.

ATS kodu. J06B B08. Spesifik immünoglobulinler. Stafilokokal immünoglobulin.

İmmünolojik ve biyolojik özellikler

İlaç, stafilokokal alfa-ekzotoksine karşı yüksek konsantrasyonlarda antikor içerir. Hedeflenen bir immünoglobulindir: vücutta spesifik nötralize edici antikorların eksikliğini telafi eder. Ek olarak immünoglobulin G, farklı kısımları etkileyen immünomodülatör bir etkiye neden olur. bağışıklık sistemi insan vücudunun spesifik olmayan direncini artırır.

Kullanım endikasyonları

İlaç çocuklarda ve yetişkinlerde stafilokokal etiyoloji hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır.

Kullanım talimatları ve dozlar

İmmünoglobulin kas içine uygulanır.

Genelleştirilmiş stafilokok enfeksiyonu durumunda, ilacın minimum tek dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 5 IU antialfastafilolizindir (5 yaşın altındaki çocuklar için, tek doz en az 100 IU'dur). Hafif lokalize hastalıklarda ilacın minimum tek dozu en az 100 IU'dur. Enjeksiyonlar hastalığın ciddiyetine, hastanın durumuna ve terapötik etkiye bağlı olarak günlük veya günaşırı yapılır. Tedavi süresi 3-5 enjeksiyondur.

Yan etki

Kural olarak, immünoglobulin uygulanmasına herhangi bir reaksiyon görülmez.

Olası:

enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar -şişme, ağrı, eritem, sertleşme, kızarıklık, döküntü, kaşıntı;

genel bozukluklar ve reaksiyonlar- ateş, halsizlik, titreme;

bağışıklık sistemi bozuklukları - aşırı duyarlılık reaksiyonları ve çok nadir durumlarda anafilaktik şok;

kaynaklanan bozukluklar gergin sistem - baş ağrısı;

kaynaklanan bozukluklar kardiyovasküler sistemin - taşikardi, hipotansiyon;

mide-bağırsak bozuklukları - bulantı kusma;

cilt ve deri altı doku bozuklukları - eritem, kaşıntı;

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları - artlargia.

Kontrendikasyonlar

İlaç kontrendikedir: seçici Ig A eksikliği durumunda, Ig A'ya karşı antikorların varlığına bağlı olarak, insan kan proteini ürünlerinin uygulanmasına ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan kişilerde ve ayrıca donör insana karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları olan kişilerde. immünoglobulinler.

Ne zaman şiddetli seyir sepsis, tek kontrendikasyon insan kan ürünlerine karşı anafilaktik şok öyküsüdür.

Şiddetli trombositopeni ve diğer hemostaz bozuklukları durumunda ilaç uygulanmamalıdır.

Uygulama özellikleri

İlacın intravenöz olarak uygulanması yasaktır!

İlacı alan hastalar 30 dakika süreyle tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

Alerjik hastalıkları olan veya alerjik geçmişi olan hastalara immünglobülin verildiği gün ve takip eden 8 gün boyunca antihistaminiklerin kullanılması önerilir. Anafilaktik şok durumunda standart anti-şok tedavisi uygulanır. İmmünopatolojik sistemik hastalıklardan (kan hastalıkları, bağ dokusu, nefrit vb.) muzdarip kişiler için immünoglobulin, uygun tedavinin arka planına karşı uygulanmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hakkında mesajlar olumsuz etkiİlacın fetus veya üreme kapasitesi üzerinde etkisi yoktur. Ancak ilaç hamilelik ve emzirme döneminde ancak kesinlikle gerekliyse ve bu durumun çocuğa rutin olarak aşı yaptıran doktora bildirilmesi gerekiyorsa kullanılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer spesifik ilaçlarla kombinasyon mümkündür.

Doz aşımı

Çalışılmadı.

Araç kullanma becerisine etkisi

Araştırılmadı.

Depolama koşulları

Işıktan korunan kuru bir yerde, 2 ila 8 0 C sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Dozaj formu:  kas içi uygulama için çözüm Birleştirmek:

1 ampul (doz) şunları içerir:

aktif madde: insan anti-stafilokok immünoglobulini 100'den az değil BEN;

yardımcı madde: %1,5 ila %3 glisin.

Tanım: Şeffaf veya hafif yanardöner sıvı, renksiz veya açık sarı. Çalkalandığında kaybolan hafif bir tortu görünebilir. Farmakoterapötik grup: MIBP - ATX globulin:  

J.06.B.B.08 İnsan stafilokokal immünoglobulin

Farmakodinamik:

İlaç, insan immün yetmezlik virüsüne (HIV-1, HIV-2), hepatit C virüsüne ve hepatit B virüsü yüzey antijenine karşı antikorların bulunmadığı açısından test edilen insan plazmasından veya donör serumundan izole edilen immünolojik olarak aktif bir protein fraksiyonudur.

İlacın aktif bileşeni, stafilokok ekzotoksine karşı antikor aktivitesine sahip immünoglobulinlerdir. İlaç ayrıca vücudun spesifik olmayan direncini de arttırır.

Farmakokinetik:

Kandaki maksimum antikor konsantrasyonuna 24 saat sonra ulaşılır, antikorların vücuttan yarılanma ömrü 4-5 haftadır.

Belirteçler:

Çocuklarda ve yetişkinlerde stafilokokal etiyoloji hastalıkları (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Kontrendikasyonlar:

Şiddetli sepsis vakalarında immünoglobulin uygulaması için tek kontrendikasyon, insan kan ürünlerine karşı anafilaktik şok öyküsüdür.

Dikkatlice:

Şiddetli kalp yetmezliği diyabet, böbrek yetmezliği.

Gebelik ve emzirme:

İlacın hamilelik sırasında kullanılması ancak anneye yönelik potansiyel yararın fetus için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

İlacın kullanım güvenliğine ilişkin veriler Emzirme kayıp.

Kullanım ve dozaj talimatları:

Antistafilokokal immünoglobulin, gluteal kasın üst dış çeyreğine veya uyluğun dış yüzeyine kas içinden enjekte edilir. İlaç intravenöz olarak uygulanmamalıdır.

Enjeksiyondan önce ilaçlı ampuller 18-20 ° C sıcaklıkta 2 saat bekletilir. Köpük oluşumunu önlemek için ilaç geniş çaplı bir iğne ile bir şırıngaya çekilir. İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz. İlacın dozu ve uygulama sıklığı, kullanım endikasyonlarına bağlıdır.

Genelleştirilmiş stafilokok enfeksiyonu içinİlacın minimum tek dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 5 IU (0.05 ml) antialfastafilolizindir.

5 yaşın altındaki çocuklar için ilacın tek bir dozu en az 100 IU (1 ml) olmalıdır.

Daha hafif lokal enfeksiyon formları için ilacın minimum tek dozu en az 100 IU'dur (1 ml).

Tedavinin seyri hastalığın ciddiyetine, hastanın durumuna ve terapötik etkiye bağlı olarak günlük veya günaşırı yapılan 3-5 enjeksiyondan oluşur.

Yan etkiler:

Reaktivitesi değişen kişilerde, ilacın verildiği yerde hiperemi şeklinde reaksiyonlar ve uygulamadan sonraki ilk gün sıcaklıkta 37,5 ° C'ye bir artış ve ayrıca dispeptik semptomlar gelişebilir.

Çeşitli tiplerde alerjik reaksiyonlar gelişebilir ve istisnai durumlarda anafilaktik şok gelişebilir. Baş ağrısı baş dönmesi, migren ağrısı, karın ağrısı, arteriyel hipo veya hipertansiyon, taşikardi, siyanoz, üşüme, nefes darlığı, göğüste daralma veya ağrı hissi.

Son derece nadir durumlarda, kan basıncında belirgin bir azalma, çökme, bilinç kaybı, terleme artışı, yorgunluk, halsizlik, sırt ağrısı, miyalji, uyuşukluk, ateş veya soğukluk hissi, aseptik menenjit, böbrek tübüllerinin akut nekrozu görülür.

Doz aşımı:

Veri yok.

Etkileşim:

İmmünoglobulin preparatlarıyla tedavi, aşılamanın etkinliğini azaltır, bu nedenle aşılar, immünoglobulin uygulamasından en geç 2-3 ay sonra yapılır.

İmmünoglobulin tedavisi diğer ilaçlarla, özellikle antibiyotiklerle birleştirilebilir.

Özel Talimatlar:

Alerjik hastalıklardan (bronşiyal astım, atopik dermatit, tekrarlayan ürtiker) muzdarip veya alerjik reaksiyonlara yatkın kişiler için, immünoglobülin uygulandığı gün ve sonraki 8 gün boyunca antihistaminikler önerilir. Alerjik sürecin alevlenmesi döneminde ilaç, alerji uzmanının sonucuna göre uygulanır.

Otoimmün hastalıklardan (kan hastalıkları, bağ dokusu hastalıkları, nefrit vb.) muzdarip kişiler için ilaç, uygun tedavinin arka planına karşı uygulanmalıdır. Uygulamadan sonra kandaki antikorlarda geçici bir artış, serolojik testler sırasında yanlış pozitif test verilerine yol açar (Coombs reaksiyonu).

Kas içi uygulama için immünoglobulinlerin intravenöz olarak uygulanması kesinlikle yasaktır. İlacın uygulanmasından sonra hastanın durumu en az 30 dakika izlenmelidir. İlacın uygulandığı odada antişok tedavisi bulunmalıdır. Anafilaktoid reaksiyonlar geliştiğinde antihistaminikler, glukokortikosteroidler ve adrenerjik agonistler kullanılır.

İlacın ilk uygulama veya ilacın kesilmesi üzerine spesifik etkileri hakkında veri yoktur.

Kullanılmayan ilacın imhası için özel bir önlem yoktur.

Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. evlenmek ve kürk.:

İlaç araç kullanma yeteneğini etkilemez Araçlar ve mekanizmalar.

Serbest bırakma formu/dozajı:Kas içi uygulama için çözüm, 100 IU. Paket:

5 ml'lik cam ampullerde 3 ml (1 doz - en az 100 IU).

10 ampul, kullanım talimatları ve ampul bıçağıyla birlikte bir karton kutu içerisinde paketlenmiştir.

Depolama koşulları:

2 ila 10°C sıcaklıkta, ışıktan korunan kuru bir yerde.

Bütünlüğü veya etiketi zarar görmüş ampullerdeki preparatlar, fiziksel özelliklerinde değişiklikler (renk değişikliği, çözeltinin bulanıklaşması, kırılmaz pulların varlığı) veya uygun olmayan şekilde saklanması kullanıma uygun değildir.

Stafilokok enfeksiyonu penisilin ve diğer antibiyotiklere dirençlidir. Bu hastalıkla mücadele etmek ve onu önlemek için stafilokok immünoglobulin dahil başka yöntemler kullanılır. Bu ilaç kas içine uygulanır ve seyreltilir tuzlu su çözeltisi insan kan plazmasındaki antikorlar. İlaç, hastalığın tüm mevcut formlarının yanı sıra genelleştirilmiş formları da tedavi eder. Paket başına 10 adet ampul şeklinde mevcuttur.

Stafilokok nedir?

Stafilokok tehlikeli virüs vücutta lokalize olduğunda vücut hücrelerini hayati aktivitesinin atık ürünleriyle zehirler. Bu zararlı bakterinin aktivitesi sonucunda aşağıdaki gibi hastalıklar ortaya çıkar:

  • ciltte püstüler döküntü;
  • çeşitli sinir bozuklukları;
  • toksik şok;
  • sepsis.


Bunun sonucunda vücudun hücreleri ve dokuları tahrip olur, hasar meydana gelir. iç organlar. Tedavi önlemleri alınmazsa hastalık ölümcül olabilir. İmmünoglobulinin diğer ilaçlarla kombinasyon halinde uygulanması, stafilokok bakterilerinin aktivitesinin üstesinden gelmeye ve hastalıktan iyileşmeye yardımcı olur.

İmmünoglobulin bileşimi

İlaç, kanında stafilokok bakterilere karşı üretilen bir antijenin bulunduğu bir donörün plazmasından veya serumundan belirli bir şekilde izole edilmiş aktif bir protein fraksiyonu içerir. Donörler, antikorların bulunup bulunmadığı açısından önceden tarandı. HIV enfeksiyonu ve hepatit C (B).

İlacın protein bileşenleri özel saflaştırmaya tabi tutularak fraksiyonel yöntem kullanılarak konsantre edildi ve solvent-deterjan yöntemi kullanılarak inaktivasyon aşamasından geçti. İmmünoglobulin, tortu içermeyen berrak veya sarımsı bir sıvıdır. Depolama sırasında ampullerde çalkalandığında çözünen küçük tortul oluşumlar görünebilir.

Önemli! Preparat koruyucu veya antibiyotik içermez.

İlacın etkisi ve endikasyonları

İlaç yüksek konsantrasyonda stafilokok bakterilere karşı üretilmiş antikorlar içerir. İlaç, vücutta bakterilerin yayılmasını nötralize eden antikor eksikliğini gidermeyi amaçlayan spesifik bir etkiye sahip bir immünoglobulindir. İlaç için endikedir Intramüsküler enjeksiyon Yetişkin hastalar ve çocuklar.

Tek bir uygulamanın minimum dozu vücut ağırlığının birimi başına 5 IU'dur, ancak 100 IU'dan az değildir. Beş yaşın altındaki çocuklar için enjeksiyon 100 IU'dan az olmamalıdır. Mevcut hastalığın şiddetine göre günde bir kez/gün aşırı dozlar uygulanır. Toplamda, tedavinin tamamı için 3-5 doz elde edilir. Gerekirse kurs tekrarlanır, ancak en geç iki ay sonra.

Kullanım endikasyonları şunlardır:

  • grip/boğmaca/kızamık hastalığının önlenmesi;
  • çocuk felci ve meningokok enfeksiyonunun önlenmesi;
  • agammaglobulinemi tedavisi;
  • uzun süreli pnömoni ve akut enfeksiyonların tedavisi.

Önemli! İlaç intravenöz olarak uygulanmamalıdır.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

İmmünoglobulin uygulanmasıyla ilişkili herhangi bir yan etki görülmedi. Bazı durumlarda sıcaklık artabilir ancak 37,5C'nin üzerine çıkamaz. Sıcaklık iki güne kadar sürebilir. Alerjiye yatkın hastalarda alerjik reaksiyonlar da ortaya çıkabilir. Olayları önlemek için ilacın kas içine enjeksiyonundan sonra 30 dakika boyunca tıbbi gözetim altında olmalısınız.

Aşılama kontrendikedir:

  • İnsan kanı ürünlerine alerjiniz varsa;
  • İnsan kanına ilaç uygulandığında anafilaktik şok durumunda.

Hamilelik sırasında immünoglobulin

Bu ilaç, negatif kan grubuna sahip Rh çatışması olan hamile anneler için kullanılır. Hamilelik karmaşıksa, fetal kırmızı kan hücreleri kadının kanına karışabilir ve bu da fetüsün sağlığını olumsuz yönde etkiler çünkü annenin vücudu bu bedenleri kendisine bir tehdit olarak tanımlar. Sonuç olarak fetüs anne vücudu tarafından reddedilebilir ve kendiliğinden düşük meydana gelebilir.

Düşük yapma ve diğer tehlikeleri önlemek için Olumsuz sonuçlar Annenin vücudu için Rhesus karşıtı ilaç Camrou kullanılıyor. İmmünoglobulin Camrow, doğumdan veya hamileliğin yapay olarak sonlandırılmasından sonra denetçi doktor tarafından reçete edilen belirli bir dozda (300 mcg'lik bir veya iki ampul) kas içine bir kez uygulanır. Ayrıca Camrou ilacı, Rh negatif bir annenin doğumundan önceki 28. haftada bir kez uygulanabilir ve doğumdan sonra ilaç yalnızca Rh pozitif bir bebek doğarsa uygulanır.

Rhesus karşıtı ilaç Camrou'nun uygulanmasına kontrendikasyonlar şunlardır:

  • Rh pozitif anneler;
  • Çocuğun Rh negatif babası;
  • Kanda Rh antikorlarının varlığıyla doğum yapan Rh negatif kadınlar;
  • Kan ürününün protein bileşenlerine alerjisi olan kadınlar.

Camrou'nun uygulanmasından sonra mide-bağırsak bozuklukları ve vücut ısısında artış meydana gelebilir. Ayrıca aşı, lokalizasyon yerinde rahatsızlığa neden olabilir - hiperemi, şişme, ağrı.

Camroe'nun fiyatı ne kadar? İthal aşıların fiyatı yüksek - 1500 IU ampul başına 7.610 ruble. Fiyatı çok daha ucuz olan Camrow analoglarını satın almaya değer mi, önce doktorunuza sormalısınız.

Önemli! Camrou ve diğer immünoglobulinleri kullanmadan önce bir tıp doktoruna danışmalısınız. Bağımsız kullanım Bu serumlar yasaktır.

Serumların kullanımına ilişkin özel talimatlar

  1. İmmünoglobulin aşısı, ilgili hekim tarafından reçete edilmelidir.
  2. Son kullanma tarihi (2 yıl) dolmuş serumları kullanamazsınız.
  3. Ampul herhangi bir şekilde hasar görmüşse serumu kullanmayın.
  4. İlaç serin bir yerde saklanmalı ancak dondurulmamalıdır.
  5. Uygulamadan önce serum en az birkaç saat sıcak bir odada tutulmalıdır.
  6. Ampul açıldıktan sonra hemen bir immünoglobulin enjeksiyonu yapılır.
  7. Ampuller küçük çocuklardan uzak tutulmalıdır.


Kızamık aşısı kabakulak ve kızamıkçık
Tetanoz toksoidi: tıbbi ürün hayat kurtarma



© 2024 rupeek.ru -- Psikoloji ve gelişim. İlkokul. Kıdemli sınıflar