Tevastor - kullanım talimatları. Tevastor - kan damarlarının durumunu iyileştirmeye yönelik terapi Eczanelerden nereden alınır

Ev / Psikoloji ve gelişim

Tevastor: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: Tevastor

ATX kodu: C10AA07

Aktif madde: rosuvastatin

Üretici: Teva İlaç İşletmeleri Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (İsrail)

Açıklama ve fotoğraf güncelleniyor: 25.10.2018

Tevastor, dokularda ve vücut sıvılarında lipit konsantrasyonunu azaltan, hidroksimetilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktazın seçici bir inhibitörü olan lipit düşürücü bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Tevastor, film kaplı tabletler şeklinde üretilir (kabarcıklarda 10 adet, bir karton pakette 3 veya 9 kabarcık):

  • dozaj 5 mg: yuvarlak, bikonveks; bir tarafta gravür – “N”, diğer tarafta – “5”; filmin kabuğu açık sarı-turuncudan turuncuya kadardır (grimsi bir renk tonuna izin verilir), kırılmada çekirdek neredeyse beyazdan beyaza kadar ayırt edilir;
  • dozaj 10 mg: yuvarlak, bikonveks; bir tarafta gravür – “N”, diğer tarafta – “10”; filmin kabuğu açık pembe ila pembe renktedir, kırılma noktasında çekirdek neredeyse beyazdan beyaza kadar ayırt edilir;
  • dozaj 20 mg: yuvarlak, bikonveks; bir tarafta gravür – “N”, diğer tarafta – “20”; filmin kabuğu açık pembe ila pembe renktedir, kırılma noktasında çekirdek neredeyse beyazdan beyaza kadar ayırt edilir;
  • dozaj 40 mg: oval şekil, bir taraftaki gravür “N”, diğer taraftaki “40”; ince kabuk açık pembeden pembeye değişir; kırılma noktasında çekirdek neredeyse beyazdan beyaza kadar ayırt edilir.

5 mg dozajda 1 tablet şunları içerir:

  • Aktif madde: rosuvastatin kalsiyum formundaki rosuvastatin – 5,21 mg;
  • kabuk Opadry II 85P23426 turuncu: titanyum dioksit (E171), kısmen hidrolize polivinil alkol, talk, makrogol-3350, siyah demir oksit boyası (E172), sarı demir oksit boyası (E172), gün batımı sarı boyası (E110).

10'luk dozajda 1 tablette; 20 veya 40 mg şunları içerir:

  • Aktif madde: rosuvastatin kalsiyum formundaki rosuvastatin – 10.42; 20,83 veya 41,67 mg;
  • yardımcı bileşenler: mikrokristalin selüloz, laktoz, povidon-KZO, krospovidon, sodyum stearil fumarat;
  • kabuk Opadry II 85P24155 pembe: titanyum dioksit (E171), kısmen hidrolize polivinil alkol, talk, makrogol-3350, boyalar - sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), indigo karmin alüminyum vernik (E132), azorubin alüminyum vernik ( E 122).

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Tevastor'un aktif bileşeni olan rosuvastatin, 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A'yı kolesterol biyosentez zincirinde bir ara ürün olan mevalonata dönüştüren bir enzim olan HMG-CoA redüktazın seçici rekabetçi inhibisyonu yoluyla hipolipidemik bir etkiye sahiptir. Rosuvastatin spesifik olarak karaciğerde etki göstererek kolesterol sentezini inhibe eder ve hücre yüzeyindeki karaciğer reseptörlerinin sayısını artırarak LDL'nin (düşük yoğunluklu lipoproteinler) katabolizmasını sağlar, bu da alımını ve daha sonra disimilasyonunu artırmaya yardımcı olur. LDL'dir. Bu etkinliğin bir sonucu olarak, VLDL'nin (çok düşük yoğunluklu lipoprotein) sentezi azalır, böylece toplam LDL ve VLDL miktarı azalır. Rosuvastatin azaltır artan seviye toplam kolesterol, LDL-C, TG (tiroglobulin); HDL-C (yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol) düzeyini artırır, ApoB (apolipoprotein B), VLDL-C, HDL olmayan-C, VLDL-TG düzeyini azaltır ve ApoA-1 (apolipoprotein A-) düzeyini artırır. 1). Tevastor şu oranların azaltılmasına yardımcı olur: toplam kolesterol/HDL kolesterol, LDL kolesterol/HDL kolesterol, HDL olmayan kolesterol/HDL kolesterol ve ApoB/ApoA-1.

Rosuvastatinin terapötik etkisi, ilacın başlamasından sonraki 1 hafta içinde ortaya çıkar, tedavinin başlamasından 2 hafta sonra, genellikle 4 haftada ortaya çıkan maksimum olası etkinin% 90'ına ulaşır ve ilacın düzenli kullanımıyla korunur. .

Farmakokinetik

Rosuvastatinin farmakokinetik özellikleri:

  • emilim: kan plazmasındaki Cmax'a (maksimum konsantrasyon) ulaşılması, ilacın oral uygulanmasından yaklaşık 5 saat sonra gerçekleşir; mutlak biyoyararlanım yaklaşık %20'dir;
  • dağılım: rosuvastatinin %90'a kadarı, esas olarak albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır; madde esas olarak karaciğerde birikir (kolesterol sentezi ve LDL-C katabolizmasının ana organı), dağılım hacmi (Vd) yaklaşık 134 l'dir;
  • metabolizma: rosuvastatin, çekirdek olmayan bir substrat olduğundan, hafifçe biyotransforme olur (alınan dozun %10'una kadar). metabolik süreçler sitokrom P450 sisteminin enzimleri. Rosuvastatinin metabolizmasında rol oynayan ana izoenzim CYP2C9'dur. Daha az ölçüde CYP2C19, CYP3A4 ve CYP2D6 izoenzimleri sürece dahil olur. Rosuvastatinin ana tanımlanmış metabolitleri: N-dimetil - aktivitesi rosuvastatinin yarısı kadardır; Farmakolojik olarak aktif olmayan lakton metabolitleri. Dolaşımdaki HMG-CoA redüktazın %90'dan fazla inhibisyonu, rosuvastatinin farmakolojik aktivitesiyle sağlanır, geri kalanı metabolitlerinden kaynaklanır;
  • atılım: yarılanma ömrü (T 1/2) yaklaşık 19 saattir, T 1/2 değeri artan dozla değişmez. İlacın% 90'a kadarı değişmeden dışkıyla atılır, maddenin geri kalanı idrarla atılır. Ortalama Plazma klerensi ~ 50 l/saat (varyasyon katsayısı ile - %21,7). Rosuvastatinin hepatik alım süreci, diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, maddenin hepatik eliminasyonunda önemli bir rol oynayan anyonik membran taşıyıcı Xc'yi içerir.

Özel hasta gruplarında rosuvastatinin farmakokinetiği:

  • böbrek yetmezliği: hafif ve orta - rosuvastatin ve N-dimetilin plazma konsantrasyonları önemli ölçüde değişmez; kreatinin klerensi (CC) 30 ml/dak'dan az olan, güçlü bir şekilde eksprese edilen, - rosuvastatinin plazma konsantrasyonu 3 kat daha yüksek, aktif metaboliti N-dimetil 9 kat daha yüksek ve hemodiyaliz hastalarında bu oran sağlıklı gönüllülere göre yaklaşık %50 daha yüksek;
  • karaciğer yetmezliği (Child-Pugh skoru): ≤ 7 puan – T 1/2'de artış tespit edilmedi; 8-9 – en az 2 hastada T1/2'de en az 2 kat artış görüldü; ≥ 9 – kullanım deneyimi yok;
  • Irk: Asya'da yaşayan Japon ve Çinlilerin, Avrupa ve Asya'da yaşayan beyaz hastalarla karşılaştırıldığında konsantrasyon-zaman eğrisi (AUC) altında ortalama alanda yaklaşık iki kat artış vardır. Genetik özelliklerin ve faktörlerin etkisi çevre Bu veriler için farmakokinetik parametrelerde herhangi bir farklılık yoktu. Farklı etnik hasta grupları arasındaki analiz: Hispanikler, Avrupalılar, siyahlar, Afrikalı Amerikalılar, farmakokinetik özelliklerde klinik olarak anlamlı farklılıklar ortaya çıkarmadı;
  • yaş ve cinsiyet: rosuvastatinin farmakokinetik özellikleri üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.

Kullanım endikasyonları

  • Fredrickson'un sınıflandırması tip IIb'ye ​​göre birincil veya karışık hiperkolesterolemi: diyetle beslenmeye ek olarak, diyet rejimi ve diğer ilaç dışı tedavi yöntemleri (kilo kaybı, fiziksel egzersiz), yetersiz;
  • homozigot FH (ailesel hiperkolesterolemi): diyetle beslenmeye ve diğer lipit düşürücü tedaviye ilave olarak ve yeterince etkili olmadığında;
  • Fredrickson sınıflandırması tip IV'e göre hipertrigliseridemi: diyetle beslenmeye ilave;
  • ateroskleroz: toplam kolesterol ve LDL kolesterol seviyesini düşürmeyi amaçlayan diyetsel beslenmeye ek olarak hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak;
  • temel kardiyovasküler hastalıklar yetişkin hastalarda kalp krizi, felç, arteriyel revaskülarizasyon gibi klinik işaretlerİKH (koroner kalp hastalığı), ancak gelişme olasılığı yüksek olan [erkekler için 50 yaş üstü ve kadınlar için 60 yaş üstü; artan CRP konsantrasyonu ( C-reaktif protein) – 2 mg/l ve üzeri; ilişkili risk faktörlerinden en az birinin varlığı - arteriyel hipertansiyon, sigara içme, düşük HDL-C konsantrasyonu, ailede erken iskemik kalp hastalığı öyküsü): Birincil korunma için.

Kontrendikasyonlar

5, 10 ve 20 mg'lık dozajlarda tabletler

Mutlak:

  • Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (CK< 30 мл/мин);
  • siklosporin ile eş zamanlı kullanım;
  • miyopati;
  • rosuvastatin ve Tevastor'un yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

5, 10 ve 20 mg dozajındaki tabletler için göreceli kontrendikasyonlar, ilacın dikkatli alınması gereken durumlar/hastalıklar: miyopati/rabdomiyoliz gelişme riski (hipotiroidizm, böbrek yetmezliği, kişisel/ailede genetik kas öyküsü) hastalıklar ve diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin veya fibratların kullanımından kaynaklanan kas toksisitesi geçmişi; alkol kötüye kullanımı; rosuvastatinin plazma konsantrasyonunda bir artışın gözlendiği koşullar; Asya ırkına ait; fibratlarla aynı anda kullanın; karaciğer hastalıklarına ilişkin anamnestik veriler; arteriyel hipotansiyon; sepsis; kapsamlı cerrahi müdahaleler ve yaralanmalar; ciddi metabolik, endokrin veya elektrolit bozuklukları; kontrol edilemeyen nöbetler; yaşlılık yaşı 65 yaş üstü.

40 mg dozajında ​​tabletler

Mutlak:

  • kullanım deneyimi eksikliği nedeniyle şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde ≥ 9 puan);
  • Karaciğer enzimlerinin aktivitesinde kalıcı bir artış veya normalin üst sınırına (ULN) kıyasla 3 kattan fazla seviyelerde bir artış dahil olmak üzere aktif aşamada karaciğer hastalığı;
  • fibratlarla eş zamanlı kullanım;
  • böbrek fonksiyon bozukluğu (KD)< 60 мл/мин);
  • miyopati/rabdomiyoliz gelişme riski: hipotiroidizm, böbrek yetmezliği, siklosporin ile eş zamanlı kullanım, kişisel/ailede genetik kas hastalıkları geçmişi ve diğer HMG-Co-A redüktaz inhibitörleri veya fibratların kullanımından kaynaklanan kas toksisitesi öyküsü;
  • alkol kötüye kullanımı;
  • rosuvastatinin plazma konsantrasyonunda bir artışın gözlendiği koşullar;
  • Asyalı hastalarda kullanım;
  • hamilelik ve emzirme dönemi;
  • doğurganlık çağındaki kadınlar için güvenilir doğum kontrol yöntemlerinin bulunmaması;
  • laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glikoz-galaktozun malabsorbsiyonu (tabletlerde laktoz varlığına bağlı olarak);
  • kullanım deneyimi eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler;
  • rosuvastatin ve ilacın yardımcı bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Bağıl kontrendikasyonlar: Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 60 ml/dak), karaciğer hastalığı öyküsü, sepsis durumunda 40 mg'lık tabletler dikkatle alınmalıdır. arteriyel hipotansiyon, yaygın cerrahi müdahaleler, travma, ciddi metabolik, endokrin veya elektrolit bozuklukları, kontrolsüz nöbetler ve 65 yaş üstü yaşlılık.

Tevastor'un kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Tevastor oral uygulama için tasarlanmıştır. Tabletler çiğnenmemeli veya ezilmemeli, bütün olarak yutulmalı ve su ile yıkanmalıdır. Rosuvastatini 5 mg'lık bir dozda almanız gerekiyorsa, 10 mg'lık tablet ikiye bölünmelidir. Dozaj rejimi sirkadiyen ritim ve diyete bağlı değildir.

Tevastor'a başlamadan önce hastanın, tedavi boyunca devam etmesi gereken klasik lipid düşürücü diyeti uygulamaya başlaması gerekir.

Rosuvastatin dozu ayrı ayrı seçilir ve klinik endikasyonlar ve hedef lipit düzeylerine ilişkin mevcut öneriler dikkate alınarak hastanın terapötik yanıtı.

İlacı almaya başlayan veya diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerini almayı bırakan hastalar için günde bir kez 5 veya 10 mg'lık bir başlangıç ​​dozu önerilir. Seçimi, kolesterol düzeylerine ve kardiyovasküler komplikasyon gelişme potansiyeline ve gelişme olasılığına bağlıdır. yan etkiler. Gerekirse 4 hafta sonra Tevastor dozu artırılabilir.

Şiddetli hiperkolesterolemi ve kardiyovasküler komplikasyon riskinin yüksek olduğu durumlarda (özellikle ailesel hiperkolesterolemili hastalarda), 4 hafta boyunca 20 mg rosuvastatin tedavisinden istenilen sonuca ulaşılamadığında, doz 40 mg'a yükseltilmelidir. Bir hekimin gözetimi altında ( gelişme riskinin artması nedeniyle) ters tepkiler). 40 mg tablet alan hastalar özellikle dikkatli ve düzenli takip gerektirir. İlacın dozunu arttırdıktan ve/veya Tevastor'u 2-4 hafta aldıktan sonra lipid metabolizmasını izlemek gerekir.

Asya ırkına ait hastalar için Tevastor tedavisine 5 mg'lık bir dozla başlanması önerilir, 40 mg'lık tabletler kontrendikedir.

Miyopati gelişimine yatkınlığı olan hastalar Tevastor'u 40 mg'lık bir dozda almamalı ve 10 ve 20 mg'lık tabletler reçete edilirken tedaviye 5 mg'lık bir dozla başlanması önerilir.

Genetik polimorfizm: SLC01B1 genotipi (OATP1B1) c.521CC ve genotip ABCG2 (VSKR) C.421AA taşıyıcıları, SLC01B1 genotipi C.521TT ve genotip ABCG2 c.421CC taşıyıcıları ile karşılaştırıldığında rosuvastatine daha yüksek bir maruziyete (AUC) sahiptir. Bu nedenle c.521CC ve C.421AA genotiplerini taşıyan hastaların Tevastor'u maksimum 20 mg dozda günde bir kez alması önerilir.

Rosuvastatinin çeşitli taşıma proteinlerine (örneğin OATP1B1 ve BCRP) bağlanması nedeniyle, Tevastor'un siklosporin ve HIV proteaz inhibitörleri (atazanavir, lopinavir ile kombinasyon halinde ritonavir dahil) ile eşzamanlı kullanımı miyopati / rabdomiyoliz olasılığını artırır. Fırsatların değerlendirilmesini gerektiren şey alternatif tedavi veya ilacı geçici olarak durdurmak. Bu ilaçların eş zamanlı kullanımından kaçınmak mümkün değilse fayda/risk oranının değerlendirilmesi gerekir. eşzamanlı tedavi ve Tevastor dozunu azaltmayı düşünün.

Yan etkiler

Rosuvastatin kullanımıyla gözlenen yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir ve bunların ortaya çıkma sıklığı, diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin kullanımında olduğu gibi, ağırlıklı olarak doza bağlıdır.

Sistemik organ sınıflarına göre yan etkilerin sıklığı (ölçekte: 1/100'den fazla, ancak 1/10'dan az - sıklıkla; 1/1000'den fazla, ancak 1/100'den az - yaygın olmayan; 1/10.000'den fazla, ancak 1/1000'den az - seyrek; 1/10.000'den az - son derece seyrek; mevcut verilerden hesaplanması mümkün olmayan - sıklığı bilinmiyor):

  • bağışıklık sistemi: nadiren - anjiyoödeme kadar aşırı duyarlılık reaksiyonları;
  • Endokrin sistemi: sıklıkla – diyabet 2. tip;
  • merkezi gergin sistem: sık sık – baş dönmesi, baş ağrısı;
  • Sindirim sistemi: sık sık – mide bulantısı, kabızlık, karın ağrısı; nadiren - pankreatit;
  • deri ve deri altı yağ: yaygın olmayan – döküntü, kaşıntı, ürtiker;
  • kas-iskelet sistemi: sıklıkla – miyalji; nadiren – miyopati (miyozit dahil), rabdomiyoliz; Tevastor'un tüm dozajlarda kullanımı (özellikle 20 mg'dan fazla) - miyalji, miyopati (miyozit dahil); nadir durumlarda - akut veya akut olmayan rabdomiyoliz böbrek yetmezliğiÇoğu atakta kreatin fosfokinaz (CPK) aktivitesinde doza bağlı bir artış - hafif, asemptomatik ve geçici. CPK aktivitesinin normal üst sınırı 5 kat veya daha fazla artarsa, rosuvastatin tedavisi geçici olarak kesilmelidir;
  • üriner sistem: proteinüri - 10-20 mg rosuvastatin alan hastaların %1'inden azında ve ~ %3'ü 40 mg'lık bir doz alıyor. Çoğunlukla proteinüri tedavi sırasında azalır veya kaybolur ve mevcut böbrek hastalığının alevlenmesine veya ilerlemesine yol açmaz;
  • hepatobilier sistem: bazı hastalarda, çoğunlukla önemsiz, asemptomatik ve geçici olmak üzere karaciğer transaminazlarının aktivitesinde doza bağlı bir artış vardır;
  • laboratuvar sonuçları: artan bilirubin, glikoz seviyeleri, serum gama-glutamil transpeptidaz (GGT) aktivitesi, alkalin fosfataz(ALP), tiroid fonksiyon bozukluğu;
  • diğer reaksiyonlar: sıklıkla – astenik sendrom.

Pazarlama sonrası kullanıma göre Tevastor'un yan etkilerinin görülme sıklığı:

  • kan ve lenf sistemi: bilinmeyen frekans – trombositopeni;
  • sindirim sistemi: nadiren - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış; son derece nadiren – sarılık, hepatit; bilinmeyen frekans - ishal;
  • kas-iskelet sistemi: son derece nadiren - artralji; bilinmeyen frekans - immün aracılı nekrotizan miyopati;
  • merkezi sinir sistemi: son derece nadiren - polinöropati, hafıza kaybı.
  • Solunum sistemi: bilinmeyen frekans - nefes darlığı, öksürük;
  • üriner sistem: son derece nadiren - hematüri;
  • deri ve deri altı yağ: frekans bilinmiyor - Stevens-Johnson sendromu;
  • üreme sistemi: sıklığı bilinmiyor – jinekomasti;
  • diğer reaksiyonlar: sıklığı bilinmiyor - periferik ödem.

Bazı statinlerin kullanımıyla aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiştir: cinsel işlev bozukluğu, depresyon, uyku bozuklukları (uykusuzluk ve kabuslar dahil); izole vakalarda - özellikle uzun süreli ilaç kullanımının bir sonucu olarak interstisyel akciğer hastalığı.

Doz aşımı

Birkaç günlük rosuvastatin dozunun eş zamanlı uygulanması, farmakokinetik özelliklerini değiştirmez.

Aşırı dozu tedavi etmek için gerekirse semptomatik tedavi CPK aktivitesinin ve karaciğer fonksiyonunun kontrolünü sağlar. Spesifik bir panzehir bilinmiyor. Hemodiyaliz etkisizdir.

Özel Talimatlar

Test sırasında teşhis edilen, ağırlıklı olarak böbrek kaynaklı proteinüri, ilacı 40 mg veya daha yüksek bir dozda alan hastalarda gözlenir; çoğu zaman doğası gereği geçicidir ve ilerleyici veya akut böbrek yetmezliğinin bir belirtisi değildir. Rosuvastatin'i 40 mg'lık bir dozda alırken tüm ciddi böbrek komplikasyonları gözlenir, bu nedenle Tevastor'un 40 mg'lık bir dozda kullanımı böbrek fonksiyon göstergelerinin izlenmesini gerektirir.

Tevastor'u 20 mg veya daha fazla dozda alan hastalarda miyalji, miyopati ve izole vakalarda rabdomiyoliz gibi iskelet kası lezyonları gözlenir. Ezetimib ve HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin kombine kullanımıyla rabdomiyoliz atakları son derece nadir olarak rapor edilmiştir. Hem rosuvastatin hem de diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ile tedavi sırasında rabdomiyoliz gelişme riski, 40 mg'lık bir doz alındığında artar.

Yoğun tedavi sonrasında CPK aktivitesi belirlenmemelidir. fiziksel aktivite ve sanki başkaları da varmış gibi Olası nedenler göstergelerin olası bozulması nedeniyle faaliyetini arttırmak. Başlangıçtaki CK aktivitesi önemli ölçüde arttığında (≥ 5 ULN), ölçümün 5-7 gün sonra tekrarlanması gerekir. Yeniden test, başlangıçtaki artan CPK aktivitesini (≥ 5 ULN) doğrularsa Tevastor başlatılmamalıdır.

Hastalar, daha önce fark edilmeyen semptomların ortaya çıkmasını derhal doktora bildirmeleri gerektiğinin farkında olmalıdır; kas ağrısı etiyolojisi bilinmeyen halsizlik ve/veya kasılmalar, özellikle halsizlik ve ateşle birleştiğinde. CPK aktivitesi normalin üst sınırından 5 kat daha yüksek olduğunda veya sürekli rahatsızlığa neden olan ciddi kas rahatsızlıklarının varlığında tedavi durdurulur. Semptomların kaybolması ve CPK aktivitesinin normale dönmesi sonrasında rosuvastatinin minimal dozda ve yakın takip altında kullanımı yeniden değerlendirilmelidir. Semptomların olmadığı durumlarda CPK aktivitesinin rutin olarak izlenmesi önerilmez.

Tedaviye başlamadan önce ve tedaviden sonraki 3 ay boyunca aşağıdakilerin yapılması tavsiye edilir: fonksiyonel teşhis karaciğer.

Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Rosuvastatinin konsantre olma yeteneği ve psikomotor reaksiyonların hızı üzerindeki etkisine ilişkin çalışmalar yapılmamıştır. Ancak potansiyel olarak yürütüldüğünde tehlikeli türler Araba kullanmak da dahil olmak üzere aktiviteler sırasında, Tevastor tedavisi sırasında baş dönmesi gelişebileceği dikkate alınmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Tevastor hamile ve emziren kadınların tedavisinde kontrendikedir. Tedavi sırasında hamilelik teşhisi konulursa ilacın derhal durdurulması gerekir.

Üreme çağındaki kadınların güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir. Kolesterol ve biyosentez ürünleri fetal gelişimde önemli bir rol oynar, bu nedenle HMG-CoA redüktazın inhibisyonu riski, Tevastor kullanmanın potansiyel faydalarından önemli ölçüde daha ağır basar.

Rosuvastatinin izolasyonu üzerine çalışmalar anne sütü yapılmamıştır ve bu nedenle emzirme döneminde Tevastor kullanılması gerekiyorsa emzirme durdurulmalıdır.

Çocuklukta kullanın

Tevastor, 18 yaşın altındaki çocukların ve ergenlerin tedavisinde kontrendikedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Hafif böbrek hastalığı olan hastalar veya orta derece ciddiyeti rosuvastatin dozunun ayarlanmasını gerektirmez. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda (CK< 30 мл/мин) противопоказано применение Тевастора в любых дозировках.

Orta derecede böbrek yetmezliği (KR) için< 60 мл/мин) начинать терапию рекомендуется с дозы 5 мг, а доза 40 мг противопоказана к применению.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Talimatlara göre, Tevastor'un, karaciğer transaminazlarının aktivitesinde kalıcı bir artış veya aktivitesinde ULN'nin 3 veya daha fazla katı kadar herhangi bir artış dahil olmak üzere aktif fazda karaciğer hastalıkları durumunda kullanılması kontrendikedir.

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunda (Child-Pugh skoru 9 puan veya daha yüksek) Tevastor kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır.

Yaşlılıkta kullanın

65 yaş üstü yaşlılarda Tevastor dikkatli bir şekilde reçete edilmeli, tedaviye 5 mg'lık bir dozla başlanması önerilir.

İlaç etkileşimleri

  • siklosporin: Rosuvastatinin AUC'si, sağlıklı gönüllülerde kaydedilen değerlere kıyasla ortalama 7 kat artar; siklosporinin plazma konsantrasyonu değişmez;
  • K vitamini antagonistleri (warfarin): rosuvastatin ile ortak tedavinin başlangıcında veya ilacın dozunu arttırırken, Uluslararası Normalleştirilmiş Oranda (IHO) bir artış mümkündür; rosuvastatin kesildiğinde veya dozu azaltıldığında MHO düşebilir, bu gibi durumlarda bu göstergenin izlenmesi önerilir;
  • Ezetimib: 10 mg'lık bir dozda rosuvastatin ile eşzamanlı olarak 10 mg'lık bir dozda kullanılması, hiperkolesterolemili hastalarda ikincisinin AUC'sini arttırır. Farmakodinamik etkileşimler nedeniyle yan etki riskinde artış olabilir;
  • gemfibrozil, fenofibrat, diğer fibratlar ve bir nikotinik asit hipolipidemik dozlarda, HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanıldığında miyopati olasılığını artırırlar (muhtemelen statinlerin monoterapi olarak kullanıldığında miyopatiye neden olabilmesi nedeniyle); gemfibrozil: rosuvastatinin Cmax ve AUC değerlerini 2 kat artırır; özel çalışmalar sırasında rosuvastatinin fenofibrat ile karşılık gelen bir farmakokinetik etkileşimi kaydedilmemiştir, ancak bunların farmakodinamik etkileşimi muhtemeldir;
  • proteaz inhibitörleri: rosuvastatin ile etkileşimlerinin mekanizması kesin olarak bilinmemektedir, ancak karmaşık uygulama Tevastor'un etkinliğinde sürekli bir artışa neden olabilir. Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan farmakokinetik çalışmalara göre, 20 mg dozunda rosuvastatin ve bir proteaz inhibitörü kompleksi (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg) ile birleştirildiğinde, AUC'nin 2 kat ve Cmax'ın 5 kat arttığı belirlendi. Bu nedenle HIV'li hastaları tedavi ederken rosuvastatin ve proteaz inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı önerilmez;
  • alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasit süspansiyonları: rosuvastatinin plazma konsantrasyonunu yaklaşık %50 azaltır; Rosuvastatinden 2 saat sonra antasitler alındığında etkinin zayıfladığı gözlenir. Etkileşimin klinik etkinliği araştırılmamıştır;
  • eritromisin: rosuvastatinin AUC'sini %20 ve Cmaks'ını %30 azaltır; bu etki, eritromisin alımına bağlı olarak bağırsak hareketliliğinin artmasıyla ilişkili olabilir;
  • oral kontraseptifler: rosuvastatin, etinil estradiolün AUC'sini %26 ve norgestrelin %34 artırır; Oral kontraseptiflerin dozunu seçerken, Tevastor kullanımı sırasında plazma konsantrasyonunda böyle bir artış dikkate alınmalıdır;
  • digoksin: çalışmalara göre rosuvastatin ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim belirlenmemiştir.

Hem in vivo hem de in vitro yapılan çalışmalar sonucunda rosuvastatinin sitokrom P450 sistemi izoenzimleri için ne indükleyici ne de inhibitör olmadığı ortaya çıktı. Ancak bu izoenzimler için zayıf bir substrattır. Olabilecek etkileşimler klinik önemi rosuvastatin ve flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ve ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) de gözlenmemiştir. Bu nedenle rosuvastatinin sitokrom P450 sistemi ile etkileşimi beklenmemektedir.

Analoglar

Tevastor'un analogları Akorta, Lipoprime, Crestor, Mertenil, Ro-statin, Rozart, Reddistatin, Rozistark, Rosuvastatin, Rustor, Rozulip, Rozufast, Rosucard, Roxera, Suvardio, vb.'dir.

Depolama şartları ve koşulları

Çocuklardan uzak tutun. 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü – 2 yıl.

statinler grubuna ait bir ilaçtır. Ana aktif maddeİlaç rosuvastatin kalsiyumdur.

İlaç, lipoprotein gibi bir maddenin kanındaki genel konsantrasyon seviyesini azaltır. düşük seviye yoğunluk. Aynı zamanda alım işlemi sırasında kandaki toplam kolesterol miktarı önemli ölçüde azalır.

İlaç nasıl çalışır?

Her insanın vücudu, vücut üzerinde gerçekten olumsuz etki yaratabilecek ve sağlık göstergelerini azaltabilecek özel yağlar içerir.

Kolesterol yağları kan damarlarının duvarlarına yerleşme eğilimindedir, küçük plaklar oluşur, bu da diğerlerinin yanı sıra tüm dokuların, arterlerin ve damarların düzgün şekilde beslenmesini çok zorlaştırır. Bütün bunlar şuna yol açar: çeşitli hastalıklar hem damarların kendisi hem de kalp.

Modern doktorlar Tevastor'u, ilacın, yağların, yani lipoproteinler gibi önemli bir maddenin tamamen parçalanması için özel bir reaksiyonun gerçekleştirildiği karaciğer üzerinde özel bir etkiye sahip olması için reçete eder.

Bu ilaçla tedavinin ilk olumlu sonuçları, ilacın ilk kullanımından yaklaşık bir hafta sonra hissedilebilir. Maksimum etki bir ay içerisinde elde edilebilir ve görülebilir.

Doğru izlemeyi gerçekleştirmek için standart kan bileşimi testleri yapılır; genel değişiklikler Her türlü lipoproteinin plazma konsantrasyon seviyeleri.

Aynı zamanda ilaç, insan endotelinin olası işlev bozukluğu durumunda olumlu bir etki sağlar, kan bileşiminin genel reolojik kalitesi, yani kan akışkanlığı artar.

Daha da önemlisi, ilaç antiproliferatif ve antioksidan bir madde olarak idealdir. Aynı zamanda ilacın aşağıdaki farmakokinetik özellikleri de not edilebilir:

  1. Kullanım talimatları oldukça açık olan Tevastor, cinsiyet ve yaştan bağımsız olarak vücut üzerinde aynı olumlu etkiye sahiptir.
  2. Ciddi ve parlak olduğunda ifade edilen biçim karaciğer yetmezliği, ana tedavi edici maddenin kandaki konsantrasyonu normalden yaklaşık üç kat daha yüksek olacaktır.
  3. Farmakokinetiğin özellikleri hastaların uyruğuna ve ikamet ettiği yere bağlıdır. Japonlar ve Çinliler temel ortalama değerde Avrupalılarda görülmeyen iki kat artış gösteriyor.

Her durumda, ilaçla tedavi süreci karakterize edilir yüksek performans Bireysel hoşgörüsüzlük hariç, etkinlik ve minimum sayıda yan etki.

Yayın formu ve temel kabul kuralları

Tedavi sürecinde talimatlarına uyulması gereken Tevastor, aşağıdakilerle üretilen tıbbi tabletlerdir. farklı seviyeler rosuvastin olan ana bileşenin konsantrasyonu. Bunu yalnızca doktorun tavsiyelerine ve ilacın talimatlarına göre almalısınız.

İlacı almanın temel kuralları arasında şunlar yer almaktadır:

  • İlaç, gıda alımından bağımsız olarak alınır;
  • Tedavi minimum dozla başlar ve yakın dikkat altında yavaş yavaş artırılır.
  • uzmanlar;
  • Tedavinin şişirilmiş dozajlarla yapılması gerekiyorsa hastaya da en yakın ve en kapsamlı ilgi gösterilir;
  • Tedaviye başlamadan önce hastaya özel bir lipit düşürücü diyet uygulanması önerilir. Tüm tedavi süresi boyunca buna uyulması gerekecektir.

Önemli! İlacın dozajı yalnızca test sonuçlarına ve diğer görsel incelemelere dayanan bir uzman tarafından belirlenmelidir.

Kullanım için ana endikasyonlar

İlaç hipertrigliseridemi ile ilişkili çeşitli problemler için reçete edilir. Yüksek kolesterolün tedavisi için vazgeçilmez bir çare.

İlaç, minimum miktarda yağ içeren gıdaların tüketildiği bir diyete destek olarak kullanılabilir. Ateroskleroz tedavisi sürecinde olumlu bir sonuç elde edilebilir.

Bunların hepsi, doktorların Tevastor'u reçete ettiği tedavi için en yaygın teşhislerdir. Avantaj bu ilaç olarak kullanılması olasılığıdır etkili önleme kalp ve kan damarlarının hastalıkları.

Örneğin, minimum dozajdaki ilaç 55 yaş üstü tüm erkekler ve 60 yaş üstü kadınlar tarafından alınabilir. İlacın koruyucu kullanımı, sigara içen ve benzer sağlık sorunları olan tüm kişiler için endikedir.

Tevastor gibi bir ilaç için hasta incelemeleri olabildiğince olumlu bulunabilir.

Kontrendikasyonlar

Tevastor kullanımına yönelik ana kontrendikasyonlar dozajda yatmaktadır. 5 ila 20 mg dozunda olan ilaç, miyopati, böbreklerde ve karaciğerde ciddi ve belirgin problemler gibi hoş olmayan olaylarda kontrendikedir.

Hasta siklosporin içeren ilaçlar alıyorsa reçete edilmez. Laktoz gibi bir maddeye karşı hoşgörüsüzlükle ortaya çıkan genel karbonhidrat metabolizması bozuklukları için ilaçla tedavi kabul edilemez.

Çocuklar ve ergenler bu dozajda ilaçla tedavi edilmez.

İlaç, doğurganlık çağındaki kadınlar tarafından son derece dikkatli bir şekilde alınır, tedavi sürecinde dikkatli garantili doğum kontrolü kullanmaları önerilir.

Bir başka yaygın dozaj ilacın 40 mg'ıdır. Bu hacim hipotiroidizm, rabdomiyoliz olasılığı yani miyopati ve bunun vücut üzerindeki etkileri gibi sorunlarda kontrendikedir.

İlacın herhangi bir dozajda kullanılmasının ana kontrendikasyonu kronik alkolizmdir.

Doz aşımı ve olası yan etkiler

İlaç tedavisinin en sık görülen yan etkisi bulantıdır. Bu hoş olmayan fenomen ve Tevastor alırken diğer semptomlar belirgin değildir, genellikle her şey kendi kendine gider.

Yan etkilerin sıklığı ve şiddeti doğrudan reçete edilen ve alınan doza bağlıdır.

Bulantı dışında daha az görülen diğer semptomlar şunlardır:

İlacın uzun süreli kullanımından sonra kanda hafif değişiklikler görülebilir. Glikoz ve bilirubinde bir artış vardır ve GGT aktivitesi de mevcut olabilir.

Doz aşımı belirtileri ve özelliklerine gelince, bunlar yukarıda listelenen semptomların tümü olup, kendilerini daha belirgin bir biçimde gösterir ve daha uzun sürer. Bunların ortadan kaldırılması ve tedavisi doğrudan semptomların özelliklerine bağlıdır.

Önemli! Tevastor reçetesi verilen kadınların çok dikkatli önlemler alması gerekir. Hamilelik tesadüfen meydana gelirse, ilacı almayı derhal bırakmalı ve doktorunuza danışmalısınız.

Tevastor tabletlerini diğer ilaçlarla aynı anda almayı planlıyorsanız, öncelikle etkileşimlerinin özelliklerini öğrenmelisiniz.

İlaçla tedavinin en başında veya eş zamanlı olarak K vitamini yani Warfarin tedavisi gören hastalarda dozaj artırılmadan önce protrombasyon süresi artabilir. İlacın Ezetimibe gibi bir ilaçla aynı anda alınması durumunda vücutta herhangi bir değişiklik gözlenmez.

Gemfibrozil ve Tevastor gibi ilaçların eş zamanlı kullanımı, ana aktif maddenin kandaki toplam konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.

Hedefe yönelik çalışmalarla fenofibratlarla spesifik bir farmakokinetik etkileşimin olmadığı belirlendi. Her ilacın vücut üzerinde kesinlikle özerk bir etkisi vardır.

Önemli! İlacı Fenofibrat ve Hemofibrozil ile aynı anda alırsanız, miyopatinin ortaya çıkması ve gelişmesi riski vardır.

İlacın ve farklı inhibitörlerin eş zamanlı kullanımına ilişkin en kesin mekanizma belirlenmemiştir. Dahası, eş zamanlı kullanımları rosuvastin'de iki hatta üç katı aşabilen kalıcı bir artışa neden olabilir.

Bu, Lopinavir ve Ritonavir gibi ilaçlar için geçerlidir. Bu temelde ilacın inhibitörlerle eş zamanlı kullanımı özellikle sağlık sorunu olanlar için kabul edilemez.

Tevastor'un aşağıdakileri içeren ürünlerle eş zamanlı kullanımı: çok sayıda magnezyum ve alüminyum, temel içeriğini azaltabilir tıbbi özellik yaklaşık %50 oranında. Bu olumsuz durumdan kaçınmak için antasitler, rosuvastin içeren bir üründen iki saat sonra kesinlikle alınmalıdır.

Tevastor ve Eritromisin eşzamanlı kullanımlarında, ilaçların toplam tıbbi madde konsantrasyonunda yaklaşık% 20 oranında bir azalmaya yol açabilir. Hastalar bağırsaklarda da sorun yaşıyor.

Tevastor'un eş zamanlı kullanımına özellikle dikkat edilir. oral kontraseptifler. Bu kombinasyon etinil östradiolde yaklaşık %26, norgestrelde ise %36 oranında artışa yol açar. Kontraseptif seçimi sürecinde bu faktör dikkate alınmalıdır.

Açıklananları alma sürecinde tıbbi ürün böbreklerin işleyişinde anormallik olasılığı vardır, yani proteinüri gibi bir fenomen gözlenir.

40 mg'lık bir dozaj kullanıldığında benzer bir fenomen ortaya çıkar. Bu durumda tedavi sırasında hastanın böbreklerinin işleyişi sürekli olarak izlenir.

20 mg'lık dozajın alınması sürecinde hastanın kas ve kemiklerinde olumsuz etkiler görülebilir.

Uzun süreli tedavide miyalji, miyopati, rabdomilyoz gibi hastalıklarla karşılaşabilirsiniz.

Önemli! Bu ilacın tedavisi, kullanım süresi ve dozajı yalnızca bir uzman tarafından belirlenmelidir. Yan etkilerle ilgili sorunlar da bir profesyonel tarafından ele alınmalıdır. Bu durumda kendi kendine ilaç tedavisi kabul edilemez.

İlacın analogları

Tevastor'un diğer tüm ilaçlar gibi analogları var. Serbest bırakıldı farklı üreticiler tarafından bu nedenle adı, dozajı ve ek bileşenlerin varlığı farklı olabilir.

İlaç analogları, ana aktif bileşenin rosuvastin olduğu bir grup tıbbi ürünü içerir.

Bu kategorideki ilaçlar aynı kullanım endikasyonları, kontrendikasyonları ile karakterize edilir ve aynı yan etkilere neden olabilir. Böyle bir ürün için Tevastor, ikame analoglar aşağıdakiler olabilir:

  • Rosikor;
  • Rozulip.




İlacın kendisi gibi analoglar da yalnızca tedaviyi yürüten deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. İlaçların maliyeti üreticiye bağlı olduğundan, hastalığın seyrinin özelliklerini, bireysel hoşgörüsüzlüğünü ve hastanın maddi zenginliğini dikkate alacaktır.

Tevastor'un fiyatı uygun bir fiyata belirlendi, ilaç 5 mg dozajda tablet başına ortalama 220 ruble fiyatla satılıyor ve Tevastor 20 mg için fiyat yaklaşık 800 ruble olarak belirlendi.

Tevastor - yorumlar

Tevastor gibi bir ilaç hakkında internette yalnızca olumlu yorumlar bulabilirsiniz. Hastalarda belirgin bir azalma görülüyor yüksek seviye Kandaki kolesterol genel sağlığı iyileştirir.

Doktorların Tevastor ilacı hakkındaki yorumları da olumlu. İşte örnek olarak bunlardan birkaçı.

Natalya Sergeevna, terapist Yaşlı insanlar sıklıkla muayene için bana geliyorlar ve neredeyse hepsinin vücutta yüksek kolesterol ile ilgili şu veya bu sorunu var. Gibi etkili tedavi Onlara Tevastor'u reçete ediyorum çünkü şu an Daha etkili ve etkili bir ilaç bilmiyorum. Bu uygun fiyatlı ilaç Tevastor 10 mg fiyatı kabul edilebilir.

Igor, 34 yaşında Nispeten genç yaşıma rağmen yaklaşık bir yıl önce sağlık sorunlarım vardı. fazla ağırlık. En büyük sıkıntıların arasında sağlığımı çok kötü etkileyen yüksek kolesterol vardı. Görüştüğüm doktor, minimum zaman ve para harcayarak kolesterol seviyelerimi düzeltmeme yardımcı oldu. Şimdi sadece elde ettiğim etkiyi sürdürüyorum; daha fazla hareket ediyorum ve doğru beslenmeye bağlı kalıyorum.

Vadim Anatolyevich, 57 yaşında. Tevastor ilacını yaklaşık bir yıl boyunca doktorun önerdiği aralarla kullandım. Tedavi oldukça etkili oldu, sağlığım çok hızlı bir şekilde ve hiçbir yan etkisi olmadan düzeldi. İlacın alınması kolaydır, her şey basit ve açıktır, asıl önemli olan hem ilacın kendisi hem de profesyonellerin tavsiyeleri olan talimatları takip etmektir.

Catad_pgroup Statinler ve diğer lipit düşürücü ilaçlar

Tevastor - kullanım talimatları

Kayıt numarası:

LP 001357-151211

İlacın ticari adı:

Tevastor

Uluslararası tescilli olmayan ad:

(HAN): rosuvastatin

Dozaj formu:

film kaplı tabletler

Birleştirmek:

Tabletler 5 mg
1 tablet şunları içerir:
Aktif madde: rosuvastatin (rosuvastatin kalsiyum) 5,00 (5,21) mg;
Yardımcı maddeler: mikrokristalin 47,82 mg, krospovidon 30,00 mg, laktoz 54,97 mg, povidon-KZO 8,50 mg, sodyum stearil fumarat 3,50 mg; kabuk Opadry II 85F23426 turuncu (polivinil alkol - kısmen hidrolize 1,800 mg, titanyum dioksit (E171) 1,025 mg, makrogol-3350 0,909 mg, talk 0,666 mg, demir boya sarı oksit (E172) 0,075 mg, demir boya siyah oksit (E172) 0 0,003 mg, gün batımı sarı boyası (E110) 0,022 mg).
Tabletler 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tablet şunları içerir:
Aktif madde: rosuvastatin (rosuvastatin kalsiyum) 10,00 (10,42)/20,00 (20,83)/40,00 (41,67) mg;
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz 45,22/ 90,45/ 80,03 mg, krospovidon 30,00/60,00/60,00 mg, laktoz 52,36/104,72/94,30 mg, povidon-KZO 8,50 /17,00/17,00 mg, sodyum stearil fumarat 3,50/7,0 0/7,00 mg; kabuk Opadry II 85F24155 pembe (polivinil alkol - kısmen hidrolize 1,800/3,600/3,600 mg, titanyum dioksit (E171) 1,105/2,210/2,210 mg, makrogol-3350 0,909/1,818/1,818 mg, talk 0,666/1,3 32/1,33 2 mg , demir boyası sarı oksit (E172) 0,009/0,018/0,018 mg, kırmızı demir oksit boyası (E172) 0,005/0,010/0,010 mg, azorubin boyası alüminyum verniği (E 122) 0,005/0,009/0,009 mg, indigo karmin alüminyum verniği (E132) ) 0,001/0,0 03 /0,003 mg).

Tanım:
Tabletler 5 mg . Açık sarı veya açık turuncudan (grimsi bir renk mümkündür) turuncuya kadar değişen, bir tarafında "N", diğer tarafında "5" yazılı, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler. Enine kesitte çekirdek beyaz ila neredeyse beyazdır.
Tabletler 10 mg . Bir tarafında “N”, diğer tarafında “10” baskısı bulunan, yuvarlak, bikonveks, açık pembe ila pembe film kaplı tabletler. Enine kesitte çekirdek beyaz ila neredeyse beyazdır.
Tabletler 20 mg . Bir tarafında “N”, diğer tarafında “20” baskısı bulunan yuvarlak, bikonveks, açık pembe ila pembe film kaplı tabletler. Enine kesitte çekirdek beyaz ila neredeyse beyazdır.
Tabletler 40 mg . Bir tarafında “N”, diğer tarafında “40” baskısı bulunan, oval, açık pembe ila pembe film kaplı tabletler. Enine kesitte çekirdek beyaz ila neredeyse beyazdır.

Farmakoterapötik grup:

lipid düşürücü ilaç - HMG-CoA redüktaz inhibitörü
ATX Kodu S10AA07

Farmakolojik özellikler:

Farmakodinamik . Rosuvastatin, 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A'yı kolesterolün (Cc) bir öncüsü olan mevalonata dönüştüren bir enzim olan HMG-CoA redüktazın seçici, rekabetçi bir inhibitörüdür. Rosuvastatinin ana etki hedefi, kolesterol sentezinin ve düşük yoğunluklu lipoproteinlerin (LDL) katabolizmasının gerçekleştiği karaciğerdir. Rosuvastatin, hücre yüzeyindeki "karaciğer" LDL reseptörlerinin sayısını artırarak LDL'nin alımını ve katabolizmasını arttırır, bu da çok düşük yoğunluklu lipoprotein (VLDL) sentezinin inhibisyonuna yol açarak toplam LDL ve VLDL miktarını azaltır.
Rosuvastatin, düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C), toplam kolesterol ve trigliseritlerin (TG) artan konsantrasyonunu azaltır, yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol (HDL-C) konsantrasyonunu artırır ve ayrıca apolipoprotein B (ApoB) konsantrasyonunu azaltır. ), non-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG ve apolipoprotein A-1 (ApoA-1) konsantrasyonunu artırır, LDL-C/HDL-C oranını, toplam C/HDL-C'yi ve non-HDL-C'yi azaltır HDL-C/HDL-C ve ApoB/ApoA- oranı 1. Terapötik etki, rosuvastanin tedavisinin başlamasından sonraki 1 hafta içinde ortaya çıkar, 2 haftalık tedaviden sonra mümkün olan maksimum etkinin %90'ına ulaşır. Maksimum tedavi edici etki genellikle 4. haftada elde edilir ve düzenli kullanımla korunur.

Farmakokinetik
Emme. Rosuvastatinin kan plazmasındaki maksimum konsantrasyonuna (Cmax), oral uygulamadan yaklaşık 5 saat sonra ulaşılır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %20'dir.
Dağıtım. Rosuvastatin ağırlıklı olarak kolesterol sentezi ve LDL kolesterolün temizlenmesinden sorumlu ana organ olan karaciğerde birikir. Dağıtım hacmi (V d) - yaklaşık 134 l. Plazma proteinlerine bağlanma (esas olarak albümin) yaklaşık %90'dır.
Metabolizma. Sitokrom P450 sisteminin enzimleri tarafından metabolizma için çekirdek olmayan bir substrat olarak küçük bir dereceye kadar (yaklaşık% 10) biyolojik olarak dönüştürülür. Rosuvastatinin metabolizmasında rol oynayan ana izoenzim CYP2C9'dur. İzoenzimler CYP2C19, CYP3A4 ve CYP2D6 metabolizmaya daha az oranda katılır. Rosuvastatinin tanımlanan ana metabolitleri N-dimetil ve lakton metabolitleridir. N-dimetil, rosuvastatinden yaklaşık %50 daha az aktiftir; lakton metabolitleri farmakolojik olarak aktif değildir. %90'dan fazlası farmakolojik aktivite Dolaşımdaki HMG-CoA redüktazın inhibisyonu rosuvastatin tarafından sağlanır, geri kalanı metabolitleri tarafından sağlanır.
Kaldırma. Rosuvastatin dozunun yaklaşık %90'ı değişmeden dışkıyla atılır. Geri kalanı idrarla atılır. Yarılanma ömrü (T½) yaklaşık 19 saattir, T½ ilacın artan dozlarıyla değişmez. Ortalama plazma klerensi yaklaşık 50 l/saattir (varyasyon katsayısı - %21,7). Diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, membran anyon taşıyıcısı Xc, rosuvastatinin hepatik eliminasyonunda önemli bir rol oynayan rosuvastatinin "hepatik" alımı sürecine dahil olur.
Özel olarak farmakokinetik klinik vakalar . Cinsiyet ve yaşın rosuvastatinin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.
Asya'da yaşayan Japon ve Çinli hastalarda rosuvastatinin farmakokinetiğinin karşılaştırmalı çalışmaları, Avrupa'da yaşayan Avrupalılardaki değerlerle karşılaştırıldığında konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanın (AUC) ortalama değerlerinde yaklaşık iki kat artış olduğunu gösterdi. Asya. Elde edilen farmakokinetik parametrelerdeki farklılıklar üzerinde genetik ve çevresel faktörlerin etkisi yoktu. Farklı etnik hasta grupları arasındaki farmakokinetik analiz, Kafkasyalılar, Hispanikler, siyahlar veya Afrikalı Amerikalılar arasında klinik açıdan anlamlı farklılıklar ortaya koymadı.
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda rosuvastatin veya N-dimetilin plazma konsantrasyonu önemli ölçüde değişmez.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Karaciğer yetmezliğinin çeşitli evrelerinde rosuvastatinin T½ değerinde artış saptanmadı (Child-Pugh ölçeğinde 7 veya daha düşük puan alan hastalar). Child-Pugh ölçeğinde puanı 8 ve 9 olan 2 hastada T½'de en az 2 kat artış kaydedildi. Child-Pugh ölçeğinde puanı 9'un üzerinde olan hastalarda rosuvastatin kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır.

Kullanım endikasyonları:

  • Diyet ve diğer ilaç dışı tedaviler (örneğin egzersiz, kilo kaybı) yetersiz olduğunda diyete yardımcı olarak primer hiperkolesterolemi (tip IIa, ailesel heterozigot hiperkolesterolemi dahil) veya karışık hiperkolesterolemi (tip 116);
  • Ailesel homozigot hiperkolesterolemi, diyet ve diğer kolesterol düşürücü tedavilere ek olarak veya bu tedavinin hasta için uygun olmadığı durumlarda.

Kontrendikasyonlar:

5, 10 ve 20 mg’lık tabletler için . Rosuvastatin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; "Karaciğer" transaminaz aktivitesinde kalıcı bir artış veya "karaciğer" transaminaz aktivitesinde herhangi bir artış (normalin üst sınırının (ULN) 3 katından fazla) dahil olmak üzere aktif fazdaki karaciğer hastalığı, ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin) klirens 30 ml/dak'dan az); miyopati; siklosporinin eşzamanlı kullanımı; gebelik; emzirme dönemi; güvenilir doğum kontrol yöntemlerinin eksikliği; laktoz intoleransı; laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu (ilaç laktoz içerir); 18 yaşın altındaki yaş (etkinlik ve güvenlik konusunda yetersiz veri); Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 9 puandan fazla) (kullanım deneyimi yok).
40 mg'lık tabletler için . Rosuvastatin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; siklosporinin eşzamanlı kullanımı, hamilelik; emzirme dönemi; güvenilir doğum kontrol yöntemlerinin eksikliği; laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu (ilaç laktoz içerir); 18 yaş altı (etkinlik ve güvenlik konusunda yetersiz veri), "karaciğer" transaminaz aktivitesinde kalıcı bir artış ve "karaciğer" transaminaz aktivitesinde herhangi bir artış dahil aktif fazda karaciğer hastalığı (öncekilerle karşılaştırıldığında 3 kattan fazla) ULN).
Miyopati/rabdomiyoliz için risk faktörleri olan hastalar: böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan az); hipotiroidizm; kas hastalıklarının kişisel veya aile analizi; diğer HMG-Co-A redüktaz inhibitörlerini veya fibratları alma geçmişine bağlı miyotoksisite; aşırı alkol tüketimi; rosuvastatinin plazma konsantrasyonlarının artmasına yol açabilecek durumlar; fibratların eşzamanlı kullanımı; Asyalı hastalarda kullanım; Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 9 puandan fazla) (kullanım deneyimi yok).

Dikkatlice
5, 10 ve 20 mg’lık tabletler için . Miyopati ve/veya rabdomiyoliz gelişimi için risk faktörlerinin varlığı - böbrek yetmezliği, hipotiroidizm, kişisel veya ailede kalıtsal kas hastalıkları öyküsü ve diğer HMG-Co-A redüktaz inhibitörleri veya fibratlar kullanıldığında önceki kas toksisitesi öyküsü; aşırı alkol tüketimi, 65 yaş üstü, rosuvastatinin plazma konsantrasyonlarının arttığı durumlar; ırk (Asya ırkı), fibratlarla birlikte kullanım, karaciğer hastalığı öyküsü, sepsis, hipotansiyon, majör cerrahi müdahale, travma, şiddetli metabolik, endokrin veya elektrolit bozuklukları veya kontrolsüz nöbetler.
40 mg'lık tabletler için. Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan fazla), 65 yaş üstü, karaciğer hastalığı öyküsü, sepsis, hipotansiyon, majör cerrahi müdahale, travma, ciddi metabolik, endokrin veya elektrolit bozuklukları veya kontrolsüz nöbetler.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Tevastor hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir. Tedavi sırasında gebelik tanısı konursa ilaç derhal kesilmelidir.
Üreme çağındaki kadınlar güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Kolesterol ve biyosentez ürünleri fetal gelişim için önemli olduğundan, HMG-CoA redüktazın inhibe edilmesinin potansiyel riski, ilacın kullanılmasının yararlarından daha ağır basmaktadır.
Rosuvastatinin anne sütüne salınmasına ilişkin veri mevcut değildir, bu nedenle emzirme döneminde Tevastor ilacının kullanılması gerekiyorsa emzirme durdurulmalıdır.

Kullanım ve dozaj talimatları:

Yemeklerden bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde ağızdan. Tablet çiğnenmeden veya ezilmeden, bütün olarak su ile yutulmalıdır. İlacın 5 mg'lık bir dozda alınması gerekiyorsa, 10 mg'lık tablet ikiye bölünmelidir.
Rosuvastatin tedavisine başlamadan önce hasta, standart lipid düşürücü diyeti uygulamaya başlamalı ve tedavi boyunca da bu diyeti uygulamaya devam etmelidir. İlacın dozu, hedef lipit düzeylerine ilişkin mevcut öneriler dikkate alınarak, endikasyona ve terapötik cevaba bağlı olarak bireyselleştirilmelidir. İlacı almaya başlayan veya diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerini almaktan geçiş yapan hastalar için önerilen rosuvastatin başlangıç ​​dozu günde 1 kez 5 veya 10 mg'dır. Başlangıç ​​dozunu seçerken hastanın kolesterol düzeyine göre hareket edilmeli, kardiyovasküler komplikasyon gelişme riski dikkate alınmalı ve potansiyel yan etki riski değerlendirilmelidir. Gerekirse 4 hafta sonra doz arttırılabilir.
Şiddetli hiperkolesterolemisi olan ve kardiyovasküler komplikasyon riski yüksek olan hastalar (özellikle ailesel hiperkolesterolemili hastalar), 4 haftalık tedavi sırasında 20 mg doz aldıklarında istenen sonucu elde edememişler, doz artırılırken doktor gözetiminde olmalıdır. Yan etki riskinin olası artması nedeniyle ilacın 40 mg'a çıkarılması. İlacı 40 mg'lık bir dozda alan hastaların özellikle dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir. 2-4 haftalık tedaviden ve/veya Tevastor dozunun arttırılmasından sonra lipit metabolizması parametrelerinin izlenmesi gerekir.
Yaşlı hastaların (65 yaş üstü) tedaviye 5 mg'lık dozla başlaması önerilir.
Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi 30 ml/dak'dan az) Tevastor'un herhangi bir dozda kullanımı kontrendikedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan az) Tevastor'un 40 mg dozunda kullanımı kontrendikedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç ​​dozunun 5 mg olması önerilir. Asyalı hastalar için önerilen başlangıç ​​dozu 5 mg'dır. Tevastor'un 40 mg dozunda kullanımı Asya ırkındaki hastalarda kontrendikedir.
Tevastor'un 40 mg'lık bir dozda kullanılması, miyopati gelişimine yatkınlığı gösterebilecek faktörleri olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm " Özel Talimatlar"). 10 ve 20. dozları reçete ederken bu gruptaki hastalar için önerilen başlangıç ​​dozu 5 mg'dır.

Yan etki:

Yan etkiler aşağıdaki sıklığa göre sınıflandırılır: çok sık - en az %10; sık sık - en az %1, ancak %10'dan az; nadiren - %0,1'den az değil, %1'den az; nadiren - %0,01'den az değil, %0,1'den az; çok nadiren (bireysel raporlar dahil) - %0,01'den az; bilinmeyen frekans - popülasyondaki olgunun sıklığını tahmin etmek için yetersiz veri.
Alerjik reaksiyonlar: yaygın olmayan - ürtiker, kaşıntı, döküntü; nadiren anjiyoödem, bilinmeyen sıklık - Stevens-Johnson sendromu. Sinir sisteminden: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi; çok nadiren - polinöropati, hafıza kaybı.
Sindirim sisteminden: sık sık - kabızlık, mide bulantısı, karın ağrısı; nadiren - "karaciğer" enzimlerinin aktivitesinde hafif, asemptomatik, geçici, doza bağlı bir artış; çok nadiren - sarılık, hepatit; frekans bilinmiyor - ishal. Diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi yan etkilerin görülme sıklığı doza bağlıdır.
Kas-iskelet sisteminden: sık sık - miyalji; nadiren - miyopati; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz, artralji. Rosuvastatin alan az sayıda hastada kreatinin fosfokinaz (CPK) aktivitesinde doza bağlı bir artış gözlemlenmiştir. Çoğu durumda CPK aktivitesindeki artış küçük, asemptomatik ve geçiciydi. CPK aktivitesi normalin üst sınırının 5 katından fazla artarsa ​​rosuvastatin tedavisine ara verilmelidir.
Üriner sistemden: sık sık - 40 mg'lık bir doz için proteinüri, seyrek olarak - 10-20 mg'lık bir doz için proteinüri (çoğu durumda, proteinüri tedavi sırasında azalır veya kaybolur, nadiren - hematüri).
Diğerleri: sık sık - astenik sendrom.
Laboratuvar göstergeleri: artan glikoz konsantrasyonları, bilirubin, gama-glutamil transpeptidaz aktivitesi, alkalin fosfataz, tiroid fonksiyon bozukluğu.

Doz aşımı:

Aynı anda birkaç günlük doz alındığında rosuvastatinin farmakokinetik parametreleri değişmez.
Spesifik bir antidotu yoktur. Gerekirse semptomatik tedavi uygulanır, karaciğer fonksiyonunun ve CPK aktivitesinin izlenmesi gerekir. Hemodiyaliz etkili değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Rosuvastatin ve siklosporinin eş zamanlı kullanımıyla, rosuvastatinin AUC'si sağlıklı gönüllülerde gözlenen değerden ortalama 7 kat daha yüksek olurken, siklosporinin plazma konsantrasyonu değişmedi. Eş zamanlı kullanım, kan plazmasındaki rosuvastatinin plazma konsantrasyonunda 11 kat artışa yol açar.
Eş zamanlı K vitamini antagonistleri (örn. varfarin) alan hastalarda rosuvastatin tedavisinin başlatılması veya ilacın dozunun arttırılması, protrombin zamanında bir artışa (uluslararası normalleştirilmiş oranda (INR) artış) neden olabilir. Rosuvastatinin kesilmesi veya dozunun azaltılması MHO'da azalmaya neden olabilir (bu gibi durumlarda MHO'nun izlenmesi önerilir).
Rosuvastatin ve ezetimibin eş zamanlı kullanımı her iki ilaç için de EAA veya Cmaks değerlerinde değişiklik ortaya çıkarmamıştır. Ancak farmakodinamik etkileşimleri ve yan etkilerin ortaya çıkması göz ardı edilemez.
Rosuvastatin ve gemfibrozilin eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki Cmax ve rosuvastatinin AUC'sinde 2 kat artışa yol açar. Özel çalışmalara göre fenofibrat ile ilgili herhangi bir farmakokinetik etkileşim kaydedilmemiştir, ancak başka farmakodinamik etkileşimler de olabilir. Hemofibrozil, fenofibrat, diğer fibratlar ve lipid düşürücü nikotinik asit dozları, HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında miyopati riskini artırır. Muhtemelen HMG-CoA inhibitörlerinin monoterapide kullanıldığında miyopatiye neden olabilmesi nedeniyle.
Rosuvastatinin proteaz inhibitörleri ile etkileşiminin kesin mekanizması bilinmemekle birlikte, bunların eş zamanlı kullanımı rosuvastatinin etkisinde kalıcı bir artışa neden olabilir. Sağlıklı gönüllülerde yapılan farmakokinetik çalışmalarda, 20 mg rosuvastatin ve bir proteaz inhibitörleri kombinasyonunun (lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg) birlikte uygulanması, EAA ve Cmaks değerlerinde sırasıyla yaklaşık iki ve beş kat artışlara neden olmuştur. Bu nedenle, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) olan hastaların tedavisinde rosuvastatin ve proteaz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir.
Rosuvastatin ve alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasit süspansiyonların eşzamanlı kullanımı, rosuvastatinin plazma konsantrasyonunda yaklaşık% 50 oranında bir azalmaya yol açar. Rosuvastatin aldıktan 2 saat sonra antasitler kullanıldığında bu etki daha az belirgin olur. Bu etkileşimin klinik önemi araştırılmamıştır.
Rosuvastatin ve eritromisinin eş zamanlı kullanımı, muhtemelen eritromisinin neden olduğu bağırsak hareketliliğinin artmasının bir sonucu olarak, rosuvastatinin AUC'sinde %20 ve rosuvastatinin Cmaks'ında %30 oranında bir azalmaya yol açar. Rosuvastatin ve oral kontraseptiflerin eş zamanlı kullanımı, etinil estradiolün EAA'sını ve norgestrelin EAA'sını sırasıyla %26 ve %34 artırır. Rosuvastatin kullanırken oral kontraseptif dozunu seçerken plazma konsantrasyonundaki bu artış dikkate alınmalıdır.
Rosuvastatinin digoksin ile etkileşimi üzerine yapılan çalışmalara dayanarak klinik olarak anlamlı bir etkileşim belirlenmemiştir.
İn vivo ve in vitro çalışmaların sonuçları, rosuvastatinin sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin inhibitörü veya indükleyicisi olmadığını göstermiştir. Ayrıca rosuvastatin bu izoenzimler için zayıf bir substrattır. Rosuvastatin ile flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ve ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) arasında klinik olarak anlamlı bir etkileşim yoktu. Rosuvastatin ve itrakonazolün (CYP3A4 inhibitörü) birlikte uygulanması, rosuvastatinin EAA değerini %28 artırır (klinik olarak önemsiz). Bu nedenle sitokrom P450 sistemini içeren etkileşimler beklenmemektedir.

Özel Talimatlar

Rosuvastatin'i 40 mg ve üzeri dozda alan hastalarda testlerle tespit edilen çoğunlukla böbrek kaynaklı proteinüri gözlenir ve çoğu durumda geçicidir. Bu tür proteinüri, akut veya ilerleyici böbrek patolojisinin bir belirtisi değildir. Rosuvastatinin 40 mg dozunda kullanımıyla ciddi böbrek komplikasyon vakalarının toplam sayısı gözlenir. Tevastor ilacını 40 mg'lık bir dozda kullanırken, böbrek fonksiyon göstergelerinin izlenmesi önerilir. Özellikle 20 mg'ın üzerindeki dozlarda Tevastor alan hastalarda iskelet kasları üzerinde etkiler (miyalji, miyopati ve çok nadiren rabdomiyoliz) gözlenmiştir. Ezetimib HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında çok nadir rabdomiyoliz vakaları rapor edilmiştir. Hem rosuvastatin hem de diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörleri kullanıldığında rabdomiyoliz gelişme olasılığı 40 mg dozajda daha yüksektir.
Yoğun fiziksel aktivite sonrasında veya CPK aktivitesinin artmasının diğer olası nedenlerinin varlığında, elde edilen sonuçların olası bozulması nedeniyle CPK aktivitesinin belirlenmesi yapılmamalıdır. Başlangıçtaki CPK aktivitesi önemli ölçüde artarsa ​​(ULN'den 5 kat daha yüksek), 5-7 gün sonra tekrar ölçüm yapılmalıdır. Tekrarlanan bir test başlangıç ​​CPK aktivitesini doğrularsa (ULN'nin 5 katı) tedavi başlatılmamalıdır.
Hastalar, özellikle ateş ve halsizliğin eşlik ettiği yeni, daha önce fark edilmeyen semptomlar, açıklanamayan kas ağrısı, halsizlik veya kramplar yaşarlarsa derhal doktorlarına haber vermeleri konusunda uyarılmalıdır. CPK aktivitesi normalin üst sınırının 5 katı ise veya kalıcı rahatsızlığa neden olan ciddi kas semptomları mevcutsa tedavi kesilmelidir. Semptomlar kaybolduğunda ve CPK aktivitesi normale döndüğünde, rosuvastatinin minimum dozda yeniden kullanılması düşünülmeli ve dikkatli bir izleme yapılmalıdır. Semptomların yokluğunda CPK aktivitesinin rutin olarak izlenmesi pratik değildir. Tedaviye başlamadan önce ve tedaviye başladıktan sonraki 3 ay içinde fonksiyonel karaciğer tanısının yapılması önerilir. Hipotiroidizm veya nefrotik sendromun neden olduğu sekonder hiperkolesterolemili hastalarda, Tevastor reçetelenmeden önce primer hastalık tedavi edilmelidir.

Araç sürme ve ekipmanı çalıştırma becerisi üzerindeki etkisi
Tevastor ilacının araç ve ekipman kullanma yeteneği üzerindeki etkisini incelemeyi amaçlayan çalışmalar yapılmamıştır. Tevastor ilacını kullanırken baş dönmesi gelişebileceğinden dikkatli olunmalıdır.

Salım formu:

Film kaplı tabletler, 5 mg, 10 mg, 20 mg ve 40 mg.
PVC/PVA/alüminyum folyodan yapılmış bir kabarcık içinde 10 tablet.
Bir karton kutuda kullanım talimatlarıyla birlikte 3 veya 9 kabarcık.

Önceki en iyi tarih:

2 yıl.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Depolama koşulları:

25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Eczanelerden dağıtım koşulları:


Reçeteyle.

RU'nun adına düzenlendiği tüzel kişilik:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., İsrail.

Üretici firma:

Teva İlaç İşletmeleri Ltd.,
64 HaShikma St., PO Box 353, Kfar Sava 44102, İsrail.

Şikayetlerin alınacağı adres
119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, bina 1,

Organlara ve dokulara normal kan akışı, kan damarlarının durumuna bağlıdır.

Yaşla birlikte veya ağırlaştırıcı faktörlerin etkisi altında (sigara, alkol kullanımı, aşırı kilo, kötü beslenme, karaciğer hastalığı, endokrin bozuklukları, stres) yağlar kan damarlarının duvarlarına yerleşir kan akışını engelleyen veya engelleyen plaklar oluşabilir.

Sonuç olarak kalp fonksiyonu bozulur ve dokularda oksijen açlığı meydana gelir. Kandaki yüksek yağ seviyelerine hiperkolesterolemi denir.

Bu durumla birlikte ateroskleroz gelişme riski önemli ölçüde artar. Bir patoloji tespit edilirse hayvansal yağ tüketimini sınırlamalı, diyetteki karbonhidrat miktarını azaltmalı, kötü alışkanlıklardan vazgeçmeli, sağlıklı, aktif bir yaşam tarzı sürmelisiniz.

Ancak bu önlemler her zaman kolesterol seviyelerini normalleştirmek için yeterli değildir; bu gibi durumlarda örneğin ilaçlar reçete edilir.

İlaç için talimatlar

Tevastor'un aktif maddesi karaciğer reseptörlerini etkiler. İlaç, kandaki yağ miktarını azaltmak ve kan damarlarının duvarlarında birikmesini önlemek için yeniden atanır. Terapötik etki bir haftalık kullanımdan sonra fark edilir, ancak kalıcı bir sonuç için tedavi süresi en az bir aydır.

Tevastor, terapötik kursun dozajını ve süresini seçen bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınır.

Tıbbi ürünün salım formunun bileşimi

Aktif madde: rosuvastatinİlaç rosuvastatin kalsiyum içerir. Aktif maddenin 5, 10, 20 ve 40 mg dozajlarında kaplanmış tabletler formunda mevcuttur.

Yardımcı bileşenler: selüloz, krospovidon, povidon, laktoz, sodyum stearil fumarat.

Film kabuğu bileşimi: boyalar, titanyum dioksit, makrogol.

Menşe ülkesi: İsrail.

İlacın kullanımı

Tevastor aşağıdaki durumlarda etkilidir:

  • Hiperkolesterolemi (kandaki yüksek kolesterol) birincil ve karışık. İlaç dışı yöntemler istenen etkiyi vermiyorsa ilaç reçete edilir.
  • Hipertrigliseridemi, kalıtsal nitelikte olanlar da dahil olmak üzere kandaki yağ içeriğinin artmasıdır.
  • Aterosklerozun ilerlemesi ile süreci yavaşlatmak. Özel bir diyetle birleştirilmelidir.
  • Felç, kalp krizi ve damar patolojileri riski yüksek olan hastalar, kan damarlarının durumunu iyileştirmek için Tevastor alır.

Tevastor tedavisine başlamadan önce kanınızdaki kolesterol seviyesini bilmeniz gerekir. Bu, özel laboratuvar testleri kullanılarak yapılabilir.

Gıda alımı ve günün saati ilacın emilimini etkilemez. Tablet ezilmemeli veya çiğnenmemeli, ikiye bölünebilir. Tedavi süresince lipit düşürücü bir diyet uyguladığınızdan emin olun.

Dozaj ayrı ayrı seçilir.İstenilen etkiyi sağlayacak en küçük ilaç miktarının alınması tavsiye edilir. Bir dozaj seçerken, doktor hastanın gerçek kolesterol seviyesine göre yönlendirilir, bu nedenle tedaviyi gerçekleştirmeden önce muayeneden geçmek gerekir.

Tipik olarak terapi günde 5-10 mg ile başlar. Yaşlılar ve Asya ırkından hastalar için Tevastor'un günde 5 mg dozunda alınması tavsiye edilir.

Eşlik eden kronik hastalıklar ve vücudun genel zayıflığı durumunda günde 40 mg'lık bir dozaj kontrendikedir.

İlaç etkileşimleri

Rosuvastatin ile aynı anda alınmamalıdır. siklosporinÇünkü hastanın kanındaki rosuvastatin konsantrasyonu 7-10 kat artar. Sonuç olarak karaciğerde artan bir yük oluşur ve yan etkiler ağırlaşır.

Tevastor'u dikkatli kullanın K vitamini antagonistleri. Kan pıhtılaşma süresinde artış olabilir ve ilacın kesilmesi durumunda veya dozda keskin bir azalma - pıhtılaşma süresinde bir azalma.

Gemfibrozil rosuvastatinin kan konsantrasyonunu yaklaşık iki kat artırır. Bu tip ilaçlar, fibratlar, nikotinik asit doku metabolizmasını etkiler ve Tevastor ile aynı anda alındığında kas ağrısına neden olur.

Seçerken oral kontraseptifler Rosuvastatinin kandaki bazı hormonların konsantrasyonunu arttırdığı dikkate alınmalıdır.

İle etkileşimde bulunurken antiasitler Alüminyum ve magnezyum içeren rosuvastatin'in kandaki miktarında %50'ye varan oranda azalma olur. Eritromisin ayrıca Tevastor'un etkisini de zayıflatır.

Diğer ilaçlarla uyumluluk her durumda bir doktor tarafından belirlenir. Vücudunuza olumsuz etkilerde bulunmamak için kullandığınız ilaçları mutlaka doktorunuza bildirmelisiniz.

Yan etkiler

İlacın reçete edilen dozajda alınması sırasında istenmeyen etkiler oldukça nadir görülür. Temel olarak, ilacın bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük durumları dışında, yan etkiler dozun azaltılmasından sonra kendiliğinden kaybolur.

Sık görülen (100 uygulama vakası başına 1 ila 10 belirti) yan etkiler şunları içerir: Nadir (binde 1 vakadan on binde 1 vakaya kadar): Bazı laboratuvar testlerinin göstergeleri:
  • glikozun bozulmuş parçalanması;
  • baş ağrısı;
  • hazımsızlık;
  • dışkı bozukluğu;
  • baş dönmesi;
  • kas ağrısı;
  • tiroid fonksiyonunun bozulması;
  • zayıflık hissi, artan yorgunluk.
  • bireysel hoşgörüsüzlük, bazen anafilaktik şok;
  • pankreasın bozulması;
  • deri döküntüleri, kaşıntı;
  • Kas Güçsüzlüğü;
  • kaslarda metabolik bozukluklar;
  • karaciğerde enzim aktivitesinde artış olabilir.
  • idrardaki protein miktarı artar (hastaların yaklaşık %1-3'ünde);
  • kan şekeri seviyeleri artar;
  • Karaciğer enzim seviyeleri bozulur.

Kontrendikasyonlar ve kullanım kısıtlamaları

20 mg'a kadar bir dozajdaki ilaç kontrendikedir:

Ayrıca Asya ırkı hastalarda 40 mg dozunda Tevastor kullanılmamaktadır.

İlaç dikkatle ve bir doktor gözetiminde reçete edilir:

  • yaşlı hastalar;
  • kan zehirlenmesi durumunda;
  • karaciğer ilaçları alırken;
  • vücutta metabolik bozukluklar olması durumunda endokrin patolojiler;
  • kontrolsüz nöbetlerle;
  • cerrahi müdahale gerekiyorsa veya ciddi yaralanma durumunda.

Komplikasyon riski varsa Tevastor'un minimum 5 mg dozajında ​​alınması tavsiye edilir.

Statin alırken gelişen izole pnömoni vakaları kaydedildi.(kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir grup ilaç).

Bu nedenle, hasta ilacı alırken zatürre belirtileri geliştirirse: kuru öksürük, nefes darlığı, genel halsizlik, yorgunluk, ateş, o zaman Tevastor almayı bırakmanız gerekir.

Video: "Kolesterol nasıl düşürülür?"

Hamilelik ve emzirme döneminde

Tevastor'un fetus üzerinde olumsuz etkisi vardır, bu nedenle hamilelik sırasında reçete edilmez.

Aktif madde, çocuğun normal gelişimi için önemli olan kolesterol seviyelerini azaltır; fetüsteki komplikasyon riskinin anneye olası faydalardan daha ağır bastığı kanıtlanmıştır. İlaç tedavisi sırasında gebelik tespit edilirse tedavi derhal durdurulmalıdır.

İlacın anne sütüne geçip geçmediğini belirlemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Emzirme döneminde Tevastor'un reçete edilmesi önerilmez.

Tıbbi ürünün raf ömrü ve saklanması

25 derecenin üzerindeki sıcaklıklarda Tevastor iyileştirici özelliklerini kaybedebilir. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.

İlacın ortalama maliyeti

Satışta 20 mg tablet bulmanın en kolay yolu.

Dozaj Rusya'da fiyat Ukrayna'da fiyat
5 mg -- 360 UAH'dan itibaren
10 mg -- 560 UAH
20 mg 550 ovmak. 710 UAH

Tevastor, hipolipidemik özelliklere sahip olan ve statinlerin farmakolojik grubuna ait bir ilaçtır.

Bu ilacın aktif elemanı rosuvastatindir.

Tevastor toplam kolesterol indeksini düşürür ve ayrıca kandaki düşük moleküler yoğunluklu lipoproteinlerin konsantrasyonunu düşürme özelliğine de sahiptir.

Bu azalmayla birlikte, kan dolaşım sisteminin serbest kolesterol moleküllerini kendi kendine temizlemesine yardımcı olan yüksek moleküler yoğunluklu lipoprotein moleküllerinin sentezi daha fazla meydana gelir.

Çalışma prensibi

Her canlı organizmada, her hücre zarında yer alan ve ona esneklik ve güç kazandıran kolesterol molekülleri vardır. Kolesterol ayrıca sinir liflerinin kılıflarında da bulunur ve dış etkenlere karşı güvenilir bir şekilde koruma sağlar.

Lipoproteinler vücuda pek çok fayda sağlar, ancak yalnızca kandaki normal konsantrasyonu aşmadıklarında.

Lipoprotein ayrıca yüksek ve düşük yoğunluklu moleküllere ayrılır. Yüksek moleküler yoğunluk iyi kolesterol, düşük moleküler yoğunluk ise kötü kolesteroldür.

Düşük moleküler ağırlıklı kolesterol, arteriyel membranların iç duvarlarına yerleşme yeteneğine sahiptir, bu da arteriyel lümeni bloke eden ve kanaldaki kan akışının uygunsuz hareketini tetikleyen, patolojilerin gelişmesine neden olan bir plak şeklinde kolesterol neoplazmlarına yol açar. kan akış sistemi, kalp organı ve beyin hücrelerinin hastalıkları.

Tevastor ilacı, kolesterol moleküllerinin karaciğer hücreleri tarafından sentezini bloke etmeyi amaçlıyor ve bu da kolesterol indeksini düşürmeye yardımcı oluyor.


Düşük moleküler ağırlıklı kolesterol, arteriyel membranların iç duvarlarına yerleşebilme özelliğine sahiptir.

İlacın içindeki aktif element olan rosuvastatin yardımıyla redüktaz enzimi inhibe edilir ve dolayısıyla üretilen kolesterol miktarı azalır, bu da düşük molekül ağırlıklı lipoproteinleri avlamaya başlayan, bunları yakalayıp karaciğere taşıyan LDL reseptörlerini aktive eder. Daha fazla kullanım için hücreler.

Reseptörlerin bu çalışması sayesinde düşük moleküler ağırlıklı kolesterolde önemli bir azalma olur. Bu süreç kan plazmasındaki serbest kolesterolün temizlenmesine yardımcı olur.

Tevastor tedavisinin ilk sonuçları 14 günlük kullanımdan sonra hissedilir ve ilacın maksimum etkisi ilacın 30 gün alınmasından sonra ortaya çıkar.

Özellikler

Tevastor'un antioksidan özellikleri vardır.

Aynı zamanda ilacın aşağıdaki farmakokinetik özellikleri de not edilebilir:

  • İlacın cinsiyet ve yaştan bağımsız olarak vücut üzerinde olumlu bir etkisi vardır;
  • Kan plazmasında karaciğer hücrelerinin eksikliği varsa, ilacın aktif bileşeninin konsantrasyonu normu 3 ila 8 kat aşacaktır;
  • İlaç, maksimum terapötik etkiye sahip, vücut üzerinde minimum sayıda olumsuz etki belirtisine sahiptir.

Birleştirmek

Film kaplı tabletler1 masa
Aktif bileşen:
rosuvastatin5,0 miligram
10,0 miligram
20,0 miligram
41,0 miligram
tabletteki yardımcı bileşenler:
Providon K30;
laktoz elementi monohidrat;
· küçük kristaller halinde selüloz;
· sodyum steril fumarat;

Tevastor tabletleri, aktif bileşen olan rosuvastatinin farklı dozajlarında mevcuttur. Her hasta için gerekli dozu yalnızca ilgili doktor belirleyebilir.

Tabletler 10 adetlik kabarcıklar halinde ve 3 - 9 kabarcıklı karton kutularda paketlenir.

Üretici, her hastanın ilacı almaya başlamadan önce incelemesi gereken her kutuda kullanım talimatlarını içerir.


Nasıl kullanılır?

İlacın vücutta yan etkilere neden olmadığından emin olmak için bu statini almak için tüm kurallara uymalısınız:

  • İlaç, yeme zamanından bağımsız olarak alınabilir;
  • Tedaviye minimum dozla başlamak gerekir ve daha sonra doktor günlük dozu ayarlayabilir;
  • Kolesterol indeksi normal değeri önemli ölçüde aşarsa, tedavi, terapötik bir etki elde edilene kadar maksimum dozla başlayabilir;
  • Tevastor ilacını almadan önce hastaya kolesterol önleyici bir diyet reçete edilir. Kolesterolün düşürülmesi süreci boyunca diyetle beslenme sürdürülmelidir;
  • Statinlerle kendi kendine ilaç tedavisine izin verilmez.

Dozaj

Tevastor'un başlangıç ​​dozu günde bir kez 5,0 miligramdan veya 10,0 miligramdan yüksek olmamalıdır. Böyle bir dozaj ilacın uygun etkilerini göstermiyorsa, ilacın dozunda bir artış, uygulamanın başlangıcından itibaren 30 günden daha erken bir sürede gerçekleştirilemez.

Ayrıca bu dönemde Tevastor'u aktif madde rosuvastatin içeren diğer analoglarla değiştirebilirsiniz. Bunun yerine Crestor, Divastor ve Alevastan tabletleri ilaç olabilir.

Tevastor 40,0 miligram reçete edilen hastalar, terapiyi yalnızca bir doktorun sürekli gözetimi altında çevrimdışına alacaklardır.

İlacın dozunda bir artış ancak lipogram yöntemi kullanılarak laboratuvar teşhisi sonrasında gerçekleştirilebilir. Teşhis çalışmalarına dayanarak doktor dozun artırılıp artırılmayacağına karar verir.

Kullanım endikasyonları

İlaç, yüksek kolesterol indeksinin yanı sıra hipertrigliserinemi patolojisinin gelişmesi nedeniyle ortaya çıkan kan dolaşımı sistemindeki çeşitli problemler için reçete edilir.

Bu tür patolojiler için ilacın en yaygın kullanımı:

  • Heterozigot ve homozigot kalıtsal hiperkolesterolemi ile;
  • Dislipidemi ve trigliserineminin karışık patolojisi.

İlaç aynı zamanda sistemik patoloji aterosklerozun tedavisinde ve anti-kolesterol diyetine ek olarak bu patolojinin profilaksisi olarak da kullanılır.

Aşağıdaki patolojilerin gelişme riski nedeniyle Tevastor reçete edilir:

  • Kalp organının iskemisi ve anjina pektoris;
  • Miyokard enfarktüsü ve beyin enfarktüsü;
  • Beyin felci;
  • Patoloji trombozu;
  • Kan dolaşım sistemini ateroskleroz patolojisinin gelişmesinden korumak.

Minimal dozlarda 55 yaşından itibaren kadınlar, 60 yaşından itibaren ise erkekler tarafından koruyucu amaçla alınabilir. Tevastor ayrıca nikotin bağımlılığı olan, kan akış sisteminde sorun yaşayan ve kalp rahatsızlığı olan hastalara da reçete ediliyor.


Tevastor ilacı, miyokard enfarktüsünü tetikleyebilecek kararsız anjina gelişimini önler.

Kontrendikasyonlar

İlaç, iç organlarında Tevastor alırken karmaşık bir forma dönüşebilecek patolojileri olan kişilere reçete edilmez:

  • Akut aşamada olan karaciğer hücrelerindeki patolojiler;
  • Karaciğer hücrelerinde karaciğer organ yetmezliğine neden olabilecek transminaz enzimlerinin çok yüksek aktivitesi;
  • Böbrek organ yetmezliği;
  • İlacın ana bileşeni olan rosuvastatine ve ayrıca ilacın içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa;
  • Tevastor ilacı, hastanın Siklosporin ile tedavi gördüğü dönemde reçete edilmez;
  • Vücutta miyopati patolojisi gelişirse Tevastor reçetesi yasaktır;
  • Alkolizmin kronik aşaması.

Bunlar ilacı 5.0 miligramdan 40.0 miligrama kadar dozajlarda almak için kontrendikasyonlardır.

Tevastor'u 40.0 miligram dozunda reçete etmek için aşağıdaki kontrendikasyonlar vardır:

  • Bu dozaj çocukluk ve ergenlik çağındaki hastalara reçete edilmez;
  • Tiroid bezinin işleyişinde bozulma ve hipotiroidizm patolojisinin gelişmesi durumunda. Miyopatinin yanı sıra rabdomiyoliz hastalığının gelişme riski de vardır;
  • Hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kadınlar.

Üreme çağındaki kadınlara ilaç yalnızca iyi doğum kontrolü koşulları altında reçete edilir.

Yan etkiler

Tevastor'un vücut üzerindeki en yaygın olumsuz etkisi bulantıdır ve bu durum kendiliğinden geçer. Çok belirgin olmayan ve neredeyse her zaman kendi kendine ortadan kaybolan yan etkiler vardır.

Vücudun Tevastor ilacına karşı olumsuz reaksiyonlarının şiddeti, alınan doza bağlıdır:

  • Özellikle tiroid bezi ve pankreasta endokrin sistemin işlevselliğinin bozulması, pankreatit patolojisine neden olur;
  • Değişen yoğunlukta kafanın içinde daire çizerek;
  • Uzun süreli baş ağrısı;
  • Çoğunlukla mide bulantısı, kusma ve bağırsak hareketlerinde rahatsızlıklarla birlikte gelişebilir - şiddetli ishal veya kabızlık;
  • Mide ağrısı sıklıkla görülür;
  • Oldukça nadiren anjiyoödem meydana gelir;
  • Böbrek fonksiyonundaki sapmalar;
  • Eklemlerde ve kas liflerinde ağrı oluşur;
  • Patoloji asteni;
  • Hastalık miyozittir;
  • Tevastor ile maksimum günlük dozajda tedavi edildiğinde idrarda çok sayıda protein molekülü görünebilir.

Mide bulantısı

Diğer ilaçlarla etkileşim

İlaç tedavisinde Tevastor'u diğer ilaçlarla birlikte almadan önce, bu tip statinlerin diğer ilaçlarla etkileşiminin özelliklerini bilmeniz gerekir:

  • Ezetimibe ilacıyla aynı anda alınması vücutta herhangi bir yan etkiye neden olmaz;
  • Tevastor ve Warfarin alırken protrombin zamanı artabilir;
  • Gemfibrozil ile tedavi edilirken, kandaki rosuvastatinin birkaç kat artması nedeniyle Tevastor tabletleri alınmaz;
  • Aynı etki Siklosporin ile eş zamanlı kullanımda da elde edilir;
  • Gemfibrozil veya Fenofibrat'ın Tevastor tabletleriyle birlikte kullanılması miyopatinin gelişmesine yol açabilir;
  • Lopinavir ve Ritonavir ilacının eş zamanlı kullanımı da tehlikelidir;
  • Tevastor ve Eritromisin ilacının eşzamanlı uygulanması, tetrasiklin, rosuvastatin konsantrasyonunu% 50.0 oranında azaltır. Sindirim sistemi ile ilgili sorunlar olabilir.

Bu tip statinin diğer ilaçlarla etkileşiminin özelliklerini bilmek gereklidir.

Tevastor'un analogları

Aktif aktif madde rosuvastatin bazlı preparatlar birçok ilaç üreticisi tarafından üretilmektedir.

Her üreticinin bu statin için kendi özel adı olabilir ve her tablette aynı dozda rosuvastatin olsa bile, ek bileşenlerin farklı bir bileşimi olabilir.

Tevastor tabletlerinin ikameleri ve analogları:

  • İlaç Rosuvastatin;
  • Tıp Crestor;
  • Sorvast tabletleri;
  • Merentil ilacı;
  • İlaç Levostar;
  • Tıp Akorta;
  • Tıp Rosart;
  • İlaç Rosikor.

Fiyat

Çözüm

Kandaki yüksek kolesterol indeksini azaltmaya yönelik Tevastor ilacı, tabletleri 3-4 hafta aldıktan sonra iyi bir terapötik etki gösterir.

Vücut üzerindeki minimum yan etkiler Tevastor'u farklı yaşlardaki hastaların tedavisinde daha kabul edilebilir bir ilaç haline getirmektedir.

Birçok doktor, pahalı statin Crestor'un yerine Tevastor'u hastalara reçete ediyor. Statin alırken her zaman diyetinize uymalısınız.



© 2023 rupeek.ru -- Psikoloji ve gelişim. İlkokul. Kıdemli sınıflar