Fluvaxin kullanım talimatları. Rusya'da kayıtlı aşı kataloğu. Tıbbi kullanım talimatları

İnfluenzanın önlenmesi için, inaktif (bölünmüş) (influenza aşısı (bölünmüş virion), inaktive edilmiş)

İlacın bileşimi ve salım formu

* Aşının antijenik bileşimi her yıl salgın durumuna ve DSÖ tavsiyelerine göre değişmektedir.

0,5 ml (1 doz) - şişeler (1) - kontur hücre ambalajı (1) - karton paketler.
0,5 ml (1 doz) - şırıngalar (1) - kontur hücre ambalajı (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

İnaktive edilmiş saflaştırılmış split grip aşısı. İnfluenza virüsü tip A ve B'nin neden olduğu hastalıkları önler.

İnfluenza virüslerini nötralize ederek hemaglutininlere karşı humoral antikorların oluşumunu indükler. Seroprotektif antikor düzeylerine genellikle aşı uygulamasından sonraki 7-10 gün içinde ulaşılır. Homolog veya ilgili suşlara karşı aşılama sonrası bağışıklık süresi 6 ila 12 ay arasında değişmektedir.

Belirteçler

Grip önleme.

Kontrendikasyonlar

Akut bulaşıcı hastalıklar, kronik hastalıkların alevlenmeleri, artan hassasiyet aşının aktif veya yardımcı bileşenlerine; teknolojik süreçte kullanılan sülfat, formaldehit, mertiolat, sodyum deoksikolat, yumurta ve tavuk beyazına karşı aşırı duyarlılık.

Dozaj

Farklı yaş kategorileri için kontrendikasyonlar dikkate alınarak uygun aşı preparatları kullanılmalıdır.

Aşılama, salgın grip sezonu başlamadan önce veya salgın durumu dikkate alınarak yapılmalıdır.

Aşı kas içine veya derin deri altına uygulanır. Trombositopeni ve pıhtılaşma sisteminin diğer hastalıkları olan hastalarda aşı deri altından uygulanmalıdır. Hiçbir durumda aşı intravenöz olarak uygulanmamalıdır.

Yan etkiler

Sistemik reaksiyonlar: muhtemelen - vücut ısısında, ateşte, genel halsizlikte kısa süreli hafif bir artış (bu olaylar 1-2 gün içinde kendi kendine düzelir); son derece nadiren - parestezi, konvülsiyonlar, geçici trombositopeni, nörolojik bozukluklar, vaskülit.

Alerjik reaksiyonlar: aşının bireysel bileşenlerine karşı bilinen duyarlılığı olan hastalarda - ciltte kaşıntı, ürtiker, döküntü; son derece nadir - şiddetli alerjik reaksiyonlar, örneğin .

Yerel reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik.

İlaç etkileşimleri

Bağışıklamanın etkinliği, eş zamanlı immünsüpresif tedavinin yanı sıra immün yetmezlik varlığında da azalabilir.

Özel Talimatlar

Bu aşı, influenza virüsünün neden olduğu hastalıkları önler ve üst solunum yolu enfeksiyonlarını önlemez. solunum sistemi diğer patojenlerin neden olduğu.

Hafif ARVI ve akut bağırsak hastalıkları için aşılama, sıcaklık normale döndükten hemen sonra yapılır.

Aşı kullanılırken, uygulama sonrasında nadir görülen anafilaktik reaksiyonlar durumunda ihtiyaç duyulabilecek malzemelerin her zaman el altında bulundurulması gerekir. Bu nedenle aşı yapılan kişinin aşılamadan sonra 30 dakika süreyle tıbbi gözetim altında olması gerekir.

Grip aşısından sonra, yanlış pozitifler HIV 1'e ve özellikle aşılamaya karşı bağışıklık tepkisinin (IgM üretimi) bir sonucu olabilecek insan T-lenfotropik virüs 1'e (HTLV 1) karşı antikorları tespit etmek için ELISA yöntemini kullanan serolojik testler.

Gebelik ve emzirme

Şu anda bu aşının embriyotoksisitesi ve teratojenitesi hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.

Emzirme döneminde aşının kullanılıp kullanılmayacağına doktor bireysel olarak karar verir.

J.07.B.B.01 Grip virüsü - inaktive edilmiş tam virüs

J.07.B.B Gripten korunmak için aşı

Dozaj formu: kas içi ve deri altı uygulama için süspansiyon

İnfluenzanın önlenmesine yönelik, tavuk embriyolarında kültürlenen A ve B tipi influenza virüslerinin yüzey ve iç antijenlerinden oluşan, üç değerlikli influenza inaktive edilmiş saflaştırılmış split (split) aşı.
İlacın 0,5 ml'si şunları içerir:
Aktif maddeler: Tavuk embriyolarında kültürlenen, inaktive edilmiş, bölünmüş, aşağıdakilere eşdeğer suşlarda sunulan influenza virüsleri:

A(H1N1) suşu* 15 µg hemaglutinin;
A(H3N2) suşu* 15 µg hemaglutinin;
Suş başına* 15 mcg hemaglutinin;

*Bu salgın sezonunda kullanılan suşlar belirtilmiştir.
Yardımcı maddeler: tiyomersal (koruyucu), sodyum klorür, potasyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, sodyum hidrojen fosfat, enjeksiyonluk su.
eser miktarlar: formaldehit, otoksinol - 9.

Aşının suş bileşimi WHO tavsiyelerine uygundur Kuzey Yarımküre için ilgili salgın mevsimine yönelik grip aşılarının bileşimine göre.

Tanım: Renksiz, hafif yanardöner sıvı.

Farmakoterapötik grup: MIBP - aşı

ATX kodu

İmmünolojik özellikler
Fluvaxin, aşılanan kişilerin %80-95'inde influenza virüslerine karşı spesifik direnç oluşturur. Aşılamadan 10-15 gün sonra koruyucu titrede spesifik antikorlar üretilir ve en az 1 yıl kalıcı olur. Yüksek verim Aşı hem yüzey hem de iç antijenlerin varlığıyla sağlanır.

Kullanım endikasyonları
Yetişkinlerde ve 6 aydan büyük çocuklarda gribin önlenmesi. Grip sonrası komplikasyon geliştirme riski yüksek olan kişiler (kronik somatik hastalıklardan muzdarip, sıklıkla akut solunum yolu enfeksiyonlarından muzdarip olanlar) veya yaptıkları işin doğası gereği, sağlık personeli, öğretmenler, hizmet çalışanları, ulaşım gibi geniş halkla temasları olan kişiler işçiler - önce aşılanırlar. Aşılama her yıl sonbaharın başlarında yapılır. İnfluenza hastalığında salgın artışının başlangıcında aşıya izin verilmektedir.

Aşılamaya kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık (tavuk proteini dahil), anamnezde aşılara karşı ciddi alerjik reaksiyonlar. Vücut ısısında bir artışın eşlik ettiği hastalıklar (bulaşıcı bir hastalığın akut belirtileri dahil), kronik hastalıkların alevlenmesi. Bu durumlarda aşı iyileşmeye (remisyona) kadar ertelenmelidir. Hafif ARVI ve akut bağırsak hastalıklarının arka planına karşı aşılama, vücut ısısının normale dönmesinden sonra yapılır.

Gebelik ve emzirme
Hamile kadınların aşılanması kararı, gribe yakalanma riski ve grip enfeksiyonunun olası komplikasyonları dikkate alınarak doktor tarafından bireysel olarak verilmelidir. Aşılama hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde en güvenlidir. Şu anda aşının hamileliğin ilk 8 haftasında kullanılmasının fetüs ve doğurganlık sorunlarına yönelik olası bir risk oluşturduğunu gösteren bir veri yoktur, ancak bu dönemde aşının tavsiye edilip edilmeyeceği hekim tarafından değerlendirilmelidir. Emzirme aşı için bir kontrendikasyon değildir.

Kullanım talimatları ve dozlar
Aşı, yetişkinlere ve 3 yaş üstü çocuklara, 6 aydan büyük çocuklara 0,5 ml dozda bir kez kas içinden veya derin deri altından uygulanır. 0,25 ml'lik bir dozda 3 yıla kadar. Daha önce grip geçirmemiş ve ilk kez grip aşısı olan 8 yaş altı çocuklara aşının 4 hafta arayla iki kez yapılması tavsiye edilir. Aşı kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilip çalkalanmalıdır. Aşı, renklendirici veya yabancı parçacıklar mevcutsa kullanılmamalıdır.
0,25 ml aşının endike olduğu çocukları aşılamak için 0,5 ml aşı içeren bir şişe kullanıldığında, tüm içeriğin uygun dereceli bir şırıngaya çekilmesi ve 0,25 ml aşının çıkarılması gerekir. Geriye kalan aşıların derhal imha edilmesi gerekiyor. 0,25 ml aşının endike olduğu çocukların aşılanması için 0,5 ml aşı içeren şırınga kullanılmaz.

Yan etkiler
Genel reaksiyonlar: artan vücut ısısı, halsizlik, üşüme, yorgunluk hissi, baş ağrısı, terleme, miyalji, artralji. Lokal reaksiyonlar: hiperemi, şişme, ağrı, morarma, enjeksiyon bölgesinde sıkışma. Bu reaksiyonlar sıklıkla meydana gelir ancak genellikle özel bir tedaviye gerek kalmadan 1-2 gün içinde düzelir. Nadir durumlarda nevralji (sinir boyunca ağrı), parestezi, konvülsiyonlar ve kısa süreli trombositopeni meydana gelebilir; anafilaktik şok gelişimini de içeren alerjik reaksiyonlar; böbreklerin kısa süreli tutulumuyla birlikte vaskülit (son derece nadir durumlarda); nörolojik bozukluklar.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Glukokortikosteroidler ve immünosupresanlar aşıya karşı immün yanıtı azaltır. Fluvaxin, BCG dışındaki diğer aşılarla (vücudun farklı bölgelerine) aynı gün içinde uygulanabilir.

Özel Talimatlar
İntravasküler uygulamaya izin verilmez. Doktor, aşılamayla aynı zamana denk gelen herhangi bir tedavi veya herhangi bir ilacın yakın zamanda kullanımı (reçetesiz ilaçlar dahil) hakkında ve ayrıca hastanın bağışıklık yetersizliği, alerjisi veya önceki bir aşıya karşı olağandışı reaksiyonu hakkında bilgilendirilmelidir.
Aşılamanın yapıldığı odalarda şok önleyici tedbirler ve anafilaktik reaksiyonların hafifletilmesi için ilaçların bulundurulması gerekmektedir. Aşılanan kişi, aşıdan sonra 30 dakika boyunca sağlık çalışanının gözetiminde olmalıdır.

Salım formu

Fluvaxin'in kas içi ve deri altı uygulaması için süspansiyon - bir şişede 0,5 ml, alüminyum rulo altında bir tıpa ile kapatılmış ve üst kısmı emniyetli bir plastik kapakla kapatılmıştır. Cam folyodan yapılmış bir kabarcık içinde kapatılmış bir şırıngada 0,25 ml ve 0,5 ml.

Kullanım talimatlarını içeren bir karton kutuda 5 şişe veya 1 şırınga.

HAN

Gripten korunmak için inaktif aşı

Grup

Sistemik kullanım için antimikrobiyaller

Ecza grubu

Antiviral aşılar

Eczacılık alt grubu

Grip aşıları

Tanım

Renksiz, hafif yanardöner sıvı.

Kas içi ve deri altı uygulama için ilacın Fluvaxin süspansiyonunun etkisi

Özellikleri: Saflaştırılmış influenza virüsleri tip A ve B'den polioksidonyum ile kombinasyon halinde izole edilen bir yüzey glikoproteini (hemaglutinin ve nöraminidaz) olan üç değerlikli polimer-alt birim sıvı grip aşısı. Bir immünizasyon dozu (0,5 ml), influenza virüsü tip A (H1N1), A (H3N2) suşlarından 5 μg hemaglutinin, 11 μg influenza virüsü tip B ve 500 μg polioksidonyum içerir. Virion kökenli olmayan safsızlıklardan arınmış, yüksek derecede saflaştırılmış ilaç. Koruyucu - 85 ila 115 mcg/ml arası mertiolat. Aşının antijenik bileşimi her yıl salgın durumuna ve DSÖ tavsiyelerine göre değişmektedir.

İmmünolojik özellikler

Fluvaxin, aşılanan kişilerin %80-95'inde influenza virüslerine karşı spesifik direnç oluşturur. Aşılamadan 10-15 gün sonra koruyucu titrede spesifik antikorlar üretilir ve en az 1 yıl kalıcı olur. Aşının yüksek etkinliği hem yüzey hem de iç antijenlerin varlığıyla sağlanır.

Aşı preparasyonuna immünomodülatör polioksidonyumun dahil edilmesi, antijenlerin immünojenitesini ve stabilitesini arttırır, immünolojik hafızayı arttırır, antijenlerin aşı dozunu önemli ölçüde azaltır ve bağışıklık durumunu düzelterek vücudun diğer enfeksiyonlara karşı direncini arttırır.

Kullanım endikasyonları

Grip - 6 aylıktan büyük çocukların, risk gruplarından ergenlerin ve yetişkinlerin aktif koruyucu aşılanması: 60 yaşın üzerindeki kişiler, kronik somatik hastalıkları olan kişiler, sıklıkla akut solunum yolu enfeksiyonlarından muzdarip olanlar, çocuklar okul öncesi yaş, öğrenciler, sağlık çalışanları, hizmet sektöründeki işçiler, ulaştırma, Eğitim Kurumları, askeri personel.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık dahil. Tavuk proteinine karşı alerjik reaksiyonlar, önceki aşı uygulamasına karşı alerjik reaksiyonlar, akut ateşli durumlar veya alevlenme kronik hastalık(aşılama iyileşme veya remisyondan sonra yapılır), şiddetli olmayan ARVI (aşılama vücut ısısı normale döndükten sonra yapılır).

Gebelik ve emzirme

Hamile kadınların aşılanması kararı, gribe yakalanma riski ve grip enfeksiyonunun olası komplikasyonları dikkate alınarak doktor tarafından bireysel olarak verilmelidir. Aşılama hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde en güvenlidir. Şu anda aşının hamileliğin ilk 8 haftasında kullanılmasının fetüs ve doğurganlık sorunlarına yönelik olası bir risk oluşturduğunu gösteren bir veri yoktur, ancak bu dönemde aşının tavsiye edilip edilmeyeceği hekim tarafından değerlendirilmelidir. Emzirme aşı için bir kontrendikasyon değildir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Fluvaxin aşısı, yetişkinlere ve 3 yaş üstü çocuklara, 6 aydan büyük çocuklara 0,5 ml dozda kas içi veya derin deri altı yoluyla bir kez uygulanır. 0,25 ml'lik bir dozda 3 yıla kadar. Daha önce grip geçirmemiş ve ilk kez grip aşısı olan 8 yaş altı çocuklara aşının 4 hafta arayla iki kez yapılması tavsiye edilir. Aşı kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilip çalkalanmalıdır. Aşı, renklendirici veya yabancı parçacıklar mevcutsa kullanılmamalıdır.

0,25 ml aşının endike olduğu çocukları aşılamak için 0,5 ml aşı içeren bir şişe kullanıldığında, tüm içeriğin uygun dereceli bir şırıngaya çekilmesi ve 0,25 ml aşının çıkarılması gerekir. Geriye kalan aşıların derhal imha edilmesi gerekiyor. 0,25 ml aşının endike olduğu çocukların aşılanması için 0,5 ml aşı içeren şırınga kullanılmaz.

Yan etkiler

Lokal reaksiyonlar: ciltte ağrı, şişlik ve hiperemi.

Genel reaksiyonlar (genellikle 1-2 gün sonra kendiliğinden kaybolur): halsizlik, baş ağrısı, halsizlik, düşük dereceli ateş. Nadiren - alerjik reaksiyonlar.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Aşı arka plana karşı uygulanabilir temel terapi altta yatan hastalık.

Aşı, diğer inaktif aşılarla eş zamanlı olarak kullanılabilir (kullanılan aşıların her birinin kontrendikasyonları dikkate alınmalıdır; ilaçlar vücudun farklı bölgelerine farklı şırıngalar kullanılarak uygulanmalıdır).

Özel Talimatlar

Aşılama her yıl sonbahar-kış döneminde yapılır. İnfluenza vakalarında epidemik bir artışın başlangıcında aşılama mümkündür.

i.v. uygulamayın. Aşılama alanları anti-şok tedavisi ile donatılmalıdır.

Aşılanan kişi, aşıdan sonra 30 dakika boyunca sağlık çalışanının gözetiminde olmalıdır.

Ampullerin açılması ve aşılama prosedürü asepsi ve antisepsi kurallarına sıkı sıkıya bağlı kalarak gerçekleştirilir: açmadan önce ampul bıçağı ve ampulün boynu% 70 etanole batırılmış pamuk yünü ile silinir, ampul açılır, aşı tek kullanımlık bir şırıngaya çekilir ve fazla hava şırıngadan çıkarılır. Etanol enjeksiyon bölgesindeki cildi silmek için kullanılır.

İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz.

Aşılama gününde aşı olanların zorunlu termometre ile doktor (paramedik) tarafından muayene edilmesi gerekmektedir. Vücut ısısı 37 derecenin üzerinde ise aşılama yapılmaz.

İlaç, bütünlüğü veya etiketi zarar görmüş ampullerde kullanıma uygun değildir. fiziki ozellikleri(renk, şeffaflık), depolama koşulları gerekliliklerinin ihlal edilmesi durumunda süresi dolmuş.

İmmünsüpresif tedavi alan hastalarda aşılama daha az etkili olabilir.

Tarihten önce en iyisi

1 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.