II. Yataklı tedavi ortamlarında tıbbi bakım sağlarken ilaçların reçetelenmesi

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 tarih ve 386n sayılı Emri “Sağlık Bakanlığı Kararının eklerinde değişiklik yapılması hakkında Rusya Federasyonu 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı “Randevu ve reçete yazma prosedürünün onaylanması üzerine ilaçlar ilaçlar için reçete formlarının yanı sıra bu formların doldurulmasına, kayıt altına alınmasına ve saklanmasına ilişkin prosedür” (yürürlüğe girmemiştir)

1. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin eklerini değiştirin “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, prosedür bu formların işlenmesi, kaydedilmesi ve saklanması” (25 Haziran 2013 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, 28883 sicil numarası ile Rusya Federasyonu tarafından 2 Aralık 2013 tarih ve 886n sayılı olarak değiştirilmiştir) (Bakanlık tarafından tescil edilmiştir) eke göre, Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'nın 23 Aralık 2013 tarihli, 30714 numaralı kayıt.

2. Bu emrin ekinin 1. paragrafının 9-12. paragrafları, 2. paragrafı ve 3. paragrafının 3 ve 5. alt paragrafları 1 Ocak 2016 tarihinde yürürlüğe girer.

Değişiklikler,
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin eklerinde yer alan “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, prosedür bu formların işlenmesi, kaydedilmesi ve saklanması için”

1. Siparişin Ek 1 "İlaç yazma ve reçete yazma prosedürü" bölümünde:

1) 3. paragrafta "ve konumunuzu belirten" kelimelerini silin;

2) madde 3.1'i ekleyin. aşağıdaki içerik:

"3.1. Sağlarken ilaçları reçete etme ve reçete etme Tıbbi bakım sabit koşullarda uluslararası tescilli olmayan bir grup veya ticari isim altında gerçekleştirilir.

3) 5. paragrafta 2. dipnotun aşağıdaki şekilde belirtilmesi gerekir:

“(2) 20 nci maddenin ikinci fıkrasında belirtilen kişiyle ilgili olarak Federal yasa 21 Kasım 2011 tarih ve 323-FZ sayılı “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2011, No. 48, Madde 6724; 2012, No. 26, Sanat 3442, 3446, 2013, Sayı 27, Madde 3459, 3477, Sayı 30, Madde 4038, Sayı 39, Madde 4883, Sayı 48, Madde 6165, Sayı 52, Madde 6951, 2014 , Sayı 23, Madde 2930, Sayı 30, Madde 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, Sayı 43, Madde 5798, Sayı 49, Madde 6927, 2015, Sayı 1, Madde 72 , 85; Sayı 10, Madde 1403, 1425; Sayı: 14, Madde 2018; Sayı: 27, Madde 3951; Sayı: 29 (Bölüm I), Madde 4339, 4397, 4356, 4359.";

4) Madde 6.2 aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"6.2. bireysel girişimciler Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere yönelik tıbbi faaliyetlerin yürütülmesi (bundan sonra Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır);

5) 8. paragrafta, "Listenin II. Listesi" kelimeleri, "Listenin II. Listesi" (bundan sonra Listenin II. Listesinin narkotik ve psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır) sözcükleri ile değiştirilmelidir; transdermal terapötik sistemlerin biçimi”;

1. bent şu şekilde belirtilmelidir:

“1) Listenin II. Listesindeki transdermal terapötik sistemler formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar, Listenin III. Listesinde yer alan, öngörülen şekilde ilaç olarak kaydedilen psikotrop maddeler (bundan sonra psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır) liste III Liste);";

2. bentte “konu-nicel muhasebe” ibaresinden sonra “(reçetesiz satılan ilaçlar hariç)” ibaresi eklenmiştir;

3. alt paragrafta “anabolik aktivite” ifadesinden sonra “(ana esasa uygun olarak)” ifadesi eklenmiştir. farmakolojik etki)»;

birinci paragraftaki "15. paragraftaki" sözcüklerini "15. ve 23. paragraftaki" sözcükleriyle değiştirin;

ikinci paragrafta “15 ve 23'üncü paragraflardaki” ibarelerini “15, 22 ve 23'üncü paragraflardaki” ifadeleriyle değiştirin;

“Hastalara palyatif tıbbi bakım sağlarken” ifadesi “ihtiyacı olan hastalara bakım sağlarken” ifadesi ile değiştirilmelidir. uzun süreli tedavi, birinci basamak sağlık hizmetleri ve palyatif bakım";

aşağıdaki içeriğe sahip ikinci paragrafı ekleyin:

“Bu fıkranın birinci fıkrasında öngörülen durumlarda “Gereğince özel amaç", bir sağlık çalışanı tarafından ayrı ayrı imzalanmış ve bir tıbbi kuruluşun mührü "Reçeteler için.";

9) 20. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"20. 148-1/u-88 sayılı reçete formuna yazılan reçeteler, reçete tarihinden itibaren 15 gün süreyle geçerlidir.”;

birinci paragraftaki "bir ay" kelimesini "30 gün" kelimesiyle değiştirin;

ikinci paragraftaki "üç ay" kelimesini "90 gün" kelimesiyle değiştirin;

üçüncü paragraftaki "üç aya kadar" ibaresini "90 güne kadar" ibaresi ile değiştirin;

11) 22. paragraftaki "iki ay" kelimesini "60 gün" kelimesiyle değiştirin;

12) 23. paragrafın birinci paragrafı aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"23. Barbitürik asit türevleri, kodein (tuzları) içeren kombinasyon ilaçları, konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer kombinasyon ilaçları, ana farmakolojik etkiye uygun olarak anabolik aktiviteye sahip ilaçlar, hastaların tedavisi için reçeteler kronik hastalıklar 60 güne kadar tedavi görmek üzere taburcu edilebilir.”;

13) 25'inci maddenin birinci fıkrasındaki "klinik farmakologla birlikte" ibaresini "ve varsa klinik farmakologla da" ifadesiyle değiştirin;

14) 26. paragraftaki “25. paragraftaki” sözcüklerini “25. ve 27. paragraftaki” sözcükleriyle değiştirin;

15) paragraf 29'da "Listenin II ve III Listeleri" kelimelerinden sonra "güçlü ilaçlar" kelimelerini ekleyin;

16) 31 inci maddenin 3 üncü fıkrası aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

“3) Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan hastaya narkotik ve psikotrop ilaçların ilk reçetesi (eğer tıbbi kuruluşun başkanı bu tür ilaçların reçetesini tıbbi komisyon).»;

17) 32. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"32. Listenin II ve III numaralı listelerindeki narkotik ve psikotrop ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi şiddetli hastalara yapılır. ağrı sendromu bağımsız olarak uyku bozuklukları, konvülsif durumlar, anksiyete bozuklukları, fobiler, psikomotor ajitasyonu olan hastalar sağlık çalışanı veya tıbbi komisyonun kararıyla bir sağlık çalışanı tarafından (tıbbi kuruluşun başkanı bu tür ilaçların birincil reçetesinin tıbbi komisyonla koordine edilmesi gerektiğine karar verirse).";

“1) ilaç listesine uygun olarak bir dizi sosyal hizmet şeklinde devlet sosyal yardımı alma hakkına sahip belirli vatandaş kategorileri tıbbi kullanım tıbbi kuruluşların tıbbi komisyonlarının kararıyla reçete edilen tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar dahil (6);";

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 6'yı ekleyin:

“(6) Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Aralık 2014 tarih ve 2782-r sayılı Emri “2015 yılı hayati ve temel ilaçlar listesinin yanı sıra tıbbi kullanım için ilaç listelerinin onaylanması hakkında ve minimum çeşitlilik tıbbi bakımın sağlanması için gerekli ilaçlar" (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu 2015, No. 3, Madde 597)";

3. bentte “30 Temmuz 1994 tarih ve 890 sayılı” ifadesi yer almaktadır. “30 Temmuz 1994 tarih ve 890 sayılı” ifadesiyle değiştirin;

aşağıdaki içeriğe sahip 4. alt paragrafı ekleyin:

“4) vatandaşların yaşam beklentisinde ve sakatlıklarında azalmaya yol açan, yaşamı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip vatandaşlar (8)”;

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 8'i ekleyin:

“(8) Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 26 Nisan 2012 tarih ve 403 sayılı Kararı “Hayatı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip kişilerin Federal Kayıtlarının tutulmasına ilişkin prosedür hakkında, bu da vatandaşların yaşam beklentisi ve engellilikleri ve bölgesel kesimi” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2012, No. 19, Madde 2428; No. 37, Madde 5002).”;

19) 38. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"38. 148-1/u-04(l) numaralı form ve 148-1/u-06(l) numaralı reçete formunda, reçete bir tıp uzmanı tarafından bir kopyası olmak üzere iki nüsha halinde yazılır. hasta eczaneye başvurur. Reçetenin ikinci nüshası hastanın tıbbi dosyasına eklenir.”;

20) 39 ve 40. paragraflardaki "3 nüsha halinde" ibarelerini "iki nüsha halinde" ibaresi ile değiştirin;

21) 20 Aralık 2012 No. 1175n:

mz 386n sipariş edin

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI

İlaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, bu formların doldurulması, kaydedilmesi ve saklanması prosedürü

Değişikliklerin yapıldığı belge:
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 2 Aralık 2013 N 886n tarihli emriyle ( Rus gazetesi, N 294, 27 Aralık 2013) (1 Ocak 2014 tarihinde yürürlüğe girmiştir);
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n tarihli emriyle (Yasal bilgilerin resmi internet portalı www.pravo.gov.ru, 08/10/2015, N 0001201508100053) (yürürlüğe girme prosedürü için bkz. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n tarihli emrinin 2. paragrafı);
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Nisan 2016 N 254n tarihli emriyle (Yasal bilgilerin resmi internet portalı www.pravo.gov.ru, 19 Temmuz 2016, N 0001201607190020) (yürürlüğe girme prosedürü için paragrafa bakınız) Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Nisan 2016 N 254n tarihli emrinin 2'si);
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ekim 2017 N 882n tarihli emriyle (Resmi yasal bilgi internet portalı www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027).
____________________________________________________________________

Ek No. 1'e uygun olarak ilaç yazma ve reçete etme prosedürü;

Ek No. 2'ye göre reçete formlarının formları;

reçete formlarının hazırlanması, kaydedilmesi ve saklanması prosedürü Ek 3'e uygun olarak.

Kayıtlı
Adalet Bakanlığı'nda
Rusya Federasyonu
25 Haziran 2013,
kayıt N 28883

Ek No. 1. İlaç yazma ve reçete etme prosedürü

I. Genel hükümler

3. Tıp uzmanları ilaç reçetelerini kendi imzalarıyla yazarlar.

İlaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi, uluslararası tescilli olmayan isim ve onun yokluğunda jenerik isim kullanılarak bir tıp uzmanı tarafından gerçekleştirilir. Bir tıbbi ürünün uluslararası tescilli olmayan adı ve jenerik adı bulunmadığında, tıbbi ürün bir tıp uzmanı tarafından ticari adı altında reçete edilir ve reçete edilir.

Tıbbi endikasyonlar varsa (sağlık nedenleriyle bireysel hoşgörüsüzlük), tıbbi kuruluşun tıbbi komisyonunun kararı ile aşağıdaki ilaçlar reçete edilir ve reçete edilir: tıbbi bakım standartlarına dahil olmayanlar; ticari isimlerle. Tıbbi kuruluşun tıbbi komisyonunun kararı, hastanın tıbbi belgelerine ve tıbbi komisyonun günlüğüne kaydedilir.
(Değişiklik yapılan paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 2 Aralık 2013 N 886n sayılı emriyle 1 Ocak 2014 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Tıbbi çalışanlar, eczaneler tarafından üretilip dağıtılan ilaçları (bundan sonra bireysel olarak üretilen ilaçlar olarak anılacaktır) reçete eder ve reçete eder.

3.1. Hastane ortamında tıbbi bakım sağlarken ilaçların reçete edilmesi ve bunların, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 2013 tarihli emriyle onaylanan, ilaç reçeteleme ve reçete ve fatura taleplerinin verilmesi prosedürüne ilişkin Talimatlara uygun olarak fatura taleplerinde reçete edilmesi. 12 Şubat 2007 N 110 “İlaçların, tıbbi cihazların ve özel ürünlerin reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedür hakkında terapötik beslenme", uluslararası tescilli olmayan bir grup veya ticari isim altında gerçekleştirilir.
(Bu paragraf ayrıca 21 Ağustos 2015 tarihinde Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle eklenmiştir; değiştirildiği şekliyle Rusya Sağlık Bakanlığı'nın Nisan 2015 tarihli emriyle 30 Temmuz 2016 tarihinde yürürlüğe girmiştir. 21, 2016 N 254n.
_______________
Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 27 Nisan 2007 tarihinde tescil edilmiştir, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 27 Ağustos 2007 tarihli N 560 (Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) emriyle değiştirilen N 9364 kaydı Rusya Federasyonu'nun 14 Eylül 2007 tarihli, kayıt N 10133), 25 Eylül 2009 tarihli N 794н (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 25 Kasım 2009'da tescilli, kayıt N 15317), 20 Ocak 2011 tarihli N 13н (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 15 Mart 2011 tarihinde tescil edilmiştir, N 20103 kaydı), Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ağustos 2012 N 54n tarihli emriyle (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) Rusya Federasyonu 15 Ağustos 2012, kayıt N 25190), 26 Şubat 2013 tarihli N 94n (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 25 Haziran 2013 tarihinde tescil edilmiş, kayıt N 28881).
(Dipnot ayrıca Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Nisan 2016 N 254n sayılı emriyle 30 Temmuz 2016'dan itibaren eklenmiştir)

4. Bu Prosedür tarafından belirlenen gerekliliklere aykırı olarak verilen bir reçete geçersiz sayılır.

5. Reçetelenen ve taburcu edilen tıbbi ürüne ilişkin bilgiler (ilacın adı, tek dozu, uygulama veya uygulama yöntemi ve sıklığı, kür süresi, ilacın reçetelenme gerekçesi) hastanın tıbbi kaydında belirtilir.

Bir ilacın reçetesi, ilacın amaçlandığı hastanın adına yazılır.

İlaç reçetesi hasta veya yasal temsilcisi tarafından alınabilir. Bir ilacın yasal temsilcisine reçete edilmesi, hastanın tıbbi kaydına kaydedilir.
________________
21 Kasım 2011 tarihli Federal Kanunun 20. Maddesinin 2. bölümünde belirtilen kişiyle ilgili olarak N 323-FZ “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2011, N 48, Madde 6724; 2012, N 26, Madde 3442, 3446; 2013, N 27, Madde 3459, 3477; N 30, Madde 4038; N 39, Madde 4883; N 48, Madde 6165; N 52, madde 6951; 2014, N 23, madde 2930; N 30, madde 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, madde 5798; N 49, madde 6927; 2015, N 1, Madde 72, 85; N 10, Madde 1403, 1425; N 14, Madde 2018; N 27, Madde 3951; N 29 (bölüm I), Madde 4339, 4397, 4356, 4359).
(Dipnot değiştirildiği şekliyle, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

6.1. sağlık çalışanları:

tıbbi endikasyonların yokluğunda;

Rusya Federasyonu'nda kayıtlı olmayan tıbbi ürünler için;

Tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak yalnızca tıbbi amaçlarla kullanılan tıbbi ürünler için tıbbi kuruluşlar;

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 N 681 Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri Listesi II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için (bundan sonra anılacaktır) Madde bağımlılığının tedavisinde kullanılmak üzere tıbbi ürünler olarak tescil edilen Listede yer alan;
(Değişik hale getirilen paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ekim 2017 N 882n sayılı emriyle 20 Ocak 2018 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
___________________
Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 1998, No. 27, Madde 3198; 2004, N 8, madde 663, N 47, madde 4666; 2006, N 29, madde 3253; 2007, N 28, madde 3439; 2009, N 26, madde 3183, N 52, madde 6572; 2010, N 3, Madde 314, N 17, Madde 2100, N 24, Madde 3035, N 28, Madde 3703, N 31, Madde 4271, N 45, Madde 5864, N 50, Madde 6696 md.6720; 2011, N 10, madde 1390, N 12, madde 1635, N 29, madde 4466, madde 4473, N 42, madde 5921, N 51, madde 7534; 2012, N 10, Madde 1232, N 11, Madde 1295, N 19, Madde 2400, N 22, Madde 2864, N 37, Madde 5002, N 48, Madde 6686, N 49, Madde 6861 .

6.2. Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere yönelik tıbbi faaliyetler yürüten bireysel girişimciler (bundan sonra Listenin II ve III numaralı listelerindeki narkotik ve psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır).

7. İlaç reçeteleri N 148-1/u-88, N 148-1/u-04 (l), N 148-1/u-06 (l) ve N 107- formlarına göre reçete formlarına yazılır. 1/ 1*, bu siparişle onaylanmıştır.
________________
*Muhtemelen orijinalde bir hata var. Şöyle olmalıdır: “N 107-1/u”. — Veritabanı üreticisinden not.

8. Transdermal terapötik sistemler formundaki ilaçlar ve kombinasyon halinde narkotik ilaç içeren ilaçlar hariç, Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar (bundan sonra Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır) bir opioid reseptör antagonisti ile, 1 Ağustos 2012 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Kararı ile onaylanan formda özel bir reçete formu ile reçete edilir N 54n “Narkotik ilaçların reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması üzerine veya psikotrop maddeler, bunların üretim, dağıtım, kayıt, muhasebe ve depolama prosedürü ile kayıt kuralları” ( 15 Ağustos 2012 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, kayıt N 25190).
(Değişik hale getirilen madde, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir; değiştirildiği haliyle, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emriyle 20 Ocak 2018 tarihinde yürürlüğe girmiştir.) Rusya 31 Ekim 2017 N 882n tarihli.

9. Reçete formu N 148-1/у-88 aşağıdakilerin reçetelenmesine yöneliktir:

1) Transdermal terapötik sistemler formundaki Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, bir opioid reseptör antagonisti ile kombinasyon halinde bir narkotik ilaç içeren Liste II'deki listenin narkotik ilaçları, Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, öngörülen şekilde uyuşturucu olarak kaydedilmiştir (bundan sonra Listenin III. Listesindeki psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır);
(Değişik hale getirilen alt paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir; değiştirildiği haliyle, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emriyle 20 Ocak 2018 tarihinde yürürlüğe girmiştir.) Rusya 31 Ekim 2017 N 882n tarihli.

2) niceliksel muhasebeye tabi diğer tıbbi ürünler (reçetesiz satılan tıbbi ürünler hariç);

3) anabolik aktiviteye sahip ilaçlar (ana farmakolojik etkiye uygun olarak);
(Değişik hale getirilen alt paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

5) Liste II'de yer alan bir narkotik ilacı veya psikotropik maddeyi ve en yüksek tek dozu aşmayan dozda diğer farmakolojik aktif maddeleri içeren, tek başına üretilmiş tıbbi ürünler ve bu kombine tıbbi ürünün narkotik veya psikotropik bir tıbbi ürün olmaması koşuluyla Listenin II. Listesi.

10. N 148-1/u-04 (l), N 148-1/u-06 (l) formlarının reçete formları, ilaçları ücretsiz alma veya ilaç alma hakkına sahip vatandaşlara ilaç reçete etmek için tasarlanmıştır. indirimli.

11. N 107-1/у numaralı reçete formu, aşağıdakilerin reçetelenmesine yöneliktir:

bu Prosedürün 8-10. paragraflarında belirtilmeyen diğer ilaçlar.

12. Bireysel olarak üretilen bir tıbbi ürün için reçete yazarken, reçetenin başına listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ve psikotrop tıbbi ürünler ile konu-nicelik muhasebesine tabi diğer tıbbi ürünlerin adları yazılır, daha sonra tamamı yazılır. diğer bileşenler.

13. Reçete yazarken, bu Prosedürün 15 ve 23. paragraflarında belirtilen durum haricinde, bu Prosedürün Ek 1'inde belirlenen reçete başına reçete için izin verilen maksimum tıbbi ürün miktarının aşılması yasaktır.
(Değişik paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bu Prosedürün 15, 22 ve 23. paragraflarında belirtilen durumlar haricinde, bu Prosedürün Ek 2'sinde belirlenen, reçete başına reçete için tavsiye edilen ilaç miktarının aşılması tavsiye edilmez.
(Değişik paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

14. Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları, dozu en yüksek tek dozu aşan konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçları reçete ederken, sağlık çalışanı bu ilacın dozunu kelimelerle yazar ve Ünlem işareti.

15. Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan reçeteli narkotik ve psikotrop ilaçların sayısı, konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar,  uzun süreli tedaviye ihtiyacı olan hastalara, birinci basamak sağlık bakımı ve palyatif bakım sağlanırken daha fazla artırılamaz Bu Prosedürün Ek No. 1'inde belirlenen reçete başına reçeteleme için izin verilen maksimum ilaç sayısının 2 katından veya bu Prosedürün Ek No. 2'sinde belirlenen reçete başına reçeteleme için önerilen ilaç sayısının 2 katından fazla.
(Değişik paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bu fıkranın birinci fıkrasında belirtilen hallerde, sağlık çalışanı tarafından ayrı ayrı imzalanan reçetelerin üzerine "Özel amaçlı" ibaresi yazılır ve sağlık kuruluşunun mührü "Reçeteler için" olur.
(Paragraf ayrıca Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n tarihli emriyle 21 Ağustos 2015'ten alınmıştır)

16. Kombine tıbbi ürünün bileşimi, tanımı dozaj formu ve bir tıbbi ürünün üretimi ve dağıtımı konusunda bir tıp çalışanının eczacıya yaptığı başvuru Latince olarak yazılmıştır.

Kullanımına izin verilen reçete kısaltmaları bu Prosedürün Ek 3'ünde verilmektedir.

İlacı oluşturan bileşenlerin, hangi ilacın reçete edildiğinin belirlenmesini mümkün kılmayacak şekilde benzer adlarla kısaltılmasına izin verilmez.

17. İlacın kullanım yöntemi, dozu, sıklığı, uykuya göre uygulama zamanını (sabah, gece) ve süresini ve gıda ile etkileşime giren ilaçlar için, yemeklere göre kullanım zamanını belirterek belirtilir ( yemeklerden önce, yemek sırasında, yemekten sonra).

18. Bir ilacın hastaya derhal veya acilen verilmesi gerekiyorsa, reçetenin başına “cito” (acil) veya “statim” (hemen) ibareleri konur.

19. Bireysel olarak üretilmiş bir tıbbi ürün için reçete yazarken, sıvı farmasötik maddelerin miktarı mililitre, gram veya damla cinsinden ve diğer farmasötik maddelerin miktarı gram cinsinden belirtilir.

20. Reçete Formu Form N 148-1/у-88'e yazılan reçeteler, reçete tarihinden itibaren 15 gün süreyle geçerlidir.
(Değişiklik yapılan madde, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n tarihli emriyle 1 Ocak 2016 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

21. Form N 148-1/u-04 (l) ve Form N 148-1/u-06 (l) reçete formlarında yazılı olan ilaç reçeteleri, reçete tarihinden itibaren 30 gün süreyle geçerlidir.

Reçete formları Form N 148-1/u-04 (l) ve Form N 148-1/u-06 (l)'de yazılı olan ilaç reçeteleri, emeklilik yaşına ulaşmış vatandaşlar, birinci grup engelliler, engelli çocuklar ve ayrıca uzun süreli tedavi gerektiren kronik hastalıkları olan vatandaşlar için kurs tedavisi düzenlendiği tarihten itibaren 90 gün süreyle geçerlidir.
(Değişik paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Nisan 2016 N 254n tarihli emriyle 30 Temmuz 2016 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Kronik hastalıkların tedavisi için, belirtilen vatandaş kategorilerine 90 güne kadar tedavi süresi için ilaç reçeteleri verilebilir.
(Değişiklik yapılan paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 1 Ocak 2016 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

22. N 107-1/u formunun reçete formlarında yazılı olan ilaç reçeteleri, reçete tarihinden itibaren 60 gün süreyle geçerlidir.
(Değişiklik yapılan paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 1 Ocak 2016 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bir tıp uzmanının, N 107-1/u formunun reçete formlarında kronik hastalıkları olan hastalar için bitmiş tıbbi ürünler ve bireysel olarak üretilen tıbbi ürünler için reçeteler yazdığı durumlarda, reçetenin geçerlilik süresini bir yıla kadar ve daha fazla bir süre içinde belirlemesine izin verilir. Bu Prosedürün Ek No. 2'sinde belirlenen, reçete başına reçete edilmek üzere tavsiye edilen tıbbi ürün miktarı.

Bu tür reçeteleri yazarken, sağlık çalışanı “Kronik hastalığı olan bir hasta için” notunu alır, reçetenin geçerlilik süresini ve ilaçların bir eczane kuruluşundan veya farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel bir girişimciden verilme sıklığını belirtir ( haftalık, aylık ve diğer periyotlarla), bu göstergeyi kendi imzası ve kişisel mührünün yanı sıra “Reçeteler için” tıbbi kuruluşun mührü ile tasdik eder.

23. Kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için barbitürik asit türevleri, kodein (tuzları) içeren kombinasyon ilaçları, konu kantitatif muhasebeye tabi diğer kombinasyon ilaçları, ana farmakolojik etkiye uygun olarak anabolik aktiviteye sahip ilaçlar için reçeteler taburcu edilebilir 60 güne kadar tedavi süresi için.
(Değişiklik yapılan paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 1 Ocak 2016 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bu durumlarda reçeteler "Özel amaçlar için" olarak işaretlenir, sağlık çalışanı tarafından ayrı ayrı imzalanır ve tıbbi kuruluşun mührü "Reçeteler için" olur.

II. Yataklı tedavi ortamlarında tıbbi bakım sağlarken ilaçların reçetelenmesi

24. Hastane ortamında bir hastaya tıbbi bakım sağlanırken, bu Prosedürün 25. paragrafının 1-2. alt paragraflarında belirtilen durumlar hariç, ilaçlar reçetesiz olarak yalnızca bir sağlık çalışanı tarafından reçete edilir.

25. İlaçların reçetelenmesinin bölüm başkanı veya görevli sorumlu doktor veya tıbbi kuruluş başhekimi emriyle yetkilendirilen başka bir kişi ve varsa klinik farmakolog ile koordineli olarak yapılması gerekir. aşağıdaki durumlarda:
(Değişik paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

1) bir hastaya beş veya daha fazla ilacın aynı anda reçete edilmesi;

2) hastalığın atipik seyri durumunda, hayati ve temel ilaçlar listesine dahil olmayan ilaçların reçete edilmesi, altta yatan hastalığın komplikasyonlarının ve (veya) eşlik eden hastalıkların varlığı, ilaç yazarken, etkileşimin özellikleri ve kullanım talimatlarına göre uyumluluğu, farmakoterapinin etkinliğinde ve güvenliğinde azalmaya yol açan ve/veya potansiyel tehlike hastanın hayatı ve sağlığı için.
____________________
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 7 Aralık 2011 tarihli Emri N 2199-r (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu, 2011, N 51, Madde 7544; 2012, N 32, Madde 4588).

Bu durumlarda ilaç reçetesi hastanın tıbbi belgelerine kaydedilir ve sağlık çalışanı ve bölüm başkanının (sorumlu doktor veya diğer yetkili kişi) imzasıyla onaylanır.

26. Kırsal kesimde bulunan bir sağlık kuruluşunun sağlık çalışanı bölge veya uzak ve ulaşılması zor bölgelerde bulunan kalabalık bir bölge, bu Prosedürün 25 ve 27. paragraflarında belirtilen durumlarda ilaçları ayrı ayrı reçete eder.
(Değişiklik yapılan madde, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

27. Tıbbi komisyonun kararıyla, hastane ortamında tıbbi bakım sağlanırken, hastalara hayati ve temel ilaçlar listesinde yer almayan ilaçlar, sağlık nedenleriyle bireysel hoşgörüsüzlük nedeniyle değiştirilmeleri durumunda reçete edilir.

Tıbbi komisyonun kararı hastanın tıbbi belgelerine ve tıbbi komisyonun günlüğüne kaydedilir.

29. Bazı durumlarda, bir hastayı uygun şekilde taburcu ederken tıbbi kuruluş başkanının kararı ile tıbbi endikasyonlar ve tedavisinin devamı için sevk edildi ayakta tedavi ortamı, Hastanın alması için 5 güne kadar bir süre boyunca güçlü ilaçlar olan Listenin II ve III listelerindeki narkotik ve psikotrop ilaçların tıbbi geçmişinden bir alıntı ile aynı anda reçete edilebilir veya verilebilir.
(Değişiklik yapılan madde, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

III. Birinci basamak sağlık hizmetleri, acil bakım ve palyatif bakımda ilaç yazma ve reçete yazma

30. Ayakta tedavi ortamında birinci basamak sağlık bakımı ve palyatif bakım sağlanırken, ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi, hastalığın ciddiyetine ve doğasına bağlı olarak hastanın hastalığının tipik seyri durumunda bir tıp uzmanı tarafından gerçekleştirilir.

31. Ayakta tedavi ortamında birinci basamak sağlık bakımı ve palyatif bakım sağlanırken tıbbi komisyon kararıyla ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi aşağıdaki durumlarda gerçekleştirilir:

1) bir hastaya bir gün içinde beş veya daha fazla ilacın veya bir ay içinde ondan fazla ilacın aynı anda reçete edilmesi;

2) hastalığın atipik seyri için ilaç yazmak, altta yatan hastalığın komplikasyonlarının varlığı ve (veya) eşlik eden hastalıklar, ilaç yazarken, kullanım talimatlarına göre etkileşim ve uyumluluk özellikleri Farmakoterapinin etkinliğinin ve güvenliğinin azalması ve/veya hastanın yaşamı ve sağlığı için potansiyel bir tehlike oluşturması;

3) Listenin II ve III numaralı listelerinde hastaya narkotik ve psikotrop ilaçların ilk reçetesi (tıbbi kuruluşun başkanı bu tür ilaçların reçetesinin tıbbi bir komisyonla koordine edilmesi gerektiğine karar verirse).
(Değişik hale getirilen alt paragraf, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Reklam komisyonu (bir tıbbi kuruluşun başkanı, bu tür ilaçların birincil reçetesini bir tıbbi komisyonla koordine etme ihtiyacına karar verirse).
(Değişiklik yapılan madde, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

33. Acil tıbbi bakım sağlarken, hastalıklar, kazalar, yaralanmalar, zehirlenme ve acil tıbbi müdahale gerektiren diğer durumlar durumunda vatandaşlara tıbbi bakım sağlarken, mobil ambulans ekibinin sağlık çalışanı, tıbbi kuruluşun sağlık çalışanı tarafından ilaçlar reçete edilir. araya girmek.

IV. Temel sağlık hizmetlerinin bir parçası olarak ücretsiz veya indirimli ilaç alma hakkına sahip vatandaşlara ilaç reçetesi yazmak ve reçete yazmak

34. İlaçları ücretsiz alma veya birinci basamak sağlık bakımı sağlarken indirimli ilaç alma hakkına sahip vatandaşlara ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi, hastanın hastalığının tipik seyri durumunda, hastanın hastalığının durumuna göre bir sağlık çalışanı tarafından gerçekleştirilir. Hastalığın şiddeti ve niteliği, aşağıdakiler de dahil olmak üzere tıbbi bakım standartlarına uygun olarak belirlenen şekilde onaylanmıştır:

2) lenfoid, hematopoetik ve ilgili dokuların malign neoplazmaları, hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığından muzdarip vatandaşlar, multipl skleroz Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından onaylanan, federal bütçe pahasına merkezi olarak satın alınan ilaçlar listesine uygun olarak organ ve (veya) doku nakli sonrası vatandaşların yanı sıra;

4) vatandaşların yaşam beklentisinde ve engelliliklerinde azalmaya yol açan, yaşamı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip vatandaşlar.
(Bu alt paragraf ayrıca Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde eklenmiştir)
________________
26 Nisan 2012 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi N 403 “Vatandaşların yaşam beklentisinin azalmasına yol açan yaşamı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip kişilerin Federal Kayıtlarının tutulmasına ilişkin prosedür hakkında ve engellilikleri ve bölgesel kesimi” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2012, N 19, md. 2428; N 37, md. 5002).
(Dipnot ayrıca Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinden itibaren eklenmiştir)

35. İlaçları ücretsiz veya indirimli alma hakkına sahip vatandaşlara ilaç reçetesi yazma hakkı ayrıca:

1) bir tıbbi kuruluşta yarı zamanlı çalışan sağlık çalışanları (yetkileri dahilinde);

2) yatılı sosyal hizmet kurumlarının ve ıslahevlerinin sağlık çalışanları (bölüm bağlılığı ne olursa olsun);

3) bu Prosedürün 29. paragrafında öngörülen durumda, yataklı tedavi ortamlarında tıbbi bakım sağlayan tıbbi kuruluşların sağlık çalışanları;

4) birinci basamak sağlık hizmeti sağlayan, federal yürütme makamlarına veya Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamlarına bağlı tıbbi kuruluşların sağlık çalışanları:

a) Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak ücretsiz ilaç sağlama maliyetleri federal bütçeden karşılanan vatandaşlar;

b) Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak ücretsiz ilaç sağlama maliyetleri bütçe fonlarından karşılanan diğer vatandaş kategorileri farklı seviyeler ve zorunlu sağlık sigortası;

5) özel sektörle uğraşan bireysel girişimciler tıbbi uygulama zorunlu sağlık sigortası alanında faaliyet gösteren sağlık kuruluşlarının siciline dahil edilir.

36. Sanatoryum-resort kuruluşlarının sağlık çalışanları, yatarak veya yatarak tıbbi bakım sağlayan sağlık kuruluşlarının sağlık çalışanları tarafından ücretsiz ilaç alma veya indirimli ilaç alma hakkına sahip vatandaşların tedavisi için ilaç reçetesi yazılmasına izin verilmez. Bu Prosedürün 29. paragrafında belirtilen durum haricinde bir günlük hastane.

37. Ücretsiz ilaç alma veya indirimli ilaç alma hakkına sahip vatandaşların tedavisi için ilaç reçeteleri yazarken, bir eczane kuruluşunun çalışanının gerekirse bir sağlık çalışanıyla anlaşabileceği bir telefon numarası belirtilir. ilacın eşanlamlı bir şekilde değiştirilmesi üzerine.

38. N 148-1/у-04 (l) ve N 148-1/у-06 (l) numaralı reçete formuna, reçete bir tıp uzmanı tarafından bir nüshası olmak üzere iki nüsha halinde yazılır. hasta eczaneye başvurur. Reçetenin ikinci bir kopyası hastanın tıbbi kaydına eklenir.
(Değişiklik yapılan madde, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n sayılı emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

39. Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar (transdermal tedavi sistemleri formundaki ilaçlar ve ayrıca bir opioid reseptör antagonisti ile kombinasyon halinde narkotik bir ilaç içeren ilaçlar hariç), almaya hak kazanan vatandaşların tedavisi için ücretsiz ilaçlar veya ilaçları indirimli olarak almak, narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için özel bir reçete formunda reçete edilir; bunun için reçeteler ek olarak reçete formu Form N 148-1/у-04 (l) veya Formda iki kopya halinde verilir. N 148-1/у-06 (l).

40. Transdermal terapötik sistemler formundaki Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, bir opioid reseptör antagonisti ile kombinasyon halinde bir narkotik ilaç içeren Liste II'deki listenin narkotik ilaçları, Listenin III. Listesindeki psikotrop ilaçlar, diğer kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar, anabolik aktiviteye sahip ilaçlar, bu prosedürün 9. maddesinin 4. bendinde belirtilen, ilaçları ücretsiz alma veya indirimli ilaç alma hakkına sahip vatandaşların tedavisine yönelik kombinasyon ilaçları, reçete formu N 148-1/у-04 (l) veya Form N 148-1/у-06 (l) reçete formuna ek olarak iki kopya halinde yazılan reçete formu N 148-1/у-88.
(Değişiklik yapılan madde, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 N 386n tarihli emriyle 21 Ağustos 2015 tarihinde yürürlüğe girmiştir; Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Nisan 2016 N 254n tarihli emriyle değiştirilmiştir; şu şekilde: Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ekim 2017 N 882n sayılı emriyle 20 Ocak 2018 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere değiştirilmiştir.

Ek No. 1. Reçete başına reçete yazmak için belirli narkotik ve psikotrop ilaçların izin verilen maksimum miktarı

Reçete başına reçete için izin verilen maksimum bireysel narkotik ve psikotrop ilaç miktarı

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 26 Haziran 2018 tarih ve 386n sayılı Emri

sağlık Bakanlığı

Rusya Federasyonu

(Rusya Sağlık Bakanlığı)

Emir

Bir sözleşmenin başlangıç ​​(maksimum) fiyatının belirlenmesine ilişkin Prosedürde yapılan değişikliklere ilişkin, tıbbi kullanıma yönelik ilaç satın alırken tek bir tedarikçi (yüklenici, yüklenici) ile akdedilen sözleşmenin fiyatı, Sağlık Bakanlığı'nın emriyle onaylanmıştır. Rusya Federasyonu 26 Ekim 2017 tarihli ve 871n sayılı

ONAYLI
Sağlık Bakanlığı'nın talimatıyla
Rusya Federasyonu
26 Haziran 2018 tarih ve 386n sayılı

Prosedürde yapılan değişiklikler
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 26 Ekim 2017 N 871n sayılı emriyle onaylanan, tıbbi kullanım için ilaç satın alırken, ilk (maksimum) sözleşme bedelinin belirlenmesi, tek bir tedarikçi (yüklenici, icracı) ile yapılan sözleşme bedeli

2. Aşağıdaki içeriğe sahip 21. paragrafı ekleyin:

"21. NMCC'yi hesaplarken, miktarı Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından belirlenen maksimum toptan satış fiyat artışlarını aşmaması gereken toptan satış fiyat artışları (12 Nisan 2010 N 61-FZ Federal Kanununun 63. Maddesi) “Dolaşım Hakkında ilaçlar"(Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, No. 16, Madde 1815; 2015, No. 29, Madde 4367) hayati ve temel ilaçlar listesine dahil olan ilaçları satın alırken kullanılır (durumlar hariç) ilaç üreticisinden satın alma):

a) NMCC'nin on milyon rubleyi aşmaması durumunda ve ayrıca NMCC'nin on milyon rubleyi aşması durumunda, federal ihtiyaçları karşılamak için, satın alınması planlanan tıbbi ürünün bir biriminin fiyatının böyle bir tıbbi ürünün fiyatını aşmaması koşuluyla hayati ve temel ilaçlar listesinde yer alan tıbbi ürünler için üreticilerin maksimum satış fiyatlarının devlet sicilinde yer alan ürün;

a) "hesaplama" kelimesini "hesaplama4.1" kelimesiyle değiştirin;

“1 Temmuz 2019 tarihine kadar, bir ilacın birim fiyatının hesaplanmasında KDV hariç akdedilen sözleşmelerdeki veriler dikkate alınır; bu tarihten sonra yapılan sözleşmelerdeki KDV ve toptan fiyat farkı hariç veriler dikkate alınır.”

5. Madde 5 aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 26 Haziran 2018 tarihli Emri N 386n

DEĞİŞİKLİK YAPILMASI HAKKINDA

BAŞLANGIÇ (MAKSİM) FİYATI BELİRLEME SIRASINA GÖRE

SÖZLEŞME, SÖZLEŞMENİN FİYATI TEK İLE YAPILMIŞTIR

UYGULAMA SIRASINDA TEDARİKÇİ TARAFINDAN (YÜKLENİCİ, İcracı)

MEDİKAL AMAÇLI TIBBİ İLAÇ TEMİNİ

BAKANLIK SİPARİŞİ İLE ONAYLANAN BAŞVURULAR

RUSYA FEDERASYONUNUN SAĞLIK BAKIMI

Tıbbi kullanıma yönelik ilaç satın alırken tek bir tedarikçi (yüklenici, yüklenici) ile akdedilen sözleşmenin fiyatının, bir sözleşmenin başlangıç ​​(maksimum) fiyatının belirlenmesine ilişkin Prosedürde yapılan ekteki değişiklikleri onaylamak; Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı 26 Ekim 2017 tarihli. N 871н (27 Kasım 2017'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, kayıt N 49016).

Sağlık Bakanlığı'nın talimatıyla

DEĞİŞİKLİKLER,

BAŞLANGICINI BELİRLEME SIRASIYLA SUNULACAKLAR

(MAKSAM) SÖZLEŞMENİN FİYATI, YAPILAN SÖZLEŞMENİN FİYATI

TEK TEDARİKÇİ (YÜKLENİCİ, İcracı) İLE,

İLAÇ SATIN ALINIRKEN

TIBBİ KULLANIM İÇİN, SİPARİŞ İLE ONAYLANMIŞTIR

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI

1. 2. paragrafta dipnot geçersiz sayılmıştır.

2. Aşağıdaki içeriğe sahip madde 2.1'i ekleyin:

"2.1. NMCC'yi hesaplarken, miktarı Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından belirlenen maksimum toptan satış fiyat artışlarını aşmaması gereken toptan satış fiyat artışları (12 Nisan 2010 N 61-FZ Federal Kanununun 63. Maddesi) “İlaçların Dolaşımına İlişkin” (Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 2010, No. 16, Madde 1815; 2015, No. 29, Madde 4367), hayati ve temel listede yer alan ilaçları satın alırken kullanılır. ilaçlar (ilaç üreticisinden satın alınma durumları hariç):

b) Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun ihtiyaçlarını, belediye ihtiyaçlarını karşılamak, eğer NMCC, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun devlet gücünün en yüksek yürütme organı tarafından belirlenen miktarı aşmıyorsa ve on milyondan fazla değilse ruble ve ayrıca NMCC, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun devlet gücünün yüksek yürütme organı tarafından belirlenen büyüklüğü veya on milyon ruble'yi aşarsa, satın alınması planlanan tıbbi ürünün bir biriminin fiyatının olmaması koşuluyla Hayati ve temel tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi ürünler için üreticilerin maksimum satış fiyatlarına ilişkin devlet kayıtlarında yer alan böyle bir tıbbi ürünün fiyatını aşmak."

a) “b” bendindeki “tutuklular” sözcüğünü “infaz edildi” sözcüğüyle değiştirin;

4. 4. paragrafın dördüncü paragrafında:

a) "hesaplama" kelimesini "hesaplama 4.1" kelimesiyle değiştirin;

b) aşağıdaki içeriğe sahip bir dipnot ekleyin:

“1 Temmuz 2019 tarihine kadar, bir ilacın birim fiyatının hesaplanmasında KDV hariç akdedilen sözleşmelerdeki veriler dikkate alınır; bu tarihten sonra yapılan sözleşmelerdeki KDV ve toptan fiyat farkı hariç veriler dikkate alınır.”

"5. Müşteri tarafından satın alınması planlanan bir tıbbi ürünün birim fiyatı, kendisi tarafından hesaplanan fiyatlardan asgari fiyat değeri olarak alınır. eşzamanlı kullanım Bu Prosedürün 3. paragrafında belirtilen yöntemler."

6. 9'uncu paragrafta yer alan "sağlanan maksimum fiyat" ibaresi, "fiyat sağlanan maksimum fiyattan yüksek değildir" ifadesi ile değiştirilmelidir.

• 18 Mayıs 2005 tarihli Federal Kanun N 51-FZ “Milletvekili seçimleri hakkında Devlet Duması Rusya Federasyonu Federal Meclisi" (değişiklikler ve eklemelerle) (güç kaybı) 18 Mayıs 2005 tarihli Federal Kanun N 51-FZ "Federal […] Devlet Duması milletvekillerinin seçimi hakkında 7 Aralık Federal Kanunu, 2011 N 420-FZ " Rusya Federasyonu Ceza Kanununda Değişiklikler Hakkında ve Rusya Federasyonu'nun belirli yasal düzenlemeleri hakkında" (değişiklikler ve eklemelerle) 7 Aralık 2011 tarihli Federal Kanun N 420-FZ "Ceza Kanununda değişiklikler hakkında [… ]
• 19 Temmuz 2011 tarihli Federal Kanun N 247-FZ “Rusya Federasyonu içişleri organlarının çalışanları için sosyal garantiler ve Rusya Federasyonu'nun belirli yasal düzenlemelerinde yapılan değişiklikler hakkında” (değişiklikler ve eklemelerle birlikte) 19 Temmuz 2011 tarihli Federal Kanun N […]
• 26 Şubat 1997 tarihli Federal Kanun N 31-FZ “Rusya Federasyonu'nda seferberlik hazırlığı ve seferberlik hakkında” (değiştirilmiş ve eklenmiş haliyle) 16 Temmuz 1998, 5 Ağustos 2000, 30 Aralık 2001'de değiştirilen ve eklenen şekliyle ., 21 Mart, 24 Aralık 2002, 23 Aralık […]
• Federal Ormancılık Ajansı'nın (Rosleskhoz) 29 Şubat 2012 tarihli Kararı N 69 Moskova “Orman geliştirme projesinin bileşiminin ve geliştirme prosedürünün onaylanması üzerine” 5 Mayıs 2012 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı Kayıt N 24075 88. Maddenin 2. Kısmı uyarınca […]
• Rusya Maliye Bakanlığı'nın 1 Aralık 2015 tarihli Kararı N 190n "Rusya Federasyonu Maliye Bakanlığı'nın 1 Temmuz tarihli emriyle onaylanan, Rusya Federasyonu bütçe sınıflandırmasının uygulanmasına ilişkin prosedüre ilişkin Talimatlarda değişiklik yapılması hakkında, 2013 N 65n" Rusya Maliye Bakanlığı'nın 1 Aralık tarihli Emri […]

Sağlık Bakanlığı, ilaç satın alımında NMCC'nin hesaplanmasına ilişkin kuralları değiştirdi. Yenilikler, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 26 Haziran 2018 tarih ve 386n sayılı Emri ile yürürlüğe girdi. Belge, 26 Ekim 2017 tarih ve 871n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Kararında önemli değişiklikler getiriyor.

Hesaplamalarda neler değişti?

Öncelikle yeni sipariş Sağlık Bakanlığı 871n Sayılı Kararın 2. fıkrasındaki 1. dipnotunu iptal ediyor. Bu, müşterilerin, ilaçlar için azami satış fiyatları listesinde belirtilen fiyattan daha yüksek bir fiyat teklif eden ve bu fiyatı düşürmeyi reddeden bir katılımcıyla sözleşme yapmayı artık reddedmeyeceği veya reddetmeyeceği anlamına gelir (Madde 2, Kısım 10, Madde 31 44-) FZ). Bu kuralın yalnızca ilaç üreticileri için geçerli olduğunu ve federal düzeyde NMCC'si 10 milyon rubleyi aşan VED sicilinden ilaç alımında kullanıldığını ve bölgesel düzeyde bu eşiğin yürütme tarafından belirlendiğini hatırlatalım. yetki (sınır 10 milyon rubleyi geçmemelidir. ).

Bir diğer önemli değişiklik, artık maksimum maliyeti hesaplarken, akdedilenleri değil, devlet müşterisi tarafından yürütülen eyalet veya belediye sözleşmelerini dikkate almanın gerekli olmasıdır. Referans fiyat uygulaması ise 01/01/2019 tarihine ertelendi.

Artık NMCC hesaplamalarında, bir ilacın maliyeti olarak, imzalanan sözleşmelerden alınan KDV hariç birim fiyatı kullanılacaktır. Ve 07/01/2019 tarihinden itibaren, bu verilerin imzalanan sözleşmelere göre belirlenmesi ve yalnızca KDV'yi değil aynı zamanda toptan satış kârını da düşülmesi gerekiyor.

Değişiklikler aynı zamanda toptan fiyat artışlarını da etkiledi. Boyutları, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından belirlenen maksimum değerleri aşmamalıdır. Ve eğer toptan satış işaretlemeleri uygulanacaktır.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarihli N 1175n sayılı emrinin eklerinde yapılan değişiklikler hakkında “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, işleme prosedürü bu formlar, bunların kaydedilmesi ve saklanması” (Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 01/14/2019 N 4n tarihli emri uyarınca 04/07/2019 tarihinden itibaren güç kaybı)

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarihli N 1175n sayılı emrinin eklerinde yapılan değişiklikler hakkında “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün yanı sıra reçete formlarının onaylanması üzerine...

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI

EMİR

Eklerde değişiklik yapılması hakkında

7 Nisan 2019'da güç kaybı
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 14 Ocak 2019 tarihli Emri N 4n
____________________________________________________________________

Emrediyorum:

1. Ekleri (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 25 Haziran 2013 tarihinde tescil edilmiş, N 28883 tescili) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 2 Aralık 2013 N 886n tarihli emriyle yapılan değişikliklerle değiştirin ( eke göre, Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 23 Aralık 2013 tarihinde, N 30714 kayıt numarasıyla tescil edilmiştir.

2. Bu emrin ekinin 1. paragrafının 9-12. paragrafları, 2. paragrafı ve 3. paragrafının 3 ve 5. alt paragrafları 1 Ocak 2016 tarihinde yürürlüğe girer.

Bakan
V.I.Skvortsova

Kayıtlı
Adalet Bakanlığı'nda
Rusya Federasyonu
6 Ağustos 2015,
kayıt N 38379

Başvuru. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarihli N 1175n sayılı emrinin eklerinde yapılan değişiklikler “İlaç yazma ve reçete yazma prosedürünün yanı sıra reçete formlarının onaylanması üzerine...

Başvuru
siparişe
sağlık Bakanlığı
Rusya Federasyonu
30 Haziran 2015 tarihli N 386n

Eklerde yapılan değişiklikler

1. Siparişin Ek 1 "İlaç yazma ve reçete yazma prosedürü" bölümünde:

1) 3. paragrafta "ve konumunuzu belirten" kelimelerini silin;

2) aşağıdaki içeriğe sahip madde 3.1'i ekleyin:

"3.1. Yataklı tedavi ortamlarında tıbbi bakım sağlarken ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi, uluslararası tescilli olmayan, grup veya ticari isme göre gerçekleştirilir."

3) paragraf 5 dipnot 2'de

"21 Kasım 2011 tarihli Federal Kanunun 20. Maddesinin 2. bölümünde belirtilen kişiyle ilgili olarak N 323-FZ "Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2011) , N 48, Madde 6724; 2012, N 26, Madde 3442, 3446; 2013, N 27, Madde 3459, 3477; N 30, Madde 4038; N 39, Madde 4883; N 48, Madde 6165 ; N 52, Madde 6951; 2014, N 23, Madde 2930; N 30, Madde 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, Madde 5798; N 49, Madde 6927; 2015, N 1 , md. 72, 85; N 10, md. 1403, 1425; N 14, md. 2018; N 27, md. 3951; N 29 (bölüm I), md. 4339, 4397, 4356, 4359). ;

4) Madde 6.2 aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"6.2. Listenin II ve III Listelerinin II ve III listelerinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için tıbbi faaliyetler yürüten bireysel girişimciler tarafından.";

5) 8. paragrafta, "Listenin II. Listesi" kelimeleri, "Listenin II. Listesi" (bundan sonra Listenin II. Listesinin narkotik ve psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır) sözcükleri ile değiştirilmelidir; transdermal terapötik sistemlerin biçimi”;

6) paragraf 9'da:

1. bent şu şekilde belirtilmelidir:

"1) Listenin II. Listesindeki transdermal tedavi sistemleri formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar, Listenin III. Listesinde yer alan, tıbbi ürünler olarak öngörülen şekilde kaydedilen psikotrop maddeler (bundan sonra Liste III'teki psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır). liste);";

2. bentte “konu-nicel muhasebe” ibaresinden sonra “(reçetesiz satılan ilaçlar hariç)” ibaresi eklenmiştir;

3. alt paragrafta "anabolik aktivite" ifadesinden sonra "(ana farmakolojik etkiye uygun olarak)" ifadesi eklenmiştir;

7) paragraf 13'te:

birinci paragraftaki "15. paragraftaki" sözcüklerini "15. ve 23. paragraftaki" sözcükleriyle değiştirin;

ikinci paragrafta “15 ve 23'üncü paragraflardaki” ibarelerini “15, 22 ve 23'üncü paragraflardaki” ifadeleriyle değiştirin;

8) 15. paragrafta:

“Hastalara palyatif bakım sağlarken” ibaresi “uzun süreli tedaviye ihtiyacı olan hastalara birinci basamak sağlık bakımı ve palyatif bakım sağlarken” ibaresi ile değiştirilmeli;

aşağıdaki içeriğe sahip ikinci paragrafı ekleyin:

“Bu fıkranın birinci fıkrasında öngörülen hallerde, sağlık çalışanı tarafından ayrı ayrı imzalanan reçetelerin üzerine “Özel amaçlı” ibaresi yazılır ve sağlık kuruluşunun mührü “Reçete için”;

9) 20. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"20. 148-1/у-88 numaralı reçete formuna yazılan reçeteler, reçete tarihinden itibaren 15 gün süreyle geçerlidir.";

10) paragraf 21'de:

birinci paragraftaki "bir ay" kelimesini "30 gün" kelimesiyle değiştirin;

ikinci paragraftaki "üç ay" kelimesini "90 gün" kelimesiyle değiştirin;

üçüncü paragraftaki "üç aya kadar" ibaresini "90 güne kadar" ibaresi ile değiştirin;

11) 22. paragraftaki "iki ay" kelimesini "60 gün" kelimesiyle değiştirin;

12) 23. paragrafın birinci paragrafı aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"23. Kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için barbitürik asit türevleri, kodein (tuzları) içeren kombinasyon ilaçları, konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer kombinasyon ilaçları, ana farmakolojik etkiye uygun olarak anabolik aktiviteye sahip ilaçlar için reçeteler olabilir. 60 güne kadar tedavi süresi boyunca taburcu edildi.";

13) 25'inci maddenin birinci fıkrasındaki "ve ayrıca bir klinik farmakologla" ibaresini "ve ayrıca varsa bir klinik farmakologla" ifadesiyle değiştirin;

14) 26. paragraftaki “25. paragraftaki” sözcüklerini “25. ve 27. paragraftaki” sözcükleriyle değiştirin;

15) paragraf 29'da "Listenin II ve III Listeleri" kelimelerinden sonra "güçlü ilaçlar" kelimelerini ekleyin;

16) 31 inci maddenin 3 üncü fıkrası aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

“3) Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan bir hastaya narkotik ve psikotrop ilaçların ilk reçetesi (eğer tıbbi kuruluşun başkanı bu tür ilaçların reçetesini tıbbi bir komisyonla koordine etme ihtiyacı konusunda karar verirse). ;

17) 32. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"32. Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçların reçetesi ve reçetesi, herhangi bir kökene sahip şiddetli ağrı sendromu olan hastalara ve ayrıca uyku bozuklukları, konvülsif durumlar, anksiyete bozuklukları, fobileri olan hastalara, bir tıbbi çalışan tarafından bağımsız olarak veya bir tıbbi komisyon kararıyla bir sağlık çalışanı tarafından psikomotor ajitasyon (eğer bir tıbbi kuruluşun başkanı, bu tür ilaçların birincil reçetesini tıbbi komisyon ile koordine etme ihtiyacına karar verirse).";

18) 34. paragrafta:

1. bent şu şekilde belirtilmelidir:

“1) tıbbi kuruluşların tıbbi komisyonlarının kararıyla belirlenen, tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar listesine uygun olarak, bir dizi sosyal hizmet biçiminde devlet sosyal yardımı alma hakkına sahip belirli vatandaş kategorileri; ”;

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 6'yı ekleyin:

"Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Aralık 2014 tarihli N 2782-r Emri" 2015 yılı hayati ve temel ilaçlar listesinin yanı sıra tıbbi kullanıma yönelik ilaç listelerinin ve sağlanması için gerekli minimum ilaç aralığının onaylanması hakkında tıbbi bakım" (Rusya Federasyonu Toplantı Mevzuatı, 2015, No. 3, Madde 597).";

3. bentte, 6. dipnot 7. dipnot olarak kabul edilir;

3. alt paragrafta “30 Temmuz 1994 tarihli N 890” ifadesi yer almaktadır. “30 Temmuz 1994 tarihli N 890” ifadesiyle değiştirin;

aşağıdaki içeriğe sahip 4. alt paragrafı ekleyin:

“4) vatandaşların yaşam beklentisinde ve engelliliklerinde azalmaya yol açan, yaşamı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip vatandaşlar.”;

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 8'i ekleyin:

"Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 26 Nisan 2012 tarihli Kararı N 403 "Vatandaşların yaşam beklentisinin azalmasına yol açan yaşamı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip kişilerin Federal Kayıtlarını tutma prosedürü hakkında ve engellilikleri ve bölgesel kesimi" (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu, 2012, N 19, Madde 2428; N 37, Madde 5002).";

19) 38. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"38. N 148-1/u-04 (l) ve N 148-1/u-06 (l) numaralı reçete formuna, reçete bir tıp uzmanı tarafından iki nüsha olarak yazılır ve bir nüshası Hastanın eczaneye başvurduğu, ikincisinde reçetenin bir kopyası hastanın tıbbi kayıtlarına eklenir.";

20) 39'uncu paragraftaki "3 nüsha halinde" ibaresi "iki nüsha halinde" ibaresi ile değiştirilecektir;

21) İlaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin Prosedürün Ek 1'inde "Reçete başına reçete yazmak için belirli narkotik ve psikotrop ilaçların izin verilen maksimum miktarı", aşağıdakiler tarafından onaylanmıştır:

pozisyon 5 şu şekilde belirtilmelidir:

"

";

7, 8, 9 pozisyonları aşağıdaki gibi belirtilmelidir:

"

";

Pozisyon 11 şu şekilde belirtilmelidir:

"

";

aşağıdaki içeriğe sahip konum 18'i ekleyin:

"

22) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 N 1175n Kararı ile onaylanan İlaç Reçeteleme ve Reçeteleme Prosedürü Ek 2 "Reçeteye göre reçeteleme için önerilen bireysel ilaç miktarı", pozisyon 11'dir geçersiz ilan edildi.

2. Siparişin Ek 2 "Reçete formları formları" bölümünde:

1) "Form N 148-1/у-88" reçete formunda:

"Ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kaydının N'si __________ (çocuğun gelişim öyküsü)" ifadesi, "ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kaydının numarası" sözcükleri ile değiştirilmelidir;

“10 gün” ifadesi “15 gün” olarak değiştirilmeli;

2) reçete formundaki "Form N 107-1/u"daki "2 ay" kelimesini "60 gün" kelimesiyle değiştirin;

3) "Form N 148-1/у-04 (l)" reçete formunda:

“Ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kaydının adresi veya N'si __________ (çocuğun gelişim öyküsü)” ifadesi, “Ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kayıt numarası” sözcükleri ile değiştirilmelidir;

“10 gün, 1 ay, 3 ay” kelimelerinin yerini “, 15 gün, 30 gün, 90 gün” kelimeleri almış;

4) "Form N 148-1/у-06 (l)" reçete formunda:

“10 gün, 1 ay, 3 ay” yerine “15 gün, 30 gün, 90 gün” ifadesi getirilmeli;

“Ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kaydının N'si (çocuğun gelişim öyküsü)” ifadesi, “Ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kaydının numarası” ifadesi ile değiştirilmelidir.
2) N 148-1/у-88 formunun ve N 107-1/у formunun (numara ve (veya) serisi olmayan) reçete formlarının tüm ayrıntıları (“ilgili doktorun imzası” hariç), yer yazdırma aygıtlarını kullanarak barkod uygulamak için.";

2) paragraf 8'de “(SNILS)” kelimesinden sonra “(varsa)” kelimesini ekleyin;

3) nokta 9:

şu şekilde okumak için:

"9. N 148-1/у-88 formunun reçete formlarında "Ayaktan tedavi gören bir hastanın adresi veya tıbbi kart numarası" sütununda hastanın ikamet yerinin (kaldığı yer) tam posta adresi veya fiili ikamet yeri) ve ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi numara kartları.

N 148-1/у-04(l) ve N 148-1/у-06 (l) formlarındaki reçete formlarında “Ayaktan tedavi gören hastanın tıbbi kart numarası” sütununda tıbbi Ayakta tedavi gören hastanın kart numarası.";

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 2'yi ekleyin:

"Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 15 Aralık 2014 tarihli N 834n Emri" Ayakta tedavi temelinde tıbbi bakım sağlayan tıbbi kuruluşlarda kullanılan birleşik tıbbi belge formlarının onaylanması ve bunların doldurulmasına ilişkin prosedürler hakkında" (Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı, 20 Ocak 2015, kayıt N 36160).";,

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI

DEĞİŞİKLİK YAPILMASI HAKKINDA
BAŞLANGIÇ (MAKSİM) FİYATI BELİRLEME SIRASINA GÖRE
SÖZLEŞME, SÖZLEŞMENİN FİYATI TEK İLE YAPILMIŞTIR
UYGULAMA SIRASINDA TEDARİKÇİ TARAFINDAN (YÜKLENİCİ, İcracı)
MEDİKAL AMAÇLI TIBBİ İLAÇ TEMİNİ
BAKANLIK SİPARİŞİ İLE ONAYLANAN BAŞVURULAR
RUSYA FEDERASYONUNUN SAĞLIK BAKIMI
TARİHLİ 26 EKİM 2017 N 871Н

Emrediyorum:

Tıbbi kullanıma yönelik ilaç satın alırken tek bir tedarikçi (yüklenici, yüklenici) ile akdedilen sözleşmenin fiyatının, bir sözleşmenin başlangıç ​​(maksimum) fiyatının belirlenmesine ilişkin Prosedürde yapılan ekteki değişiklikleri onaylamak; Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı 26 Ekim 2017 tarihli. N 871н (27 Kasım 2017'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, kayıt N 49016).

Bakan
V.I.SKVORTSOVA

Onaylı
Sağlık Bakanlığı'nın talimatıyla
Rusya Federasyonu
26 Haziran 2018 tarihli N 386n

DEĞİŞİKLİKLER,
BAŞLANGICINI BELİRLEME SIRASIYLA SUNULACAKLAR
(MAKSAM) SÖZLEŞMENİN FİYATI, YAPILAN SÖZLEŞMENİN FİYATI
TEK TEDARİKÇİ (YÜKLENİCİ, İcracı) İLE,
İLAÇ SATIN ALINIRKEN
TIBBİ KULLANIM İÇİN, SİPARİŞ İLE ONAYLANMIŞTIR
RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI
TARİHLİ 26 EKİM 2017 N 871Н

1. 2. paragrafta dipnot geçersiz sayılmıştır.

2. Aşağıdaki içeriğe sahip madde 2.1'i ekleyin:

"2.1. NMCC'yi hesaplarken, miktarı Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından belirlenen maksimum toptan satış fiyat artışlarını aşmaması gereken toptan satış fiyat artışları (12 Nisan 2010 tarihli Federal Kanunun 63. Maddesi N) 61-FZ “İlaçların Dolaşımı Hakkında” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, No. 16, Madde 1815; 2015, No. 29, Madde 4367), hayati ve temel listede yer alan ilaçları satın alırken kullanılır. ilaçlar (ilaç üreticisinden satın alınma durumları hariç):

a) NMCC'nin on milyon rubleyi aşmaması durumunda ve ayrıca NMCC'nin on milyon rubleyi aşması durumunda, federal ihtiyaçları karşılamak için, satın alınması planlanan tıbbi ürünün bir biriminin fiyatının böyle bir tıbbi ürünün fiyatını aşmaması koşuluyla hayati ve temel ilaçlar listesinde yer alan tıbbi ürünler için üreticilerin maksimum satış fiyatlarının devlet sicilinde yer alan ürün;

b) Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun ihtiyaçlarını, belediye ihtiyaçlarını karşılamak, eğer NMCC, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun devlet gücünün en yüksek yürütme organı tarafından belirlenen miktarı aşmıyorsa ve on milyondan fazla değilse ruble ve ayrıca NMCC, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun devlet gücünün yüksek yürütme organı tarafından belirlenen büyüklüğü veya on milyon ruble'yi aşarsa, satın alınması planlanan tıbbi ürünün bir biriminin fiyatının olmaması koşuluyla Hayati ve temel tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi ürünler için üreticilerin maksimum satış fiyatlarına ilişkin devlet sicilinde yer alan bu tür bir tıbbi ürünün fiyatını aşmak."

3. 3. paragrafta:

a) "b" bendindeki "tutuklular" kelimesi "idam edildi" kelimesiyle değiştirilmiştir;

4. 4. paragrafın dördüncü paragrafında:

a) "hesaplama" kelimesini "hesaplama" kelimesiyle değiştirin;

b) aşağıdaki içeriğe sahip bir dipnot ekleyin:

"1 Temmuz 2019 tarihine kadar, bir ilacın birim fiyatı hesaplanırken KDV hariç akdedilen sözleşmelerden elde edilen veriler dikkate alınır; bu tarihten sonra akdedilen sözleşmelerden KDV ve toptan fiyat farkı hariç veriler dikkate alınır."

5. Madde 5 aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"5. Satın alınması planlanan bir tıbbi ürünün birim fiyatı için müşteri, bu Prosedürün 3. paragrafında belirtilen yöntemleri eş zamanlı olarak kullanarak kendisi tarafından hesaplanan fiyatlardan asgari fiyat değerini kabul eder."

6. 9'uncu paragrafta yer alan "sağlanan azami fiyat" ibaresi, "fiyat sağlanan azami fiyattan yüksek değildir" ifadesi ile değiştirilmelidir.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 30 Haziran 2015 tarih ve 386n sayılı Emri “Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin eklerinde yapılan değişiklikler hakkında” Prosedürün onaylanması üzerine ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi ile ilaçlar için reçete formlarının formları, belirtilen formların doldurulmasına, kayıt altına alınmasına ve saklanmasına ilişkin prosedür” (yürürlüğe girmemiştir)

Emrediyorum:

1. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin eklerini değiştirin “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, prosedür bu formların işlenmesi, kaydedilmesi ve saklanması” (25 Haziran 2013 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, 28883 kayıt numarası) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 2 Aralık 2013 tarih ve 2 sayılı emriyle değiştirilmiştir. .886n (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 23 Aralık 2013 tarihinde, 30714 kayıt numarasıyla tescil edilmiştir), .

Kayıt No.38379

Değişiklikler,
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin eklerinde yer alan “İlaç yazma ve reçete etme prosedürünün yanı sıra ilaçlar için reçete formlarının onaylanması üzerine, prosedür bu formların işlenmesi, kaydedilmesi ve saklanması için”

1. Siparişin Ek 1 "İlaç yazma ve reçete yazma prosedürü" bölümünde:

1) 3. paragrafta "ve konumunuzu belirten" kelimelerini silin;

2) madde 3.1'i ekleyin. aşağıdaki içerik:

"3.1. Yataklı tedavi ortamlarında tıbbi bakım sağlarken ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi, uluslararası tescilli olmayan, grup veya ticari isme göre gerçekleştirilir.

3) 5. paragrafta 2. dipnotun aşağıdaki şekilde belirtilmesi gerekir:

“(2) 21 Kasım 2011 tarihli ve 323-FZ sayılı Federal Kanunun 20. maddesinin 2. bölümünde belirtilen kişiyle ilgili olarak “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığının korunmasına ilişkin esaslar hakkında” (Toplu Mevzuat) Rusya Federasyonu, 2011, Sayı: 48, Madde 6724; 2012, Sayı: 26, Madde 3442, 3446; 2013, Sayı: 27, Madde 3459, 3477; Sayı: 30, Madde 4038; Sayı: 39, Madde 4883, Sayı 48, Madde 6165, Sayı 52, Madde 6951, 2014, Sayı 23, Madde 2930, Sayı 30, Madde 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, Sayı 43, Madde 5798; Sayı 49, Madde 6927; 2015, Sayı: 1, Madde 72, 85; Sayı: 10, Madde 1403, 1425; Sayı: 14, Madde 2018; Sayı: 27, Madde 3951; Sayı: 29 (I. Bölüm), Md. 4339, 4397, 4356, 4359).";

4) Madde 6.2 aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"6.2. Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere yönelik tıbbi faaliyetler yürüten bireysel girişimciler (bundan sonra Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar olarak anılacaktır);

5) 8. paragrafta, "Listenin II. Listesi" sözcüklerini, formdaki uyuşturucular hariç, "Listenin II. Listesi (bundan sonra Listenin II. Listesinin narkotik ve psikotrop ilaçları olarak anılacaktır) sözcükleri ile değiştirin. transdermal terapötik sistemlerin”;

6) paragraf 9'da:

“1) Listenin II. Listesindeki transdermal tedavi sistemleri formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar, Listenin III. Listesinde yer alan, tıbbi ürünler olarak öngörülen şekilde kaydedilen psikotrop maddeler (bundan sonra Liste III'ün psikotrop ilaçları olarak anılacaktır). liste);";

2. bentte “konu-nicel muhasebe” ibaresinden sonra “(reçetesiz satılan ilaçlar hariç)” ibaresi eklenmiştir;

3. alt paragrafta "anabolik aktivite" ifadesinden sonra "(ana farmakolojik etkiye uygun olarak)" ifadesi eklenmiştir;

7) paragraf 13'te:

birinci paragraftaki "15. paragraftaki" sözcüklerini "15. ve 23. paragraftaki" sözcükleriyle değiştirin;

ikinci paragrafta “15 ve 23'üncü paragraflardaki” ibarelerini “15, 22 ve 23'üncü paragraflardaki” ifadeleriyle değiştirin;

8) 15. paragrafta:

“Hastalara palyatif bakım sağlarken” ibaresi “uzun süreli tedaviye ihtiyacı olan hastalara birinci basamak sağlık bakımı ve palyatif bakım sağlarken” ibaresi ile değiştirilmeli;

aşağıdaki içeriğe sahip ikinci paragrafı ekleyin:

“Bu fıkranın birinci fıkrasında öngörülen hallerde, sağlık çalışanı tarafından ayrı ayrı imzalanan reçetelerin üzerine “Özel amaçlar için” ibaresi yazılır ve “Reçeteler için” sağlık kuruluşunun mührü;

9) 20. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"20. 148-1/u-88 sayılı reçete formuna yazılan reçeteler, reçete tarihinden itibaren 15 gün süreyle geçerlidir.”;

10) paragraf 21'de:

birinci paragraftaki "bir ay" kelimesini "30 gün" kelimesiyle değiştirin;

ikinci paragraftaki "üç ay" kelimesini "90 gün" kelimesiyle değiştirin;

üçüncü paragraftaki "üç aya kadar" ibaresini "90 güne kadar" ibaresi ile değiştirin;

11) 22. paragraftaki "iki ay" kelimesini "60 gün" kelimesiyle değiştirin;

12) 23. paragrafın birinci paragrafı aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"23. Kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için barbitürik asit türevleri, kodein (tuzları) içeren kombinasyon ilaçlar, konu-kantitatif kayda tabi diğer kombinasyon ilaçlar, ana farmakolojik etkiye uygun olarak anabolik aktiviteye sahip ilaçlar için reçeteler reçete edilebilir. 60 güne kadar tedavi süresi.”;

13) 25'inci maddenin birinci fıkrasındaki "ve ayrıca klinik farmakologla" ibaresini "ve ayrıca varsa klinik farmakologla" ifadesi ile değiştirin;

14) 26. paragraftaki “25. paragraftaki” sözcüklerini “25. ve 27. paragraftaki” sözcükleriyle değiştirin;

15) paragraf 29'da "Listenin II ve III Listeleri" kelimelerinden sonra "güçlü ilaçlar" kelimelerini ekleyin;

16) 31 inci maddenin 3 üncü fıkrası aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

“3) Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan bir hastaya narkotik ve psikotrop ilaçların ilk reçetesi (eğer tıbbi kuruluşun başkanı bu tür ilaçların reçetesini tıbbi bir komisyonla koordine etme ihtiyacı konusunda karar verirse)”;

17) 32. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"32. Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçların reçetesi ve reçetesi, herhangi bir kökene sahip şiddetli ağrı sendromu olan hastaların yanı sıra uyku bozuklukları, konvülsif durumlar, anksiyete bozuklukları, fobiler, psikomotor ajitasyonu olan hastalara bağımsız olarak gerçekleştirilir. bir tıbbi komisyon kararıyla bir sağlık çalışanı veya bir sağlık çalışanı tarafından ( tıbbi kuruluşun başkanı, bu tür ilaçların birincil reçetesinin tıbbi bir komisyonla koordine edilmesi gerektiğine karar verirse);

18) 34. paragrafta:

1. bent şu şekilde belirtilmelidir:

“1) tıbbi kuruluşların tıbbi komisyonlarının kararıyla öngörülen tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar da dahil olmak üzere, tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar listesine uygun olarak, bir dizi sosyal hizmet biçiminde devlet sosyal yardımı alma hakkına sahip belirli vatandaş kategorileri (6) ); ";

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 6'yı ekleyin:

“(6) Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Aralık 2014 tarih ve 2782-r sayılı Emri “2015 yılı hayati ve temel ilaçlar listesinin yanı sıra tıbbi kullanıma yönelik ilaç listelerinin ve minimum ilaç aralığının onaylanması hakkında tıbbi yardımın sağlanması için gerekli ilaçlar" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı 2015, No. 3, Madde 597)";

3. bentte “30 Temmuz 1994 tarih ve 890 sayılı” ifadesi yer almaktadır. “30 Temmuz 1994 tarih ve 890 sayılı” ifadesiyle değiştirin;

aşağıdaki içeriğe sahip 4. alt paragrafı ekleyin:

“4) vatandaşların yaşam beklentisinde ve sakatlıklarında azalmaya yol açan, yaşamı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip vatandaşlar (8)”;

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 8'i ekleyin:

“(8) Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 26 Nisan 2012 tarih ve 403 sayılı Kararı “Hayatı tehdit eden ve kronik ilerleyici nadir (yetim) hastalıklardan muzdarip kişilerin Federal Kayıtlarının tutulmasına ilişkin prosedür hakkında, bu da vatandaşların yaşam beklentisi ve engellilikleri ve bölgesel kesimi” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2012, No. 19, Madde 2428; No. 37, Madde 5002).”;

19) 38. paragraf aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"38. 148-1/u-04(l) numaralı form ve 148-1/u-06(l) numaralı reçete formunda, reçete bir tıp uzmanı tarafından bir kopyası olmak üzere iki nüsha halinde yazılır. hasta eczaneye başvurur. Reçetenin ikinci nüshası hastanın tıbbi dosyasına eklenir.”;

20) 39 ve 40. paragraflardaki "3 nüsha halinde" ibarelerini "iki nüsha halinde" ibaresi ile değiştirin;

21) 20 Aralık 2012 No. 1175n:

pozisyon 5 şu şekilde belirtilmelidir:

7, 8, 9 pozisyonları aşağıdaki gibi belirtilmelidir:

Pozisyon 11 şu şekilde belirtilmelidir:

aşağıdaki içeriğe sahip konum 18'i ekleyin:

22) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı Kararı, pozisyon 11 tarafından onaylanan, ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin Prosedürün Ek 2 "Reçete başına reçete için önerilen bireysel ilaç miktarı" geçersiz ilan edilir.

2. Siparişin Ek 2 "Reçete formları formları" bölümünde:

1) “Form No. 148-1/у-88” reçete formunda:

“Ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kayıt numarası__________ (çocuğun gelişim öyküsü)” ifadesi, “ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kayıt numarası” sözcükleri ile değiştirilmelidir;

“10 gün” ifadesi “15 gün” olarak değiştirilmeli;

2) “Form No. 107-1/u” reçete formundaki “2 ay” ibaresini “60 gün” ibaresi ile değiştirin;

3) “Form No. 148-1/u-04(l)” reçete formunda:

“Ayakta tedavi gören hastanın adres veya tıbbi kayıt numarası__________ (çocuğun gelişim öyküsü)” ifadesi, “Ayakta tedavi gören bir hastanın tıbbi kayıt numarası” ifadesi ile değiştirilmelidir;

“10 gün, 1 ay, 3 ay” ifadeleri “15 gün, 30 gün, 90 gün” ifadeleriyle değiştirilmeli;

4) “Form No. 148-1/u-06(l)” reçete formunda:

“10 gün, 1 ay, 3 ay” yerine “15 gün, 30 gün, 90 gün” ifadesi getirilmeli;

“Ayaktan tedavi gören hastanın sağlık kartı numarası (çocuk gelişim öyküsü)” ibaresi “Ayaktan tedavi gören hastanın sağlık kartı numarası” olarak değiştirilmelidir.

3. Siparişin Ek 3 "Reçete formlarının kaydedilmesi, kaydedilmesi ve saklanması prosedürü":

1) paragraf 4 aşağıdaki şekilde belirtilmelidir:

"4. Aşağıdaki formatlara izin verilir:

1) reçete formlarının tüm ayrıntıları, 107-1/u numaralı form, bir numara ve/veya seri içeren, barkod uygulamak için bir yer ve bilgisayar teknolojisini kullanan 148-1/u-06(l) numaralı form ;

2) 148-1/у-88 numaralı reçete formlarının ve 107-1/у numaralı formların (numarası ve (veya) serisi olmayan, yeri) tüm ayrıntıları (“ilgili doktorun imzası” hariç) yazdırma aygıtlarını kullanarak barkod uygulamak için.";

2) paragraf 8'de “(SNILS)” kelimesinden sonra “(varsa)” kelimesini ekleyin;

3) nokta 9:

şu şekilde okumak için:

"9. 148-1/u-88 numaralı reçete formlarında “Ayaktan tedavi gören hastanın adresi veya sağlık kartı numarası” sütununda hastanın ikamet ettiği yerin (kaldığı yer) tam posta adresi veya gerçek ikamet yeri) ve ayakta tedavi esasına göre tıbbi bakım alan hastanın tıbbi kart numarası belirtilir(2).

148-1/u-04(l) numaralı form ve 148-1/u-06(l) numaralı reçete formlarında “Ayaktan tedavi ortamında tıbbi bakım alan hastanın tıbbi kart numarası” sütununda belirtilir. ayakta tedavi gören hastanın sağlık kartı numarası.”;

aşağıdaki içeriğe sahip dipnot 2'yi ekleyin:

“(2) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 15 Aralık 2014 tarih ve 834n sayılı Emri “Ayakta tedavi ortamlarında tıbbi bakım sağlayan tıbbi kuruluşlarda kullanılan birleşik tıbbi belge formlarının onaylanması ve bunların doldurulmasına ilişkin prosedürler hakkında” ( Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 20 Ocak 2015 tarihinde, 36160 kayıt numarasıyla tescil edilmiştir)";

4) 10. paragrafta "patronimik" kelimesinden sonra "(varsa)" kelimesini ekleyin;

5) paragraf 16'da:

“2 ay” ve “1 ay, 3 ay” kelimelerinin yerini sırasıyla “60 gün” ve “30 gün, 90 gün” kelimeleri almış;

“(10 gün)” kelimesini “(15 gün)” kelimesiyle değiştirin;

6) 18 inci fıkrada yer alan “148-1/u-04(l) numaralı formlar ve 148-1/u-06(l) numaralı formlar” ibareleri “107-1 numaralı formlar” ibaresi ile değiştirilmelidir. /u, No. 148-1/ u-88'i oluşturur, No. 148-1/u-04(l)'yi oluşturur ve No. 148-1/u-06(l)'yi oluşturur."

Belgeye genel bakış

İlaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedürdeki değişiklikler, öncelikle hastalar için narkotik ilaçların bulunabilirliğini arttırmayı amaçlamaktadır.

Narkotik ve psikotrop ilaçların transdermal tedavi sistemlerinin özel formlarda değil, N 148-1/u-88 formunun reçete formlarında reçete edilmesine izin verilmektedir. Bu, hastaların ağrı kesici tedavi almasını kolaylaştıracaktır.

1 Ocak 2016'dan itibaren, Form N 148-1/у-88 numaralı reçete formuna göre verilen reçetelerin geçerlilik süresi 10 günden 15 güne çıkar.

Belirli narkotik ve psikotrop ilaçların reçete başına yazılmasına izin verilen maksimum miktarı açıklığa kavuşturuldu.

Sadece palyatif hastalar için değil, aynı zamanda birinci basamak sağlık hizmeti verilen uzun süreli tedaviye ihtiyaç duyan hastalar için de konu niceliksel muhasebeye tabi olan reçeteli narkotik, psikotrop ve diğer ilaçların sayısının iki katına çıkarılmasına izin verilmektedir.

Hastaneden taburcu olduktan sonra, ayakta tedavi bazında tedaviye devam etmek üzere gönderilen bir hastaya sadece narkotik ve psikotrop ilaçlar değil, aynı zamanda güçlü ilaçlar da reçete edilebilir veya verilebilir.

Tekrar reçete verme prosedürünü hızlandırmak için, tıbbi komisyonla yalnızca narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin birincil reçetesi konusunda anlaşmaya varma olasılığı konusunda bir kural getiriliyor.

Düzeltildi Genel Gereksinimler ilaç yazmak için. Bu nedenle, bir hastanede tıbbi bakım sağlanırken ilaçların uluslararası tescilli olmayan, jenerik veya ticari isimle reçete edilmesi ve reçetelenmesi öngörülmektedir.

Verilen reçetelerin kopya sayısı tercihli kategoriler Vatandaş sayısı 3'ten 2'ye düştü.

Çeşitli muhasebe formlarına ilişkin reçete formlarının hazırlanmasına ilişkin gereklilikler netleştirilmiştir.