Vilprafen Solutab za otroke: navodila za uporabo. Josamycin (Vilprafen) - makrolidni antibiotik za posebne primere Vilprafen kontraindikacije

Vilprafen je antibiotik iz skupine makrolidov. Zaradi zaviranja sinteze beljakovin s strani bakterij deluje bakteriostatsko, pri visokih koncentracijah na mestu vnetja pa baktericidno.

Oblika sproščanja in sestava

Aktiven učinkovina Zdravilo je josamicin.

Vilprafen je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

• Filmsko obložene tablete v pretisnih omotih po 10 kosov. V kartonski škatli je en pretisni omot. Ena tableta vsebuje 500 mg josamicina in pomožnih sestavin (brezvodni koloidni silicijev dioksid, polisorbat 80, metilceluloza, magnezijev stearat, aluminijev hidroksid, mikroceluloza, smukec, natrijeva karboksimetilceluloza, titanov dioksid in makrogol 6000);
• Suspenzija za peroralno uporabo v temnih steklenicah po 100 ml. V kartonski embalaži sta ena plastenka in 10 ml graduirana skodelica. 10 ml suspenzije Vilprafena vsebuje 300 mg josamicina in pomožne snovi (sorbitan trioleat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev citrat, mikroceluloza, natrijeva karboksimetilceluloza, cetilpiridinijev klorid, metilhidroksipropilceluloza, aromati, dimetikon, saharoza in prečiščena voda).

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Vilprafen predpisan za zdravljenje naslednjih infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na josamicin:

• Okužbe ENT organov in zgornjih dihalni trakt, vključno s faringitisom, sinusitisom, tonzilitisom, laringitisom, paratonzilitisom in vnetjem srednjega ušesa;
• Okužbe spodnjih dihal, vključno z zunajbolnišnično pridobljeno pljučnico, akutno in Kronični bronhitis(poslabšanja);
• Škrlatinka (Vilprafen je predpisan v primeru preobčutljivosti na penicilinske antibiotike);
• Davica (in kompleksna terapija skupaj z antitoksinom proti davici);
• Psitakoza;
• Oslovski kašelj;
• Okužbe v oftalmologiji (dakriocistitis, blefaritis);
• Okužbe v zobozdravstvu (perikoronitis, alveolitis, gingivitis, periodontitis in alveolarni absces);
• Okužbe opeklin in ran (vključno s pooperativnimi);
• Okužbe mehkih tkiv in kože (furunkuloza, furuncle, antraks, akne, absces, folikulitis, erizipele, limfadenitis, panaritium, limfangitis in flegmon);
• bolezni prebavila ki jih povzroča Helicobacter pylori, vključno z kronični gastritis in peptični ulkusželodec in dvanajstnik;
• Gonoreja, venereum lymphogranuloma, sifilis (z preobčutljivost na penicilin);
• Genitalne okužbe in sečila(cervicitis, prostatitis, uretritis in epididimitis, ki jih povzročajo mikoplazme in/ali klamidije).

Kontraindikacije

obstajati naslednje kontraindikacije za uporabo Vilprafena:

• Preobčutljivost za josamicin ali druge sestavine zdravila;
• Preobčutljivost za katerikoli antibiotik iz skupine makrolidov;
• Huda jetrna disfunkcija;
• Otroci, ki tehtajo manj kot 10 kg.

Navodila za uporabo in odmerjanje

V skladu z navodili se Vilprafen jemlje peroralno, po možnosti med obroki, saj v tem primeru dosežemo optimalno koncentracijo zdravila v krvnem serumu. Tableta se pogoltne cela brez žvečenja. Suspenzija je predhodno pretresena.

Odraslim in mladostnikom, starejšim od 14 let, je predpisan 1-2 g josamicina, razdeljen na 2-3 odmerke. Začetni priporočeni odmerek zdravila Vilprafen je 1 g.

Pri globularnih in vulgarnih aknah je priporočljivo jemati 500 mg zdravila dvakrat na dan v prvih 2-4 tednih zdravljenja, nato pa preiti na vzdrževalni odmerek 500 mg josamicina enkrat na dan dva meseca.

Trajanje terapevtskega tečaja določi zdravnik. Trajanje zdravljenja streptokoknih okužb naj bi po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije trajalo vsaj deset dni.

Če zamudite en odmerek zdravila Vilprafen, morate takoj vzeti "pozabljeni" odmerek zdravila, če pa je čas za naslednjo tableto, se morate vrniti na običajen režim zdravljenja. Ne morete vzeti dvojnega odmerka.

Med prekinitvami ali predčasnim prenehanjem zdravljenja je verjetnost doseganja največje terapevtski učinek zmanjša.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Vilprafen so možni naslednji neželeni učinki:

• Pogosto (od 0,01 do 0,1% primerov) - slabost in nelagodje v želodcu;
• Občasni (od 0,001 do 0,01% primerov) - bruhanje, nelagodje v trebuhu, driska;
• Redko (od 0,0001 do 0,001% primerov) - izguba apetita, zaprtje, stomatitis, anafilaktoidna reakcija, Quinckejev edem, urtikarija, prehodna okvara sluha (odvisno od odmerka Vilprafena);
• Zelo redki (manj kot 0,0001% primerov) - psevdomembranski kolitis, purpura, multiforme eksudativni eritem in bulozni dermatitis;
• Pogostnost ni določena - zlatenica in motnje delovanja jeter.

Posebna navodila

Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Vilprafen pri dolgotrajni hudi driski, saj se lahko med jemanjem razvije nevaren psevdomembranski kolitis.

Pri bolnikih z odpoved ledvic zdravljenje se izvaja ob upoštevanju rezultatov potrebnih laboratorijskih preiskav.

Upoštevati je treba možno navzkrižno odpornost na različne makrolidne antibiotike, to je, da so lahko mikroorganizmi, odporni na zdravljenje z antibiotiki, ki so po kemijski strukturi podobni vilprafenu, odporni tudi na josamicin.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil ali drugih nevarnih strojev.

Analogi

Strukturni analogi zdravila so Josamycin in Vilprafen Solutab.

Pogoji skladiščenja

V skladu z navodili je treba Vilprafen shranjevati pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok. Rok uporabnosti zdravila je 4 leta.

Spojina

učinkovina: josamicin 500 mg,
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, aluminijev hidroksid, kopolimer metakrilne kisline in njenih estrov.

Opis

Bele ali skoraj bele filmsko obložene tablete bela, podolgovate, bikonveksne, z oznakami na obeh straneh. Nevarnost je namenjena le lomljenju za lažje požiranje in ne razdelitvi na enake odmerke.

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo. Makrolidi.
Koda ATX: J01FA07

Farmakološke lastnosti"type="checkbox">

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Antibakterijsko zdravilo iz skupine makrolidov. Mehanizem delovanja je povezan z motnjami sinteze beljakovin v mikrobni celici zaradi reverzibilne vezave na ribosomsko podenoto 50S. V terapevtskih koncentracijah ima praviloma bakteriostatični učinek, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. Ko se na mestu vnetja ustvarijo visoke koncentracije, deluje baktericidno.
Mejne vrednosti minimalnih inhibitornih koncentracij za različne mikroorganizme se lahko razlikujejo, tudi geografsko, zato je priporočljivo, da se osredotočite na lokalne informacije o odpornosti mikroorganizmov na protibakterijska sredstva.
Mikroorganizmi, običajno občutljivi na josamicin:
gram-pozitivni aerobi: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, enterokoki, Rhodococcus equi, na meticilin občutljivi, na meticilin odporni stafilokoki*, Streptococcus spp. vključno s streptokoki skupine B, Streptokokpneumoniae, Streptococcus pyogenes.
gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella, spp. Moraxella spp.
anaerobi: Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
drugo: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospira spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.
Mikroorganizmi z vmesno odpornostjo na josamicin:
Gram-negativni aerobi: Neisseria gonorrhoeae.
Anaerobi: Clostridium perfringens.
drugo: Ureaplasma urealyticum.
Mikroorganizmi, odporni na josamicin:
Gram-pozitivni aerobi: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides.
Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp.., enterobakterije, Haemophilus spp., Pseudomonas spp..
Anaerobi: Fusobacterium spp.
drugo: Mycoplasma hominis.
Josamicin je aktiven in vitro in in vivo v razmerju Toxoplasma gondii.
* Približno 30-50 % vseh stafilokokov je odpornih na meticilin. To je značilno predvsem za bolnišnične seve.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se josamicin hitro absorbira iz prebavil. Največja koncentracija josamicina v plazmi je dosežena 1-4 ure po dajanju. Pri odmerku 1 g je največja koncentracija v krvni plazmi 0,2-0,3 mg/l.
Približno 15 % josamicina se veže na beljakovine v plazmi. Josamicin se dobro porazdeli po organih in tkivih (z izjemo možganov), pri čemer ustvarja koncentracije, ki presegajo plazemske ravni in ostanejo na terapevtski ravni dolgo časa. Josamicin ustvarja posebno visoke koncentracije v pljučih, tonzilah, bronhialnem izločku, ušesno maslo, slina, znoj in solzna tekočina. Koncentracija v sputumu presega koncentracijo v plazmi za 8-9 krat. Makrolidi prodrejo in se kopičijo v fagocitih (nevtrofilci, monociti, peritonealni in alveolarni makrofagi). Prehaja placentno pregrado in se izloča v Materino mleko. Josamicin se presnavlja v jetrih (40–50 %), da nastanejo presnovki, ki ohranijo antibakterijsko delovanje. Izloča se predvsem z žolčem (približno 90%). Razpolovni čas zdravila je 1-2 uri, vendar se lahko podaljša pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter. Izločanje zdravila z ledvicami ne presega 10%.
Podatkov o značilnostih farmakokinetike pri starejših bolnikih, otrocih ali bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni.
Predklinični podatki o varnosti
Pri dajanju velikih odmerkov (3,0 g/kg/dan) brejim mišim in podganam so poročali o povečani umrljivosti in zastoju rasti ploda pri miših.
V študijah z uporabo josamicinijevega propionata med organogenezo pri brejih miših in podganah so poročali o zmanjšanem povečanju telesne mase in povečani vranici (splenomegalija), ko so pri miših uporabili visoke odmerke (2,0 g/kg/dan).

Indikacije za uporabo

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
Tonzilitis (angina), ki ga povzroča beta-hemolitični streptokok skupine A, s potrjeno etiologijo, kot alternativa zdravljenju z beta-laktamskimi antibiotiki v primerih, ko jih ni mogoče uporabiti.
Akutni sinusitis, v primerih, ko betalaktamskih antibiotikov ni mogoče uporabiti.
Sekundarna okužba pri akutnem bronhitisu.
Poslabšanje kroničnega bronhitisa.
Zunajbolnišnična pljučnica pri naslednjih bolnikih:
- brez dejavnikov tveganja;
- z blago stopnjo resnosti;
- brez klinični znaki, značilno za pnevmokokno etiologijo.
V primeru suma na atipično pljučnico so makrolidi indicirani ne glede na resnost in pogoje pojava.
Okužbe kože, ki niso življenjsko nevarne: impetigo, infekcijski zapleti dermatoze, ektim, infekcijsko vnetje dermisa in podkožnega tkiva (zlasti erizipel), eritrasma.
Oralna okužba.
Ne-gonokokne okužbe spolnih organov.
Preprečevanje akutne revmatične vročine v primeru alergije na betalaktamske antibiotike.
Upoštevati je treba uradne lokalne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih sredstev.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za josamicin in druge sestavine zdravila;
- preobčutljivost za druge makrolide;
- huda disfunkcija jeter in žolčevodov;
- sočasna uporaba ergotamina, dihidroergotamina, cisaprida, pimozida, ivabradina, kolhicina;
- ženske med dojenječe otrok prejema cisaprid.

Navodila za uporabo in odmerki

Vilprafen® tablete so nedeljive. Zdravilo je treba jemati med obroki. Zdravljenje je treba nadaljevati še 48 ur po izginotju simptomov in normalizaciji telesne temperature.
Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 40 kg
Priporočeno dnevni odmerek se giblje od 1 do 2 g/dan, razdeljeno na 2 odmerka, odvisno od telesne teže in resnosti okužbe; ali 1-2 tableti zjutraj in zvečer.
Otroci s prekomerno telesno težo<40 кг: Oblika sproščanja zdravila ne dovoljuje uporabe tega zdravila pri otrocih s telesno težo<40 кг.
Starejši bolniki
Ni podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Pri bolnikih z boleznijo jeter se lahko plazemska koncentracija zdravila poveča. V primerih odpovedi jeter uporaba josamicina ni priporočljiva. Po potrebi je treba redno spremljati jetrne teste in zmanjšati odmerke. Ni podatkov o pravilih prilagajanja odmerka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Ni podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je treba spremljati delovanje ledvic.
Trajanje zdravljenja streptokoknega tonzilitisa mora biti najmanj 10 dni.
Pacientova taktika pri izpuščanju odmerka zdravila
Če ste pozabili vzeti zdravilo Vilprafen 500 mg filmsko obložene tablete:
Vzemite tableto takoj, ko se spomnite. Ne smete vzeti dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.

Stranski učinek

Neželeni učinki so navedeni glede na organsko sistemsko razvrstitev in pogostnost njihove registracije v skladu z naslednjo gradacijo: zelo pogosto: od ≥1/10, pogosto: od ≥1/100 do<1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко: от ≥1/10 000 до <1/1000, очень редко от <1/10 000, частота неизвестна – невозможно оценить, исходя из имеющихся данных.
Motnje imunskega sistema
Neznana: preobčutljivostne reakcije, kot so srbenje, urtikarija, otekanje obraza, angioedem, težko dihanje, anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, vključno s šokom, serumu podobni sindrom
Presnovne in prehranske motnje
Pogostnost neznana: zmanjšan apetit.
Vaskularne motnje
Pogostnost neznana: purpura, kožni vaskulitis.
Bolezni prebavil
Pogostnost neznana: nelagodje v trebuhu, napenjanje, navzea, bruhanje, driska, stomatitis, psevdomembranski kolitis.
Motnje jeter in žolčnega trakta
Pogostnost neznana: motnje delovanja jeter, zlatenica, zvišane vrednosti alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz, holestatski hepatitis, citolitični hepatitis.
Bolezni kože in podkožja
Pogostnost neznana: eritematozni ali makulopapulozni izpuščaj, bulozni dermatitis, multiformni eksudativni eritem, vklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Poročanje o neželenih učinkih
Pomembno je, da po registraciji zdravila poročate o domnevnih neželenih učinkih, da zagotovite stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila. Zdravstvene delavce spodbujamo, da poročajo o vseh domnevnih neželenih učinkih zdravila prek nacionalnih sistemov za poročanje o neželenih učinkih in neuspehih zdravil. Če se bolniku pojavijo neželeni učinki, se svetuje, naj se posvetuje z zdravnikom. To priporočilo velja za vse možne neželene učinke, vključno s tistimi, ki niso navedeni v navodilih za uporabo zdravila. Neželene učinke lahko prijavite tudi v zbirko podatkov o neželenih učinkih zdravil, vključno s poročili o neuspehu zdravila. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti zdravila.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje josamicina lahko povzroči gastrointestinalne motnje, kot sta slabost in driska, ki zahtevata ustrezno zdravljenje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba pričakovati pojav drugih simptomov, opisanih v poglavju »Neželeni učinki«.
Zdravljenje: simptomatsko

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Kombinacije josamicina in spodaj navedenih zdravil so kontraindicirane:
ergotamin in dihidroergotamin: možen razvoj ergotizma s tveganjem nekroze okončin (zaradi počasnejšega izločanja ergotamina / dihidroergotamina);
cisaprid: povečano tveganje za razvoj ventrikularnih aritmij, vključno z ventrikularno tahikardijo;
pimozid: povečano tveganje za razvoj ventrikularne aritmije, vključno z ventrikularno tahikardijo;
ivabradin: povečane plazemske koncentracije ivabradina z razvojem neželenih stranskih učinkov (zaradi upočasnitve presnove ivabradina z josamicinom);
Kolhicin: Obstaja povečano tveganje neželenih učinkov kolhicina, vključno s smrtjo.
Kombinacije josamicina in spodaj navedenih zdravil niso priporočljive:
ebastin: povečano tveganje za razvoj ventrikularne aritmije pri nagnjenih posameznikih (sindrom prirojenega dolgega QT);
alkaloidi rožička z dopaminergičnim delovanjem (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid): zvišane plazemske koncentracije bromokriptina, kabergolina, lizurida, pergolida z možnim povečanjem njihove aktivnosti ali s pojavom simptomov prevelikega odmerjanja. Josamicin lahko poveča učinek bromokriptin mezilata in povzroči zaspanost, omotico, ataksijo in druge stranske učinke;
triazolam: v posameznih primerih so poročali o neželenih učinkih (vedenjskih motnjah). Josamicin lahko poveča aktivnost triazolama, kar lahko povzroči zaspanost. Priporočljiva je začasna prekinitev zdravljenja s triazolamom;
halofantrin: povečano tveganje za razvoj ventrikularnih aritmij, vključno z ventrikularnimi
tahikardija. Če je mogoče, je treba makrolid prekiniti. Če je sočasna uporaba potrebna, je treba zdravljenje izvesti po predhodnem spremljanju intervala QT ob upoštevanju rezultatov spremljanja EKG;
Dizopiramid: Tveganje za povečane stranske učinke dizopiramida: huda hipoglikemija, podaljšanje intervala QT in hude ventrikularne aritmije, vključno s torsade de pointes (TdP). Če je sočasna uporaba potrebna, je treba zdravljenje izvajati v kombinaciji z rednimi kliničnimi, biološkimi in elektrokardiografskimi opazovanji;
takrolimus: povečana koncentracija takrolimusa v krvi, kreatininemija (zaradi upočasnitve presnovne pretvorbe takrolimusa z josamicinom), povečano tveganje za nefrotoksičnost. Če je sočasna uporaba potrebna, je treba redno spremljati koncentracije takrolimusa v plazmi;
antihistaminiki, ki vsebujejo astemizol in terfenadin: tveganje za nastanek relativnega prevelikega odmerjanja zaradi josamicina, ki spreminja presnovo antihistaminikov, ki vsebujejo terfenadin in astemizol, tveganje za razvoj življenjsko nevarnih aritmij.
Kombinacije josamicina in spodaj navedenih zdravil zahtevajo posebne previdnostne ukrepe:
karbamazepin: povečanje koncentracije karbamazepina v plazmi s simptomi prevelikega odmerjanja zaradi zmanjšanja njegove presnove v jetrih. Zdravljenje poteka pod kliničnim nadzorom v kombinaciji s spremljanjem plazemskih koncentracij karbamazepina in po potrebi zmanjšanjem njegovega odmerka;
ciklosporin: zvišane ravni ciklosporina v krvi in ​​kreatininemija, povečano tveganje za nefrotoksičnost. Med in po prenehanju jemanja makrolida morate redno spremljati koncentracijo ciklosporina v krvi, delovanje ledvic in prilagoditi odmerek ciklosporina;
peroralni antikoagulanti: krepitev učinka peroralnih antikoagulantov (antagonisti vitamina K, vključno z varfarinom). Jemanje josamicina povzroči zmanjšanje sinteze vitamina K s črevesnimi bakterijami. Če pride do krvavitve, prekinite jemanje josamicina in/ali peroralnih antikoagulantov ter dajte dodatek vitamina K, odvisno od resnosti krvavitve in stopnje koagulopatije glede na protrombinski indeks/INR;
sildenafil: povečane koncentracije sildenafila v plazmi s tveganjem za hipotenzijo. V primeru sočasne uporabe z josamicinom na začetku zdravljenja predpišite minimalne odmerke sildenafila;
ksantini: nekateri predstavniki skupine makrolidov upočasnijo izločanje ksantinov (teofilin), kar lahko privede do znakov zastrupitve. Če se pojavijo znaki toksičnosti, ki jo povzroča teofilin, je treba odmerke teofilina ustrezno prilagoditi ob spremljanju serumskih koncentracij.
Posebni primeri sprememb INR:
Pri bolnikih, ki so jemali antibiotike, so ugotovili več primerov povečanega delovanja antivitamina K. Če infekcijski ali vnetni proces postane hud, sta starost in splošno stanje bolnika dejavnika tveganja za spremembe INR. Glede na to je težko natančno ugotoviti, ali je takšno spremembo povzročila nalezljiva bolezen ali sočasno zdravljenje. Lahko pa pride do sprememb INR pri jemanju nekaterih skupin antibiotikov: fluorokinolonov, makrolidov, ciklinov, kotrimoksazola in nekaterih cefalosporinov.

Previdnostni ukrepi

Pri bolnikih z boleznijo jeter so lahko koncentracije zdravila v plazmi visoke.
V primerih odpovedi jeter uporaba josamicina ni priporočljiva.
Po potrebi je treba redno spremljati jetrne teste in zmanjšati odmerke.
Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je treba spremljati delovanje ledvic.
Sočasna uporaba josamicina in antihistaminikov, ki vsebujejo terfenadin ali astemizol, ni priporočljiva, ker je izločanje teh zdravil upočasnjeno, kar poveča tveganje za življenjsko nevarne aritmije.
Pri bolnikih s preobčutljivostjo za eritromicin in druge makrolidne antibiotike je jemanje zdravila kontraindicirano.
Josamicina ni priporočljivo jemati skupaj z ebastinom, dopaminergičnimi ergot alkaloidi (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid), triazolamom, halofantrinom, dizopiramidom, takrolimusom (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").
V primerih dolgotrajne hude driske je treba upoštevati možnost razvoja smrtno nevarnega psevdomembranskega kolitisa. Bolezen se lahko razvije med ali po zdravljenju z josamicinom. V tem primeru je treba takoj začeti z ustreznimi terapevtskimi ukrepi. V tem primeru so kontraindicirana zdravila, ki zavirajo črevesno gibljivost.
Čeprav do danes ni tovrstnih poročil, je možno, da zdravljenje, zlasti dolgotrajno, z josamicinom, tako kot drugimi makrolidnimi antibiotiki, povzroči rast odpornih bakterijskih in glivičnih sevov; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Upoštevati je treba možnost navzkrižne rezistence mikroorganizmov na različne makrolidne antibiotike.
Mikroorganizmi, odporni na protibakterijska zdravila, sorodna po mehanizmu delovanja (linkozamidi, streptogramini), so lahko odporni tudi na josamicin (fenotip odpornosti na MLSb, točkovne mutacije).

Akutne in kronične okužbe, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi - okužbe zgornjih dihalnih poti in ORL organov (angina, faringitis, paratonzilitis, laringitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis, davica - poleg zdravljenja z difterijskim toksoidom, škrlatinka v primeru preobčutljivosti na penicilin). ); okužbe spodnjih dihalnih poti (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni, oslovski kašelj, psitakoza); okužbe zob (vnetje dlesni in parodontalna bolezen); okužbe v oftalmologiji (dakriocistitis, blefaritis); okužbe kože in mehkih tkiv (pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel - s preobčutljivostjo na penicilin, akne, limfangitis, limfadenitis, limfogranulom venereum); okužbe genitourinarnega sistema (prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis - s preobčutljivostjo na penicilin, klamidijo, mikoplazmo, vključno z ureaplazmo, in mešane okužbe).

Oblika sproščanja zdravila Vilprafen

Filmsko obložene tablete 500 mg; pretisni omot 10 škatla (škatla) 1; filmsko obložene tablete 500 mg; pretisni omot 10 kartonska škatla 1.

Farmakodinamika zdravila Vilprafen

Zdravilo se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb; Bakteriostatsko delovanje josamicina, tako kot drugih makrolidnih antibiotikov, je posledica zaviranja sinteze beljakovin s strani bakterij. Ko se na mestu vnetja ustvarijo visoke koncentracije, deluje baktericidno. Josamicin je zelo aktiven proti intracelularnim mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis in Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes in Streptococcus pneumoniae (pnevmokok), gramnegativne bakterije (Neisseria meningiti dis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), pa tudi proti nekaterim anaerobnim bakterijam (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Farmakokinetika zdravila Vilprafen

Po peroralni uporabi se josamicin hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax josamicina v serumu je dosežena 1-4 ure po zaužitju Vilprafena. Približno 15 % josamicina se veže na beljakovine v plazmi. Posebno visoke koncentracije snovi so v pljučih, mandljih, slini, znoju in solzni tekočini. Josamicin se presnavlja v jetrih v manj aktivne presnovke in se izloča predvsem z žolčem. Izločanje zdravila z urinom je manj kot 20%.

Uporaba zdravila Vilprafen med nosečnostjo

Dovoljeno za uporabo med nosečnostjo in dojenjem glede na indikacije. WHO Europe priporoča josamycin kot zdravilo izbora za zdravljenje klamidijske okužbe pri nosečnicah. Kategorija učinka na plod po FDA ni določena.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Vilprafen

preobčutljivost za makrolidne antibiotike; huda disfunkcija jeter.

Neželeni učinki zdravila Vilprafen

Iz gastrointestinalnega trakta: redko - izguba apetita, slabost, zgaga, bruhanje in driska. V primerih dolgotrajne hude driske je treba upoštevati možnost razvoja smrtno nevarnega psevdomembranskega kolitisa zaradi antibiotikov. Preobčutljivostne reakcije: v izjemno redkih primerih so možne kožne alergijske reakcije (npr. urtikarija). Iz jeter in žolčevodov: v nekaterih primerih so opazili prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov v krvni plazmi, v redkih primerih skupaj z motnjami odtoka žolča in zlatenico. Iz slušnega sistema: v redkih primerih so poročali o od odmerka odvisni prehodni okvari sluha.

Način uporabe in odmerjanje zdravila Vilprafen

V notranjosti pogoltnite cele, z majhno količino vode. Priporočeni dnevni odmerek za odrasle in mladostnike, starejše od 14 let, je 1 do 2 g josamicina. Dnevni odmerek je treba razdeliti na 2-3 odmerke. Začetni priporočeni odmerek je 1 g josamicina. V primeru akne vulgaris in globulus je priporočljivo predpisati josamicin v odmerku 500 mg 2-krat na dan v prvih 2-4 tednih, nato pa 500 mg josamicina enkrat na dan kot vzdrževalno zdravljenje 8 tednov. Za doseganje optimalne koncentracije v serumu je treba posamezne odmerke jemati med obroki. Običajno trajanje zdravljenja določi zdravnik. V skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije o uporabi antibiotikov mora biti trajanje zdravljenja streptokoknih okužb najmanj 10 dni. Če izpustite en odmerek, morate takoj vzeti odmerek zdravila. Če pa je čas za naslednji odmerek, ne vzemite »pozabljenega« odmerka, ampak se vrnite na običajni režim zdravljenja. Ne smete jemati dvojnega odmerka. Prekinitev zdravljenja ali predčasna ukinitev zdravila zmanjšata verjetnost uspeha zdravljenja.

Preveliko odmerjanje zdravila Vilprafen

Do danes ni podatkov o specifičnih simptomih zastrupitve. V primeru prevelikega odmerjanja je treba pričakovati simptome, opisane v poglavju »Neželeni učinki«, zlasti s strani prebavil.

Interakcije zdravila Vilprafen z drugimi zdravili

Vilprafen/drugi antibiotiki. Ker lahko bakteriostatski antibiotiki zmanjšajo baktericidni učinek drugih antibiotikov, kot so penicilini in cefalosporini, se je treba sočasni uporabi josamicina s temi vrstami antibiotikov izogibati. Josamicina se ne sme predpisovati skupaj z linkomicinom, ker možno je obojestransko zmanjšanje njihove učinkovitosti. Vilprafen/ksantini. Nekateri predstavniki makrolidnih antibiotikov upočasnjujejo izločanje ksantinov (teofilin), kar lahko privede do možne zastrupitve. Klinične eksperimentalne študije kažejo, da josamicin manj vpliva na sproščanje teofilina kot drugi makrolidni antibiotiki. Vilprafen/antihistaminiki. Po sočasnem jemanju josamicina in antihistaminikov, ki vsebujejo terfenadin ali astemizol, lahko pride do upočasnitve izločanja terfenadina in astemizola, kar lahko vodi do razvoja življenjsko nevarnih srčnih aritmij. Vilprafen/ergot alkaloidi. Obstajajo posamezna poročila o povečani vazokonstrikciji po sočasni uporabi alkaloidov ergot in makrolidnih antibiotikov. Zabeležen je bil en primer pomanjkanja tolerance bolnika za ergotamin med jemanjem josamicina. Zato mora sočasno uporabo josamicina in ergotamina spremljati ustrezno spremljanje bolnikov. Vilprafen/ciklosporin. Sočasna uporaba josamicina in ciklosporina lahko povzroči zvišanje ravni ciklosporina v krvni plazmi in nastanek nefrotoksičnih koncentracij ciklosporina v krvi. Plazemske koncentracije ciklosporina je treba redno spremljati. Vilprafen/digoksin. Pri sočasni uporabi lahko josamicin in digoksin povečata raven slednjega v krvni plazmi. Vilprafen/hormonski kontraceptivi. V redkih primerih je lahko kontracepcijski učinek hormonskih kontraceptivov med zdravljenjem z makrolidi nezadosten. V tem primeru je priporočljiva dodatna uporaba nehormonske kontracepcije.

Posebna navodila pri jemanju zdravila Vilprafen

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je treba zdravljenje izvajati ob upoštevanju rezultatov ustreznih laboratorijskih preiskav. Upoštevati je treba možnost navzkrižne odpornosti na različne makrolidne antibiotike (na primer mikroorganizmi, ki so odporni na zdravljenje z antibiotiki, podobnimi po kemični strukturi, so lahko odporni tudi na josamicin). Čeprav ni podatkov o embriotoksičnih učinkih, je treba Vilprafen predpisati nosečnicam in doječim materam le po natančni oceni razmerja med tveganjem in koristmi zdravljenja.

Pogoji shranjevanja zdravila Vilprafen

Seznam B: Na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti zdravila Vilprafen

Zdravilo Vilprafen spada v klasifikacijo ATX:

J Protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo

J01 Protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo

J01F Makrolidi in linkozamidi

Vilprafen je učinkovito antibakterijsko zdravilo iz skupine makrolidov, ki pomaga pri soočanju z različnimi nalezljivimi in vnetnimi boleznimi telesa.

Ta izdelek ima širok spekter protimikrobnega delovanja proti številnim bakterijskim patogenom (stafilokoki, streptokoki, pnevmokoki, klostridije itd.).

Glavna aktivna sestavina je Josamycin, ki ima izrazite protimikrobne lastnosti v boju proti okužbam.

Najbolj učinkovit je pri kompleksnem zdravljenju infekcijskih in vnetnih bolezni zgornjih in spodnjih dihalnih poti, vnetnih procesov kože in mehkih tkiv, pa tudi okužb genitourinarnega sistema in prebavil.

Glavne indikacije za uporabo zdravila Vilprafen:

• infekcijski in vnetni procesi dihalnega sistema (tonzilitis, laringitis, faringitis, akutni ali kronični bronhitis, pljučnica, traheitis, laringotraheitis itd.);
• bolezni kože in mehkih tkiv (furunkuloza, pioderma, erizipel);
• oslovski kašelj;
• različne poškodbe, zapletene z okužbo (opekline, gnojne rane);
• davica;
• otitis (vnetje srednjega ušesa);
• gonoreja;
• akne (pravilne ali sferične);
• sifilis;
• nalezljive bolezni v zobozdravstvu (parodontitis, gingivitis);
• zločinec;
• vnetje sinusov;
• infekcijski in vnetni procesi genitourinarnega sistema (uretritis, cistitis, prostatitis, pielonefritis itd.);
• limfangitis;
• okužbe oči (blefaritis);
• škrlatinka.

Pozor: Pred uporabo tega izdelka je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom!

Na voljo v obliki topnih tablet in suspenzije za interno uporabo.

Kako jemati tablete Vilprafen?

Dnevni odmerek za odrasle je 1 t 2-4 r. dan po obroku z zadostno količino tekočine.

Potek zdravljenja je v povprečju 10-14 dni, odvisno od resnosti bolezni.

Za novorojenčke in otroke, mlajše od 14 let, potrebni dnevni odmerek izbere lečeči zdravnik posebej za vsakega otroka glede na njegovo starost, telesno težo in specifično bolezen.

Kontraindikacije za uporabo

• akutna odpoved ledvic;
• preobčutljivost (povečana občutljivost telesa na glavno učinkovino zdravila);
• hude vnetne bolezni jeter (ciroza, hepatitis);
• otroci s težo do 10 kg.

Neželeni učinki Vilprafena

• črevesna disbioza (motnje normalne mikroflore);
• prebavne motnje (

Država izvora

Skupina izdelkov

Makrolidni antibiotik

Obrazci za sprostitev

• 10 - pretisni omoti (1) - kartonske škatle. 10 - pretisni omoti (1) - kartonske škatle. disperzibilne tablete 1000 mg - 10 kosov na pakiranje. pakiranje 10 tablet

Opis dozirne oblike

• Bele ali bele z rumenkastim odtenkom, tablete podolgovate oblike, sladke, z vonjem po jagodah. Z napisom »IOSA« in črtno oznako na eni strani tablice ter napisom »1000« na drugi strani. Filmsko obložene tablete

farmakološki učinek

Farmakokinetika

Posebni pogoji

Spojina

• josamicin (v obliki propionata) 1000 mg Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev dokusat, aspartam, brezvodni silicijev dioksid, aroma jagode, magnezijev stearat josamicin 500 mg Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, oborjeni silicijev oksid, natrijev karboksi metilceluloza a, magnezijev stearat. Sestava lupine: metilceluloza, polietilen glikol 6000, smukec, titanov dioksid, aluminijev hidroksid, kopolimer metakrilne kisline in njenih estrov.

Indikacije za uporabo zdravila Vilprafen

• Akutne in kronične nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: - okužbe zgornjih dihalnih poti in ENT organov (vključno s tonzilitisom, faringitisom, tonzilitisom, paratonzilitisom, vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, laringitisom); - davica (poleg zdravljenja z antitoksinom davice) - škrlatinka (s preobčutljivostjo na penicilin); - okužbe spodnjih dihalnih poti (vključno z akutnim bronhitisom, poslabšanjem kroničnega bronhitisa, pljučnico, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni); - oslovski kašelj; - psitakoza; - gingivitis in parodontalne bolezni; - blefaritis, dakriocistitis; - okužbe kože in mehkih tkiv (vključno s piodermo, furunkulozo, aknami, limfangitisom, limfadenitisom); - antraks; - erizipel (s preobčutljivostjo na penicilin); - venerični limfogranulom; - okužbe sečil in spolnih organov (vključno z uretritisom, prostatitisom, gonorejo, sifilisom / preobčutljivostjo na p

Kontraindikacije za uporabo Vilprafena

• - huda okvara jeter; - povečana občutljivost na makrolidne antibiotike.

Odmerjanje Vilprafena

• 1000 mg 500 mg 500 mg

Neželeni učinki Vilprafena

• Iz prebavnega sistema: redko - pomanjkanje apetita, slabost, zgaga, bruhanje, disbakterioza, driska; v nekaterih primerih - prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, ki ga redko spremlja oslabljen odtok žolča in zlatenica. Če se med jemanjem zdravila razvije dolgotrajna huda driska, je treba upoštevati možnost razvoja psevdomembranskega kolitisa. Alergijske reakcije: v posameznih primerih - kožne reakcije (urtikarija). Na strani slušnega organa: redko - od odmerka odvisna prehodna okvara sluha. Drugo: v nekaterih primerih - kandidoza.

Interakcije z zdravili

Preveliko odmerjanje

Pogoji shranjevanja

• hraniti na suhem mestu
• hranite stran od otrok
• hranite na mestu, zaščitenem pred svetlobo