Kakšna je razlika med Famvirjem in Aciklovirjem - sestava in značilnosti zdravil. Famciklovir je učinkovito zdravilo proti vsem vrstam herpesa. Analogi Famvirja so cenejši

domov / Usposabljanje in izobraževanje

Protivirusno zdravilo. Po peroralnem dajanju se famciklovir hitro pretvori v penciklovir, ki deluje proti virusom humanega herpesa, vključno z virusom Varicella zoster (virus herpes zoster) in Herpes simplex tipa 1 in 2 (virus labialnega in genitalnega herpes simpleksa), ter Epstein-Barr virus in citomegalovirus.

Penciklovir vstopi v celice, okužene z virusom, kjer se pod delovanjem virusne timidin kinaze hitro pretvori v monofosfat, ki se nato s sodelovanjem celičnih encimov spremeni v trifosfat. Penciklovir trifosfat ostane v celicah, okuženih z virusom, več kot 12 ur in zavira replikacijo virusne DNA v njih.

Koncentracija penciklovir trifosfata v neokuženih celicah ne presega minimalne zaznavne ravni, zato v terapevtskih koncentracijah penciklovir ne vpliva na neokužene celice.

Penciklovir deluje proti nedavno odkritim proti aciklovirju odpornim sevom virusa Herpes simplex s spremenjeno DNA polimerazo.

Incidenca odpornosti na famciklovir (penciklovir) ne presega 0,3%, pri bolnikih z oslabljeno imunostjo - 0,19%.

Odpornost so odkrili na začetku zdravljenja in se ni razvila med zdravljenjem ali po zaključku zdravljenja. Dokazano je, da famciklovir znatno zmanjša resnost in trajanje postherpetične nevralgije pri bolnikih s herpesom zoster.

Dokazano je, da pri bolnikih z oslabljeno imunostjo zaradi okužbe s HIV famciklovir v odmerku 500 mg 2-krat na dan zmanjša število dni izločanja virusa herpes simpleksa (tako s kliničnimi manifestacijami kot brez njih).

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se famciklovir hitro in skoraj v celoti absorbira in hitro pretvori v aktivni penciklovir. Biološka uporabnost penciklovirja po peroralni uporabi zdravila Famvir je 77 %. Cmax penciklovirja po peroralni uporabi v odmerkih 125 mg, 250 mg ali 500 mg famciklovirja je v povprečju dosežena po 45 minutah in znaša 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml oziroma 3,3 µg/ml.

Distribucija

Farmakokinetične krivulje koncentracija-čas so enake za en odmerek famciklovirja in za deljene odmerke. dnevni odmerek za 2 ali 3 odmerke.

Vezava penciklovirja in njegovega 6-deoksi prekurzorja na beljakovine v plazmi je manjša od 20 %.

Pri ponavljajočih se odmerkih zdravila niso opazili kopičenja.

Odstranitev

T1/2 penciklovirja iz plazme v končni fazi po enkratnem in ponavljajočih se odmerkih je približno 2 uri.

Famciklovir se izloča predvsem v obliki penciklovirja in njegovega 6-deoksi prekurzorja, ki se nespremenjena izločita z urinom; famciklovir v urinu ni zaznan.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete bela, okrogle, bikonveksne, s poševnimi robovi, z vgraviranim "FV" na eni strani in "125" na drugi strani.

Pomožne snovi: natrijev škrobni glikolat - 8,26 mg, hidroksipropilceluloza - 3,86 mg, magnezijev stearat - 1,24 mg, brezvodna laktoza - 26,85 mg.

Sestava lupine (Opadry OY-S-28924): hipromeloza - 2,42 mg, titanov dioksid - 0,99 mg, polietilen glikol 4000 - 0,36 mg, polietilen glikol 6000 - 0,36 mg.

7 kosov - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
7 kosov - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
7 kosov - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.
7 kosov - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane, brez žvečenja, z vodo.

Okužbe z virusom Varicella zoster pri imunsko kompetentnih bolnikih

Priporočeni odmerek je 250 mg 3-krat na dan ali 500 mg 2-krat na dan ali 750 mg 1-krat na dan 7 dni (akutna faza bolezni). Pri oftalmoherpesu je priporočeni odmerek 500 mg 3-krat na dan 7 dni. Za zmanjšanje trajanja in pogostosti razvoja postherpetične nevralgije je priporočeni odmerek 250-500 mg 3-krat na dan 7 dni.

Okužbe z virusom Varicella zoster pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom

Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex tipa 1 in 2 pri imunsko kompetentnih bolnikih

Pri ponovitvi kronične okužbe se odraslim predpisuje 125 mg 2-krat na dan 5 dni. Zdravljenje je treba začeti že v prodromalnem obdobju ali takoj po pojavu simptomov bolezni.

Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex tipa 1 in 2 pri imunsko oslabljenih bolnikih

Kot supresivna terapija za ponavljajoče se herpetična okužba Predpisati 250 mg 2-krat na dan. Trajanje terapije je odvisno od resnosti bolezni. Priporočljiva je redna ukinitev zdravila vsakih 12 mesecev zaradi ocene. možne spremembe potek bolezni. Pri bolnikih, okuženih s HIV učinkovit odmerek je 500 mg 2-krat na dan.

Okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster (ne glede na bolnikovo imunsko stanje)

Okužbe z virusom herpes simplex pri imunsko kompetentnih bolnikih

Prva epizoda

Ponavljajoča se okužba

Okužbe z virusom herpes simplex pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom

Supresivno zdravljenje ponavljajoče se okužbe s herpesom

Bolniki z odpovedjo ledvic na hemodializi. Ker se plazemska koncentracija penciklovirja po 4 urah hemodialize zmanjša za približno 75 %, je treba zdravilo vzeti takoj po hemodializnem postopku. Priporočeni odmerek je 250 mg (za bolnike s herpesom zoster) in 125 mg (za bolnike z genitalnim herpesom).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Preveliko odmerjanje

Opisani primeri prevelikega odmerjanja (10,5 g) zdravila Famvir niso spremljali klinični znaki.

Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Če se ne upoštevajo priporočila za zmanjšanje odmerka famciklovirja ob upoštevanju delovanja ledvic pri bolnikih z ledvično boleznijo, primeri akutnega odpoved ledvic.

Penciklovir se izloča s hemodializo. Po 4-urni hemodializi se koncentracija penciklovirja v plazmi zmanjša za 75 %.

Interakcija

Med famciklovirjem in drugimi zdravili ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Famciklovir ni vplival na sistem citokroma P450.

Zdravila, ki blokira tubularno sekrecijo, lahko poveča koncentracijo penciklovirja v plazmi.

Med kliničnih preskušanj Med sočasnim jemanjem zidovudina in famciklovirja ni bilo interakcij.

Stranski učinki

Klinične študije so pokazale dobro prenašanje zdravila Famvir, vklj. pri bolnikih z zmanjšano imunostjo. Poročali so o primerih glavobola in slabosti, vendar so bili ti dogodki blagi do zmerni in so se pojavljali enako pogosto pri bolnikih, ki so prejemali placebo.

Spodaj so navedeni neželeni učinki in njihova pojavnost na podlagi spontanih poročil in primerov, o katerih so poročali v literaturi, za celotno obdobje uporabe zdravila Famvir v klinična praksa. Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, so bili skladni s tistimi, o katerih so poročali pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.

Za oceno pogostosti razvoja neželeni učinki Uporabljena so bila naslednja merila: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (od > 1/100,< 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija.

S strani centralnega živčnega sistema: redko - glavobol, zmedenost (predvsem pri starejših bolnikih); zelo redko - omotica, zaspanost (predvsem pri starejših bolnikih), halucinacije.

Od zunaj prebavni sistem: redko - slabost; zelo redko - bruhanje, zlatenica.

Dermatološke reakcije: zelo redko - izpuščaj, srbenje, hude kožne reakcije.

Alergijske reakcije: zelo redko - urtikarija, hude kožne reakcije (vključno z multiformnim eritemom).

Indikacije

  • okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster (herpes zoster), vključno z oftalmičnim herpesom in postherpetično nevralgijo;
  • okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex (tip 1 in 2): primarna okužba, poslabšanje kronične okužbe, zatiranje ponavljajoče se okužbe (za preprečevanje poslabšanj);
  • okužbe, ki jih povzročata virusa Varicella zoster in Herpes simplex (tipa 1 in 2) pri bolnikih z zmanjšano imunostjo.

Kontraindikacije

Značilnosti uporabe

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker varnost zdravila Famvir pri nosečnicah in doječih ženskah ni bila raziskana, njegova uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.

Ni znano, ali se penciklovir izloča iz Materino mleko pri ljudeh.

Famciklovir nima pomembnega vpliva na število, morfologijo ali gibljivost človeške sperme.

Eksperimentalne študije niso pokazale embriotoksičnih in teratogenih učinkov famciklovirja in penciklovirja.

Študije na podganah, ki so jim peroralno dajali famciklovir, so pokazale, da se penciklovir izloča v materino mleko.

Pri podganjih samcih, ki so prejemali famciklovir v odmerku 500 mg/kg telesne mase, so opazili zmanjšanje plodnosti v poskusnem modelu; pri podganjih samicah niso opazili izrazitega zmanjšanja plodnosti.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter. Pri bolnikih z boleznimi jeter v fazi kompenzacije odmerka ni treba prilagajati. Podatki o uporabi famciklovirja pri hudi dekompenzaciji kronične bolezni jetra so odsotni, zato ni natančnih priporočil o odmerjanju famciklovirja pri tej kategoriji bolnikov.

Uporaba pri okvari ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic opazimo zmanjšanje očistka penciklovirja.

Uporaba pri otrocih

Uporaba pri starejših bolnikih

Starejši bolniki. Če je delovanje ledvic ohranjeno, se režim odmerjanja famciklovirja ne spremeni.

Posebna navodila

Zdravljenje je treba začeti takoj po diagnozi.

Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, pri katerih bo morda potrebna prilagoditev odmerka, je potrebna previdnost.

Pri starejših bolnikih niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.

Genitalni herpes je spolno prenosljiva bolezen. Med recidivi se poveča tveganje za okužbo. V prisotnosti klinične manifestacije bolezen, tudi če se začne protivirusno zdravljenje, se morajo bolniki izogibati spolnim odnosom.

Med vzdrževalnim zdravljenjem protivirusna sredstva frekvenca širjenja virusna infekcija znatno zmanjšana, vendar tveganje za prenos okužbe teoretično obstaja. Zato morajo bolniki med spolnim odnosom upoštevati ustrezne zaščitne ukrepe.

Tablete zdravila 125 mg, 250 mg in 500 mg vsebujejo laktozo (26,9 mg, 53,7 mg in 107,4 mg). Zdravila Famvir se ne sme uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi boleznimi, povezanimi z intoleranco za galaktozo, hudo obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze.

Dopustni odmerki zdravila Famvir in trajanje zdravljenja. Zdravilo Famvir se je dobro prenašalo pri zdravljenju okužbe, ki jo je povzročil virus Varicella zoster, pri uporabi v odmerku 750 mg 3-krat na dan 7 dni; pri bolnikih z genitalnim herpesom pri uporabi zdravila v odmerku do 750 mg 3-krat na dan 5 dni in v odmerku do 500 mg 3-krat na dan 10 dni. Izkazalo se je tudi, da zdravilo dobro prenašajo, če ga dajemo v odmerku 250 mg trikrat na dan 12 mesecev za zdravljenje genitalnega herpesa. Bolniki z zmanjšano imunostjo so zdravilo Famvir dobro prenašali pri zdravljenju okužb, ki jih povzroča virus Varicella zoster, če so jemali 500 mg 3-krat na dan 10 dni, pa tudi okužbe, ki jih povzročajo virusi Herpes simplex, če so jemali do 500 mg 2-krat na dan za 7 dni ali 500 mg 2-krat na dan 8 tednov.

Uporaba v pediatriji

Učinkovitost in varnost zdravila Famvir pri otrocih nista bili dokazani. Zato uporaba famciklovirja pri otrocih ni priporočljiva, razen če pričakovana korist zdravljenja upravičuje možno tveganje, povezano z zdravilom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Ni pričakovati, da bi zdravilo Famvir vplivalo na sposobnost bolnikov za vožnjo avtomobila ali upravljanje z drugimi stroji, vendar pa naj bolniki, ki med uporabo zdravila Famvir občutijo omotico, zaspanost, zmedenost ali druge motnje osrednjega živčnega sistema, ne smejo voziti avtomobila ali upravljati s stroji. uporabe zdravila.

Abbott Nutrition Ltd Novartis Pharma AG Novartis Pharmaceuticals S.A.

Država izvora

Španija Združeno kraljestvo

Skupina izdelkov

Protivirusna zdravila

Protivirusno zdravilo

Obrazci za sprostitev

  • 10 - pretisni omoti (1) - kartonske škatle. 3 - pretisni omoti (1) - kartonske škatle. 7 - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.

Opis dozirne oblike

  • Bele, filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne, s poševnimi robovi, z vtisnjeno oznako "FV" na eni strani in "125" na drugi strani. Bele filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne, s poševnimi robovi, z vtisnjeno oznako "FV" na eni strani in "250" na drugi strani. Bele, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete s poševnimi robovi, z vtisnjenim "FV500" na eni strani.

farmakološki učinek

Protivirusno zdravilo. Po peroralnem dajanju se famciklovir hitro pretvori v penciklovir, ki deluje proti virusom humanega herpesa, vključno z virusom Varicella zoster (virus herpes zoster) in Herpes simplex tipa 1 in 2 (virus labialnega in genitalnega herpes simpleksa), ter Epstein-Barr virus in citomegalovirus. Penciklovir vstopi v celice, okužene z virusom, kjer se pod delovanjem virusne timidin kinaze hitro pretvori v monofosfat, ki se nato s sodelovanjem celičnih encimov spremeni v trifosfat. Penciklovir trifosfat ostane v celicah, okuženih z virusom, več kot 12 ur in zavira replikacijo virusne DNA v njih. Koncentracija penciklovir trifosfata v neokuženih celicah ne presega minimalne zaznavne ravni, zato v terapevtskih koncentracijah penciklovir ne vpliva na neokužene celice. Penciklovir deluje proti nedavno odkritim proti aciklovirju odpornim sevom virusa Herpes simplex s spremenjeno DNA polimerazo. Incidenca odpornosti na famciklovir (penciklovir) ne presega 0,3%, pri bolnikih z oslabljeno imunostjo - 0,19%. Odpornost so odkrili na začetku zdravljenja in se ni razvila med zdravljenjem ali po zaključku zdravljenja. Dokazano je, da famciklovir znatno zmanjša resnost in trajanje postherpetične nevralgije pri bolnikih s herpesom zoster. Pri bolnikih z oslabljeno imunostjo zaradi okužbe s HIV je famciklovir v odmerku 500 mg 2 dokazano zmanjšal število dni izločanja virusa herpes simpleksa (tako s kliničnimi manifestacijami kot brez njih).

Farmakokinetika

Absorpcija Po peroralni uporabi se famciklovir hitro in skoraj v celoti absorbira in hitro pretvori v aktivni penciklovir. Biološka uporabnost penciklovirja po peroralni uporabi zdravila Famvir je 77 %. Cmax penciklovirja po peroralni uporabi v odmerkih 125 mg, 250 mg ali 500 mg famciklovirja je v povprečju dosežen po 45 minutah in znaša 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml oziroma 3,3 µg/ml. Porazdelitev Farmakokinetične krivulje koncentracija-čas so enake pri enkratnem jemanju famciklovirja in pri razdelitvi dnevnega odmerka na 2 ali 3 odmerke. Vezava penciklovirja in njegovega 6-deoksi prekurzorja na beljakovine v plazmi je manjša od 20 %. Pri ponavljajočih se odmerkih zdravila niso opazili kopičenja. Izločanje penciklovirja iz plazme v končni fazi po zaužitju enkratnih in ponavljajočih se odmerkov je približno 2 uri. famciklovir v urinu ni zaznan.

Posebni pogoji

Zdravljenje je treba začeti takoj po diagnozi. Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, pri katerih bo morda potrebna prilagoditev odmerka, je potrebna previdnost. Pri starejših bolnikih niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. Genitalni herpes je spolno prenosljiva bolezen. Med recidivi se poveča tveganje za okužbo. Ob prisotnosti kliničnih manifestacij bolezni, tudi če se začne protivirusno zdravljenje, se morajo bolniki izogibati spolnim odnosom. Pri vzdrževalnem zdravljenju s protivirusnimi zdravili se pojavnost virusne okužbe bistveno zmanjša, vendar tveganje za prenos okužbe teoretično obstaja. Zato morajo bolniki med spolnim odnosom upoštevati ustrezne zaščitne ukrepe. Tablete zdravila 125 mg, 250 mg in 500 mg vsebujejo laktozo (26,9 mg, 53,7 mg in 107,4 mg). Zdravila Famvir se ne sme uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi boleznimi, povezanimi z intoleranco za galaktozo, hudo obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze. Dopustni odmerki zdravila Famvir in trajanje zdravljenja. Zdravilo Famvir je dobro prenašalo pri zdravljenju okužbe, ki jo je povzročil virus Varicella zoster, če je bil uporabljen v odmerku 750 mg 3 7 dni; pri bolnikih z genitalnim herpesom pri uporabi zdravila v odmerku do 750 mg 3 5 dni in v odmerku do 500 mg 3 10 dni. Izkazalo se je tudi, da zdravilo dobro prenašajo, če so ga dajali v odmerku 250 mg 3 12 mesecev za zdravljenje genitalnega herpesa. Bolniki z zmanjšano imunostjo so zdravilo Famvir dobro prenašali pri zdravljenju okužb, ki jih povzroča virus Varicella zoster, če so jemali 500 mg 3 10 dni, pa tudi okužbe, ki jih povzročajo virusi Herpes simplex, če so jemali do 500 mg 2 7 dni ali 500 mg 2 v 8 tednih. Uporaba v pediatriji Učinkovitost in varnost zdravila Famvir pri otrocih nista bili dokazani. Zato uporaba famciklovirja pri otrocih ni priporočljiva, razen če pričakovana korist zdravljenja upravičuje možno tveganje, povezano z zdravilom. Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Famvir vplivalo na sposobnost bolnikov za vožnjo avtomobila ali uporabo drugih mehanizmov, vendar se morajo bolniki, ki med jemanjem zdravila Famvir občutijo omotico, zaspanost, zmedenost ali druge motnje osrednjega živčevja, vzdržati od vožnje avtomobila ali upravljanja s stroji v času uporabe zdravila.

Spojina

  • famciklovir 125 mg Pomožne snovi: hidroksipropilceluloza, brezvodna laktoza, natrijev škrobni glikolat, magnezijev stearat. Sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid, polietilen glikol 4000 (makrogol), polietilen glikol 6000 (makrogol). famciklovir 250 mg Pomožne snovi: hidroksipropilceluloza, brezvodna laktoza, natrijev škrobni glikolat, magnezijev stearat. Sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid, polietilenglikol 4000 (makrogol), polietilenglikol 6000 (makrogol), famciklovir 500 mg Pomožne snovi: hidroksipropilceluloza, brezvodna laktoza, natrijev škrobni glikolat, magnezijev stearat. Sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid, polietilen glikol 4000 (makrogol), polietilen glikol 6000 (makrogol).

Indikacije za uporabo zdravila Famvir

  • - okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster (herpes zoster), vključno z oftalmoherpesom in postherpetično nevralgijo; - okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex (tipa 1 in 2): primarna okužba, poslabšanje kronične okužbe, zatiranje ponavljajoče se okužbe (za preprečevanje poslabšanj); - okužbe, ki jih povzročata virusa Varicella zoster in Herpes simplex (tipa 1 in 2) pri bolnikih z zmanjšano imunostjo.

Famvir kontraindikacije

  • - preobčutljivost za famciklovir ali katerokoli sestavino zdravila; - preobčutljivost za penciklovir.

Odmerjanje zdravila Famvir

  • 125, 250, 500 mg 250 mg 500 mg

Stranski učinki zdravila Famvir

  • Klinične študije so pokazale dobro prenašanje zdravila Famvir, vklj. pri bolnikih z zmanjšano imunostjo. Poročali so o primerih glavobola in slabosti, vendar so bili ti dogodki blagi do zmerni in so se pojavljali enako pogosto pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Spodaj so navedeni neželeni učinki in njihova pojavnost na podlagi spontanih poročil in primerov, opisanih v literaturi, za celotno obdobje uporabe zdravila Famvir v klinični praksi. Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, so bili skladni s tistimi, o katerih so poročali pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom. Za oceno pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni naslednji kriteriji: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (od > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Interakcije z zdravili

Med famciklovirjem in drugimi zdravili ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Famciklovir ni vplival na sistem citokroma P450. Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, lahko povečajo koncentracijo penciklovirja v plazmi. V kliničnih študijah med sočasnim jemanjem zidovudina in famciklovirja ni bilo interakcij.

Preveliko odmerjanje

Opisani primeri prevelikega odmerjanja (10,5 g) zdravila Famvir niso spremljali klinični znaki.

Pogoji shranjevanja

  • hranite stran od otrok
Zagotovljene informacije

Obrazec za sprostitev

Tablete

Spojina

1 zavihek. Vsebuje 250 mg famciklovirja. Pomožne snovi: natrijev škrobni glikolat - 16,52; hidroksipropilceluloza - 7,73 mg; brezvodna laktoza - 53,69 mg; magnezijev stearat - 2,48 mg Shell (Opadry OY-S-28924): hipromeloza - 4,84 mg; titanov dioksid - 1,98 mg; polietilen glikol 4000 - 0,72 mg; polietilen glikol 6000 - 0,72 mg

Farmakološki učinek

Protivirusno zdravilo. Po peroralnem dajanju se famciklovir hitro pretvori v penciklovir, ki deluje proti virusom humanega herpesa, vključno z virusom Varicella zoster (virus herpes zoster) in Herpes simplex tipa 1 in 2 (virus labialnega in genitalnega herpes simpleksa), ter Epstein-Barr virus in citomegalovirus. Penciklovir vstopi v celice, okužene z virusom, kjer se pod delovanjem virusne timidin kinaze hitro pretvori v monofosfat, ki se nato s sodelovanjem celičnih encimov spremeni v trifosfat. Penciklovir trifosfat ostane v celicah, okuženih z virusom, več kot 12 ur in zavira replikacijo virusne DNA v njih. Koncentracija penciklovir trifosfata v neokuženih celicah ne presega minimalne zaznavne vrednosti, zato penciklovir v terapevtskih koncentracijah nima učinka na neokužene celice proti nedavno odkritim sevom virusa Herpes simplex, odpornim na aciklovir, s spremenjeno DNA polimerazo. Incidenca odpornosti na famciklovir (penciklovir) ne presega 0,3%, pri bolnikih z oslabljeno imunostjo - 0,19%. Odpornost so odkrili na začetku zdravljenja in se ni razvila med zdravljenjem ali po zaključku zdravljenja. Dokazano je, da famciklovir znatno zmanjša resnost in trajanje postherpetične nevralgije pri bolnikih s herpesom zoster. Dokazano je, da pri bolnikih z oslabljeno imunostjo zaradi okužbe s HIV famciklovir v odmerku 500 mg 2-krat na dan zmanjša število dni izločanja virusa herpes simpleksa (s kliničnimi manifestacijami ali brez njih).

Farmakokinetika

Absorpcija: Po peroralni uporabi se famciklovir hitro in skoraj popolnoma absorbira in hitro pretvori v aktivni penciklovir. Biološka uporabnost penciklovirja po peroralni uporabi zdravila Famvir je 77 %. Cmax penciklovirja po peroralni uporabi v odmerkih 125 mg, 250 mg ali 500 mg famciklovirja je v povprečju dosežen po 45 minutah in znaša 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml oziroma 3,3 µg/ml krivulje sovpadajo z jemanjem enkratnega odmerka famciklovirja in razdelitvijo dnevnega odmerka na 2 ali 3 odmerke, vezava penciklovirja in njegovega 6-deoksi prekurzorja pa je manjša od 20 %. Izločanje T1/2 penciklovirja iz plazme v končni fazi po zaužitju enkratnega in ponavljajočih se odmerkov je približno 2 uri. famciklovir v urinu ni zaznan

Indikacije

Okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster (herpes zoster), vključno z oftalmološkim herpesom in postherpetično nevralgijo - okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex (tip 1 in 2): primarna okužba, poslabšanje kronične okužbe, zatiranje ponavljajoče se okužbe (za preprečevanje poslabšanj); - okužbe, ki jih povzročajo virusi Varicella zoster in Herpes simplex (tipa 1 in 2) pri bolnikih z zmanjšano imunostjo);

Kontraindikacije

Preobčutljivost za famciklovir ali katerokoli sestavino zdravila;

Previdnostni ukrepi

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic opazimo zmanjšanje očistka penciklovirja. Ustrezna prilagoditev režima odmerjanja pri otrocih ni bila dokazana. Zato uporaba famciklovirja pri otrocih ni priporočljiva, razen če pričakovana korist zdravljenja upravičuje možno tveganje, povezano z zdravilom. Uporaba pri starejših bolnikih Starejši bolniki. Če je delovanje ledvic ohranjeno, se režim odmerjanja famciklovirja ne spremeni

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker varnost zdravila Famvir pri nosečnicah in doječih ženskah ni bila raziskana, njegova uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.

Navodila za uporabo in odmerki

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane, brez žvečenja, z vodo. Okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster, pri bolnikih z normalno imunostjo Priporočeni odmerek je 250 mg 3-krat na dan ali 500 mg 2-krat na dan ali 750 mg. mg 1-krat / dan, 7 dni (akutna faza bolezni). Pri oftalmoherpesu je priporočeni odmerek 500 mg 3-krat na dan 7 dni. Za zmanjšanje trajanja in pogostosti razvoja postherpetične nevralgije je priporočeni odmerek 250-500 mg 3-krat na dan 7 dni. Okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster, pri bolnikih z zmanjšano imunostjo Priporočeni odmerek je 500 mg 3-krat na dan. 10 dni Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex tipa 1 in 2, pri bolnikih z normalno imunostjo je priporočeni odmerek 250 mg 3-krat na dan 5 dni. Zdravljenje je treba začeti čim prej, takoj po pojavu prvih simptomov bolezni. Pri ponovitvi kronične okužbe se odraslim predpisuje 125 mg 2-krat na dan 5 dni. Zdravljenje je treba začeti že v prodromalnem obdobju ali takoj po pojavu simptomov bolezni. Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex tipa 1 in 2 pri bolnikih z zmanjšano imunostjo Priporočeni odmerek je 500 mg 2-krat na dan 7 dni. Zdravljenje je treba začeti čim prej, takoj po pojavu prvih simptomov bolezni. Kot supresivno zdravljenje ponavljajoče se okužbe s herpesom je predpisano 250 mg 2-krat na dan. Trajanje terapije je odvisno od resnosti bolezni. Priporočljivo je občasno ukiniti zdravilo enkrat na 12 mesecev, da ocenimo morebitne spremembe v poteku bolezni. Pri bolnikih, okuženih s HIV, je učinkovit odmerek 500 mg 2-krat na dan. Pod pogojem, da je ledvična funkcija ohranjena, se režim odmerjanja famciklovirja ne spremeni. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic opazimo zmanjšanje očistka penciklovirja. Bolniki z odpovedjo ledvic na hemodializi. Ker se plazemska koncentracija penciklovirja po 4 urah hemodialize zmanjša za približno 75 %, je treba zdravilo vzeti takoj po hemodializnem postopku. Priporočeni odmerek je 250 mg (za bolnike s herpesom zoster) in 125 mg (za bolnike z genitalnim herpesom). Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba prilagajati.

Stranski učinki

Klinične študije so pokazale dobro prenašanje zdravila Famvir, vklj. pri bolnikih z zmanjšano imunostjo. Poročali so o glavobolu in navzei, vendar so bili blagi do zmerni in so se pojavljali s podobnimi stopnjami pri bolnikih, ki so prejemali placebo, na podlagi spontanih poročil in tistih iz literature za celotno obdobje, v katerem je zdravilo Famvir. uporabljali v klinični praksi. Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji pri bolnikih z zmanjšano imunostjo, so sovpadali s tistimi, opaženimi pri bolnikih z normalno imunostjo. Za oceno pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni naslednji kriteriji: zelo pogosto (več kot 1/10); pogosto (od več kot 1/100 do manj kot 1/10); včasih (več kot 1/1000, manj kot 1/100); redki (več kot 1/10000, manj kot 1/1000); zelo redko (manj kot 1/10.000), vključno z izoliranimi poročili. Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija: redko - glavobol, zmedenost (predvsem pri starejših bolnikih). zelo redko - omotica, zaspanost (predvsem pri starejših bolnikih), halucinacije Iz prebavnega sistema: redko - slabost. zelo redko - bruhanje, zlatenica: zelo redko - izpuščaj, srbenje, hude kožne reakcije: zelo redko - urtikarija, hude kožne reakcije (vključno z multiformnim eritemom).

Preveliko odmerjanje

Opisani primeri prevelikega odmerjanja (10,5 g) zdravila Famvir niso spremljali klinični znaki. Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Če se ne upoštevajo priporočila za zmanjšanje odmerka famciklovirja ob upoštevanju delovanja ledvic, so pri bolnikih z boleznijo ledvic poročali o primerih akutne odpovedi ledvic. Penciklovir se izloča s hemodializo. Po 4-urni hemodializi se koncentracija penciklovirja v plazmi zmanjša za 75 %.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Med famciklovirjem in drugimi zdravili ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Vpliv famciklovirja na sistem citokroma P450 ni bil odkrit. Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, lahko povečajo koncentracijo penciklovirja v plazmi

Posebna navodila

Zdravljenje je treba začeti takoj po diagnozi, pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, pri katerih morda niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. Genitalni herpes je spolno prenosljiva bolezen. Med recidivi se poveča tveganje za okužbo. Ob prisotnosti kliničnih manifestacij bolezni, tudi če se začne protivirusno zdravljenje, se morajo bolniki izogibati spolnim odnosom. Med vzdrževalnim zdravljenjem s protivirusnimi zdravili se pojavnost virusne okužbe znatno zmanjša, vendar tveganje za prenos okužbe teoretično obstaja. Zato morajo bolniki med spolnim odnosom upoštevati ustrezne zaščitne ukrepe. Tablete zdravila 125 mg, 250 mg in 500 mg vsebujejo laktozo (26,9 mg, 53,7 mg oziroma 107,4 mg). Zdravila Famvir se ne sme uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi boleznimi, povezanimi z intoleranco za galaktozo, hudo obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze. Odmerki zdravila Famvir in trajanje zdravljenja. Zdravilo Famvir se je dobro prenašalo pri zdravljenju okužbe, ki jo je povzročil virus Varicella zoster, pri uporabi v odmerku 750 mg 3-krat na dan 7 dni; pri bolnikih z genitalnim herpesom pri uporabi zdravila v odmerku do 750 mg 3-krat na dan 5 dni in v odmerku do 500 mg 3-krat na dan 10 dni. Izkazalo se je tudi, da zdravilo dobro prenašajo, če ga dajemo v odmerku 250 mg trikrat na dan 12 mesecev za zdravljenje genitalnega herpesa. Bolniki z zmanjšano imunostjo so zdravilo Famvir dobro prenašali pri zdravljenju okužb, ki jih povzroča virus Varicella zoster, če so jemali 500 mg 3-krat na dan 10 dni, pa tudi okužbe, ki jih povzročajo virusi Herpes simplex, če so jemali do 500 mg 2-krat na dan za 7 dni ali 500 mg 2-krat na dan 8 tednov. Uporaba v pediatriji Učinkovitost in varnost zdravila Famvir pri otrocih nista bili dokazani. Zato ni priporočljivo uporabljati famciklovirja pri otrocih, razen v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja upravičuje morebitno tveganje, povezano z uporabo zdravila, ni pričakovati vpliva na sposobnost vožnje vozil in strojev sposobnost bolnikov za vožnjo avtomobila in drugih mehanizmov, vendar bolniki Tisti, ki med uporabo zdravila Famvir občutijo omotico, zaspanost, zmedenost ali druge motnje centralnega živčnega sistema, se morajo vzdržati vožnje avtomobila ali upravljanja s stroji v času uporabe zdravila.

farmakološki učinek

Protivirusno zdravilo. Po peroralnem dajanju se famciklovir hitro pretvori v penciklovir, ki deluje proti virusom humanega herpesa, vključno z virusom Varicella zoster (virus herpes zoster) in Herpes simplex tipa 1 in 2 (virus labialnega in genitalnega herpes simpleksa), ter Epstein-Barr virus in citomegalovirus.

Penciklovir vstopi v celice, okužene z virusom, kjer se pod delovanjem virusne timidin kinaze hitro pretvori v monofosfat, ki se nato s sodelovanjem celičnih encimov spremeni v trifosfat. Penciklovir trifosfat ostane v celicah, okuženih z virusom, več kot 12 ur in zavira replikacijo virusne DNA v njih.

Koncentracija penciklovir trifosfata v neokuženih celicah ne presega minimalne zaznavne ravni, zato v terapevtskih koncentracijah penciklovir ne vpliva na neokužene celice.

Penciklovir aktiven glede nedavno odkriti na aciklovir odporni sevi virusa Herpes simplex s spremenjeno DNA polimerazo.

Incidenca odpornosti na famciklovir (penciklovir) ne presega 0,3%, pri bolnikih z oslabljeno imunostjo - 0,19%.

Odpornost so odkrili na začetku zdravljenja in se ni razvila med zdravljenjem ali po zaključku zdravljenja. Dokazano je, da famciklovir znatno zmanjša resnost in trajanje postherpetične nevralgije pri bolnikih s herpesom zoster .

Dokazano je, da pri bolnikih z oslabljeno imunostjo zaradi okužbe s HIV famciklovir v odmerku 500 mg 2-krat na dan zmanjša število dni izločanja virusa herpes simpleksa (tako s kliničnimi manifestacijami kot brez njih).

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se famciklovir hitro in skoraj v celoti absorbira in hitro pretvori v aktivni penciklovir. Biološka uporabnost penciklovirja po peroralni uporabi zdravila Famvir je 77 %. Cmax penciklovirja po peroralni uporabi v odmerkih 125 mg, 250 mg ali 500 mg famciklovirja je v povprečju dosežena po 45 minutah in znaša 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml oziroma 3,3 µg/ml.

Distribucija

Farmakokinetične krivulje koncentracija-čas so enake pri enkratnem jemanju famciklovirja in pri razdelitvi dnevnega odmerka na 2 ali 3 odmerke.

Vezava penciklovirja in njegovega 6-deoksi prekurzorja na beljakovine v plazmi je manjša od 20 %.

Pri ponavljajočih se odmerkih zdravila niso opazili kopičenja.

Odstranitev

T1/2 penciklovirja iz plazme v končni fazi po enkratnem in ponavljajočih se odmerkih je približno 2 uri.

Famciklovir se izloča predvsem v obliki penciklovirja in njegovega 6-deoksi prekurzorja, ki se nespremenjena izločita z urinom; famciklovir v urinu ni zaznan.

Indikacije

- okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster (herpes zoster), vključno z oftalmoherpesom in postherpetično nevralgijo;

- okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex (tipa 1 in 2): primarna okužba, poslabšanje kronične okužbe, zatiranje ponavljajoče se okužbe (za preprečevanje poslabšanj);

- okužbe, ki jih povzročata virusa Varicella zoster in Herpes simplex (tipa 1 in 2) pri bolnikih z zmanjšano imunostjo.

Režim odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane, brez žvečenja, z vodo.

Okužbe z virusom Varicella zoster pri imunsko kompetentnih bolnikih

Priporočeni odmerek je 250 mg 3-krat na dan ali 500 mg 2-krat na dan ali 750 mg 1-krat na dan 7 dni (akutna faza bolezni). Pri oftalmoherpesu je priporočeni odmerek 500 mg 3-krat na dan 7 dni. Za zmanjšanje trajanja in pogostosti razvoja postherpetične nevralgije je priporočeni odmerek 250-500 mg 3-krat na dan 7 dni.

Okužbe z virusom Varicella zoster pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom

Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex tipa 1 in 2 pri imunsko kompetentnih bolnikih

pri ponovitev kronične okužbeodrasli predpisal 125 mg 2-krat na dan 5 dni. Zdravljenje je treba začeti že v prodromalnem obdobju ali takoj po pojavu simptomov bolezni.

Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex tipa 1 in 2 pri imunsko oslabljenih bolnikih

Kot supresivno zdravljenje ponavljajoče se okužbe s herpesom Predpisati 250 mg 2-krat na dan. Trajanje terapije je odvisno od resnosti bolezni. Priporočljivo je občasno ukiniti zdravilo enkrat na 12 mesecev, da ocenimo morebitne spremembe v poteku bolezni. Pri bolnikih, okuženih s HIV Učinkovit odmerek je 500 mg 2-krat na dan.

Starejši bolniki

Okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster (ne glede na bolnikovo imunsko stanje)

Okužbe z virusom herpes simplex pri imunsko kompetentnih bolnikih

- prva epizoda

- ponavljajoča se okužba

Okužbe z virusom herpes simplex pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom

Supresivno zdravljenje ponavljajoče se okužbe s herpesom

Bolniki z odpovedjo ledvic na hemodializi. Ker se plazemska koncentracija penciklovirja po 4 urah hemodialize zmanjša za približno 75 %, je treba zdravilo vzeti takoj po hemodializnem postopku. Priporočeni odmerek je 250 mg (za bolnike s herpesom zoster) in 125 mg (za bolnike z genitalnim herpesom).

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinek

Klinične študije so pokazale dobro prenašanje zdravila Famvir, vklj. pri bolnikih z zmanjšano imunostjo. Poročali so o primerih glavobola in slabosti, vendar so bili ti dogodki blagi do zmerni in so se pojavljali enako pogosto pri bolnikih, ki so prejemali placebo.

Spodaj so navedeni neželeni učinki in njihova pojavnost na podlagi spontanih poročil in primerov, opisanih v literaturi, za celotno obdobje uporabe zdravila Famvir v klinični praksi. Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, so bili skladni s tistimi, o katerih so poročali pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.

Za oceno pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni naslednji kriteriji: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (od > 1/100,< 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija.

S strani centralnega živčnega sistema: redko - glavobol, zmedenost (predvsem pri starejših bolnikih); zelo redko - omotica, zaspanost (predvsem pri starejših bolnikih), halucinacije.

Iz prebavnega sistema: redko - slabost; zelo redko - bruhanje, zlatenica.

Dermatološke reakcije: zelo redko - izpuščaj, srbenje, hude kožne reakcije.

Alergijske reakcije: zelo redko - urtikarija, hude kožne reakcije (vključno z multiformnim eritemom).

Kontraindikacije za uporabo

- preobčutljivost za famciklovir ali katerokoli sestavino zdravila;

- preobčutljivost za penciklovir.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker varnost zdravila Famvir pri nosečnicah in doječih ženskah ni bila raziskana, njegova uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.

Ni znano, ali se penciklovir pri ljudeh izloča v materino mleko.

Famciklovir nima pomembnega vpliva na število, morfologijo ali gibljivost človeške sperme.

IN eksperimentalne študije embriotoksičnih ali teratogenih učinkov famciklovirja in penciklovirja niso odkrili.

Študije na podganah, ki so jim peroralno dajali famciklovir, so pokazale, da se penciklovir izloča v materino mleko.

Pri podganjih samcih, ki so prejemali famciklovir v odmerku 500 mg/kg telesne mase, so opazili zmanjšanje plodnosti v poskusnem modelu; pri podganjih samicah niso opazili izrazitega zmanjšanja plodnosti.

Uporaba pri otrocih

Preveliko odmerjanje

Opisani primeri prevelikega odmerjanja (10,5 g) zdravila Famvir niso spremljali klinični znaki.

Zdravljenje: izvajanje simptomatske in podporne terapije. Če se ne upoštevajo priporočila za zmanjšanje odmerka famciklovirja ob upoštevanju delovanja ledvic, so pri bolnikih z boleznijo ledvic poročali o primerih akutne odpovedi ledvic.

Penciklovir se izloča s hemodializo. Po 4-urni hemodializi se koncentracija penciklovirja v plazmi zmanjša za 75 %.

Interakcije z zdravili

Med famciklovirjem in drugimi zdravili ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Famciklovir ni vplival na sistem citokroma P450.

Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, lahko povečajo koncentracijo penciklovirja v plazmi.

V kliničnih študijah med sočasnim jemanjem zidovudina in famciklovirja ni bilo interakcij.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja shranjevanja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter. Pri bolnikih z boleznimi jeter v fazi kompenzacije odmerka ni treba prilagajati. Podatkov o uporabi famciklovirja pri hudih dekompenziranih kroničnih boleznih jeter ni, zato ni natančnih priporočil o odmerjanju famciklovirja pri tej kategoriji bolnikov.

Uporaba pri okvari ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic opazimo zmanjšanje očistka penciklovirja.

Uporaba pri starejših bolnikih

Starejši bolniki. Če je delovanje ledvic ohranjeno, se režim odmerjanja famciklovirja ne spremeni.

Posebna navodila

Zdravljenje je treba začeti takoj po diagnozi.

Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, pri katerih bo morda potrebna prilagoditev odmerka, je potrebna previdnost.

Pri starejših bolnikih niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.

Genitalni herpes je spolno prenosljiva bolezen. Med recidivi se poveča tveganje za okužbo. Ob prisotnosti kliničnih manifestacij bolezni, tudi če se začne protivirusno zdravljenje, se morajo bolniki izogibati spolnim odnosom.

Pri vzdrževalnem zdravljenju s protivirusnimi zdravili se pojavnost virusne okužbe bistveno zmanjša, vendar tveganje za prenos okužbe teoretično obstaja. Zato morajo bolniki med spolnim odnosom upoštevati ustrezne zaščitne ukrepe.

Tablete zdravila 125 mg, 250 mg in 500 mg vsebujejo laktozo (26,9 mg, 53,7 mg in 107,4 mg). Zdravila Famvir se ne sme uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi boleznimi, povezanimi z intoleranco za galaktozo, hudo obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze.

Dopustni odmerki zdravila Famvir in trajanje zdravljenja. Zdravilo Famvir se je dobro prenašalo pri zdravljenju okužbe, ki jo je povzročil virus Varicella zoster, pri uporabi v odmerku 750 mg 3-krat na dan 7 dni; pri bolnikih z genitalnim herpesom pri uporabi zdravila v odmerku do 750 mg 3-krat na dan 5 dni in v odmerku do 500 mg 3-krat na dan 10 dni. Izkazalo se je tudi, da zdravilo dobro prenašajo, če ga dajemo v odmerku 250 mg trikrat na dan 12 mesecev za zdravljenje genitalnega herpesa. Bolniki z zmanjšano imunostjo so zdravilo Famvir dobro prenašali pri zdravljenju okužb, ki jih povzroča virus Varicella zoster, če so jemali 500 mg 3-krat na dan 10 dni, pa tudi okužbe, ki jih povzročajo virusi Herpes simplex, če so jemali do 500 mg 2-krat na dan za 7 dni ali 500 mg 2-krat na dan 8 tednov.

Uporaba v pediatriji

Učinkovitost in varnost zdravila Famvir pri otrocih nista bili dokazani. Zato uporaba famciklovirja pri otrocih ni priporočljiva, razen če pričakovana korist zdravljenja upravičuje možno tveganje, povezano z zdravilom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Ni pričakovati, da bi zdravilo Famvir vplivalo na sposobnost bolnikov za vožnjo avtomobila ali upravljanje z drugimi stroji, vendar pa naj bolniki, ki med uporabo zdravila Famvir občutijo omotico, zaspanost, zmedenost ali druge motnje osrednjega živčnega sistema, ne smejo voziti avtomobila ali upravljati s stroji. uporabe zdravila.

Zdravilna učinkovina zdravila Famvir je famciklovir . Dodatne komponente: hidroksipropilceluloza, natrijev škrobni glikolat, brezvodna laktoza, magnezijev stearat.

Lupina je sestavljena iz hipromeloze, polietilen glikola 4000, titanovega dioksida, polietilen glikola 6000.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se prodaja v tabletah. En paket lahko vsebuje 1-4 pretisne omote. En pretisni omot lahko vsebuje od 3 do 10 tablet.

farmakološki učinek

To zdravilo ima protivirusno ukrepanje.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Po ustni aplikaciji se učinkovina zdravila pretvori v, ki učinkuje tako na Epstein-Barr virus in človeški virusi. Vstopi v okužene predele telesa, kjer se pretvori v monofosfat, ta pa v trifosfat. Če ostane v okuženih celicah več kot 12 ur, preprečuje replikacijo virusne DNA. Njegova vsebnost v celicah, kjer ni virusa, je minimalna, zato trifosfat nanje ne vpliva.

Penciklovir deluje v zvezi z odpornostjo na aciklovir sevi virusov Herpes simplex s spremenjenim DNA polimeraza .

Zdravilo zmanjša manifestacijo in trajanje postherpetična pri ljudeh z herpes zoster .

Njegovo biološka uporabnost – 77 %. Največja koncentracija zdravila je dosežena po približno 45 minutah. Penciklovir za katerega je značilna stopnja vezave na plazemske beljakovine manj kot 20 %. Plazemski razpolovni čas je do 2 uri. Zdravilna učinkovina zdravila se izloča predvsem z urinom.

Indikacije za uporabo

To zdravilo predpiše zdravnik za:

  • supresivno zdravljenje ponavljajočih se okužb navezujoč se herpes ;
  • primarna okužba s simpleks virusom herpes ;
  • herpes zoster ;
  • oftalmoherpes ;
  • virusne okužbe zaradi Herpes simplex in Varicella zoster ;
  • postherpetična ;
  • poslabšanje okužb, povezanih z herpes .

Kontraindikacije

Zdravila se ne sme uporabljati za:

  • posebna občutljivost na penciklovir in sestavine zdravil;
  • virusno nalezljive bolezni pri otrocih;

Stranski učinki

Neželeni učinki pri uporabi zdravila se redko pojavijo. Včasih se bolniki pritožujejo zaradi slabosti, vendar so ti simptomi blagi. Poleg tega so znani naslednji možni neželeni učinki:

  • hematopoetski sistem - trombocitopenija ;
  • prebavni sistem - bruhanje, zlatenica;
  • alergije - hude kožne reakcije;
  • osrednji živčni sistem- zmedenost, ;
  • koža - izpuščaj , .

Navodila za uporabo zdravila Famvir (metoda in odmerjanje)

Navodila za zdravilo Famvir kažejo, da je treba tablete jemati ustno . Čas njihovega jemanja ni odvisen od hrane in jih ni mogoče žvečiti, lahko pa jih speremo z vodo. Odmerki so odvisni od patološko stanje in drugi dejavniki.

Za okužbo, ki jo povzroča virus Varicella zoster (medtem ko bolnik normalno ), je priporočljivo jemati 250 mg 3-krat na dan, 500 mg 2-krat na dan ali 750 mg 1-krat na dan. pri postherpetična nevralgija dajte 250-500 mg 3-krat na dan. pri oftalmoherpes Predpisati 500 mg 3-krat na dan. Za okužbo, ki jo povzroča virus Herpes simplex zmanjšano ), vzemite 2-krat na dan, 500 mg. Navodila za uporabo zdravila Famvir kažejo, da je v vseh štirih primerih potek uporabe zasnovan za teden dni. Priporočljivo je začeti zdravljenje takoj po pojavu prvih simptomov bolezni.

Za okužbe, ki jih povzroča virus Varicella zoster , bolniki z zmanjšana imuniteta 10 dni dajte 500 mg zdravila 3-krat na dan.

Za okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex Tipa 1 in 2 (v tem primeru bolnik normalna imuniteta ), dajte 250 mg 3-krat na dan. Pri ponovitvi kronične okužbe se bolnikom v odrasli dobi zdravilo predpiše 2-krat na dan v odmerku 125 mg. V obeh primerih je priporočljivo začeti zdravljenje ob prvih simptomih bolezni, zdravilo se uporablja pet dni.

Kdaj ponavljajoča se herpetična okužba vzemite 2-krat na dan, 250 mg. Potek terapije je predpisan v vsakem primeru posebej, odvisno od resnosti bolezni.

Učinkovit odmerek za okužen s HIV bolniki, praviloma 2-krat na dan, 500 mg.

Dnevni odmerki v skladu s QC (ml/min/1,73 m2) so lahko naslednji:

Varicella zoster , z indikatorji QC:

  • večji ali enak 40 – 3-krat 250/500 mg;
  • od 30 do 39 - 2 ali 3-krat 250 mg;
  • od 10 do 29 – 2 ali 3 krat 125 mg.

Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex (medtem ko bolnik zmanjšana imuniteta ), z indikatorji QC:

  • večji ali enak 40 – 2-krat 500 mg;
  • od 30 do 39 - 2-krat 250 mg;

Okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex (medtem ko bolnik normalna imuniteta ):

  • prva epizoda - vrednosti CC večje ali enake 30 - 3 krat 250 mg; Indikatorji CC od 10 do 29 - 3-krat 125 mg;
  • ponavljajoče se okužbe - kazalniki CK so večji ali enaki 10 - 3-krat 125 mg.

Supresivno zdravljenje ponavljajoče se okužbe s herpesom , z indikatorji QC:

  • večji ali enak 30 – 2-krat 250 mg;
  • od 10 do 29 – 2-krat po 125 mg.

Ljudje z odpoved ledvic ki so na njem, je treba zdravilo vzeti takoj po hemodializa . Priporočljivo je jemati 125 mg za in 250 mg za herpes zoster .

Preveliko odmerjanje

Pri višjih odmerkih v primeru kronična odpoved ledvic se lahko razvije akutna odpoved ledvic .

V primeru prevelikega odmerjanja je zagotovljeno simptomatsko in podporno zdravljenje. Zdravilno učinkovino zdravila lahko odstranimo z hemodializa . Hkrati pa vsebina famciklovir zmanjša za 75 % v štirih urah.

Interakcija

Klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili ni. Zdravila, ki blokirajo tubularna sekrecija lahko poveča plazemske koncentracije penciklovir .



© 2024 rupeek.ru -- Psihologija in razvoj. Osnovna šola. Višji razredi