Çocuklar için Vilprafen Solutab: kullanım talimatları. Josamisin (Vilprafen) - özel durumlar için makrolid antibiyotik Vilprafen kontrendikasyonları

Vilprafen makrolid grubundan bir antibiyotiktir. Bakteriler tarafından protein sentezinin engellenmesi nedeniyle bakteriyostatik etkiye sahiptir ve iltihap bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakterisidal etkiye sahiptir.

Yayın formu ve kompozisyon

Aktif aktif maddeİlaç josamisindir.

Vilprafen aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

• 10 adetlik kabarcıklar halinde film kaplı tabletler. Bir karton kutuda bir kabarcık vardır. Her tablet 500 mg josamisin ve yardımcı bileşenler (susuz kolloidal silikon dioksit, polisorbat 80, metilselüloz, magnezyum stearat, alüminyum hidroksit, mikroselüloz, talk, sodyum karboksimetilselüloz, titanyum dioksit ve makrogol 6000);
• 100 ml'lik koyu cam şişelerde oral uygulama için süspansiyon. Karton ambalaj içerisinde 1 adet şişe ve 10 ml'lik dereceli bardak bulunmaktadır. 10 ml Vilprafen süspansiyonu, 300 mg josamisin ve yardımcı maddeler (sorbitan trioleat, koloidal susuz silikon dioksit, sodyum sitrat, mikroselüloz, sodyum karboksimetilselüloz, setilpiridinyum klorür, metilhidroksipropilselüloz, aromatikler, dimetikon, sakaroz ve arıtılmış su) içerir.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre Vilprafen, josamisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkların tedavisi için reçete edilir:

• KBB organlarının ve üst kısımlarının enfeksiyonları solunum sistemi farenjit, sinüzit, bademcik iltihabı, larenjit, paratonsillit ve orta kulak iltihabı dahil;
• Toplum kökenli pnömoni dahil alt solunum yolu enfeksiyonları, akut ve Kronik bronşit(alevlenmeler);
• Kızıl ateş (penisilin antibiyotiklerine aşırı duyarlılık durumunda Vilprafen reçete edilir);
• Difteri (içinde karmaşık terapi difteri antitoksin ile birlikte);
• Psittakoz;
• Boğmaca öksürüğü;
• Oftalmolojide enfeksiyonlar (dakriyosistit, blefarit);
• Diş hekimliğinde enfeksiyonlar (perikoronit, alveolit, diş eti iltihabı, periodontit ve alveoler apse);
• Yanık ve yara (ameliyat sonrası dahil) enfeksiyonları;
• Yumuşak doku ve cilt enfeksiyonları (furunküloz, kaynama, şarbon, akne, apse, folikülit, erizipel, lenfadenit, panaritium, lenfanjit ve balgam);
• Hastalıklar gastrointestinal sistem sebebiyle Helikobakter pilori, içermek Kronik gastrit Ve ülser mide ve duodenum;
• Bel soğukluğu, lenfogranüloma venereum, sifiliz (ile birlikte) aşırı duyarlılık penisilin);
• Genital enfeksiyonlar ve idrar yolu(mikoplazma ve/veya klamidyanın neden olduğu servisit, prostatit, üretrit ve epididimit).

Kontrendikasyonlar

Var olmak aşağıdaki kontrendikasyonlar Vilprafen'in kullanımı için:

• Josamisine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
• Makrolid grubunun herhangi bir antibiyotiğine karşı aşırı duyarlılık;
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• 10 kg'ın altındaki çocuklar.

Kullanım ve dozaj talimatları

Talimatlara göre Vilprafen ağızdan, tercihen öğünler arasında alınır, çünkü bu durumda ilacın kan serumundaki optimal konsantrasyonu elde edilir. Tablet çiğnenmeden bütün olarak yutulur. Süspansiyon önceden çalkalanır.

14 yaşın üzerindeki yetişkinlere ve ergenlere 2-3 doza bölünmüş 1-2 g josamisin reçete edilir. Vilprafen'in önerilen başlangıç ​​dozu 1 g'dır.

Globüler ve akne vulgaris için, tedavinin ilk 2-4 haftasında günde iki kez 500 mg ilaç alınması ve ardından iki ay boyunca günde bir kez 500 mg josamisin idame dozuna geçilmesi önerilir.

Terapi seyrinin süresi doktor tarafından belirlenir. Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyelerine göre streptokok enfeksiyonlarının tedavi süresi en az on gün olmalıdır.

Vilprafen'in bir dozunu kaçırırsanız, derhal ilacın "unutulan" dozunu almalısınız, ancak bir sonraki hapı alma zamanı gelmişse, normal tedavi rejimine dönmelisiniz. Çift doz alamazsınız.

Tedavinin kesintiye uğraması veya zamanından önce kesilmesi sırasında, maksimum düzeye ulaşma olasılığı tedavi edici etki azalır.

Yan etkiler

Vilprafen kullanırken aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar mümkündür:

• Sıklıkla (vakaların% 0,01 ila 0,1'i) - mide bulantısı ve mide rahatsızlığı;
• Yaygın olmayan (vakaların %0,001 ila %0,01'i) – kusma, karın rahatsızlığı, ishal;
• Nadiren (vakaların% 0,0001 ila 0,001'i) - iştah kaybı, kabızlık, stomatit, anafilaktoid reaksiyon, Quincke ödemi, ürtiker, geçici işitme bozukluğu (Vilprafen dozuna bağlı olarak);
• Çok nadir (vakaların %0,0001'inden azı) - psödomembranöz kolit, purpura, multiforme eksüdatif eritem ve büllöz dermatit;
• Frekans belirlenmemiş - sarılık ve karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Özel Talimatlar

Kalıcı şiddetli ishal için Vilprafen kullanırken dikkatli olunmalıdır, çünkü alırken tehlikeli psödomembranöz kolit gelişebilir.

Hastalarda böbrek yetmezliği tedavi gerekli laboratuvar testlerinin sonuçları dikkate alınarak gerçekleştirilir.

Çeşitli makrolid antibiyotiklere karşı olası çapraz direnç dikkate alınmalıdır; yani kimyasal yapı olarak Vilprafen'e benzer antibiyotiklerle tedaviye dirençli mikroorganizmalar josamisine de dirençli olabilir.

İlaç, araç kullanma veya diğer tehlikeli makineleri kullanma yeteneğini etkilemez.

Analoglar

İlacın yapısal analogları Josamisin ve Vilprafen Solutab'dır.

Depolama şartları ve koşulları

Talimatlara göre Vilprafen, çocukların ulaşamayacağı, karanlık ve kuru bir yerde 25 ° C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklanmalıdır. İlacın raf ömrü 4 yıldır.

Birleştirmek

aktif madde: josamisin 500 mg,
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, polisorbat 80, kolloidal susuz silikon dioksit, sodyum karboksimetilselüloz, magnezyum stearat, hidroksipropilmetilselüloz, makrogol 6000, talk, titanyum dioksit, alüminyum hidroksit, metakrilik asit ve esterlerinin kopolimeri.

Tanım

Beyaz veya neredeyse beyaz film kaplı tabletler beyaz, dikdörtgen, bikonveks, her iki tarafta işaretler var. Risk sadece yutmayı kolaylaştırmak için kırılmaya yöneliktir, eşit dozlara bölünmeye yönelik değildir.

Farmakoterapötik grup

Antibakteriyel ajanlar sistemik kullanım için. Makrolidler.
ATX kodu: J01FA07

Farmakolojik özellikler"tip = "onay kutusu">

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Antibakteriyel ilaç makrolidler grubundandır. Etki mekanizması, 50S ribozomal alt birimine tersinir bağlanma nedeniyle mikrobiyal hücrede protein sentezinin bozulmasıyla ilişkilidir. Terapötik konsantrasyonlarda, kural olarak bakteriyostatik bir etkiye sahiptir, bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır. İltihaplanma bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakteri yok edici etkiye sahiptir.
Farklı mikroorganizmalar için minimum inhibitör konsantrasyonlarının eşik değerleri, coğrafi konum da dahil olmak üzere değişiklik gösterebilir; bu nedenle, mikroorganizmaların antibakteriyel maddelere karşı direncine ilişkin yerel bilgilere odaklanmanız önerilir.
Genellikle josamisine duyarlı mikroorganizmalar:
gram pozitif aeroblar: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, enterokoklar, Rodokokkus eki, metisiline duyarlı, metisiline dirençli stafilokoklar*, Streptococcus spp. B grubu streptokoklar dahil, StreptokokPnömoni, Streptococcus pyogenes.
gram negatif aeroblar: Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella, spp. Moraxella spp.
anaeroblar: Actinomyces türleri, Bacteroides türleri, Eubacterium türleri, Mobiluncus türleri, Peptostreptococcus türleri, Porphyromonas türleri, Prevotella türleri, Propionibacterium akneleri.
Diğer: Borrelia burgdorferi, Chlamydia türleri, Coxiella türleri, Leptospira türleri, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.
Josamisine orta derecede dirençli mikroorganizmalar:
Gram-negatif aeroblar: Neisseria gonorrhoeae.
Anaeroblar: Clostridium perfringens.
Diğer: Ureaplasma urealyticum.
Josamisine dirençli mikroorganizmalar:
Gram pozitif aeroblar: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroitleri.
Gram-negatif aeroblar: Acinetobacter spp.., enterobakteriler, Haemophilus türleri, Pseudomonas türleri..
Anaeroblar: Fusobacterium spp.
Diğer: Mikoplazma hominis.
Josamisin aktif laboratuvar ortamında Ve in vivo bir ilişkide Toksoplazma gondii.
* Stafilokokların yaklaşık %30-50'si metisiline dirençlidir. Bu esas olarak hastane suşlarının karakteristik özelliğidir.
Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra josamisin, gastrointestinal sistemden hızla emilir. Plazmadaki maksimum josamisin konsantrasyonuna uygulamadan 1-4 saat sonra ulaşılır. 1 g'lık bir dozda alındığında kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon 0,2-0,3 mg/l'dir.
Josamisinin yaklaşık %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Josamisin, organlarda ve dokularda (beyin hariç) iyi bir şekilde dağılır, plazma seviyelerini aşan ve uzun süre terapötik seviyelerde kalan konsantrasyonlar oluşturur. Josamisin özellikle akciğerlerde, bademciklerde, bronş salgılarında yüksek konsantrasyonlar oluşturur. kulak kiri, tükürük, ter ve gözyaşı sıvısı. Balgamdaki konsantrasyon, plazmadaki konsantrasyonu 8-9 kat aşar. Makrolidler fagositlere (nötrofiller, monositler, peritoneal ve alveoler makrofajlar) nüfuz eder ve burada birikir. Plasenta bariyerini geçer ve salgılanır anne sütü. Josamisin karaciğerde (%40-50) metabolize edilerek antibakteriyel aktiviteyi koruyan metabolitler oluşturulur. Esas olarak safrayla (yaklaşık% 90) atılır. İlacın yarı ömrü 1-2 saattir ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu süre uzayabilir. İlacın böbrekler tarafından atılımı% 10'u geçmez.
Yaşlı hastalarda, çocuklarda veya böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda farmakokinetik özelliklerine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Klinik öncesi güvenlilik verileri
Hamile farelere ve sıçanlara yüksek dozlarda (3.0 g/kg/gün) uygulandığında, farelerde mortalitenin arttığı ve fetal büyüme geriliğinin arttığı rapor edilmiştir.
Hamile farelerde ve sıçanlarda organogenez sırasında Josamisin propiyonat kullanılan çalışmalarda, farelerde yüksek dozlar (2.0 g/kg/gün) kullanıldığında vücut ağırlığı artışında azalma ve dalak büyümesi (splenomegali) rapor edilmiştir.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:
Etiolojisi doğrulanmış A grubu beta-hemolitik streptokokların neden olduğu bademcik iltihabı (anjina), kullanılamadığı durumlarda beta-laktam antibiyotiklerle tedaviye alternatif olarak kullanılır.
Akut sinüzit, beta-laktam antibiyotiklerin kullanılamadığı durumlarda.
Akut bronşitte sekonder enfeksiyon.
Kronik bronşitin alevlenmesi.
Aşağıdaki hastalarda toplum kökenli pnömoni:
- risk faktörleri olmadan;
- hafif şiddette;
- olmadan klinik işaretler, pnömokok etiyolojisinin karakteristiği.
Atipik pnömoni şüphesi durumunda, ciddiyet ve oluşum koşullarına bakılmaksızın makrolidler endikedir.
Hayatı tehdit etmeyen cilt enfeksiyonları: impetigo, bulaşıcı komplikasyonlar dermatozlar, ektima, dermis ve deri altı dokusunun (özellikle erizipeller) enfeksiyöz iltihabı, eritrazma.
Ağız enfeksiyonu.
Genital organların gonokokal olmayan enfeksiyonları.
Beta-laktam antibiyotiklere alerji durumunda akut romatizmal ateşin önlenmesi.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi yerel yönergeler dikkate alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Josamisin ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
- diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık;
- Karaciğer ve safra yollarının ciddi fonksiyon bozukluğu;
- ergotamin, dihidroergotamin, sisaprid, pimozid, ivabradin, kolşisinin eşzamanlı kullanımı;
- sırasında kadınlar EmzirmeÇocuk sisaprid alıyorsa.

Kullanım talimatları ve dozlar

Vilprafen® tabletler bölünemez. İlaç öğünler arasında alınmalıdır. Semptomlar ortadan kalktıktan ve vücut ısısı normale döndükten sonra tedaviye 48 saat daha devam edilmelidir.
Yetişkinler ve 40 kg'ın üzerindeki çocuklar
Tavsiye edilen günlük doz Vücut ağırlığına ve enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak 2 doza bölünmüş 1 ila 2 g/gün arasında değişir; veya sabah-akşam 1-2 tablet.
Aşırı kilolu çocuklar<40 кг: İlacın salım formu, bu ilacın vücut ağırlığına sahip çocuklarda kullanılmasına izin vermez.<40 кг.
Yaşlı hastalar
Doz ayarlamasının gerekliliği hakkında bilgi yoktur.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Karaciğer hastalığı olan hastalarda ilacın plazma konsantrasyonu artabilir. Karaciğer yetmezliği vakalarında josamisin kullanımı önerilmez. Gerekirse karaciğer testleri düzenli olarak izlenmeli ve doz azaltılabilir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına ilişkin kurallar hakkında bilgi yoktur.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Doz ayarlamasının gerekliliği hakkında bilgi yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Streptokokal bademcik iltihabının tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır.
İlaç dozunu atlarken hasta taktikleri
Vilprafen 500 mg film kaplı tableti kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda hapı alın. Unuttuğunuz bir dozu telafi etmek için çift doz almamalısınız.

Yan etki

Advers reaksiyonlar sistemik organ sınıflandırmasına ve kayıt sıklığına göre aşağıdaki derecelendirmeye göre listelenmiştir: Çok sık: ≥1/10, sıklıkla: ≥1/100 ila<1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко: от ≥1/10 000 до <1/1000, очень редко от <1/10 000, частота неизвестна – невозможно оценить, исходя из имеющихся данных.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: Kaşıntı, ürtiker, yüzde şişme, anjiyoödem, nefes almada zorluk gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları, şok dahil anafilaktoid ve anafilaktik reaksiyonlar, serum benzeri sendrom
Metabolik ve beslenme bozuklukları
Bilinmeyen frekans: iştah azalması.
Damar bozuklukları
Bilinmeyen frekans: purpura, kutanöz vaskülit.
Gastrointestinal bozukluklar
Bilinmeyen frekans: karın rahatsızlığı, şişkinlik, bulantı, kusma, ishal, stomatit, psödomembranöz kolit.
Karaciğer ve safra yolları bozuklukları
Bilinmeyen frekans: Karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık, alkalin fosfataz ve karaciğer transaminazlarında artış, kolestatik hepatit, sitolitik hepatit.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmeyen frekans: eritematöz veya makülopapüler döküntü, büllöz dermatit, eritema multiforme eksüdatif, dahil. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.
Advers Reaksiyonların Raporlanması
Tıbbi ürünün yarar-risk oranının sürekli olarak izlenmesini sağlamak için, bir tıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra şüpheli advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Sağlık profesyonellerinin, herhangi bir şüpheli advers ilaç reaksiyonunu ulusal advers reaksiyon ve ilaç başarısızlığı raporlama sistemleri aracılığıyla bildirmeleri teşvik edilmektedir. Hastanın herhangi bir istenmeyen reaksiyonla karşılaşması durumunda doktora başvurması tavsiye edilir. Bu öneri, ilacın kullanım talimatlarında listelenmeyenler de dahil olmak üzere olası her türlü advers reaksiyon için geçerlidir. Ayrıca ilaç başarısızlığı raporları da dahil olmak üzere advers reaksiyonları Advers İlaç Olayları Bilgi Veritabanına bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.

Doz aşımı

Aşırı dozda josamisin, mide bulantısı ve ishal gibi uygun tedavi gerektiren gastrointestinal bozukluklara yol açabilir. Doz aşımı durumunda "Yan Etkiler" bölümünde açıklanan diğer semptomların ortaya çıkması beklenmelidir.
Tedavi: semptomatik

Diğer ilaçlarla etkileşim

Josamisin ve aşağıda listelenen ilaçların kombinasyonları kontrendikedir:
ergotamin ve dihidroergotamin: uzuvlarda nekroz riskiyle birlikte ergotizm gelişimi olasılığı (ergotamin / dihidroergotaminin daha yavaş atılımının bir sonucu olarak);
sisaprid: ventriküler taşikardi dahil ventriküler aritmilerin gelişme riskinde artış;
pimozid: ventriküler taşikardi dahil ventriküler aritmi gelişme riskinde artış;
ivabradin: istenmeyen yan etkilerin gelişmesiyle birlikte ivabradinin plazma konsantrasyonlarında artış (josamisin tarafından ivabradinin metabolizmasının yavaşlaması nedeniyle);
Kolşisin: Kolşisinin ölüm de dahil olmak üzere yan etki riski artar.
Josamisin ve aşağıda listelenen ilaçların kombinasyonları önerilmez:
ebastin: yatkınlığı olan bireylerde ventriküler aritmi gelişme riskinde artış (konjenital uzun QT sendromu);
dopaminerjik etkiye sahip ergot alkaloidleri (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid): aktivitelerinde olası bir artışla veya aşırı doz semptomlarının ortaya çıkmasıyla birlikte bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolidin plazma seviyelerinde artış. Josamisin, bromokriptin mesilatın etkisini artırabilir ve uyuşukluğa, baş dönmesine, ataksiye ve diğer yan etkilere neden olabilir;
triazolam: İzole vakalarda advers olaylar (davranış bozuklukları) rapor edilmiştir. Josamisin, triazolamın aktivitesini artırabilir, bu da uyuşukluğa neden olabilir. Triazolam tedavisinin geçici olarak durdurulması önerilir;
halofantrin: ventriküler aritmiler de dahil olmak üzere ventriküler aritmilerin gelişme riski artar
taşikardi. Mümkünse makrolide ara verilmelidir. Eş zamanlı uygulama gerekliyse, tedavi, EKG izleme sonuçları dikkate alınarak QT aralığının ön izlemesinden sonra gerçekleştirilmelidir;
Disopiramid: Dizopiramidin yan etkilerinin artması riski: şiddetli hipoglisemi, QT uzaması ve torsade de pointes (TdP) dahil şiddetli ventriküler aritmiler. Eş zamanlı uygulama gerekliyse tedavi, düzenli klinik, biyolojik ve elektrokardiyografik gözlemlerle birlikte yürütülmelidir;
Takrolimus: Kanda takrolimus konsantrasyonunun artması, kreatininemi (takrolimusun josamisin tarafından metabolik dönüşümünün yavaşlaması nedeniyle), nefrotoksisite riskinde artış. Birlikte uygulama gerekiyorsa takrolimusun plazma konsantrasyonları düzenli olarak izlenmelidir;
astemizol ve terfenadin içeren antihistaminikler: terfenadin ve astemizol içeren antihistaminiklerin metabolizmasını değiştiren josamisine bağlı göreceli doz aşımı gelişme riski, hayatı tehdit eden aritmiler gelişme riski.
Josamisin ve aşağıda listelenen ilaçların kombinasyonları özel önlemler gerektirir:
karbamazepin: Karaciğerdeki metabolizmasındaki azalmanın bir sonucu olarak aşırı doz belirtileri ile birlikte plazmadaki karbamazepin konsantrasyonunda bir artış. Tedavi, karbamazepinin plazma konsantrasyonlarının izlenmesi ve gerekirse dozunun azaltılması ile birlikte klinik gözetim altında gerçekleştirilir;
siklosporin: Kanda siklosporin düzeylerinin artması ve kreatininemi, nefrotoksisite riskinin artması. Kandaki siklosporin konsantrasyonunu, böbrek fonksiyonunu düzenli olarak izlemeli ve makrolid almayı bıraktıktan sonra ve bıraktıktan sonra siklosporin dozunu ayarlamalısınız;
Oral antikoagülanlar: Oral antikoagülanların (varfarin dahil K vitamini antagonistleri) etkisini arttırmak. Josamisin almak bağırsak bakterileri tarafından K vitamini sentezinde bir azalmaya yol açar. Kanama meydana gelirse, josamisin ve/veya oral antikoagülanları bırakın ve kanamanın ciddiyetine ve protrombin indeksi/INR'ye dayalı koagülopatinin derecesine bağlı olarak K vitamini takviyesi uygulayın;
sildenafil: hipotansiyon riskiyle birlikte sildenafilin plazma konsantrasyonlarında artış. Josamisin ile eş zamanlı kullanım durumunda, tedavinin başlangıcında minimum dozda sildenafil reçete edin;
ksantinler: makrolid grubunun bazı temsilcileri, ksantinlerin (teofilin) ​​ortadan kaldırılmasını yavaşlatır, bu da zehirlenme belirtilerine yol açabilir. Teofilinin neden olduğu toksisite belirtileri ortaya çıkarsa, serum konsantrasyonları izlenirken teofilin dozları buna göre ayarlanmalıdır.
INR'deki özel değişiklik durumları:
Antibiyotik alan hastalarda antivitamin K'nın etkisinin arttığı çok sayıda vaka tespit edilmiştir. Enfeksiyöz veya inflamatuar süreç şiddetli hale gelirse hastanın yaşı ve genel durumu INR'deki değişiklikler için risk faktörleridir. Bu arka plana karşı, böyle bir değişikliğin bulaşıcı bir hastalıktan mı yoksa eşlik eden tedaviden mi kaynaklandığını kesin olarak belirlemek zordur. Bununla birlikte, belirli antibiyotik gruplarını alırken INR'de değişiklikler meydana gelebilir: florokinolonlar, makrolidler, siklinler, ko-trimoksazol ve bazı sefalosporinler.

İhtiyati önlemler

Karaciğer hastalığı olan hastalarda ilacın plazma konsantrasyonları yüksek olabilir.
Karaciğer yetmezliği vakalarında josamisin kullanımı önerilmez.
Gerekirse karaciğer testleri düzenli olarak izlenmeli ve doz azaltılabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Josamisin ile terfenadin veya astemizol içeren antihistaminiklerin eş zamanlı kullanımı önerilmez çünkü bu ilaçların eliminasyonu yavaşlar, bu da yaşamı tehdit eden aritmi riskini artırır.
Eritromisine ve diğer makrolid antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olan hastalarda ilacın alınması kontrendikedir.
Josamisin'in ebastin, dopaminerjik ergot alkaloidleri (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid), triazolam, halofantrin, disopiramid, takrolimus ile birlikte alınması önerilmez (bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümü).
İnatçı şiddetli ishal vakalarında hayatı tehdit eden psödomembranöz kolit gelişme ihtimali akılda tutulmalıdır. Hastalık josamisin tedavisi sırasında veya sonrasında gelişebilir. Bu durumda, yeterli tedavi önlemleri derhal başlatılmalıdır. Bu durumda bağırsak hareketliliğini engelleyen ilaçlar kontrendikedir.
Bugüne kadar bu tür bir rapor bulunmamasına rağmen, diğer makrolid antibiyotikler gibi josamisin ile özellikle uzun süreli tedavinin, dirençli bakteri ve mantar türlerinin büyümesine yol açması mümkündür; bu durumda tedavi durdurulmalı ve tedavi sonlandırılmalıdır. uygun tedaviye başlandı.
Mikroorganizmaların çeşitli makrolid antibiyotiklere çapraz direnç gösterme olasılığı dikkate alınmalıdır.
Etki mekanizmalarıyla ilgili antibakteriyel ilaçlara (linkozamidler, streptograminler) dirençli mikroorganizmalar aynı zamanda josamisine de dirençli olabilir (MLSb direnç fenotipi, nokta mutasyonları).

Hassas mikroorganizmaların neden olduğu akut ve kronik enfeksiyonlar - üst solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları (anjina, farenjit, paratonsillit, larenjit, otitis media, sinüzit, difteri - penisiline aşırı duyarlılık durumunda difteri toksoidi, kızıl ateş ile tedaviye ek olarak) ); alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, kronik bronşitin alevlenmesi, atipik patojenlerin neden olduğu zatürre, boğmaca, psittakoz); diş enfeksiyonları (diş eti iltihabı ve periodontal hastalık); oftalmolojide enfeksiyonlar (dakriyosistit, blefarit); cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (piyoderma, furunküloz, şarbon, erizipel - penisiline aşırı duyarlılık, akne, lenfanjit, lenfadenit, lenfogranüloma venereum); genitoüriner sistem enfeksiyonları (prostatit, üretrit, bel soğukluğu, sifiliz - penisilin, klamidyal, ureaplasma dahil mikoplazma ve karışık enfeksiyonlara karşı aşırı duyarlılık).

İlacın Vilprafen salınım formu

Film kaplı tabletler 500 mg; kabarcıklı 10 kutu (kutu) 1; film kaplı tabletler 500 mg; Blister 10 karton paket 1.

Vilprafen ilacının farmakodinamiği

İlaç bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır; Josamisinin bakteriyostatik aktivitesi, diğer makrolid antibiyotikler gibi, bakteriler tarafından protein sentezinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. İltihaplanma bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakteri yok edici etkiye sahiptir. Josamisin, hücre içi mikroorganizmalara (Chlamydia trachomatis ve Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), gram pozitif bakterilere (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ve Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), gram negatif bakterilere (Neisseria) karşı oldukça aktiftir. meningiti dis, Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori) ve ayrıca bazı anaerobik bakterilere (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens) karşı.

Vilprafen ilacının farmakokinetiği

Oral uygulamadan sonra josamisin, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Serumdaki josamisin Cmaks'ına Vilprafen alındıktan 1-4 saat sonra ulaşılır. Josamisinin yaklaşık %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Maddenin özellikle yüksek konsantrasyonları akciğerlerde, bademciklerde, tükürükte, terde ve gözyaşı sıvısında bulunur. Josamisin karaciğerde daha az aktif metabolitlere metabolize edilir ve esas olarak safrayla atılır. İlacın idrarla atılımı %20'den azdır.

Hamilelik sırasında ilacın Vilprafen kullanımı

Endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmasına izin verilir. DSÖ Avrupa, hamile kadınlarda klamidya enfeksiyonunun tedavisinde tercih edilen ilaç olarak josamisini önermektedir. FDA'ya göre fetus üzerindeki etki kategorisi belirlenmemiştir.

Vilprafen ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık; Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu.

İlacın Vilprafen yan etkileri

Gastrointestinal sistemden: nadiren - iştah kaybı, bulantı, mide ekşimesi, kusma ve ishal. İnatçı şiddetli ishal vakalarında antibiyotiklere bağlı hayatı tehdit eden psödomembranöz kolit gelişme ihtimali akılda tutulmalıdır. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Çok nadir durumlarda alerjik cilt reaksiyonları (örn. ürtiker) mümkündür. Karaciğer ve safra yollarından: Bazı durumlarda, kan plazmasındaki karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici bir artış gözlendi; nadir durumlarda safra ve sarılık çıkışının ihlali eşlik etti. İşitme sisteminden: Nadir durumlarda doza bağlı geçici işitme bozukluğu rapor edilmiştir.

Vilprafen ilacının uygulama yöntemi ve dozajı

İçerisinde az miktarda su ile bütün olarak yutun. Yetişkinler ve 14 yaşın üzerindeki ergenler için önerilen günlük doz 1 ila 2 g josamisindir. Günlük doz 2-3 doza bölünmelidir. Önerilen başlangıç ​​dozu 1 g josamisindir. Akne vulgaris ve globulus durumunda, ilk 2-4 hafta boyunca günde 2 kez 500 mg josamisin dozunda, ardından 8 hafta boyunca idame tedavisi olarak günde bir kez 500 mg josamisin dozunda reçete edilmesi önerilir. Optimum serum konsantrasyonlarına ulaşmak için, bireysel dozlar öğünler arasında alınmalıdır. Genellikle tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Dünya Sağlık Örgütü'nün antibiyotik kullanımına ilişkin tavsiyeleri doğrultusunda streptokok enfeksiyonlarının tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır. Bir dozun kaçırılması durumunda, derhal ilacın bir dozunu almalısınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse “unutulan” dozu almayın, normal tedavi rejiminize dönün. İki kat doz almamalısınız. Tedaviye ara verilmesi veya ilacın zamanından önce bırakılması tedavinin başarı olasılığını azaltacaktır.

Aşırı dozda ilaç Vilprafen

Bugüne kadar spesifik zehirlenme belirtileri hakkında veri bulunmamaktadır. Doz aşımı durumunda “Yan Etkiler” bölümünde anlatılan semptomların özellikle gastrointestinal sistemden kaynaklanması beklenmelidir.

İlacın Vilprafen'in diğer ilaçlarla etkileşimleri

Vilprafen/diğer antibiyotikler. Bakteriyostatik antibiyotikler, penisilinler ve sefalosporinler gibi diğer antibiyotiklerin bakterisidal etkisini azaltabildiğinden, josamisinin bu tip antibiyotiklerle birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Josamisin, lincomycin ile birlikte reçete edilmemelidir çünkü etkinliklerinde karşılıklı bir azalma mümkündür. Vilprafen/ksantinler. Makrolid antibiyotiklerin bazı temsilcileri, olası zehirlenmeye yol açabilecek ksantinlerin (teofilin) ​​ortadan kaldırılmasını yavaşlatır. Klinik deneysel çalışmalar, josamisinin teofilin salınımı üzerinde diğer makrolid antibiyotiklere göre daha az etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Vilprafen/antihistaminikler. Josamisin ve terfenadin veya astemizol içeren antihistaminiklerin birlikte uygulanmasından sonra, terfenadin ve astemizolün eliminasyonunda yavaşlama olabilir ve bu da yaşamı tehdit eden kardiyak aritmilerin gelişmesine yol açabilir. Vilprafen/ergot alkaloidleri. Ergot alkaloidleri ve makrolid antibiyotiklerin birlikte uygulanmasının ardından vazokonstriksiyonun arttığına dair bireysel raporlar vardır. Josamisin alırken hastanın ergotamine toleransının olmadığı bir vaka vardı. Bu nedenle josamisin ve ergotaminin eş zamanlı kullanımına hastaların uygun şekilde izlenmesi eşlik etmelidir. Vilprafen/siklosporin. Josamisin ve siklosporinin birlikte uygulanması, kan plazmasındaki siklosporin seviyesinde bir artışa ve kanda nefrotoksik siklosporin konsantrasyonlarının oluşmasına neden olabilir. Siklosporinin plazma konsantrasyonları düzenli olarak izlenmelidir. Vilprafen/digoksin. Josamisin ve digoksin birlikte uygulandığında kan plazmasındaki digoksin seviyesini arttırabilir. Vilprafen/hormonal kontraseptifler. Nadir durumlarda, makrolid tedavisi sırasında hormonal kontraseptiflerin kontraseptif etkisi yetersiz olabilir. Bu durumda ek olarak hormonal olmayan kontrasepsiyon kullanılması tavsiye edilir.

Vilprafen ilacını alırken özel talimatlar

Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi, uygun laboratuvar testlerinin sonuçları dikkate alınarak yapılmalıdır. Çeşitli makrolid antibiyotiklere karşı çapraz direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (örneğin, kimyasal yapıya bağlı antibiyotiklerle tedaviye dirençli olan mikroorganizmalar, josamisine de dirençli olabilir). Embriyotoksik etkileri hakkında bilgi bulunmamakla birlikte, hamile ve emziren kadınlara Vilprafen ancak tedavinin risk-yarar oranı dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra reçete edilmelidir.

Vilprafen ilacının saklama koşulları

Liste B: Işıktan korunan, sıcaklığı 25°C'yi aşmayan bir yerde.

Vilprafen ilacının raf ömrü

Vilprafen ilacı ATX sınıflandırmasına aittir:

J Sistemik kullanım için antimikrobiyaller

J01 Sistemik kullanım için antimikrobiyaller

J01F Makrolidler ve linkozamidler

Vilprafen, vücudun çeşitli bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklarıyla baş etmeye yardımcı olan makrolid grubundan etkili bir antibakteriyel ilaçtır.

Bu ürün birçok bakteriyel patojene (stafilokok, streptokok, pnömokok, clostridia vb.) karşı geniş bir antimikrobiyal etki spektrumuna sahiptir.

Ana aktif bileşen, enfeksiyonla mücadelede belirgin antimikrobiyal özellikler sergileyen Josamisin'dir.

Üst ve alt solunum yollarının enfeksiyöz ve inflamatuar hastalıklarının, cilt ve yumuşak dokuların inflamatuar süreçlerinin yanı sıra genitoüriner sistem ve gastrointestinal sistem enfeksiyonlarının karmaşık tedavisi için en etkilidir.

Vilprafen kullanımı için ana endikasyonlar:

• solunum sisteminin enfeksiyöz ve inflamatuar süreçleri (bademcik iltihabı, larenjit, farenjit, akut veya kronik bronşit, zatürre, soluk borusu iltihabı, laringotrakeit, vb.);
• cilt ve yumuşak doku hastalıkları (furunküloz, piyoderma, erizipel);
• boğmaca;
• enfeksiyonla komplike olan çeşitli yaralanmalar (yanıklar, cerahatli yaralar);
• difteri;
• otitis (orta kulak iltihabı);
• belsoğukluğu;
• sivilce (düzenli veya küresel);
• frengi;
• diş hekimliğinde bulaşıcı hastalıklar (periodontitis, diş eti iltihabı);
• suçlu;
• sinüzit;
• genitoüriner sistemin enfeksiyöz ve inflamatuar süreçleri (üretrit, sistit, prostatit, piyelonefrit, vb.);
• lenfanjit;
• göz enfeksiyonları (blefarit);
• kızıl.

Dikkat: Bu ürünü kullanmadan önce bir hekime danışmanız tavsiye edilir!

Dahili kullanım için çözünür tabletler ve süspansiyon formunda mevcuttur.

Vilprafen tabletleri nasıl alınır?

Yetişkinler için günlük doz 1 ton 2-4 r'dir. Yemeklerden bir gün sonra yeterli miktarda sıvı ile.

Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ortalama 10-14 gün sürer.

Yeni doğanlar ve 14 yaşın altındaki çocuklar için gerekli günlük doz, her çocuk için yaşına, vücut ağırlığına ve spesifik hastalığa göre ilgili doktor tarafından ayrı ayrı seçilir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

• akut böbrek yetmezliği;
• aşırı duyarlılık (vücudun ilacın ana etken maddesine karşı artan duyarlılığı);
• şiddetli inflamatuar karaciğer hastalıkları (siroz, hepatit);
• 10 kg'a kadar olan çocuklar.

Vilprafen'in yan etkileri

• bağırsak disbiyozu (normal mikrofloranın bozulması);
• hazımsızlık (

Menşei ülke

Ürün grubu

Makrolid antibiyotik

Formları yayınlayın

• 10 - kabarcıklar (1) - karton paketler. 10 - kabarcıklar (1) - karton paketler. dağılabilir tabletler 1000 mg - paket başına 10 adet. 10 tablet paketleyin

Dozaj formunun açıklaması

• Sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz, dikdörtgen şekilli tabletler, tatlı, çilek kokusuyla. Tabletin bir yüzünde "IOSA" yazısı ve çizgi işareti, diğer yüzünde ise "1000" yazısı bulunmaktadır. Film kaplı tabletler

farmakolojik etki

Farmakokinetik

Özel durumlar

Birleştirmek

• josamisin (propionat formunda) 1000 mg Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, sodyum dokusat, aspartam, susuz silikon dioksit, çilek aroması, magnezyum stearat josamisin 500 mg Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, polisorbat 80, çökeltilmiş silikon oksit, sodyum karboksimetilselüloz a, magnezyum stearat. Kabuk bileşimi: metilselüloz, polietilen glikol 6000, talk, titanyum dioksit, alüminyum hidroksit, metakrilik asit ve esterlerinin kopolimeri.

Vilprafen kullanım endikasyonları

• İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu akut ve kronik bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar: - üst solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları (bademcik iltihabı, farenjit, bademcik iltihabı, paratonsillit, orta kulak iltihabı, sinüzit, larenjit dahil); - difteri (difteri antitoksin tedavisine ek olarak) - kızıl (penisiline aşırı duyarlılık ile); - alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, kronik bronşitin alevlenmesi, atipik patojenlerin neden olduğu zatürre dahil); - boğmaca öksürüğü; - psittakoz; - diş eti iltihabı ve periodontal hastalıklar; - blefarit, dakriyosistit; - cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (piyoderma, furunküloz, akne, lenfanjit, lenfadenit dahil); - şarbon; - erizipel (penisiline aşırı duyarlılığı olanlarda); - Lenfogranuloma venereum; - idrar yolu ve genital organ enfeksiyonları (üretrit, prostatit, bel soğukluğu, sifiliz / p'ye aşırı duyarlılık dahil)

Vilprafen kontrendikasyonları

• - şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu; - Makrolid antibiyotiklere karşı artan duyarlılık.

Vilprafen dozajı

• 1000 mg 500 mg 500 mg

Vilprafen'in yan etkileri

• Sindirim sisteminden: nadiren - iştahsızlık, bulantı, mide ekşimesi, kusma, disbiyoz, ishal; Bazı durumlarda - karaciğer transaminazlarının aktivitesinde geçici bir artış, nadiren safra çıkışının bozulması ve sarılığın eşlik etmesi. İlacı alırken inatçı şiddetli ishal gelişirse, psödomembranöz kolit gelişme olasılığı akılda tutulmalıdır. Alerjik reaksiyonlar: izole vakalarda - cilt reaksiyonları (ürtiker). İşitme organından: nadiren - doza bağlı geçici işitme bozukluğu. Diğer: bazı durumlarda - kandidiyaz.

İlaç etkileşimleri

Doz aşımı

Depolama koşulları

• Kuru bir yerde saklayın
• Çocuklardan uzak tutun
• ışıktan korunan bir yerde saklayın