İlaç azafen mv. Tıbbi referans kitabı geotar Dozaj formunun açıklaması

Yardımcı maddeler: patates nişastası - 4 mg, kolloidal silikon dioksit (Aerosil) - 1,75 mg, mikrokristalin selüloz - 45 mg, laktoz monohidrat - 22 mg, (tıbbi düşük moleküler ağırlıklı polivinilpirolidon) - 1,25 mg, magnezyum stearat - 1 mg.

10 adet. - kontur hücre ambalajı (4) - karton paketler.
10 adet. - kontur hücre ambalajı (5) - karton paketler.
14 adet. - kontur hücre ambalajı (1) - karton paketler.

14 adet. - kontur hücre ambalajı (3) - karton paketler.
14 adet. - kontur hücre ambalajı (4) - karton paketler.
100 parça. - polimer kavanozlar (1) - karton paketler.
200 adet - polimer kavanozlar (1) - karton paketler.
250 adet - polimer kavanozlar (1) - karton paketler.
300 adet - polimer kavanozlar (1) - karton paketler.

Azafen MV

Modifiye salımlı tabletler sarımsı-yeşilimsi renkli, yuvarlak, bikonveks; Ebru yapılmasına izin verilir.

Yardımcı maddeler: hipromelloz (methocel K4M Premium) - 90,7 mg, povidon (kollidon 25) - 5,6 mg, mikrokristalin selüloz - 102,0-98,7 mg, kolloidal silikon dioksit (Aerosil) - 5,5 mg, magnezyum hidrosilikat (talk) - 7,1 mg, magnezyum stearat - 3,7 mg.

10 adet. - kontur hücre ambalajı (3) - karton paketler.
14 adet. - kontur hücre ambalajı (2) - karton paketler.

farmakolojik etki

Trisiklik antidepresan. Monoaminlerin presinaptik membranlar tarafından ters nöronal alımını bloke ederek sinaptik yarıktaki içeriğini arttırır, bu da depresyon semptomlarının hafifletilmesine yol açar. İlacın timoleptik etkisi, sedatif aktivite ve anksiyolitik etki ile birleştirilir. Trisiklik antidepresanlardan farklı olarak antikolinerjik özelliği yoktur, MAO aktivitesini etkilemez ve kardiyotoksik etkisi yoktur.

Farmakokinetik

Emme

Gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Biyoyararlanım - yaklaşık% 80. Tabletleri aldıktan sonra Tmax - 2 saat.

Azafen MB tabletlerinde aktif madde, pipofezin'in gastrointestinal kanalda kademeli olarak salınmasını sağlayan özel bir taşıyıcı matris içinde bulunur. Salınan pipofezin, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Azafen MB 150 mg tabletin tek oral dozu ile kandaki pipofezinin Cmaks değerine 3-4 saat sonra ulaşılır ve 111 ng/ml olur.

Dağıtım ve metabolizma

İnaktif metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde önemli biyotransformasyona uğrar.

Bir in vitro çalışma, pipofezin'in CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4 izoenzimlerinin bir substratı olmadığını, ancak ağırlıklı olarak CYP1A2'nin etkisi altında metabolize edildiğini göstermiştir.

Kaldırma

T1/2 tabletleri aldıktan sonra - 16 saat, T1/2 modifiye salımlı tabletleri aldıktan sonra - 9 saat sonra vücuttan esas olarak böbrekler yoluyla atılır.

İlacın vücutta kalma süresi (MRT) ortalama 13,4 saattir (10 ila 20 saat arası). Tekrarlanan dozlarla, iki doz arasındaki aralıkta ilacın kan plazmasındaki konsantrasyonundaki dalgalanmalar düzelir. Vücuttan esas olarak böbrekler yoluyla atılır.

Belirteçler

• depresif akciğer bozuklukları Ve orta derece ciddiyet (dahil. depresif durumlar kronik somatik hastalıklar için).

Kontrendikasyonlar

• şiddetli karaciğer ve/veya;
• MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı;
• gebelik;
• emzirme dönemi (emzirme);
• ilaca aşırı duyarlılık.

İLE Dikkatİlaç kronik kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, iskemik kalp hastalığı ve akut bir hastalıktan sonraki durum için reçete edilmelidir. beyin dolaşımı, bulaşıcı hastalıklar, diyabet, çocuklukta (kullanım güvenliği konusunda yetersiz veri).

Dozaj

için başlangıç ​​dozu Yetişkinler 2 dozda (sabah ve öğleden sonra) 25-50 mg'dır. İyi tolere edilirse, doz kademeli olarak 150-200 mg/gün'e (3-4 doz halinde, yatmadan önce son doz), bazı durumlarda ise 400 mg/gün'e kadar artırılır. En uygun günlük doz- 150-200 mg, maksimum günlük doz - 400-500 mg. İstenilen etki elde edildiğinde, 25-75 mg/gün idame dozlarına geçin. Tedavi süresi 1 yıla kadardır (en az 1-1,5 ay).

Azafen 25 mg tablet kullanılarak optimal günlük doz belirlendikten sonra, etkinlik ve tolere edilebilirlik dikkate alınarak Azafen MB (modifiye salımlı tabletler) 150 mg 1 kez (sabah) veya 2 kez (sabah ve akşam) reçete edilir.

Yan etkiler

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi.

Dışarıdan sindirim sistemi: bulantı kusma.

Diğer: alerjik reaksiyonlar.

Doz aşımı

Doz aşımı hakkında bilgi yoktur.

İlaç etkileşimleri

Şu tarihte: eşzamanlı kullanım Azafen, etanol ve diğer CNS depresanlarının etkilerini güçlendirir. antihistaminikler Ve .

Antikonvülsan tedavinin etkinliğini azaltır.

İn vitro bir çalışma, pipofezin'in CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4 izoenzimlerinin inhibitörü veya indükleyicisi olmadığını göstermiştir, bu nedenle Azafen'in bu izoenzimlerin substratları olan ilaçlarla etkileşimi olası değildir. CYP1A2 inhibitörleri olan fluvoksamin, meksiletin, siprofloksasin, kan plazmasındaki pipofezin konsantrasyonunu artırabilir.

Bu yazıda kullanım talimatlarını bulabilirsiniz tıbbi ürün Azafen. Site ziyaretçilerinden (tüketicilerden) geri bildirimler sunulur bu ilacın Ayrıca uzman doktorların Azafen'in uygulamalarında kullanımına ilişkin görüşleri de yer alıyor. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyonların gözlendiği ve yan etkiler belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiştir. Varsa Azafen analogları yapısal analoglar. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde depresyon ve duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanın. İlacın bileşimi.

Azafen- trisiklik antidepresan. Monoaminlerin presinaptik membranlar tarafından ters nöronal alımını bloke ederek sinaptik yarıktaki içeriğini arttırır, bu da depresyon semptomlarının hafifletilmesine yol açar. İlacın timoleptik etkisi, sedatif aktivite ve anksiyolitik etki ile birleştirilir. Trisiklik antidepresanlardan farklı olarak antikolinerjik özelliği yoktur, MAO aktivitesini etkilemez ve kardiyotoksik etkisi yoktur.

Birleştirmek

Pipofezin + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

Gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Biyoyararlanım - yaklaşık% 80. Azafen MB tabletlerinde aktif madde, pipofezin'in gastrointestinal kanalda kademeli olarak salınmasını sağlayan özel bir taşıyıcı matris içine alınır. Salınan pipofezin, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Plazma proteinlerine bağlanma - %90. İnaktif metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde önemli biyotransformasyona uğrar. Çalışma, pipofezin'in CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4 izoenzimlerinin bir substratı olmadığını, ancak ağırlıklı olarak CYP1A2'nin etkisi altında metabolize edildiğini gösterdi. Tekrarlanan dozlarla, iki doz arasındaki aralıkta ilacın kan plazmasındaki konsantrasyonundaki dalgalanmalar düzelir. Vücuttan esas olarak böbrekler yoluyla atılır.

Belirteçler

• hafif ve orta şiddette depresif bozukluklar (kronik somatik hastalıklardaki depresif durumlar dahil).

Formları yayınlayın

Tabletler 25 mg.

Modifiye salımlı tabletler 150 mg (Azafen MB).

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Yetişkinler için başlangıç ​​dozu ikiye bölünmüş dozlar halinde (sabah ve öğleden sonra) 25-50 mg'dır. İyi tolere edilirse, doz kademeli olarak günde 150-200 mg'a (3-4 dozda, yatmadan önce son doz), bazı durumlarda günde 400 mg'a kadar artırılır. Optimum günlük doz 150-200 mg, maksimum günlük doz 400-500 mg'dır. İstenilen etki elde edildiğinde, günde 25-75 mg'lık idame dozlarına geçin. Tedavi süresi 1 yıla kadardır (en az 1-1,5 ay).

Azafen 25 mg tablet kullanılarak optimal günlük doz belirlendikten sonra, etkinlik ve tolere edilebilirlik dikkate alınarak Azafen MB (modifiye salımlı tabletler) 150 mg 1 kez (sabah) veya 2 kez (sabah ve akşam) reçete edilir.

Yan etki

• baş ağrısı;
• baş dönmesi;
• bulantı kusma;
• alerjik reaksiyonlar.

Kontrendikasyonlar

• şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği;
• MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı;
• gebelik;
• emzirme dönemi (emzirme);
• ilaca aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Azafen ilacı hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

Çocuklarda kullanım

İlaç çocukluk çağında dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir (kullanım güvenliği konusunda yeterli veri yoktur).

Özel Talimatlar

MAO inhibitörleriyle tedaviden Azafen'e geçişten sonra 2 haftalık bir ara gereklidir.

Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının periyodik olarak izlenmesi gereklidir.

Tedavi süresince alkol tüketimi yasaktır.

İlaç, kronik kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, iskemik kalp hastalığı, akut serebrovasküler olay sonrası durumlar, bulaşıcı hastalıklar, diyabet, çocukluk çağında (kullanım güvenliği konusunda yetersiz veri) dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Tedavi sırasında hastalar potansiyel olarak aktif aktivitelerden kaçınmalıdır. tehlikeli türler kontrol gibi artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren faaliyetler Araçlar.

İlaç etkileşimleri

Azafen, eş zamanlı kullanıldığında etanol (alkol) ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının, antihistaminiklerin ve antikoagülanların etkilerini güçlendirir.

Antikonvülsan tedavinin etkinliğini azaltır.

Çalışma, pipofezin'in CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4 izoenzimlerinin inhibitörü veya indükleyicisi olmadığını gösterdi; dolayısıyla Azafen'in bu izoenzimlerin substratları olan ilaçlarla etkileşime girmesi olası değildir. CYP1A2 inhibitörleri olan fluvoksamin, propafenon, meksiletin, siprofloksasin, kan plazmasındaki pipofezin konsantrasyonunu artırabilir.

Azafen ilacının analogları

Yapısal analoglar aktif madde:

• Azafen MV;
• Pipofezin.

Analoglar farmakolojik grup(antidepresanlar):

• Agomelatin;
• Adepress;
• Azona;
• Aleval;
• Amizol;
• Amitriptilin;
• Anafranil;
• Asentra;
• Valdoksan;
• Velaxin;
• Velafax;
• Venlaxor;
• Venlafaksin;
• Heptor;
• Dapfix;
• Depreks;
• Deprenon;
• Deprim;
• Deprim forte;
• Doksepin;
• Duloksetin;
• Zoloft;
• Ixel;
• Calixta;
• Klomipramin;
• Koaksil;
• Lerivon;
• Maprotilin;
• Melipramin;
• Mirtazonal;
• Mirtalan;
• Negrustin;
• Oprah;
• Paxil;
• Paroksetin;
• Pirazidol;
• Plizil;
• Prozac;
• Profluzak;
• Reksetin;
• Seralin;
• Siozam;
• Triptisol;
• Trittico;
• Fevarin;
• Fluxonil;
• Fluoksetin;
• Çerçevex;
• Cipralex;
• Sitalopram;
• Elivel;
• Essitalopram;
• Ephevelon;
• Efevelon gerizekalı.

Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.

N.06.A.X Diğer antidepresanlar

Ticari unvan: Azafen ® MB.

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Kimyasal rasyonel isim: 2-(4-metil-1-piperazinil)-10-metil-3,4-diazafenoksazin dihidroklorür.

Dozaj formu:

Birleştirmek:

Tanım: sarımsı-yeşilimsi renkli yuvarlak bikonveks tabletler.
Ebru yapılmasına izin verilir.

Farmakoterapötik grup:

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakodinamik

Monoaminlerin presinaptik membranlar tarafından ters nöronal alımını bloke ederek sinaptik yarıktaki içeriğini arttırır, bu da depresyon semptomlarının hafifletilmesine yol açar; Bununla birlikte azafen, sedatif etkisini belirleyen merkezi antiserotonin aktivitesine sahiptir. Trisiklik antidepresanlardan farklı olarak antikolinerjik özelliği yoktur. Monoamin oksidazların (MAO) aktivitesini etkilemez.

Farmakokinetik

Gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir ve büyük ölçüde karaciğerde inaktif metabolitlerin oluşumuyla biyolojik olarak dönüştürülür. Maksimum konsantrasyona (Tmax) ulaşma süresi 1,2 saattir, yarılanma ömrü (T 0,5) 9 saattir. Esas olarak idrarla atılır.

KULLANIM ENDİKASYONLARI

Hafif ila orta şiddette depresif bozukluklar (kronik somatik hastalıklardaki depresif durumlar dahil).

KULLANIM KONTRENDİKASYONLARI

Aşırı duyarlılık, karaciğer ve böbreklerde ciddi fonksiyon bozuklukları, koroner kalp hastalığı, akut serebrovasküler olay sonrası durumlar, ciddi bulaşıcı hastalıklar, şeker hastalığı, hamilelik, emzirme, çocukluk.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI

İçeri.
Azafen 25 mg tablet kullanılarak optimal günlük doz belirlendikten sonra, etkinlik ve tolere edilebilirlik dikkate alınarak Azafen MB'ye 1 kez (sabah) veya 2 kez (sabah ve akşam) 150 mg reçete edilir.

AŞIRI DOZ

Artan yan etkiler.
Tedavi semptomatiktir.

YAN ETKİ

Baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı, kusma, alerjik reaksiyonlar.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Merkezi sinir sistemini baskılayan alkol ve diğer ilaçların, antihistaminiklerin ve antikoagülanların etkilerini güçlendirir; antikonvülsan tedavinin etkinliğini azaltır. Antidepresan-MAO inhibitörleri ile birlikte veya bunların kesilmesinin üzerinden 1-2 hafta geçmeden reçete edilmemelidir.

İHTİYATİ ÖNLEMLER

Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının periyodik olarak izlenmesi gereklidir. İlacın kullanımının, örneğin araç kullanmak gibi hızlı fiziksel ve zihinsel tepkiler gerektiren kişilerle sınırlandırılması önerilir. Tedavi süresince alkol tüketimi yasaktır.

SALIM FORMU

Modifiye salımlı tabletler 150 mg.
Bir kabarcıklı ambalajda 10 veya 14 tablet (PVC/folyo veya folyo/folyo). Her biri 10 tabletlik 3 kontur paketi veya 14 tabletlik 2 kontur paketi, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton pakete yerleştirilir.

DEPOLAMA KOŞULLARI

Liste B. Kuru bir yerde, ışıktan korunan, sıcaklığı 25°C'yi aşmayan bir yerde. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

TARİHTEN ÖNCEKİ EN İYİSİ

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

ECZANELERDEN İZİN KOŞULLARI

Reçeteyle.

ÜRETİCİ FİRMA
JSC "MAKIZ-PHARMA"
109029, Rusya, Moskova, Avtomobilny proezd, 6

1 tablet 25 mg içerir pipofezina .

Ek: 4 mg patates nişastası, 1,75 mg kolloidal silikon dioksit (aerosil), 45 mg mikrokristalin selüloz, 22 mg laktoz monohidrat, 1,25 mg düşük molekül ağırlıklı tıbbi (povidon), 1 mg magnezyum stearat.

Salım formu

Azafen ilacı, karton kutuda 30/40 veya 50 adetlik tabletler veya polimer kavanozda 100/200/250 veya 300 adetlik tabletler halinde üretilmektedir.

farmakolojik etki

Sakinleştirici, antidepresan.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Azafen bir trisikliktir antidepresan ve gruba ait ilaçlar nöronal alımın ayrım gözetmeksizin engellenmesi (bastırılması) monoaminler . Antidepresif İlacın aktif maddesinin etkinliği – pipofezina nöronal geri alımı ayrım gözetmeksizin engelleme yeteneğinden dolayı ve bu da merkezi sinir sistemindeki seviyelerinde bir artışa yol açar. Azafen ilacı timoleptik (iyileştirme zihinsel durum ve ruh hali) etkinliği aşağıdakilerle birleştirilir: yatıştırıcı (sakinleştirici) etkiler ve kaygı giderici (anti-anksiyete) etkisi.

Pipofezin pratikte m-antikolinerjik etkiler göstermez ve enzim aktivitesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur. monoamin oksidaz (MAO). Ayrıca için bu ilaç kardiyotoksik etki tipik değildir.

Oral uygulama pipofezina Gastrointestinal sistemden hızlı ve tam emilim sağlar. İlacın biyoyararlanımı yaklaşık %80'dir. Plazma proteinlerine bağlanma %90 oranında gerçekleşir. 25 mg'lık tek oral dozla Cmaks pipofezina 60-120 dakika sonra 24,5 ng/ml olur.

Karaciğerde metabolik dönüşümler aşağıdakilerin yardımıyla gerçekleşir: izoenzim CYP1A2 ve inaktif metabolik ürünlerin salınması ile.

Kan dolaşımından pipofezin oldukça hızlı bir şekilde atılır, ilacın T1/2'si 4,3 saattir. Boşaltım esas olarak böbrekler tarafından gerçekleştirilir.

Azafen kullanımı için endikasyonlar

Azafen kullanımının ana endikasyonu tedavidir. eyaletler hafif ila orta şiddette meydana gelen (dahil depresif bozukluklar , gözlemlendi somatik hastalıklar kronik seyir).

Kontrendikasyonlar

Azafen tedavisi aşağıdaki durumlarda kesinlikle kontrendikedir:

• şiddetli ve/veya patolojiler;
• Emzirme;
• paralel alım MAO inhibitörleri ;
• kişisel aşırı duyarlılık pipofezin veya tabletlerin diğer yardımcı bileşenleri;
• gebelik.

Aşağıdakilerden muzdarip hastalar:

• Kronik kalp yetmezliği ;
• bulaşıcı hastalıklar;
• koroner kalp hastalığı ;
• ihlaller beyin dolaşımı (inme sonrası koşullar dahil).

Ayrıca pediatrik hastalara Azafen reçete edilirken özellikle dikkatli bir yaklaşım gerekmektedir.

Azafen'in yan etkileri

Bazı hastalarda Azafen alırken aşağıdaki gibi yan etkiler görüldü: , mide bulantısı , Ve kusma . Ayrıca hastanın tabletlerin etken veya yardımcı maddelerine karşı duyarlılığı varsa, .

Azafen, kullanma talimatı (Yöntem ve dozaj)

Azafen kullanımına ilişkin talimatlar, ilaç tabletlerinin 1 yıla kadar reçete edilmesini içerir (minimum tedavi süresi 1-1,5 aydır).

Kural olarak, Azafen başlangıçta günde iki kez (sabah ve öğleden sonra) alınan 25-50 mg'lık (1-2 tablet) günlük bir dozda reçete edilir. İlacın tolere edilebilirliğinin iyi olması ve hastanın tedaviye yeterli yanıt vermesi durumunda, günlük dozaj 150-200 mg'a (6-8 tablet), bazen 400 mg'a (16 tablet) kadar kademeli olarak artırılır. 24 saatte dozunun 3-4 katı (son doz yatmadan önce alınır). Optimum terapötik dozajın günlük 150-200 mg (6-8 tablet) doz olduğu kabul edilir. Maksimum 24 saat içerisinde 500 mg (20 tablet) ilacın alınmasına izin verilmektedir. Tedaviden istenilen olumlu etki elde edildikten sonra hastaya günde 25-75 mg (1-3 tablet) aralığında değişen idame dozajlarına geçilir.

Doz aşımı

Ultra yüksek dozlarda Azafen alırken ilaca bağlı semptomlar ortaya çıkabilir. yan etkiler veya mevcut olumsuz tepkileri yoğunlaştırın. Bu tür vakalar destekleyici ve semptomatik tedavi gerektirir.

Etkileşim

Azafen alırken paralel tedavinin etkinliğinde bir azalma olur. antikonvülsan tedavi .

Uyumlu kullanım pipofezina İle antikoagülanlar , antihistaminikler ilaçlar, etanol içeren ve diğer CNS depresanlarının etkinliğini arttırır ve sonuç olarak toksisite .

Ortak randevu , , meksiletin ve bunu engelleyen diğer ilaçlar izoenzim CYP1A2 plazma konsantrasyonunda artışa neden olabilir pipofezina .

Satış şartları

Azafen eczacı tarafından yalnızca reçete ibraz edilmesi üzerine dağıtılır.

Depolama koşulları

Tabletler 25°C'ye kadar ortam sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Tarihten önce en iyisi

İlacın piyasaya çıktığı tarihten itibaren 5 yıl.

Özel Talimatlar

Unutulmamalıdır ki kendi içinde herhangi bir depresif durum riski ile ilişkili intihara meyilli eğilimler ve bu nedenle böyle bir hastalığın tedavisi sırasında zihinsel bozukluklar Hastalar, davranış alanlarındaki değişikliklerin erken tespiti ve olası değişikliklerin önlenmesi amacıyla izlenmelidir. intihar girişimleri .

Terapi kursları arasında MAO inhibitörleri ve Azafen ilacının alınması en az 2 hafta sürmelidir.