Назонекс относится к группе местных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Правильное дозирование предотвращает проявление системных воздействий.

Механизм действия заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления. Уменьшает скопление воспалительного экссудата в очаге воспаления вследствие предупреждения краевого скопления нейтрофилов (клетки, принимающие участие в формировании воспалительного ответа).

Это, в свою очередь, уменьшает продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что способствует уменьшению скорости процессов инфильтрации и грануляции.

Также препарат тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов, ответственных за воспаление и угнетение синтеза арахидоновой кислоты).

Спрей (капли) Назонекс выпускается в форме суспензии для назальных ингаляций. Орошения носоглотки проводится с помощью специального распылителя-насадки, которым снабжено устройство. Чтобы сделать смесь внутри жидкой и однородной, флакон нужно хорошенько потрясти перед каждой ингаляцией.

При ингаляциях в нос степень проникновения активных действующих веществ в плазму крови крайне мала, в целом препарат не оказывает заметного влияния на организм вне сферы нанесения и безвреден даже при нарушениях функций печени и почек.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Показания к применению

От чего помогает Назонекс? Назначают препарат в следующих случаях:

• Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
• Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
• Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
• Полипы в носовых пазухах.

Инструкция по применению Назонекс и дозировки

Спрей Назонекс применяется интраназально. Ингаляция осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Лечение аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) и подростки с 12 лет: рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза: 200 мкг.

По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. При этом максимальная суточная доза составит 100 мкг.

При отсутствии улучшений с помощью рекомендуемой терапевтической дозы, суточную дозу следует увеличить до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза: 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания дозу рекомендуется снизить.

Начало действия препарата обычно отмечается уже через 12 ч после первого применения.

Максимальная суточная доза: 100 мкг.

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Лечение синуситов

Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе - 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг).

В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза - 800 мкг).

После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте) от 18 лет: рекомендуемая терапевтическая доза 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза: 400 мкг.

Побочные эффекты

Назначение Назонекс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Противопоказано назначать Назонекс в следующих случаях:

• Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
• Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Передозировка

При соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносился пациентами, и не возникало никаких негативных реакций. При длительном использовании глюкокортикостероидов интраназально у пациента развиваются системные признаки передозировки, которые выражаются следующими клиническими симптомами:

• Угнетение функции надпочечников;
• Нарушение функции почек;
• Нарушения работы щитовидной железы.

Так как препарат действует местно, то вероятность развития передозировки достаточно низкая при соблюдении рекомендованной врачом дозы.

Аналоги Назонекс, список препаратов

Полных аналогов нет. При необходимости, заменить Назонекс можно на препарат, схожий по терапевтическому действию – это:

• Фармазолин назальные капли (используются для снятия отека слизистой оболочки носовой полоси);
• Кромоглин;
• Прималан.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назонекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

В аптеках средняя стоимость препарата составляет 481 рубль.

Хранить при температуре не выше 25 градусов. Срок годности – 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.

Заболеваемость насморком круглогодично находится на первом месте среди всех ЛОР-болезней, традиционно повышаясь осенью и весной. Этому способствуют резкие перепады температур, влажности и атмосферного давления, появление новых штаммов микроорганизмов, устойчивых не только к внешним условиям, но и ко многим лекарственным средствам. П

ри неправильном лечении или ослаблении иммунитета насморк инфекционного происхождения может перейти в хроническую стадию или осложниться синуситом. Вторая по частоте форма ринита, аллергическая, отличается упорным, длительным течением и трудностями в определении правильной тактики терапии и в выборе лекарственных препаратов.

Гормональные средства в терапии насморка и синусита

Для грамотного лечения инфекционного ринита необходимо принимать препараты различной направленности. Это должны быть сосудосуживающие средства, снимающие отек слизистой оболочки носа и восстанавливающие носовое дыхание, антисептики и препараты, улучшающие дренаж выделений.

При переходе насморка в хроническую форму или при развитии синусита (чаще гайморита) в схему терапии включаются антибактериальные средства и, при необходимости, лекарства, содержащие синтетические глюкокортикостероиды. Назначение гормональных препаратов при тяжелом течении хронического насморка или синусита призвано снизить воспалительную реакцию организма.

При насморке аллергического происхождения, вазомоторном рините средства с гормонами используются наиболее часто. Это объясняется их выраженным антиаллергическим действием и способностью подавлять нетипичную реакцию организма на антиген. Гормональные препараты, использующиеся местно как капли в нос, характеризуются отличным лечебным эффектом, который наступает быстро и сохраняется длительное время.

Назонекс, его состав и механизм действия

Средство Назонекс является гормональным препаратом, оно включает синтетический кортикостероид мометазон в сочетании с вспомогательными соединениями, которые придают лекарственной форме вид белой суспензии и устойчивое состояние. Капли в нос или спрей содержат в одной дозе 50 мкг действующего вещества, фуроата мометазона.

Согласно инструкции по применению, Назонекс обладает сильно выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Это объясняется тем, что мометазон препятствует выделению медиаторов воспаления, то есть биохимических соединений, которые запускают в организме воспалительный процесс в ответ на внедрение чужеродных агентов.

Гистамин, лейкотриены, простагландины посредством мометазона остаются заблокированными. Кроме того, Назонекс тормозит пролиферацию клеток, участвующих в воспалительной реакции. Макрофаги, нейтрофилы, эозинофилы оказываются неспособны принять участие в воспалении, вызванном инфекционной микрофлорой или аллергическим агентом.

Противовоспалительный эффект Назонекса в виде капель в нос остается достаточно сильным на любой стадии аллергического процесса. Препарат активно блокирует гистамин и простагландины, тормозит клеточную пролиферацию как при появлении начальных признаков аллергии, так и при развернутой клинической картине.

Назонекс может широко применяться для лечения не только имеющихся аллергических симптомов, но и для их профилактики, перед ожидаемым началом действия антигенов. Как и все гормональные средства, мометазон наряду с противовоспалительным действием обладает свойством подавлять местный иммунитет. Это обязательно учитывается при его назначении лечащим врачом.

Согласно инструкции по применению, Назонекс не всасывается в системный кровоток и не определяется в плазме крови никакими методами. Поэтому его фармакокинетика (поведение вещества в организме, взаимодействие с другими соединениями, метаболизм и выведение) изучена недостаточно.

Исключительно местное воздействие мометазона объясняет отсутствие его влияния на гипофизарно-надпочечниковую систему и на образование собственных гормонов. Доказано, что при попадании небольшого количества лекарства в желудок из носоглотки при закапывании капель в нос, мометазон моментально подвергается распаду и выводится почками или печенью.

Использование Назонекса при аллергическом насморке и синусите

Исходя из инструкции по применению, препарат может использоваться при аллергическом рините сезонного, эпизодического или круглогодичного типа, а также при всех синуситах аллергического происхождения. Он назначается при весенних и осенних поллинозах, при постоянном насморке и чихании на домашнюю пыль или шерсть животных, обязателен в комплексном лечении при присоединении воспаления конъюнктивы глаз на аллерген, которое проявляется покраснением слизистой оболочки и обильным слезотечением.

Назонекс действует мягко и эффективно, не повреждая эпителиальный слой слизистых оболочек и не иссушая их. Это свойство очень актуально при профилактическом назначении средства у пациентов, страдающих поллинозами.

Эффект при использовании мометазона наступает через несколько часов и длится около суток. Поэтому чаще 1 раза в день средство не назначается. Симптомы аллергического ринита (обильный носовой секрет, чихание, зуд и жжение в носу) прекращаются быстро и полностью. Длительность курса зависит от тяжести основного заболевания и наличия сопутствующих патологий.

Показан Назонекс и при вазомоторном насморке, в основе которого лежит нарушение нервной регуляции сосудистого тонуса. Средство способствует укреплению стенок капилляров, сокращая выход кровяной плазмы в межэпителиальное пространство и уменьшая количество носовых выделений. Используя Назонекс, пациент застрахован от внезапной ринореи при нервном напряжении, при выходе из теплого жилья на сильный холод или из темного помещения на яркий свет.

Назонекс используется в лечении аллергического насморка или синусита только в комплексе с другими лекарственными препаратами. Необходимы в терапии сосудосуживающие, антигистаминные, барьерные средства и стабилизаторы тучных клеток. Очень важна их совместимость друг с другом, чтобы эффект от комплексного лечения стал наиболее полным. Негативное влияние назальных капель Назонекс на местный иммунитет компенсируется назначением иммуномодулирующих препаратов.

Эффективность терапии аллергического ринита и синусита зависит от грамотно подобранных лечащим врачом медикаментозных средств, взаимно дополняющих друг друга.

Согласно инструкции по применению, флакон Назонекса с каплями в нос чаще имеет насадку для распыления и используется как спрей. Перед приемом необходимо сделать несколько пробных нажатий, чтобы отрегулировать работу дозатора. После этого достигается точное содержание мометазона в каждом распылении: 50 мкг. Перед каждым приемом флакон следует встряхнуть.

Исходя из инструкции по применению, для лечения сезонного, эпизодического или круглогодичного аллергического насморка Назонекс назначается взрослым и детям с 12 лет по следующей схеме. Суточная доза составляет 200 мкг, то есть по 2 впрыскивания в нос 1 раз в сутки.

При уменьшении симптомов доза снижается до 100 мкг в сутки, то есть по 1 дозе в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям в возрасте 2-11 лет суточная доза составляет 100 мкг, по 50 мкг 1 раз в день. Длительность лечебного курса определяется врачом и зависит от многих факторов.

В качестве профилактического курса Назонекс назначается при поллинозах, когда точно известно начало цветения опасного растения. Длительность курса составляет 2-3 недели до начала действия аллергена, дозировка – по 1 впрыскиванию в нос 1 раз в день.

Использование Назонекса при хроническом насморке и синусите

При переходе насморка в хроническую форму воспалительный процесс в слизистой оболочке становится постоянным и вялотекущим. Пациента беспокоит заложенность носа, наличие носового секрета слизисто-гнойного характера, нарушение обоняния. Если присоединяется хронический синусит, то носовое содержимое становится гнойным и более обильным, голос приобретает гнусавый оттенок.

В таких ситуациях оправдано совместное назначение антибактериальных средств и кортикостероидов. Антибиотики широкого спектра действия обладают бактерицидным свойством, то есть влияют на саму микрофлору, причину заболевания, а синтетические гормональные препараты регулируют воспалительный процесс и применяются как вспомогательное средство.

При уменьшении яркости клинической картины и достижении лечебного эффекта доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания 2 раза в день, а затем до 1 дозы в нос 1 раз в день. Схема терапии гормональными средствами при синуситах определяется только врачом. Он также рассчитывает длительность курса, контролирует состояние пациента, корректирует лечение при появлении побочных эффектов.

Противопоказания и возможное побочное действие Назонекса

Противопоказанием к использованию спрея в нос Назонекс, исходя из инструкции по применению средства, может стать индивидуальная непереносимость какого-нибудь вещества, входящего в состав препарата.

Не назначается Назонекс при наличии эрозий или фурункулов слизистой оболочки, а также после недавно перенесенной травмы носа или хирургического вмешательства на нем. Наличие туберкулеза дыхательных путей или системной инфекции является абсолютным противопоказанием. Не назначаются капли Назонекс и детям младше 2 лет.

Факт нераспространения мометазона по системному кровотоку доказан, но, несмотря на это, препарат не рекомендован при беременности на любых сроках и в периоде лактации. В каждом конкретном случае вопрос о назначении гормональных препаратов решается врачом строго индивидуально. Их прием возможен, если от лечения другими средствами нет ожидаемого эффекта.

Побочные явления при лечении Назонексом имеют место, но редко и в незначительной степени выраженности. Это может быть ощущение раздражения и жжения в носу, чихание, головная боль. Иногда отмечаются носовые кровотечения (около 5%), развитие воспаления слизистой оболочки глотки. Зарегистрированы единичные случаи перфорации носовой перегородки и повышение глазного давления при длительном и неконтролируемом использовании гормональных капель в нос.

Назонекс не угнетает образования собственных кортикостероидов, не вызывает привыкания. После завершения курса синдром «отмены» не развивается. Лечение аллергического насморка, синусита или хронического ринита с помощью Назонекса может происходить в течение нескольких месяцев. Все это время необходимо регулярно проходить осмотр у ЛОР-врача. При появлении каких-либо изменений слизистой оболочки носоглотки или присоединении грибковой инфекции схему терапии необходимо корректировать.

Гормональное средство Назонекс обладает мощным лечебным действием. При правильном его применении и грамотном сочетании с другими препаратами можно быстро и эффективно справиться с различными формами ринита и синусита. Главное – это постоянный врачебный контроль за состоянием пациента, строгое соблюдение им всех рекомендаций.

Состав лекарственного препарата Назонекс

Мометазона фуроат 50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: целлюлоза диспергированная, глицерол, натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

При каждом нажатии дозирующего устройства спрея назального Назонекс распыляется суспензия мометазона фуроата моногидрата в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного.

Лекарственная форма

Фармакологические свойства

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течение 35,9 ч.

В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективнее по сравнению с плацебо относительно заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.

Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Назонекс - показания к применению

Противопоказания

Предостережения при использовании

После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции - очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества от его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.

После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр на предмет выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течение продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.

При продолжительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать принятия соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также обнаружить аллергические заболевания, которые ранее маскировались системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.) Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью). Крайне редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления. При проведении плацебо-контролированных клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым Назонекс назначали в суточной дозе 100 мкг в течение года.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Назонекс - способ применения и дозировка

При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте 12 лет и старше рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза - 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза - 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения. Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 100 мкг). Больным с сезонным аллергическим ринитом рекомендуется начинать профилактическое лечение с использованием назального спрея Назонекс за 2–4 нед до начала сезона цветения предполагаемого растения-аллергена.

Как вспомогательную терапию при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе - 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза - 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет и старше (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза - 200 мкг).

Побочные эффекты

После интраназального введения мометазона фуроата редко может возникать аллергическая реакция немедленного типа. Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек. При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечались следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выраженны и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).

Передозировка

Catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике

Назонекс - инструкция по применению

Регистрационный номер:

014744/01-170309

Торговое (патентованное) название препарата - НАЗОНЕКС ®

МНН - мометазон (mometasone).

Лекарственная форма - спрей назальный дозированный.

Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD09

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

Противопоказания

Применение во время беременности и лактации
После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.

Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).

Побочное действие
У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.

Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.

Взаимодействие с другими препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.

Особые указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Назонекс – медицинский препарат, выпускается в форме капель и спрея. Основное предназначение заключается в борьбе с аллергическими реакциями разной тяжести, ринитами, полипами, аденоидами. Применять Назонекс можно взрослым и детям, но в разных дозировках. В основе препарата сильнодействующее вещество мометазона фуроат.

Препарат гарантированно оказывает благотворное воздействие, помогает в облегчении состояния человека с насморком, вызванным аллергией и другими заболеваниями.

Состав препарата

В спрее Назонекс содержится (на 1 г средства):

• Мометазона фуроат 0,5 мг (основное действующее вещество);
• Дисперсная целлюлоза;
• Моногидрат лимонной кислоты;
• Глицерол;
• Дигидрат натрия;
• Фенилэтанол;
• Хлорид бензалкония;
• Полисорбат;
• Вода.

Внешний вид спрея представляет собой прозрачную суспензию белесого цвета.

О действующем веществе

Фуроат мометазона имеет синтетическое происхождение. Вещество относится к сильнодействующим глюкокортикостероидам. После попадания в носовую полость, вещество всасывается через стенки сосудов, перерабатывается организмом и раскладывается на мометазон. Именно мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергенное действие.

Возможные побочные действия

После использования Назонекса или аналогов с мометазоном в составе, существует риск развития побочных эффектов:

1. Ощущение жжения, зуда в носу.

В редких случаях развивается контактный аллергический дерматит.

Показания к применению Назонекса

Согласно инструкции к Назонексу, применять средство рекомендуется при:

• Ринитах в сезонной или хронической форме (можно использовать взрослым и детям старше 2-х лет);
• Синуситах в хронической и острой стадии (применяется с 12 лет у детей, в терапию входит лечение антибиотиками);
• Профилактика сезонных ринитов в средней и тяжелой форме (допустимо применение взрослыми и детьми старше 12 лет);
• Полипы, аденоиды, препятствующие нормальному дыханию (можно использовать людям старше 18 лет).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Назонекса:

1. Непереносимость действующих веществ в составе препарата;
2. Инфекционные заболевания слизистой оболочки носа, открытые ранки;
3. Послеоперационный период, травмы носа до полного заживления кожных покровов;
4. Возрастные ограничения: до 2-х лет при аллергиях, до 12 лет при синусите, до 18 лет при образовании полипов.

Относительные противопоказания:

• Туберкулез;
• Инфекционные заболевания;
• Герпес;
• Грибок.

При относительных противопоказаниях использовать спрей можно только под надзором врача.

Инструкция по применению, дозировка

Инструкция по применению Назонекса изменяется в зависимости от преследуемых целей терапии, заболевания, возраста и физического состояния человека.

Для взрослых

Всасываемость действующего вещества препарата составляет не более 0,1% от количества нанесенного средства. По этой причине Назонекс широко применяется при различных заболеваниях и даже в качестве средства от храпа.

При аллергии:

1. Взрослым и подросткам старше 12 лет 1 раз в сутки (максимально, 2 раза);
2. Допустимая доза 400 мкг, разово 200 мкг;
3. Спустя 12 часов после ингаляции все симптомы проходят полностью.

Впоследствии, когда симптомы аллергического насморка снизятся, Назонекс применяют в дозировке вдвое меньше, чем в первую ингаляцию – 100 мкг при единичном нанесении.

При хроническом насморке в острой форме:

• Применяется на фоне антипростудных и антибактериальных препаратов;
• Ингаляции делаются дважды в день;
• Максимальная доза — 800 мкг в сутки, при последующем лечении дозировка постепенно снижается.

Вместе с понижением дозировки уменьшается и количество приемов Назонекса в день.

При полипах:

1. При появлении полипов препарат назначается к приему дважды в сутки;
2. Доза ингаляции 200 мкг;
3. После наступления облегчения количество нанесений сокращается до 1-го раза в сутки;
4. Прекращение ингаляций рекомендовано после полного устранения полипов.

Для детей

Синтетический мометазон
в составе Назонекса является гормоном. Вещество оказывает минимальное влияние на взрослый организм, практически не отслеживается в составе крови даже после полного всасывания. Детям применять препарат можно беспрерывно в течение длительного времени, но только в соответствии с инструкцией. Ни отзывы о Назонексе, ни клинические исследования не подтвердили воздействия спрея на физическое состояние детей, развитие, рост.

Препарат оказывает действие не сразу, а только после расщепления синтетического гормона. В течение 12 часов после ингаляции может не наблюдаться никакого эффекта, но после он наступит. Повторно наносить средство детям нельзя.

Младенцам

Спрей не проходил испытаний на грудных детях. По этой причине Назонекс не назначается в педиатрии детям младше 2-х лет. Самостоятельно использовать препарат на грудничках также не рекомендуется, т.к. действующие вещества способны нанести серьезный вред организму малышей.

Как и в случае с младенцами, клинические испытания на беременных женщинах не проводились. Тем не менее, производитель утверждает, что попадание в организм действующего вещества минимально, поэтому применение во время беременности допустимо.

Если препарат применяется, необходим контроль гормонального состояния организма матери. Возможны побочные эффекты в виде повышенной деятельности надпочечников, что негативно скажется на развитии плода.

Также с осторожностью следует относиться к спрею при грудном вскармливании. Не существует исследований, доказывающих или опровергающих попадание мометазона в грудное молоко. Если есть такая возможность, лучше не применять Назонекс при беременности и грудном вскармливании.

Уход за распылителем

Препарат выпускается бельгийской компанией в пластмассовых флаконах с дозатором. Дозатор выполняет функцию распылителя, позволяет наносить на слизистую назальных пазух рекомендованное количество суспензии. Средство находится в упаковке под давлением, при нажатии дозатор распыляет его.

Спрей можно использовать только в сочетании с дозатором для распыления. Применять Назонекс в качестве капель для носа категорически не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов, передозировки.

Уход за дозатором-распылителем
является важным этапом терапии. Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон суспензии, чтобы перемешать ее. При каждом нажатии на дозатор выбрасывается 100 мкг средства, половина из них является действующим веществом мометазоном. Для эффективного лечения без побочных эффектов необходимо ухаживать за съемным дозатором:

• Сделать несколько пробных нажатий в воздух для настройки распылителя;
• Если препарат не использовался больше 2-х недель, пробные нажатия следует повторить;
• После применения насадку снимать, промывать в проточной воде под краном и просушивать;
• Закрывать колпачком насадку каждый раз, чтобы внутрь флакона не попадала пыль;
• Ни в коем случае нельзя прочищать носик дозатора острыми или режущими предметами, это провоцирует расширение отверстия и увеличение дозировки.

При правильном уходе и применении Назонекс не принесет вреда организму.

Назонекс при храпе

Согласно большинству исследований, храп чаще всего появляется у людей с хроническими ринитами. Со временем появилась взаимосвязь между применением спрея и улучшением качества сна, дыхания в ночное время. Назонекс от храпа применяется достаточно широко, но производителем не задумывался такой эффект от препарата.

Согласно отзывам о Назонексе от храпа, можно судить о действенном результате средства при регулярном профилактическом применении. Также, в 2004 г проводилось масштабное исследование, выявившее стабильное снижение храпа у испытуемых, применявших препарат на фоне ринитов, апноэ, аллергий. Рекомендованная доза для устранения храпа составляет 200 мкг в сутки, орошать носоглотку нужно 1 раз.

Еще один важный аспект – устранение храпа у детей с помощью Назонекса. Применять средство можно, начиная с 2-хлетнего возраста.

Со временем, препарат начал назначаться врачами пациентам с жалобами на ночной храп. Сейчас Назонекс является одним из самых распространенных средств в борьбе с храпом.

Применять лекарство можно людям с храпом без осложнений. В некоторых случаях храп вызывается заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы и т.д. При этом храп – симптом, а не проблема. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики храпа Назонекс можно применять в течение длительного срока (до 1 года) в малой дозировке.

Взаимодействие с другими препаратами

В официальной инструкции к Назонексу от производителя нет указаний относительно негативного воздействия лекарства с другими веществами. Спрей применяется вместе с антибиотиками, антигистаминными и другими лекарственными средствами без риска возникновения побочных эффектов.

Единственное, что
отмечается в инструкции – улучшение действия противоаллергенного препарата Лоратадина на фоне орошения спреем носоглотки. По этой причине, спрей особенно рекомендован при образовании аллергического насморка, если лечение проводится с применением Лоратодина.

О передозировках

Выше уже говорилось, что применять препарат необходимо согласно продуманным дозировкам и врачебным назначениям. Передозировки наступают вследствие длительного применения спрея в количествах, превышающих норму. Усиленный прием мометазона вызывает угнетение деятельности системы надпочечников.

Разовая передозировка не приводит к ощутимым последствиям. Если принимающий препарат человек не уверен в длительности приема повышенных доз, рекомендуется пройти врачебное обследование.

Меры предосторожности

Несмотря на минимальное количество побочных эффектов, заблаговременное измерение доз распылителем, необходимо соблюдать меры предосторожности при длительном использовании назального спрея:

1. Лечение больше 2-3 месяцев. Необходимо провести обследование носоглотки на возникновение патологий, изменения состояния слизистой, развитие грибковых образований. В случае подтверждения каких-либо изменений, прекратить орошение спреем или применить дополнительные препараты.
2. Больше 1-го месяца. Регулярное наблюдение у терапевта или педиатра. Особенно важны периодические посещения врача детьми и подростками младше 18 лет, беременными и кормящими женщинами.
3. После отмены Назонекса. Рекомендуется проверка функции надпочечников и назначение лечения в случае обнаружения патологий. В редких случаях пациенты испытывают депрессивные состояния, ощущение усталости, сонливости после прекращения использования спрея. Любое изменение в состоянии становится сигналом к скорейшему обращению к врачу.
4. Замена препарата. В случае смены назального спрея у некоторых людей наблюдается развитие аллергических экзем, конъюнктивитов, дерматитов. Ранее такие заболевания находились в подавленном состоянии благодаря антигистаминному действию Назонекса.
5. До отмены спрея. Иммунная система пациентов находится в приподнятом состоянии на фоне регулярного применения лекарства. За несколько недель до планируемой отмены спрея рекомендуется пройти витаминный курс в целях укрепления иммунитета. В противном случае, повышается риск развития инфекционных и/или простудных заболеваний.

Перечисленные обстоятельства встречаются в редких случаях, однако в качестве мер предосторожности рекомендуется им следовать.

Условия хранения

• Хранится в течение 3-х лет;
• Рекомендованная температура хранения от +2 до +25 градусов;
• Беречь от попадания солнечных лучей, влаги.

Открытый флакон:

1. Применить в течение 1-года;
2. Хранить в темном месте, недоступном для детей, солнца, влажности;
3. Регулярно промывать дозатор.

Также необходимо регулярно перепроверять работоспособность кнопки распылителя.

Стоимость в аптеках

Цена за Назонекс в аптеках зависит от объема флакона. Средняя стоимость:

• 10 мл – 390 руб;
• 15 мл – 450 руб;
• 40 мл – 760 руб.

Аналоги Назонекса

На основе мометазона
разработаны другие препараты аналогичного действия. В списках представлены спреи – аналоги Назонекса.

Дешевые аналоги:

1. Ринокленил – 370 руб. (200 доз). Аналог применяется по схожей с Назонексом схеме. Улучшает работу иммунной системы, останавливает развитие ринитов на фоне аллергии.
2. Назарел – 400 руб. (200 доз). Снижает ощущение зуда в носу, быстро устраняет заложенность. Нельзя применять маленьким детям.
3. Фликсоназе – 780 руб. (120 доз). Самый дешевый аналог, имеет дополнительное действие. Устраняет слезоточивость, отечность носоглотки. Можно применять без антигистаминных препаратов при аллергии.
4. Авамис – 725 руб. (120 доз). Самый близкий по составу и действию аналог. Нельзя применять в качестве профилактического средства.
5. Полидекса – 295 руб. (200 доз). Комбинированный аналог, применяется при широком спектре заболеваний. Имеются серьезные противопоказания. Нельзя использовать подросткам младше 15 лет.
6. Насобек – 180 руб. (200 доз). Повышает иммунитет человека. Улучшает выработку слизи, вследствие чего облегчается очищение носовых пазух. Категорически запрещен прием беременным женщинам до 12-й недели.
7. Тафен назаль — 420 руб. (200 доз). Ощутить действие аналога можно только через 2-3 дня после приема. Устраняет воспаления, снижает аллергическую реакцию.

Подходят детям:

• Авамис от 2-х лет;
• Назарел, Фликсоназе от 4-х лет.

Подбор замены препарата может проводить только врач. Аналоги не полностью соответствуют составу Назонекса, могут вызывать непредвиденные побочные эффекты.

Даже после врачебного назначения одного из аналогов, нельзя комбинировать между собой Назонекс, дженерики. Также нельзя использовать лекарства, содержащие глюкокортистероиды.