Таблетки Урсофальк: отзывы о препарате, как принимать, до еды или после? Урсофальк - инструкция по применению (суспензия, капсулы, таблетки), аналоги, отзывы, цена препарата. Что лучше - Урсофальк или Урсосан? Урсофальк хранение

В утробе матери ребенок находится в особой среде, которая кардинально меняется после его появления на свет. Одним из первых признаков изменений у совсем еще крошки - распад фетального гемоглобина. В это время в организме младенца образуется ядовитый билирубин.

Чтобы не произошла интоксикация, печень производит глюкуроновую кислоту, которая подавляет воздействие билирубина, выводит его с мочой.

Но из-за того, что печень у младенца развивается неполноценно, объема продуцируемого вещества недостаточно для полного выведения билирубина, что приводит к накапливанию вещества в небольших количествах.

Чтобы у детей не развивалось заболевание дальше, врачи назначают прием лекарства от желтушки у новорожденных Урсофальк.

Разобраться с дозировкой, побочными эффектами и принципом действия суспензии Урсофальк от желтухи для новорожденных и грудничков поможет инструкция по применению, представленная в этой статье, отзывы и цена лекарства для грудного ребенка.

Состав, форма выпуска, действующее вещество

Новорожденным назначается суспензия. Препарат Урсофальк в виде суспензии продается во флаконе по 250 мл .

Главный компонент - урсодезоксихолевая кислота.

Вспомогательные вещества в составе - ароматизатор лимона, глицерол, целлюлоза, цитрат натрия, бензойная кислота, пропиленгликоль, очищенная вода, ксилитол, хлорид.

Показания - от желтушки и не только

Когда назначается Урсофальк (суспензия):

• цирроз, гепатит;
• физиологическая форма желтухи у совсем еще младенцев;
• патологии печени;
• муковисцидоз, интоксикация печени;
• нарушение функций мочевыводящих, желчевыводящих путей.

Лекарство Урсофальк назначается в профилактических целях , если ребенок находится в группе риска по развитию онкологии толстого кишечника.

Противопоказания

Средство не может быть назначено при холангите и холецистите в острой форме.

Средство не может быть назначено малышам, склонным к аллергии на отдельные компоненты препарата.

Как действует препарат

Препарат с широким спектром воздействия обладает такими качествами, как:

• защита печеночных клеток от токсических веществ;
• снижение нагрузки на головной мозг;
• активизация работы клеток печени;
• ускорение роста защитных клеток печени и желудка.

Дозировка

Малышам назначают только после сдачи необходимого анализа на билирубин.

Врач также подбирает необходимую дозировку , опираясь на особенности организма и уровень билирубина.

Как принимать и сколько давать Урсофальк в суспензии новорожденному младенцу, как долго пить лекарство грудничку?

Малышам назначается препарат в дозировке по пять мл в день.

Если желтуха в тяжелой форме, то назначается препарат в расчете 10 мл на один килограмм веса.

Длительность терапии может определить только доктор.

Способ приема

Ни в коем случае не начинайте прием лекарства самостоятельно, без врачебного контроля и назначения.

Если врач решил, что состояние ребенка требует приема средства, то строго следуйте всем рекомендациям доктора, не корректируйте дозировку и схему лечения.

Вкус лекарства крошке может не понравиться, и он начнет его выплевывать. Как давать суспензию Урсофальк новорожденному грудному ребенку?

Если данная ситуация произошла, то родители могут прибегнуть к применению шприца (без иглы).

В него нужно набрать лекарство и аккуратно ввести в рот малышу (струя должна быть направлена на внутреннюю часть щеки, провоцируя сглатывание).

После процедуры ребенка следует покормить.

Побочные действия

Препарат переносится очень хорошо , однако, иногда у новорожденного отмечаются такие проявления, как:

Ни в коем случае не стоит давать лекарство малышу в большой дозировке. В случае передозировки ребенок начинает капризничать, плохо спит, появляется жидкий стул, крапивница, зуд.

Если данные состояния все же возникли, то нужно срочно вызвать врача на дом.

Сочетание средств

Колестипол, колестирамин, антациды снижают абсорбцию активного вещества в кишечнике, что уменьшает его эффективность и поглощение.

Если же применение лекарств, содержащих хотя бы одно из данных веществ, все же является жизненно необходимым, то их следует принимать за несколько часов до начала приема Урсофалька.

Иногда Урсофальк снижает всасывание ципрофлоксацина. Активное вещество усиливает поглощение циклоспорина.

Цена, условия отпуска из аптек и хранения

Для покупки лекарства необходимо показать рецепт от педиатра .

Стоимость по России составляет 1239 рублей.

В аптеках часто под видом препарата продают подделку. Старайтесь приобретать только в проверенных аптечных пунктах. Препарат тяжело достать в аптеках, поэтому его нужно заранее заказывать.

Нужно хранить его при температуре 25 градусов, держать в помещении, где будет темно и сухо.

Срок годности лекарства Урсофальк в виде суспензии составляет не более четырех лет. После вскрытия флакона лекарство нужно использовать в течение четырех месяцев.

Аналоги

Сегодня на рынке есть много лекарств, которыми можно заменить оригинальное средство .

К ним относятся Солутрат, Урср, Холацид, Урсахол, Урзофалк, Урдокса, Урсилон, Арсакол, Делурсан, Дестолит, Арсакол, Урсолван и т.д.

Заниматься подбором аналогичного средства имеет право только сам доктор или фармацевт. Некоторые из аналогов могут стоить дешевле или дороже препарата Урсофальк.

При рождении у многих детей наблюдается желтушка – физиологическое явление, которое самостоятельно проходит в течение нескольких дней и не требует лечения. Если процесс затягивается на больший срок, малышу назначают медикаментозную терапию: Урсофальк для новорожденных. В большинстве случаев желтуха лечится успешно, не наблюдаются осложнения, влияющие на будущее здоровье ребенка.

Форма и состав

Урсофальк выпускается в капсулах и суспензии. Новорожденным назначают только жидкую форму средства. Капсулы необходимо глотать полностью, поэтому они показаны детям старше 3-х лет Активное действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота, которая входит в состав желчи. Дозировка в препарате составляет 250 мг на 5 мл суспензии. Также в лекарстве содержатся:

• Вода;
• Глицерол в качестве подсластителя, способствует растворению компонентов в составе суспензии, безопасен для новорожденных, используется в производстве детского питания;


• Ксилитол – сахарозаменитель натурального происхождения, безопасен при диабете, обладает желчегонным и слабительным эффектом;
• Микрокристаллическая целлюлоза – загуститель природного происхождения, который не вступает в реакцию с компонентами препарата, не изменяет их свойства;
• Хлорид натрия способствует растворению других составляющих;
• Бензойная кислота выступает в качестве консерванта и обеспечивает длительный срок хранения Урсофалька – 4 года с даты изготовления;
• Цитрат натрия – пищевая добавка, консервант, усиливает вкус, сохраняет консистенцию суспензии;
• Пропиленгликоль добавляется в медицинские препараты как разбавитель, в чистом виде не имеет вкуса и запаха;
• Безводная лимонная кислота – подкислитель;
• Цикламат натрия – пищевая добавка синтетического происхождения, придает сладкий вкус;
• Ароматизатор лимонный.

Препарат хранится не более 4-х месяцев с момента открытия.

Свойства

При желтушке в организме происходит застой желчи, которая вызывает нарушение пищеварения, вздутие, колики. Урсофальк способствует:

• Выведению лишней желчи, нормализации уровня ее образования;
• Уменьшению холестерина путем его связывания и выведения, снижения его синтеза в печени, всасываемости в кишечнике;
• Снижению уровня сахара в крови;
• Улучшению иммунитета путем увеличения белых кровяных клеток, противостоящих инфекциям и вирусам;
• Повышению желудочной секреции.

Данный препарат встраивается в клетки печени, снижает воздействие на нее токсичных веществ. Активизация работы стимулирует выработку необходимых ферментов для расщепления и выведения вредных веществ. Этим обусловлена эффективность Урсофалька в лечении желтушки у новорожденного.

Показания к использованию

Лекарство применяют для лечения взрослых и детей с рождения при заболеваниях:

• Желчнокаменная болезнь, обусловленная повышенным холестирином;
• Рефлюкс-гастрит билиарного типа;
• Билиарная первичная стадия цирроза печени.

Для грудничков средство используется при лечении желтушки. Адаптация новорожденного к жизни за пределами утробы матери сопровождается перестройкой организма на новые способы дыхания. Между матерью и ребенком кислородный обмен осуществлялся при помощи белка — фетального гемоглобина. В процессе привыкания к новым условиям он выводится из организма. Повышается уровень другого гемоглобина, участвующий в снабжении клеток кислородом на протяжении жизни человека. При распаде ненужной формы белка образуется билирубин, который выводится с мочой. В больших количествах он способен привести к интоксикации организма.

В состоянии послеродового стресса организм малыша не всегда справляется с продуктами распада фетального гемоглобина. Билирубин попадает в кровь и накапливается в тканях организма, провоцируя изменение цвета, могут появиться симптомы:

1. Желтый оттенок кожи и глазного белка;
2. Вялость;
3. Судорожные состояния.

Опасность длительного воздействия билирубина на организм – переход желтухи в тяжелую, ядерную форму, при которой наблюдается проникновение вещества в клетки головного мозга, нервной системы и их разрушение.

Одна из первых мер лечения желтухи – использование фотолампы. При наличии признаков заболевания на протяжении 2-х и более (у недоношенных – 3-х) недель новорожденному назначают анализ крови на содержание билирубина, при его повышенном уровне — медикаментозное лечение. Терапия направлена на очищение печени от токсинов и увеличение выработки ферментов, перерабатывающих билирубин.

Инструкция использования

Как давать Урсофальк? Лекарство назначается врачом, в большинстве случаев доза – не больше 10 мг на 1 кг веса. Предварительно пузырек нужно встряхнуть, т. к. суспензия образует осадок. Средство дают малышу раз в сутки, перед ночным сном, с помощью мерной ложечки, которая прилагается к суспензии. Можно использовать шприц без иголки, вливая сироп по щеке малыша. Если впрыскивать препарат в горлышко, ребенок может подавиться, либо раздражение корня языка вызовет рвотный рефлекс.

Лекарство обладает сладким вкусом, обычно младенец с удовольствием его принимает. Курс длится до нормализации уровня билирубина в крови и улучшения состояния малыша, обычно составляет от 7 до 10 дней. Нельзя самостоятельно корректировать дозировку, назначенную врачом, нужно следовать его рекомендациям. Если инструкция по применению нарушается, может снизиться эффективность препарата.

Солнечный свет

Ускорить выздоровление помогает регулярное воздействие солнечных лучей на кожу малыша – под их действием билирубин в верхних слоях эпидермиса превращается в водорастворимую форму, которая выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. При этом должны соблюдаться ограничения: самое оптимальное время – до 11 утра. В холодное время года эффективность лечения повышают путем замены солнечных лучей воздействием фотолампы. Процедуру можно проходить в условиях больницы или приобрести аппарат для домашнего использования, посоветовавшись с врачом.

Противопоказания

Урсофальк нельзя принимать в следующих случаях:

• Желчнокаменная болезнь с повышенным содержанием кальция;
• Индивидуальная непереносимость компонентов;
• Дисфункция желчного пузыря;
• Декомпенсационная стадия цирроза печени;
• Воспалительные процессы пищеварительных органов;
• Дисфункция почек, поджелудочной железы, печени;
• Беременность, грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Прием средства способен вызвать побочные эффекты:

• Учащение стула, понос;
• Тошнота;
• Кальцинирование камней в желчном пузыре;
• Аллергическая реакция;
• Срыгивание у новорожденных.

У малыша может появиться бессонница, повышенная нервная возбудимость, беспокойство. При использовании препарата необходимо следить за реакцией организма ребенка: появление покраснения, сыпи, других побочных эффектов – повод обратиться к врачу. В зависимости от проявления побочных эффектов, он может снизить дозировку или подобрать средство с аналогичным действием, но другим действующим веществом.

При взаимодействии с алюминий содержащими препаратами эффективность Урсофалька снижается, необходимо исключить совместный прием или давать лекарства с разницей в два часа. Следует учитывать взаимодействие с гормональными и препаратами, снижающими уровень жиров в крови, а также с антибиотиками. Особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами учитывает врач при назначении урсофалька.

Аналоги для новорожденных

Есть несколько средств с аналогичным действием, подходящих для детей с рождения:

Стоимость Урсофалька составляет от 1150 руб. за суспензию 250 мл.

Похожие препараты с урсодезоксихолевой кислотой в качестве действующего вещества – Гринтерол, Ливодекса, Эксхол не предназначены для новорожденных детей. Они производятся в форме капсул, которые грудной ребенок глотать не может.

Врач может рекомендовать разведение содержимого в грудном молоке. Самостоятельно заменять суспензию аналогичными капсульными препаратами нельзя, т. к. сложно рассчитать количество, а передозировка усиливает побочные эффекты. Аналогичное действие оказывает Эсенциале Форте (с 12 лет), но для лечения младенцев лекарственное средство не используется из-за возрастных ограничений.

Нельзя самостоятельно принимать решение о приеме препарата, Урсофальк от желтушки назначает врач после изучения анализов и общей клинической картины.

ogrudnichke.ru

Почему появляется желтушка

Сразу после рождения организм малыша еще не окреп, ему приходится подстраиваться к новым условиям. Фетальный гемоглобин заменяется на взрослый. Во время его распада образуется билирубин. Печени малыша трудно справиться с большими объемами этого вещества. Не выведенный из организма билирубин откладывается на коже. Тело ребенка и белки глаз становятся желтого цвета, отсюда и название болезни.

В течение двух недель печень малыша крепнет и может самостоятельно вырабатывать нужное количество глюкороновой кислоты. Она соединяется с билирубином, обезвреживает его, делая нетоксичным, и способствует выводу с мочой. Если желтушка не прошла, то малышу назначают прием гепатопротекторов. При желтухе новорожденных врачи зачастую назначают Урсофальк.

Главная опасность заключается в том, что если уровень билирубина чересчур повышен, то он способен добраться до клеток головного мозга и разрушить их. Это повлечет за собой нарушение работы мозга и вызовет ядерную желтуху.

Внимание! Лечению желтухи способствуют прогулки под солнцем. Если такой возможности нет, то младенцам прописывают физиопроцедуры. Маленькие пациенты лежат под особыми лампами, где доза тепла и света фиксируется автоматически.

Инструкция по применению для новорожденных

Урсофальк выпускают в форме суспензии, объемом 250 миллилитров или в капсулах. Новорожденным дают лекарство в жидкой форме. Для детей постарше, которые умеют глотать таблетки, разработали капсулы. На вкус лекарство – сладкое, но быстро становится горьковатым. Урсофальк беловатого цвета с запахом лимона.

Дозировку и длительность приема назначает врач. Во время лечения ребенок должен находиться под контролем. У него регулярно берут кровь на определение билирубина. После того как показатель приходит в норму, прием Урсофалька отменяется.

Суточная норма суспензии – 5 миллилитров. Малышам можно давать препарат с помощью пипетки. В тяжелых формах заболевания врач рассчитывает до 10 миллиграммов на килограмм веса младенца. Рекомендуется принимать лекарство в вечернее время суток, перед сном.

Внимание! Родители часто путают суспензию с сиропом. Но сироп – это однородный препарат. Суспензия содержит нерастворимые частички взвеси, поэтому перед использованием флакон нужно встряхивать.

Что входит в состав лекарства

Урсофальк относится к лекарственной группе гепатопротекторов. Его главный действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. К вспомогательным компонентам относят дистиллированную воду, целлюлозу, бензойную и лимонную кислоты, цитрат натрия. Также в препарат входит глицирол и ароматизатор лимона.

Препарат оказывает положительное воздействие, улучшает динамику лечения:

• Защищает печень от вредных и токсичных ферментов;
• Активизирует работу печени, способствуя быстрому выводу билирубина из организма;
• Ускоряет рост защитных клеток, которые обезопасят печень и кишечник;
• Снижает нагрузку на головной мозг, тем самым предотвращает развитие ядерной желтухи.

Препарат встраивается в клетки печени. Благодаря ему стимулируется выработка ферментов, выводящих из организма токсичные вещества. Этим объясняется эффективность препарата при лечении новорожденных.

Внимание! Во время приема препарата обращайте внимание на состояние ребенка. При сыпи, диарее или других побочных эффектах обратитесь к врачу.

Как правильно давать Урсофальк новорожденным

Детям до 3 лет разрешается пить только суспензию. Обычно дозировка не превышает 5 миллилитров, а длительность лечения – 10 дней.

Врачи разрешают разводить препарат в грудном молоке. Лекарство можно набрать в пипетку, потом приоткрыть рот ребенка и закапать по внутренней стороне щеки. Или набрать суспензию в обыкновенный шприц без иголки и влить аналогичным способом.

Отменить прием препарата может только врач. В редких тяжелых случаях употребление Урсофалька затягивается до полугода. Если малышу назначены и другие лекарства, то прием гепатопротектора необходимо выстроить с учетом остальных препаратов. Всасываемость урсодезоксихолевой кислоты снижается, если малыш пьет лекарства из антацидной группы. Их следует принимать на несколько часов (от 2 до 3) раньше, чем Урсофальк.

Противопоказания и побочные эффекты

Урсофальк считается одним из безопасных препаратов, ведь он разработан специально для новорожденных. Но у него есть ограничения в применении:

• Патологии почек или поджелудочной железы;
• Серьезные нарушения в работе печени;
• Индивидуальная чувствительность к одному из компонентов Урсофалька;
• Заболевания, связанные с нарушением вывода желчи, работы желчного пузыря или кишечника.

Бесконтрольное применение препарата может привести к нарушению работы печени. Если родители выполняют все рекомендации, малыши хорошо переносят действия лекарства. В редких случаях у младенца нарушается сон, проявляется тошнота и жидкий стул. Ребенок становится беспокойным, возможно появление красной сыпи на теле. В этих случаях стоит обратиться к врачу. При необходимости он пропишет аналог Урсофалька.

Стоимость и аналоги

Цена зависит от региона продажи, формы выпуска и ценовой политики аптеки. Стоимость колеблется от 1200 до 1400 рублей за флакон суспензии.

Если препарат не подошел малышу, а желтушка так и беспокоит новорожденного, то врачи прописывают аналоги. К ним относятся: «Урсосан» в форме капсул, «Элькар» и «Хафитол» в виде раствора, гомеопатические капли «Галстена» или таблетки «хепель» на основе лекарственных трав.

lechenie-baby.ru

Что такое «желтушка новорожденных»

После появления младенца на свет, его организм начинает адаптироваться к совершенно новым для него условиям. Поставка кислорода ребенку в период его внутриутробного развития осуществлялась при помощи особого типа гемоглобина – фетального. Но после рождения фетальный гемоглобин начинает активно разрушаться, поскольку младенцу больше не нужен.

В процессе его распада образуется непрямой билирубин, который является токсичным веществом и выводится из организма после определенной трансформации. У новорождённого ребенка многие системы еще далеки от совершенства и токсичный билирубин начинает накапливаться в тканях. Итог – пожелтение кожи и глазных яблок ребенка, т.е. у него развиваются признаки классической желтухи.

За переработку непрямого билирубина отвечает глюкуроновая кислота, вырабатываемая печенью. Именно она связывается с веществом, после чего оно выводится из организма естественным путем вместе с мочой. Этот процесс у ребенка проходит очень медленно, поскольку печень еще работает не в полную силу.

В среднем физиологическая желтушка длится максимум две недели. За этот период времени печень малыша адаптируется и начинает исполнять свои обязанности в полном объеме. Если по истечении этого периода симптоматика желтушки остается, а показатели билирубина не снижаются, то это говорит о том, что у ребенка развилась патологическая (ядерная) желтуха.

Опасность непрямого билирубина в том, что при избыточном содержании он способен наносить вред клетками головного мозга. И последствия такого процесса могут весьма непредсказуемыми.

Как работает «Урсофальк»

При переходе физиологической желтушки в ядерную и назначается «Урсофальк» для новорожденных малышей препарат совершенно безвреден. Средство обеспечивает защиту печени и быстрое отхождение желчи.

Прием препарата улучшает выработку ферментов, необходимых для качественной переработки непрямого билирубина и его последующий вывод из организма младенца. Печень начинает работать более активно, выводя скопившиеся яды.

Применение и дозировка

«Урсофальк» для новорожденных предлагается в виде суспензии – бутылочка содержит 250 мл. Выпускается препарат и в капсулах, которые рекомендованы для детей в более старшем возрасте.

Суспензия поставляется в комплекте с мерной ложечкой. Для младенца суточной дозой являются 5 мл. Дозировка детям в более старшем возрасте рассчитывается исходя из массы тела ребенка: на каждые 10 килограмм веса – 10 мл препарата. Принимать суспензия нужно вечером, непосредственно перед ночным сном. Срок хранения открытого средства не более четырех месяцев.

Использовать препарат для лечения патологии без назначения врача категорически запрещено. Дозировку в любом случае должен подбирать доктор, исходя из общего количества непрямого билирубина, содержащегося в крови ребенка.

Противопоказания к применению и вероятные побочные эффекты

Инструкция к препарату запрещает прием средства у детей любого возраста в следующих случаях:

• при имеющихся заболеваниях печени;
• нарушениях, связанных с работой поджелудочной железы;
• отклонениях в работе почек;
• при имеющемся воспалении желчевыводящих путей.

К побочным эффектам от использования препарата можно отнести:

• нарушения сна;
• безосновательное волнение ребенка;
• аллергию, возникающую как реакция на компонентный состав средства;
• рвоту;
• срыгивание пищи;
• учащенный стул;
• нарушения в работе печени (при несоблюдении рекомендованной дозировки).

Препарат можно приобрести в любой аптеке.

Отзывы о препарате

Женщины, уже оценившие работу препарата «Урсофальк», оставляют о нем положительные отзывы. Средство действительно справляется с патологическим состоянием у ребенка достаточно быстро. Симптоматика желтушки у новорожденных малышей исчезает в течение нескольких суток приема. Препарат отличает приятный сладковатый вкус, а потому ребенок проглатывает лекарство без проблем.

wunderkind.su

Свойства и действие Урсофалька

Урсофальк - препарат широкого спектра действия, применяемый для лечения нарушений работы печени, жёлчного пузыря и его протоков.

Активное вещество препарата - урсодезоксихолевая кислота. Она в небольшом количестве вырабатывается организмом человека и оказывает гепатопротекторное действие, защищая клетки печени и улучшая работу органа в целом. Кроме того, вещество также обладает желчегонными и иммуномодулирующими свойствами, снижает уровень холестерина в крови, способствует выведению токсинов.

Фармацевтические компании выпускают Урсольфак в виде таблеток и суспензии. Однако для лечения новорождённых удобнее использовать жидкую форму лекарственного средства.

Некоторые родители ошибочно называют суспензию сиропом. Однако сироп представляет собой однородный раствор, тогда как суспензия - это взвесь мелких частиц в жидкости. Перед использованием флакон с препаратом следует встряхнуть.

Помимо урсодезоксихолевой кислоты, в составе суспензии содержатся следующие вспомогательные компоненты:

• бензойная и лимонная кислоты;
• глицерол;
• цитрат натрия;
• целлюлоза;
• ароматизатор лимона;
• дистиллированная вода.

Показания

Новорождённым Урсофальк назначается для лечения желтушки - часто возникающей патологии работы печени. Помимо этого, препарат показан и при других заболеваниях:

• атрезия жёлчных путей;
• семейный фиброгенный холестаз;
• врождённый дефицит синтеза первичных жёлчных кислот;
• гепатит разного происхождения;
• муковисцидоз.

По различным данным, на первой неделе жизни желтуха встречается у 25–50% доношенных и у 70–90% недоношенных новорождённых.

Доктор Комаровский о желтухе новорождённых - видео

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Урсофальк имеет следующие противопоказания к назначению:

• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• просматриваемые на рентгеновском снимке жёлчные камни;
• нефункционирующий жёлчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания жёлчных протоков, пузыря и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Наиболее частым побочным эффектом от лечения Урсофальком является диарея, которая появляется в среднем у одного ребёнка из ста. Очень редко наблюдаются:

• аллергические реакции в виде зуда и крапивницы;
• тошнота;
• нарушение сна;
• острые боли в правой верхней части живота;
• повышение активности печёночных ферментов.

Исследования показали, что урсодезоксихолевая кислота - действующее вещество Урсофалька - хорошо переносится детьми и практически не вызывает побочных эффектов.

Инструкция по применению суспензии

Принимают Урсофальк вечером перед сном. Дозировка зависит от веса малыша и определяется врачом. Длительность лечения обусловлена тяжестью заболевания, поэтому колеблется от 2 недель до нескольких месяцев.

Действие Урсофалька может блокироваться некоторыми лекарственными средствами.

1. Алюминийсодержащие препараты, Колестирамин и Колестипол снижают всасываемость урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и уменьшают её эффективность. Их приём необходимо осуществлять за 2 часа до употребления суспензии.
2. Гиполипидемические препараты, призванные снижать уровень жиров в крови (особенно Клофибрат), антибиотик Неомицин, некоторые классы гормонов (прогестины, эстрогены) снижают способность Урсофалька растворять холестериновые жёлчные камни.
3. Урсодезоксихолевая кислота увеличивает всасываемость из кишечника Циклоспорина, повышая его концентрацию в крови, поэтому доза препарата должна быть скорректирована врачом.
4. В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание Ципрофлоксацина.

Все эти особенности должны быть учтены врачом при назначении препарата.

Чем можно заменить Урсофальк

Если новорождённый излишне чувствителен к основному или вспомогательному компоненту препарата, необходимо обратиться к педиатру с вопросом о замене лекарственного средства.

Аналоги препарата - таблица

Аналоги лекарственного средства - галерея

Отзывы родителей

Вылечились Урсофальком в суспензии. Купили с трудом, пришлось в аптеке бронировать. Потом полбутылки осталось.

SailAway

Пили 3 дня - побелел, перестала давать. По анализам - всё норма (через 2 недели).

Йбуржанка

У нас была очень затяжная желтушка, где-то к 5 месяцу прошла, пили Урсофальк 2 месяца точно.

смишник

https://www.u-mama.ru/forum/kids/child-health/705669/index.html

У нашей малышки была желтуха новорождённого. Врач после очередного анализа назначила нам суспензию Урсофальк 2 раза в день в течение 14 дней. Поскольку нас жутко запугали последствиями желтухи, мы как ответственные родители стали поить нашу двухнедельную дочку Урсофальком! О, какой это был ужас! После двух приёмов мы практически полностью перестали спать, у ребёнка через час после приёма начинал жутко болеть животик. На следующий день всё повторилось. Эти мучения мы выдержали три дня, после чего я перестала давать Урсофальк, и через день состояние дочки улучшилось и сон к нам вернулся.

http://irecommend.ru/content/uzhasnaya-pobochka-u-rebenka

Нам Урсофальк не помог, когда перешли на Хофитол, желтушка буквально за две недели ушла, а Урсофальк 2,5 месяца пили.

Аноним

https://www.u-mama.ru/forum/kids/0–1/418682/1.html

Урсофальк - эффективное лекарственное средство для лечения патологической желтушки у новорождённых. Однако не стоит заниматься самолечением. Перед применением препарата следует обязательно проконсультироваться с педиатром. Только врач может рассчитать точную дозировку и определить длительность курса лечения. Здоровья вам и вашему малышу!

pediatriya.info

Лечение желтушки новорожденного

Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».

Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.

Состав препарата «Урсофальк»

Главный компонент препарата «Урсофальк» - урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:

• защита клеток печени от токсичных ферментов;
• иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
• активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
• снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.

Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.

Показания и противопоказания к назначению лекарства

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.

При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится энцефалопатия – дистрофические изменения ткани головного мозга и нарушение его функций.

Противопоказания

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:

• функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
• чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые заболевания печени.

Побочные эффекты

Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:

• нарушение сна;
• тошнота;
• жидкий стул;
• беспокойство;
• крапивница и зуд аллергической природы.

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.

Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги - лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.

Заменители «Урсофалька»:

*В инструкции к препарату «Элькар» не указано, что он имеет прямое отношение к лечению желтухи новорожденных, но педиатры часто выписывают это лекарство (подробнее в статье: побочные эффекты у детей от препарата Элькар).

«Урсосан» и «Урсофальк» - сравнение препаратов

Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.

Урсофальк – это гепатопротекторный лекарственный препарат, который способствует растворению холестериновых желчных камней. Обладает выраженным желчегонным действием.

Препарат активизирует процесс образования и выведения желчи, подавляет синтез холестерина в печени, уменьшая его всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, а также повышает способность холестерина растворяться в желчевыводящей системе.

Способствует полному или частичному растворению холестериновых камней и стимулирует мобилизацию холестерина из желчных камней. Кроме того, препарат оказывает местное иммуномодулирующее воздействие на печень.

Детям и подросткам с весом до 47 кг Урсофальк назначается в виде суспензии.

Формы выпуска препарата:

• Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
• Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению

От чего помогает Урсофальк? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Инструкция по применению капсул и суспензии Урсофальк, дозировки

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса. Согласно инструкции, стандартные дозировки суспензии Урсофальк для растворения холестериновых желчных камней:

• 5-7 кг – 1,25 мл;
• 8-12 кг – 2,5 мл;
• 13-18 кг – 3,75 мл;
• 19-25 кг – 5 мл;
• 26-35 кг – 7,5 мл;
• 36-50 кг –10 мл;
• 51-65 кг – 12,5 мл;
• 66-80 кг – 15 мл;
• 81-100 кг – 20 мл;
• больше 100 кг – 25 мл.

Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата.

При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии, то его прием отменяют.

Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.

Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дозировка суспензии Урсофальк:

• 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
• 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
• 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
• 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
• 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
• 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
• 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
• 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
• 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
• свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.

При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Урсофальк:

• нарушение функционирования ЖКТ (диарея, неоформленный стул),
• острые боли в верхней части живота с правой стороны,
• кальцинирование желчных камней и крапивницу.

При лечении первичного билиарного цирроза на развитых стадиях суспензия Урсофальк способна спровоцировать декомпенсацию цирроза печени (крайне редко). Симптом исчезает самостоятельно вскоре после отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Урсофальк в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к его компонентам;
• беременность;
• нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для капсул);
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
• рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействия препарата

Не следует применять одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию.

Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 часа до или через 2 часа после.

Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.

Аналоги Урсофальк, цена в аптеках

При необходимости, заменить суспензию Урсофальк можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Урсолив,
2. Урсахол,
3. Урсолит,
4. Холацид,
5. Урсолван.

По коду АТХ:

1. Гринтерол,
2. Ливодекса,
3. Урсомик,
4. Урсосан,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Урсофальк, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: суспензия Урсофальк 250 мг/5 мл 250 мл – от 1994 до 1275 рублей, капсулы 250 мг 50 шт. – от 940 до 989 рублей, по данным 537 аптек.

Условия хранения – при температуре до 25 °С.

Урсофальк или Урсолив – что лучше выбрать?

Препарат Урсолив, как и Урсофальк, в качестве активного компонента содержит урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека теоретически аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Warning : preg_replace(): Compilation failed: regular expression is too large at offset 55804 in /var/www/zdorovo..php on line 35

Фармакологическое действие

По фармакологической группе принадлежит к гепатопротекторам. Оказывает гепатопротекторное (восстанавливает защитную функцию клеток печени - гепатоцитов) и желчегонное (стимулирует выработку желчи) действие.

В печени происходит снижение синтеза холестерина, ингибируется его всасывание в тонком отделе кишечника. В протоках желчевыводящей системы усиливается растворимость холестерина, усиливается его выработка и секреция.

Изменяется состав желчи за счет большего числа жирных кислот, это способствует понижению литогенных свойств (профилактика образования камней и растворение имеющихся диаметром до 1 мм). Со стороны поджелудочной железы и желудка происходит усиление секреции, липаза имеет большую активность и понижает уровень глюкозы в крови (гипогликемическое действие).

В результате комбинации всех описанных свойств холестериновые камни диаметром не больше 1 мм растворяются полностью или частично. Происходит отток холестерина из желчных камней в желчь. Выступает иммуномодулятором, оказывает положительное влияние на протекание иммунологических реакций.

Пониженное давление - что делать в домашних условиях
можно узнать из нашей публикации.

Инструкция по применению препарата Берлитион есть в этой статье.

Тут подробно рассмотрено лечение грибка ногтей на руках.

Состав, форма выпуска, отпуск из аптек

В составе Урсофалька основным действующим веществом является урсодезоксихолиевая кислота. 1 капсула или 1 мерная ложка суспензии содержит 250 мг вещества. В состав капсулы входят следующие дополнительные компоненты: крахмал, Е551, стеариновая кислота, двуокись Ti, зооген, дистиллированная вода, натриевая соль лаурилсерной кислоты.

В состав суспензии входят следующие дополнительные компоненты: одноосновное карбоновое вещество, дистиллированная вода, натуральный подсластитель, глицериновый спирт, клетчатка, Е1520, Е331, Е952, Е330, ароматизатор лимонный.
Препарат имеет капсульную и суспензионную форму выпуска. Для детей младше трех лет предпочтительна суспензионная лекарственная форма для облегчения приема препарата. Суспензии назначают также людям астенического телосложения весом менее 47 кг или лицам, страдающим дефицитом массы тела меньше 34 кг.

Препарат в форме капсул имеет следующее описание: твёрдая, желатинообразная, непрозрачная; внутри капсулы находятся белые гранулы или порошок. Выпускается в блистерах по 10 или 25 капсул. Картонная упаковка содержит 1, 2 или 4 блистера.

Суспензия имеет белый цвет и однородную консистенцию, аромат лимона и содержит маленькие воздушные пузырьки.

Отпускается препарат по рецепту.

Показания и противопоказания к применению

Показания

Препарат применяют для лизиса камней в желчном пузыре холестеринового состава, если диаметр их не превышает 1 мм. Для смягчения и ослабления симптомов назначается при билиарном рефлюкс-эзофагите, билиарном циррозе печени, если нет декомпенсационного синдрома. Также успешно используется в терапии следующих заболеваний:

• воспаления печени инфекционного и не инфекционного генеза (хронические гепатиты);
• склерозирующий холангит (первичный), муковисцидоз;
• стеатогепатит неалкогольный;
• алкоголизм (алкогольная болезнь печени);
• затруднение моторики желчного пузыря желчевыводящих путей.

Противопоказания

• положительные рентген-исследования высококальцинированных желчных камней;
• отсутствие или дисфункция желчного пузыря;
• острые холециститы, холангиты в острой фазе течения, острые гастриты;
• декомпенсаторная стадия цирроза печени;
• сильно выраженные дисфункции печени и почек;
• период беременности и грудного вскармливания (лактации);
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

Инструкция по применению детям и взрослым

Взрослым людям назначается Урсофальк в форме капсул.

Однако при недостаточной мышечной массе и весе меньше 34 кг взрослым людям показана суспензионная форма препарата.

Дозируется препарат для взрослых и детей, исходя из массы тела.

Таблица приёма Урсофалька в капсулах взрослым:

Таблица приёма Урсофалька в суспензии взрослым:

Детям от 6 лет возможно назначение препарата в капсульной форме. Но предпочтительно назначение в виде суспензий.

Таблица применения Урсофалька в суспензии детям:

Применяют препарат однократно на ночь до еды, запивают достаточным количеством жидкости. Капсулы жевать не нужно, проглатываются целиком.

Инструкция по применению для новорожденных

Назначается в форме суспензий для устранения симптомов физиологической желтухи новорожденных с целью понизить концентрацию непрямого билирубина в крови.

Дозировка зависит от тяжести течения и назначается индивидуально от 5 мл до 10 мл на кг веса ребёнка.

Лечение препаратом практически всегда даёт быстрый положительный эффект. Крайне редко отмечаются побочные реакции: аллергия, срыгивание, диспепсические расстройства. Симптоматика побочных явлений проходит при снижении дозы или отмене препарата.

Побочные эффекты, передозировка

Чаще всего препарат хорошо переносится организмом. Очень редко возникают побочные эффекты:

Лабораторными и клиническими исследованиями не были выявлены случаи передозировки препаратом. В случае избыточного приема препарата показано снятие или смягчение симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, в которых содержится смектит или гидроксид Al, понижают процесс всасывания урсодезоксихолиевой кислоты, следовательно, уменьшается эффективность Урсофалька.

В случаях, если необходимо лечение такими лекарственными средствами, приём их следует делать как минимум за 2-3 часа до Урсофалька.

Циклоспорин в сочетании с Урсофальком усваивается сильнее. В этих случаях необходим контроль циклоспорина в крови для адекватного дозирования препарата. Понижение литогенности Урсофалька (уменьшение его свойств рассасывать холестериновые камни) отмечено при совместном приёме препарата с прогестинами, эстрогенами, Клофибратом и неомицином.

Особые указания

Важно диагностировать состав и размер желчных камней до начала курса Урсофалька. Данный препарат эффективен только в отношении рентгеннегативных конкрементов холестеринового происхождения, имеющих размер не больше 1-2 см.

Важен постоянный контроль печеночных амилаз во время курса препарата. Холецистография показана ежемесячно. Один раз в полгода назначается УЗИ-диагностика. При положительной динамике терапия пролонгируется на три месяца.

Не рекомендуется приём препарата при планировании беременности. Не проводились клинические исследования препарата во время беременности. Также не изучалась способность урсодезоксихолиевой кислоты проникать сквозь барьер плаценты.

Действие урсодезоксихолиевой кислоты не ведет к мутагенности и тератогенности плода. Возможно назначения препарата беременным женщинам, если ожидаемый эффект выше потенциально возможных рисков.

Цена препарата и аналоги

Лекарство с оригинальным названием URSOFALK производится немецкими компаниями. Минимальная цена в России упаковки с 1 блистером (250 мг, 10 капсул) составляет 230 рублей, упаковка на 50 капсул стоит от 939 рублей и 1870 рублей – 100 капсул. Стоимость суспензии 250 мг на 5 мл, 250 мл начинается от 980-1190 рублей в России.

В Украине стоимость капсул оригинального препарата 10 капсул по 250 мг начинается от 130 грн., 50 капсул – 600 грн., 100 капсул – 1150 грн. Цены на суспензии составляют от 740 грн. (250 мг на 5 мл, 250 мл).

Аналогами Урсофалька являются Пепонен (600 мг №60 от 650 рублей в России, от 330 грн. в Украине), Эксхол (250 мг №10 от 140 рублей в России), Урсосан (250 мг №10 от 180 рублей в России и 115 грн. в Украине), Гептрал (930 грн. в Украине), Урсодез (250 мг №50 в России от 610 рублей).

Состав

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

• Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
• Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

• оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
• проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
• отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
• производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестерина в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

• цирроз печени первичный билиарный;
• холангит первичный склерозирующий;
• гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
• рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
• наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
• муковисцидоз;
• поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
• атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

• желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
• острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
• цирроз печени в декомпенсационной стадии;
• желчный пузырь нефункционирующий;
• выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
• беременность и лактация;
• выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

• система пищеварения: диарея, проявление острых болей у живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
• печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
• кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождениядоза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозомдоза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печениприменяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путейназначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит, Урсобил, Урсолван, Холацид, Урсохол, Урсосан, Делурсани др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство Урсолив в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Отзывы об Урсофальке

Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, являются очень разными, но в основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты пишут, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.

Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.

Цены на урсофальк в аптеках Екатеринбурга

• Отзывы
  29
• Инструкция
• Цены в аптеках
• Аналоги
  12

Отзывы врачей

положительные

отрицательные

нейтральные

Отзывы пациентов

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K74.3 Первичный билиарный цирроз
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.0 Холангит

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20-25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Таблица пересчета

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Передозировка

Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

В связи с бурным развитием фармацевтической науки на мировом фармрынке все меньше и меньше остается проверенных временем брэндов-«старичков», на смену которым стройными рядами приходят новые современные препараты. Действующий компонент лекарственного средства урсофальк - урсодезоксихолиевая кислота - была извлечена из желчи бурого медведя еще в начале прошлого века, а синтезирована в искусственных условиях тоже довольно давно - более 60 лет назад. Оригинальный препарат на основе этого вещества получил название «урсо» и начал производиться японской фармацевтической промышленностью, но с течением времени не выдержал конкуренции с многочисленными дженериками. Немецкий препарат урсофальк - один из таких дженериков, который, наряду с чешским урсосаном, застолбил за собой лидерство в номинации «качество и безопасность». Главный, но существенный его минус - высокая цена, в связи с чем на российских просторах многие потребители отдают предпочтение более дешевым индийским дженерикам (к слову, отечественных генерических препаратов урсодезоксихолиевой кислоты на данный момент не производится).

Урсофальк - это, прежде всего, гепатопротектор, защищающий гепатоциты от вредоносных поползновений различных негативных факторов внутренней среды организма. Препарат обладает желчегонным эффектом, снижает производство в печени холестерина, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, способствует растворению холестерина в желчном пузыре и протоках, стимулирует производство и пассаж желчи.

При этом снижается литогенность последней (склонность к образованию камней), увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливается секреция сока желудка и поджелудочной железы, возрастает активность липазы. Урсофальк частично или в полном объеме растворяет холестериновые камни, очищает желчь от холестерина и «вытягивает» его из уже существующих желчных камней. Еще один положительный момент, связанный с применением урсофалька - его иммуномодулирующее действие, проявляющееся во влиянии на иммунные реакции, протекающие в печени: препарат снижает экспрессию ряда антигенов на поверхности печеночных клеток, регулирует количество Т-лимфоцитов и продукцию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.

Урсофальк выпускается в двух лекарственных формах, обе из которых пероральные: капсулы и суспензия. Доза препарата зависит от массы тела (в инструкции по применению урсофалька приводится даже специальные таблицы, по которым можно определить рекомендуемую дозу). Но самостоятельно определять себе дозу и режим приема категорически не рекомендуется, т.к. урсофальк - препарат рецептурного отпуска, а, следовательно, он ни под каким видом не предназначен для самолечения. Для пациентов детского возраста и взрослых субтильного телосложения (массой тела до 47 кг) предпочтительной лекарственной формой является суспензия.

Фармакология

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.

Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях - неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза - острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница.

Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Показания

• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• хронические гепатиты различного генеза;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.