Беротек мнн и торговое название. Аптеки, где можно купить Беротек (Фенотерол), сравнить цены и сделать предварительный заказ. Дозировка раствора для ингаляций

Главная / Старшие классы

Беротек (р-р для ингаляций 1мг/мл 20мл N1 фл.-кап.) Италия Институт де Ангели С.р.Л.

Торговое название: Беротек

Международное название: Фенотерол

Производитель: Институт де Ангели С.р.Л.

Страна: Италия

Cведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка раствор для ингаляций 1 мг/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные

Дата регистрации 14.08.2008

НД НД 42-8209-05

Упаковка раствор для ингаляций 1 мг/мл 40 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015273/01

Дата регистрации 14.08.2008

НД НД 42-8209-05

Упаковка раствор для ингаляций 1 мг/мл 100 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015273/01

Дата регистрации 14.08.2008

НД НД 42-8209-05

Всего упаковок:3

Описание (Видаль):

БЕРОТЕК® (BEROTEC)

[Противопоказан при беременности] [Противопоказан при кормлении грудью]

БЕРОТЕК ® (BEROTEC)

Представительство:

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ код ATX: R03AC04 Владелец регистрационного удостоверения:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH

произведено ISTITUTO de ANGELI, S.r.L.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл (20 капель)

фенотерола гидробромид 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлороводородная кислота 1н, вода дистиллированная.

20 мл - флаконы янтарного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.

40 мл - флаконы янтарного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Регистрационные №№:

# р-р д/ингал. 1 мг/1 мл: фл. 20 мл, 40 мл или 100 мл с капельн. - П №015273/01, 20.10.06ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, бета2-адреномиметик.

Связываясь с?2-адренорецепторами, активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией?2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией?1-адренорецепторов.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции - через 5 мин, максимум действия - через 30-90 мин, продолжительность действия - 3-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 мин; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 мин.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой "время-эффект". Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ч) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции.

Время достижения Cmax - 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Показания

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (в т.ч. обструктивный бронхит). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Режим дозирования

Препарат назначают ингаляционно. Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым (включая больных пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают 0.5 мл раствора (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). В тяжелых случаях назначают 1-1.25 мл (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях назначают 2 мл (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-36 кг) назначают 0.25-0.5 мл раствора (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). В тяжелых случаях назначают 1 мл (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях назначают 1.5 мл (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Для профилактики бронхиальной астмы физического усилия взрослым (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-36 кг) назначают 0.5 мл раствора (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 раза/сут.

Для симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, взрослым (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-36 кг) назначают 0.5 мл раствора (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 50 мкг/кг (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 раза/сут. Лечение начинают с наименьшей дозы.

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 ч.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность, головная боль, головокружение, тахикардия, усиление сердцебиения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии, стенокардия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей; редко - кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Противопоказания

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, атонии кишечника, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипокалиемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Известно, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Особые указания

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком только под медицинским наблюдением.

При назначении бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, т.к. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета2-адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Следует учитывать, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека с холинолитическими и муколитическими препаратами (Атровент, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Передозировка

Симптомы: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией?-адренорецепторов, - тахикардия, усиление сердцебиения, тремор, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета1-адреноблокаторов. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, ксантиновых производных (например, теофиллина), ГКС, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, фторотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мкг фенотерола гидробромида в 1 ингаляционной дозе.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный. Пропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторэтан (HFA 134a).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фенотерола гидробромид - селективный стимулятор бета2-адренорецепторов. Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.
Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, и (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией р2-адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией р1-адренорецепторов. Часто наблюдаемым эффектом агонистов р-адренорецепторов является . В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов р-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности. Фенотерол предупреждает и быстро купирует различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия после ингаляции - через 5 мин., продолжительность действия - 3-5 час.

Фармакокинетика. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата Беротека Н степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер - 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин, и 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 мин.

Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время -эффект». Длительный (3-5 час) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке.

После приема внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень. В результате биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения - 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания к применению:

Купирование приступов удушья ;
- Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
- Симптоматическое лечение бронхиальной астмы или иных состояний с обратимым сужением воздухоносных путей (например, хронический обструктивный ).

У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на стероиды, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет. Острый приступ бронхиальной астмы. В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию. Если эффект отсутствует после двух ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия. 1-2 ингаляционные дозы на один прием, до 8 ингаляций в день.

Бронхиальная астма и другие состояния, сопровождающиеся обратимым сужением дыхательных путей
1-2 ингаляционные дозы на один прием, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 ингаляций в день.

Дозы для детей от 4 до 6 лет Острый приступ бронхиальной астмы 1 ингаляционная доза Беротек Н.

Профилактика астмы физического усилия 1 ингаляционная доза на один прием.

Бронхиальная астма и другие состояния, сопровождающиеся обратимым сужением дыхательных путей 1 ингаляционная доза Беротек Н до 4 раз в день. Интервал между ингаляциями не менее 3 час. Максимальная суточная доза - 4 ингаляции. Не более 2 ингаляций на один прием, т.к. более высокие дозы не увеличивают терапевтический эффект, но могут вызвать развитие побочных эффектов.

Дозированный аэрозоль не удобен для применения у детей до 4 лет. Способ применения. Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль. Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на дно баллончика. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, полный выдох.
3. Удерживая баллончик плотно обхватить губами мундштук. Баллончик должен быть направлен дном кверху.

Рис. 1

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до высвобождения ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
5. Надеть защитный колпачок

Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде. (см. рис.2)

Рис. 2
Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, следует тщательно промывать мундштук чистой водой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Беротека Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Особенности применения:

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе от одной формулы препарата к другой. Пациентам необходимо знать, что обе формулы препарата полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность новой формулы аэрозоля.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с Беротек Н только под медицинским наблюдением. Возможно одновременное применение фенотерола и антихолинэргических бронходилататоров.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:
- лечение по потребности (ориентированное на симптомы) предпочтительнее регулярного применения препарата;
- необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций кортикостероидов) .

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Беротек Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков, в том числе Беротека Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания, следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

При назначении бета2-адреномиметиков возможно развитие серьезной гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, так как в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета2-адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не установлено.

Беременность и лактация. Не было выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, беременным женщинам (особенно в I триместре) препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки. Известно, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Побочные действия:

Наиболее частыми нежелательными эффектами Беротека Н являются мелкий тремор скелетных мышц, нервозность, головная боль, и сердцебиение. Возможно развитие серьезной гипокалиемии.

В некоторых случаях наблюдается возникновение , местного раздражения, редко парадоксальных бронхоспастических реакций. Беротек Н может вызвать тошноту, рвоту, потливость, слабость, мышечные боли, гипергликемию.

В редких случаях, обычно при использовании высоких доз, отмечаются , снижение диастолического давления, повышение систолического давления, .

Редко возникают местные воспалительные и аллергические реакции, особенно у пациентов с гиперчувствительностью.

В отдельных случаях сообщалось о развитии изменений психики под влиянием ингаляционной терапии бета-адреномиметиками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды могут усиливать действие фенотерола. Одновременное назначение с Беротеком Н других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, ксантиновых производных (например, теофиллина), глюкокортикостероидов, диуретиков, попадающих в системный кровоток, может усилить побочные эффекты.

Возможно значительное снижение бронхорасширяющего действия Беротека Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, фторотана, трихлорэтилена или энфлурана, сенсибилизируют миокард к действию фенотерола, что способствует развитию аритмии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или любому другому компоненту препарата;

Гипертрофическая обструктивная ;

Тахиаритмии;

Детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью. Декомпенсированный , недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, неконтролируемая , .

Передозировка:

Симптомы. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно развитие тахикардии, сердцебиения, тремора, гипертензии, гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардии, аритмии, гиперемии лица.

Лечение. Назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуются р-адреноблокаторы, особенно бета1-селективные (атенолол и др.). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам, страдающим бронхиальной астмой.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 мл в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном. Каждый баллончик с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

  • гидробромид Фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
  • дигидрат эдетата динатрия;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
  • вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

  • гидробромид – 100 мкг;
  • пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • этанол;
  • дистиллированная вода.

Форма выпуска

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

  • Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
  • Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственное средство на основе Фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов , локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при .

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина , гистамина , холодного воздуха и различных экзогенных (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, Фенотреол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток ( , вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов Фенотела подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу . В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ . В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы , что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце , соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений , что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

  • усилении мукоцилиарного транспорта;
  • угнетении сократительной активности матки;
  • нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
  • снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно , так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность Фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Гидробромида Фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация Фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

Показания к применению

  • хроническая обструктивная болезнь легких ;
  • бронхоспазм на фоне ;
  • обратимое сужение дыхательных путей ;
  • хронический обструктивный ;
  • легких;
  • а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия .

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
  • тахиаритмия ;
  • пороки сердца ;
  • некомпенсированный ;
  • 1 триместр и период ;
  • младшая возрастная категория пациентов до 4 лет .

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

  • неконтролируемая ;
  • тяжелые нозологические единицы, затрагивающие сердце и сосудистую систему;
  • феохромоцитома ;
  • после перенесенного ;
  • компенсированная стадия развития сахарного диабета .

Побочные действия

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – мелкий, интенционный , и , нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях).
  • сердечно-сосудистая система – интенсивная , сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя , .
  • со стороны дыхательной или респираторной системы кашель , местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть).
  • желудочно-кишечный тракт – тошнота и следующая, как правило, затем рвота.
  • высыпания, языка, губ и лица.
  • другие системы – слабость , гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера . Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам : 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг Гидробромида Фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

  • детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг – 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
  • детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг – 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
  • подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет) – 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

  • снять защитный колпачок с баллона;
  • произвести глубокий и медленный выдох;
  • губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
    одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
  • задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
  • повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
  • закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

Передозировка

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

  • ангинальная боль;
  • сердцебиение;
  • приступы ;
  • артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
  • увеличение пульсового давления;
  • интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
  • интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы , особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия , предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Взаимодействие

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

  • агонисты бета-адренорецепторов;
  • антихолинергические вещества;
  • трициклические антидепрессанты;
  • ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов :

  • бета-адреномиметики;
  • антихолинергические вещества;
  • производные ксантина (включая Теофиллин ).

Другие взаимодействия:

  • блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
  • галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан , или Энфлуран ) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

Срок годности

Особые указания

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами . Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов – Партусистен , Фенотерол и Гидробромид фенотерола . Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием . Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

На тематических форумах часто звучит вопрос: что лучше — Беротек или Беродуал в той или иной клинической ситуации.

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является Гидробромид Фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо Фенотерола также содержит – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности (и лактации)

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре .

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный стимулятор β 2 -адренорецепторов.

При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β 1 -адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Связывание β 2 -адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный G S -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозе 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум - 30-90 мин, продолжительность - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольной формы препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первичного" прохождения через печень. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть - приблизительно 85%.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции из дозированного аэрозоля в неизмененном виде выделяется через почки 2% дозы в течение 24 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, ХОБЛ);

— профилактика приступов бронхиальной астмы физического усилия.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций/сут.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек ® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек ® Н с другими адаптерами.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Противопоказания к применению

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, атонии кишечника, гипокалиемии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболеваниях сердца и сосудов, таких как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, при пороках сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженных поражениях церебральных и периферических артерий, феохромоцитоме.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

Т.к. информация о применении препарата у детей 4-6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение АД, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительно селективные бета 1 -адреноблокаторы). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек ® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий). Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.

Особые указания

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек ® Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек ® Н, содержащий фреон на препарат Беротек ® Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек ® Н, содержащий фреон и препарат Беротек ® Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек ® Нтолько под наблюдением врача. При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение:

— купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);

— больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β 2 -адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек ® Наэрозоль для ингаляций дозированный, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами β 2 -адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β 2 -адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, которые получают дигоксин, повышает чувствительность к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Беротек

Беротек относится к группе ингаляционных бронхолитических препаратов и применяется для купирования приступов при бронхиальной астме , обструктивном бронхите и других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся спазмом бронхов. В некоторых случаях он используется для проведения диагностических тестов при исследовании способности бронхов к расширению.

Действующим веществом данного препарата является гидробромид фенотерола . Это вещество создает в организме условия, необходимые для расслабления гладких мышц бронхов и снятия бронхоспазма. Основное действие Беротека появляется уже через 5 минут после ингаляции (максимум через 30-90 минут) и продолжается в течение 3-5 часов.

Поступая в кровь, Беротек может вызывать усиление и учащение сердечных сокращений, проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко . Препарат выводится из организма с желчью и мочой в виде неактивных соединений.

Беротек может применяться для профилактических, лечебных и диагностических целей взрослым и детям старше 4-х лет.

При длительном применении Беротека следует:
1. Проводить ингаляции лишь при необходимости и избегать регулярного применения;
2. Регулярно проходить обследование у врача с целью выявления моментов, когда необходима комплексная противовоспалительная терапия с использованием других лекарственных средств.

Препарат отпускается только по рецепту и не рекомендуется к применению без предварительной консультации врача .

Формы выпуска

Беротек выпускается в следующих формах:
  • флаконы-капельницы из темного стекла с 0,1% раствором по 20, 40 и 100 мл в картонной коробке;
  • аэрозоль Беротек Н с дозирующим устройством в баллонах из нержавеющей стали по 10 мл в картонной упаковке.

Инструкция по применению Беротека

Показания к применению

  • Профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом переутомлении ;
  • купирование приступов бронхоспазма при бронхиальной астме или лечении заболеваний с обструкцией дыхательных путей (обструктивный бронхит, обструктивная болезнь легких и др.);
  • расширение бронхов перед ингаляцией некоторых лекарственных веществ (антибиотиков , муколитиков и др.);
  • проведение диагностики функций внешнего дыхания в качестве бронхорасширяющего теста.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
  • нарушения сердечного ритма на фоне учащенного пульса;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Состояния, требующие предосторожности при назначении препарата:
  • период беременности (особенно I триместр);
  • возраст младше 4 лет;
  • пониженное артериальное давление ;
  • повышенное артериальное давление ;
  • атония кишечника ;
  • гипокалиемия;
  • тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;
  • недавний инфаркт миокарда ;

Побочные действия

К частым побочным эффектам при использовании Беротека относят:
  • дрожание скелетных мышц;
  • усиленное сердцебиение и учащение пульса.

В редких случаях у пациентов, принимающих Беротек, могут наблюдаться:
  • снижение нижнего и повышение верхнего артериального давления ;
  • слабость;
  • ослабление моторики мочевыводящих путей.
При использовании Беротека (как и других ингаляционных препаратов) у пациента может появляться кашель и симптомы местного раздражения слизистой оболочки рта, горла и бронхов. Такие симптомы не требуют отмены Беротека и проходят самостоятельно.

Описаны редкие случаи появления кожной сыпи, аллергической реакции и развития нечувствительности к препарату при длительном его применении. Влияния препарата на концентрацию внимания при работе со сложными механизмами и при управлении транспортом не выявлено.

Лечение Беротеком

Как применять Беротек?
Беротек применяется в виде ингаляций при помощи небулайзера или впрыскиваний аэрозоля в полость рта. Назначать данный препарат может только врач, и пользоваться им пациент может только под врачебным наблюдением.

Капли
При использовании капель данного препарата следует помнить, что 1 капля Беротека содержит 50 мкг гидробромида фенотерола, а 1 мл содержит 20 капель. Рекомендуемую врачом дозу препарата, которая назначается врачом в зависимости от показаний, возраста пациента и качества распыления модели небулайзера, разводят непосредственно перед принятием в 3-4 мл физиологического раствора, а остатки утилизируют сразу после применения. Следует помнить о том, что Беротек нельзя разводить в дистиллированной воде.

При необходимости данный препарат может вводиться вместе с назначенными врачом другими средствами для ингаляций (Атровент , Бизолвон, Мукозолван и др.). Продолжительность ингаляции может регулироваться за счет изменения объема физиологического раствора для разведения капель. Следующая доза Беротека после проведения ингаляции может вводиться, при необходимости, не менее чем через 4 часа.

Аэрозоль
Перед первым использованием аэрозоля, или если флакон не использовался в течение 3-х дней, необходимо нажать 2 раза на его дно (для равномерного распределения компонентов препарата и равномерного их дозирования). Далее нужно снять защитный колпачок, выдохнуть воздух, расположить аэрозоль дном вверх и, плотно прижимая губы к насадке с распылителем, нажать на дно до упора. После выполнения распыления пациент должен на 3-5 секунд задержать дыхание. Затем можно вынуть насадку изо рта и сделать медленный выдох. После использования насадку промывают теплой водой (можно применять мыльный раствор, а затем тщательно прополоскать насадку в проточной воде). После ингаляции аэрозольный баллон следует закрыть защитным колпачком, а насадку просушить и вложить в картонную коробку вместе с аэрозолем.

Не следует забывать о том, что для использования аэрозоля Беротека нельзя применять другие насадки, т. к. это может нарушить режим дозирования препарата. Врач должен проинформировать больного и о том, что при использовании следующего флакона с аэрозолем он может заметить отличия во вкусе между уже использованным баллоном и новым. Такое отличие не влияет на качество препарата и объясняется тем, что в старом аэрозоле более выраженно ощущался привкус фреона.

Аэрозольный баллон с Беротеком содержит 200 доз препарата. Для того чтобы определить количество оставшегося препарата, баллон (без колпачка) можно погрузить в емкость с чистой водой . Количество оставшегося препарата определяется по положению баллона:

  • при наполнении баллона на 3/4 и более он полностью ложится на дно емкости;
  • при наполненности 1/2 занимает вертикальное положение без наклона;
  • при наполнении на 1/4 держится вертикально с небольшим наклоном;
  • пустой баллон плавает на поверхности при слегка погрузившемся наконечнике.
После использования аэрозоль или флакон с каплями Беротека должен храниться при температуре не выше +30 o , в картонной упаковке, вдали от солнечного света.

Дозировка Беротека для взрослых и пожилых людей
Капли:

  • для снятия приступа бронхиальной астмы – по 0,5 мл (10 капель); в тяжелых случаях дозу увеличивают до 1-1,25 мл (20-25 капель) или даже до 2 мл (40 капель) раствора Беротека на одну ингаляцию;
  • для профилактики приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки;
  • для лечения симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки.
Аэрозоль:
  • острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза (дозу можно повторить еще 1 раз, если не было улучшения состояния через 5 минут; при отсутствии эффекта – обратиться к врачу);
  • профилактика бронхиальной астмы при физическом перенапряжении – 1-2 ингаляционные дозы на 1 прием, возможно до 8 ингаляций в сутки;
  • лечение симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 1-2 ингаляционные дозы на прием, при необходимости повторных ингаляций можно проводить до 8 впрыскиваний в сутки.

Беротек детям

Беротек с успехом применяется для лечения бронхиальной астмы и устранения бронхоспазма при различных заболеваниях бронхо-легочной системы у детей старше 4-х лет. Иногда препарат может использоваться и для лечения детей младше 4-х летнего возраста, но в таких случаях лечение должно проводиться при помощи небулайзера и только под строгим наблюдением в медицинском учреждении. Такая предосторожность объясняется тем, что информация о лечении детей такой возрастной категории пока отсутствует, и Беротек применяется только при вынужденной необходимости.

Капли Беротека вводятся при помощи небулайзера, и дозировка может зависеть от тяжести приступа и эффективности небулайзера. При использовании аэрозоля (только у детей старше 4-х лет) врач должен проинструктировать родителей и обучить ребенка правильному вдыханию ингаляционной дозы. Для этого может применяться макет аэрозоля.

Дозировка и количество приемов определяется возрастом ребенка и тяжестью состояния, а длительность лечения – лечащим врачом. Терапия начинается, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозировка Беротека для детей

Капли
Детям от 4-х до 12-ти лет (масса тела 22-36 кг):
  • приступы бронхиальной астмы и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом – 0,25-0,5 мл (5-10 капель), а при необходимости повторного введения – ингаляции по 0,5 мл раствора Беротека до 4 раз в сутки;
  • тяжелые и крайне тяжелые случаи приступов бронхоспазма – 1 мл (20 капель)-1,5 мл (30 капель) под наблюдением врача;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении – 0,5 мл (10 капель) до предполагаемой физической нагрузки.
Детям младше 4-х лет (масса тела менее 22 кг): для устранения острых приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма – 0,05 мл (1 капля) на 1 кг веса ребенка, но не более 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в сутки.

Аэрозоль
Детям 6-12 лет:

  • приступы бронхиальной астмы или бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при отсутствии улучшений через 5 минут можно сделать еще одну ингаляцию, при отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу;
  • для профилактики приступов бронхиальной астмы до или после физической нагрузки – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки;
  • лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки.
Детям 4-6 лет:
  • острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы до и после физического напряжения – 1 ингаляционная доза на прием;
  • лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при необходимости до 4 раз в сутки.

Беротек при беременности

При применении Беротека у беременных не было выявлено влияния данного бронхолитика на течение беременности . Однако воздействие препарата (особенно в I триместре) не исключает влияния на мускулатуру матки . Поэтому Беротек назначается беременным только в тех случаях, когда ожидаемая в ходе терапии польза превышает риск для вынашивания беременности и развития плода.

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

  • Одновременное применение с ГКС, диуретиками, бета-адреномиметиками, ксантиновыми производными и антихолинергитическими средствами может вызывать усиление побочных эффектов Беротека;
  • использование бета-адреноблокаторов может снижать эффективность Беротека;
  • одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО усиливает действие Беротека;
  • одновременное применение вместе с другими бронхолитиками может вызывать передозировку;
  • при проведении наркоза с применением некоторых ингаляционных средств (фторотан, галотан, энфрулан, трихлорэтилен и др.) на фоне приема Беротека может наблюдаться усиление воздействие Беротека на сердечно-сосудистую систему и развитие аритмий.

Аналоги Беротека

Аналогами (синонимами) Беротека, которые полностью заменяют данный препарат и содержат одно и то же действующее вещество, являются:
  • Беротек Н;
  • Беровент;
  • Fenoterol*;
  • Фенотерол.
Эти препараты выпускаются в форме аэрозоля и, при согласовании с врачом, могут использоваться для замены Беротека. Беротек Н является полным синонимом Беротека, и его единственное отличие заключается только в том, что он выпускается в виде аэрозоля.

Аналогом (но не синонимом) Беротека является такой комбинированный бронхолитик, как Беродуал . В его состав, помимо фенотерола гидробромида, входит еще и такой действующий компонент, как итратропина бромид. Данное вещество обеспечивает значительное улучшение функций легких и увеличивает объем форсированного вдоха. Использование Беродуала позволяет одновременно достигать двух фармакологических эффектов и вызывать комбинированное спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов. Показания к назначению Беродуала те же, что и у Беротека.



© 2024 rupeek.ru -- Психология и развитие. Начальная школа. Старшие классы