Таблетки Ксарелто: инструкция по применению. Когда лучше принимать ксарелто утром или вечером В какое время дня принимать ксарелто

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ксарелто . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ксарелты в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ксарелты при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тромбозов, эмболий и профилактики инсульта и инфаркта у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ксарелто - селективный прямой ингибитор фактора 10а для приема внутрь. Активация фактора 10 с образованием фактора 10а через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде.

Ривароксабан (действующее вещество препарата Ксарелто) оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться).

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат Heptest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

Состав

Ривароксабан (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 10 мг Ксарелто быстро всасывается, абсолютная биодоступность высокая и составляет 80-100%. Прием пищи не влияет на AUC и Cmax ривароксабана. Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (коэффициент вариабельности) составляет 30-40%, за исключением дня проведения и следующего дня после операции, когда изменчивость является высокой (70%). Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 92-95%. Ривароксабан выводится преимущественно в форме метаболитов (приблизительно 2/3 дозы), причем половина из них выводится почками, а другая половина - с калом. 1/3 применяемой дозы подвергается прямой экскреции почками в виде неизмененного вещества, как полагают, преимущественно путем активной почечной секреции. Метаболизм ривароксабана происходит при участии изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также ферменты, независимых от системы цитохрома Р450. Основными участником биотрансформации является морфолиновая группа, подвергающаяся окислительному разложению, и амидные группы, подвергающиеся гидролизу.

Показания

• профилактика инсульта, инфаркта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика их рецидивов;
• профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь, во время еды.

Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.

Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания.

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Для пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 49-30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения

Терапия Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений.

Действия при пропуске приема дозы

Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Побочное действие

• анемия;
• тромбоцитемия;
• послепроцедурные кровоизлияния (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны);
• тахикардия;
• артериальная гипотензия (включая гипотензию при проведении процедур);
• кровоизлияние (включая гематомы и редкие случаи кровоизлияний в мышцы);
• желудочно-кишечные геморрагии (включая геметемезис, кровоточивость десен, кровотечение из прямой кишки, гематурию, кровянистые выделения из половых путей, носовые кровотечения);
• тошнота, рвота;
• запор, диарея;
• боль в области брюшной полости;
• чувство дискомфорта в желудке;
• диспептические явления;
• сухость во рту;
• локализованный или периферический отек;
• утомляемость;
• слабость;
• астения;
• лихорадка;
• крапивница (включая случаи генерализованной крапивницы);
• аллергический дерматит;
• головокружение;
• головная боль;
• синкопальные состояния;
• боль в конечностях;
• зуд (включая случаи генерализованного зуда);
• высыпания на коже;
• почечная недостаточность (повышение в крови уровня креатинина, мочевины);
• повышение уровня ЛДГ, повышение уровня ААТ и ААТ, повышение уровней липазы, амилазы, билирубина крови, уровня ЩФ.

Противопоказания

• клинически значимое активное кровотечение (например, внутричерепное, желудочно-кишечное);
• заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, повышающей риск клинически значимого кровотечения;
• беременность;
• повышенная чувствительность к ривароксабану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

C осторожностью следует применять Ксарелто при лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин), получающих сопутствующую терапию препаратами, которые способны вызывать повышение концентрации ривароксабана в плазме крови, а также у пациентов с КК менее 15-30 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени концентрация ривароксабана в плазме крови может быть существенно повышена, что может привести к повышенному риску кровотечения.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени с повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующую системную терапию противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеазы, после начала лечения должны находиться под строгим наблюдением с целью своевременного выявления геморрагических осложнений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациента, тщательное наблюдение за отделяемым из дренажа хирургической раны и периодическое определение уровня гемоглобина.

С осторожностью следует применять ривароксабан при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в т.ч. если имеются врожденные или приобретенные заболевания, приводящие к кровотечениям; неконтролируемая АГ тяжелой степени; пептическая язва ЖКТ в стадии обострения; недавно перенесенная пептическая язва ЖКТ; сосудистая ретинопатия; недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальная или интрацеребральная сосудистая патология; недавно перенесенное нейрохирургическое (операция на головном, спинном мозге) или офтальмологическое вмешательство.

Необходима осторожность при назначении ривароксабана пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и таким образом значительно увеличить AUC ривароксабана.

Сочетанное применение ривароксабана и противогрибкового препарата азолового ряда кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина, приводило к 2.6-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1.7-кратному повышению средней Cmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата.

При одновременном применении ривароксабана и ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина, приводило к 2.5-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1.6-кратному повышению средней Cmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Ксарелто при лечении пациентов, одновременно получающих системные азоловые противогрибковые препараты или ингибиторы ВИЧ-протеазы.

Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), являющийся мощным ингибитором CYP3A4 и средней интенсивности ингибитором P-гликопротеина, вызывал 1.5-кратное увеличение средних значений AUC и 1.4-кратное повышение Cmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Cmax колеблется в пределах нормы и считается клинически незначимым.

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно ингибирующий изофермент CYP 3A4 и P-гликопротеина, вызывал 1.3-кратное увеличение средних равновесных значений AUC и Cmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Cmax колеблется в пределах нормы и считается клинически значимым.

Одновременное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильнодействующим индуктором CYP 3A4 и P-гликопротеина, приводило к приблизительно 50% уменьшению средней AUC ривароксабана и параллельному снижению его фармакодинамических эффектов. Сочетанное применение ривароксабана с другими сильнодействующими индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме крови. Снижение концентрации ривароксабана в плазме крови считается клинически незначимым.

После комбинированного применения эноксапарина (в однократной дозе 40 мг) и ривароксабана (в однократной дозе 10 мг) наблюдался аддитивный эффект относительно активности антифактора 10а, что не сопровождается дополнительными эффектами относительно показателей свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ).

Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между Ксарелто и клопидогрелом (ударная доза 300 мг со следующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но в подгруппе пациентов выявлено клинически значимое увеличение времени кровотечения, которое не коррелировало с агрегацией тромбоцитов и уровнем Р-селектина или GP2b/3a-рецептора.

После одновременного назначения ривароксабана и 500 мг напроксена клинически релевантного удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Однако у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.

Взаимодействие с пищей: ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать во время приема пищи или отдельно.

Влияние на лабораторные тесты: влияние на показатели свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ, Heptest) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.

Аналоги лекарственного препарата Ксарелто

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Ксарелто не имеет. Препарат содержит в своем составе уникальное действующее вещество.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения тромбозов и эмболий):

• Авелизин Браун;
• Агренокс;
• Актилизе;
• Ангиовит;
• Аспизол;
• Аспирин Кардио;
• Аценокумарол;
• Ацетилсалициловая кислота;
• Брилинта;
• Буфферин;
• Варфарин Никомед;
• Винпоцетин;
• Вобэнзим;
• Гепарин;
• Годасал;
• Декстран;
• Детромб;
• Дипиридамол;
• Зилт;
• Кальципарин;
• Кардиомагнил;
• Каринат;
• Каринат Форте;
• Клексан;
• Кливарин;
• Клопидекс;
• Колфарит;
• Компламин;
• Коплавикс;
• Ксантинола никотинат;
• Курантил;
• Ласпал;
• Листаб;
• Микристин;
• Парседил;
• Пелентан;
• Пентоксифиллин;
• Плавикс;
• Плагрил;
• Плидол;
• Прадакса;
• Ралофект;
• Реоглюман;
• Реополиглюкин;
• Рибасан форте;
• Синкумар;
• Стрептаза;
• Тагрен;
• Тиклид;
• Тикло;
• Тромбо АСС;
• Тромбопол;
• Тропарин;
• Укидан;
• Урокиназа медак;
• Фенилин;
• Фибринолизин;
• Флогэнзим;
• Цибор;
• Эгитромб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Ксарелто относится к антикоагулянтам прямого действия.

Данная группа лекарственных средств, способствует подавлению активности свертывания крови и препятствует тромбообразованию, за счет уменьшенного формирования фибрина.

Они влияют на биосинтез некоторых элементов организма, позволяющий изменять вязкость крови, что ведет к угнетению процессов свертываемости. Антикоагулянт Ксарелто позволяется применять как с терапевтической, так и с профилактической целью.

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт прямого действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Ксарелто? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 500 рублей.

Форма выпуска и состав

«Ксарелто» выпускается в форме таблеток, покрытых специальной растворимой пленочной оболочкой с розово-коричневой либо красно-коричневой оболочкой. Они круглые и имеют двояковыпуклые стороны с гравировкой. На их изломе видна однородная белая масса, которую окружает цветная растворимая оболочка.

1. Таблетка препарата содержит: ривароксабан микронизированный в количестве 10, 15 или 20 мг, и вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу 5cP, лактозу моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.
2. Плёночное покрытие оболочки таблетки состоит из: красителя железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, титана диоксид и макрогол 3350.

В продаже предлагаются упаковки от 5 до 100 штук.

Фармакологический эффект

Для активного вещества данного лекарства – ривароксабана, характерно быстрое воздействие, предсказуемый дозозависимый ответ и высокая биодоступность. При этом не требуется мониторинг параметров коагуляции, практически отсутствует риск несовместимости с другими продуктами питания или лекарственными средствами.

Ксарелто применяется как профилактическое средство от инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, проявляя при этом хорошую эффективность и переносимость. Данный антикоагулянт можно принимать раз в сутки, соблюдая фиксированную дозу.

Ривароксабан обладает высокой абсолютной биодоступностью, составляющей 80–100%. Основной компонент быстро всасывается с наступлением максимальной концентрации спустя 2-4 часа. Попадая в организм, происходит значительная связь основной части ривароксабана с белками плазмы крови, а именно плазменного альбумина. Выведение препарата осуществляется преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Профилактическое средство при венозной тромбоэмболии у людей, перенесших значительные оперативные вмешательства на нижних конечностях. При вмешательствах ортопедического характера рекомендуется употребление таблеток по 10 мг.

• Ксарелто по 15 и 20 мг используется в качестве профилактического средства при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения. В этом случае препарат помогает предотвратить системную тромбоэмболию и инсульт.

Лекарство применяют для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и в качестве профилактического средства, предотвращающего рецидивы ТЭЛА и ТГВ.

Противопоказания

Общие противопоказания для таблеток Ксарелто:

• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин);
• Клинически значимые активные кровотечения (к примеру, внутричерепные и желудочно-кишечные);
• Врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
• Сопутствующее лечение какими-либо иными антикоагулянтами, например, пероральные антикоагулянты (дабигатран, варфарин, апиксабан), низкомолекулярные гепарины (далтепарин, эноксапарин), нефракционированный гепарин (НФГ), производные гепарина (фондапаринукс); исключением являются случаи, когда пациента переводят с терапии или на терапию Ксарелто, либо, когда НФГ назначают в низких дозах для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера.

Противопоказания к применению таблеток, в зависимости от содержащегося в них количества действующего вещества:

• «2,5»: лечение острого коронарного синдрома посредством антиагрегантов у пациентов, перенесших транзиторную ишемическую атаку или инсульт;
• «10», «15» и «20»: повреждение или состояние, при котором повышен риск развития большого кровотечения (например, аневризмы или патология сосудов спинного или головного мозга, операции на глазах, головном или спинном мозге, артериовенозные мальформации, недавние травмы головного или спинного мозга, внутричерепное кровоизлияние, предполагаемый или диагностированный варикоз вен пищевода, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавно перенесенная или имеющаяся желудочно-кишечная язва);
• «10»: случаи, когда показано оперативное вмешательство по поводу перелома бедренной кости.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Ксарелто назначают с осторожностью:

1. Одновременное применение с препаратами, влияющими на гемостаз;
2. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин), в связи с возможностью повышения концентрации ривароксабана в плазме крови;
3. Системная терапия противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека, за исключением флуконазола;
4. Почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), при которой пациенты получают лекарственные средства, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови;
5. Повышенный риск кровотечения: в том числе бронхоэктаз или легочное кровотечение в анамнезе, врожденная или приобретенная склонность к кровоточивости, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно перенесенная острая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистая ретинопатия, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, патология сосудов спинного или головного мозга, недавно перенесенное внутримозговое или внутричерепное кровоизлияние, после недавно перенесенной операции на глазах, головном или спинном мозге).

Использование при беременности и лактации

Исследования, связанные с безопасностью и эффективностью применения препарата Ксарелто при беременности, проводились на животных. В результате было выявлено токсическое воздействие ривароксабана на организм будущей матери и ребенка. Лекарство противопоказано при беременности вследствие высокого риска проникновения действующего вещества через плаценту и возможности возникновения кровотечений. Женщинам, находящимся в детородном возрасте медикамент разрешен только при использовании контрацепции.

Результаты исследований возможности приема Ксарелто при грудном вскармливании, проводимых над животными, показали, что активное вещество выделяется с молоком. Эксперименты доказали, что при кормлении токсические вещества могут попасть внутрь организма ребенка. Начинать прием Ксарелто разрешено только после завершения периода лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: таблетки Ксарелто по 10 миллиграмм принимаются независимо от приемов еды, по 15 и 20 миллиграмм – во время приемов пищи.

После больших операций на коленном суставе длительность лечения составляет две недели, после больших операций на тазобедренном суставе – пять недель. Начальная доза принимается через шесть-десять часов после операции в том случае, если достигнут гемостаз. Лечебная доза составляет одну таблетку в сутки.

При пропуске приема дозы следует немедленно принять таблетку Ксарелто и продолжить регулярно принимать препарат на следующий день соответственно с рекомендациями. Для компенсации пропущенной дозы удваивать принимаемую дозу запрещено.

Побочные эффекты

Во время курса терапии препаратом у пациентов с повышенной чувствительностью к Ривароксабану наблюдалось развитие следующих побочных эффектов:

1. Гематурия;
2. Кровохарканье, частые носовые кровотечения;
3. Периферические отеки;
4. Лихорадка;
5. Общая слабость, недомогание;
6. Возможны кровоизлияния в глазное яблоко;
7. Нарушение функции печени, развитие желтухи;
8. Увеличение уровня активности печеночных трансминаз;
9. Повышение концентрации билирубина;
10. Аллергические реакции кожи – зуд, крапивница, высыпания, кровоизлияния под кожу;
11. Со стороны системы кроветворения – развитие железодефицитной анемии, тромбоцитопения;
12. Головные боли, обморочное состояние, головокружения, кровоизлияния в вещество головного мозга;
13. Со стороны сердца и сосудов – понижение артериального давления, образование кровоподтеков и гематом под кожей, в редких случаях тахикардия;
14. Со стороны органов пищеварительного тракта – диспепсические явления, метеоризм, тошнота, сухость во рту, кровоточивость десен, обострение хронических заболевания пищеварительного канала, риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Передозировка

При передозировке препаратом развития кровотечений или других нежелательных реакций не было зарегистрировано. При чрезмерных доза (от 50 мг и выше) возможно ограниченное всасывание препарата, приводящее к формированию плато концентрации без дальнейшего повышения средней концентрации ривароксабана в плазме.

При возникновении кровотечения, необходимо отложить следующий прием препарата или отменить лечение на 5 – 13 ч. Лечение подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. Если кровотечение устранить не удается, можно применить специфические прокоагулянтные препараты обратного действия (концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса или рекомбинантный фактор VIIa).

Особые указания

В процессе применения препарата важно регулярно контролировать показатели свертывающей системы крови.

В целом Ксарелто не влияет на способности управлять транспортом. В крайне редких случаях отмечаются нежелательные реакции в форме нарушения внимания и общего недомогания, что требует соблюдения осторожности.

У пациентов пожилого возраста повышается вероятность развития кровотечений на фоне применения Ксарелто. Поэтому требуется тщательный подбор дозы.

Перед выполнением хирургических операций применение препарата важно отменить не менее, чем за одни сутки до их начала.

Лекарственное взаимодействие

Следует воздержаться от совместного применения ривароксабана и дронедарона, так как клинические данные о такой комбинации отсутствуют.

Установлено, что Кларитромицин, Эритромицин и Флуконазол могут привести к различным изменениям концентрации ривароксабана, но это считается порядком нормальной изменчивости и клинически незначимым.

Одновременное использование Ксарелто с сильнейшими ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp способно вызвать понижение почечного и печеночного клиренса, что приводит к значительному увеличению системного воздействия и фармакодинамического действия препарата.

Приём Ксарелто и рифампицина, который относится к сильным индукторам CYP3A4 иP-gp, приводит к понижению фармакодинамических эффектов препарата. Поэтому лечение этим препаратом с другими сильными индукторами нужно проводить с осторожностью.

Ксарелто – антикоагулянт прямого действия, селективный ингибитор фактора Ха.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ксарелто – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на одной стороне методом выдавливания нанесен логотип фирмы Байер в виде креста, на другой – треугольник с обозначением дозировки («2.5», «10», «15» или «20»), на поперечном разрезе ядро белого цвета:

• 2,5 мг: по 10 шт. блистерах, в картонной пачке 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 4, 7, 12 или 14 блистеров;
• 10 мг: по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров;
• 15 мг: по 10 шт. блистерах, в картонной пачке 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера;
• 20 мг: по 10 шт. блистерах, в картонной пачке 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Действующее вещество препарата – ривароксабан (микронизированный). Его содержание в таблетках в зависимости от цвета оболочки:

• Светло-желтый – 2,5 мг;
• Розовый – 10 мг;
• Розово-коричневый – 15 мг;
• Красно-коричневый – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, гипромеллоза 5cP.

Состав оболочки: гипромеллоза 15cP, макрогол 3350, титана диоксид и краситель (в таблетках 2,5 мг – железа оксид желтый, в остальных – железа оксид красный).

Показания к применению

Для таблеток 2,5 мг (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) или АСК и тиенопиридинами – тиклопидином или клопидогрелом):

• Профилактика смертности вследствие сердечно-сосудистых осложнений и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), сопровождавшегося повышением кардиоспецифических биомаркеров.

Для таблеток 10 мг:

• Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, которым проводят обширные ортопедические хирургические вмешательства на нижних конечностях.

Для таблеток 15 и 20 мг:

• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), профилактика их рецидивов;
• Профилактика системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

Противопоказания

Все лекарственные формы Ксарелто противопоказаны в следующих случаях:

• Клинически значимое активное кровотечение (к примеру, желудочно-кишечное или внутричерепное);
• Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 15 мл/минуту);
• Заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, которая повышает риск развития клинически значимого кровотечения, в т.ч. функциональные нарушения печени класса B и C в соответствии с классификацией Чайлд-Пью, цирроз печени;
• Мальабсорбция глюкозы-галактозы, врожденный дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
• Необходимость проведения терапии с применением других антикоагулянтов, таких как производные гепарина (в т.ч. фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (в т.ч. апиксабан, варфарин, дабигатран), низкомолекулярные гепарины (в т.ч. далтепарин и эноксапарин) и нефракционированный гепарин, за исключением случаев перевода пациента с/на ривароксабан либо применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального артериального или венозного катетера;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания в зависимости от дозы Ксарелто:

• Таблетки 2,5 мг: лечение ОКС с помощью антиагрегантов у пациентов, которые перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку;
• Таблетки 15 и 20 мг: состояния или повреждения, связанные с высоким риском большого кровотечения, например, недавние травмы головного или спинного мозга, недавно перенесенная или имеющаяся желудочно-кишечная язва, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, внутричерепное кровоизлияние, злокачественная опухоль с высоким риском кровотечения, операции на глазах, спинном или головном мозге, аневризмы сосудов или патологии сосудов головного/ спинного мозга, артериовенозные мальформации.

С особой осторожностью Ксарелто применяют в следующих случаях:

• Повышенный риск кровотечения: сосудистая ретинопатия, обострение или недавно перенесенная острая язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, бронхоэктаз или легочное кровотечение в анамнезе, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, врожденная или приобретенная склонность к кровоточивости, патологии сосудов головного или спинного мозга, недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние, недавно перенесенная операция на глазах, спинном или головном мозге;
• Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-49 мл/минуту) у пациентов, получающих препараты, которые повышают концентрацию ривароксабана в плазме крови;
• Тяжелая почечная недостаточность (КК от 15 до 29 мл/минуту);
• Одновременное применение препаратов, влияющих на гемостаз (например, антиагрегантов или других антитромботических средств, нестероидных противовоспалительных препаратов);
• Одновременное применение системных противогрибковых средств азоловой группы (например, кетоконазол) или ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита человека.

Способ применения и дозировка

Ксарелто 2,5 мг принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки вне зависимости от приема пищи.

Препарат назначают как можно быстрее после стабилизации состояния пациента с ОСК (включая процедуру реваскуляризации), не ранее чем через 24 часа после госпитализации, после окончания парентерального введения антикоагулянтов.

Также пациентам назначают ацетилсалициловую кислоту (АСК) в суточной дозе 75-100 мг или АСК по 75-100 мг/сутки в комбинации с клопидогрелом в дозе 75 мг/сутки либо тиклопидином в стандартной суточной дозе.

Продолжительность терапии – 12 месяцев, для отдельных пациентов она может быть продлена до 24 месяцев. Весь период лечения следует регулярно оценивать соотношение риска развития ишемических событий и кровотечения.

В случае пропуска очередного приема удваивать дозу не следует, необходимо принять следующую дозу в запланированное время.

Ксарелто 10 мг принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. При условии достигнутого гемостаза первую таблетку следует принять через 6-10 часов после хирургического вмешательства.

Длительность лечения:

• После большой операции на коленном суставе – 2 недели;
• После большой операции на тазобедренном суставе – 5 недель.

В случае пропуска очередного прима принять таблетку необходимо немедленно, а на следующий день продолжить лечение как раньше.

Ксарелто 15 и 20 мг принимают во время еды.

Для профилактики системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки, при почечной недостаточности – по 15-20 мг 1 раз в сутки.

При лечении ТГВ и ТЭЛА и профилактики их рецидивов в течение первых 3 недель назначают по 15 мг 2 раза в сутки, далее дозу увеличивают до 20 мг 1 раз в сутки.

Максимально допустимые суточные дозы: при лечении – 30 мг (в течение первых 3 недель), при дальнейшей профилактике – 20 мг.

Длительность лечения в каждом случае определяется индивидуально, после тщательной оценки соотношения пользы от терапии и возможных рисков возникновения кровотечения. Минимальный курс составляет 3 месяца и основывается на оценке обратимых факторов, таких как травма, предшествующая операция, период иммобилизации. Решение о продлении длительности лечения врач может принять в случае развития идиопатического ТЭЛА или ТГВ либо после определения постоянных факторов риска.

Если очередной прием пропустил пациент, принимающий Ксарелто в дозе 15 мг 2 раза/сутки, необходимо как можно быстрее принять пропущенную дозу, чтобы достичь суточной дозы 30 мг, т.е. обе таблетки могут быть приняты за один прием. На следующий день нужно продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом.

Если очередной прием пропустил пациент, принимающий Ксарелто в дозе 20 мг 1 раз в сутки, ему следует принять препарат немедленно, а на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с назначенным режимом.

Всем пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием целых таблеток, их можно измельчать или смешивать с водой/ жидким питанием (к примеру, яблочным пюре) непосредственно перед приемом.

При необходимости измельченную таблетку с небольшим количеством воды можно ввести через желудочный зонд (положение которого необходимо согласовать с врачом), после чего следует ввести немного воды, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема Ксарелто в дозе 15 или 20 мг нужно сразу же осуществить прием энтерального питания.

Побочные действия

• Система кроветворения: часто – анемия, нечасто – тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов)*;
• Сердечно-сосудистая система: часто – гематома, артериальная гипотензия; нечасто – тахикардия;
• Пищеварительная система: часто – боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное), тошнота, кровоточивость десен, диарея, рвота*, запор*; нечасто – сухость во рту;
• Нервная система: часто – головокружение и головная боль; нечасто – кратковременный обморок, внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние;
• Орган зрения: часто – кровоизлияние в глаз (в т.ч. в конъюнктиву);
• Печень: нечасто – функциональное нарушение печени; редко – желтуха;
• Мочеполовая система: почечная недостаточность (в т.ч. повышение концентрации креатинина и мочевины)*, кровотечение из урогенитального тракта (включая меноррагию и гематурию**);
• Иммунная система: нечасто – аллергический дерматит, аллергические реакции;
• Дыхательная система: часто – кровохарканье, носовое кровотечение;
• Костно-мышечная система: часто – боль в конечностях*; нечасто – гемартроз; редко – кровоизлияние в мышцы;
• Кожа и подкожные ткани: часто – кожные и подкожные кровоизлияния, сыпь, экхимозы, зуд; нечасто – генерализованный зуд, крапивница;
• Со стороны организма в целом: ухудшение общего самочувствия (в т.ч. слабость и астения), периферические отеки, лихорадка*; нечасто – недомогание и беспокойство; редко – местный отек*;
• Лабораторные показатели: часто – повышение уровня трансаминаз; нечасто – увеличение активности щелочной фосфатазы, липазы, амилазы, гамма-глутамилтрансферазы и лактатдегидрогеназы*, повышение концентрации билирубина; редко – увеличение концентрации конъюгированного билирубина (в т.ч. при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы);
• Прочие: часто – избыточная гематома при ушибе, кровоизлияния после проведенных процедур (в т.ч. кровотечение из раны и послеоперационная анемия); нечасто – выделения из раны*; редко – сосудистая псевдоаневризма***.

* – эти побочные эффекты регистрировались после больших ортопедических операций.

** – эти нежелательные реакции фиксировались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин младше 55 лет.

*** – эти явления регистрировались как нечастые при профилактике инфаркта миокарда и внезапной смерти у пациентов после острого коронарного синдрома (после проведения чрескожных вмешательств).

Особые указания

При выполнении спинальной/эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции у пациентов, принимающих ингибиторы агрегации тромбоцитов для профилактики тромбоэмболических осложнений, есть вероятность развития спинномозговой или эпидуральной гематомы, которая может привести к длительному параличу. В дальнейшем этот риск возрастает при проведении сопутствующей терапии препаратами, влияющими на гемостаз, и при применении постоянного эпидурального катетера. Повышать риск также может травматическое выполнение спинномозговой или эпидуральной пункции. Для своевременной диагностики симптомов неврологических нарушений (например, дисфункции мочевого пузыря или кишечника, онемения или слабости ног) пациенты должны постоянно находиться под наблюдением врача. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 часов после приема последней дозы Ксарелто. Препарат назначают не ранее чем через 6 часов после извлечения катетера. В случае проведения травматичной пункции применение ривароксабана следует отложить на 24 часа.

Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, Ксарелто нужно отменить хотя бы за 24 часа. Если процедуру/операцию отложить нельзя, следует оценить соотношение повышенного риска кровотечения и надобность срочного вмешательства. После процедуры возобновлять прием препарата можно только в случае адекватного гемостаза и наличия клинических показателей.

Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки можно назначать соответствующую профилактическую терапию.

Ксарелто не рекомендуется применять как альтернативу нефракционированному гепарину при нестабильной ТЭЛА, а также при необходимости проведения тромболизиса или тромбэктомии, поскольку эффективность и безопасность ривароксабана при таких клинических ситуациях не установлены.

При приеме Ксарелто возможны обмороки и головокружение. Пациентам, у которых возникают эти реакции, следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина наблюдается снижение печеночного и почечного клиренса, увеличение системного воздействия, поэтому применять их необходимо с осторожностью.

Кетоконазол усиливает фармакодинамическое действие Ксарелто, рифампицин – уменьшает.

Следует избегать одновременного применения препарата с дронедароном, т.к. клинические данные приема такой комбинации ограничены.

Ритонавир увеличивает максимальную концентрацию ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождается значительным усилением его фармакодинамического действия, в связи с чем подобная комбинация не рекомендуется.

При одновременном применении ривароксабана с эноксапарином натрия (в однократной дозе 40 мг) отмечался суммационный эффект в отношении активности анти-Ха фактора.

С особой осторожностью необходимо применять любые другие антикоагулянты, т.к. высок риск кровотечения.

При приеме Ксарелто в дозе 15 мг в комбинации с клопидогрелом (в нагрузочной дозе 300 мг с последующим применением поддерживающей дозы 75 мг) фармакокинетическое взаимодействие не отмечалось, однако в подгруппе пациентов было выявлено значимое увеличение времени кровотечения, которое не коррелировалось с содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора и степенью агрегации тромбоцитов.

В отдельных случаях при одновременном приеме напроксена в дозе 500 мг возможен выраженный фармакодинамический ответ.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) повышают риск развития кровотечений.

При переводе пациента с варфарина на ривароксабан и наоборот увеличивается протромбиновое время.

По возможности рекомендуется избегать перевода пациентов с фениндиона на ривароксабан и наоборот, т.к. опыт такого применения очень ограничен. Если такая необходимость обоснована, тогда следует ежедневно непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто контролировать фармакодинамическое действие препаратов (протромбиновое время, MHO).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Препарат вроде работает)

Оценка: 5

На 5 неделе беременности у меня замер плод. При госпитализации я пожаловалась врачу на боль в ноге и после УЗД мне поставили диагноз неоклюзивный тромбоз глубоких вен. После завершения гинекологических вопросов меня положили в отделение сосудистой хирургии и там я познакомилась с ксарелто. В больнице я принимала по 15мг два раза в день. И выйдя я смутилась, увидев цену препарата, но здоровье дороже любых денег! Вообщем итог следующий: Спустя месяц приёма по 15мг два раза в день - динамика чудесная. УЗД показало, что 1 вена из трёх поражённых очистилась и полностью проходима. Сейчас уже месяц принимаю 20мг раз в день и честно говоря начала снова чувствовать ногу, что меня очень настораживает. Пульсирующая боль временами появляется. Через пару недель планирую на УЗД сходить, но думаю, что всё хорошо. Вообщем побочных эффектов нет (во избежание проблем с желудком принимаю омепразол), так же попутно принимаю Флебодия 600 и ношу чулки 2 класса компрессии всегда. Спасибо учёным за такой чудесный препарат! На аналоги переходить не хочу, потому что нет желание рисковать здоровьем и временем лечения ради сомнительной экономии в пару тысяч рублей.

Оценка: 4

Принимаю больше года как профилактика инсульта (один был 3 года назад). Отрицательных впечатлений нет, принимать легко, повторного инсульта не было. НО...в анализе крови стабильно стала фиксироваться анемия, которой раньше не было и причину которой определить не удается:-(
Жалко, что нельзя контролировать эффективность объективно, МНО не применяется)

Оценка: 4

Я так понимаю, что это самый современный препарат, не дающий образовываться тромбам. Он здорово действует! У меня были тромбы по всей ноге, а остался теперь один. Есть положительный прогноз, что и он сможет исчезнуть.
Мне понравилось, что побочных или аллергии на лекарство не было. Главное, не превышать дозу - лекарство серьезное и надо всегда советоваться с врачом. Я пью с утра в одно и то же время и прекрасно себя чувствую. Контроль МНО не нужен, препарат действует мягко, постоянно. Как-то пропустила прием, чувствовала слабость и голова кружилась. Я так понимаю, вероятнее всего, пить его мне пожизненно. Препарат дорогой, но цена оправдана.

Оценка: 4

Раньше принимал другой препарат, но после двух перенесенных операций врач назначил для приема Ксарелто.
Прописан, к сожалению, на неопределенный срок (но в инструкции, кстати, указано, что принимать его рекомендуется не более одного года, если эффекта не будет, стоит прекратить прием). На данный момент принимаю его около полугода. При рекомендованной дозе в 20 мг в день, принимаю чуть больше таблетки (в пачке дозировка по 20 мг). В итоге получается где-то 25мг лекарства в день. Так как испытываю трудности с глотанием, то измельчаю лекарство в еду (их так тоже можно принимать, врач сказал разницы нет никакой).
По причине повышенной дозировки первые 3 недели была сухость во рту. Со временем все прошло. По сей день рассасывания тромба не происходит, но по крайней мере дальше он не растет. Новых тромбов также нет (раньше появлялись, теперь вот полгода ни одного). Вроде эффект от препарата есть. Но для его цены эффект все же недостаточно хороший, но, аналогов нет

Оценка: 5

Помимо того, у меня есть риск возникновения инсульта, я страдаю почечной недостаточностью. По инструкции, пью 15 мг раз в сутки. И с такой дозировкой препарат, как мне кажется, действует. Принимаю 5-6 месяцев, инсульт не возникал.

Оценка: 5

У меня был тромбоз глубокой вены. Был отек в голени, даже повысилась температура. Прописали Ксарелто, купили, хотя препарат недешевый. Принимал первые 2-3 недели по 15 мг дважды в день перед едой, а потом перешел на 20 мг по разу в день.
Лечусь около 3-х месяцев. Боль и тяжесть постепенно уходят. УЗИ сосудов показывает улучшение.

Оценка: 5

Оценка: 5

У меня на ногах много тромбических масс. Врач назначила ксарелто. Аннотация к нему очень подробная, в побочных эффектах были указаны кровотечения. Я сомневалась, стоит ли принимать препарат, раз у него такие возможные нежелательные реакции. Все же решилась, о чем сейчас нисколько не жалею.
Перед началом курсом нужно обязательно обследовать желудок (ФГДС), чтобы узнать, нет ли внутри язвочек. И только если все чисто, то принимать препарат разрешено.

Схема приема интересная, по нарастающей дозировке. 20 дней я принимала по 10 мг, и 40 дней по 20 мг лекарства. Побочных эффектов, на удивление, никаких не было. Дополнительно пила травяные настои, омепразол, чтобы защитить желудок.
После курса Ксарелто, я сделала доплер вен. Тромбы рассосались, проходимость отличная! Причем, очень быстро - всего-то за 2 месяца. Ксарелто - мое спасение. Пусть он дорогой, пусть не везде продается, зато дает замечательный результат.
Все мы индивидуальны, организмы по разному реагируют на новые лекарства, поэтому желательно очень тщательно консультироваться с врачами, не пренебрегать дополнительными исследованиями. Тогда и результат будет отличный!

Оценка: 5

Ксарелто принимала мама. Врачи назначили Варфарин, но дозировка и само действие его очень сильное, решили не рисковать. Хоть и препарат дешевле, чем Ксарелто.

Таблетки стоят около 3000 рублей за 28 штук по 20 мг (редко можно найти дешевле). Сейчас решили покупать сразу большими пачками, так хоть какая-то экономия получается.
Мама принимает в течение полугода, и все анализы крови более-менее хорошие. Если раньше при малейшем нажатии на кожу проявлялся синяк, то теперь таких проблем у нас нет. Таблетки не имеют никаких побочных эффектов.
В нашем случае, препарат нужно принимать пожизненно. И в силу возраста, и в силу состояния здоровья.
Отличный препарат, удобен в применении. А главное - работает как нужно, результаты видны как внешне, так и по анализам. Не жалеем, что перешли на Ксарелто, пока лекарство только радует.

Оценка: 5

Около года назад мне поставили диагноз, с которым необходимо регулярно принимать антикоагулянты. По началу был назначен Варфаин. Стала принимать, но на третий день открылось кровотечение с запредельным повышение МНО. Варфаин срочно отменили, назначив Ксарелто, но предупредили, что препарат "чуть" дороже и чтоб я не волновалась. На деле это "чуть" оказалось дороже в 20 раз. Суммы просто шокирующие. Как сказал врач, аналогов с подобным составом просто нет. Препарат молодой и ждать аналогов в ближайшие пару лет не приходится. Если покупать большую упаковку на 100 таблеток, то можно сэкономить пару тысяч раз в три-четыре месяца. Хоть какая-то экономия. За год стоимость препарата выросла примерно на 90 рублей, вроде немного, так как государство контролирует цены на перечень необходимых препаратов, а Ксарелто входит в их число, цены не должны скакать в зависимости от курса валют. Это плюс.

Самый главный недостаток - это длительность курса приема, так как пропил один месяц из трех. О результатах писать смысла нет. Но тромб стал мягче и будто бы начали расплываться границы, в диаметре уменьшился, боль все же есть пока. Еще принимать 2 месяца, а там можно говорить о том, работает или нет. Но положительная динамика вселяет надежду.
Первый месяц принимал по 15 мг в сутки, сейчас увеличиваю дозировку до 20. Теперь прием стал гораздо более удобным - целая таблетка. Раньше приходилось делить пополам, а потом от половинки "отпиливать" еще четвертинку, чтоб в сумме получалось три четверти. Это не совсем удобно, жаль производитель не подумал о том, чтоб выпускать таблетки в дозировке 15 мг, для удобства приема в первый месяц.
От инструкции не отхожу. Список побочных эффектов и противопоказаний небольшой, меня неприятные симптомы в виде тошноты или слабости не коснулись, давление тоже в норме.

Вопросы и ответы

Задать вопрос

Пока никто не задал вопросы. Ваш вопрос станет первым!

Препарат Ксарелто 15 препятствует образованию тромбов. Применяется для профилактики инсульта и острой закупорки сосудов тромбами, предотвращает рост тромбов и уменьшает вероятность рецидивов.

Форма выпуска и состав

Производитель выпускает средство в виде круглых таблеток. Действующим компонентом является ривароксабан микронизированный в количестве 15 мг. К дополнительным компонентам относятся микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, оксид железа красный, макрогол, диоксид титана, гипромеллоза. Расфасованы таблетки по 14, 28 и 100 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Ривароксабан является прямым ингибитором фактора Ха. Средство замедляет выработку протромбина. Препарат имеет высокий уровень биодоступности. Действие ривароксабана дозозависимое. Во время терапии можно не следить за параметрами свертывания крови.

Показания к применению Ксарелто 15

Применяется для профилактики инсультов и образования тромбов у больных с фибрилляцией предсердий (неклапанного происхождения). Может применяться при тромбозе вен и острой закупорке кровеносных сосудов легочной артерии тромбами. Препарат показан для лечения и профилактики данных состояний.

Противопоказания

Противопоказано использовать в терапии данный препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

• чувствительность к компонентам;
• различные кровотечения, имеющие клинически важное значение;
• состояния, которые увеличивают риск обширных кровотечений — язва кишечника или желудка, образования злокачественного характера, черепно-мозговые и травмы головного и спинного мозга, различные кровоизлияния, варикозная болезнь вен в области пищевода, сосудистые мальформации, аневризма сосудов мозга;
• прием совместно с другими видами кровоостанавливающих препаратов, в частности с нефракционированным Гепарином и его производными;
• болезни печени, которые протекают с процессом коагулопатии, увеличивающей риск кровотечения;
• недостаточность функции почек в тяжелой форме (клиренс креатинина < 15 мл/мин);
• периоды беременности и кормления грудью;
• нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• лактазная недостаточность.

Запрещено применение у детей и подростков до 18 лет, т.к данные о безопасности и эффективности не предоставлены.

Как принимать Ксарелто 15?

Препарат принимают во время еды. Если нет возможности принять таблетку целиком, можно перед употреблением ее измельчить и смешать с жидкой пищей. Допускается введение препарата через зонд в желудок, предварительно согласовав это с врачом. Измельченная таблетка вводится в желудочную трубку уже растворенной в воде. После данной процедуры обязательно промывают зонд достаточным количеством воды, чтобы очистить его от остатков лекарственного средства. Непосредственно после процедуры предусмотрено обязательно энтеральное питание.

Для приема с целью профилактики инсульта и тромбоэмболии у людей с мерцательной аритмией неклапанного вида рекомендуемая доза — по 20 мг 1 раз в сутки. Если функционирование почек нарушено, принимают по 15 мг 1 раз в сутки. Максимальная дозировка в сутки — 20 мг.

Если прием не был осуществлен своевременно, необходимо принять таблетку и продолжить применение по схеме на следующий день.

Для лечения и предотвращения повторного тромбоза глубоких вен и закупорки легочной артерии доза составляет 15 мг дважды в сутки на протяжении 3 недель. Потом переходят на 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза на протяжении 3 недель — 30 мг.

Длительность приема подбирается, исходя из показателей положительных результатов лечения и риска появления кровотечения. Минимальный срок лечения — 3 месяца.

Побочные действия Ксарелто 15

Со стороны различных органов и систем могут возникать побочные реакции:

1. Кровеносная и лимфатическая система. Учащенное сердцебиение, анемия, снижение артериального давления, образование гематом, повышение концентрации тромбоцитов.
2. Органы зрения. Кровоизлияние в область глаза.
3. ЖКТ. Кровотечения из пищеварительного тракта, дискомфорт в области живота, расстройство пищеварения, задержка дефекации, рвотные позывы, тошнота, жидкий стул, сухость слизистой оболочки рта.
4. Иммунная система. Высыпания на коже, отек Квинке, дерматиты.
5. Костно-мышечная система. Болезненные ощущения в области рук и ног.
6. Нервная система. Мигрень, головокружение, кровоизлияния в мозг, обморочное состояние, онемение в области конечностей.
7. Почки и мочевыделительные пути. Недостаточность функции органа, кровотечение из мочевыделительной системы.
8. Дыхательная система. Кровотечение из носа и кровохарканье.

При появлении генерализованного зуда и других побочных явлений необходимо прекратить прием препарата или снизить дозировку.

Передозировка

Если превысить рекомендуемую дозировку, усиливаются побочные реакции. Антидота не существует. При передозировке препаратом рекомендуется применять активированный уголь для уменьшения всасывания лекарственного средства. Препарат связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ неэффективен.

Особые указания

Противопоказано лечение препаратом Ксарелто 15 пациентам, принимающим противогрибковые препараты и средства для лечения ВИЧ. Данные средства увеличивают риск кровотечения.

Соблюдать осторожность необходимо пациентам с умеренной и легкой почечной недостаточностью. Если имеются тяжелые нарушения функции почек, нужно полностью исключить применение ввиду повышенного риска кровотечений.

За сутки до операции принимать средство прекращают. Во время терапии могут возникать побочные эффекты со стороны нервной системы, поэтому необходимо с осторожностью управлять автотранспортом и сложными механизмами.

С осторожностью нужно принимать средство при язвенном поражении ЖКТ, повышенном артериальном давлении, поражении сетчатой оболочки глаза, кровоизлиянии в мозг, циррозе, нарушении свертывания крови, склонности к кровотечениям, недостаточности функции почек легкой или умеренной тяжести.

Применение при беременности и в период лактации

Принимать средства при беременности и в период лактации запрещено.

Применение у детей

До 18 лет препарат принимать противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Необходима осторожность при назначении Ксарелто с индукторами CYP3A4, противогрибковыми препаратами. Совместное применение может привести к нарушению в работе почек, печени. Также снижается концентрация препарата в крови и понижается его эффективность.

С осторожностью применяют препарат в комбинации с Кларитромицином, НПВП, Флуконазолом, Эритромицином, ингибиторами протеазы ВИЧ. Запрещен прием Дронедарона во время лечения ривароксабаном. Не рекомендуется принимать совместно с другими антикоагулянтами.

Сроки и условия хранения

Таблетки необходимо хранить в упаковке при температуре до +30°C. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

В аптеке отпускают средство по рецепту от врача.

Цена

Стоимость препарата в аптеке — от 1500 руб. (14 шт.).

Аналоги

При необходимости можно приобрести заменители данного средства. К прямым ингибиторам фактора Ха относятся:

• Эликвис;
• Синкумар;
• Варфарекс;
• Ангиокс;
• Ангиофлюкс;
• Гепарин;
• Эниксум;
• Клексан;
• Тромблесс.

Перед заменой на аналог необходимо обратиться к врачу, чтобы пройти обследование и выбрать подходящую дозировку.

Отзывы

Инна, 39 лет, Хабаровск

Таблетки применяю около года. Помогают избежать тромбоэмболических осложнений. Препарат разжижает кровь и улучшает общее самочувствие. Не вызывают побочных действий. Результатом довольна.

Ольга, 28 лет, Казань

Купила маме т.к она страдает гипертонией и мерцательной аритмией. Средство препятствует тромбообразованию и отлично переносится организмом в отличие от других. Один недостаток — высокая цена.

Александр, 45 лет, Кострома

Применял при варикозе. Эффект положительный. Препарат действенный и безопасный для пациентов различного возраста. Улучшение почувствовал в первый месяц применения, хотя и ощущал первые 2 недели головные боли.

Антон, 31 год, Тюмень

Бесполезное лекарство, дорогое и неэффективное. При тромбоэмболии легочных ветвей кардиолог назначил Ксарелто 15. Принимал 3 месяца по 2 таблетки в день. Состояние ухудшилось, и тромбы не стали меньше. Не советую.

Вам может быть интересно: