Эффективность и нежелательные реакции от применения препарата солу-медрол при рассеянном склерозе. Солу-медрол — инструкция по применению. Что лечит и как применять Солу-медрол? Н щетинина что нельзя при солу медрол

Главная / Здоровье ребенка

Лечение этим препаратом помогает людям вести нормальный образ жизни, замедлить развитие болезни, снижает частоту появления приступов. Несмотря на явные достоинства этого препарата, он может вызывать привыкание.

К сожалению, не придумали еще такой препарат, который поможет вылечить рассеянный склероз. Народные средства необходимо применять только в комплексе с лекарственными препаратами для улучшения их эффекта.

Рассмотрим лечение пчелами. Этот метод лечения помог многим людям.

Популярным способом народного лечения рассеянного склероза являются пчелы

  • Улучшает работу иммунной системы;
  • Улучшает координацию;
  • Сдерживает развитие болезни.

Для этого необходимо пройти несколько курсов. Метод заключается в укусе пчелы.

На первом этапе необходимо сделать 120 укусов, второй курс через 3 месяца, и последний через 6. Перед применением данной процедуры, необходимо выявить наличие или отсутствие аллергии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Желательно не сочетать “Солу-медрол” с другими медикаментами.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 способны замедлить метаболизм метилпреднизолона и повысить его содержание в кровяной плазме, что может стать причиной передозировки.

Индукторы изофермента CYP3A4, наоборот, понижают уровень действующего вещества в крови, из-за чего придется увеличивать дозировку.

Средство может ослабить или усилить эффект от приема антикоагулянтов и повлиять на действие антихолинергических препаратов.

При приеме “Солу-медрола”, способного повысить уровень сахара в крови, необходимо корректировать дозировку гипогликемических лекарств.

При одновременном приеме метилпреднизолона и циклоспорина наблюдается взаимное затормаживание метаболизма, из-за чего повышается содержание препаратов (одного или обеих) в крови, что может стать причиной передозировки и вызвать судороги.

Сочетание метилпреднизолона с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к формированию язв и желудочным или кишечным кровотечениям, а с медикаментами, понижающими концентрацию калия – к гипокалиемии.

Показания к применению

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.1. Эндокринные заболевания

СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить в виде в/в или в/м инъекции, или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции.

Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 час в течение не более 48 час.

ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.

Ревматические заболевания: 1 г/сутки в/в в течение 1 — 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.

Системная красная волчанка: 1 г/сутки, в/в в течение 3 дней.

Рассеянный склероз: 1 г/сутки в/в в течение 3 или 5 дней.

Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сутки в/в в течение 3, 5 или 7 дней.

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни 125 мг/сутки в/в ежедневно в течение до 8 недель.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания.

Для усиления эффекта с первой дозой препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить препараты хлорфенотиазина.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы.

Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях. Начальная доза составляет 10 — 500 мг в/в в зависимости от характера заболевания.

Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин.

Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов. Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

Двухъемкостный флакон Act-0-Vial®.

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Флакон.

1. С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом.

2. Используйте только специальный растворитель.

3. Приготовление растворов для внутривенной инфузии.

4. Приготовьте раствор, как указано выше.

Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия.

Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

С помощью “Солу-медрола” лечат патологии, требующие получения хорошозаметного и быстрого результата.

Раствор вводят в организм внутримышечно или внутривенно.

Дозировка обычно зависит не от веса тела и возраста, а от тяжести состояния пациента и его реакции на лекарство. Поэтому ее подбирают индивидуально.

Если жизнь пациента находится под угрозой, ему вводят 30 миллиграмм препарата на килограмм веса каждые 4-6 часов в течение двух суток, но не более.

При необходимости через неделю врач может назначить повторение терапии.

Детям дозировку уменьшают, но не меньше, чем 0,5 миллиграмма на килограмм массы тела в сутки.

При злокачественных опухолях, чтобы улучшить качество жизни пациента вводят ежесуточно на протяжении 1,5-2 месяцев 125 миллиграмм метилпреднизолона внутривенно.

При прохождении химиотерапии перед сеансом лечения (за час) и после нее внутривенно вводят 250 миллиграмм “Солу-медрола”.

Дозу менее 250 миллиграмм вводят за 5 минут, а свыше 250 миллиграмм в течение получаса и более.

Если нарушено функционирование почек, то нет необходимости корректировать дозировку. Метаболиты выводят с помощью гемодиализа.

Беременным “Солу-медрол” назначают только при наличии абсолютных показаний, если ожидаемое лечебное действие превышает риск негативного воздействия препарата. Воздействие лекарства на течение беременности мало изучено.

Если необходимо использовать препарат при лактации, то на время лечения грудное кормление прекращают, так как метилпреднизолон затормаживает рост у малышей.

Противопоказания

  • Системные грибковые инфекции.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
  • Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение глюкокортикостероидов у них может привести к распространению очага некроза , замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — к разрыву сердечной мышцы.

С осторожностью. Препарат следует применять у больных с поражением глаз, вызванным вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы.

Данный препарат содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать «синдром удушья» с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Противопоказано вводить медикамент интратекально.

Нельзя вводить “Солу-медрол” в организм при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства
  • Системных микозах
  • Грудном вскармливании
  • Одновременном использовании с живыми вакцинами (даже ослабленными).

Солу-медрол при рассеянном склерозе: отзывы

Солу-медрол – это лекарство растительного происхождения, в состав которого входят специальные травы, действие которых направлено на устранение признаков заболевания.

Таблетки Солу Медрол применяются для устранения симптомов болезни, лечения обостренной патологии и повышения качества жизни пациентов, принимающих препарат.

Этот препарат на сегодняшний день является самым эффективным в борьбе с рассеянным склерозом. Солумедрол необходимо принимать строго под наблюдением врача, из-за большого количества побочных действий.

Чтобы не получилось так, что мы излечим одно, а покалечим другое.

Популярным препаратом для лечения рассеянного склероза является солу-медрол

Он обладает терапевтическими свойствами:

  • Противовоспалительный эффект;
  • Иммуносупрессивная активность;
  • Противоаллергическое действие;
  • Стабилизация лизосомальных мембран;
  • Уменьшение расширения сосудистых просветов;
  • Противошоковое действие;
  • Антитоксический эффект.

Самое важное при этом заболевании, это вовремя обратиться к грамотному специалисту, который назначит правильное лечение. Рассеянный склероз активно прогрессирует, что может привезти к плачевным последствиям, а именно к недееспособности человека.


Препарат Солу-Медрол - глюкокортикостероид (ГКС), для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.
ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Кроме того, они влияют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
- уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
- уменьшение вазодилатации;
- стабилизация лизосомальных мембран;
- ингибироваиие фагоцитоза;
- уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.
Метилпреднизолон обладает сильным противовоспалительным действием, причем его активность превышает таковую иреднизолона, а способность вызывать задержку воды и ионов натрия понижена по сравнению с преднизолоном.
Метаболизм и механизм противовоспалительного действия метилпреднизолона натрия сукцината сходны с таковыми для метилпреднизолона. При парентеральном введении эквивалентных количеств биологическая активность обоих соединений одинакова. При в/в введении соотношение активностей метилпреднизолона натрия сукцината и гидрокортизона натрия сукцината, рассчитанное по уменьшению числа эозинофилов, составляет не менее 4:1. Это хорошо коррелирует с данными по относительной активности метилпреднизолона и гидрокортизона при пероралыюм введении. Доза в 4 мг метилпреднизолона оказывает такое же глюкокортикостероидное (противовоспалительное) действие, как и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикостероидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
ГКС обладают липолитической активностью, преимущественно распространяющейся на жировую клетчатку конечностей. Кроме того, ГКС проявляют липогенный эффект, который больше всего затрагивает область фудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жирового депо в организме пациента.
ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме крови, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы - свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин примерно через 15 мин достигается пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл). Спустя примерно 25 мин после в/в болюсного введения 40 мг метилпреднизолона достигается пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл. При в/м введении 40 мг через 120 мин достигается уровень метилпреднизолона в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл. При в/м введении достигается более низкое пиковое значение, чем при в/в введении. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч после в/м введения 40 мг метилпреднизолона натрия сукцината и составляет 454 нг/мл. Через 12 ч концентрация метилпреднизолона в плазме крови снижается до 31,9 нг/мл, а через 18 ч - метилпреднизолон в крови не обнаруживается. Сравнение площадей под кривой «концентрация-время» указывает на одинаковую эффективность действия при в/в и в/м введении эквивалентных доз метилпреднизолона натрия сукцината.
После в/м введения препарат присутствует в плазме крови в течение более длительного периода, чем после в/в введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Принимая во внимание механизм действия метилпреднизолона, можно считать, что эти различия имеют минимальное клиническое значение.
Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 ч после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 ч. Период полувыведения (T1/2) метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. Объем распределения равен приблизительно 1,4 мл/кг и общий клиренс 5-6 мл/мин/кг. Метилпреднизолон - ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Его Т|д из организма человека составляет 12-36 ч. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между Т|д метилпреднизолона из плазмы крови и T \qиз организма в целом. Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда препарат в крови уже не определяется. Длительность противовоспалительной активности метилпреднизолона примерно равна длительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.
Связь метилпреднизолона с белками плазмы крови (альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином) - примерно 40-90%.
Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, преимущественно с помощью изофермента CYP3A4, и этот процесс качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметилпреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон. Метаболиты выводятся в основном через почки, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. После в/в введения метилпреднизолона, меченного углеродом 14С, 75 % общей радиоактивности выводится через почки в течение 96 ч, 9 % выводится через кишечник в течение 5 дней и 20 % обнаруживается в желчи.
Метилпреднизолон активно распределяется в ткани организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.
Метилпреднизолон является субстратом изофермента CYP3A4. Изофсрмент CYP3A4 является основным изоферментом в наиболее распространенном подсемействе изоферментов CYP в печени взрослого человека. Этот изофермент катализирует бета-гидроксилирование стероидов - основной этап I фазы метаболизма как эндогенных, так и синтетических ГКС. Многие другие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4, некоторые из них (также как и другие препараты) влияют на метаболизм метилпреднизолона с помощью индукции или ингибирования изофермента CYP3A4.
Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4 метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанных транспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется. Метилпреднизолон выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Солу-Медрол являются:
- Эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике); острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов); шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно); в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью; врожденная гиперплазия надпочечников; подострый тиреоидит; гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
- Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении): посттравматический остеоартрит; синовит при остеоартрите; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); острый и подострый бурсит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит.
- Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии): системная красная волчанка (и волчаночный нефрит); острый ревмокардит; системный дерматомиозит (полимиозит); нодозный периартериит; синдром Гудпасчера.
- Кожные болезни: пузырчатка; тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативный дерматит; тяжелый псориаз; герпетиформный буллезный дерматит; тяжелый себорейный дерматит; грибовидный микоз.
- Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия): бронхиальная астма; контактный дерматит; атопический дерматит; сывороточная болезнь; сезонные или круглогодичные аллергические риниты; реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам; посттрансфузионные реакции типа крапивницы; острый неинфекционный отек гортани.
- Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз): глазная форма Herpes zoster; ирит и иридоциклит; хориоретинит; диффузный задний увеит и хориоидит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия; воспаление переднего сегмента; аллергический конъюнктивит; аллергические краевые язвы роговицы; кератит.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит; регионарный энтерит.
- Болезни дыхательных путей: симптоматический саркоидоз; бериллиоз; молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами; аспирационный пневмонит.
- Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано); вторичная тромбоцитопения у взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
- Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии): лейкозы и лимфомы у взрослых; острые лейкозы у детей; для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
- Отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
- Нервная система: отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией; обострения рассеянного склероза; острые травматические повреждения спинного мозга.

Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
- Другие показания к применению: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда; трансплантация органов; профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Применение у детей. Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.

Способ применения

Солу-Медрол можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
В качетстве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях
30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.
Пульс -терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии :
Ревматические заболевания: 1 г/сут в/в в течение 1 - 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.
Системная красная волчанка: 1 г/сут в/в в течение 3 дней.
Рассеянный склероз: 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для улучшения качества жизни
125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний
При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевт ического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч (если лечение начато в первые 3 ч после травмы) или 47 ч (если лечение начато в первые 3-8 ч после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.
а) Двухъемкостный флакон Act-0-Vial
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
б) Флакон
С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом. Используйте только специальный растворитель.
в)Приготовление растворов для внутривенной инфузии
Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5 % водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0.45% или 0.9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

Побочные действия

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, задержка жидкости и солей в организме, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления; нарушения ритма сердца (аритмии, брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность (у пациентов с предрасположенностью); у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии циркуляторного коллапса и/или об остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона (более 0,5 г, введенных в течение менее 10 мин). Во время и после в/в введения высоких доз метилпреднизолона также отмечались случаи брадикардии, однако они необязательно зависели от скорости или длительности инфузии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз, миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, мышечная атрофия, нейропатическая атрофия, артралгия, миалгия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз метилпреднизолона у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение антихолинергическими препаратами, такими, как периферические миорелаксанты (например, панкурония бромид). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены метилпреднизолона может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, эзофагит (в том числе), перфорация стенки кишечника, боль в животе, напряжение брюшной стенки, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, упорная икота.
После лечения метилпреднизолоном наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, периферические отеки, азрофия кожи, стрии кожи, петехии и экхимозы, снижение пигментации кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, кожный зуд, крапивница, акне, медленное заживление ран, реакции в месте введения.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), обусловленный катаболизмом белков, замедление роста и процесса окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), повышение аппетита (может привести к повышению массы тела), повышенное потоотделение.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком лиска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, амнезия, расстройства мышления, головокружение, головная боль, аффективные расстройства (включая, лабильность настроения, депрессивное настроение, состояние эйфории, психологическая зависимость, суицидальное мышление), психотические нарушения (включая, манию, дслюзии, галлюцинации, шизофрению или ее обострение), спутанность сознания, нарушение психики, тревога, изменение личности, быстрая смена настроения, необычное поведение, бессонница, раздражительность.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гипопитуитаризм, развитие синдрома «отмены» стероидных препаратов, снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или гииогликсмических препаратах для приема внутрь у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей, липоматоз, латентный сахарный диабет.
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в плазме крови, дислипидемия, повышение концентрации кальция в моче, гипокальциемия.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, вертиго, вторичная грибковая или вирусная глазная инфекция, перфорация роговицы (при глазных проявлениях простого герпеса).
Со стороны иммунной системы: инфекционные заболевания, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию с или без циркуляторного коллапса, остановки сердца, бронхослазма, подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: повышенная утомляемость, слабость.
Сообщается, что у больных, получавших терапию метилиреднизолоном, отмечалась саркома Капоши. При отмене метилпреднизолона может наступить клиническая ремиссия.

Беременность

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз метилпреднизолона самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение метилпреднизолона во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда метилпреднизолона, применение препарата во время беременности или у женщин фертильного возраста показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния препарата на плод, Метилпреднизолон следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
Метилпреднизолон легко проникает через плаценту. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших метилпреднизолон. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы метилпреднизолона во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние метилпреднизолона на течение и исход родов неизвестно.
Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.
Метилпреднизолон выделяется в грудное молоко в количествах, которые могут вызвать задержку роста и взаимодействие с эндогенными ГКС, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 - могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.
Индукторы изофермента CYP3A4 - могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Субстраты изофермента CYP3A4 - в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.
Следующие препараты несовместимы с метилпреднизолоном в растворе: аллопуринол натрия, доксаирама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препаратом Солу-Медрол не описан.
Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Условия хранения

Нерастворенный препарат и раствор препарата Солу-Медрол хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Раствор препарата пригоден для применения в течение 48 часов после приготовления.

Форма выпуска

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. в компл. с растворителем
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. двухъемкостные с растворителем
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. в компл. с растворителем

Состав

1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 250 мг.

1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 500 мг.
Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).
1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 1 г.
Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Дополнительно

Поскольку осложнения терапии препаратом Солу-Медрол зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
С целью лучшего контроля состояния пациента следует применять наименьшую дозу препарата Солу-медрол. При достижении эффекта при возможности следует постепенно уменьшить дозу до поддерживающей или прекратить лечение.
В виду опасности развития аритмии, применение препарата Солу-медрол в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).
При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.
При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, концентрация глюкозы в плазме крови через 2 часа после еды, общий анализ мочи, артериальное давление, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта).
Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии препаратом Солу-медрол. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную разделенную на несколько доз терапию. Такую терапию следует применять только в самых срочных случаях. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данного побочного эффекта или позволит избежать его вовсе.
Дети, получающие длительную терапию препаратом Солу-медрол, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.
Препарат Солу-медрол также должен назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, строигилоидоз. Вызванная метилпреднизолоном иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.
Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих препарат Солу-медрол. Эффективность препарата Солу-медрол при септическом шоке сомнительна. Результаты систематического обзора применения препарата короткими курсами в высоких дозах не поддерживают возможность их применения в таком режиме. Однако предполагается, что применение препарата Солу-медрол длительными курсами (5-11 дней) в низких дозах может снизить летальность.
Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии препаратом Солу-медрол, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
В связи с тем, что выявлено увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона натрия сукцинатом, по сравнению с плацебо, Солу-медрол не следует применять при отеке головного мозга, обусловленном травмой головы. Причинная связь летальных исходов с применением метилпреднизолона натрия сукцината не установлена.
На фоне терапии препаратом Солу-медрол может увеличиваться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Кроме того, снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением препарата Солу-медрол как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
Применение препарата Солу-медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда препарат Солу-медрол применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Если препарат Солу-медрол назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
Сообщается, что у больных, получавших терапию препаратом Солу-медрол, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.
Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию препаратом Солу-медрол, в редких случаях возможно развитие кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
При применении препарата Солу-медрол в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия ГГН системы (вторичная адренокортикальная недостаточность). Степень и длительность адренокортикальной недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии. Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день либо постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить препарат Солу-медрол. Поскольку может нарушаться секреция минсралокортикостероидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или мииералокортикостсроидов.
Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отмене препарата Солу-медрол.
Синдром «о

Основные параметры

Название: СОЛУ-МЕДРОЛ
Код АТХ: H02AB04 -

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Солу-Медрол - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014983/01-120809

Торговое название препарата: Солу-Медрол ®

Международное непатентованное название:

метилпреднизолон.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
Лиофилизат: активное вещество - метилпреднизолона (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 250 мг, 500 мг, 1000 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат. Растворитель: бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Растворитель - прозрачный бесцветный раствор.
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг и 1000 мг: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероидное средство.

Код АТХ: Н02АВ04.

Фармакологические свойства
Препарат представляет собой инъекционную форму метилпреднизолона, синтетического глюкокортикостероида (ГКС), для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Этот- водный раствор высокой концентрации предназначен в первую очередь для лечения патологических состояний, при которых требуется получить выраженный и быстрый эффект.

Фармакодинамика.
ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:

  • уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
  • уменьшение вазодилатации;
  • стабилизация лизосомальных мембран;
  • ингибирование фагоцитоза;
  • уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.
Метилпреднизолон обладает сильным противовоспалительным действием, причем его активность превышает таковую преднизолона, а способность вызывать задержку воды и ионов натрия понижена по сравнению с преднизолоном. Метаболизм и механизм противовоспалительного действия метилпреднизолона натрия сукцината сходны с таковыми для метилпреднизолона. При парентеральном введении эквивалентных количеств биологическая активность обоих соединений одинакова. При в/в введении соотношение активностей метилпреднизолона натрия сукцината и гидрокортизона натрия сукцината, рассчитанное по уменьшению числа эозинофилов, составляет не менее 4:1. Это хорошо коррелирует с данными по относительной активности метилпреднизолона и гидрокортизона при пероральном введении. Доза в 4 мг метилпреднизолона оказывает такое же глюкокортикостероидное (противовоспалительное) действие, как и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика
При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы - свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин примерно через 15 мин достигается пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл). Спустя примерно 25 мин после в/в болюсного введения 40 мг метилпреднизолона достигается пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл. При в/м введении 40 мг через 120 мин достигается уровень метилпреднизолона в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл. При в/м введении достигается более низкое пиковое значение, чем при в/в введении. Средняя максимальная концентрация в плазме С max достигается через 1 час после в/м введения 40 мг метилпреднизолона натрия сукцината и составляет 454 нг/мл. Через 12 часов концентрация метилпреднизолона в плазме снижается до 31,9 нг/мл, а через 18 часов -метилпреднизолон в крови не обнаруживается. Сравнение площадей под кривой «концентрация - время» указывает на одинаковую эффективность действия препарата при в/в и в/м введении эквивалентных доз метилпреднизолона натрия сукцината.
После в/м введения препарат присутствует в плазме крови в течение более, длительного периода, чем после в/в введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Принимая во внимание механизм действия ГКС, можно считать, что эти различия имеют минимальное клиническое значение. Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 часов после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 час. Период полувыведения метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 час и, вероятно, не зависит от пути введения. Метилпреднизолон - ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Его период полувыведения из организма человека составляет 12-36 час. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между периодом полувыведения ГКС из плазмы крови и периодом полувыведения из организма в целом. Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда препарат в крови уже не определяется. Длительность противовоспалительной активности ГКС примерно равна длительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.
Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) - примерно 40 - 90 %.
Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, и этот процесс качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметилпреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон. Метаболиты выводятся в основном с мочой как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. После в/в введения метилпреднизолона, меченного углеродом 14 С, 75% общей радиоактивности выводится с мочой в течение 96 час, 9% выводится с калом в течение 5 дней и 20% обнаруживается в желчи.

Показания к применению
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

  1. Эндокринные заболевания
    • Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике).
    • Острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикоидов).
    • Шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикоидное действие нежелательно).
    • В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью.
    • Врожденная гиперплазия надпочечников.
    • Подострый тиреоидит.
    • Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
  2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
    • Посттравматический остеоартрит.
    • Синовит при остеоартрите.
    • Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).
    • Острый и подострый бурсит.
    • Эпикондилит.
    • Острый неспецифический тендосиновит.
    • Острый подагрический артрит.
    • Псориатический артрит.
    • Анкилозирующий спондилит.
  3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
    • Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит).
    • Острый ревмокардит.
    • Системный дерматомиозит (полимиозит).
    • Нодозный периартериит.
    • Синдром Гудпасчера.
  4. Кожные болезни
    • Пузырчатка.
    • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
    • Эксфолиативный дерматит.
    • Тяжелый псориаз.
    • Герпетиформный буллезный дерматит.
    • Тяжелый себорейный дерматит.
    • Грибовидный микоз.
  5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
    • Бронхиальная астма.
    • Контактный дерматит.
    • Атопический дерматит.
    • Сывороточная болезнь.
    • Сезонные или круглогодичные аллергические риниты.
    • Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.
    • Посттрансфузионные реакции типа крапивницы.
    • Острый неинфекционный отек гортани.
  6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)
    • Глазная форма Herpes zoster.
    • Ирит и иридоциклит.
    • Хориоретинит.
    • Диффузный задний увеит и хориоидит.
    • Неврит зрительного нерва.
    • Симпатическая офтальмия.
    • Воспаление переднего сегмента.
    • Аллергический конъюнктивит.
    • Аллергические краевые язвы роговицы.
    • Кератит.
  7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)
    • Язвенный колит.
    • Регионарный энтерит.
  8. Болезни дыхательных путей
    • Симптоматический саркоидоз.
    • Бериллиоз.
    • Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
    • Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами.
    • Аспирационный пневмонит.
  9. Гематологические заболевания
    • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
    • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано).
    • Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
    • Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
    • Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
  10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
    • Лейкозы и лимфомы у взрослых.
    • Острые лейкозы у детей.
    • Для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
  11. Отечный синдром
    • Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
  12. Нервная система
    • Отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией.
    • Обострения рассеянного склероза.
    • Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
  13. Другие показания к применению
    • Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
    • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
    • Трансплантация органов.
    • Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Противопоказания

  • Системные грибковые инфекции.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение глюкокортикостероидов у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - к разрыву сердечной мышцы.

С осторожностью
Препарат следует применять у больных с поражением глаз, вызванным вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы.
ГКС следует назначать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
Данный препарат содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать "синдром удушья" с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Беременность и кормление грудью
В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение ГКС во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших ГКС. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда ГКС, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
ГКС легко проникают через плаценту. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно. ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата СОЛУ-МЕДРОЛ ® в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы
СОЛУ-МЕДРОЛ ® можно вводить в виде в/в или в/м инъекции, или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях
30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 час в течение не более 48 час.
ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для улучшения качества жизни
125 мг/сутки в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний
При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата СОЛУ-МЕДРОЛ ® можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/час в течение 23 час (если лечение начато в первые 3 часа после травмы) или 47 час (если лечение начато в первые 3-8 час после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.
При других показаниях
Начальная доза составляет 10 - 500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

  1. Двухъемкостный флакон Act-0-Vial ®
    1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
    2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
    3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
    4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.
    5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
  2. Флакон
    1. С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом.
    2. Используйте только специальный растворитель.
  3. Приготовление растворов для внутривенной инфузии
    1. Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

Побочные действия
ПРИМЕЧАНИЯ: Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС при парентеральном применении. Включение в данный список не означает, что эти эффекты характерны именно для данного препарата.
Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, задержка жидкости в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз. Сердечно-сосудистые: артериальная гипотензия или гипертензия; нарушения ритма сердца; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда -распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии циркуляторного коллапса и/или об остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона (более 0,5 г, введенных в течение менее 10 минут). Во время и после в/в введения высоких доз метилпреднизолона также отмечались случаи брадикардии, однако они необязательно зависели от скорости или длительности инфузии.
Костно-мышечные: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.
Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение периферическими миорелаксантами (например, панкурония бромид). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены ГКС может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет. Желудочно-кишечные: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки.
После лечения ГКС наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения;
Дерматологические: медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи.
Метаболические: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Неврологические: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), психические расстройства, судороги.
На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.
Эндокринные: нарушения менструального цикла, развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих средствах у больных диабетом, задержка роста у детей.
Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Иммунологические: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию с или без циркуляторного коллапса, остановки сердца, бронхоспазма, подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: упорная икота (при назначении высоких доз препарата).
Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

Передозировка
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение. Совместное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог.
Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс метилпреднизолона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта. Ингибиторы CYP3A4 (такие как антибиотики-макролиды, противогрибковые средства из группы азолов, некоторые блокаторы кальциевых каналов) могут подавлять метаболизм метилпреднизолона и снижать его клиренс. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует снизить дозу метилпреднизолона. Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты. принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.
Метилпреднизолон оказывает разнообразное влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

Особые указания

  • Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
  • Эффективность препарата СОЛУ-МЕДРОЛ ® при септическом шоке не подтверждена. Отмечалась повышенная летальность у больных из группы высокого риска (например, при увеличении уровня креатинина свыше 2,0 мг/дл, или при вторичных инфекциях).
  • Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
  • В связи с тем, что выявлено увеличение смертности через 2 недели после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона натрия сукцинатом, по сравнению с плацебо, СОЛУ-МЕДРОЛ ® не следует применять при отеке головного мозга, обусловленном травмой головы. Причинная связь смертельных исходов с применением метилпреднизолона натрия сукцината не установлена.
  • На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать не тяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
  • Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
  • Использование препарата СОЛУ-МЕДРОЛ ® при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
  • Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
  • Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакций (например, бронхоспазм), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.

Формы выпуска

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг:
    Первичная упаковка: 250 мг активного вещества и 4 мл растворителя в двухъемкостные флаконы из бесцветного стекла класса I, укупоренные 2 пробками из бутилового каучука (одна разделяет две емкости, другая закрывает флакон сверху), с пластиковым активатором поверх верхней пробки;
    Вторичная упаковка: один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг или 1000 мг: Лиофилизат: 500 мг или 1000 мг активного вещества во флаконы из бесцветного стекла класса I, укупоренные пробками из бутилового каучука, обкатанные алюминиевыми колпачками, с пластмассовыми защитными крышками;
    Растворитель: 7,8 мл (для 500 мг) или 15,6 мл (для 1000 мг) во флаконы из бесцветного стекла класса I, укупоренные пробками из бутилового каучука, обкатанные алюминиевыми колпачками, с пластмассовыми защитными крышками;
    Вторичная упаковка: один флакон с лиофилизатом и один флакон с растворителем (1 комплект) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Нерастворенный препарат и раствор препарата хранить при температуре 15-25°С.
Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет. Раствор препарата пригоден для использования в течение 48 часов после приготовления.
Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Предприятие-производитель: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия. Рийксвег 12, 2870 Пюре, Бельгия.
Адрес представительства: 109147 Москва, ул. Таганская, 21

Состав и форма выпуска


в пачке картонной 1 флакон в комплекте с растворителем во флаконах.



в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное .

Способ применения и дозы

В/в, в/м или в виде в/в инфузий, но при неотложных состояниях лечение начинают с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — в/в , 30 мг/кг в течение не менее 30 мин. Введение можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы терапии:

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение 1 нед после проведения лечения не наступило улучшение, или этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни — в/в 125 мг/сут ежедневно в течение до 8 нед .

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиопрепаратов, в начале и после окончания введения. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиопрепаратов, затем в/в по 250 мг в начале и после окончания введения.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 ч после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в дозе 30 мг/кг в течение 15 мин, затем после 45-минутного перерыва проводят непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозу более 250 мг — не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м , при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

а) Двухъемкостный флакон Act−0-Vial:

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработать поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимое количество раствора.

б) Флакон.

С соблюдением асептики вводят растворитель во флакон с лиофилизатом. Использовать только специальный растворитель.

в) Приготовление растворов для в/в инфузии.

Приготовить раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 ч.

Условия хранения препарата Солу-Медрол ®

При температуре 20-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солу-Медрол ®

5 лет. Раствор пригоден для использования в течение 48 ч после приготовления.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Латинское название: Solu-Medrol
Код АТХ: Н02АВ04
Действующее вещество: Метилпреднизолон
Производитель: Пфайзер МФГ, Бельгия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Состав “Солу-медрола”

Лекарство содержит метилпреднизолона натрия сукцинат. Также в его составе есть натрия гидрофосфат и натрия дигидрофосфата моногидрат.

В качестве растворителя служат вода и бензиловый спирт.

Лечебные свойства

“Солу-медрол” принадлежит к глюкокортикостероидам. Он снимает воспаление, ослабляет сенсибилизацию, устраняет аллергические реакции, ослабляет иммунный ответ, регулирует обмен веществ, улучшает функционирование кровеносной системы, скелетных мышц, головного и спинного мозга. К тому же препарат характеризуется антитоксическими и противошоковыми свойствами.

В результате инъекций лекарства:

  • Сокращается число иммунноактивных клеток, локализующихся возле очага поражения
  • Уменьшается вазодилатация
  • Стабилизуются лизосомальные мембраны
  • Ингибируется фагоцитоз
  • Ослабляется синтез простагландинов.

По способности подавлять воспалительные процессы солу медрол превосходит преднизолон, а по способности задерживать воду и натрий уступает ему.

Независимо от способа введения метилпреднизолон в организме расщепляется, образуя свободный преднизолон, который проникает внутрь клеток сквозь мембраны и связывается со специфическими рецепторами. Затем полученный комплекс продвигается в ядро и, соединяясь с ДНК, активизирует синтез определенных ферментов, вызывая при системном использовании эффект глюкокортикостероидов.

Действие “Солу-медрола” проявляется спустя 4-6 часов после попадания в организм. Он продолжает действовать даже в том случае, когда анализы не показывают его присутствия в крови. У людей, страдающих бронхиальной астмой, эффект заметен по прошествии 1-2 часов.

Период полувыведения лекарства равен 2,5-4 часа. В основном продукты метаболизма выходят из организма через выделительную систему и только незначительное количество (9%) – через пищеварительную систему.

После внутримышечных инъекций действующее вещество остается в крови более продолжительный период времени, чем после внутривенного введения.

Показания к применению

С помощью “Солу-медрола” лечат патологии, требующие получения хорошозаметного и быстрого результата.

Метилпреднизолон, основное действующее вещество “Солу-медрола” применяют при болезнях:

  • Системных (чтобы снять обострение и для поддержания организма): системной красной волчанке, системном дерматомиозите, ревмокардите, волчаночном нефрите, узелковом периартериите, синдроме Гудпасчера
  • Аллергических (когда традиционные лекарства не дают результата): бронхиальной астме, атопическом и контактном дерматитах, ринитах аллергического генезиса, остром отеке гортани неинфекционного происхождения, сенсибилизации к медикаментам
  • Кожных: пузырчатке, эксфолиативном дерматите, герпетиформном буллезном дерматите, микозе, тяжелых случаях псориаза, мультиформной эритемы и себорейного дерматита
  • Ревматических (лекарство снимает обострение): посттравматическом остеоартрите, артритах (ревматоидном, подагрическом и псориатическом), анколизирующем спондилоартрите, бурсите, синовите, эпикондилите, тендосиновите
  • Гематологических: идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (разрешаются только внутривенные инъекции), лейкозе, эритробластопении, тромбоцитопении, гипопластической и гемолитической анемии
  • Органов зрения: ирите, хориоидите, хориоретините, иридоциклите, неврите зрительного нерва, симпатической офтальмии, кератите, диффузном заднем увеите, конъюнктивите аллергического генезиса
  • Дыхательной системы: бериллиозе, симптоматическом саркоидозе, диссеминированном и молниеносном туберкулезе, аспирационном пневмоните, синдроме Леффлера
  • Эндокринной системы: надпочечниковой недостаточности, негнойном воспалении щитовидной железы, подостром тиреоидите, гиперплазии надпочечников, гиперкальциемии, развившейся в результате онкологии
  • Пищеварительного тракта (если необходимо вывести пациента из критического состояния): регионарном энтерите, язвенном колите
  • Головного и спинного мозга: рассеянном склерозе, травмах спинного мозга, отеке головного мозга
  • Канцерогенных (в качестве паллиативной терапии): лимфомах, лейкозах
  • Отечном синдроме (чтобы стимулировать образование и выведение мочи)
  • Трихинеллезе, сочетающемся с повреждением сердца или нервов.

Также применяют метилпреднизолон при пересадке органов и в профилактических целях, чтобы предупредить тошноту и рвоту при химиотерапии.

Формы выпуска

Выпускается “Солу-медрол” в виде лиофилизированного порошка, из которого приготавливают раствор для инъекций.

Средняя цена от 465 до 1050 руб.

В продажу поступают флаконы весом 250 миллиграмм, 500 миллиграмм и 1 грамм. Совместно с лекарством продается жидкость для разведения порошка.

Способ применения

Раствор вводят в организм внутримышечно или внутривенно.

Дозировка обычно зависит не от веса тела и возраста, а от тяжести состояния пациента и его реакции на лекарство. Поэтому ее подбирают индивидуально.

Если жизнь пациента находится под угрозой, ему вводят 30 миллиграмм препарата на килограмм веса каждые 4-6 часов в течение двух суток, но не более.

При осуществлении пульс-терапии в большинстве случаев вводят 1 грамм “Солу-медрола” на протяжении суток: при системной волчанке введение повторяют 3 дня, при патологиях ревматического происхождения – 1-4 дня, при склерозе – 3-5 дней, при отеках – от 3 до 7 дней. При необходимости через неделю врач может назначить повторение терапии.

Детям дозировку уменьшают, но не меньше, чем 0,5 миллиграмма на килограмм массы тела в сутки.

При злокачественных опухолях, чтобы улучшить качество жизни пациента вводят ежесуточно на протяжении 1,5-2 месяцев 125 миллиграмм метилпреднизолона внутривенно.

При прохождении химиотерапии перед сеансом лечения (за час) и после нее внутривенно вводят 250 миллиграмм “Солу-медрола”.

Дозу менее 250 миллиграмм вводят за 5 минут, а свыше 250 миллиграмм в течение получаса и более.

Если нарушено функционирование почек, то нет необходимости корректировать дозировку. Метаболиты выводят с помощью гемодиализа.

Беременным “Солу-медрол” назначают только при наличии абсолютных показаний, если ожидаемое лечебное действие превышает риск негативного воздействия препарата. Воздействие лекарства на течение беременности мало изучено.

Если необходимо использовать препарат при лактации, то на время лечения грудное кормление прекращают, так как метилпреднизолон затормаживает рост у малышей.

Противопоказания

Противопоказано вводить медикамент интратекально.

Нельзя вводить “Солу-медрол” в организм при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства
  • Системных микозах
  • Грудном вскармливании
  • Одновременном использовании с живыми вакцинами (даже ослабленными).

Меры предосторожности

Нежелательно использовать медикаментозное средство для лечения новорожденных: бензиловый спирт у недоношенных младенцев может вызвать смерть в результате «синдрома удушья».

Осторожно применяют “Солу-медрол” при:

  • Язве, включая пептическую и язвенном колите
  • Дивертикулите
  • Свежих анастомозах в кишечнике
  • Инфекционных болезнях, туберкулезе
  • Стронгилоидозе
  • Гипертонии
  • Остеопорозе
  • Опоясывающем лишае
  • Сахарном диабете
  • Почечной и сердечной недостаточности
  • Недостаточности коры надпочечников
  • Гипотиреозе
  • Миастении
  • Глаукоме
  • Судорожном синдроме
  • Остром психозе
  • Пожилом возрасте (увеличивается риск гипертонии и остеопороза)
  • Профессиональной деятельности, требующей внимания, способности к концентрации и быстрого реагирования.

Нежелательно назначать метилпреднизолон людям, страдающим болезнью Иценко-Кушинга.

Детям лекарство дают только при наличии абсолютных показаний и под строгим присмотром лечащего врача.

Терапию “Солу-медролом” проводят только в стационаре. При продолжительном лечении необходимо постоянно диагностировать состояние пациента.

Взаимодействие с другими лекарствами

Желательно не сочетать “Солу-медрол” с другими медикаментами.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 способны замедлить метаболизм метилпреднизолона и повысить его содержание в кровяной плазме, что может стать причиной передозировки. Индукторы изофермента CYP3A4, наоборот, понижают уровень действующего вещества в крови, из-за чего придется увеличивать дозировку.

Средство может ослабить или усилить эффект от приема антикоагулянтов и повлиять на действие антихолинергических препаратов.

При приеме “Солу-медрола”, способного повысить уровень сахара в крови, необходимо корректировать дозировку гипогликемических лекарств.

При одновременном приеме метилпреднизолона и циклоспорина наблюдается взаимное затормаживание метаболизма, из-за чего повышается содержание препаратов (одного или обеих) в крови, что может стать причиной передозировки и вызвать судороги.

Сочетание метилпреднизолона с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к формированию язв и желудочным или кишечным кровотечениям, а с медикаментами, понижающими концентрацию калия – к гипокалиемии.

Побочные эффекты

“Солу-медрол” характеризуется высокой эффективностью, но он нередко приводит к побочным действиям.

Медикамент может стать причиной:

  • Повышения давления (как артериального, так и внутричерепного)
  • Нарушения сердечного ритма и даже остановки сердца
  • Сердечной недостаточности
  • Миалгии
  • Миопатии
  • Артралгии
  • Остеопороза
  • Нейропатической атрофии
  • Компрессионных переломов
  • Разрыва сухожилий
  • Болевых ощущений в гастральной области
  • Кровотечений в пищеварительной системе
  • Пептической язвы
  • Панкреатита и перфорации стенки желудка
  • Диареи, метеоризма
  • Перитонита
  • Диспепсии
  • Эзофагита
  • Тошноты, рвоты
  • Непрекращающейся икоты
  • Ослабления пигментации кожи
  • Высыпаний и кожного зуда
  • Ангионевротического отека
  • Гипопитуитаризма
  • Экхимозов
  • Эритемы
  • Петехий
  • Гирсутизма
  • Липоматоза
  • Затормаживания роста
  • Синдрома Иценко-Кушинга
  • Усиленного потовыделения
  • Задержки натрия и воды и чрезмерного выведения калия и кальция
  • Сахарного диабета
  • Мигрени, головокружения
  • Экзофтальма
  • Катаракты, глаукомы
  • Дислипидемии
  • Сбоев в менструальном цикле
  • Бронхоспазма
  • Судорог
  • Потери памяти
  • Аффективных расстройств и психических нарушений
  • Эйфории
  • Депрессии, раздражительности, бессонницы
  • Быстрой утомляемости и общей слабости.

В связи с тем, что “Солу-медрол” подавляет иммунную систему, то при его применении организм становится более чувствительным к инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Острые случаи передозировки встречаются в крайне редких случаях. В случае хронической передозировки возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга. В такой ситуации понадобится симптоматическая терапия, а метилпреднизолон выводят в процессе диализа.

Условия и срок хранения

Лекарство хранят при 15-25 градусах тепла. Нерастворенный препарат годен на протяжении 5 лет. Раствор же сохраняет свои свойства в течение двух суток.

Аналоги

Действие, аналогичное “Солу-медролу”, оказывают “Метипред”, “Адвантан”, “Лемод”.

Хемофарм А.Д., Сербия/ Чехия
Цена от 50 до 90 руб.

“Лемод” затормаживает воспалительные процессы, избавляет от симптомов аллергии, подавляет иммунную систему. Активное вещество – метилпреднизолон. Препарат производится в таблетках и в виде лиофилизата.

Плюсы

  • Высокая эффективность
  • Быстрый результат
  • Использование при лечении широкого спектра заболеваний
  • Доступная цена

Минусы

  • Высокий риск проявления побочных эффектов
  • При лечении необходим строгий контроль доктора
  • Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детском возрасте.

Орион Корпорэйшн, Финляндия
Цена от 180 до 350 руб.

“Метипред” снимает воспаления и отеки, избавляет от боли, останавливает аллергические процессы, нормализует метаболизм, понижает иммунный ответ. Лекарство назначают, если другие средства не действуют. Выпускается в виде таблеток и лиофилизата.

Плюсы

  • Высокая результативность
  • Отсутствие побочных эффектов при соблюдении инструкции

Минусы

  • Можно применять только непродолжительный период времени
  • Противопоказан беременным и детям.

Байер Фарма АГ, Германия/Байер Хелскэр Мануфэкчуринг, Италия
Цена от 300 до 800 руб.

Действующее вещество – метилпреднизолон. “Адвантан” устраняет воспалительные и аллергические процессы. Выпускается в виде кремов, мазей, эмульсий и суспензий.

Плюсы

  • Высокая эффективность
  • Побочные действия проявляются крайне редко
  • Возможность использования при лечении детей

Минусы

  • Только наружное использование
  • Не рекомендуется использовать при беременности и лактации.


© 2024 rupeek.ru -- Психология и развитие. Начальная школа. Старшие классы